{"id":60255,"date":"2024-02-06T12:11:23","date_gmt":"2024-02-06T03:11:23","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pl\/?p=60255"},"modified":"2024-02-23T21:28:56","modified_gmt":"2024-02-23T12:28:56","slug":"quasi-drug-ads-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation","title":{"rendered":"Definicja produkt\u00f3w farmaceutycznych nieb\u0119d\u0105cych lekami wed\u0142ug Japo\u0144skiej &#8216;Ustawy o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych&#8217;? O mo\u017cliwo\u015bciach wyra\u017cania ich w\u0142a\u015bciwo\u015bci i efekt\u00f3w w reklamach"},"content":{"rendered":"\n<p>W firmach produkuj\u0105cych towary farmaceutyczne nieb\u0119d\u0105ce lekami oraz w punktach sprzeda\u017cy takich jak apteki, sprawdzanie zgodno\u015bci z Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0105 o Urz\u0105dzeniach Medycznych (Pharmaceutical and Medical Device Act) jest codziennym zadaniem zarz\u0105dzania ryzykiem. Jednak\u017ce, ze wzgl\u0119du na niejednoznaczno\u015b\u0107 standard\u00f3w reklamowych dopuszczalnych w ramach tej ustawy, trudno jest dokona\u0107 w\u0142a\u015bciwej oceny, co mo\u017ce prowadzi\u0107 do niezamierzonych narusze\u0144.<\/p>\n\n\n\n<p>W tym artykule, prawnik wyja\u015bni jak prawid\u0142owo formu\u0142owa\u0107 twierdzenia dotycz\u0105ce skuteczno\u015bci i efekt\u00f3w produkt\u00f3w farmaceutycznych nieb\u0119d\u0105cych lekami, kt\u00f3re s\u0105 wymagane podczas sk\u0142adania wniosk\u00f3w i reklamowania, aby zapobiec niezamierzonemu naruszeniu Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#Co_to_sa_produkty_lecznicze_niebedace_lekami_wedlug_japonskiego_Prawa_Farmaceutycznego_i_Medycznego_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Co to s\u0105 produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami wed\u0142ug japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (\u85ac\u6a5f\u6cd5)?\">Co to s\u0105 produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami wed\u0142ug japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (\u85ac\u6a5f\u6cd5)?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#O_mozliwosciach_wyrazania_wlasciwosci_leczniczych_i_efektow_w_przypadku_produktow_leczniczych_niebedacych_lekami\" title=\"O mo\u017cliwo\u015bciach wyra\u017cania w\u0142a\u015bciwo\u015bci leczniczych i efekt\u00f3w w przypadku produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami\">O mo\u017cliwo\u015bciach wyra\u017cania w\u0142a\u015bciwo\u015bci leczniczych i efekt\u00f3w w przypadku produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#Wyrazanie_skutecznosci_w_przypadku_ogolnych_kosmetykow_i_kosmetykow_leczniczych\" title=\"Wyra\u017canie skuteczno\u015bci w przypadku og\u00f3lnych kosmetyk\u00f3w i kosmetyk\u00f3w leczniczych\">Wyra\u017canie skuteczno\u015bci w przypadku og\u00f3lnych kosmetyk\u00f3w i kosmetyk\u00f3w leczniczych<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#Przyklady_wyrazen_ktore_naruszaja_Japonska_Ustawe_o_Farmaceutach_i_Urzadzeniach_Medycznych\" title=\"Przyk\u0142ady wyra\u017ce\u0144, kt\u00f3re naruszaj\u0105 Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0119 o Farmaceutach i Urz\u0105dzeniach Medycznych\">Przyk\u0142ady wyra\u017ce\u0144, kt\u00f3re naruszaj\u0105 Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0119 o Farmaceutach i Urz\u0105dzeniach Medycznych<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#Uwagi_dotyczace_produkcji_i_sprzedazy_produktow_leczniczych_niebedacych_lekami\" title=\"Uwagi dotycz\u0105ce produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami\">Uwagi dotycz\u0105ce produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#Podsumowanie_Sprawdzenie_zgodnosci_z_prawem_farmaceutycznym_powinno_byc_przekazane_prawnikowi\" title=\"Podsumowanie: Sprawdzenie zgodno\u015bci z prawem farmaceutycznym powinno by\u0107 przekazane prawnikowi\">Podsumowanie: Sprawdzenie zgodno\u015bci z prawem farmaceutycznym powinno by\u0107 przekazane