{"id":61583,"date":"2023-12-08T20:55:33","date_gmt":"2023-12-08T11:55:33","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/no\/?p=61583"},"modified":"2023-12-12T20:55:27","modified_gmt":"2023-12-12T11:55:27","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Hva er b\u00f8tesystemet i 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act'? Forklaring av handlinger som er underlagt og tilfeller der b\u00f8ter reduseres"},"content":{"rendered":"\n<p>I henhold til den japanske farmas\u00f8ytiske og medisinske enhetsloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), er det forbudt med falsk eller overdrevet reklame for produkter som medisiner og kosmetikk. Hvis dette forbudet brytes, er det fastsatt at det vil bli ilagt b\u00f8ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Bel\u00f8pet p\u00e5 b\u00f8tene beregnes basert p\u00e5 salgsinntektene fra den reklamen som br\u00f8t den japanske farmas\u00f8ytiske og medisinske enhetsloven, s\u00e5 det er en mulighet for at bel\u00f8pet kan bli stort, og det er n\u00f8dvendig \u00e5 v\u00e6re forsiktig.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikkelen vil vi forklare handlingene som er underlagt b\u00f8tesystemet i den japanske farmas\u00f8ytiske og medisinske enhetsloven, og tilfellene der b\u00f8tene kan bli redusert.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Hva_er_botesystemet_i_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Hva er b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven?\">Hva er b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Malrettede_handlinger\" title=\"M\u00e5lrettede handlinger\">M\u00e5lrettede handlinger<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Malgruppen_for_palegg_av_boter\" title=\"M\u00e5lgruppen for p\u00e5legg av b\u00f8ter\">M\u00e5lgruppen for p\u00e5legg av b\u00f8ter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Beregning_av_bot\" title=\"Beregning av bot\">Beregning av bot<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tre_forskjeller_mellom_boter_i_henhold_til_den_japanske_legemiddel-_og_medisinsk_utstyrsloven_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_og_den_japanske_loven_mot_urettferdig_premieindikasjon_og_misvisende_representasjon_Act_against_Unjustifiable_Premiums_and_Misleading_Representations\" title=\"Tre forskjeller mellom b\u00f8ter i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) og den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)\">Tre forskjeller mellom b\u00f8ter i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) og den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Beregning_av_botbelopet\" title=\"Beregning av botbel\u00f8pet\">Beregning av botbel\u00f8pet<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Reduksjon_av_boter\" title=\"Reduksjon av b\u00f8ter\">Reduksjon av b\u00f8ter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Den_subjektive_tilstanden_til_lovbryteren\" title=\"Den subjektive tilstanden til lovbryteren\">Den subjektive tilstanden til lovbryteren<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tilfeller_der_betaling_av_palagt_bot_blir_unntatt_eller_redusert\" title=\"Tilfeller der betaling av p\u00e5lagt bot blir unntatt eller redusert\">Tilfeller der betaling av p\u00e5lagt bot blir unntatt eller redusert<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Mulighet_for_palegg_til_affiliater\" title=\"Mulighet for p\u00e5legg til affiliater\">Mulighet for p\u00e5legg til affiliater<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Oppsummering_Hvis_du_har_sporsmal_om_botesystemet_i_den_japanske_legemiddelloven_ta_kontakt_med_en_advokat\" title=\"Oppsummering: Hvis du har sp\u00f8rsm\u00e5l om b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven, ta kontakt med en advokat\">Oppsummering: Hvis du har sp\u00f8rsm\u00e5l om b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven, ta kontakt med en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Introduksjon_til_tiltakene_vare\" title=\"Introduksjon til tiltakene v\u00e5re\">Introduksjon til tiltakene v\u00e5re<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hva_er_botesystemet_i_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Hva er b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Hva er b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven?