{"id":70734,"date":"2024-05-16T19:51:18","date_gmt":"2024-05-16T10:51:18","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/no\/?p=70734"},"modified":"2024-08-09T00:42:48","modified_gmt":"2024-08-08T15:42:48","slug":"quasi-drug-display-obligation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation","title":{"rendered":"Er det p\u00e5lagt \u00e5 vise utl\u00f8psdato for legemidler utenom legemiddelloven? En advokat forklarer"},"content":{"rendered":"\n<p>Noen n\u00e6ringsdrikker og vitamintabletter, samt insektmidler som selges p\u00e5 apotek og i dagligvarebutikker, faller inn under kategorien japanske legemidler utenom legemiddelloven.\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e5r produkter faller inn under kategorien japanske legemidler utenom legemiddelloven, blir de strenge reguleringene for legemidler lempet p\u00e5, noe som har f\u00f8rt til at mange selskaper har g\u00e5tt inn i produksjon og salg av slike produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Det er imidlertid viktig \u00e5 merke seg at japanske legemidler utenom legemiddelloven ogs\u00e5 har visse krav til merking, som er fastsatt i den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5, Yakki-h\u014d).<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hvilke spesifikke merkningskrav gjelder for japanske legemidler utenom legemiddelloven?<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikkelen vil vi forklare i detalj hvilke merkingskrav som er viktige \u00e5 kjenne til n\u00e5r man driver med produksjon og salg av japanske legemidler utenom legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Hva_er_kvasi-legemidler\" title=\"Hva er kvasi-legemidler?\">Hva er kvasi-legemidler?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Typer_av_Japanske_Legemidler_utenom_Medisiner\" title=\"Typer av Japanske Legemidler utenom Medisiner\">Typer av Japanske Legemidler utenom Medisiner<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Inkludering_av_Medisiner\" title=\"Inkludering av Medisiner\">Inkludering av Medisiner<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Spesifiserte_Legemidler_utenom_Medisiner\" title=\"Spesifiserte Legemidler utenom Medisiner\">Spesifiserte Legemidler utenom Medisiner<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Obligatoriske_merkinger_for_medisinske_produkter_utenom_legemidler\" title=\"Obligatoriske merkinger for medisinske produkter utenom legemidler\">Obligatoriske merkinger for medisinske produkter utenom legemidler<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Brukstid\" title=\"Brukstid\">Brukstid<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Typer\" title=\"Typer\">Typer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Navn_innholdsmengde_etc\" title=\"Navn, innholdsmengde, etc.\">Navn, innholdsmengde, etc.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Navn_pa_ingredienser\" title=\"Navn p\u00e5 ingredienser\">Navn p\u00e5 ingredienser<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Andre\" title=\"Andre\">Andre<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Bekreft_Helsedepartementets_kunngjoringer_om_merknadsreguleringer_for_kvasi-legemidler\" title=\"Bekreft Helsedepartementets kunngj\u00f8ringer om merknadsreguleringer for kvasi-legemidler\">Bekreft Helsedepartementets kunngj\u00f8ringer om merknadsreguleringer for kvasi-legemidler<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Oppsummering_Radfor_deg_med_en_advokat_hvis_du_er_usikker_pa_merkingskravene_for_legemidler_utenom_legemiddelloven\" title=\"Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat hvis du er usikker p\u00e5 merkingskravene for legemidler utenom legemiddelloven\">Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat hvis du er usikker p\u00e5 merkingskravene for legemidler utenom legemiddelloven<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Veiledning_om_tiltak_fra_vart_firma\" title=\"Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma\">Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hva_er_kvasi-legemidler\"><\/span>Hva er kvasi-legemidler?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/https___Monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-40860\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Kvasi-legemidler er produkter som, ved normal bruk, ikke har en sterk effekt p\u00e5 menneskekroppen. I tillegg har de en mild effekt selv ved vanlig forventet feilbruk.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven er en lov som regulerer legemidler og lignende produkter. Den offisielle tittelen er &#8220;Lov om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet for legemidler, medisinsk utstyr, etc.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>Tidligere ble den kalt legemiddelloven, men navnet ble endret til den japanske legemiddelloven etter en lovendring i 2013 (Heisei 25).