{"id":58254,"date":"2023-09-22T15:50:14","date_gmt":"2023-09-22T06:50:14","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pl\/?p=58254"},"modified":"2023-10-09T22:47:06","modified_gmt":"2023-10-09T13:47:06","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Regulacje prawne dotycz\u0105ce reklamowania produkt\u00f3w leczniczych &#8211; Wyja\u015bnienie Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych"},"content":{"rendered":"\n<p>12 czerwca 2014 roku (rok 2014 w kalendarzu gregoria\u0144skim) cz\u0119\u015b\u0107 Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach (obecnie Ustawa o Zapewnieniu Jako\u015bci, Skuteczno\u015bci i Bezpiecze\u0144stwa Produkt\u00f3w Farmaceutycznych i Medycznych, zwana dalej &#8220;Ustaw\u0105 Farmaceutyczno-Medyczn\u0105&#8221;) zosta\u0142a zmieniona, co umo\u017cliwi\u0142o sprzeda\u017c lek\u00f3w przez Internet, z wyj\u0105tkiem niekt\u00f3rych produkt\u00f3w farmaceutycznych.<\/p>\n\n\n\n<p>W zwi\u0105zku z tym, liczba reklam lek\u00f3w w Internecie znacznie wzros\u0142a. Niemniej jednak, nie brakuje reklam, kt\u00f3re mog\u0105 stanowi\u0107 problem z punktu widzenia prawa.<\/p>\n\n\n\n<p>W tym artykule przedstawimy regulacje prawne dotycz\u0105ce reklamowania lek\u00f3w, skierowane do przedsi\u0119biorc\u00f3w, kt\u00f3rzy rozwa\u017caj\u0105 publikacj\u0119 takich reklam.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulacje_reklamowe_wedlug_Japonskiego_Prawa_Farmaceutycznego_i_Medycznego\" title=\"Regulacje reklamowe wed\u0142ug Japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego\">Regulacje reklamowe wed\u0142ug Japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definicja_prawna_leku\" title=\"Definicja prawna leku\">Definicja prawna leku<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulacje_dotyczace_reklamowania_produktow_farmaceutycznych\" title=\"Regulacje dotycz\u0105ce reklamowania produkt\u00f3w farmaceutycznych\">Regulacje dotycz\u0105ce reklamowania produkt\u00f3w farmaceutycznych<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definicja_%E2%80%9Creklamy%E2%80%9D\" title=\"Definicja &#8220;reklamy&#8221;\">Definicja &#8220;reklamy&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Podmioty_regulowane_przez_%E2%80%9Creklame%E2%80%9D\" title=\"Podmioty regulowane przez &#8220;reklam\u0119&#8221;\">Podmioty regulowane przez &#8220;reklam\u0119&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Jakie_wyrazenia_sa_objete_regulacja\" title=\"Jakie wyra\u017cenia s\u0105 obj\u0119te regulacj\u0105\">Jakie wyra\u017cenia s\u0105 obj\u0119te regulacj\u0105<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Zakaz_przesadzonej_reklamy_itp_art_66\" title=\"Zakaz przesadzonej reklamy itp. (art. 66)\">Zakaz przesadzonej reklamy itp. (art. 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Ograniczenia_dotyczace_reklamy_produktow_farmaceutycznych_przeznaczonych_do_leczenia_okreslonych_chorob_i_produktow_medycyny_regeneracyjnej_art_67\" title=\"Ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej (art. 67)\">Ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej (art. 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Zakaz_reklamy_produktow_farmaceutycznych_urzadzen_medycznych_i_produktow_medycyny_regeneracyjnej_przed_ich_zatwierdzeniem_art_68\" title=\"Zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem (art. 68)\">Zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem (art. 