{"id":59894,"date":"2024-02-06T12:10:20","date_gmt":"2024-02-06T03:10:20","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pl\/?p=59894"},"modified":"2024-02-07T15:21:09","modified_gmt":"2024-02-07T06:21:09","slug":"medical-stealth-marketing-advertisement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement","title":{"rendered":"Regulacje prawne dotycz\u0105ce dzia\u0142a\u0144 reklamowych i promocyjnych w dziedzinie medycyny, takich jak terapie kom\u00f3rkami macierzystymi"},"content":{"rendered":"\n<p>W ostatnich latach, wraz z rozwojem internetu, media spo\u0142eczno\u015bciowe takie jak Twitter, Facebook, Instagram oraz LINE zyska\u0142y na popularno\u015bci. Coraz cz\u0119\u015bciej obserwujemy przypadki, gdy influencerzy prowadz\u0105 dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne na tych platformach.<\/p>\n\n\n\n<p>R\u00f3wnie\u017c strony do udost\u0119pniania film\u00f3w, takie jak YouTube, zyska\u0142y na popularno\u015bci, a codziennie publikowane s\u0105 filmy z r\u00f3\u017cnych gatunk\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>Nawet na stronach do udost\u0119pniania film\u00f3w, coraz cz\u0119\u015bciej zdarza si\u0119, \u017ce YouTuberzy prowadz\u0105 dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne za po\u015brednictwem film\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>Problemem staje si\u0119 tutaj tzw. &#8220;stealth marketing&#8221; (zwany dalej &#8220;stema&#8221;), kiedy influencerzy i YouTuberzy, mimo otrzymania pro\u015bby od firm o prowadzenie dzia\u0142a\u0144 reklamowych i promocyjnych w zamian za wynagrodzenie, prowadz\u0105 te dzia\u0142ania, ukrywaj\u0105c ten fakt. Czy takie dzia\u0142ania s\u0105 nielegalne?<\/p>\n\n\n\n<p>Mimo \u017ce m\u00f3wimy o stemie, regulacje prawne r\u00f3\u017cni\u0105 si\u0119 w zale\u017cno\u015bci od tre\u015bci dzia\u0142a\u0144 reklamowych i promocyjnych. W tym artykule om\u00f3wimy regulacje prawne dotycz\u0105ce stem w dziedzinie medycyny.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Co_oznacza_dzialanie_%E2%80%9Cstema%E2%80%9D\" title=\" Co oznacza dzia\u0142anie &#8220;stema&#8221;? \"> Co oznacza dzia\u0142anie &#8220;stema&#8221;? <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Jakie_sa_dzialania_reklamowe_i_promocyjne_w_dziedzinie_medycyny\" title=\"Jakie s\u0105 dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne w dziedzinie medycyny?\">Jakie s\u0105 dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne w dziedzinie medycyny?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Ogolne_przepisy_prawne_dotyczace_stealth_marketingu\" title=\"Og\u00f3lne przepisy prawne dotycz\u0105ce stealth marketingu\">Og\u00f3lne przepisy prawne dotycz\u0105ce stealth marketingu<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Co_to_jest_Ustawa_o_Wyswietlaniu_Nagrod\" title=\"Co to jest Ustawa o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d?\">Co to jest Ustawa o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#O_specyficznych_regulacjach_prawnych_dotyczacych_reklam_i_promocji_stem_w_dziedzinie_medycyny\" title=\"O specyficznych regulacjach prawnych dotycz\u0105cych reklam i promocji stem w dziedzinie medycyny\">O specyficznych regulacjach prawnych dotycz\u0105cych reklam i promocji stem w dziedzinie medycyny<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Cel_Ustawy_o_Urzadzeniach_Medycznych_i_Farmaceutycznych_Japonska_Ustawa_o_Urzadzeniach_Medycznych_i_Farmaceutycznych\" title=\"Cel Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych (Japo\u0144ska Ustawa o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych)\">Cel Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych (Japo\u0144ska Ustawa