{"id":70854,"date":"2024-05-16T19:51:54","date_gmt":"2024-05-16T10:51:54","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/no\/?p=70854"},"modified":"2024-08-09T01:08:05","modified_gmt":"2024-08-08T16:08:05","slug":"pmd-act-administrative-action","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action","title":{"rendered":"Hvordan h\u00e5ndtere administrative sanksjoner for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven? En forklaring med eksempler"},"content":{"rendered":"\n<p>Den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) har tidligere regulert administrative sanksjoner som p\u00e5legg om forbedring av virksomheten og tilbakekalling av godkjenning for produksjon og salg av legemidler. Men med revisjonen i Reiwa 1 (2019), ble det innf\u00f8rt nye systemer som blant annet overtredelsesgebyrer.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikkelen vil vi forklare administrasjonens respons p\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven, samt konkrete eksempler, samtidig som vi ber\u00f8rer de nye systemene.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#To_typer_administrative_tiltak_og_status_for_tilpasning_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"To typer administrative tiltak og status for tilpasning i henhold til den japanske legemiddelloven\">To typer administrative tiltak og status for tilpasning i henhold til den japanske legemiddelloven<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Handlinger_som_gir_privatpersoner_juridiske_rettigheter_eller_plikter_gjennom_administrasjonen\" title=\"Handlinger som gir privatpersoner juridiske rettigheter eller plikter gjennom administrasjonen\">Handlinger som gir privatpersoner juridiske rettigheter eller plikter gjennom administrasjonen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Midler_for_a_sikre_oppfyllelse_av_pliktene_palagt_privatpersoner\" title=\"Midler for \u00e5 sikre oppfyllelse av pliktene p\u00e5lagt privatpersoner\">Midler for \u00e5 sikre oppfyllelse av pliktene p\u00e5lagt privatpersoner<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Hva_er_det_japanske_legemiddellovens_overtredelsesgebyrsystem\" title=\"Hva er det japanske legemiddellovens overtredelsesgebyrsystem?\">Hva er det japanske legemiddellovens overtredelsesgebyrsystem?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Eksempler_pa_administrative_sanksjoner_for_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Eksempler p\u00e5 administrative sanksjoner for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\">Eksempler p\u00e5 administrative sanksjoner for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Eksempel_1_Pfizer_Japan_Inc\" title=\"Eksempel 1: Pfizer Japan Inc.\">Eksempel 1: Pfizer Japan Inc.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Eksempel_2_Kansai_Medico_Co_Ltd\" title=\"Eksempel 2: Kansai Medico Co., Ltd.\">Eksempel 2: Kansai Medico Co., Ltd.<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Tiltak_for_a_unnga_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\" title=\"Tiltak for \u00e5 unng\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\">Tiltak for \u00e5 unng\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Utarbeide_interne_retningslinjer\" title=\"Utarbeide interne retningslinjer\">Utarbeide interne retningslinjer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Konsultere_en_advokat\" title=\"Konsultere en advokat\">Konsultere en advokat<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Oppsummering_Radfor_deg_med_en_advokat_for_juridisk_kontroll_av_den_japanske_legemiddelloven_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat for juridisk kontroll av den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat for juridisk kontroll av den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Veiledning_om_tiltak_fra_vart_firma\" title=\"Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma\">Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"To_typer_administrative_tiltak_og_status_for_tilpasning_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>To typer administrative tiltak og status for tilpasning i henhold til den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven har som m\u00e5l \u00e5 forbedre folkehelsen ved \u00e5 innf\u00f8re n\u00f8dvendige reguleringer og tiltak for \u00e5 sikre kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler, samt forhindre og begrense helserisiko (Legemiddelloven \u00a71).