{"id":61584,"date":"2023-12-08T20:55:33","date_gmt":"2023-12-08T11:55:33","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/no\/?p=61584"},"modified":"2023-12-12T21:02:49","modified_gmt":"2023-12-12T12:02:49","slug":"pharmaceuticals-advertising-regulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations","title":{"rendered":"Hva er reklamereguleringene i 'Den japanske farmas\u00f8ytiske og medisinske enhetsloven'? Forklaring av n\u00f8kkelpunkter for \u00e5 lage reklame med lovlige uttrykk"},"content":{"rendered":"\n<p>I TV-reklamer, avisannonser, og nylig i smarttelefonapper, har det blitt mer vanlig \u00e5 se reklame for legemidler og medisinsk utstyr. For \u00e5 stimulere seernes kj\u00f8pslyst, fremheves effektiviteten og nytten av disse produktene sterkt i disse annonsene.<\/p>\n\n\n\n<p>Men disse annonsene kan bli ulovlige i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; (Legemiddel- og medisinsk utstyrslov), avhengig av formuleringen de bruker.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikkelen vil vi forklare innholdet i reklamereguleringene i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221;, samt gi tips om hvordan man lager annonser uten \u00e5 bryte denne loven.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hva_er_legemiddel-_og_medisinsk_utstyrsloven_tidligere_legemiddelloven\" title=\"Hva er legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (tidligere legemiddelloven)?\">Hva er legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (tidligere legemiddelloven)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hvorfor_regulere_reklame\" title=\"Hvorfor regulere reklame?\">Hvorfor regulere reklame?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Reklamereguleringer_i_henhold_til_den_japanske_legemiddel-_og_medisinsk_utstyrsloven_og_kriterier_for_uttrykk\" title=\"Reklamereguleringer i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven og kriterier for uttrykk\">Reklamereguleringer i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven og kriterier for uttrykk<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Eksempel_1_Kosmetikk\" title=\"Eksempel 1: Kosmetikk\">Eksempel 1: Kosmetikk<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#%E2%80%9CMedisinsk_kosmetikk%E2%80%9D_er_ikke_%E2%80%9Ckosmetikk%E2%80%9D\" title=\"&#8220;Medisinsk kosmetikk&#8221; er ikke &#8220;kosmetikk&#8221;?\">&#8220;Medisinsk kosmetikk&#8221; er ikke &#8220;kosmetikk&#8221;?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Uttrykk_som_er_tillatt_i_kosmetikkreklame\" title=\"Uttrykk som er tillatt i kosmetikkreklame\">Uttrykk som er tillatt i kosmetikkreklame<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Eksempel_2_Helsekost\" title=\"Eksempel 2: Helsekost\">Eksempel 2: Helsekost<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hva_er_%E2%80%9CHelsefunksjonelle_matvarer%E2%80%9D\" title=\"Hva er &#8220;Helsefunksjonelle matvarer&#8221;\">Hva er &#8220;Helsefunksjonelle matvarer&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Eksempler_pa_uttrykk_som_anses_som_legemidler\" title=\"Eksempler p\u00e5 uttrykk som anses som legemidler\">Eksempler p\u00e5 uttrykk som anses som legemidler<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Advarsler_nar_det_ikke_er_snakk_om_legemidler\" title=\"Advarsler n\u00e5r det ikke er snakk om legemidler\">Advarsler n\u00e5r det ikke er snakk om legemidler<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#I_tilfelle_med_legemidler_osv_som_krever_godkjenning_eller_sertifisering\" title=\"I tilfelle med legemidler osv. som krever godkjenning eller sertifisering\">I tilfelle med legemidler osv. som krever godkjenning eller sertifisering<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Vaer_oppmerksom_pa_uttrykket_%E2%80%9Cpersonlige_inntrykk%E2%80%9D\" title=\"V\u00e6r oppmerksom p\u00e5 uttrykket &#8220;personlige inntrykk&#8221;\">V\u00e6r oppmerksom p\u00e5 uttrykket &#8220;personlige inntrykk&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Legemiddelkontrolloven_og_premievisningsloven\" title=\"Legemiddelkontrolloven og premievisningsloven\">Legemiddelkontrolloven og premievisningsloven<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hvordan_unnga_uttrykk_som_bryter_med_reklamereguleringer\" title=\"Hvordan