o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Regulacje_wynikajace_z_Japonskiej_Ustawy_o_Urzadzeniach_Farmaceutycznych_i_Medycznych_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Regulacje wynikaj\u0105ce z Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Regulacje wynikaj\u0105ce z Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Zakaz_reklamy_przesadzonej\" title=\"Zakaz reklamy przesadzonej\">Zakaz reklamy przesadzonej<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Zakaz_reklamy_lekow_urzadzen_medycznych_i_produktow_medycyny_regeneracyjnej_przed_ich_zatwierdzeniem\" title=\"Zakaz reklamy lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem\">Zakaz reklamy lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Kary_za_naruszenie_Japonskiej_Ustawy_o_Farmaceutykach_i_Urzadzeniach_Medycznych\" title=\"Kary za naruszenie Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych\">Kary za naruszenie Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Podsumowanie\" title=\" Podsumowanie \"> Podsumowanie <\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Co_oznacza_dzialanie_%E2%80%9Cstema%E2%80%9D\"><\/span> Co oznacza dzia\u0142anie &#8220;stema&#8221;? <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Wielu z nas s\u0142ysza\u0142o s\u0142owo &#8220;stema&#8221;, ale nie wszyscy dok\u0142adnie rozumiej\u0105, co ono oznacza.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Stema&#8221; to skr\u00f3t od &#8220;stealth marketing&#8221; (marketing ukryty), kt\u00f3ry polega na reklamowaniu produkt\u00f3w lub us\u0142ug w taki spos\u00f3b, \u017ce konsument nie zdaje sobie sprawy, \u017ce jest to reklama.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u0142owo &#8220;stealth&#8221; oznacza &#8220;ukryty&#8221;, &#8220;tajny&#8221; lub &#8220;niewidoczny&#8221;, a wi\u0119c &#8220;stealth marketing&#8221; odnosi si\u0119 do praktyki ukrywania faktu, \u017ce dana aktywno\u015b\u0107 jest reklam\u0105 lub promocj\u0105 skierowan\u0105 do konsument\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>Podobnie jak &#8220;stealth&#8221;, s\u0142owo &#8220;undercover&#8221; ma znaczenie &#8220;ukryty&#8221; lub &#8220;tajny&#8221;, a wi\u0119c w po\u0142\u0105czeniu z &#8220;marketing&#8221; tworzy termin &#8220;undercover marketing&#8221; (marketing tajny).<\/p>\n\n\n\n<p>Termin &#8220;stema&#8221; mo\u017ce by\u0107 u\u017cywany w dw\u00f3ch znaczeniach:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>&#8220;Podszywanie si\u0119&#8221; &#8211; kiedy przedsi\u0119biorca lub osoba otrzymuj\u0105ca od niego wynagrodzenie publikuje opinie na stronach z recenzjami, tworz\u0105c fa\u0142szywe wra\u017cenie, \u017ce s\u0105 to autentyczne opinie niezale\u017cnych os\u00f3b.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Ukrywanie korzy\u015bci&#8221; &#8211; kiedy przedsi\u0119biorca oferuje korzy\u015bci finansowe osobom trzecim za reklamowanie produkt\u00f3w lub us\u0142ug, ale nie ujawnia tego faktu.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>W kontek\u015bcie relacji z influencerami i YouTuberami, problemem jest g\u0142\u00f3wnie &#8220;stema&#8221; w drugim znaczeniu. Poni\u017cej om\u00f3wimy &#8220;stem\u0119&#8221; z punktu widzenia tego drugiego znaczenia.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Jakie_sa_dzialania_reklamowe_i_promocyjne_w_dziedzinie_medycyny\"><\/span>Jakie s\u0105 dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne w dziedzinie medycyny?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/618-1024x796.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10005\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Co konkretnie oznaczaj\u0105 dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne w dziedzinie medycyny?