{"id":58433,"date":"2023-11-10T19:13:12","date_gmt":"2023-11-10T10:13:12","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pt\/?p=58433"},"modified":"2023-11-30T12:31:40","modified_gmt":"2023-11-30T03:31:40","slug":"medical-stealth-marketing-advertisement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement","title":{"rendered":"Regulamenta\u00e7\u00e3o legal sobre atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas-tronco na \u00e1rea m\u00e9dica"},"content":{"rendered":"\n<p>Nos \u00faltimos anos, com o desenvolvimento da internet, as redes sociais como Twitter, Facebook, Instagram e LINE t\u00eam se popularizado rapidamente, e temos visto casos de influenciadores a realizar atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o nas redes sociais.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, sites de transmiss\u00e3o de v\u00eddeos como o YouTube tamb\u00e9m se popularizaram rapidamente, e todos os dias s\u00e3o postados v\u00eddeos de v\u00e1rios g\u00e9neros.<\/p>\n\n\n\n<p>At\u00e9 mesmo em sites de transmiss\u00e3o de v\u00eddeos, temos visto um aumento de casos de YouTubers a realizar atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s de v\u00eddeos.<\/p>\n\n\n\n<p>O problema aqui \u00e9 se o chamado &#8220;marketing furtivo&#8221; (doravante referido como &#8220;stema&#8221;), onde influenciadores e YouTubers realizam atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o em troca de compensa\u00e7\u00e3o econ\u00f3mica, apesar de terem recebido pedidos de empresas para fazer isso, mas mantendo esse facto em segredo, \u00e9 ilegal ou n\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Embora seja chamado de stema, a regulamenta\u00e7\u00e3o legal varia dependendo do conte\u00fado das atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o, por isso neste artigo, vou explicar a regulamenta\u00e7\u00e3o legal sobre o stema no campo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#O_que_e_o_Stema\" title=\" O que \u00e9 o Stema? \"> O que \u00e9 o Stema? <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Quais_sao_as_atividades_de_publicidade_no_campo_da_medicina\" title=\"Quais s\u00e3o as atividades de publicidade no campo da medicina?\">Quais s\u00e3o as atividades de publicidade no campo da medicina?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Regulamentacao_geral_sobre_o_Stealth_Marketing\" title=\"Regulamenta\u00e7\u00e3o geral sobre o Stealth Marketing\">Regulamenta\u00e7\u00e3o geral sobre o Stealth Marketing<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#O_que_e_a_Lei_de_Representacao_de_Premios\" title=\"O que \u00e9 a Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios\">O que \u00e9 a Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Sobre_a_regulamentacao_legal_especifica_das_atividades_de_publicidade_e_promocao_de_Stema_etc_no_campo_medico\" title=\"Sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o legal espec\u00edfica das atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o de Stema, etc., no campo m\u00e9dico\">Sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o legal espec\u00edfica das atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o de Stema, etc., no campo m\u00e9dico<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Objetivo_da_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_Japonesa\" title=\"Objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa\">Objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Conteudo_da_Regulacao_pela_Lei_dos_Produtos_Farmaceuticos_e_Dispositivos_Medicos_Japonesa\" title=\"Conte\u00fado da Regula\u00e7\u00e3o pela Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa\">Conte\u00fado da Regula\u00e7\u00e3o pela Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Proibicao_de_Publicidade_Exagerada\" title=\"Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Exagerada\">Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Exagerada<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Proibicao_de_Publicidade_de_Medicamentos_Dispositivos_Medicos_e_Produtos_de_Medicina_Regenerativa_Nao_Aprovados\" title=\" Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa N\u00e3o Aprovados \"> Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa N\u00e3o Aprovados <\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Sobre_as_penalidades_em_caso_de_violacao_da_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_Japonesa\" title=\"Sobre as penalidades em caso de viola\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa\">Sobre as penalidades em caso de viola\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Resumo\" title=\" Resumo \"> Resumo <\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_o_Stema\"><\/span> O que \u00e9 o Stema? <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p> Muitas pessoas j\u00e1 ouviram a