<\/p>\n\n\n\n<p>Disse tiltakene kan grovt sett deles inn i: \u2460 handlinger som gir rettigheter eller plikter til privatpersoner som en juridisk effekt av administrasjonen, og \u2461 midler for \u00e5 sikre oppfyllelse av pliktene p\u00e5lagt ved handlingene nevnt i \u2460.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Handlinger_som_gir_privatpersoner_juridiske_rettigheter_eller_plikter_gjennom_administrasjonen\"><\/span>Handlinger som gir privatpersoner juridiske rettigheter eller plikter gjennom administrasjonen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Disse handlingene kan videre klassifiseres som &#8220;p\u00e5budshandlinger&#8221; som p\u00e5legger privatpersoner \u00e5 handle eller unnlate \u00e5 handle, &#8220;dannelseshandlinger&#8221; som etablerer en juridisk status for privatpersoner, og &#8220;fastsettelseshandlinger&#8221; som fastsetter juridiske forhold for privatpersoner. <img decoding=\"async\" style=\"width: 735px\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/mbTpbO66cqHaRY3tMUdG1ffRyskCEleqJ61clS663dkeldZ-oIiXXnZHUKp4L2LGUCIm1ysYzxl8zxQ4OFTWe4uI_5JDbAKHUgOSfNUAaMNbiURjq_4onSBDtKhWEMNcwrMx9C8EsK_IxA21mmPWeVU\"><\/p>\n\n\n\n<p>(Kilde: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/10601000\/000477356.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Materiale fra det tredje m\u00f8tet i legemiddel- og medisinsk utstyrssystemkomiteen, 7. juni Heisei 30 (2018)[ja]<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven fastsetter p\u00e5budshandlinger som forbedringsp\u00e5bud for metoder for kvalitets- og sikkerhetsstyring (Legemiddelloven \u00a772, 1. ledd), p\u00e5bud om \u00e5 stanse ulovlige handlinger (Legemiddelloven \u00a772-5, 1. ledd), og p\u00e5bud om \u00e5 stanse virksomhet (Legemiddelloven \u00a772, 1. ledd, \u00a775, 1. ledd, etc.).<\/p>\n\n\n\n<p>Spesielt har p\u00e5bud om \u00e5 stanse ulovlige handlinger og andre tiltaksp\u00e5bud (Legemiddelloven \u00a772-5) blitt utvidet til \u00e5 omfatte flere typer ulovlige handlinger etter revisjonen i Reiwa 1 (2019).<\/p>\n\n\n\n<p>For mer informasjon om revisjonen av den japanske legemiddelloven i Reiwa 1 (2019), se f\u00f8lgende artikkel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterte artikler: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Innholdet i revisjonen av den japanske legemiddelloven i Reiwa 1 (2019) &#8211; Apotek og farmas\u00f8yter, sanksjonssystemet[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Videre er dannelseshandlinger som godkjenning av arbeidsreglementet for registrerte sertifiseringsorganer (Legemiddelloven \u00a723-10, 1. ledd) og tilbakekalling av tillatelser for produksjons- og salgsvirksomhet (Legemiddelloven \u00a775, 1. ledd) ogs\u00e5 fastsatt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Midler_for_a_sikre_oppfyllelse_av_pliktene_palagt_privatpersoner\"><\/span>Midler for \u00e5 sikre oppfyllelse av pliktene p\u00e5lagt privatpersoner<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Som nevnt ovenfor, selv om det utstedes et forbedringsp\u00e5bud for metoder for kvalitets- og sikkerhetsstyring til en produsent eller distribut\u00f8r av legemidler, vil ikke metodene bli forbedret med mindre produsenten eller distribut\u00f8ren faktisk handler for \u00e5 forbedre dem.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er det fastsatt metoder for \u00e5 sikre oppfyllelse av pliktene p\u00e5lagt privatpersoner, som tvangstiltak fra administrasjonen og sanksjoner for pliktbrudd i loven.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanske legemiddelloven har tradisjonelt fastsatt fengselsstraff og b\u00f8ter (Legemiddelloven \u00a783-6 og videre), samt administrative b\u00f8ter (Legemiddelloven \u00a791). Sanksjonssystemet som ble innf\u00f8rt ved revisjonen i Reiwa 1 (2019) (Legemiddelloven \u00a775-5-2) er ogs\u00e5 plassert som en sanksjon for pliktbrudd.