<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven omfatter tre typer produkter: legemidler, kvasi-legemidler og kosmetikk. Vi forklarer detaljene om forskjellene mellom disse tre typene i artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/pharmaceutical-affairs-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvordan skiller man mellom &#8220;legemidler&#8221;, &#8220;kvasi-legemidler&#8221; og &#8220;kosmetikk&#8221;?[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Blant disse har kvasi-legemidler den egenskapen at de er lett tilgjengelige, noe som har f\u00f8rt til en \u00f8kning i markedsst\u00f8rrelsen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Typer_av_Japanske_Legemidler_utenom_Medisiner\"><\/span>Typer av Japanske Legemidler utenom Medisiner<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Det finnes tre hovedkategorier av japanske legemidler utenom medisiner.<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li> Produkter som ikke er mekaniske apparater, og som er ment for \u00e5 forhindre kvalme, andre ubehag, d\u00e5rlig \u00e5nde eller kroppslukt, svetteutslett, irritasjon, h\u00e5rtap, fremme h\u00e5rvekst eller fjerning av h\u00e5r (Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 2, nr. 1). <\/li>\n\n\n\n<li> Produkter som ikke er mekaniske apparater, og som brukes til \u00e5 bekjempe rotter, fluer, mygg, lopper og andre lignende organismer for \u00e5 beskytte menneskers eller dyrs helse (Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 2, nr. 2). <\/li>\n\n\n\n<li> Produkter som brukes til form\u00e5l angitt i Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 1, nr. 2 eller nr. 3, og som er spesifisert av helse- og arbeidsministeren (Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 2, nr. 3). <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>For eksempel faller munnspray og h\u00e5rvekstmidler inn under kategorien japanske legemidler utenom medisiner i henhold til Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 2, nr. 1. Insektmidler faller inn under samme lovs \u00a72, stk. 2, nr. 2.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Inkludering_av_Medisiner\"><\/span>Inkludering av Medisiner<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Selv om produkter som er ment for behandling eller forebygging normalt ville falle under definisjonen av &#8220;medisiner&#8221;, kan de klassifiseres som japanske legemidler utenom medisiner hvis deres effekt p\u00e5 menneskekroppen er mild, og de er spesifisert av helse- og arbeidsministeren i henhold til Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 2, nr. 3.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finnes 27 slike spesifiserte produkter som er klassifisert som japanske legemidler utenom medisiner i henhold til helse- og arbeidsministerens kunngj\u00f8ring nr. 25 av 6. februar 2009 (Heisei 21) (2009).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Spesifiserte_Legemidler_utenom_Medisiner\"><\/span>Spesifiserte Legemidler utenom Medisiner<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Blant de japanske legemidlene utenom medisiner som er spesifisert av helse- og arbeidsministeren i henhold til Japansk Legemiddellov \u00a759, nr. 7, er det noen som m\u00e5 merkes som &#8220;spesifiserte legemidler utenom medisiner&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finnes totalt 21 slike spesifiserte legemidler utenom medisiner, som f\u00f8lger (heltse- og arbeidsministerens kunngj\u00f8ring nr. 28 av 6. februar 2009 (Heisei 21) (2009)).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1) Produkter som utelukkende er ment for \u00e5 bekjempe rotter, fluer, mygg, lopper og andre lignende organismer.<br>2) F\u00f8lgende produkter:<br>(1) Produkter ment for \u00e5 forbedre mageubehag.<br>(2) Snorkemidler.<br>(3) Helsemidler med kalsium som hovedaktiv ingrediens (unntatt de nevnt i (16)).<br>(4) Munnskyllemidler.<br>(5) Mageforsterkende midler (unntatt de nevnt i (1) og (21)).<br>(6) Midler for munn- og halspleie (unntatt de nevnt i (17)).<br>(7) Kontaktlinsev\u00e6sker.<br>(8) Desinfeksjonsmidler (unntatt de nevnt i (14)).<br>(9) Midler mot frostskader og sprukne hender (unntatt de nevnt i (20)).<br>(10) Avf\u00f8ringsmidler.<br>(11) Ford\u00f8yelsesmidler (unntatt de nevnt i (21)).<br>(12) Produkter ment for \u00e5 styrke kroppen, forbedre svak konstitusjon og gi n\u00e6ring.<br>(13) Helsemidler med urter som hovedaktiv ingrediens.<br>(14) Produkter ment for desinfeksjon eller beskyttelse av s\u00e5r, kutt, stikk, riper, gnags\u00e5r og andre s\u00e5r.<br>(15) Tarmregulerende midler (unntatt de nevnt i (21)).<br>(16) Produkter ment for \u00e5 gi vitaminer eller kalsium under fysisk utmattelse eller i middelalderen.