<\/p>\n\n\n\n<p>Pod poj\u0119ciem dzia\u0142a\u0144 reklamowych i promocyjnych w dziedzinie medycyny, wielu z nas wyobra\u017ca sobie na przyk\u0142ad promocj\u0119 konkretnego gabinetu lekarskiego czy leku.<\/p>\n\n\n\n<p>Reklama i promocja gabinet\u00f3w lekarskich czy lek\u00f3w, kt\u00f3re s\u0105 zwi\u0105zane z regulacjami prawnymi, takimi jak Japo\u0144ska Ustawa o zapewnieniu jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych i medycznych (zwana dalej &#8220;Ustaw\u0105 o produktach farmaceutycznych i medycznych&#8221;), s\u0105 stosunkowo \u0142atwe do wyobra\u017cenia.<\/p>\n\n\n\n<p>Jednak zakres dzia\u0142a\u0144 reklamowych i promocyjnych w dziedzinie medycyny jest zaskakuj\u0105co szeroki i obejmuje r\u00f3wnie\u017c dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne dotycz\u0105ce kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych, urz\u0105dze\u0144 do zdrowia i urody, a tak\u017ce suplement\u00f3w diety.<\/p>\n\n\n\n<p>W zwi\u0105zku z tym, nale\u017cy zachowa\u0107 ostro\u017cno\u015b\u0107, aby nie naruszy\u0107 Ustawy o produktach farmaceutycznych i medycznych, my\u015bl\u0105c, \u017ce dzia\u0142ania reklamowe i promocyjne nie dotycz\u0105 dziedziny medycyny, i nieumy\u015blnie prowadzi\u0107 dzia\u0142ania marketingowe.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ogolne_przepisy_prawne_dotyczace_stealth_marketingu\"><\/span>Og\u00f3lne przepisy prawne dotycz\u0105ce stealth marketingu<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>W\u015br\u00f3d og\u00f3lnych przepis\u00f3w prawnych dotycz\u0105cych stealth marketingu, istniej\u0105 regulacje prawne wynikaj\u0105ce z Japo\u0144skiej Ustawy o Zapobieganiu Niew\u0142a\u015bciwym Wy\u015bwietlaniom i Dystrybucji Nagr\u00f3d (zwanej dalej &#8220;Ustaw\u0105 o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Co_to_jest_Ustawa_o_Wyswietlaniu_Nagrod\"><\/span>Co to jest Ustawa o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ustawa o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d to prawo maj\u0105ce na celu surowe regulowanie fa\u0142szywych wy\u015bwietle\u0144 dotycz\u0105cych jako\u015bci, zawarto\u015bci, ceny itp. produkt\u00f3w i us\u0142ug, a tak\u017ce zapobieganie dystrybucji nadmiernych nagr\u00f3d poprzez ograniczenie maksymalnej kwoty nagr\u00f3d. Celem tego jest ochrona \u015brodowiska, w kt\u00f3rym konsumenci mog\u0105 samodzielnie i racjonalnie wybiera\u0107 lepsze produkty i us\u0142ugi.<\/p>\n\n\n\n<p>W kontek\u015bcie Ustawy o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d, problemem jest zwi\u0105zek z fa\u0142szywym wy\u015bwietlaniem jako\u015bci (art. 5 ust. 1 Ustawy o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d) i fa\u0142szywym wy\u015bwietlaniem korzy\u015bci (art. 5 ust. 2 Ustawy o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d). Aby dowiedzie\u0107 si\u0119 wi\u0119cej o og\u00f3lnych przepisach prawnych dotycz\u0105cych stealth marketingu, w tym Ustawy o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d, zapraszamy do zapoznania si\u0119 z poni\u017cszym artyku\u0142em.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_specyficznych_regulacjach_prawnych_dotyczacych_reklam_i_promocji_stem_w_dziedzinie_medycyny\"><\/span>O specyficznych regulacjach prawnych dotycz\u0105cych reklam i promocji stem w dziedzinie medycyny<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>G\u0142\u00f3wnym problemem w zakresie regulacji prawnych dotycz\u0105cych reklam i promocji stem w dziedzinie medycyny jest zwi\u0105zek z Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0105 o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych (Pharmaceutical and Medical Device Act).