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hva_er_det_japanske_legemiddellovens_overtredelsesgebyrsystem\"><\/span>Hva er det japanske legemiddellovens overtredelsesgebyrsystem?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Et overtredelsesgebyr er en \u00f8konomisk byrde som p\u00e5legges lovbrytere. En lignende \u00f8konomisk byrde er &#8220;bot&#8221;, men en bot er en type straff fastsatt i straffeloven og vil resultere i en kriminell registrering hvis den p\u00e5legges. P\u00e5 den annen side er et overtredelsesgebyr klassifisert som en administrativ straff, og det faktum at man har mottatt en betalingsordre vil ikke resultere i en kriminell registrering.<\/p>\n\n\n\n<p>En av \u00e5rsakene til at overtredelsesgebyrsystemet ble innf\u00f8rt, er at maksimumsgrensen for b\u00f8ter som tidligere var fastsatt til 2 millioner yen, var relativt lav sammenlignet med inntektene fra handlinger som bryter den japanske legemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<p>Det har v\u00e6rt kritikk av dette systemet, med argumenter om at det ikke har tilstrekkelig avskrekkende effekt p\u00e5 ulovlige handlinger og at urettmessige inntekter b\u00f8r konfiskeres. Derfor fastsetter overtredelsesgebyrsystemet at 4,5 % av inntektene fra ulovlige handlinger skal utgj\u00f8re overtredelsesgebyret, slik at en \u00f8konomisk byrde p\u00e5legges i samsvar med lovbruddet.<\/p>\n\n\n\n<p>Videre er det ingen \u00f8vre grense for st\u00f8rrelsen p\u00e5 overtredelsesgebyret. Derfor kan selskaper som selger legemidler ved hjelp av ulovlig reklame, som falsk eller villedende reklame, st\u00e5 overfor betydelige \u00f8konomiske byrder. Det er derfor n\u00f8dvendig \u00e5 v\u00e6re sv\u00e6rt oppmerksom p\u00e5 om reklamen for legemidler overholder lovreguleringene.<\/p>\n\n\n\n<p>For mer detaljer om beregningsmetoden for overtredelsesgebyr og andre spesifikasjoner, vennligst se artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Relatert artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hva er det japanske legemiddellovens overtredelsesgebyrsystem? Forklaring av de aktuelle handlingene og tilfeller av reduksjon[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_administrative_sanksjoner_for_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Eksempler p\u00e5 administrative sanksjoner for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Shutterstock_707565829.jpg\" alt=\"Eksempler p\u00e5 administrative sanksjoner for brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven\" class=\"wp-image-60055\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>N\u00e5r det blir utf\u00f8rt administrative sanksjoner mot selskaper som bryter den japanske legemiddelloven, blir det utstedt pressemeldinger fra blant annet Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet. Nedenfor presenteres et eksempel p\u00e5 en administrativ sanksjon som ble utf\u00f8rt mot et selskap.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_1_Pfizer_Japan_Inc\"><\/span>Eksempel 1: Pfizer Japan Inc.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I september 2015 (Heisei 27), ble det utstedt en ordre om forbedring av virksomheten (japansk legemiddellov, artikkel 72-4, paragraf 1) mot Pfizer Japan Inc.<\/p>\n\n\n\n<p>Legemiddelprodusenter har en plikt til \u00e5 rapportere til Helse-, arbeids- og velferdsministeren innen en viss periode dersom det oppdages symptomer som mistenkes \u00e5 v\u00e6re bivirkninger (japansk legemiddellov, artikkel 68-10, og den samme lovens gjennomf\u00f8ringsforordning, artikkel 228-20). I denne saken ble det avdekket at Pfizer Japan Inc. hadde kjennskap til 212 tilfeller av bivirkninger for 11 typer legemidler, inkludert kreftmedisiner, men unnlot \u00e5 rapportere innen fristen.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5 grunn av at medisinsk informasjon fra de ansvarlige for legemiddelinformasjon ikke ble rapportert til sikkerhetsstyringsavdelingen, ble det som en del av forbedringsordren p\u00e5lagt \u00e5 revidere sikkerhetsstyringsprosedyrer, gi oppl\u00e6ring til ansatte, og \u00e5 levere en forbedringsplan for korrigerende tiltak og forebygging av gjentakelse.