palavra Stema, mas nem todos parecem entender o seu significado corretamente. <\/p>\n\n\n\n<p> Stema \u00e9 a abrevia\u00e7\u00e3o de Stealth Marketing, que se refere \u00e0 pr\u00e1tica de publicidade de uma maneira que os consumidores n\u00e3o percebam que \u00e9 publicidade. <\/p>\n\n\n\n<p> &#8220;Stealth&#8221; tem significados como secreto, confidencial, escondido, e \u00e9 chamado de marketing stealth porque \u00e9 uma forma de publicidade que \u00e9 escondida dos consumidores. <\/p>\n\n\n\n<p> Da mesma forma, a palavra &#8220;undercover&#8221;, que tamb\u00e9m tem significados como secreto e escondido, \u00e9 usada em combina\u00e7\u00e3o com &#8220;stealth&#8221; para se referir ao Undercover Marketing. <\/p>\n\n\n\n<p> O termo Stema pode ser usado em dois contextos: <\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li> O &#8220;tipo de disfarce&#8221;, onde um operador de neg\u00f3cios ou algu\u00e9m que recebeu uma compensa\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica do operador de neg\u00f3cios posta coment\u00e1rios em sites de avalia\u00e7\u00e3o, dando a impress\u00e3o de que s\u00e3o postados por terceiros imparciais. <\/li>\n\n\n\n<li> O &#8220;tipo de oculta\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios&#8221;, onde o operador de neg\u00f3cios fornece benef\u00edcios econ\u00f4micos a terceiros para fazer publicidade ou promo\u00e7\u00e3o de produtos ou aplicativos, etc., sem divulgar esse fato. <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p> No contexto de influenciadores e YouTubers, o Stema \u00e9 principalmente um problema no sentido 2, ent\u00e3o vou explicar o Stema com o sentido 2 em mente. <\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quais_sao_as_atividades_de_publicidade_no_campo_da_medicina\"><\/span>Quais s\u00e3o as atividades de publicidade no campo da medicina?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/618-1024x796.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10005\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>O que exatamente s\u00e3o as atividades de publicidade no campo da medicina?<\/p>\n\n\n\n<p>Quando falamos de atividades de publicidade no campo da medicina, muitas pessoas podem imaginar a promo\u00e7\u00e3o de uma cl\u00ednica m\u00e9dica espec\u00edfica ou a introdu\u00e7\u00e3o de medicamentos, por exemplo.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 relativamente f\u00e1cil imaginar que as atividades de publicidade relacionadas a cl\u00ednicas e medicamentos est\u00e3o sujeitas a regulamenta\u00e7\u00f5es legais, como a Lei Japonesa sobre a Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (doravante denominada &#8220;Lei PMD&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, o escopo das atividades de publicidade no campo da medicina \u00e9 surpreendentemente amplo e inclui publicidade relacionada a cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos, equipamentos de beleza e sa\u00fade e alimentos saud\u00e1veis.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, \u00e9 necess\u00e1rio ter cuidado para n\u00e3o violar a Lei PMD inadvertidamente, assumindo que uma atividade n\u00e3o \u00e9 uma atividade de publicidade no campo da medicina e realizando publicidade disfar\u00e7ada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulamentacao_geral_sobre_o_Stealth_Marketing\"><\/span>Regulamenta\u00e7\u00e3o geral sobre o Stealth Marketing<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Em termos de regulamenta\u00e7\u00e3o geral sobre o Stealth Marketing, existe a regula\u00e7\u00e3o pela Lei Japonesa de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios Injustos e Representa\u00e7\u00f5es Falsas (doravante denominada &#8220;Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_a_Lei_de_Representacao_de_Premios\"><\/span>O que \u00e9 a Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios \u00e9 uma lei que visa proteger o ambiente em que os consumidores podem escolher produtos e servi\u00e7os de boa qualidade de forma aut\u00f3noma e racional, atrav\u00e9s de medidas como a regula\u00e7\u00e3o rigorosa de representa\u00e7\u00f5es falsas sobre a qualidade, conte\u00fado, pre\u00e7o, etc. dos produtos e servi\u00e7os, e a limita\u00e7\u00e3o do valor m\u00e1ximo dos pr\u00e9mios para prevenir a oferta excessiva de pr\u00e9mios.<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios, quest\u00f5es como a representa\u00e7\u00e3o enganosa de qualidade superior (Artigo 5, Par\u00e1grafo 1 da Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios) e a representa\u00e7\u00e3o enganosa de vantagens (Artigo 5, Par\u00e1grafo 2 da Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios) s\u00e3o problem\u00e1ticas, mas para a regulamenta\u00e7\u00e3o geral sobre o Stealth Marketing, incluindo a Lei de Representa\u00e7\u00e3o de Pr\u00e9mios, por favor consulte o seguinte artigo.