<br>(17) Produkter ment for \u00e5 forbedre ubehag i halsen.<br>(18) Nesetetthetsmidler (kun eksterne midler).<br>(19) Helsemidler som inneholder vitaminer (unntatt de nevnt i (12) og (16)).<br>(20) Produkter ment for \u00e5 forbedre sprekker, sprukne hender, svetteutslett, irritasjon, liktorn, hard hud, t\u00f8rrhet og andre hudproblemer.<br>(21) Produkter som faller inn under to eller flere av de nevnte i (5), (11) eller (15).<\/p>\n<cite>Helse- og arbeidsministerens kunngj\u00f8ring nr. 28 av 6. februar 2009 (Heisei 21) (2009)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Blant de 27 produktene som er spesifisert av helse- og arbeidsministeren i henhold til Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 2, nr. 3, er det 21 som er klassifisert som spesifiserte legemidler utenom medisiner. De resterende 6 produktene er som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<p>Imidlertid er denne distinksjonen viktig i forhold til merkingskravene for typer japanske legemidler utenom medisiner, som vil bli diskutert senere.<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li> Bomullsprodukter (inkludert papirbomull) ment for hygienisk bruk.<\/li>\n\n\n\n<li> H\u00e5rfargemidler.<\/li>\n\n\n\n<li> Desinfeksjonsmidler for myke kontaktlinser.<\/li>\n\n\n\n<li> Permanentv\u00e6sker.<\/li>\n\n\n\n<li> Produkter som, i tillegg til form\u00e5lene angitt i Japansk Legemiddellov \u00a72, stk. 3, ogs\u00e5 er ment for \u00e5 forhindre akne, hudirritasjon, utslett, frostskader eller for desinfeksjon av hud eller munn.<\/li>\n\n\n\n<li> Badeprodukter.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Det er verdt \u00e5 merke seg at kosttilskudd (helsekost) som ikke faller inn under kategorien japanske legemidler utenom medisiner, reguleres av Helsefremmingsloven i stedet for Japansk Legemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om reklame for kosttilskudd, se artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Viktige punkter ved reklame for kosttilskudd[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Obligatoriske_merkinger_for_medisinske_produkter_utenom_legemidler\"><\/span>Obligatoriske merkinger for medisinske produkter utenom legemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/shutterstock_1567365190-1-1024x682.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-9799\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><br><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>For medisinske produkter utenom legemidler er reguleringene mindre strenge enn for legemidler, og de kan selges uten tillatelse fra apotek eller butikkutsalg.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5 den annen side er det fastsatt ulike obligatoriske merkinger som er spesifikke for medisinske produkter utenom legemidler.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Brukstid\"><\/span>Brukstid<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For visse medisinske produkter utenom legemidler er det n\u00f8dvendig \u00e5 angi brukstiden (japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 10).<\/p>\n\n\n\n<p>De aktuelle medisinske produktene utenom legemidler er fastsatt som f\u00f8lger i kunngj\u00f8ring nr. 116 fra Helse- og velferdsdepartementet fra Sh\u014dwa 55 (1980). Imidlertid er medisinske produkter utenom legemidler som forblir stabile i form og kvalitet i mer enn tre \u00e5r under passende lagringsforhold etter produksjon eller import, unntatt.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1. Preparater av askorbinsyre, dens estere og deres salter<br>2. Peroksidforbindelser og deres preparater<br>3. Leverolje og dens preparater (kun medisinske produkter utenom legemidler spesifisert av helse- og velferdsministeren i henhold til bestemmelsene i artikkel 20, punkt 2 i forskriften om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet for legemidler, medisinsk utstyr, etc. (forordning nr. 11 fra Sh\u014dwa 36 (1961))<br>4. Enzymer og deres preparater<br>5. Preparater av cystein og dets hydroklorider<br>6. Preparater av tiamin, dets derivater og deres salter<br>7. Preparater av tioglykolsyre og deres salter<br>8. Preparater av tokoferol<br>9. Melkesyrebakterier og deres preparater<br>10. Skummende preparater<br>11. Preparater av oksiderende fargestoffer som parafenylendiamin<br>12. Preparater av vitamin A-olje<br>13. Pulverpreparater av pyretroidbaserte insektmidler<br>14. Giftagn eller pulverpreparater av organofosfatbaserte insektmidler<br>15. Preparater av retinol og dets estere<br>16. Andre medisinske produkter utenom legemidler med en fastsatt gyldighetsperiode i henhold til bestemmelsene i artikkel 14 eller artikkel 19-2 i loven<\/p>\n<cite>Kunngj\u00f8ring nr. 116 fra Helse- og velferdsdepartementet fra Sh\u014dwa 55 (1980)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Typer\"><\/span>Typer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For medisinske produkter utenom legemidler er det obligatorisk \u00e5 merke emballasjen med type i henhold til den ovennevnte klassifiseringen.