{"id":70657,"date":"2024-05-16T19:51:15","date_gmt":"2024-05-16T10:51:15","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/no\/?p=70657"},"modified":"2024-08-09T01:05:58","modified_gmt":"2024-08-08T16:05:58","slug":"pharmaceutical-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties","title":{"rendered":"Blir man arrestert for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven? Forklaring av straffene for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven"},"content":{"rendered":"\n<p>Den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) fastsetter ulike reguleringer for legemidler og medisinsk utstyr. Ved brudd p\u00e5 disse reguleringene risikerer man ikke bare arrestasjon, men ogs\u00e5 b\u00f8ter og overtredelsesgebyrer, noe som kan p\u00e5f\u00f8re virksomheten betydelige tap.<\/p>\n\n\n\n<p>For eksempel finnes det tilfeller der personer tilknyttet reklamebyr\u00e5er og reklameproduksjonsselskaper har blitt arrestert p\u00e5 grunn av brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven i reklamer for produkter som ikke er legemidler. Selv kosttilskudd og helsekostprodukter som ikke er legemidler kan omfattes av reguleringene i den japanske legemiddelloven n\u00e5r det gjelder reklameuttrykk.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikkelen vil vi forklare hvilke handlinger som utgj\u00f8r brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven, hvilke straffer som er fastsatt, og hvordan man kan unng\u00e5 brudd p\u00e5 loven.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Hva_er_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Hva er den japanske legemiddelloven?\">Hva er den japanske legemiddelloven?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Under_hvilke_omstendigheter_kan_man_bli_arrestert\" title=\"Under hvilke omstendigheter kan man bli arrestert?\">Under hvilke omstendigheter kan man bli arrestert?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Grunn_for_arrestasjon\" title=\"Grunn for arrestasjon\">Grunn for arrestasjon<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Nodvendighet_for_arrestasjon\" title=\"N\u00f8dvendighet for arrestasjon\">N\u00f8dvendighet for arrestasjon<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempler_pa_handlinger_og_straffer_for_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Eksempler p\u00e5 handlinger og straffer for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\">Eksempler p\u00e5 handlinger og straffer for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Bestikkelser_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Bestikkelser i henhold til den japanske legemiddelloven\">Bestikkelser i henhold til den japanske legemiddelloven<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Uautorisert_produksjon_og_salg\" title=\"Uautorisert produksjon og salg\">Uautorisert produksjon og salg<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Brudd_pa_bestemmelser_om_spesifiserte_stoffer\" title=\"Brudd p\u00e5 bestemmelser om spesifiserte stoffer\">Brudd p\u00e5 bestemmelser om spesifiserte stoffer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Falsk_eller_villedende_reklame_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Falsk eller villedende reklame i henhold til den japanske legemiddelloven\">Falsk eller villedende reklame i henhold til den japanske legemiddelloven<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempler_pa_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Eksempler p\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\">Eksempler p\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempel_pa_ulovlig_salg_av_antigentestsett_for_COVID-19\" title=\"Eksempel p\u00e5 ulovlig salg av antigentestsett for COVID-19\">Eksempel p\u00e5 ulovlig salg av antigentestsett for COVID-19<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempel_pa_at_reklame_for_kosttilskudd_brot_forbudet_mot_annonsering_av_ikke-godkjente_legemidler\" title=\"Eksempel p\u00e5 at reklame for kosttilskudd br\u00f8t forbudet mot annonsering