\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven (Loven om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler og medisinsk utstyr) er en lov som regulerer produksjon, salg, merking og reklame for \u00e5 sikre kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler og lignende.<\/p>\n\n\n\n<p>I august 2021 (Reiwa 3 \u00e5r), ble den reviderte japanske legemiddelloven implementert, og straffene for brudd p\u00e5 forbudet mot falsk og overdreven reklame for legemidler og kosmetikk ble skjerpet. Dette resulterte i at det ble utstedt ordre om betaling av b\u00f8ter og tiltak.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f8r revisjonen, hvis det ble gjort reklame som br\u00f8t med den japanske legemiddelloven, var det bestemmelser om fengselsstraff og b\u00f8ter. Men det var kritikk om at det var mangel p\u00e5 avskrekkende effekt, siden maksimumsbel\u00f8pet for b\u00f8ter var 2 millioner yen.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg har det v\u00e6rt en \u00f8kning i tilfeller der artikler og reklame om medisiner for h\u00f8yt blodtrykk har blitt anklaget for \u00e5 bryte den japanske legemiddelloven, og det har v\u00e6rt en \u00f8kning i tilfeller som bryter forbudet mot falsk og overdreven reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, med henvisning til korrigerende tiltak i Vesten og bestemmelser i andre innenlandske lover, ble et b\u00f8tesystem som er strengere enn b\u00f8ter etablert.<\/p>\n\n\n\n<p>Bel\u00f8pet p\u00e5 b\u00f8tene er, i motsetning til tidligere b\u00f8ter, uten \u00f8vre grense, og bel\u00f8pet bestemmes i henhold til salgsbel\u00f8pet, s\u00e5 det kan bli et ganske stort bel\u00f8p avhengig av salget.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er straffene og arrestasjonskravene i henhold til den japanske legemiddelloven? Forklaring av poengene \u00e5 unng\u00e5<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Malrettede_handlinger\"><\/span>M\u00e5lrettede handlinger<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Handlinger som er m\u00e5lrettet av det japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) inkluderer falsk og overdrevet reklame for legemidler, ikke-legemidler, kosmetikk, medisinsk utstyr eller regenerativ medisinprodukter.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ingen skal annonsere, beskrive eller spre falske eller overdrevne artikler om navnet, produksjonsmetoden, effektiviteten, effekten eller ytelsen til legemidler, ikke-legemidler, kosmetikk, medisinsk utstyr eller regenerativ medisinprodukter, uavhengig av om det er eksplisitt eller implisitt.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikkel 66, paragraf 1 i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Eksempler p\u00e5 reklame som kan v\u00e6re i strid med loven inkluderer annonser for legemidler som indikerer ingredienser som ikke er inkludert, eller uttrykk som &#8220;denne medisinen vil kurere diabetes&#8221;, og for kosmetikk, uttrykk som &#8220;fjerner flekker&#8221; eller &#8220;bare p\u00e5f\u00f8r for \u00e5 bleke&#8221; og lignende.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e5r det gjelder kosmetikk, er det viktig \u00e5 v\u00e6re oppmerksom p\u00e5 at det er fastsatt en rekke effekter som kosmetikk kan hevde i henhold til en kunngj\u00f8ring fra det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare).<\/p>\n\n\n\n<p>Referanse: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Endringer i omfanget av effekter av kosmetikk (21. juli 2010, Pharmaceutical and Food Safety Bureau Notice No. 0721-1)\">Endringer i omfanget av effekter av kosmetikk (21. juli 2010, Pharmaceutical and Food Safety Bureau Notice No. 0721-1)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Selv om et produkt ikke faller under kategorien legemidler eller medisinsk utstyr, vil det bli ansett som et legemiddel hvis det hevder \u00e5 ha effekter som et legemiddel, og dermed vil det v\u00e6re underlagt reguleringer i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet.<\/p>\n\n\n\n<p>Det er en oppfatning at produkter som anses som legemidler ikke vil v\u00e6re underlagt b\u00f8ter for brudd p\u00e5 artikkel 66, paragraf 1 i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet, selv om de har falsk eller overdrevet reklame. Imidlertid, siden de behandles som &#8220;legemidler&#8221; i teksten, er det en mulighet for at de kan v\u00e6re underlagt b\u00f8ter for brudd p\u00e5 artikkel 66, paragraf 1, s\u00e5 forsiktighet er n\u00f8dvendig.<\/p>\n\n\n\n<p>For eksempel, selv om kosttilskudd ikke er legemidler, hvis du annonserer at &#8220;bare ved \u00e5 drikke dette vil sykdom X bli kurert&#8221; og lignende effekter som legemidler, hvis dette anses som falsk eller overdrevet reklame, kan det v\u00e6re underlagt b\u00f8ter for brudd p\u00e5 artikkel 66, paragraf 1 i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet.<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om reklamereguleringer i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet, vennligst se v\u00e5r andre artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er reklamereguleringer i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrssystemet? Forklaring p\u00e5 poengene for \u00e5 lage reklame med lovlige uttrykk<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Malgruppen_for_palegg_av_boter\"><\/span>M\u00e5lgruppen for p\u00e5legg av b\u00f8ter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"M\u00e5lgruppen for p\u00e5legg av b\u00f8ter\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>N\u00e5r vi ser p\u00e5 paragraf 66, ledd 1 i den japanske legemiddelloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), st\u00e5r det at &#8220;ingen (utelatt) skal annonsere falske eller overdrevne artikler (utelatt)&#8221;. Derfor kan enhver som har annonsert falske eller overdrevne p\u00e5stander om medisiner og lignende bli regnet som en overtreder, noe som betyr at alt fra reklamebyr\u00e5er og aviser som har mottatt foresp\u00f8rsler fra selskaper som har utviklet produktene, til tilknyttede selskaper, kan bli m\u00e5l for b\u00f8ter.<\/p>\n\n\n\n<p>If\u00f8lge paragraf 75-5-2, ledd 1 i den japanske legemiddelloven, som fastsetter systemet for b\u00f8ter, beregnes bel\u00f8pet av b\u00f8tene basert p\u00e5 &#8220;betalinger mottatt i l\u00f8pet av perioden b\u00f8tene gjelder for&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I henhold til en administrativ melding fra det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet, er &#8220;transaksjoner&#8221; i denne sammenhengen eksempler p\u00e5 transaksjoner utf\u00f8rt av produsenter, grossister, forhandlere, etc., og det er spesifikt uttalt at &#8220;transaksjoner utf\u00f8rt av aviser, magasiner, kringkastingsselskaper, internettmedieselskaper og andre reklamemedieselskaper, samt reklamebyr\u00e5er, tjenesteleverand\u00f8rer, etc., som fungerer som mellommenn for disse reklamemedieselskapene&#8221; ikke er inkludert.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, siden det ikke finnes noen betaling som kan tjene som grunnlag for b\u00f8ter for reklamebyr\u00e5er, aviser og tilknyttede selskaper, er det generelt forst\u00e5tt at de ikke vil bli p\u00e5lagt b\u00f8ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Imidlertid, siden det kan bli utstedt strafferettslige sanksjoner og p\u00e5legg mot de som bryter paragraf 66, ledd 1 i den japanske legemiddelloven, m\u00e5 selv reklamebyr\u00e5er v\u00e6re forsiktige med \u00e5 ikke annonsere falske eller overdrevne p\u00e5stander.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beregning_av_bot\"><\/span>Beregning av bot<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Hvis du bryter paragraf 66, ledd 1 i den japanske legemiddelloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), er boten i utgangspunktet 4,5% av salgsinntektene for det aktuelle produktet i perioden du br\u00f8t loven.