unng\u00e5 uttrykk som bryter med reklamereguleringer\">Hvordan unng\u00e5 uttrykk som bryter med reklamereguleringer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Oppsummering_Fa_en_advokat_til_a_sjekke_om_reklamen_din_bryter_med_den_japanske_legemiddelloven_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Oppsummering: F\u00e5 en advokat til \u00e5 sjekke om reklamen din bryter med den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Oppsummering: F\u00e5 en advokat til \u00e5 sjekke om reklamen din bryter med den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Introduksjon_til_tiltakene_vare\" title=\"Introduksjon til tiltakene v\u00e5re\">Introduksjon til tiltakene v\u00e5re<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hva_er_legemiddel-_og_medisinsk_utstyrsloven_tidligere_legemiddelloven\"><\/span>Hva er legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (tidligere legemiddelloven)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical1-1024x684.jpg\" alt=\"Legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (tidligere legemiddelloven)\" class=\"wp-image-51073\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Legemiddel- og medisinsk utstyrsloven er en lov som har som form\u00e5l \u00e5 forbedre helse og hygiene ved \u00e5 sikre kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler og medisinsk utstyr, og for \u00e5 forhindre skade ved bruk av disse, ved \u00e5 regulere produksjon, salg og reklame for slike produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Den offisielle tittelen er &#8220;Lov om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler, medisinsk utstyr, etc.&#8221;, og f\u00f8r endringene i 2013 (Heisei 25) ble den kalt &#8220;Legemiddelloven&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvorfor_regulere_reklame\"><\/span>Hvorfor regulere reklame?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>N\u00e5r man selger legemidler og medisinsk utstyr, vil man naturligvis markedsf\u00f8re disse til kj\u00f8perne. Siden disse produktene kan p\u00e5virke individets helse, som er en viktig interesse, kan falsk eller overdrevet reklame potensielt for\u00e5rsake alvorlig skade p\u00e5 helse og hygiene.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg kan det v\u00e6re en risiko for helse- og hygieneskader hvis man reklamerer for produkter som ikke er godkjent som legemidler, eller som ikke er legemidler, som om de har effekten av legemidler.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor forbyr legemiddel- og medisinsk utstyrsloven falsk og overdrevet reklame for legemidler og medisinsk utstyr (Artikkel 66 i legemiddel- og medisinsk utstyrsloven), samt generell reklame for legemidler osv. f\u00f8r godkjenning (Artikkel 68 i legemiddel- og medisinsk utstyrsloven).<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis disse bestemmelsene brytes, kan det v\u00e6re mulig \u00e5 bli straffet med fengsel eller b\u00f8ter, og det kan ogs\u00e5 v\u00e6re mulig \u00e5 m\u00e5tte betale en administrativ bot som ble introdusert med endringene i 2019 (Reiwa 1). For mer informasjon om administrativ bot-systemet, vennligst se en separat artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Innholdet i endringene i legemiddel- og medisinsk utstyrsloven i 2019 (Reiwa 1) &#8211; Apotek og apotekeres rolle, administrativ bot-system<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er administrativ bot-systemet i legemiddel- og medisinsk utstyrsloven? Forklaring av handlinger som er underlagt og tilfeller der det kan reduseres<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg fastsetter Artikkel 66, paragraf 1 i legemiddel- og medisinsk utstyrsloven at &#8220;Ingen person skal annonsere falske eller overdrevne artikler om navn, produksjonsmetode, effektivitet, effekt eller ytelse av legemidler, medisinsk utstyr, kosmetikk eller regenerativ medisinprodukter.&#8221; Selv om man ikke produserer eller selger legemidler, kan den som utsteder reklamen bli straffet.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor m\u00e5 reklamebyr\u00e5er som har f\u00e5tt oppdrag fra produsenter og selgere av legemidler osv., v\u00e6re forsiktige med \u00e5 ikke bryte reklamereguleringene.