av ikke-godkjente legemidler\">Eksempel p\u00e5 at reklame for kosttilskudd br\u00f8t forbudet mot annonsering av ikke-godkjente legemidler<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Hvordan_unnga_arrestasjon_for_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Hvordan unng\u00e5 arrestasjon for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Hvordan unng\u00e5 arrestasjon for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Bekreft_innholdet_av_tillatelser_godkjenninger_og_retningslinjer\" title=\"Bekreft innholdet av tillatelser, godkjenninger og retningslinjer\">Bekreft innholdet av tillatelser, godkjenninger og retningslinjer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Utarbeid_en_manual\" title=\"Utarbeid en manual\">Utarbeid en manual<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Konsulter_en_advokat\" title=\"Konsulter en advokat\">Konsulter en advokat<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Oppsummering_Kontakt_en_advokat_ved_problemer_med_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Oppsummering: Kontakt en advokat ved problemer med den japanske legemiddelloven\">Oppsummering: Kontakt en advokat ved problemer med den japanske legemiddelloven<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Veiledning_om_tiltak_fra_vart_firma\" title=\"Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma\">Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hva_er_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Hva er den japanske legemiddelloven?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven er en lov som ble innf\u00f8rt for \u00e5 sikre kvalitet, effektivitet og sikkerhet for legemidler og medisinsk utstyr, samt for \u00e5 forbedre folkehelsen. Den offisielle tittelen er &#8220;Loven om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet for legemidler, medisinsk utstyr, etc.&#8221; F\u00f8r revisjonen i Heisei 25 (2013) var den kjent som &#8220;Legemiddelloven&#8221;, og noen kan derfor v\u00e6re mer kjent med dette navnet.<\/p>\n\n\n\n<p>Legemidler og medisinsk utstyr har store fordeler, som \u00e5 bidra til menneskers helse. Men siden de p\u00e5virker menneskekroppen, kan bruk uten tilstrekkelig effektivitet og sikkerhet skade helsen og for\u00e5rsake alvorlig fare for liv og helse.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor har den japanske legemiddelloven strenge reguleringer, som forbud mot falsk og overdreven reklame og forbud mot produksjon og salg av legemidler uten tillatelse. M\u00e5let er \u00e5 forhindre negative effekter p\u00e5 menneskekroppen og beskytte folkehelsen og sikkerheten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Under_hvilke_omstendigheter_kan_man_bli_arrestert\"><\/span>Under hvilke omstendigheter kan man bli arrestert?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/P9beKdAuMx_wBm9mzqy_1G0QUjQBKb7S14zcRQGeD6pepJW1en27LUyEfA7EZ6WgLDGu9YFSPCJ_P3vwoBkkm6l604B0sWE1bc8boh7aeu40yi5Ixt5zXQTgrdCACidsGePoeI346bLj3sI5-sGsj6bnVHVWGgnNx1Czaa_n9EMxCzZEIL-zK0OqBQ0onQ\" alt=\"Under hvilke omstendigheter kan man bli arrestert?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Utsagnet &#8220;man blir arrestert hvis man bryter den japanske legemiddelloven&#8221; er ikke helt korrekt. Arrestasjon er ikke en straff som er fastsatt i den japanske legemiddelloven, men en fysisk frihetsber\u00f8velse som er regulert av den japanske straffeprosessloven. Dette gjelder ikke bare ved brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven, men ved enhver forbrytelse.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finnes tre typer arrestasjoner: p\u00e5gripelse p\u00e5 fersk gjerning, vanlig arrestasjon og n\u00f8darrestasjon. Ved brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven vil det sannsynligvis v\u00e6re snakk om vanlig arrestasjon eller n\u00f8darrestasjon.<\/p>\n\n\n\n<p>Ved vanlig arrestasjon (straffeprosessloven \u00a7 199, f\u00f8rste ledd) og n\u00f8darrestasjon (straffeprosessloven \u00a7 210, f\u00f8rste ledd) kreves det en arrestordre. For at en arrestordre skal utstedes, m\u00e5 det v\u00e6re grunn og n\u00f8dvendighet for arrestasjonen (straffeprosessloven \u00a7 199, andre ledd, straffeprosessforskriften \u00a7 143-3).