<\/p>\n\n\n\n<p>Unntaket er hvis du (a) stoppet lovbruddet og seks m\u00e5neder har g\u00e5tt, eller (b) du har tatt tiltak for \u00e5 eliminere misforst\u00e5elser for\u00e5rsaket av falsk eller overdrevet reklame, og i l\u00f8pet av denne perioden har du handlet med det aktuelle produktet. I tillegg til perioden du br\u00f8t loven, vil boten v\u00e6re 4,5% av salgsinntektene for det aktuelle produktet i perioden opp til den siste dagen du handlet med produktet, med en \u00f8vre grense p\u00e5 tre \u00e5r.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Kilde: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Helsedepartementet\uff5cInnf\u00f8ring av bot\">Helsedepartementet\uff5cInnf\u00f8ring av bot<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5ledes blir boten bestemt i henhold til salgsinntektene for produktet som har blitt markedsf\u00f8rt med falsk eller overdrevet reklame. Jo mer salget \u00f8ker p\u00e5 grunn av reklamen, jo h\u00f8yere blir boten.<\/p>\n\n\n\n<p>Det er ogs\u00e5 verdt \u00e5 merke seg at selv om du stopper den falske eller overdrevne reklamen, hvis du fortsetter \u00e5 handle med det aktuelle produktet, vil &#8220;botperioden&#8221;, som er grunnlaget for beregning av boten, bli forlenget. Derfor, hvis du har markedsf\u00f8rt med falsk eller overdrevet reklame, b\u00f8r du ikke bare stoppe reklamen, men ogs\u00e5 stoppe handelen med det aktuelle produktet.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tre_forskjeller_mellom_boter_i_henhold_til_den_japanske_legemiddel-_og_medisinsk_utstyrsloven_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_og_den_japanske_loven_mot_urettferdig_premieindikasjon_og_misvisende_representasjon_Act_against_Unjustifiable_Premiums_and_Misleading_Representations\"><\/span>Tre forskjeller mellom b\u00f8ter i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) og den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Akkurat som i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, er det ogs\u00e5 et system for b\u00f8ter i den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon.<\/p>\n\n\n\n<p>Begge typer b\u00f8ter blir p\u00e5lagt de som bryter reglene for produktindikasjon og reklame. Imidlertid er det noen forskjeller i de handlingene som er gjenstand for b\u00f8ter og kravene til dem. De tre mest representative forskjellene er:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Beregning av botbel\u00f8pet<\/li>\n\n\n\n<li>Reduksjon av b\u00f8ter<\/li>\n\n\n\n<li>Den subjektive tilstanden til lovbryteren<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beregning_av_botbelopet\"><\/span>Beregning av botbel\u00f8pet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Beregningen av botbel\u00f8pet i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven er satt til 4,5% av salget, mens beregningen av botbel\u00f8pet i henhold til den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon er satt til 3% av salget.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis du utf\u00f8rer en handling som er gjenstand for en bot, vil du bli p\u00e5lagt en bot i henhold til begge lovene. I slike tilfeller er det imidlertid bestemt at det bel\u00f8pet som overlapper (3% av salget) vil bli redusert (Artikkel 75-5-3 i den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduksjon_av_boter\"><\/span>Reduksjon av b\u00f8ter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I henhold til den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon, hvis du frivillig refunderer salget til ofrene for brudd p\u00e5 indikasjons- og reklamereguleringer, vil botbel\u00f8pet bli redusert med refusjonsbel\u00f8pet.<\/p>\n\n\n\n<p>Derimot, i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, selv om du refunderer salget til ofrene, er det ikke et system for \u00e5 redusere botbel\u00f8pet.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Den_subjektive_tilstanden_til_lovbryteren\"><\/span>Den subjektive tilstanden til lovbryteren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Den subjektive tilstanden refererer til kravene knyttet til lovbryterens indre tilstand, som hvordan lovbryteren forsto handlingen de utf\u00f8rte.