prawnikowi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pl\/general-corporate\/quasi-drug-ads-regulation\/#Informacje_o_srodkach_podjetych_przez_nasza_kancelarie\" title=\"Informacje o \u015brodkach podj\u0119tych przez nasz\u0105 kancelari\u0119\">Informacje o \u015brodkach podj\u0119tych przez nasz\u0105 kancelari\u0119<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Co_to_sa_produkty_lecznicze_niebedace_lekami_wedlug_japonskiego_Prawa_Farmaceutycznego_i_Medycznego_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Co to s\u0105 produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami wed\u0142ug japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (\u85ac\u6a5f\u6cd5)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 2, ust\u0119p 2 japo\u0144skiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego (Ustawa o zapewnieniu jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w farmaceutycznych i medycznych) definiuje &#8220;produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221; (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1) w nast\u0119puj\u0105cy spos\u00f3b:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>W tej ustawie &#8220;produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221; oznaczaj\u0105 substancje o \u0142agodnym dzia\u0142aniu na organizm cz\u0142owieka, kt\u00f3re s\u0105:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Stosowane do cel\u00f3w wymienionych od (a) do (c) poni\u017cej (z wyj\u0105tkiem tych, kt\u00f3re s\u0105 stosowane r\u00f3wnie\u017c do cel\u00f3w okre\u015blonych w punktach 2 i 3 poprzedniego ust\u0119pu) i kt\u00f3re nie s\u0105 urz\u0105dzeniami ani aparatur\u0105:<\/p>\n\n\n\n<p>(a) Zapobieganie nudno\u015bciom, innym dolegliwo\u015bciom lub nieprzyjemnemu zapachowi z ust lub cia\u0142a<\/p>\n\n\n\n<p>(b) Zapobieganie pot\u00f3wkom, odparzeniom itp.<\/p>\n\n\n\n<p>(c) Zapobieganie wypadaniu w\u0142os\u00f3w, stymulowanie wzrostu w\u0142os\u00f3w lub usuwanie w\u0142os\u00f3w<\/p>\n\n\n\n<p>2. Stosowane do cel\u00f3w zapobiegania szkodliwym organizmom, takim jak myszy, muchy, komary, pch\u0142y i inne podobne, dla zdrowia ludzi lub zwierz\u0105t (z wyj\u0105tkiem tych, kt\u00f3re s\u0105 stosowane r\u00f3wnie\u017c do cel\u00f3w okre\u015blonych w punktach 2 i 3 poprzedniego ust\u0119pu) i kt\u00f3re nie s\u0105 urz\u0105dzeniami ani aparatur\u0105<\/p>\n\n\n\n<p>3. Te, kt\u00f3re s\u0105 stosowane do cel\u00f3w okre\u015blonych w punktach 2 i 3 poprzedniego ust\u0119pu (z wyj\u0105tkiem tych wymienionych w punktach 1 i 2) i kt\u00f3re s\u0105 wyznaczone przez Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>W skr\u00f3cie, &#8220;produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221; to substancje, kt\u00f3re dzia\u0142aj\u0105 na organizm cz\u0142owieka z si\u0142\u0105 po\u015bredni\u0105 mi\u0119dzy &#8220;lekami&#8221; a &#8220;kosmetykami&#8221;, a ich dzia\u0142anie na organizm cz\u0142owieka jest \u0142agodniejsze w por\u00f3wnaniu z &#8220;lekami&#8221;. Na przyk\u0142ad, kosmetyki lecznicze, napoje od\u017cywcze, farby do w\u0142os\u00f3w, pasty do z\u0119b\u00f3w, antyperspiranty, \u015brodki na porost w\u0142os\u00f3w, \u015brodki owadob\u00f3jcze itp. s\u0105 uwa\u017cane za &#8220;produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Warto zauwa\u017cy\u0107, \u017ce w wyniku zmiany &#8220;Rozporz\u0105dzenia wykonawczego do Prawa Farmaceutycznego&#8221; w roku Heisei 11 (1999 r.) produkty, kt\u00f3re zosta\u0142y przeniesione z &#8220;lek\u00f3w&#8221; do &#8220;produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221;, s\u0105 nazywane &#8220;nowo wyznaczonymi produktami leczniczymi nieb\u0119d\u0105cymi lekami&#8221;, a te, kt\u00f3re zosta\u0142y przeniesione w wyniku zmiany w roku Heisei 16 (2004 r.), s\u0105 nazywane &#8220;produktami leczniczymi nieb\u0119d\u0105cymi lekami o nowym zakresie&#8221;. Te produkty s\u0105 obj\u0119te definicj\u0105 &#8220;wyznaczonych produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221; okre\u015blon\u0105 w punkcie 3 artyku\u0142u 2, ust\u0119p 2 Prawa Farmaceutycznego i Medycznego.