<\/p>\n\n\n\n<p>W zwi\u0105zku z tym, poni\u017cej wyja\u015bniamy regulacje prawne wynikaj\u0105ce z Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cel_Ustawy_o_Urzadzeniach_Medycznych_i_Farmaceutycznych_Japonska_Ustawa_o_Urzadzeniach_Medycznych_i_Farmaceutycznych\"><\/span>Cel Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych (Japo\u0144ska Ustawa o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Na pocz\u0105tku, z jakiego powodu zosta\u0142a uchwalona Ustawa o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych?<\/p>\n\n\n\n<p>Cel Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych jest okre\u015blony w artykule 1 tej ustawy.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Cel)<\/p>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 1. Celem niniejszej ustawy jest zapewnienie jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych, produkt\u00f3w nieb\u0119d\u0105cych lekami, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych oraz produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej (zwanych dalej &#8220;produkty farmaceutyczne itp.&#8221;), a tak\u017ce zapobieganie powstawaniu i rozprzestrzenianiu si\u0119 szk\u00f3d dla zdrowia publicznego spowodowanych ich u\u017cyciem, poprzez wprowadzenie niezb\u0119dnych regulacji. Ponadto, ustanawia \u015brodki dotycz\u0105ce regulacji okre\u015blonych substancji, a tak\u017ce \u015brodki niezb\u0119dne do promowania bada\u0144 i rozwoju produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, kt\u00f3re s\u0105 szczeg\u00f3lnie potrzebne w medycynie, w celu poprawy zdrowia publicznego.<\/p>\n<cite>Artyku\u0142 1 Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ustawa o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych ma na celu zapewnienie jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych, produkt\u00f3w nieb\u0119d\u0105cych lekami i kosmetyk\u00f3w, a tak\u017ce zapobieganie powstawaniu i rozprzestrzenianiu si\u0119 szk\u00f3d dla zdrowia publicznego.<\/p>\n\n\n\n<p>Na przyk\u0142ad, nie ma sensu sprzedawa\u0107 lek\u00f3w, kt\u00f3re nie maj\u0105 \u017cadnego efektu. Ponadto, nale\u017cy unika\u0107 sytuacji, w kt\u00f3rych przyjmowanie lek\u00f3w powoduje powa\u017cne szkody dla organizmu.<\/p>\n\n\n\n<p>Podsumowuj\u0105c, Ustawa o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych to prawo maj\u0105ce na celu dostarczanie ludziom produkt\u00f3w farmaceutycznych itp., kt\u00f3re s\u0105 bezpieczne, skuteczne i kt\u00f3rej jako\u015b\u0107 jest gwarantowana.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacje_wynikajace_z_Japonskiej_Ustawy_o_Urzadzeniach_Farmaceutycznych_i_Medycznych_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Regulacje wynikaj\u0105ce z Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Poni\u017cej wyja\u015bniamy, jakie regulacje dotycz\u0105ce dzia\u0142a\u0144 reklamowych s\u0105 wprowadzone w Japo\u0144skiej Ustawie o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zakaz_reklamy_przesadzonej\"><\/span>Zakaz reklamy przesadzonej<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>W Japo\u0144skiej Ustawie o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych, artyku\u0142 66 zabrania prowadzenia reklamy przesadzonej.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Reklama przesadzona)<\/p>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 66. Nikt nie mo\u017ce reklamowa\u0107, opisywa\u0107 lub rozpowszechnia\u0107 fa\u0142szywych lub przesadzonych informacji dotycz\u0105cych nazwy, metody produkcji, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci lek\u00f3w, produkt\u00f3w farmaceutycznych, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, niezale\u017cnie od tego, czy s\u0105 one wyra\u017anie wskazane czy sugerowane.