<\/p>\n\n\n\n<p>Referanse: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/houdou\/0000094443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om administrative sanksjoner mot lovbrytere av den japanske legemiddelloven | Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_2_Kansai_Medico_Co_Ltd\"><\/span>Eksempel 2: Kansai Medico Co., Ltd.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I mars 2017 (Heisei 29), ble det utstedt en ordre om forbedring av virksomheten (japansk legemiddellov, artikkel 72-4, paragraf 1) og en ordre om stans av virksomheten (japansk legemiddellov, artikkel 75, paragraf 1) mot Kansai Medico Co., Ltd. av Nara Prefektur og Nara by.<\/p>\n\n\n\n<p>Dette var en sak hvor forfalskede &#8220;Harvoni\u00ae tabletter&#8221;, et legemiddel for behandling av hepatitt C, ble distribuert til pasienter gjennom apotek.<\/p>\n\n\n\n<p>Til butikken som kj\u00f8pte de forfalskede produktene, ble det utstedt en ordre om stans av virksomheten og en ordre om endring av ansvarlig person (japansk legemiddellov, artikkel 73) p\u00e5 grunn av brudd p\u00e5 flere bestemmelser: \u00e5 ha kj\u00f8pt og lagret forfalskede produkter med hensikt \u00e5 selge dem til andre butikker (japansk legemiddellov, artikkel 55, paragraf 2), \u00e5 ikke ha latt en ansvarlig person administrere innkj\u00f8ps- og distribusjonsvirksomheten (japansk legemiddellov, artikkel 7, paragraf 2), og \u00e5 ikke ha latt en ansvarlig person utf\u00f8re tester og inspeksjoner av legemidler ved innkj\u00f8p, til tross for at esker og vedlagte dokumenter manglet (japansk legemiddellov, artikkel 9, paragraf 1).<\/p>\n\n\n\n<p>For de to butikkene som mottok de forfalskede produktene fra innkj\u00f8psbutikken, ble det utstedt en ordre om forbedring av virksomheten for deres legemiddeladministrasjonssystem og tilsynssystem for apotekseiere.<\/p>\n\n\n\n<p>Referanse: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka\/0000154073.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Om h\u00e5ndtering av forfalskede &#8220;Harvoni\u00ae tabletter&#8221; oppdaget i prefekturet (5. rapport) (Nara Prefektur pressemelding)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Referanse: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka\/170316_press_nara.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">Om h\u00e5ndtering av forfalskede &#8220;Harvoni\u00ae tabletter&#8221; oppdaget i prefekturet (6. rapport) (Nara Prefektur pressemelding)<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tiltak_for_a_unnga_brudd_pa_den_japanske_legemiddelloven\"><\/span>Tiltak for \u00e5 unng\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Som vi har introdusert s\u00e5 langt, hvis man bryter den japanske legemiddelloven, vil man bli gjenstand for administrative sanksjoner. I tillegg vil fakta om bruddet og innholdet i de administrative sanksjonene bli offentlig kjent, noe som kan f\u00f8re til ikke bare \u00f8konomiske byrder, men ogs\u00e5 tap av selskapets omd\u00f8mme.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hvilke tiltak b\u00f8r man ta for \u00e5 unng\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Utarbeide_interne_retningslinjer\"><\/span>Utarbeide interne retningslinjer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Et av tiltakene er \u00e5 utarbeide interne retningslinjer. For \u00e5 forst\u00e5 hvilke handlinger som utgj\u00f8r brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven, er det n\u00f8dvendig \u00e5 sjekke lovtekster samt innholdet i ulike retningslinjer og meldinger utstedt av det japanske helsedepartementet. Men det kan v\u00e6re tidkrevende \u00e5 forst\u00e5 all n\u00f8dvendig informasjon fra disse kildene.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor kan man dele interne retningslinjer som beskriver hvordan man skal utf\u00f8re arbeidsoppgaver som kan bryte den japanske legemiddelloven, med alle ansatte. Dette vil \u00f8ke bevisstheten blant de ansatte om risikoen for brudd p\u00e5 loven.