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Podsumowanie\" title=\"Podsumowanie\">Podsumowanie<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Informacje_o_dzialaniach_podejmowanych_przez_nasze_biuro\" title=\"Informacje o dzia\u0142aniach podejmowanych przez nasze biuro\">Informacje o dzia\u0142aniach podejmowanych przez nasze biuro<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacje_reklamowe_wedlug_Japonskiego_Prawa_Farmaceutycznego_i_Medycznego\"><\/span>Regulacje reklamowe wed\u0142ug Japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Prawo Farmaceutyczne i Medyczne (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) w Japonii reguluje jako\u015b\u0107, skuteczno\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo produkt\u00f3w farmaceutycznych i medycznych, a tak\u017ce zapobiega powstawaniu i rozprzestrzenianiu si\u0119 szk\u00f3d dla zdrowia publicznego spowodowanych ich u\u017cyciem. Regulacje obejmuj\u0105:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Zakaz reklam przesadzonych (Artyku\u0142 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Ograniczenia w reklamowaniu lek\u00f3w na okre\u015blone choroby i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej (Artyku\u0142 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Zakaz reklamowania lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem (Artyku\u0142 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>W przypadku naruszenia powy\u017cszych przepis\u00f3w, Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej lub gubernator prefektury mo\u017ce nakaza\u0107 zaprzestanie narusze\u0144, podj\u0105\u0107 niezb\u0119dne kroki w celu zapobie\u017cenia powt\u00f3rnym naruszeniom, a tak\u017ce podj\u0105\u0107 \u015brodki zapobiegaj\u0105ce powstawaniu zagro\u017ce\u0144 dla zdrowia publicznego.<\/p>\n\n\n\n<p>Ponadto, je\u015bli reklamujesz, opisujesz lub rozpowszechniasz fa\u0142szywe lub przesadzone informacje na temat lek\u00f3w, mo\u017cesz otrzyma\u0107 od Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej nakaz zap\u0142aty grzywny.<\/p>\n\n\n\n<p>Poni\u017cej szczeg\u00f3\u0142owo om\u00f3wimy regulacje reklamowe wed\u0142ug Japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definicja_prawna_leku\"><\/span>Definicja prawna leku<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nie wszystkie leki s\u0105 uznawane za &#8220;produkty farmaceutyczne&#8221; wed\u0142ug Prawa Farmaceutycznego i Medycznego. Produkt jest uznawany za &#8220;produkt farmaceutyczny&#8221; na mocy tego prawa, je\u015bli spe\u0142nia okre\u015blone definicje.<\/p>\n\n\n\n<p>Definicja &#8220;produktu farmaceutycznego&#8221; jest okre\u015blona w Artykule 2, Paragraf 1 Prawa Farmaceutycznego i Medycznego, jak poni\u017cej:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definicja)<br>Artyku\u0142 2. W tym prawie &#8220;produkty farmaceutyczne&#8221; oznaczaj\u0105:<br>1. Produkty wymienione w Japo\u0144skiej Farmakopei<br>2. Produkty, kt\u00f3re maj\u0105 na celu diagnozowanie, leczenie lub zapobieganie chorobom u ludzi lub zwierz\u0105t, kt\u00f3re nie s\u0105 urz\u0105dzeniami ani sprz\u0119tem (urz\u0105dzenia, materia\u0142y stomatologiczne, wyroby medyczne, wyroby higieniczne oraz programy (instrukcje dla komputer\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 da\u0107 okre\u015blony wynik, gdy s\u0105 po\u0142\u0105czone. To samo dotyczy poni\u017cej.) i no\u015bniki informacji zapisuj\u0105ce te programy. To samo dotyczy poni\u017cej.) (z wyj\u0105tkiem produkt\u00f3w farmaceutycznych dost\u0119pnych bez recepty i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej)<br>3. Produkty, kt\u00f3re maj\u0105 na celu wp\u0142ywanie na struktur\u0119 lub funkcje cia\u0142a ludzi lub zwierz\u0105t, kt\u00f3re nie s\u0105 urz\u0105dzeniami ani sprz\u0119tem (z wyj\u0105tkiem produkt\u00f3w farmaceutycznych dost\u0119pnych bez recepty, kosmetyk\u00f3w i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Wiele os\u00f3b mo\u017ce nie zna\u0107 Japo\u0144skiej Farmakopei.