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221; zawieraj\u0105 sk\u0142adniki skuteczne wobec okre\u015blonych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej w\u0142a\u015bciwo\u015bci i efekt\u00f3w w okre\u015blonym st\u0119\u017ceniu, i s\u0105 tworzone g\u0142\u00f3wnie w celu &#8220;zapobiegania&#8221; chorobom, a nie &#8220;leczenia&#8221;. Ponadto, oznaczenie &#8220;lecznicze&#8221; jest dozwolone tylko dla &#8220;produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221;, kt\u00f3re maj\u0105 \u0142agodniejsze dzia\u0142anie ni\u017c leki, wi\u0119c &#8220;lecznicze = produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Niezale\u017cna Agencja Rz\u0105dowa ds. Produkt\u00f3w Farmaceutycznych i Medycznych (PMDA) wyja\u015bnia definicj\u0119 i cechy &#8220;produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221; w nast\u0119puj\u0105cy spos\u00f3b:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1. Dzia\u0142anie na organizm cz\u0142owieka jest \u0142agodne. (Artyku\u0142 2, ust\u0119p 2 Prawa Farmaceutycznego i Medycznego)<\/p>\n\n\n\n<p>2. To nie s\u0105 leki. (Artyku\u0142 2, ust\u0119p 1 i 2 Prawa Farmaceutycznego i Medycznego, Komunikat Dyrektora Biura nr 464 z dnia 6 wrze\u015bnia roku Showa 37, itp.)<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000\u2460 Produkty, kt\u00f3rych sk\u0142adniki i ilo\u015bci lub istota przekraczaj\u0105 zakres dopuszczalny dla produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami, s\u0105 traktowane jako leki, niezale\u017cnie od ich skuteczno\u015bci lub efekt\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000\u2461 Nawet je\u015bli sk\u0142adniki i ilo\u015bci lub istota s\u0105 w zakresie dopuszczalnym dla produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami, produkty, kt\u00f3rych skuteczno\u015b\u0107, spos\u00f3b u\u017cycia lub dawka przekraczaj\u0105 ten zakres, s\u0105 traktowane jako leki.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Produkt nie jest jednym z wymienionych poni\u017cej. (Komunikat Dyrektora Biura nr 464 z dnia 6 wrze\u015bnia roku Showa 37)<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000a. Substancje odpowiadaj\u0105ce truciznom lub silnym lekom<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000b. Czyste substancje<\/p>\n\n\n\n<p>4. G\u0142\u00f3wnym celem u\u017cycia jest &#8220;zapobieganie&#8221;. (Komunikat Dyrektora Biura nr 464 z dnia 6 wrze\u015bnia roku Showa 37, itp.)<\/p>\n\n\n\n<p>\u3000\u203b Dla nowo wyznaczonych produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami i produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami o nowym zakresie, prosz\u0119 zobaczy\u0107 powi\u0105zane komunikaty itp.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Jest to produkt, kt\u00f3rego ci\u0105g\u0142e stosowanie jest przewidywane na co dzie\u0144.<\/p>\n\n\n\n<p>6. Zasada jest taka, \u017ce nie jest to produkt, kt\u00f3ry jest u\u017cywany pod nadzorem profesjonalist\u00f3w medycznych, takich jak lekarze czy farmaceuci.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.pmda.go.jp\/files\/000245219.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Podstawowe uwagi dotycz\u0105ce sk\u0142adania wniosk\u00f3w o zatwierdzenie produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami (wersja na rok 2021)&#8221;[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Wi\u0119cej informacji na temat kryteri\u00f3w klasyfikacji produkt\u00f3w farmaceutycznych i medycznych wed\u0142ug Prawa Farmaceutycznego i Medycznego mo\u017cna znale\u017a\u0107 w poni\u017cszym artykule.