<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er det mer korrekt \u00e5 si at &#8220;man blir arrestert hvis man bryter den japanske legemiddelloven og det er grunn og n\u00f8dvendighet for arrestasjonen&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Grunn_for_arrestasjon\"><\/span>Grunn for arrestasjon<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Grunn for arrestasjon betyr &#8220;rimelig grunn til \u00e5 mistenke at en forbrytelse er beg\u00e5tt&#8221; (straffeprosessloven \u00a7 199, andre ledd). Det er ikke nok med en viss mulighet for at en forbrytelse er beg\u00e5tt; det m\u00e5 v\u00e6re rimelig mistanke, selv om det ikke er full visshet.<\/p>\n\n\n\n<p>Ved brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven, hvis det er klart at en forbrytelse er beg\u00e5tt, vil det naturligvis v\u00e6re grunn for arrestasjon.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nodvendighet_for_arrestasjon\"><\/span>N\u00f8dvendighet for arrestasjon<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Selv om det er grunn for arrestasjon, kan det virke som om arrestasjon b\u00f8r tillates umiddelbart. Men arrestasjon inneb\u00e6rer frihetsber\u00f8velse, noe som kan utgj\u00f8re en betydelig krenkelse av menneskerettighetene. Derfor kreves det ogs\u00e5 n\u00f8dvendighet for arrestasjon.<\/p>\n\n\n\n<p>Straffeprosessforskriften \u00a7 143-3 gir eksempler p\u00e5 situasjoner hvor det ikke er n\u00f8dvendig med arrestasjon, som n\u00e5r det ikke er fare for flukt eller bevisforspillelse, basert p\u00e5 den mistenktes alder, situasjon, forbrytelsens alvorlighetsgrad og andre omstendigheter.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Bevis&#8221; refererer til bevis knyttet til forbrytelsen. For eksempel, ved brudd p\u00e5 reklamebestemmelsene i den japanske legemiddelloven, kan det v\u00e6re data fra reklamen eller nettsiden hvor reklamen ble publisert. Ved ulovlig produksjon eller salg av legemidler, kan det v\u00e6re selve legemidlene eller kvitteringer fra salget.<\/p>\n\n\n\n<p>Fare for flukt eller bevisforspillelse er eksempler, og det finnes andre faktorer som kan gj\u00f8re arrestasjon un\u00f8dvendig. Det viktige er at det er dommeren som utsteder arrestordren som vurderer dette. Selv om man selv ikke har til hensikt \u00e5 flykte eller \u00f8delegge bevis, kan arrestordre utstedes og arrestasjon skje hvis dommeren vurderer at det er n\u00f8dvendig, basert p\u00e5 forbrytelsens alvorlighetsgrad og gjenv\u00e6rende bevis.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_handlinger_og_straffer_for_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Eksempler p\u00e5 handlinger og straffer for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/l6A2sj-9ZzoTyhGb0NEaMBV7cFqb-6mrf907WO176CyLNUxxp7j7sI736Sl8jJqf9HBTDztRNG_Z3DRa7kGF7NJeyhwAfNemUE-dMhjClgUnkPvz2xFCkWofKvjBPU_kQqc2UtF_Vxp_fYQ5hTeNifR5sdhmaJGqTOU2f_EEQDLf78sw6Ow1zvt9-1kS0g\" alt=\"Eksempler p\u00e5 handlinger og straffer for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hvilke handlinger utgj\u00f8r brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven? Her er eksempler p\u00e5 handlinger som bryter loven og de tilh\u00f8rende straffene.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Bestikkelser_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Bestikkelser i henhold til den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For bestikkelser som involverer ledere eller ansatte i registrerte sertifiseringsorganer som arbeider med samsvarssertifisering, er det fastsatt strenge straffer p\u00e5 opptil 7 \u00e5rs fengsel (japansk legemiddellov, artikkel 83-6 og f\u00f8lgende).<\/p>\n\n\n\n<p>De som har en viktig rolle i sertifisering av produksjon og salg av legemidler, kan ved bestikkelser f\u00f8re til at farlige legemidler kommer i oml\u00f8p, noe som kan for\u00e5rsake alvorlig skade. Derfor er det fastsatt strenge straffer for slike handlinger.