{"id":58058,"date":"2023-09-05T21:21:19","date_gmt":"2023-09-05T12:21:19","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pt\/?p=58058"},"modified":"2024-04-20T15:55:54","modified_gmt":"2024-04-20T06:55:54","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Regulamenta\u00e7\u00e3o legal da publicidade de medicamentos: Uma explica\u00e7\u00e3o da Lei Japonesa dos Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"\n<p>No dia 12 de junho de 2014, uma parte da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (atualmente conhecida como Lei de Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos, doravante referida como &#8220;Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;) foi alterada, tornando poss\u00edvel a venda de medicamentos na Internet, com exce\u00e7\u00e3o de alguns medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Como resultado, a oportunidade de ver an\u00fancios de medicamentos na Internet aumentou, mas nem todos os an\u00fancios de medicamentos est\u00e3o isentos de problemas legais.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, neste artigo, apresentaremos as regulamenta\u00e7\u00f5es legais sobre a publicidade de medicamentos para aqueles que est\u00e3o a considerar a publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30dd\u30eb\u30c8\u30ac\u30eb\u8a9e\uff09 wp-block-embed-\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30dd\u30eb\u30c8\u30ac\u30eb\u8a9e\uff09\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"OgV1lQ2dO5\"><a href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\">Quais s\u00e3o as diretrizes a serem observadas na publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais japoneses?<\/a><\/blockquote><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"&#8220;Quais s\u00e3o as diretrizes a serem observadas na publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais japoneses?&#8221; &#8212; \u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30dd\u30eb\u30c8\u30ac\u30eb\u8a9e\uff09\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\/embed#?secret=zsOTFHsODO#?secret=OgV1lQ2dO5\" data-secret=\"OgV1lQ2dO5\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulacao_da_publicidade_de_acordo_com_a_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_Medicos_e_Farmaceuticos\" title=\"Regula\u00e7\u00e3o da publicidade de acordo com a Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos\">Regula\u00e7\u00e3o da publicidade de acordo com a Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definicao_legal_de_medicamentos\" title=\"Defini\u00e7\u00e3o legal de medicamentos\">Defini\u00e7\u00e3o legal de medicamentos<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulacao_da_Publicidade_de_Medicamentos\" title=\"Regula\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos\">Regula\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definicao_de_%E2%80%9CPublicidade%E2%80%9D\" title=\"Defini\u00e7\u00e3o de &#8220;Publicidade&#8221;\">Defini\u00e7\u00e3o de &#8220;Publicidade&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Entidades_Reguladas_pela_%E2%80%9CPublicidade%E2%80%9D\" title=\"Entidades Reguladas pela &#8220;Publicidade&#8221;\">Entidades Reguladas pela &#8220;Publicidade&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Que_tipo_de_expressao_e_regulada\" title=\"Que tipo de express\u00e3o \u00e9 regulada?\">Que tipo de express\u00e3o \u00e9 regulada?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Proibicao_de_Publicidade_Exagerada_Artigo_66\" title=\"Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Exagerada (Artigo 66)\">Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Exagerada (Artigo 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Restricao_da_Publicidade_de_Medicamentos_para_Doencas_Especificas_e_Produtos_de_Medicina_Regenerativa_Artigo_67\" title=\"Restri\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos para Doen\u00e7as Espec\u00edficas e Produtos de Medicina Regenerativa (Artigo 67)\">Restri\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos para Doen\u00e7as Espec\u00edficas e Produtos de Medicina Regenerativa (Artigo 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Proibicao_da_Publicidade_de_Medicamentos_Dispositivos_Medicos_e_Produtos_de_Medicina_Regenerativa_Antes_da_Aprovacao_Artigo_68\" title=\"Proibi\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa Antes da Aprova\u00e7\u00e3o (Artigo 68)\">Proibi\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa Antes da Aprova\u00e7\u00e3o (Artigo 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Resumo\" title=\"Resumo\">Resumo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Apresentacao_das_medidas_propostas_pelo_nosso_escritorio\" title=\"Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas propostas pelo nosso escrit\u00f3rio\">Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas propostas pelo nosso escrit\u00f3rio<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacao_da_publicidade_de_acordo_com_a_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_Medicos_e_Farmaceuticos\"><\/span>Regula\u00e7\u00e3o da publicidade de acordo com a Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) regula a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de medicamentos e outros produtos, bem como a preven\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene causados pelo uso desses produtos. As regula\u00e7\u00f5es incluem:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada (Artigo 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Restri\u00e7\u00f5es \u00e0 publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa (Artigo 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa n\u00e3o aprovados (Artigo 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Se violar estas disposi\u00e7\u00f5es, pode ser ordenado pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar ou pelo governador da prefeitura a cessar a viola\u00e7\u00e3o, tomar as medidas necess\u00e1rias para prevenir a repeti\u00e7\u00e3o da viola\u00e7\u00e3o, ou tomar medidas adequadas para prevenir a ocorr\u00eancia de perigos para a sa\u00fade p\u00fablica relacionados com a implementa\u00e7\u00e3o destas medidas.