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_a_regulamentacao_legal_especifica_das_atividades_de_publicidade_e_promocao_de_Stema_etc_no_campo_medico\"><\/span>Sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o legal espec\u00edfica das atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o de Stema, etc., no campo m\u00e9dico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Em termos de regulamenta\u00e7\u00e3o legal das atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o de Stema, etc., no campo m\u00e9dico, a principal quest\u00e3o \u00e9 a rela\u00e7\u00e3o com a Lei Japonesa dos Dispositivos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, a seguir, explicaremos a regulamenta\u00e7\u00e3o legal de acordo com a Lei Japonesa dos Dispositivos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objetivo_da_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_Japonesa\"><\/span>Objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Em primeiro lugar, qual foi o prop\u00f3sito da cria\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa?<\/p>\n\n\n\n<p>O objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa \u00e9 estabelecido no Artigo 1 da mesma.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Objetivo)<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo 1\u00ba Esta lei tem como objetivo garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa (doravante denominados &#8220;medicamentos, etc.&#8221;), bem como prevenir a ocorr\u00eancia e propaga\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene causados pelo uso destes, atrav\u00e9s da implementa\u00e7\u00e3o de regulamentos necess\u00e1rios. Al\u00e9m disso, esta lei visa promover a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o especialmente necess\u00e1rios na medicina, atrav\u00e9s da implementa\u00e7\u00e3o de medidas necess\u00e1rias, com o objetivo de melhorar a sa\u00fade e a higiene.<\/p>\n<cite> Artigo 1 da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>A Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa tem como objetivo garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais e cosm\u00e9ticos, etc., e prevenir a ocorr\u00eancia e propaga\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene.<\/p>\n\n\n\n<p>Por exemplo, n\u00e3o faz sentido que um medicamento seja vendido se n\u00e3o tiver efeito algum. Al\u00e9m disso, \u00e9 necess\u00e1rio evitar situa\u00e7\u00f5es em que o uso de medicamentos cause danos graves ao corpo.<\/p>\n\n\n\n<p>Em resumo, a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa \u00e9 uma lei que visa fornecer \u00e0s pessoas medicamentos, etc., que s\u00e3o seguros, confi\u00e1veis e cuja efic\u00e1cia \u00e9 claramente reconhecida.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conteudo_da_Regulacao_pela_Lei_dos_Produtos_Farmaceuticos_e_Dispositivos_Medicos_Japonesa\"><\/span>Conte\u00fado da Regula\u00e7\u00e3o pela Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A seguir, explicaremos que tipo de regula\u00e7\u00e3o \u00e9 feita pela Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5) em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proibicao_de_Publicidade_Exagerada\"><\/span>Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Exagerada<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa pro\u00edbe a publicidade exagerada no Artigo 66.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidade Exagerada)<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo 66 Ningu\u00e9m deve anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es falsas ou exageradas, expl\u00edcitas ou impl\u00edcitas, sobre o nome, m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es que possam ser mal interpretadas como sendo garantidas por um m\u00e9dico ou outra pessoa sobre a efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa, \u00e9 considerado como correspondente ao par\u00e1grafo anterior.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Ningu\u00e9m deve sugerir aborto ou usar documentos ou desenhos obscenos em rela\u00e7\u00e3o a medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n<cite> <br>Artigo 66 da Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Por exemplo, \u00e9 prov\u00e1vel que seja considerado uma viola\u00e7\u00e3o do Artigo 66 da Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa se influenciadores ou YouTubers fizerem publicidade falsa ou exagerada, ou publicidade que possa ser mal interpretada como sendo garantida por um m\u00e9dico ou outra pessoa, sobre a efic\u00e1cia e efeitos de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais e cosm\u00e9ticos, etc.