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reklamereguleringer_i_henhold_til_den_japanske_legemiddel-_og_medisinsk_utstyrsloven_og_kriterier_for_uttrykk\"><\/span>Reklamereguleringer i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven og kriterier for uttrykk<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1845304810.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-50804\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hva slags reklame er det som er regulert av den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven?<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Reklame&#8221; er definert som:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Det er klart at hensikten er \u00e5 tiltrekke seg kunder (for \u00e5 \u00f8ke kundenes kj\u00f8pslyst)<\/li>\n\n\n\n<li>Produktnavnet p\u00e5 et bestemt legemiddel eller medisinsk utstyr er tydelig angitt<\/li>\n\n\n\n<li>Det er i en tilstand som kan gjenkjennes av allmennheten<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Dette er de tre kravene som m\u00e5 oppfylles.<\/p>\n\n\n\n<p>La oss n\u00e5 forklare med noen konkrete eksempler.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_1_Kosmetikk\"><\/span>Eksempel 1: Kosmetikk<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_357832340.png\" alt=\"Eksempel 1: Kosmetikk\" class=\"wp-image-50035\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>I henhold til definisjonen av kosmetikk i den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; (\u85ac\u6a5f\u6cd5), er det &#8220;produkter som er ment for \u00e5 rense, forskj\u00f8nne, \u00f8ke attraktiviteten, endre utseendet, eller opprettholde helsen til huden eller h\u00e5ret ved \u00e5 p\u00e5f\u00f8re, spre eller bruke p\u00e5 lignende m\u00e5ter p\u00e5 kroppen, og som har en mild effekt p\u00e5 menneskekroppen&#8221; (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, Artikkel 2, Paragraf 3). I tillegg er medisiner og medisinske produkter unntatt i samme artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Kosmetikk, som kommer i kontakt med menneskekroppen og har en effekt p\u00e5 den, er regulert parallelt med medisiner i den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; p\u00e5 grunn av deres likheter med legemidler.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E2%80%9CMedisinsk_kosmetikk%E2%80%9D_er_ikke_%E2%80%9Ckosmetikk%E2%80%9D\"><\/span>&#8220;Medisinsk kosmetikk&#8221; er ikke &#8220;kosmetikk&#8221;?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Mange av dere har kanskje h\u00f8rt uttrykket &#8220;medisinsk kosmetikk&#8221;, men if\u00f8lge den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; (Japansk legemiddel- og medisinsk utstyrlov), er ikke &#8220;medisinsk kosmetikk&#8221; inkludert i kategorien &#8220;kosmetikk&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Det er ingen juridisk definisjon av medisinsk kosmetikk, men det er generelt ansett \u00e5 v\u00e6re produkter som, i tillegg til \u00e5 ha kosmetiske form\u00e5l, inneholder aktive ingredienser for \u00e5 forhindre hudirritasjon eller for \u00e5 ha en blekende effekt. Disse faller under kategorien &#8220;Quasi-drugs&#8221;, som er godkjent av den japanske helse-, arbeids- og velferdsministeren (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, Artikkel 2, Paragraf 2, Punkt 3).<\/p>\n\n\n\n<p>Om et produkt er klassifisert som en &#8220;Quasi-drug&#8221; eller &#8220;kosmetikk&#8221; p\u00e5virker reguleringene for produksjon og salg, men n\u00e5r det kommer til reklamereguleringer, er begge kategorier underlagt reguleringene i Pharmaceuticals and Medical Devices Act, Artikkel 66, og det er ingen forskjell i dette henseende.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uttrykk_som_er_tillatt_i_kosmetikkreklame\"><\/span>Uttrykk som er tillatt i kosmetikkreklame<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I forhold til reklame for kosmetikk, er detaljene fastsatt i Helsedepartementets varsler, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Om endringer i standardene for riktig reklame for legemidler osv.\">Om endringer i standardene for riktig reklame for legemidler osv.<\/a>&#8221; og &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Om forklaring og hensyn til standardene for riktig reklame for legemidler osv.