<\/p>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 do odniesienia: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Co to jest Prawo Farmaceutyczne i Medyczne (dawne Prawo Farmaceutyczne)? Wyja\u015bniamy cel, zakres regulacji i regulacje dotycz\u0105ce reklamy&#8221;[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_mozliwosciach_wyrazania_wlasciwosci_leczniczych_i_efektow_w_przypadku_produktow_leczniczych_niebedacych_lekami\"><\/span>O mo\u017cliwo\u015bciach wyra\u017cania w\u0142a\u015bciwo\u015bci leczniczych i efekt\u00f3w w przypadku produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/shutterstock_78062205702-1-1024x614.jpg\" alt=\"O mo\u017cliwo\u015bciach wyra\u017cania w\u0142a\u015bciwo\u015bci leczniczych i efekt\u00f3w w przypadku produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami\" class=\"wp-image-233\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>W przypadku &#8220;produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221; (japo\u0144skie: \u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1), Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej okre\u015bla zakres mo\u017cliwych do wyra\u017cenia w\u0142a\u015bciwo\u015bci leczniczych i efekt\u00f3w, zale\u017cnie od rodzaju produktu. Reklamowanie produktu poza tym zakresem jest naruszeniem japo\u0144skiego Prawa o Urz\u0105dzeniach Farmaceutycznych i Medycznych.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Wyrazanie_skutecznosci_w_przypadku_ogolnych_kosmetykow_i_kosmetykow_leczniczych\"><\/span>Wyra\u017canie skuteczno\u015bci w przypadku og\u00f3lnych kosmetyk\u00f3w i kosmetyk\u00f3w leczniczych<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Jak ju\u017c wcze\u015bniej wspomnia\u0142em, kosmetyki lecznicze, kt\u00f3re s\u0105 lekami dost\u0119pnymi bez recepty, mog\u0105 reklamowa\u0107 nie tylko skuteczno\u015b\u0107 sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych, ale tak\u017ce 56 efekt\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 wy\u015bwietlane w og\u00f3lnych kosmetykach, co pozwala na bardziej skuteczn\u0105 reklam\u0119 ni\u017c og\u00f3lne kosmetyki.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\">\u3010R\u00f3\u017cnice mi\u0119dzy og\u00f3lnymi kosmetykami a lekami dost\u0119pnymi bez recepty\u3011<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Og\u00f3lne kosmetyki<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Kosmetyki lecznicze<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Zakres skuteczno\u015bci<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">56 efekt\u00f3w okre\u015blonych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Zatwierdzona skuteczno\u015b\u0107 + skuteczno\u015b\u0107 og\u00f3lnych kosmetyk\u00f3w<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Zawarto\u015b\u0107 sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Brak<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Tak<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Podczas reklamowania skuteczno\u015bci kosmetyk\u00f3w leczniczych, kt\u00f3re s\u0105 takie same jak w przypadku og\u00f3lnych kosmetyk\u00f3w (56 efekt\u00f3w okre\u015blonych przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej), nale\u017cy zwr\u00f3ci\u0107 uwag\u0119 na nast\u0119puj\u0105ce trzy punkty:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Nie wprowadza\u0107 w b\u0142\u0105d, \u017ce jest to kosmetyk, ukrywaj\u0105c pierwotny cel leku dost\u0119pnego bez recepty.<\/li>\n\n\n\n<li>Nie jest to produkt, kt\u00f3ry mo\u017ce stanowi\u0107 problem z punktu widzenia higieny publicznej, gdy jest u\u017cywany dla cel\u00f3w kosmetycznych, takich jak szampon z dodatkiem \u015brodka dezynfekuj\u0105cego lub myd\u0142o lecznicze.<\/li>\n\n\n\n<li>Nie wprowadza\u0107 w b\u0142\u0105d, \u017ce dany efekt zosta\u0142 zatwierdzony jako skuteczno\u015b\u0107 leku dost\u0119pnego bez recepty.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Szczeg\u00f3\u0142owe kryteria oceny, czy skuteczno\u015b\u0107 i wyra\u017cenie w reklamach lek\u00f3w dost\u0119pnych bez recepty, w tym kosmetyk\u00f3w leczniczych, naruszaj\u0105 prawo farmaceutyczne, mo\u017cna znale\u017a\u0107 w <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Wyja\u015bnieniu i uwagach dotycz\u0105cych standard\u00f3w w\u0142a\u015bciwej reklamy lek\u00f3w itp.