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proibicao_de_Publicidade_de_Medicamentos_Dispositivos_Medicos_e_Produtos_de_Medicina_Regenerativa_Nao_Aprovados\"><\/span> Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa N\u00e3o Aprovados <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa pro\u00edbe a publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa n\u00e3o aprovados no Artigo 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa N\u00e3o Aprovados)<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo 68 Ningu\u00e9m deve fazer publicidade sobre o nome, m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o definidos no par\u00e1grafo 1 do Artigo 14, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-5 ou par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-23, mas que ainda n\u00e3o receberam aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o sob o par\u00e1grafo 1 do Artigo 14, par\u00e1grafo 1 do Artigo 19-2, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-5, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-17, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-25 ou par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-37, ou certifica\u00e7\u00e3o sob o par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-23.<\/p>\n<cite> Artigo 68 da Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Com a rela\u00e7\u00e3o ao coronav\u00edrus, medicamentos n\u00e3o aprovados como Avigan e Remdesivir t\u00eam recebido muita aten\u00e7\u00e3o, mas o Artigo 68 da Lei dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa pro\u00edbe a publicidade sobre a efic\u00e1cia e efeitos de medicamentos, etc., que ainda n\u00e3o receberam aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_as_penalidades_em_caso_de_violacao_da_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_Japonesa\"><\/span>Sobre as penalidades em caso de viola\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Se uma a\u00e7\u00e3o que viole o Artigo 66, Par\u00e1grafo 1, da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa for realizada, de acordo com o Artigo 85 da mesma lei, a pessoa ser\u00e1 punida com uma pena de pris\u00e3o de at\u00e9 2 anos ou uma multa de at\u00e9 2 milh\u00f5es de ienes, ou ambas.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, a situa\u00e7\u00e3o surgiu onde as penalidades sob o atual Artigo 85 da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa eram demasiado leves, e a publicidade falsa e exagerada n\u00e3o podia ser prevenida.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa foi emendada em dezembro do primeiro ano da era Reiwa (2019), e a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa emendada entrou em vigor em 1 de agosto do terceiro ano da era Reiwa (2021).<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o Artigo 75-5-2 da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa emendada, as penalidades ser\u00e3o estabelecidas da seguinte forma:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Ordem de pagamento de multa)<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo 75-5-2: Quando houver uma pessoa (doravante referida como &#8220;infrator sujeito \u00e0 multa&#8221;) que tenha cometido um ato (doravante referido como &#8220;ato sujeito \u00e0 multa&#8221;) que viole o Artigo 66, Par\u00e1grafo 1, o Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar deve ordenar que o infrator sujeito \u00e0 multa pague ao tesouro nacional uma multa equivalente ao valor obtido multiplicando 4,5% do valor total da contrapartida dos produtos farmac\u00eauticos, etc., relacionados ao ato sujeito \u00e0 multa durante o per\u00edodo sujeito \u00e0 multa.<\/p>\n\n\n\n<p>2. O &#8220;per\u00edodo sujeito \u00e0 multa&#8221; mencionado no par\u00e1grafo anterior refere-se ao per\u00edodo durante o qual o infrator sujeito \u00e0 multa cometeu o ato sujeito \u00e0 multa (o per\u00edodo que inclui o per\u00edodo at\u00e9 o dia em que se passaram seis meses desde o dia em que o infrator sujeito \u00e0 multa parou de cometer o ato sujeito \u00e0 multa, se o infrator sujeito \u00e0 multa tiver tomado medidas prescritas por um decreto do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar para eliminar o risco de mal-entendido sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho dos produtos farmac\u00eauticos, etc., relacionados ao ato sujeito \u00e0 multa, at\u00e9 esse dia).<\/p>\n\n\n\n<p>3. N\u00e3o obstante o disposto no par\u00e1grafo 1, o Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar pode n\u00e3o ordenar ao infrator sujeito \u00e0 multa que pague a multa mencionada no mesmo par\u00e1grafo nos seguintes casos:<\/p>\n\n\n\n<p>\u30001. Quando uma ordem \u00e9 dada sob o Artigo 72-4, Par\u00e1grafo 1, ou o Artigo 72-5, Par\u00e1grafo 1 (limitado aos casos em que se considera que o impacto na ocorr\u00eancia ou expans\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene \u00e9 m\u00ednimo).