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Reklamowanie, opisywanie lub rozpowszechnianie informacji, kt\u00f3re mog\u0105 prowadzi\u0107 do b\u0142\u0119dnego przekonania, \u017ce lekarz lub inna osoba gwarantuje skuteczno\u015b\u0107, efekty lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci lek\u00f3w, produkt\u00f3w farmaceutycznych, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, jest uwa\u017cane za naruszenie poprzedniego punktu.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Nikt nie mo\u017ce sugerowa\u0107 aborcji lub u\u017cywa\u0107 obscenicznych dokument\u00f3w lub rysunk\u00f3w w odniesieniu do lek\u00f3w, produkt\u00f3w farmaceutycznych, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej.<\/p>\n<cite> <br>Artyku\u0142 66 Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Na przyk\u0142ad, je\u015bli influencerzy lub YouTuberzy prowadz\u0105 reklam\u0119 zawieraj\u0105c\u0105 fa\u0142szywe lub przesadzone informacje o skuteczno\u015bci i efektach lek\u00f3w, produkt\u00f3w farmaceutycznych i kosmetyk\u00f3w, lub informacje, kt\u00f3re mog\u0105 prowadzi\u0107 do b\u0142\u0119dnego przekonania, \u017ce lekarz lub inna osoba gwarantuje te efekty, istnieje du\u017ce prawdopodobie\u0144stwo, \u017ce naruszaj\u0105 artyku\u0142 66 Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zakaz_reklamy_lekow_urzadzen_medycznych_i_produktow_medycyny_regeneracyjnej_przed_ich_zatwierdzeniem\"><\/span>Zakaz reklamy lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>W Japo\u0144skiej Ustawie o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych, artyku\u0142 68 zabrania reklamowania lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Zakaz reklamy lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych i produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej przed ich zatwierdzeniem)<\/p>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 68. Nikt nie mo\u017ce reklamowa\u0107 nazwy, metody produkcji, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w lub w\u0142a\u015bciwo\u015bci lek\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, kt\u00f3re s\u0105 okre\u015blone w artykule 14 ust\u0119p 1, artykule 23-2-5 ust\u0119p 1 lub artykule 23-2-23 ust\u0119p 1, ale kt\u00f3re nie otrzyma\u0142y jeszcze zatwierdzenia lub certyfikacji zgodnie z artyku\u0142em 14 ust\u0119p 1, artyku\u0142em 19-2 ust\u0119p 1, artyku\u0142em 23-2-5 ust\u0119p 1, artyku\u0142em 23-2-17 ust\u0119p 1, artyku\u0142em 23-25 ust\u0119p 1 lub artyku\u0142em 23-37 ust\u0119p 1.<\/p>\n<cite> Artyku\u0142 68 Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>W zwi\u0105zku z koronawirusem, leki niezatwierdzone, takie jak Avigan czy Remdesivir, zyska\u0142y na popularno\u015bci. Jednak\u017ce, artyku\u0142 68 Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych zabrania reklamowania skuteczno\u015bci i efekt\u00f3w lek\u00f3w, kt\u00f3re nie otrzyma\u0142y jeszcze zatwierdzenia lub certyfikacji.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kary_za_naruszenie_Japonskiej_Ustawy_o_Farmaceutykach_i_Urzadzeniach_Medycznych\"><\/span>Kary za naruszenie Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Zgodnie z artyku\u0142em 66 ust. 1 Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych, osoba, kt\u00f3ra naruszy te przepisy, mo\u017ce zosta\u0107 ukarana do dw\u00f3ch lat pozbawienia wolno\u015bci lub grzywn\u0105 do 2 milion\u00f3w jen\u00f3w, lub obiema tymi kar\u0105mi, zgodnie z artyku\u0142em 85 tej ustawy.