&#8221;[ja]<\/a> Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej oraz w <a href=\"https:\/\/www.jcia.org\/user\/common\/download\/business\/advertising\/JCIA20200615_ADguide.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Wytycznych dotycz\u0105cych w\u0142a\u015bciwej reklamy kosmetyk\u00f3w itp.&#8221;[ja]<\/a> Japo\u0144skiego Stowarzyszenia Przemys\u0142u Kosmetycznego.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Przyklady_wyrazen_ktore_naruszaja_Japonska_Ustawe_o_Farmaceutach_i_Urzadzeniach_Medycznych\"><\/span>Przyk\u0142ady wyra\u017ce\u0144, kt\u00f3re naruszaj\u0105 Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0119 o Farmaceutach i Urz\u0105dzeniach Medycznych<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>W\u015br\u00f3d s\u0142\u00f3w kluczowych, kt\u00f3re mog\u0105 narusza\u0107 Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0119 o Farmaceutach i Urz\u0105dzeniach Medycznych oraz regulacje dotycz\u0105ce reklamy medycznej, dobrze znanym jest wyra\u017cenie &#8220;anti-aging&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Anti-aging (ang. <em>Anti-Aging<\/em>) oznacza &#8220;zapobieganie i leczenie objaw\u00f3w zwi\u0105zanych ze starzeniem si\u0119, zapobieganie starzeniu, przeciwdzia\u0142anie starzeniu, przeciwdzia\u0142anie starzeniu si\u0119&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej w Japonii wyrazi\u0142o nast\u0119puj\u0105ce stanowisko na temat wyra\u017cenia &#8220;anti-aging&#8221; w swoim <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/10800000\/000927804.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Wytycznych dotycz\u0105cych reklamy medycznej&#8221;[ja]<\/a> (opublikowanych 8 maja 2018 roku (rok Heisei 30)).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Kliniki anti-aging lub (po prostu) anti-aging nie s\u0105 uznawane jako nazwy specjalno\u015bci medycznych, a tak\u017ce nie s\u0105 obj\u0119te publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym ani leczeniem za pomoc\u0105 lek\u00f3w i urz\u0105dze\u0144 medycznych zatwierdzonych na mocy Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutach i Urz\u0105dzeniach Medycznych, dlatego nie s\u0105 akceptowane jako reklama.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>W <a href=\"https:\/\/www8.cao.go.jp\/kisei-kaikaku\/suishin\/meeting\/wg\/iryou\/20181220\/gijiroku1220.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u201ePodsumowaniu czwartego spotkania grupy roboczej ds. medycyny i opieki\u201d[ja]<\/a>, kt\u00f3re odby\u0142o si\u0119 w grudniu 2018 roku (rok Heisei 30), znajduje si\u0119 nast\u0119puj\u0105cy opis (niekt\u00f3re wyra\u017cenia zosta\u0142y zmienione z oryginalnego tekstu, aby pasowa\u0142y do tre\u015bci).<\/p>\n\n\n\n<p><em>&#8220;Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej nie twierdzi, \u017ce wszystko, co jest okre\u015blane jako anti-aging, jest z\u0142e. Nie mo\u017cna jednak \u0142atwo zaakceptowa\u0107 czego\u015b, co jest po prostu okre\u015blane jako anti-aging. Co wi\u0119cej, je\u015bli spe\u0142nione s\u0105 odpowiednie warunki, mo\u017cna dostarcza\u0107 informacje nie tylko o &#8220;mo\u017cliwo\u015bciach reklamowych&#8221;.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Na podstawie powy\u017cszego, u\u017cycie wyra\u017cenia &#8220;anti-aging&#8221; w reklamie medycznej jest zasadniczo niedozwolone, ale mo\u017ce by\u0107 wyj\u0105tkowo dozwolone, je\u015bli spe\u0142nione s\u0105 wymagania dotycz\u0105ce ogranicze\u0144 w Wytycznych dotycz\u0105cych reklamy medycznej i je\u015bli celem jest wyja\u015bnienie tre\u015bci procedury medycznej. Ponadto, &#8220;anti-aging&#8221; jest wyra\u017ceniem, kt\u00f3re og\u0142asza farmaceutyczne skutki i efekty, dlatego nie mo\u017cna go u\u017cywa\u0107 w reklamie produkt\u00f3w farmaceutycznych dost\u0119pnych bez recepty.