\">Om forklaring og hensyn til standardene for riktig reklame for legemidler osv.<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Blant disse er det klart definert hva som er tillatt \u00e5 uttrykke i reklame for kosmetikk, spesielt med hensyn til effektiviteten av produktene.<\/p>\n\n\n\n<p>Spesifikt, i Helsedepartementets varsel fra 2011 (Heisei 23) &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Om endring av omfanget av effektiviteten av kosmetikk\">Om endring av omfanget av effektiviteten av kosmetikk<\/a>&#8220;, er det tillatt \u00e5 uttrykke effektiviteten av kosmetikk i reklame, men bare innenfor de 56 omr\u00e5dene av effektivitet som er definert for det aktuelle produktet.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg til dette, er det ogs\u00e5 reguleringer som definerer hvilke ingredienser i kosmetikk som kan reklameres for og hvilke som ikke kan. Derfor, n\u00e5r du lager reklame for kosmetikk, er det n\u00f8dvendig \u00e5 sjekke innholdet i disse varslene og v\u00e6re oppmerksom p\u00e5 om du bryter med den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act).<\/p>\n\n\n\n<p>For spesifikke uttrykk, kan du se eksemplene som er gitt i &#8220;<a href=\"https:\/\/www.jcia.org\/user\/business\/advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"\">Retningslinjer for riktig reklame for kosmetikk osv.<\/a>&#8220;, utgitt av Japan Cosmetic Industry Association. Vennligst se ogs\u00e5 andre artikler fra v\u00e5rt firma for mer informasjon.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Punkter \u00e5 merke seg ved reklameuttrykk for kosmetikk og helsekost<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_2_Helsekost\"><\/span>Eksempel 2: Helsekost<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1848934381.png\" alt=\"Eksempel 2: Helsekost\" class=\"wp-image-50041\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Det er ingen juridisk definisjon av &#8220;helsekost&#8221;, men mat og drikke er generelt delt inn i &#8220;matvarer&#8221; og &#8220;legemidler osv.&#8221; (Japansk matvarehygienelov, artikkel 4, avsnitt 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Om noe regnes som &#8220;legemidler osv.&#8221; bestemmes i prinsippet av om det passer med definisjonen i artikkel 2, avsnitt 1 i den japanske legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor regnes ikke det som ofte kalles &#8220;helsekost&#8221; som &#8220;legemidler osv.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>Men selv om en matvare ikke regnes som &#8220;legemidler osv.&#8221;, vil produkter som &#8220;hevdet \u00e5 ha medisinske effekter&#8221; bli ansett som legemidler, og uten godkjenning eller tillatelse som et legemiddel, vil reklame for det bli forbudt i henhold til artikkel 68 i den japanske legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/O5N7r_PZhmbyMpwyTJe5FKwl8Dcl8IXLSu53sD6_yTRDhF70WpYAvQyJbUB-RJ_08-vVGu-njL9P7Z4MPPrg2G8Ud9tU6R60zOQ45W9HNXqAatACF01U5Gk5XOY4krXG_HKpKtzpVNwN2APhSyFNmipBZs7wxm5fjWRGV-d0Q3e0Ko_J1tnL36eeGw\" alt=\"Hjemmesiden for s\u00e5kalt 'helsekost' | Japansk helse-, arbeids- og velferdsdepartement\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Kilde: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/shokuhin\/hokenkinou\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hjemmesiden for s\u00e5kalt &#8216;helsekost&#8217; | Japansk helse-, arbeids- og velferdsdepartement <\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hva_er_%E2%80%9CHelsefunksjonelle_matvarer%E2%80%9D\"><\/span>Hva er &#8220;Helsefunksjonelle matvarer&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Men, hvis du selger matvarer som har en viss sikkerhet og effektivitet, og du ikke kan merke dem med deres helsefordeler, vil du ikke kunne skille dem fra andre generelle matvarer, og dermed ikke kunne \u00f8ke salget.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5 dette tidspunktet, ved \u00e5 bruke &#8220;Helsefunksjonelle matvarer systemet&#8221; som oppfyller standardene for sikkerhet og effektivitet som er fastsatt av staten, blir det mulig \u00e5 vise funksjonene til ingrediensene. &#8220;Helsefunksjonelle matvarer&#8221; inkluderer \u2460Funksjonelle matvarer, \u2461N\u00e6ringsfunksjonelle matvarer, og \u2462Spesifikke helsematvarer. Du er kanskje kjent med \u2462Spesifikke helsematvarer under det mer kjente navnet &#8220;Tokuho&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5ledes, selv om det er det som kalles &#8220;helsekost&#8221;, ved \u00e5 bruke helsefunksjonelle matvarer systemet, blir det mulig \u00e5 vise funksjonene til ingrediensene.