<\/p>\n\n\n\n<p>Jednak\u017ce, kary przewidziane w obecnej wersji artyku\u0142u 85 Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych by\u0142y zbyt \u0142agodne, co prowadzi\u0142o do sytuacji, w kt\u00f3rej nie mo\u017cna by\u0142o zapobiec fa\u0142szywej i przesadzonej reklamie.<\/p>\n\n\n\n<p>W zwi\u0105zku z tym, Japo\u0144ska Ustawa o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych zosta\u0142a zmieniona w grudniu pierwszego roku ery Reiwa (2019), a zmieniona ustawa wesz\u0142a w \u017cycie 1 sierpnia trzeciego roku ery Reiwa (2021).<\/p>\n\n\n\n<p>Zgodnie z artyku\u0142em 75-5-2 zmienionej Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych, kary s\u0105 teraz okre\u015blone w nast\u0119puj\u0105cy spos\u00f3b:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Zasady dotycz\u0105ce nak\u0142adania grzywny)<\/p>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 75-5-2: Je\u017celi osoba (zwana dalej &#8220;osob\u0105 podlegaj\u0105c\u0105 grzywnie&#8221;) dopu\u015bci si\u0119 czynu naruszaj\u0105cego przepisy artyku\u0142u 66 ust. 1 (zwany dalej &#8220;czynem podlegaj\u0105cym grzywnie&#8221;), Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej musi nakaza\u0107 tej osobie wp\u0142acenie do skarbu pa\u0144stwa grzywny w wysoko\u015bci odpowiadaj\u0105cej kwocie uzyskanej przez pomno\u017cenie sumy cen wszystkich produkt\u00f3w farmaceutycznych itp. zwi\u0105zanych z czynem podlegaj\u0105cym grzywnie, z kt\u00f3rymi osoba ta prowadzi\u0142a transakcje w okresie podlegaj\u0105cym grzywnie, przez 4,5%.<\/p>\n\n\n\n<p>2. &#8220;Okres podlegaj\u0105cy grzywnie&#8221; okre\u015blony w ust\u0119pie 1 oznacza okres, w kt\u00f3rym osoba podlegaj\u0105ca grzywnie dopu\u015bci\u0142a si\u0119 czynu podlegaj\u0105cego grzywnie (dodaj\u0105c do tego okresu okres od dnia zaprzestania czynu podlegaj\u0105cego grzywnie do dnia ostatniej transakcji zwi\u0105zanej z tym czynem, je\u017celi osoba podlegaj\u0105ca grzywnie prowadzi\u0142a takie transakcje po zaprzestaniu czynu podlegaj\u0105cego grzywnie, a je\u017celi ten okres przekracza trzy lata, okres trzech lat licz\u0105c wstecz od ko\u0144ca tego okresu).<\/p>\n\n\n\n<p>3. Pomimo przepis\u00f3w ust\u0119pu 1, Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej mo\u017ce zdecydowa\u0107, \u017ce nie nak\u0142ada grzywny na osob\u0119 podlegaj\u0105c\u0105 grzywnie w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach:<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000a. W przypadku wydania rozkazu zgodnie z artyku\u0142em 72-4 ust. 1 lub artyku\u0142em 72-5 ust. 1 (tylko w przypadkach, gdy uznaje si\u0119, \u017ce wp\u0142yw na wyst\u0105pienie lub rozprzestrzenianie si\u0119 szk\u00f3d dla zdrowia publicznego jest niewielki).<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000b. W przypadku na\u0142o\u017cenia sankcji zgodnie z artyku\u0142em 75 ust. 1 lub artyku\u0142em 75-2 ust. 1.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Je\u017celi kwota grzywny obliczona zgodnie z ust\u0119pem 1 wynosi mniej ni\u017c 2,25 miliona jen\u00f3w, nie mo\u017cna nakaza\u0107 jej zap\u0142aty.<\/p>\n<cite> <br>Zmieniona Japo\u0144ska Ustawa o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych, Artyku\u0142 75-5-2 <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>W zmienionej Japo\u0144skiej Ustawie o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych, grzywna wynosi 4,5% sumy cen wszystkich produkt\u00f3w farmaceutycznych itp., z kt\u00f3rymi osoba podlegaj\u0105ca grzywnie prowadzi\u0142a transakcje w okresie podlegaj\u0105cym grzywnie.