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, se publicitar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es falsas ou exageradas sobre medicamentos, pode ser ordenado pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar a pagar uma multa.<\/p>\n\n\n\n<p>A seguir, explicaremos em detalhe a regula\u00e7\u00e3o da publicidade de acordo com a Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definicao_legal_de_medicamentos\"><\/span>Defini\u00e7\u00e3o legal de medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nem todos os medicamentos s\u00e3o considerados &#8220;medicamentos&#8221; sob a Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos. Um produto \u00e9 considerado um &#8220;medicamento&#8221; sob esta lei se cumprir a defini\u00e7\u00e3o estabelecida na lei.<\/p>\n\n\n\n<p>A defini\u00e7\u00e3o de &#8220;medicamento&#8221; \u00e9 estabelecida no Artigo 2, Par\u00e1grafo 1 da Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos, como segue:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Defini\u00e7\u00e3o)<br>Artigo 2 &#8211; Para efeitos desta lei, &#8220;medicamentos&#8221; referem-se aos seguintes produtos:<br>1. Produtos listados na Farmacopeia Japonesa<br>2. Produtos destinados a serem utilizados para o diagn\u00f3stico, tratamento ou preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as em humanos ou animais, que n\u00e3o sejam dispositivos mec\u00e2nicos ou instrumentos (incluindo dispositivos mec\u00e2nicos, materiais dent\u00e1rios, suprimentos m\u00e9dicos, suprimentos sanit\u00e1rios e programas (instru\u00e7\u00f5es para computadores que podem produzir um resultado espec\u00edfico quando combinados. O mesmo se aplica abaixo.) e os meios de grava\u00e7\u00e3o em que estes s\u00e3o gravados. O mesmo se aplica abaixo.) (excluindo produtos farmac\u00eauticos de venda livre e produtos de medicina regenerativa)<br>3. Produtos destinados a afetar a estrutura ou fun\u00e7\u00e3o do corpo de humanos ou animais, que n\u00e3o sejam dispositivos mec\u00e2nicos ou instrumentos (excluindo produtos farmac\u00eauticos de venda livre, cosm\u00e9ticos e produtos de medicina regenerativa)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Muitos de voc\u00eas podem n\u00e3o estar familiarizados com a Farmacopeia Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>A Farmacopeia Japonesa \u00e9 descrita no site do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar do Jap\u00e3o da seguinte forma:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>A Farmacopeia Japonesa \u00e9 um padr\u00e3o de qualidade para medicamentos estabelecido pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar, com base no Artigo 41 da Lei sobre a Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos, ap\u00f3s ouvir a opini\u00e3o do Conselho de Assuntos Farmac\u00eauticos e Alimentares.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Os produtos listados na Farmacopeia Japonesa s\u00e3o considerados &#8220;medicamentos&#8221; de acordo com o Artigo 2, Par\u00e1grafo 1, Item 1 acima.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, mesmo que um produto n\u00e3o esteja listado na Farmacopeia Japonesa, se for destinado a ser utilizado para o diagn\u00f3stico, tratamento ou preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as em humanos ou animais, ou se for destinado a afetar a estrutura ou fun\u00e7\u00e3o do corpo de humanos ou animais, e n\u00e3o for um dispositivo mec\u00e2nico ou instrumento, e n\u00e3o se enquadrar nos produtos farmac\u00eauticos de venda livre, etc., definidos na Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos, ser\u00e1 considerado um &#8220;medicamento&#8221; de acordo com o Artigo 2, Par\u00e1grafo 1, Item 2 ou Item 3 acima.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacao_da_Publicidade_de_Medicamentos\"><\/span>Regula\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A regula\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos abrange, como mencionado anteriormente, publicidade exagerada, medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa, bem como publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa antes da aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definicao_de_%E2%80%9CPublicidade%E2%80%9D\"><\/span>Defini\u00e7\u00e3o de &#8220;Publicidade&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O termo &#8220;publicidade&#8221; aparece na Lei Farmac\u00eautica (Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos), mas n\u00e3o h\u00e1 disposi\u00e7\u00f5es na lei que definam &#8220;publicidade&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Quanto \u00e0 &#8220;publicidade&#8221; na Lei Farmac\u00eautica, os seguintes tr\u00eas requisitos s\u00e3o indicados na &#8220;Aplicabilidade da Publicidade de Medicamentos na Lei Farmac\u00eautica&#8221; (Notifica\u00e7\u00e3o do Chefe do Departamento de Supervis\u00e3o e Orienta\u00e7\u00e3o de Seguran\u00e7a de Medicamentos do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar, 29 de setembro de 1998 (Heisei 10) n\u00ba 148, dirigida aos chefes dos departamentos de sa\u00fade das prefeituras).