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_uttrykk_som_anses_som_legemidler\"><\/span>Eksempler p\u00e5 uttrykk som anses som legemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hvordan b\u00f8r man annonsere hvis man ikke benytter seg av systemet for helsefunksjonelle matvarer?<\/p>\n\n\n\n<p>Som allerede nevnt, kan man ikke annonsere med uttrykk som anses som legemidler for &#8220;helsekost&#8221;, det vil si generelle &#8220;matvarer&#8221; som ikke har mottatt tillatelse eller rapportert, bortsett fra helsefunksjonelle matvarer.<\/p>\n\n\n\n<p>Spesifikt er det forbudt \u00e5 vise annonser som:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Forebygging av diabetes<\/li>\n\n\n\n<li>\u00d8ker effekten av tretthetsgjenoppretting<\/li>\n\n\n\n<li>Forebygging av aldring<\/li>\n\n\n\n<li>Ud\u00f8delighet<\/li>\n\n\n\n<li>3-6 tabletter per dag for voksne<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Disse uttrykkene er forbudt i henhold til den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act) fordi de kan gi misforst\u00e5elser om at de har lignende effekter som legemidler, eller at de er legemidler p\u00e5 grunn av instruksjoner om dosering som legemidler.<\/p>\n\n\n\n<p>For andre uttrykk som anses som legemidler, og kriteriene for \u00e5 avgj\u00f8re om de anses som legemidler, vennligst se kunngj\u00f8ringen fra det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (Ministry of Health, Labour and Welfare).<\/p>\n\n\n\n<p>Referanse: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Om delvis revisjon av standarder for omfanget av legemidler (Reiwa 2 (2020) 31. mars, Yakusei-hatsu 0331 nr. 33)\">Om delvis revisjon av standarder for omfanget av legemidler (Reiwa 2 (2020) 31. mars, Yakusei-hatsu 0331 nr. 33)<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Advarsler_nar_det_ikke_er_snakk_om_legemidler\"><\/span>Advarsler n\u00e5r det ikke er snakk om legemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>For annonser av s\u00e5kalte helsekostprodukter, er det n\u00f8dvendig med formuleringer som ikke vil f\u00f8re til at de som ser annonsen misforst\u00e5r det som et legemiddel. For eksempel, if\u00f8lge en kunngj\u00f8ring fra det japanske Helse-, Arbeids- og Velferdsdepartementet, blir uttrykk som &#8220;ern\u00e6ringsforsyning&#8221; eller &#8220;helsevedlikehold&#8221; ikke umiddelbart ansett som \u00e5 ha medisinske effekter.<\/p>\n\n\n\n<p>Imidlertid, n\u00e5r de ikke anses som legemidler, vil de bli ansett som &#8220;mat&#8221;, og dermed v\u00e6re underlagt reguleringer som den japanske &#8220;Premium Display Law&#8221; og &#8220;Health Promotion Law&#8221;. Disse lovene har ogs\u00e5 bestemmelser om annonsering, s\u00e5 det er viktig \u00e5 v\u00e6re forsiktig for \u00e5 unng\u00e5 brudd.<\/p>\n\n\n\n<p>Det er ogs\u00e5 viktig \u00e5 v\u00e6re forsiktig n\u00e5r du bruker det japanske &#8220;Health Function Food System&#8221;, da avvik fra uttrykkene fastsatt av staten kan v\u00e6re i strid med den japanske &#8220;Food Labeling Law&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"I_tilfelle_med_legemidler_osv_som_krever_godkjenning_eller_sertifisering\"><\/span>I tilfelle med legemidler osv. som krever godkjenning eller sertifisering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Eksemplene nevnt ovenfor er ting som ikke krever godkjenning eller sertifisering for produksjon og salg. Men det betyr selvf\u00f8lgelig ikke at du kan bruke hvilken som helst uttrykk i reklame for legemidler osv. som har mottatt godkjenning eller lignende.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilfelle med disse legemidlene osv., m\u00e5 du ikke bruke noe annet enn det godkjente eller sertifiserte navnet, og n\u00e5r det gjelder effektivitet og effekt, uavhengig av om det er eksplisitt eller implisitt, m\u00e5 du ikke vise effektivitet og effekt som overstiger det godkjente omr\u00e5det.