<\/p>\n\n\n\n<p>Z drugiej strony, istniej\u0105 podobne wyra\u017cenia, takie jak &#8220;opieka nad starzeniem si\u0119&#8221; i &#8220;\u015brodki przeciw starzeniu si\u0119&#8221;, ale w przeciwie\u0144stwie do &#8220;anti-aging&#8221;, nie s\u0105 to wyra\u017cenia, kt\u00f3re opisuj\u0105 procedury medyczne lub farmaceutyczne skutki i efekty. Dlatego mog\u0105 by\u0107 one publikowane w produktach farmaceutycznych dost\u0119pnych bez recepty, je\u015bli s\u0105 w granicach zatwierdzonych skutk\u00f3w i efekt\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Opieka nad starzeniem si\u0119&#8221; odnosi si\u0119 do opieki za pomoc\u0105 kosmetyk\u00f3w itp. odpowiednich do wieku. W reklamie produkt\u00f3w farmaceutycznych dost\u0119pnych bez recepty, nie mo\u017cna u\u017cywa\u0107 wyra\u017cenia &#8220;opieka nad starzeniem si\u0119&#8221; w celu og\u0142oszenia &#8220;leczenia&#8221; lub &#8220;poprawy&#8221; chor\u00f3b klasyfikowanych jako farmaceutyczne skutki i efekty. Mo\u017cna go u\u017cywa\u0107 tylko wtedy, gdy mo\u017cna go zinterpretowa\u0107 jako &#8220;opiek\u0119 nad sk\u00f3r\u0105 zgodnie z wiekiem, kt\u00f3ra jest uznawana za skutek i efekt kosmetyk\u00f3w itp.&#8221;, bior\u0105c pod uwag\u0119 kontekst przed i po.<\/p>\n\n\n\n<p>W ten spos\u00f3b, podczas gdy &#8220;anti-aging&#8221; jest wyra\u017ceniem, kt\u00f3re oznacza procedury medyczne i farmaceutyczne skutki i efekty, &#8220;opieka nad starzeniem si\u0119&#8221; jest wyra\u017ceniem, kt\u00f3re oznacza &#8220;opiek\u0119 dostosowan\u0105 do obecnego stanu&#8221;, dlatego ma wysok\u0105 zgodno\u015b\u0107 z kosmetykami i produktami farmaceutycznymi dost\u0119pnymi bez recepty.<\/p>\n\n\n\n<p>Ponadto, wyra\u017cenia &#8220;bielenie&#8221; i &#8220;wybielanie&#8221; mog\u0105 by\u0107 r\u00f3wnie\u017c u\u017cywane, je\u015bli s\u0105 u\u017cywane zgodnie z pewnymi zasadami, takimi jak jednoczesne u\u017cycie z efektem makija\u017cu.<\/p>\n\n\n\n<p>Prosz\u0119 odnie\u015b\u0107 si\u0119 do <a href=\"https:\/\/www.jcia.org\/user\/common\/download\/business\/advertising\/JCIA20200615_ADguide.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u201eWytyczne dotycz\u0105ce odpowiedniej reklamy kosmetyk\u00f3w itp.\u201d[ja]<\/a> dla konkretnych przyk\u0142ad\u00f3w u\u017cycia ka\u017cdego wyra\u017cenia dozwolonego na mocy Japo\u0144skiej Ustawy o Farmaceutach i Urz\u0105dzeniach Medycznych.<\/p>\n\n\n\n<p>Artyku\u0142 do przeczytania: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Uwagi dotycz\u0105ce wyra\u017ce\u0144 reklamowych kosmetyk\u00f3w i \u017cywno\u015bci zdrowotnej[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uwagi_dotyczace_produkcji_i_sprzedazy_produktow_leczniczych_niebedacych_lekami\"><\/span>Uwagi dotycz\u0105ce produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/investment-contract-convertible-bill2.png\" alt=\"Uwagi dotycz\u0105ce produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami\" class=\"wp-image-47003\" style=\"width:837px;height:558px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>W przypadku produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami, wymagane jest zezwolenie lub zatwierdzenie Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej lub gubernator\u00f3w poszczeg\u00f3lnych prefektur. W tym artykule om\u00f3wimy podstawowe kwestie, na kt\u00f3re nale\u017cy zwr\u00f3ci\u0107 uwag\u0119 przy uzyskiwaniu wymaganych zezwole\u0144 w procesie dystrybucji produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami.<\/p>\n\n\n\n<p>Po pierwsze, w celu produkcji i sprzeda\u017cy (wysy\u0142ki) produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami, konieczne jest uzyskanie zezwolenia na produkcj\u0119 i zezwolenia na produkcj\u0119 i sprzeda\u017c od gubernatora ka\u017cdej prefektury (Artyku\u0142 12 i 13 Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, Artyku\u0142 80 ust\u0119p 2 Rozporz\u0105dzenia wykonawczego do Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych). Zauwa\u017cmy, \u017ce do produkcji produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami za granic\u0105 wymagane jest uzyskanie certyfikacji producenta zagranicznego od Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej (Artyku\u0142 13(3) Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych).<\/p>\n\n\n\n<p>Ponadto, podczas rzeczywistej produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami, dla ka\u017cdego produktu, musisz z\u0142o\u017cy\u0107 wniosek o zatwierdzenie produkcji i sprzeda\u017cy do organu regulacyjnego (Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej lub gubernatora ka\u017cdej prefektury) i uzyska\u0107 zatwierdzenie dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa, skuteczno\u015bci i jako\u015bci (Artyku\u0142 14 Japo\u0144skiej Ustawy o Urz\u0105dzeniach Medycznych i Farmaceutycznych).<\/p>\n\n\n\n<p>Wnioski o r\u00f3\u017cne zezwolenia, o kt\u00f3rych m\u00f3wili\u015bmy powy\u017cej, sk\u0142ada si\u0119 do gubernatora prefektury, w kt\u00f3rej znajduje si\u0119 miejsce produkcji lub biuro sprzeda\u017cy. Z drugiej strony, wnioski o zatwierdzenie dla poszczeg\u00f3lnych produkt\u00f3w s\u0105 sk\u0142adane do Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej lub do gubernatora prefektury (w przypadku produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami, kt\u00f3re nie s\u0105 kosmetykami leczniczymi, cz\u0119\u015b\u0107 uprawnie\u0144 do zatwierdzania jest delegowana do gubernator\u00f3w poszczeg\u00f3lnych prefektur).<\/p>\n\n\n\n<p>Kategorie wniosk\u00f3w o &#8220;produkty lecznicze nieb\u0119d\u0105ce lekami&#8221; s\u0105 podzielone na 11 grup, w zale\u017cno\u015bci od sk\u0142adnik\u00f3w, ilo\u015bci, skuteczno\u015bci, efekt\u00f3w itp., a rodzaje wymaganych dokument\u00f3w do\u0142\u0105czonych r\u00f3\u017cni\u0105 si\u0119, wi\u0119c nale\u017cy zachowa\u0107 ostro\u017cno\u015b\u0107.<\/p>\n\n\n\n<p>Szczeg\u00f3\u0142owe informacje mo\u017cna znale\u017a\u0107 w publikacji Niezale\u017cnej Organizacji Administracyjnej ds. Lek\u00f3w i Urz\u0105dze\u0144 Medycznych (PMDA) <a href=\"https:\/\/www.pmda.go.jp\/files\/000240635.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Procedura produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221;[ja]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Prosz\u0119 sprawdzi\u0107 poni\u017cszy diagram dotycz\u0105cy procesu wnioskowania o zezwolenie i zatwierdzenie.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/7ac208e4ecca4f0f6be2c25d2944d542.png\" alt=\"Uwagi dotycz\u0105ce produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami\" class=\"wp-image-49786\" style=\"width:520px;height:602px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><a href=\"https:\/\/www.pmda.go.jp\/files\/000160521.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"\">&#8220;Procedura produkcji i sprzeda\u017cy produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221;<\/a><\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/rapture_20230214162052-1024x772.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-59132\" style=\"width:508px;height:382px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><a href=\"https:\/\/www.pmda.go.jp\/files\/000245219.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Podstawowe uwagi dotycz\u0105ce sk\u0142adania wniosk\u00f3w o zatwierdzenie produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami (wersja na rok 2021)&#8221;[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Co wi\u0119cej, sk\u0142adniki aktywne, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 zawarte w &#8220;kosmetykach leczniczych&#8221; i &#8220;produktach leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221;, mo\u017cna znale\u017a\u0107 w publikacji Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/yakuyou_kounou_1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Lista sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych w tzw. kosmetykach leczniczych&#8221;[ja]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Ponadto, w &#8220;produktach leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami&#8221; wymagane jest oznaczenie 140 wybranych substancji chemicznych jako sk\u0142adniki okre\u015blone (sk\u0142adniki og\u0142oszone). Szczeg\u00f3\u0142owe informacje mo\u017cna znale\u017a\u0107 w <a href=\"https:\/\/www.pref.okayama.jp\/uploaded\/attachment\/133892.