<\/p>\n\n\n\n<p>For produkter som brukes til \u00e5 bekjempe skadedyr som rotter, fluer, mygg, lopper og lignende for \u00e5 beskytte menneskers eller dyrs helse, men som ikke er mekaniske apparater, er det n\u00f8dvendig \u00e5 merke dem som &#8220;Forebyggende medisinske produkter utenom legemidler&#8221; (japansk legemiddellov, artikkel 2, punkt 2, underpunkt 2).<\/p>\n\n\n\n<p>Videre, for forebyggende medisinske produkter utenom legemidler som ikke brukes direkte p\u00e5 menneskekroppen, som insektmidler for lus, er det n\u00f8dvendig \u00e5 merke dem med &#8220;Advarsel &#8211; Ikke bruk p\u00e5 menneskekroppen&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I tillegg er det n\u00f8dvendig \u00e5 merke &#8220;Spesifiserte medisinske produkter utenom legemidler&#8221; som er spesifisert av helse- og velferdsministeren i henhold til bestemmelsene i japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 7.<\/p>\n\n\n\n<p>For andre medisinske produkter utenom legemidler (de seks ovennevnte kategoriene) er det n\u00f8dvendig \u00e5 merke dem som &#8220;Medisinske produkter utenom legemidler&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Oppsummert er de n\u00f8dvendige merkene som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Medisinske produkter utenom legemidler (insektmidler, etc.) i henhold til japansk legemiddellov, artikkel 2, punkt 2, underpunkt 2 &#8211; &#8220;Forebyggende medisinske produkter utenom legemidler&#8221;, og for produkter som ikke brukes direkte p\u00e5 menneskekroppen, &#8220;Advarsel &#8211; Ikke bruk p\u00e5 menneskekroppen&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>Spesifiserte medisinske produkter utenom legemidler spesifisert av helse- og velferdsministeren i henhold til japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 7 &#8211; &#8220;Spesifiserte medisinske produkter utenom legemidler&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>Andre &#8211; &#8220;Medisinske produkter utenom legemidler&#8221;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Navn_innholdsmengde_etc\"><\/span>Navn, innholdsmengde, etc.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For medisinske produkter utenom legemidler er det ogs\u00e5 n\u00f8dvendig \u00e5 merke produktene med f\u00f8lgende informasjon:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Navn eller firmanavn og adresse til produsenten eller distribut\u00f8ren (japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 1)<\/li>\n\n\n\n<li>Navn p\u00e5 det medisinske produktet utenom legemidler (japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 4)<\/li>\n\n\n\n<li>Produksjonsnummer eller produksjonskode (japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 5)<\/li>\n\n\n\n<li>Vekt, volum eller antall enheter (japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 6)<\/li>\n\n\n\n<li>For medisinske produkter utenom legemidler som har fastsatte standarder i henhold til bestemmelsene i artikkel 42, punkt 2 i japansk legemiddellov, visse spesifikasjoner (japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 11)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Det er imidlertid ingen medisinske produkter utenom legemidler som faktisk har fastsatte standarder i henhold til bestemmelsene i artikkel 42, punkt 2 i japansk legemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Navn_pa_ingredienser\"><\/span>Navn p\u00e5 ingredienser<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For forebyggende medisinske produkter utenom legemidler og spesifiserte medisinske produkter utenom legemidler er det n\u00f8dvendig \u00e5 merke navnene p\u00e5 de aktive ingrediensene (generiske navn hvis tilgjengelig) og deres mengder i henhold til japansk legemiddellov, artikkel 59, punkt 7.<\/p>\n\n\n\n<p>Videre er det n\u00f8dvendig \u00e5 merke navnene p\u00e5 ingrediensene som er spesifisert av helse- og velferdsministeren for medisinske produkter utenom legemidler som inneholder disse ingrediensene.<\/p>\n\n\n\n<p>For eksempel er det en instruksjon om at medisinske produkter utenom legemidler som inneholder duftstoffer (som brukes direkte p\u00e5 menneskekroppen) m\u00e5 merkes med at de inneholder duftstoffer (kunngj\u00f8ring nr. 1330 fra Helse- og velferdsdepartementet fra 9. oktober Sh\u014dwa 55 (1980)).