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uautorisert_produksjon_og_salg\"><\/span>Uautorisert produksjon og salg<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For \u00e5 drive produksjon og salg av legemidler, kreves det tillatelse fra helse- og arbeidsministeren (japansk legemiddellov, artikkel 12 og 13). Hvis man driver produksjon og salg av legemidler uten slik tillatelse, kan man straffes med opptil 3 \u00e5rs fengsel eller en bot p\u00e5 opptil 3 millioner yen, eller begge deler (japansk legemiddellov, artikkel 84-2). For produksjon uten tillatelse kan man straffes med opptil 1 \u00e5rs fengsel eller en bot p\u00e5 opptil 1 million yen, eller begge deler (japansk legemiddellov, artikkel 86-1-2).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Brudd_pa_bestemmelser_om_spesifiserte_stoffer\"><\/span>Brudd p\u00e5 bestemmelser om spesifiserte stoffer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Spesifiserte stoffer er stoffer som er sannsynlig \u00e5 ha psykotoksiske effekter og som kan for\u00e5rsake helsefare n\u00e5r de brukes p\u00e5 mennesker. Disse stoffene er spesifisert av helse- og arbeidsministeren (japansk legemiddellov, artikkel 2-15). S\u00e5kalte farlige eller lovlige rusmidler kan v\u00e6re nyttige n\u00e5r de brukes til deres tiltenkte form\u00e5l, og kan derfor ikke forbys generelt. Derfor er det forbudt \u00e5 produsere, importere, selge eller besitte disse stoffene for andre form\u00e5l enn de tiltenkte (japansk legemiddellov, artikkel 76-4 og f\u00f8lgende).<\/p>\n\n\n\n<p>Straffene for brudd p\u00e5 disse forbudene er opptil 5 \u00e5rs fengsel eller en bot p\u00e5 opptil 5 millioner yen, eller begge deler, hvis handlingen utf\u00f8res som en forretningsaktivitet (japansk legemiddellov, artikkel 83-9). Hvis handlingen ikke utf\u00f8res som en forretningsaktivitet, er straffen opptil 3 \u00e5rs fengsel eller en bot p\u00e5 opptil 3 millioner yen, eller begge deler (japansk legemiddellov, artikkel 84-28).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falsk_eller_villedende_reklame_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Falsk eller villedende reklame i henhold til den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Siden legemidler p\u00e5virker individers helse, kan falsk eller villedende reklame for\u00e5rsake alvorlig helsefare. Derfor er falsk eller villedende reklame forbudt i henhold til den japanske legemiddelloven (japansk legemiddellov, artikkel 66-1).<\/p>\n\n\n\n<p>Brudd p\u00e5 dette forbudet kan straffes med opptil 2 \u00e5rs fengsel eller en bot p\u00e5 opptil 2 millioner yen, eller begge deler (japansk legemiddellov, artikkel 85-4).<\/p>\n\n\n\n<p>Videre, med endringen av den japanske legemiddelloven i Reiwa 1 (2019), ble det innf\u00f8rt et system for overtredelsesgebyr. I tillegg til de ovennevnte straffene, kan man ogs\u00e5 bli p\u00e5lagt \u00e5 betale et overtredelsesgebyr (japansk legemiddellov, artikkel 75-5-2).<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om overtredelsesgebyrsystemet, se artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er overtredelsesgebyrsystemet i den japanske legemiddelloven? Forklaring av handlinger som omfattes og tilfeller av reduksjon[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Eksempler p\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/egI2EU7rFLc4zGOz3E1suVDwI-4yW0i9dfW4QJa8xMj_SrgkixK1r4onlcZkXpqOg_COSejSkM5K-IiZOJY3MSFxochawZIGlaARvXMT3xwigvYMgX1Pgi-feGqLsBw6epc-GOZjhKHW40LTpzgGLpvyIje2Gfpdp0PURRFEB7k3rnjQ8NBIiWE1kFi8Cg\" alt=\"Eksempler p\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_pa_ulovlig_salg_av_antigentestsett_for_COVID-19\"><\/span>Eksempel p\u00e5 ulovlig salg av antigentestsett for COVID-19<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Siden rundt Reiwa 2 (2020) har det v\u00e6rt en \u00f8kning i tilfeller relatert til COVID-19. I september Reiwa 3 (2021) ble personer arrestert for \u00e5 ha annonsert og solgt antigentestsett for COVID-19 uten godkjenning fra det japanske helsedepartementet.