<\/p>\n\n\n\n<p>Spesielt n\u00e5r det gjelder reklame for legemidler, er det viktig at ikke bare produsenter og distribut\u00f8rer, men ogs\u00e5 reklamebyr\u00e5er, er oppmerksomme p\u00e5 \u00e5 unng\u00e5 brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven. Ved \u00e5 informere forretningspartnere om viktige punkter \u00e5 v\u00e6re oppmerksom p\u00e5, kan risikoen for brudd p\u00e5 loven reduseres ytterligere.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konsultere_en_advokat\"><\/span>Konsultere en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ved utarbeidelse av retningslinjer, hvis man er usikker p\u00e5 hvilke informasjoner som skal inkluderes eller om de utarbeidede retningslinjene er tilstrekkelige, er det viktig \u00e5 konsultere en advokat med ekspertise i den japanske legemiddelloven. Selv om det kan v\u00e6re vanskelig \u00e5 gj\u00f8re en definitiv vurdering av om en handling er regulert av loven, kan en advokat gi verdifulle r\u00e5d basert p\u00e5 tidligere erfaringer og juridisk innsikt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Oppsummering_Radfor_deg_med_en_advokat_for_juridisk_kontroll_av_den_japanske_legemiddelloven_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat for juridisk kontroll av den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Shutterstock_2129385929.jpg\" alt=\"Oppsummering: R\u00e5df\u00f8r deg med en advokat ved problemer med den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\" class=\"wp-image-60056\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Hva som utgj\u00f8r et brudd p\u00e5 den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) kan variere. Noen handlinger kan klart identifiseres som lovbrudd av selskapet selv, mens andre kan v\u00e6re vanskelige \u00e5 vurdere og kan anses som b\u00e5de lovlige og ulovlige avhengig av tolkningen. Hvis du er usikker p\u00e5 om din n\u00e5v\u00e6rende eller planlagte virksomhet bryter med den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5), b\u00f8r du r\u00e5df\u00f8re deg med en advokat.<\/p>\n\n\n\n<p>Juridisk kontroll og forslag til omskrivning av uttrykk i henhold til den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) er sv\u00e6rt spesialiserte omr\u00e5der. Monolith Advokatfirma har etablert et team for legemiddellovgivning som h\u00e5ndterer artikkelsjekk for et bredt spekter av produkter, fra kosttilskudd til legemidler.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Veiledning_om_tiltak_fra_vart_firma\"><\/span>Veiledning om tiltak fra v\u00e5rt firma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med omfattende erfaring innen IT, spesielt internett og jus. Vi tilbyr tjenester som juridisk gjennomgang av artikler og landingssider, utarbeidelse av retningslinjer og pr\u00f8vetakingskontroller til medieoperat\u00f8rer, anmeldelsessideoperat\u00f8rer, reklamebyr\u00e5er, D2C- og kosmetikkprodusenter, klinikker og ASP-leverand\u00f8rer. Detaljer er beskrevet i artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirmas behandlingsomr\u00e5der: <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gjennomgang av artikler og landingssider i henhold til japansk legemiddellovgivning[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den japanske legemiddelloven (\u85ac\u6a5f\u6cd5) har tidligere regulert administrative sanksjoner som p\u00e5legg om forbedring av virksomheten og tilbakekalling av godkjenning for produksjon og salg av legemidler. Men  [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":72426,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70854"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70854"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70854\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":72930,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70854\/revisions\/72930"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72426"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70854"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70854"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70854"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}