<\/p>\n\n\n\n<p>Detaljerte standarder er oppf\u00f8rt i Kunngj\u00f8ringen fra det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Om revisjon av standarder for riktig reklame for legemidler osv.\">Om revisjon av standarder for riktig reklame for legemidler osv.<\/a>&#8220;, s\u00e5 v\u00e6r sikker p\u00e5 \u00e5 sjekke det n\u00e5r du lager reklame for legemidler osv.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vaer_oppmerksom_pa_uttrykket_%E2%80%9Cpersonlige_inntrykk%E2%80%9D\"><\/span>V\u00e6r oppmerksom p\u00e5 uttrykket &#8220;personlige inntrykk&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1932387680.png\" alt=\"V\u00e6r oppmerksom p\u00e5 uttrykket 'personlige inntrykk'\" class=\"wp-image-50037\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>I reklameuttrykk ser vi ofte uttrykk som &#8220;Dette er bare personlige inntrykk&#8221;. Slike uttrykk kalles &#8220;negativt uttrykk&#8221;, og de brukes for \u00e5 fremheve effektiviteten av et produkt, samtidig som de indikerer at det er unntak eller basert p\u00e5 personlige erfaringer, for \u00e5 unng\u00e5 misforst\u00e5elser ved \u00e5 unng\u00e5 absolutte uttrykk.<\/p>\n\n\n\n<p>Men det betyr ikke at du kan fremheve hvilken som helst effektivitet bare fordi det er et negativt uttrykk.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis det negative uttrykket er for lite i forhold til den fremhevede delen, eller hvis det ikke klart indikerer at det er et unntak fra den fremhevede delen, kan det f\u00f8re til at forbrukerne misforst\u00e5r innholdet i den fremhevede delen. Dette kan v\u00e6re i strid med den japanske &#8220;Premiums and Representations Act&#8221; (\u666f\u54c1\u8868\u793a\u6cd5) fordi det kan f\u00f8re til fordelaktige eller overlegne misforst\u00e5elser.<\/p>\n\n\n\n<p>Som vi vil diskutere senere, er reklame for legemidler og lignende ikke bare underlagt den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; (\u85ac\u6a5f\u6cd5), men ogs\u00e5 underlagt reguleringer i henhold til &#8220;Premiums and Representations Act&#8221;. Derfor m\u00e5 vi v\u00e6re forsiktige med \u00e5 ikke bryte disse lovene.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg forbyr paragraf 2 i artikkel 66 i &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; reklame som kan misforst\u00e5s som om leger, apotekere, kosmetikkprodusenter og andre eksperter garanterer effektiviteten.<\/p>\n\n\n\n<p>Dette er en klar tolkning av &#8220;falsk eller overdrevet&#8221; reklame i paragraf 1 i artikkel 66 i &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221;, s\u00e5 vi m\u00e5 v\u00e6re forsiktige med \u00e5 ikke bryte denne bestemmelsen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Legemiddelkontrolloven_og_premievisningsloven\"><\/span>Legemiddelkontrolloven og premievisningsloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/kako_3.png\" alt=\"Personlig blogg og meldingstavle\" class=\"wp-image-48188\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Premievisningsloven (Loven om urettferdig premie og urettferdig presentasjon) har som form\u00e5l \u00e5 forhindre kundelokking gjennom urettferdige premier og presentasjoner, og \u00e5 begrense og forby handlinger som kan hindre den generelle forbrukerens selvstendige og rasjonelle valg, for \u00e5 beskytte forbrukernes interesser (Premievisningsloven \u00a7 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Som det fremg\u00e5r av dette form\u00e5let, har b\u00e5de legemiddelkontrollovens reklameregulering og premievisningslovens reklameregulering det til felles at de regulerer handlinger som fors\u00f8ker \u00e5 tiltrekke seg kunder gjennom urettferdig presentasjon.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg har disse to lovene et system for b\u00f8ter dersom man bryter reklamereguleringene, og det er et system for \u00e5 gjenopprette urettferdig fortjeneste oppn\u00e5dd gjennom ulovlig reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om b\u00f8tesystemet, vennligst se f\u00f8lgende artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er b\u00f8tesystemet i legemiddelkontrolloven? Forklaring av handlinger som er underlagt og tilfeller der det gis reduksjon<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Premier&#8221; i premievisningsloven inkluderer ogs\u00e5 legemidler, s\u00e5 reklame for legemidler er underlagt reguleringer ikke bare av legemiddelkontrolloven, men ogs\u00e5 av premievisningsloven. Derfor m\u00e5 du sjekke bestemmelsene i hver lov n\u00e5r du lager reklame.