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne saken var det et problem at antigentestsett, som regnes som legemidler, ble solgt uten tillatelse. I tillegg ble det ansett som et brudd p\u00e5 forbudet mot annonsering av legemidler uten godkjenning fra helseministeren (japansk legemiddellov, artikkel 68).<\/p>\n\n\n\n<p>De to arresterte fikk en forenklet bot i februar Reiwa 4 (2022).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_pa_at_reklame_for_kosttilskudd_brot_forbudet_mot_annonsering_av_ikke-godkjente_legemidler\"><\/span>Eksempel p\u00e5 at reklame for kosttilskudd br\u00f8t forbudet mot annonsering av ikke-godkjente legemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I juli Reiwa 2 (2020) ble et salgsfirma, dets ansatte, en reklamebyr\u00e5 og dets ansatte, samt et reklameproduksjonsfirma og dets ansatte arrestert for \u00e5 ha annonsert og solgt kosttilskudd som ikke var godkjent som legemidler, med p\u00e5stander om at de var effektive for \u00e5 forebygge leversykdommer.<\/p>\n\n\n\n<p>Som i det f\u00f8rste eksempelet, var det et problem at de br\u00f8t forbudet mot annonsering av ikke-godkjente legemidler, samt forbudet mot salg av ikke-godkjente legemidler (japansk legemiddellov, artikkel 55).<\/p>\n\n\n\n<p>Det er ogs\u00e5 bemerkelsesverdig at ikke bare annons\u00f8ren, men ogs\u00e5 reklamebyr\u00e5et og reklameproduksjonsfirmaet ble arrestert, noe som viser en streng anvendelse av artikkel 68 i den japanske legemiddelloven, som sier at &#8220;ingen skal&#8230; annonsere&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne saken ble det gitt en forenklet bot for brudd p\u00e5 forbudet mot annonsering av ikke-godkjente legemidler i mars Reiwa 3 (2021), mens forbudet mot salg av ikke-godkjente legemidler resulterte i en henleggelse.<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om reklameforbudene som var problematiske i disse sakene, se v\u00e5r andre artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterte artikler: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er reklameforbudene i den japanske legemiddelloven? Forklaring av punkter for \u00e5 lage lovlige annonser[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvordan_unnga_arrestasjon_for_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Hvordan unng\u00e5 arrestasjon for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/6LBCcWhuGXWL_7GTltWMXAtk8qIuaIBxuer_9l9xY9RzeUnwtzFadr1CUroPMFMVBCWDjB-Ffpcnok7Q1QQ4fHJtlp6d-NSKnnoy5MfWRbTGOcwPly-SjVn1JvJWn-Stvg3_QGPrLbjNktMtneu5Z6ixEcXjYZmvH-MgerUb0g5QqudnAf5JWA1Uu5KymA\" alt=\"Hvordan unng\u00e5 arrestasjon for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Hvis du bryter den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5), kan du ikke utelukke muligheten for \u00e5 bli arrestert. For \u00e5 unng\u00e5 arrestasjon, m\u00e5 du s\u00f8rge for \u00e5 ikke bryte loven i utgangspunktet.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hvordan kan du unng\u00e5 \u00e5 bryte den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Bekreft_innholdet_av_tillatelser_godkjenninger_og_retningslinjer\"><\/span>Bekreft innholdet av tillatelser, godkjenninger og retningslinjer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f8rst og fremst, hvis selskapet ditt driver med produksjon og salg av legemidler, m\u00e5 du bekrefte at du har de n\u00f8dvendige tillatelsene. Deretter m\u00e5 du s\u00f8rge for at produktene dine har f\u00e5tt riktig godkjenning.<\/p>\n\n\n\n<p>Videre, hvis du annonserer legemidlene dine, m\u00e5 du bekrefte at du ikke bryter reklameforskriftene. Helsedepartementet (\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701) har utarbeidet retningslinjer for reklameforskriftene, s\u00e5 du b\u00f8r gj\u00f8re deg kjent med disse.