<\/p>\n\n\n\n<p>I henhold til den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon, hvis du bryter indikasjons- og reklamereguleringene, vil du bare bli gjenstand for en bot hvis du er en person som &#8220;ikke visste, og dessuten unnlot \u00e5 utvise rimelig forsiktighet, at indikasjonen var en urettferdig indikasjon&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Med andre ord, de som ikke med vilje br\u00f8t loven, men som br\u00f8t loven til tross for \u00e5 v\u00e6re forsiktige, vil ikke bli gjenstand for en bot.<\/p>\n\n\n\n<p>Imidlertid, i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, er det bare bestemt at &#8220;ingen&#8221; skal bryte reklamereguleringene, og en bot vil bli p\u00e5lagt uavhengig av hvordan lovbryteren forsto handlingen de utf\u00f8rte.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, selv om du tror at du ikke har laget falsk eller overdrevet reklame, vil du bli gjenstand for en bot s\u00e5 snart du lager falsk eller overdrevet reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>Som du kan se fra disse forskjellene, er det antatt at brudd p\u00e5 den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven kan for\u00e5rsake st\u00f8rre skade p\u00e5 folks helse og kropper, s\u00e5 botssystemet i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven er strengere enn det i henhold til den japanske loven mot urettferdig premieindikasjon og misvisende representasjon.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tilfeller_der_betaling_av_palagt_bot_blir_unntatt_eller_redusert\"><\/span>Tilfeller der betaling av p\u00e5lagt bot blir unntatt eller redusert<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Jeg forklarte tidligere at det ikke finnes et system for reduksjon av b\u00f8ter gjennom frivillig tilbakebetaling i henhold til den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act), men det betyr ikke at b\u00f8ter aldri blir redusert.<\/p>\n\n\n\n<p>Spesifikt, \u2460 hvis du frivillig rapporterer at du har gjort falsk eller overdrevet reklame, og \u2461 hvis inntektene fra brudd p\u00e5 reklamereguleringer er under 50 millioner yen, vil ingen bot bli p\u00e5lagt.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg, i tilfeller der \u2462 ordre om forbedring av forretningsdrift, tiltak relatert til brudd p\u00e5 reklame er utstedt, eller tillatelser eller registreringer blir kansellert, kan det v\u00e6re tilfeller der ingen bot blir p\u00e5lagt etter skj\u00f8nn av ministeren for helse, arbeid og velferd.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilfelle \u2460, vil bel\u00f8pet av boten bli redusert med 50%, men selv om du frivillig rapporterer mens du er under tilsyn og veiledning fra administrasjonen, som Helsedepartementet eller prefekturene, vil boten ikke bli redusert (Artikkel 75-5-4 i den japanske legemiddelloven).<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, for \u00e5 motta reduksjon gjennom frivillig rapportering, hvis du oppdager et brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven p\u00e5 grunn av falsk eller overdrevet reklame, m\u00e5 du raskt rapportere det til ministeren for helse, arbeid og velferd.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mulighet_for_palegg_til_affiliater\"><\/span>Mulighet for p\u00e5legg til affiliater<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"Mulighet for p\u00e5legg til affiliater\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Som vi allerede har nevnt, beregnes b\u00f8ter i henhold til den japanske legemiddelloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) basert p\u00e5 den totale prisen for medisiner og lignende. Derfor er det de som har tjent penger p\u00e5 \u00e5 produsere eller selge produkter som bryter loven, som blir b\u00f8telagt.<\/p>\n\n\n\n<p>Med andre ord, det vil ikke bli utstedt b\u00f8ter til medier som har publisert ulovlig reklame, eller til affiliater som har v\u00e6rt involvert i slik reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>Men det er en mulighet for at det kan bli utstedt p\u00e5legg til medier og affiliater i henhold til paragraf 72-5 i den japanske legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f8r endringene i den japanske legemiddelloven, var de som hadde annonsert for medisiner og lignende f\u00f8r godkjenning i henhold til paragraf 68 i legemiddelloven, underlagt p\u00e5legg.