<\/p>\n\n\n\n<p>Japo\u0144ska Farmakopea jest opisana na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej w Japonii, jak poni\u017cej:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Japo\u0144ska Farmakopea to standardy jako\u015bci lek\u00f3w ustanowione przez Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej, po konsultacji z Rad\u0105 ds. Lek\u00f3w i Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci, zgodnie z Artyku\u0142em 41 Prawa o zapewnieniu jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych i medycznych.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Produkty wymienione w Japo\u0144skiej Farmakopei s\u0105 uznawane za &#8220;produkty farmaceutyczne&#8221; na mocy Artyku\u0142u 2, Paragraf 1, Punkt 1.<\/p>\n\n\n\n<p>Nawet je\u015bli produkt nie jest wymieniony w Japo\u0144skiej Farmakopei, je\u015bli jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania chorobom u ludzi lub zwierz\u0105t, lub je\u015bli ma na celu wp\u0142ywanie na struktur\u0119 lub funkcje cia\u0142a ludzi lub zwierz\u0105t, i nie jest urz\u0105dzeniem ani sprz\u0119tem, a tak\u017ce nie jest produktem farmaceutycznym dost\u0119pnym bez recepty okre\u015blonym w Prawie Farmaceutycznym i Medycznym, jest uznawany za &#8220;produkt farmaceutyczny&#8221; na mocy Artyku\u0142u 2, Paragraf 1, Punkt 2 lub 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacje_dotyczace_reklamowania_produktow_farmaceutycznych\"><\/span>Regulacje dotycz\u0105ce reklamowania produkt\u00f3w farmaceutycznych<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Regulacje dotycz\u0105ce reklamowania produkt\u00f3w farmaceutycznych obejmuj\u0105, jak wcze\u015bniej wspomniano, reklamy przesadzone, reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b oraz produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, a tak\u017ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definicja_%E2%80%9Creklamy%E2%80%9D\"><\/span>Definicja &#8220;reklamy&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Termin &#8220;reklama&#8221; pojawia si\u0119 w prawie farmaceutycznym (japo\u0144skie &#8220;Yakkihou&#8221;), ale nie ma w nim przepis\u00f3w dotycz\u0105cych definicji &#8220;reklamy&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Co do &#8220;reklamy&#8221; w prawie farmaceutycznym, trzy wymagania s\u0105 okre\u015blone w &#8220;Odpowiednio\u015bci reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych itp. w prawie farmaceutycznym&#8221; (powiadomienie z dnia 29 wrze\u015bnia 1998 roku (rok Heisei 10) nr 148 Dyrektora Departamentu Nadzoru i Instrukcji Biura Bezpiecze\u0144stwa Farmaceutycznego, Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej, skierowane do dyrektor\u00f3w departament\u00f3w zdrowia prefektur):<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Intencja przyci\u0105gni\u0119cia klient\u00f3w (pobudzenie ch\u0119ci zakupu u klient\u00f3w) jest jasna<\/li>\n\n\n\n<li>Nazwa konkretnego produktu farmaceutycznego itp. jest jasno okre\u015blona<\/li>\n\n\n\n<li>Jest to stan, kt\u00f3ry mo\u017ce by\u0107 rozpoznany przez og\u00f3\u0142 spo\u0142ecze\u0144stwa<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Je\u015bli okre\u015blone dzia\u0142anie wyra\u017ceniowe jest podejmowane i spe\u0142nia wszystkie trzy powy\u017csze wymagania, uwa\u017ca si\u0119, \u017ce jest to &#8220;reklama&#8221; w prawie farmaceutycznym.