Para certos produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, \u00e9 necess\u00e1rio indicar o prazo de validade (Artigo 59, par\u00e1grafo 10, da Lei Farmac\u00eautica).<\/p>\n\n\n\n
Os produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais que necessitam desta indica\u00e7\u00e3o s\u00e3o definidos pelo Aviso n\u00ba 116 do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar de 1980 (1980). No entanto, os produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais que permanecem est\u00e1veis em termos de propriedades e qualidade por mais de tr\u00eas anos sob condi\u00e7\u00f5es de armazenamento adequadas n\u00e3o est\u00e3o sujeitos a esta obriga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
\n1. Prepara\u00e7\u00f5es de \u00e1cido asc\u00f3rbico, seus \u00e9steres e seus sais
2. Compostos peroxidados e suas prepara\u00e7\u00f5es
3. \u00d3leo de f\u00edgado e suas prepara\u00e7\u00f5es (apenas produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais designados pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar de acordo com o Artigo 20, par\u00e1grafo 2, do Decreto de Execu\u00e7\u00e3o da Lei para Garantir a Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (Decreto n\u00ba 11 de 1961))
4. Enzimas e suas prepara\u00e7\u00f5es
5. Prepara\u00e7\u00f5es de ciste\u00edna e seu cloridrato
6. Prepara\u00e7\u00f5es de tiamina, seus derivados e seus sais
7. Prepara\u00e7\u00f5es de \u00e1cido tioglic\u00f3lico e seus sais
8. Prepara\u00e7\u00f5es de tocoferol
9. Lactobacilos e suas prepara\u00e7\u00f5es
10. Prepara\u00e7\u00f5es de agentes espumantes
11. Prepara\u00e7\u00f5es de parafenilenodiamina e outros corantes oxidantes
12. Prepara\u00e7\u00f5es de \u00f3leo de vitamina A
13. P\u00f3s de ingredientes inseticidas piretroides
14. Iscas venenosas ou p\u00f3s de ingredientes inseticidas organofosforados
15. Prepara\u00e7\u00f5es de retinol e seus \u00e9steres
16. Al\u00e9m dos itens listados acima, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais para os quais um per\u00edodo de validade foi estabelecido como um item de aprova\u00e7\u00e3o com base no Artigo 14 ou 19-2 da Lei<\/p>\nAviso n\u00ba 116 do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar de 1980<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Tipo<\/span><\/h3>\n\n\n\nPara produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, \u00e9 obrigat\u00f3rio indicar o tipo no recipiente, etc., de acordo com a classifica\u00e7\u00e3o acima.<\/p>\n\n\n\n
Para aqueles que n\u00e3o s\u00e3o m\u00e1quinas ou instrumentos e s\u00e3o usados para a sa\u00fade de humanos ou animais para o prop\u00f3sito de controle de ratos, moscas, mosquitos, pulgas e outros organismos semelhantes, conforme definido no Artigo 2, par\u00e1grafo 2, item 2, da Lei Farmac\u00eautica, \u00e9 necess\u00e1rio indicar “Produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal para controle de pragas”.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, para produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais para controle de pragas, exceto aqueles usados diretamente no corpo humano, como inseticidas para piolhos, tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1rio indicar “Aten\u00e7\u00e3o – N\u00e3o usar no corpo humano”.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, os “produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais designados” designados pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar com base no Artigo 59, item 7, da Lei Farmac\u00eautica, devem indicar “Produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal designado”.<\/p>\n\n\n\n
E, para outros produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais (os 6 itens mencionados acima), \u00e9 necess\u00e1rio indicar “Produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal”.<\/p>\n\n\n\n
As frases que devem ser exibidas s\u00e3o as seguintes:<\/p>\n\n\n\n
\n- Produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais do Artigo 2, par\u00e1grafo 2, item 2, da Lei Farmac\u00eautica (inseticidas, etc.) – “Produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal para controle de pragas”, aqueles que n\u00e3o s\u00e3o usados diretamente no corpo humano s\u00e3o “Aten\u00e7\u00e3o – N\u00e3o usar no corpo humano”<\/li>\n\n\n\n
- Produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais designados designados pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar com base no Artigo 59, item 7, da Lei Farmac\u00eautica – “Produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal designado”<\/li>\n\n\n\n
- Outros – “Produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal”<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/span>Nome, quantidade, etc.<\/span><\/h3>\n\n\n\nPara aqueles que se enquadram em produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1rio indicar o seguinte conte\u00fado relacionado ao produto:<\/p>\n\n\n\n
\n- Nome ou denomina\u00e7\u00e3o e endere\u00e7o do fabricante ou vendedor (Artigo 59, item 1, da Lei Farmac\u00eautica)<\/li>\n\n\n\n
- Nome do produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal (Artigo 59, item 4, da Lei Farmac\u00eautica)<\/li>\n\n\n\n
- N\u00famero de fabrica\u00e7\u00e3o ou marca de fabrica\u00e7\u00e3o (Artigo 59, item 5, da Lei Farmac\u00eautica)<\/li>\n\n\n\n
- Peso, dose ou n\u00famero de conte\u00fado, etc. (Artigo 59, item 6, da Lei Farmac\u00eautica)<\/li>\n\n\n\n
- Para produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais para os quais os padr\u00f5es foram estabelecidos de acordo com o Artigo 42, par\u00e1grafo 2, da Lei Farmac\u00eautica, certos itens (Artigo 59, item 11, da Lei Farmac\u00eautica)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, “produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais para os quais os padr\u00f5es foram estabelecidos de acordo com o Artigo 42, par\u00e1grafo 2, da Lei Farmac\u00eautica” n\u00e3o incluem produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais para os quais os padr\u00f5es foram realmente estabelecidos.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Nome do ingrediente<\/span><\/h3>\n\n\n\nPara produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais para controle de pragas e produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais designados, \u00e9 necess\u00e1rio indicar o nome do ingrediente ativo (se houver um nome gen\u00e9rico, o nome gen\u00e9rico) e sua quantidade de acordo com o Artigo 59, item 7, da Lei Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, para produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais que cont\u00eam ingredientes designados pelo Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar, tamb\u00e9m \u00e9 obrigat\u00f3rio indicar o nome desses ingredientes.<\/p>\n\n\n\n
Por exemplo, existe uma notifica\u00e7\u00e3o que exige a indica\u00e7\u00e3o de que os produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais que cont\u00eam fragr\u00e2ncias (aqueles usados diretamente no corpo humano) cont\u00eam fragr\u00e2ncias (Notifica\u00e7\u00e3o n\u00ba 1330 de 9 de outubro de 1980).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Outros<\/span><\/h3>\n\n\n\nAl\u00e9m disso, de acordo com o Artigo 52, par\u00e1grafo 1, item 1, que \u00e9 aplicado mutatis mutandis pelo Artigo 60 da Lei Farmac\u00eautica, \u00e9 necess\u00e1rio indicar a dosagem e a administra\u00e7\u00e3o (dosagem e administra\u00e7\u00e3o aprovadas), e outras precau\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para o uso e manuseio nos documentos anexados aos produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, existem casos em que os itens que devem ser exibidos s\u00e3o definidos por notifica\u00e7\u00f5es individuais para produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais.<\/p>\n\n\n\n
Por outro lado, o Artigo 54, que \u00e9 aplicado mutatis mutandis pelo Artigo 60 da Lei Farmac\u00eautica, pro\u00edbe a indica\u00e7\u00e3o dos seguintes itens:<\/p>\n\n\n\n
\n- Itens falsos ou que possam causar mal-entendidos<\/li>\n\n\n\n
- Efic\u00e1cia e efeitos fora da aprova\u00e7\u00e3o<\/li>\n\n\n\n
- Dosagem, administra\u00e7\u00e3o ou per\u00edodo de uso que possam ser perigosos para a sa\u00fade e higiene<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n