<\/p>\n\n\n\n<p>Referanse: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om reklameforskrifter for legemidler | Helsedepartementet (\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Utarbeid_en_manual\"><\/span>Utarbeid en manual<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Etter \u00e5 ha gjort deg kjent med retningslinjene, kan du utarbeide en intern manual for \u00e5 informere hele selskapet om hvilke handlinger som bryter den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) og hvordan man kan unng\u00e5 \u00e5 bryte den.<\/p>\n\n\n\n<p>Som nevnt i eksemplene p\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5), kan ikke bare annons\u00f8ren, men ogs\u00e5 reklamebyr\u00e5er og reklameproduksjonsselskaper bli arrestert. Derfor b\u00f8r du ogs\u00e5 informere dine forretningspartnere om manualen og bekrefte at de selv har iverksatt tiltak for \u00e5 redusere risikoen for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konsulter_en_advokat\"><\/span>Konsulter en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Selv om du tar disse tiltakene, kan det v\u00e6re vanskelig \u00e5 avgj\u00f8re om en bestemt handling bryter den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) p\u00e5 egen h\u00e5nd. I tillegg er det mange store endringer i loven, og det er n\u00f8dvendig \u00e5 forst\u00e5 innholdet i de reviderte lovene n\u00f8yaktig.<\/p>\n\n\n\n<p>I slike tilfeller b\u00f8r du konsultere en erfaren advokat for \u00e5 f\u00e5 en vurdering av om handlingen bryter den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Oppsummering_Kontakt_en_advokat_ved_problemer_med_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Oppsummering: Kontakt en advokat ved problemer med den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Foruten det som er nevnt i denne artikkelen, inneholder den japanske legemiddelloven mange andre reguleringer. For \u00e5 avgj\u00f8re om en handling bryter med denne loven, er det n\u00f8dvendig med en n\u00f8yaktig forst\u00e5else av loven. Det kan v\u00e6re utfordrende for enkeltpersoner eller selskaper \u00e5 forst\u00e5 innholdet og anvendelsen av loven p\u00e5 egen h\u00e5nd. Derfor, hvis det oppst\u00e5r problemer knyttet til den japanske legemiddelloven, eller for \u00e5 forhindre slike problemer, anbefales det \u00e5 f\u00f8rst konsultere en erfaren advokat.<\/p>\n\n\n\n<p>Juridisk gjennomgang og forslag til omskrivninger i henhold til den japanske legemiddelloven er sv\u00e6rt spesialiserte omr\u00e5der. Monolith Advokatfirma har etablert et team for legemiddellovgivning som h\u00e5ndterer artikkelgjennomganger for ulike produkter, fra kosttilskudd til legemidler.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Veiledning_om_tiltak_fra_vart_firma\"><\/span>Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring innen IT, spesielt internett og jus. Vi tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider, utarbeidelse av retningslinjer og pr\u00f8vetakingskontroller til medieoperat\u00f8rer, anmeldelsessideoperat\u00f8rer, reklamebyr\u00e5er, D2C- og kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverand\u00f8rer. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirmas fagomr\u00e5der: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gjennomgang av artikler og landingssider i henhold til japansk legemiddellovgivning[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) fastsetter ulike reguleringer for legemidler og medisinsk utstyr. Ved brudd p\u00e5 disse reguleringene risikerer man ikke bare arrestasjon, men ogs\u00e5 b\u00f8ter og overtredels [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":72403,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70657"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70657"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70657\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":72920,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70657\/revisions\/72920"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72403"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70657"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70657"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70657"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}