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Podmioty_regulowane_przez_%E2%80%9Creklame%E2%80%9D\"><\/span>Podmioty regulowane przez &#8220;reklam\u0119&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Podmioty regulowane przez reklam\u0119 mog\u0105 by\u0107 postrzegane tylko jako przedsi\u0119biorcy sprzedaj\u0105cy produkty farmaceutyczne obj\u0119te regulacj\u0105.<\/p>\n\n\n\n<p>Jednak celem prawa farmaceutycznego, jak wcze\u015bniej wspomniano, jest zapewnienie jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych itp., a tak\u017ce zapobieganie powstawaniu i rozprzestrzenianiu si\u0119 szk\u00f3d dla zdrowia i higieny spowodowanych przez u\u017cycie produkt\u00f3w farmaceutycznych itp.<\/p>\n\n\n\n<p>W zwi\u0105zku z tymi celami, nie tylko przedsi\u0119biorcy sprzedaj\u0105cy produkty farmaceutyczne obj\u0119te regulacj\u0105, ale tak\u017ce inne osoby prowadz\u0105ce reklam\u0119, musz\u0105 by\u0107 regulowane, aby osi\u0105gn\u0105\u0107 te cele.<\/p>\n\n\n\n<p>Dlatego w prawie farmaceutycznym nie ma ogranicze\u0144 co do podmiot\u00f3w regulowanych przez reklam\u0119, a zwyk\u0142e osoby i przedsi\u0119biorcy, kt\u00f3rzy nie sprzedaj\u0105 produkt\u00f3w farmaceutycznych, r\u00f3wnie\u017c podlegaj\u0105 regulacji prawa farmaceutycznego, je\u015bli prowadz\u0105 reklam\u0119 produkt\u00f3w farmaceutycznych.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Jakie_wyrazenia_sa_objete_regulacja\"><\/span>Jakie wyra\u017cenia s\u0105 obj\u0119te regulacj\u0105<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Jak wcze\u015bniej wspomniano, przedmiotem regulacji w prawie farmaceutycznym s\u0105 zakaz przesadzonej reklamy itp. (art. 66), ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej (art. 67), oraz zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem (art. 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Poni\u017cej wyja\u015bniamy ka\u017cd\u0105 z tych regulacji.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zakaz_przesadzonej_reklamy_itp_art_66\"><\/span>Zakaz przesadzonej reklamy itp. (art. 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Zakaz przesadzonej reklamy itp. jest okre\u015blony w art. 66 prawa farmaceutycznego, jak poni\u017cej:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Zakaz przesadzonej reklamy itp.)<br>Art. 66. Nikt nie mo\u017ce reklamowa\u0107, opisywa\u0107 lub rozpowszechnia\u0107 fa\u0142szywych lub przesadzonych artyku\u0142\u00f3w dotycz\u0105cych nazwy, metody produkcji, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci produkt\u00f3w farmaceutycznych, produkt\u00f3w nieb\u0119d\u0105cych lekami, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, bez wzgl\u0119du na to, czy s\u0105 one wyra\u017ane czy sugerowane.<br>2. Artyku\u0142y, kt\u00f3re mog\u0105 prowadzi\u0107 do b\u0142\u0119dnego przekonania, \u017ce lekarz lub inna osoba gwarantuje skuteczno\u015b\u0107, efekty lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci produkt\u00f3w farmaceutycznych, produkt\u00f3w nieb\u0119d\u0105cych lekami, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, s\u0105 uwa\u017cane za obj\u0119te poprzednim punktem, je\u015bli s\u0105 reklamowane, opisane lub rozpowszechniane.<br>3. Nikt nie mo\u017ce sugerowa\u0107 aborcji lub u\u017cywa\u0107 obscenicznych dokument\u00f3w lub rysunk\u00f3w w odniesieniu do produkt\u00f3w farmaceutycznych, produkt\u00f3w nieb\u0119d\u0105cych lekami, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Zakaz przesadzonej reklamy itp. mo\u017cna podsumowa\u0107 nast\u0119puj\u0105co:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Zakaz reklamowania, opisywania i rozpowszechniania fa\u0142szywych lub przesadzonych artyku\u0142\u00f3w dotycz\u0105cych nazwy, metody produkcji, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci produkt\u00f3w farmaceutycznych itp.