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Andre\"><\/span>Andre<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I tillegg er det n\u00f8dvendig \u00e5 inkludere bruksanvisning, dosering (godkjent bruksanvisning og dosering), og andre n\u00f8dvendige forholdsregler for bruk og h\u00e5ndtering i vedlagte dokumenter for medisinske produkter utenom legemidler i henhold til bestemmelsene i japansk legemiddellov, artikkel 60, som refererer til artikkel 52, punkt 1, underpunkt 1.<\/p>\n\n\n\n<p>Videre kan det v\u00e6re tilfeller der spesifikke merkinger er fastsatt for medisinske produkter utenom legemidler gjennom individuelle kunngj\u00f8ringer.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5 den annen side er det forbudt \u00e5 inkludere f\u00f8lgende informasjon i henhold til japansk legemiddellov, artikkel 60, som refererer til artikkel 54:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Falsk eller villedende informasjon<\/li>\n\n\n\n<li>Ugodkjente effekter eller bruksomr\u00e5der<\/li>\n\n\n\n<li>Bruksanvisning, dosering eller brukstid som kan v\u00e6re farlig for helse og hygiene<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Bekreft_Helsedepartementets_kunngjoringer_om_merknadsreguleringer_for_kvasi-legemidler\"><\/span>Bekreft Helsedepartementets kunngj\u00f8ringer om merknadsreguleringer for kvasi-legemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/https___Monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewaite1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-40971\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Selv om reguleringene for kvasi-legemidler er mer avslappede sammenlignet med legemidler, er det fortsatt mange forhold som m\u00e5 bekreftes ved produksjon og salg sammenlignet med andre produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Spesielt n\u00e5r det gjelder merknadsplikten, finnes det detaljerte reguleringer for hvert kvasi-legemiddel. <\/p>\n\n\n\n<p>Disse merknadsreguleringene bestemmes ofte av Helsedepartementets kunngj\u00f8ringer, ikke av den japanske legemiddelloven. Kunngj\u00f8ringer er lettere \u00e5 endre enn lover, og det kan v\u00e6re vanskeligere \u00e5 oppdage endringer sammenlignet med lover.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er det n\u00f8dvendig \u00e5 unders\u00f8ke de nyeste kunngj\u00f8ringene fra Helsedepartementet for hvert kvasi-legemiddel n\u00e5r man faktisk h\u00e5ndterer dem.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Oppsummering_Radfor_deg_med_en_advokat_hvis_du_er_usikker_pa_merkingskravene_for_legemidler_utenom_legemiddelloven\"><\/span>Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat hvis du er usikker p\u00e5 merkingskravene for legemidler utenom legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/https___Monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-41020\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Du har kanskje forst\u00e5tt at det er mange reguleringer \u00e5 v\u00e6re oppmerksom p\u00e5 n\u00e5r du h\u00e5ndterer legemidler utenom legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis du ikke er vant til \u00e5 h\u00e5ndtere legemidler utenom legemiddelloven, kan det v\u00e6re vanskelig \u00e5 overholde alle reguleringene med en gang.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis du ikke kan unders\u00f8ke alle reguleringene og er usikker p\u00e5 innholdet i merkingskravene, anbefaler vi at du r\u00e5df\u00f8rer deg med en spesialisert advokat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Veiledning_om_tiltak_fra_vart_firma\"><\/span>Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med h\u00f8y ekspertise innen IT, spesielt internett og jus. Den japanske legemiddelloven som omhandler kvasi-legemidler er et spesialisert omr\u00e5de, og behovet for juridisk gjennomgang \u00f8ker. V\u00e5rt firma h\u00e5ndterer tiltak relatert til den japanske legemiddelloven. Vennligst se artikkelen nedenfor for detaljer.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div>practices\/corporate<\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Noen n\u00e6ringsdrikker og vitamintabletter, samt insektmidler som selges p\u00e5 apotek og i dagligvarebutikker, faller inn under kategorien japanske legemidler utenom legemiddelloven.\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000\u3000 N\u00e5r  [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":72167,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70734"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70734"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70734\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":72819,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70734\/revisions\/72819"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72167"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70734"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70734"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70734"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}