<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>A inten\u00e7\u00e3o de atrair clientes (estimular o desejo de compra dos clientes) \u00e9 clara<\/li>\n\n\n\n<li>O nome do medicamento espec\u00edfico \u00e9 claramente indicado<\/li>\n\n\n\n<li>Est\u00e1 num estado que pode ser reconhecido pelo p\u00fablico em geral<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Se uma express\u00e3o espec\u00edfica for feita e todos os tr\u00eas requisitos acima forem atendidos, ser\u00e1 considerada &#8220;publicidade&#8221; sob a Lei Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Entidades_Reguladas_pela_%E2%80%9CPublicidade%E2%80%9D\"><\/span>Entidades Reguladas pela &#8220;Publicidade&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>As entidades reguladas pela publicidade podem ser consideradas apenas as empresas que vendem os medicamentos em quest\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, o objetivo da Lei Farmac\u00eautica \u00e9, como mencionado anteriormente, garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos medicamentos e prevenir a ocorr\u00eancia e propaga\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene causados pelo uso de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o a esses objetivos, n\u00e3o s\u00f3 as empresas que vendem os medicamentos em quest\u00e3o, mas tamb\u00e9m outras entidades que fazem publicidade, devem ser reguladas para alcan\u00e7ar os objetivos.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, a Lei Farmac\u00eautica n\u00e3o limita as entidades reguladas pela publicidade, e mesmo pessoas comuns e empresas que n\u00e3o vendem medicamentos, se fizerem publicidade de medicamentos, estar\u00e3o sujeitas \u00e0 regula\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Que_tipo_de_expressao_e_regulada\"><\/span>Que tipo de express\u00e3o \u00e9 regulada?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como mencionado anteriormente, o que \u00e9 regulado pela Lei Farmac\u00eautica \u00e9 a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada (Artigo 66), a restri\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa (Artigo 67), e a proibi\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa antes da aprova\u00e7\u00e3o (Artigo 68).<\/p>\n\n\n\n<p>A seguir, explicaremos cada uma dessas regula\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proibicao_de_Publicidade_Exagerada_Artigo_66\"><\/span>Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Exagerada (Artigo 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada \u00e9 estabelecida no Artigo 66 da Lei Farmac\u00eautica, como segue:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidade Exagerada, etc.)<br>Artigo 66 Ningu\u00e9m deve anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es falsas ou exageradas sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa, seja explicitamente ou implicitamente.<br>2 Anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es que possam ser mal interpretadas como sendo garantidas por um m\u00e9dico ou outra pessoa sobre a efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa \u00e9 considerado como caindo sob o par\u00e1grafo anterior.<br>3 Ningu\u00e9m deve usar documentos ou desenhos que impliquem aborto ou sejam obscenos em rela\u00e7\u00e3o a medicamentos, produtos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>O conte\u00fado da proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada pode ser resumido da seguinte forma:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade, descri\u00e7\u00e3o e dissemina\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es falsas ou exageradas sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito e desempenho de medicamentos, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade, descri\u00e7\u00e3o e dissemina\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es que possam ser mal interpretadas como sendo garantidas por um m\u00e9dico ou outra pessoa<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o do uso de documentos ou desenhos que impliquem aborto ou sejam obscenos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Restricao_da_Publicidade_de_Medicamentos_para_Doencas_Especificas_e_Produtos_de_Medicina_Regenerativa_Artigo_67\"><\/span>Restri\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos para Doen\u00e7as Espec\u00edficas e Produtos de Medicina Regenerativa (Artigo 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A restri\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa \u00e9 estabelecida no Artigo 67 da Lei Farmac\u00eautica, como segue:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Restri\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos para Doen\u00e7as Espec\u00edficas e Produtos de Medicina Regenerativa)<br>Artigo 67 Para medicamentos ou produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o destinados a ser usados para c\u00e2ncer e outras doen\u00e7as especiais definidas por decreto governamental e que s\u00e3o particularmente propensos a causar danos se n\u00e3o forem usados sob a orienta\u00e7\u00e3o de um m\u00e9dico ou dentista, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar pode designar tais medicamentos ou produtos de medicina regenerativa por decreto ministerial e pode tomar as medidas necess\u00e1rias para garantir o uso adequado desses medicamentos ou produtos de medicina regenerativa, como restringir os m\u00e9todos de publicidade para o p\u00fablico em geral que n\u00e3o s\u00e3o profissionais de sa\u00fade.