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">&#8220;Sk\u0142adniki produkt\u00f3w leczniczych nieb\u0119d\u0105cych lekami i kosmetyk\u00f3w okre\u015blone przez Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Spo\u0142ecznej&#8221;[ja]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Podsumowanie_Sprawdzenie_zgodnosci_z_prawem_farmaceutycznym_powinno_byc_przekazane_prawnikowi\"><\/span>Podsumowanie: Sprawdzenie zgodno\u015bci z prawem farmaceutycznym powinno by\u0107 przekazane prawnikowi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>W wyniku zmiany w prawie farmaceutycznym (japo\u0144skim: Yakkih\u014d) w roku pierwszym ery Reiwa (2019), system kar administracyjnych w postaci grzywien zosta\u0142 wprowadzony jako regulacja reklam lek\u00f3w i innych produkt\u00f3w. Zaostrzono kary za naruszenie regulacji reklamowych prawa farmaceutycznego. Wytyczne dotycz\u0105ce reklamowania lek\u00f3w i innych produkt\u00f3w s\u0105 corocznie aktualizowane, dlatego od os\u00f3b prowadz\u0105cych dzia\u0142alno\u015b\u0107 gospodarcz\u0105, agencji reklamowych i innych zainteresowanych, kt\u00f3re zajmuj\u0105 si\u0119 obs\u0142ug\u0105 i rozwa\u017caniem reklam lek\u00f3w i innych produkt\u00f3w, wymaga si\u0119 ostro\u017cnego podej\u015bcia.<\/p>\n\n\n\n<p>Interpretacja prawa farmaceutycznego i ocena, czy wyra\u017cenia u\u017cywane w reklamach s\u0105 odpowiednie, mo\u017ce by\u0107 trudna do samodzielnego ustalenia. Dlatego, je\u015bli masz jakiekolwiek w\u0105tpliwo\u015bci, zalecamy skonsultowanie si\u0119 z prawnikiem specjalizuj\u0105cym si\u0119 w sprawdzaniu zgodno\u015bci z prawem farmaceutycznym.<\/p>\n\n\n\n<p>Sprawdzanie zgodno\u015bci z prawem farmaceutycznym i proponowanie zmian wyra\u017ce\u0144 to obszar o bardzo wysokim stopniu specjalizacji. Kancelaria prawna Monolis tworzy zesp\u00f3\u0142 prawnik\u00f3w specjalizuj\u0105cych si\u0119 w prawie farmaceutycznym, kt\u00f3ry obs\u0142uguje sprawdzenie artyku\u0142\u00f3w na temat r\u00f3\u017cnych produkt\u00f3w, od suplement\u00f3w diety po leki.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Informacje_o_srodkach_podjetych_przez_nasza_kancelarie\"><\/span>Informacje o \u015brodkach podj\u0119tych przez nasz\u0105 kancelari\u0119<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Kancelaria prawna Monolith to firma prawnicza z bogatym do\u015bwiadczeniem w dziedzinie IT, a w szczeg\u00f3lno\u015bci w zakresie prawa internetowego. W naszej kancelarii oferujemy us\u0142ugi takie jak sprawdzanie legalno\u015bci artyku\u0142\u00f3w i stron docelowych (LP), tworzenie wytycznych oraz sprawdzanie pr\u00f3bek dla r\u00f3\u017cnych podmiot\u00f3w, takich jak operatorzy medi\u00f3w, operatorzy stron z recenzjami, agencje reklamowe, producenci suplement\u00f3w diety i kosmetyk\u00f3w D2C, kliniki, operatorzy ASP i inni. Szczeg\u00f3\u0142y s\u0105 opisane w poni\u017cszym artykule.<\/p>\n\n\n\n<p>Zakres us\u0142ug oferowanych przez Kancelari\u0119 Prawn\u0105 Monolith: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>W firmach produkuj\u0105cych towary farmaceutyczne nieb\u0119d\u0105ce lekami oraz w punktach sprzeda\u017cy takich jak apteki, sprawdzanie zgodno\u015bci z Japo\u0144sk\u0105 Ustaw\u0105 o Urz\u0105dzeniach Medycznych (Pharmaceutical and Medica [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":61682,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60255"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60255"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60255\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":61684,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60255\/revisions\/61684"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/61682"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60255"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60255"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60255"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}