<\/p>\n\n\n\n<p>Szczeg\u00f3\u0142owe informacje na temat zmian w Japo\u0144skiej Ustawie o Farmaceutykach i Urz\u0105dzeniach Medycznych mo\u017cna znale\u017a\u0107 na stronie Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ta strona przedstawia regulacje dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych itp. w Ustawie o zapewnieniu jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych itp. (zwanej dalej &#8220;Ustaw\u0105 o Produktach Farmaceutycznych i Urz\u0105dzeniach Medycznych&#8221;).<br>Reklama lek\u00f3w, produkt\u00f3w farmaceutycznych dost\u0119pnych bez recepty, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych lub produkt\u00f3w medycyny regeneracyjnej, kt\u00f3ra jest niew\u0142a\u015bciwa, mo\u017ce mie\u0107 du\u017cy wp\u0142yw na zdrowie publiczne, dlatego jest regulowana przez Ustaw\u0119 o Produktach Farmaceutycznych i Urz\u0105dzeniach Medycznych, jak pokazano poni\u017cej. <\/p>\n<cite> <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regulacje dotycz\u0105ce reklamy produkt\u00f3w farmaceutycznych | Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej [ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Podsumowanie\"><\/span> Podsumowanie <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p> Powy\u017cej om\u00f3wili\u015bmy regulacje prawne dotycz\u0105ce stealth marketingu (stema) w dziedzinie medycyny. <\/p>\n\n\n\n<p> W przypadku stealth marketingu w dziedzinie medycyny, istnieje ryzyko naruszenia nie tylko japo\u0144skiego Prawa o Wy\u015bwietlaniu Nagr\u00f3d, ale tak\u017ce Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (japo\u0144skie: Yakkihou). Dlatego firmy zlecaj\u0105ce stealth marketing, jak r\u00f3wnie\u017c influencerzy i YouTuberzy prowadz\u0105cy dzia\u0142ania reklamowe, musz\u0105 zachowa\u0107 ostro\u017cno\u015b\u0107, aby nie naruszy\u0107 prawa. <\/p>\n\n\n\n<p> Ponadto, istnieje ryzyko, \u017ce konsumenci mog\u0105 ponie\u015b\u0107 powa\u017cne szkody w wyniku zakupu lek\u00f3w lub innych produkt\u00f3w na podstawie nielegalnej reklamy i ich za\u017cycia. <\/p>\n\n\n\n<p> Jest wa\u017cne, aby nie tylko firmy zlecaj\u0105ce dzia\u0142ania reklamowe influencerom i YouTuberom, ale tak\u017ce sami influencerzy i YouTuberzy prowadz\u0105cy te dzia\u0142ania, mieli dok\u0142adn\u0105 wiedz\u0119 na temat stealth marketingu w dziedzinie medycyny. <\/p>\n\n\n\n<p> W przypadku regulacji prawnych dotycz\u0105cych dzia\u0142a\u0144 reklamowych w dziedzinie medycyny, wymagana jest wiedza prawna i profesjonalna ocena, dlatego zalecamy skonsultowanie si\u0119 ze specjalistyczn\u0105 kancelari\u0105 prawnicz\u0105. <\/p>\n\n\n\n<p> Je\u015bli chcesz dowiedzie\u0107 si\u0119 wi\u0119cej o tre\u015bci tego artyku\u0142u w formie filmu, zapraszamy do obejrzenia filmu na naszym kanale YouTube. <\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-rich\">\n<div><a href=\"https:\/\/youtu.be\/-a7hTnqjkHg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/youtu.be\/-a7hTnqjkHg[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>W ostatnich latach, wraz z rozwojem internetu, media spo\u0142eczno\u015bciowe takie jak Twitter, Facebook, Instagram oraz LINE zyska\u0142y na popularno\u015bci. Coraz cz\u0119\u015bciej obserwujemy przypadki, gdy influencerzy pr [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":61025,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59894"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=59894"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59894\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":61026,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59894\/revisions\/61026"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/61025"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=59894"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=59894"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=59894"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}