<br>2 O Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar deve, antes de solicitar um gabinete para estabelecer ou abolir um decreto governamental que define doen\u00e7as especiais sob o par\u00e1grafo anterior, ouvir a opini\u00e3o do Conselho de Delibera\u00e7\u00e3o de Medicamentos e Alimentos. No entanto, isso n\u00e3o se aplica a casos que o Conselho de Delibera\u00e7\u00e3o de Medicamentos e Alimentos considera serem de natureza menor.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>A restri\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa aplica-se \u00e0 publicidade para o p\u00fablico em geral que n\u00e3o s\u00e3o profissionais de sa\u00fade de medicamentos para c\u00e2ncer, sarcoma e leucemia, que requerem alta especializa\u00e7\u00e3o no uso.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, n\u00e3o se aplica quando o alvo \u00e9 um profissional de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proibicao_da_Publicidade_de_Medicamentos_Dispositivos_Medicos_e_Produtos_de_Medicina_Regenerativa_Antes_da_Aprovacao_Artigo_68\"><\/span>Proibi\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa Antes da Aprova\u00e7\u00e3o (Artigo 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A proibi\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa antes da aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 estabelecida no Artigo 68 da Lei Farmac\u00eautica, como segue:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Proibi\u00e7\u00e3o da Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa Antes da Aprova\u00e7\u00e3o)<br>Artigo 68 Ningu\u00e9m deve anunciar o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o medicamentos ou dispositivos m\u00e9dicos prescritos no par\u00e1grafo 1 do Artigo 14, no par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-5 ou no par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-23, mas que ainda n\u00e3o receberam a aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o prescrita no par\u00e1grafo 1 do Artigo 14, no par\u00e1grafo 1 do Artigo 19-2, no par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-5, no par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-17, no par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-25 ou no par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-37.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>A proibi\u00e7\u00e3o da publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa antes da aprova\u00e7\u00e3o aplica-se \u00e0 publicidade do nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos ou dispositivos m\u00e9dicos que ainda n\u00e3o receberam aprova\u00e7\u00e3o (ou certifica\u00e7\u00e3o).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumo\"><\/span>Resumo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Apresent\u00e1mos as regulamenta\u00e7\u00f5es legais relativas \u00e0 publicidade de medicamentos, destinadas a empres\u00e1rios que est\u00e3o a considerar a publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Se n\u00e3o investigar adequadamente antes de fazer publicidade a medicamentos, pode correr o risco de violar a lei.<\/p>\n\n\n\n<p>Em particular, \u00e9 necess\u00e1rio ter cuidado, pois acredita-se que existem muitos casos que violam a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada e semelhantes. Portanto, se \u00e9 um empres\u00e1rio que est\u00e1 a pensar em fazer publicidade a medicamentos, deve ter cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Se a publicidade de medicamentos viola ou n\u00e3o as regulamenta\u00e7\u00f5es, depende do conte\u00fado do an\u00fancio que est\u00e1 a considerar publicar. Portanto, se \u00e9 um empres\u00e1rio que est\u00e1 a pensar em publicar an\u00fancios de medicamentos, recomendamos que consulte um advogado com conhecimento especializado.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apresentacao_das_medidas_propostas_pelo_nosso_escritorio\"><\/span>Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas propostas pelo nosso escrit\u00f3rio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>O escrit\u00f3rio de advocacia Monolith \u00e9 especializado em IT, particularmente na intersec\u00e7\u00e3o entre a Internet e a lei. Nos \u00faltimos anos, as viola\u00e7\u00f5es da lei de exibi\u00e7\u00e3o de pr\u00e9mios, como a publicidade enganosa na Internet, tornaram-se um grande problema, e a necessidade de verifica\u00e7\u00f5es legais est\u00e1 a aumentar cada vez mais. Com base em v\u00e1rias regulamenta\u00e7\u00f5es legais, o nosso escrit\u00f3rio analisa os riscos legais associados aos neg\u00f3cios que j\u00e1 come\u00e7aram ou que est\u00e3o prestes a come\u00e7ar, e tenta legaliz\u00e1-los sem interromper os neg\u00f3cios tanto quanto poss\u00edvel. Detalhes s\u00e3o fornecidos no artigo abaixo.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>No dia 12 de junho de 2014, uma parte da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (atualmente conhecida como Lei de Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos, dorav [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69161,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58058"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58058"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58058\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69162,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58058\/revisions\/69162"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69161"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58058"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58058"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58058"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}