<\/p>\n\n\n\n<p>\u30002. Quando uma a\u00e7\u00e3o \u00e9 tomada sob o Artigo 75, Par\u00e1grafo 1, ou o Artigo 75-2, Par\u00e1grafo 1.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Quando o valor da multa calculado de acordo com o par\u00e1grafo 1 for inferior a 2,25 milh\u00f5es de ienes, n\u00e3o se pode ordenar o pagamento da multa.<\/p>\n<cite> <br>Artigo 75-5-2 da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa emendada <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Na Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa emendada, a multa ser\u00e1 de 4,5% do valor total da contrapartida dos produtos farmac\u00eauticos, etc., relacionados ao ato sujeito \u00e0 multa durante o per\u00edodo sujeito \u00e0 multa.<\/p>\n\n\n\n<p>Para detalhes sobre as altera\u00e7\u00f5es \u00e0 Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa, por favor consulte o seguinte site do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Esta p\u00e1gina apresenta as regulamenta\u00e7\u00f5es sobre a publicidade de produtos farmac\u00eauticos, etc., na Lei para Garantir a Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos, incluindo Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (doravante referida como &#8220;Lei de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos, etc.&#8221;).<br>Se a publicidade de produtos farmac\u00eauticos, produtos farmac\u00eauticos de venda livre, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa for inadequada, pode ter um grande impacto na sa\u00fade e higiene p\u00fablica, e \u00e9, portanto, regulamentada pela Lei de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos, etc., como segue. <\/p>\n<cite> <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regulamenta\u00e7\u00e3o da publicidade de produtos farmac\u00eauticos, etc. | Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar [ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumo\"><\/span> Resumo <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Acima, explicamos a regulamenta\u00e7\u00e3o legal relativa ao marketing de influ\u00eancia no campo da medicina.<\/p>\n\n\n\n<p>No campo da medicina, o marketing de influ\u00eancia n\u00e3o s\u00f3 pode violar a Lei Japonesa de Exibi\u00e7\u00e3o de Pr\u00eamios, mas tamb\u00e9m pode entrar em conflito com a Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos. Portanto, as empresas que solicitam marketing de influ\u00eancia e os influenciadores ou YouTubers que realizam atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o devem ter cuidado para n\u00e3o violar a lei.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, existe a possibilidade de os consumidores sofrerem danos graves como resultado da compra e ingest\u00e3o de medicamentos devido a atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o que violam a lei.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 importante que as empresas que solicitam atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o a influenciadores ou YouTubers, bem como os pr\u00f3prios influenciadores ou YouTubers, tenham um conhecimento preciso sobre o marketing de influ\u00eancia no campo da medicina.<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o legal das atividades de publicidade e promo\u00e7\u00e3o no campo da medicina, \u00e9 necess\u00e1rio conhecimento jur\u00eddico e julgamento especializado, por isso, por favor, consulte um escrit\u00f3rio de advocacia especializado.<\/p>\n\n\n\n<p>Se quiser saber mais sobre o conte\u00fado deste artigo em v\u00eddeo, por favor, assista ao v\u00eddeo no nosso canal do YouTube.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe loading=\"lazy\" title=\"\u3010\u30b9\u30c6\u30de\u306b\u3064\u3044\u3066\u3011\u533b\u7642\u5206\u91ce\u306b\u304a\u3051\u308b\u5e83\u544a\u5ba3\u4f1d\u6d3b\u52d5\u306e\u6cd5\u898f\u5236\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/-a7hTnqjkHg?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" allowfullscreen><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nos \u00faltimos anos, com o desenvolvimento da internet, as redes sociais como Twitter, Facebook, Instagram e LINE t\u00eam se popularizado rapidamente, e temos visto casos de influenciadores a realizar ativid [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":59605,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58433"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58433"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58433\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":59606,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58433\/revisions\/59606"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/59605"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58433"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58433"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58433"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}