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvordan_unnga_uttrykk_som_bryter_med_reklamereguleringer\"><\/span>Hvordan unng\u00e5 uttrykk som bryter med reklamereguleringer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/shutterstock_1935747286.jpg\" alt=\"Hvordan unng\u00e5 uttrykk som bryter med reklamereguleringer\" class=\"wp-image-44461\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Som vi har forklart til n\u00e5, strekker reklamereguleringer for legemidler og lignende seg ikke bare til den japanske legemiddelloven (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), men ogs\u00e5 til andre lover. Derfor, n\u00e5r du lager reklame for legemidler og lignende, m\u00e5 du v\u00e6re oppmerksom p\u00e5 om hvert enkelt uttrykk bryter med loven.<\/p>\n\n\n\n<p>For \u00e5 redusere risikoen for lovbrudd, kan du bruke verkt\u00f8y for \u00e5 sjekke uttrykkene i reklamen, eller unng\u00e5 definitive uttrykk.<\/p>\n\n\n\n<p>Men disse er bare forslag, og det er ikke slik at &#8220;hvis du bruker et verkt\u00f8y, vil det definitivt v\u00e6re lovlig&#8221; eller &#8220;hvis du unng\u00e5r definitive uttrykk, vil det definitivt v\u00e6re greit&#8221;. F\u00f8rst og fremst, vennligst konsulter en advokat med spesialisert kunnskap.<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om hvilke uttrykk som bryter med loven, vennligst se v\u00e5r separate artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Endrer det seg avhengig av typen produkt? Forklaring av eksempler p\u00e5 uttrykk som bryter med reklamereguleringer<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Oppsummering_Fa_en_advokat_til_a_sjekke_om_reklamen_din_bryter_med_den_japanske_legemiddelloven_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Oppsummering: F\u00e5 en advokat til \u00e5 sjekke om reklamen din bryter med den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ikke bare er det klart at legemidler og medisinsk utstyr er underlagt den japanske legemiddelloven, men det er ogs\u00e5 mulig at reklame for &#8220;mat&#8221; kan v\u00e6re i strid med loven, avhengig av hvordan det presenteres.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg til den japanske legemiddelloven, er det mange lover som regulerer reklame, og det kan v\u00e6re vanskelig \u00e5 sjekke om du bryter med alle disse lovene.<\/p>\n\n\n\n<p>Det kan v\u00e6re vanskelig for enkeltpersoner \u00e5 avgj\u00f8re om uttrykket i reklamen bryter med den japanske legemiddelloven eller andre lover, s\u00e5 vennligst konsulter en erfaren advokat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduksjon_til_tiltakene_vare\"><\/span>Introduksjon til tiltakene v\u00e5re<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Law Firm er et advokatfirma med h\u00f8y ekspertise innen IT, spesielt internett og jus. Vi tilbyr tjenester som juridisk sjekk av artikler og landingssider, opprettelse av retningslinjer og sjekk av pr\u00f8ver til bedrifter som driver med media, anmeldelsessider, reklamebyr\u00e5er, direkte-til-forbruker (D2C) som kosttilskudd og kosmetikkprodusenter, klinikker, og Application Service Provider (ASP) operat\u00f8rer. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div>operationofmedia<\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I TV-reklamer, avisannonser, og nylig i smarttelefonapper, har det blitt mer vanlig \u00e5 se reklame for legemidler og medisinsk utstyr. For \u00e5 stimulere seernes kj\u00f8pslyst, fremheves effektiviteten og nytt [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":62334,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61584"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61584"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61584\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":62333,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61584\/revisions\/62333"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62334"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61584"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61584"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61584"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}