<\/li>\n\n\n\n<li>Zakaz reklamowania, opisywania i rozpowszechniania artyku\u0142\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 prowadzi\u0107 do b\u0142\u0119dnego przekonania, \u017ce lekarz itp. gwarantuje skuteczno\u015b\u0107, efekty lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci produkt\u00f3w farmaceutycznych itp.<\/li>\n\n\n\n<li>Zakaz sugerowania aborcji lub u\u017cywania obscenicznych dokument\u00f3w lub rysunk\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ograniczenia_dotyczace_reklamy_produktow_farmaceutycznych_przeznaczonych_do_leczenia_okreslonych_chorob_i_produktow_medycyny_regeneracyjnej_art_67\"><\/span>Ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej (art. 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej s\u0105 okre\u015blone w art. 67 prawa farmaceutycznym, jak poni\u017cej:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej)<br>Art. 67. W przypadku produkt\u00f3w farmaceutycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, kt\u00f3re s\u0105 przeznaczone do stosowania w leczeniu raka i innych specjalnych chor\u00f3b okre\u015blonych w rozporz\u0105dzeniu wykonawczym, a kt\u00f3re mog\u0105 powodowa\u0107 szczeg\u00f3lne ryzyko, je\u015bli nie s\u0105 stosowane pod nadzorem lekarza lub dentysty, Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej mo\u017ce wyznaczy\u0107 te produkty farmaceutyczne lub produkty medycyny regeneracyjnej i okre\u015bli\u0107 niezb\u0119dne \u015brodki, takie jak ograniczenie metod reklamy skierowanej do os\u00f3b innych ni\u017c osoby zwi\u0105zane z medycyn\u0105, w celu zapewnienia prawid\u0142owego stosowania tych produkt\u00f3w farmaceutycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej.<br>2. Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej musi zasi\u0119gn\u0105\u0107 opinii Rady ds. Farmaceutycznych i Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci przed z\u0142o\u017ceniem wniosku o posiedzenie gabinetu w sprawie ustanowienia lub zniesienia rozporz\u0105dzenia wykonawczego okre\u015blaj\u0105cego specjalne choroby, o kt\u00f3rych mowa w poprzednim punkcie. Jednak\u017ce, nie dotyczy to spraw, kt\u00f3re Rada ds. Farmaceutycznych i Bezpiecze\u0144stwa \u017bywno\u015bci uznaje za drobne.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ograniczenia dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych przeznaczonych do leczenia okre\u015blonych chor\u00f3b i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej dotycz\u0105 reklam skierowanych do os\u00f3b innych ni\u017c osoby zwi\u0105zane z medycyn\u0105, w przypadku lek\u00f3w na raka, mi\u0119saki i bia\u0142aczk\u0119, kt\u00f3re wymagaj\u0105 wysokiej specjalizacji w ich stosowaniu.<\/p>\n\n\n\n<p>Dlatego, je\u015bli reklama jest skierowana do os\u00f3b zwi\u0105zanych z medycyn\u0105, nie jest obj\u0119ta regulacj\u0105.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zakaz_reklamy_produktow_farmaceutycznych_urzadzen_medycznych_i_produktow_medycyny_regeneracyjnej_przed_ich_zatwierdzeniem_art_68\"><\/span>Zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem (art. 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem jest okre\u015blony w art. 68 prawa farmaceutycznym, jak poni\u017cej:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem)<br>Art. 68. Nikt nie mo\u017ce reklamowa\u0107 nazwy, metody produkcji, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, kt\u00f3re s\u0105 okre\u015blone w art. 14 ust. 1, art. 23-2-5 ust. 1 lub art. 23-2-23 ust. 1, ale kt\u00f3re jeszcze nie otrzyma\u0142y zatwierdzenia lub certyfikacji zgodnie z art. 14 ust. 1, art. 19-2 ust. 1, art. 23-2-5 ust. 1, art. 23-2-17 ust. 1, art. 23-2-25 ust. 1 lub art. 23-2-37 ust. 1, lub certyfikacji zgodnie z art. 23-2-23 ust. 1.