<\/p>\n\n\n\n<p>Med endringene i den japanske legemiddelloven i det f\u00f8rste \u00e5ret av Reiwa (2019), ble de som bryter paragraf 66, punkt 1 i legemiddelloven, lagt til som mottakere av p\u00e5legg. Dette betyr at det er en risiko for at p\u00e5legg kan bli utstedt til alle som har publisert falsk eller overdrevet reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5leggene kan inneholde:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ordre om \u00e5 stoppe falsk eller overdrevet reklame<\/li>\n\n\n\n<li>Offentliggj\u00f8ring av n\u00f8dvendige tiltak for \u00e5 forhindre gjentakelse av falsk eller overdrevet reklame<\/li>\n\n\n\n<li>Andre tiltak som er tilstrekkelige for \u00e5 forhindre risiko for folkehelsen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dette er hva de kan inneholde.<\/p>\n\n\n\n<p>Spesielt hvis det blir offentliggjort, vil det bli allment kjent at du er en person som publiserer ulovlig reklame, noe som kan forstyrre dine fremtidige aktiviteter.<\/p>\n\n\n\n<p>Disse p\u00e5leggene kan bli utstedt selv om du har sluttet \u00e5 bryte legemiddelloven, s\u00e5 det er viktig for affiliater og andre \u00e5 v\u00e6re ekstra forsiktige med \u00e5 s\u00f8rge for at deres reklame ikke bryter legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Varierer det etter type produkt? Forklaring av eksempler p\u00e5 brudd p\u00e5 reklamereguleringer<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Oppsummering_Hvis_du_har_sporsmal_om_botesystemet_i_den_japanske_legemiddelloven_ta_kontakt_med_en_advokat\"><\/span>Oppsummering: Hvis du har sp\u00f8rsm\u00e5l om b\u00f8tesystemet i den japanske legemiddelloven, ta kontakt med en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven har blitt revidert, og et b\u00f8tesystem for falsk og overdrevet reklame har blitt innf\u00f8rt.<\/p>\n\n\n\n<p>B\u00f8tene bestemmes i henhold til salget, og siden det ikke er noen \u00f8vre grense, vil bel\u00f8pet du m\u00e5 betale hvis du bryter loven, bli stort.<\/p>\n\n\n\n<p>Selv om du ikke blir ilagt en bot, vil det \u00e5 motta en ordre om tiltak ha stor innvirkning p\u00e5 din troverdighet.<\/p>\n\n\n\n<p>Det kan v\u00e6re vanskelig \u00e5 forst\u00e5 hvilke typer reklameuttrykk som bryter med legemiddelloven, og hvilke tilfeller som er gjenstand for b\u00f8ter. Derfor, hvis du lager eller publiserer reklame for produkter som kan v\u00e6re underlagt legemiddelloven, som legemidler, kosmetikk, medisinsk utstyr og andre kosttilskudd, vennligst konsulter en advokat med spesialisert kunnskap og erfaring s\u00e5 tidlig som mulig.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduksjon_til_tiltakene_vare\"><\/span>Introduksjon til tiltakene v\u00e5re<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Law Firm er et advokatfirma med h\u00f8y ekspertise innen IT, spesielt internett og jus. Vi tilbyr tjenester som juridisk sjekk av artikler og landingssider, opprettelse av retningslinjer og sjekk av pr\u00f8ver til bedrifter som driver med media, anmeldelsessider, reklamebyr\u00e5er, direkte-til-forbruker (D2C) selskaper som kosttilskudd og kosmetikkprodusenter, klinikker, og Application Service Provider (ASP) operat\u00f8rer. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div>operationofmedia<\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I henhold til den japanske farmas\u00f8ytiske og medisinske enhetsloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), er det forbudt med falsk eller overdrevet reklame for produkter som medisiner og kosmetikk [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":62332,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61583"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61583"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61583\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":62331,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61583\/revisions\/62331"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62332"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61583"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61583"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61583"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}