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Zakaz reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem dotyczy reklamy dotycz\u0105cej nazwy, metody produkcji, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci produkt\u00f3w farmaceutycznych lub urz\u0105dze\u0144 medycznych przed ich zatwierdzeniem (lub certyfikacj\u0105).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Podsumowanie\"><\/span>Podsumowanie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Przedstawili\u015bmy powy\u017cej regulacje prawne dotycz\u0105ce reklamowania produkt\u00f3w leczniczych, skierowane do przedsi\u0119biorc\u00f3w, kt\u00f3rzy rozwa\u017caj\u0105 publikacj\u0119 takich reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Je\u015bli przyst\u0105pisz do reklamowania produkt\u00f3w leczniczych bez odpowiedniego zrozumienia, istnieje ryzyko naruszenia prawa.<\/p>\n\n\n\n<p>W szczeg\u00f3lno\u015bci, istnieje wiele przypadk\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 narusza\u0107 zakaz przesadnej reklamy, dlatego przedsi\u0119biorcy, kt\u00f3rzy planuj\u0105 reklamowa\u0107 produkty lecznicze, powinni zachowa\u0107 ostro\u017cno\u015b\u0107.<\/p>\n\n\n\n<p>Czy reklama produkt\u00f3w leczniczych narusza regulacje prawne, zale\u017cy od tre\u015bci planowanej do publikacji reklamy. Dlatego przedsi\u0119biorcy, kt\u00f3rzy rozwa\u017caj\u0105 publikacj\u0119 reklam produkt\u00f3w leczniczych, powinni skonsultowa\u0107 si\u0119 z prawnikiem posiadaj\u0105cym specjalistyczn\u0105 wiedz\u0119.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Informacje_o_dzialaniach_podejmowanych_przez_nasze_biuro\"><\/span>Informacje o dzia\u0142aniach podejmowanych przez nasze biuro<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Kancelaria prawna Monolis specjalizuje si\u0119 w IT, a w szczeg\u00f3lno\u015bci w prawie internetowym. W ostatnich latach naruszenia japo\u0144skiego Prawa o Wy\u015bwietlaniu Towar\u00f3w, takie jak wprowadzanie w b\u0142\u0105d poprzez reklamy internetowe, sta\u0142y si\u0119 powa\u017cnym problemem, a potrzeba kontroli prawnej stale ro\u015bnie. Nasze biuro analizuje prawne ryzyka zwi\u0105zane z ju\u017c rozpocz\u0119tymi lub planowanymi do rozpocz\u0119cia dzia\u0142aniami biznesowymi, bior\u0105c pod uwag\u0119 r\u00f3\u017cne regulacje prawne. D\u0105\u017cymy do legalizacji dzia\u0142alno\u015bci bez konieczno\u015bci jej zatrzymywania, o ile to mo\u017cliwe. Szczeg\u00f3\u0142y znajduj\u0105 si\u0119 w poni\u017cszym artykule.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>12 czerwca 2014 roku (rok 2014 w kalendarzu gregoria\u0144skim) cz\u0119\u015b\u0107 Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach (obecnie Ustawa o Zapewnieniu Jako\u015bci, Skuteczno\u015bci i Bezpiecze\u0144stwa Produkt\u00f3w Farmaceutycznych i Me [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":58904,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58254"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58254"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58254\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58905,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58254\/revisions\/58905"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/58904"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58254"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58254"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58254"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}