{"id":58799,"date":"2023-11-10T19:14:41","date_gmt":"2023-11-10T10:14:41","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pt\/?p=58799"},"modified":"2023-11-15T20:07:36","modified_gmt":"2023-11-15T11:07:36","slug":"pharmaceuticals-law-revision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision","title":{"rendered":"Conte\u00fado da revis\u00e3o da Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos no primeiro ano da era Reiwa (2019) ~ A natureza das farm\u00e1cias e farmac\u00eauticos, sistema de multas ~"},"content":{"rendered":"\n<p>A lei de revis\u00e3o da Farmac\u00eautica, que foi promulgada a 4 de dezembro do primeiro ano da era Reiwa (2019) e cuja implementa\u00e7\u00e3o est\u00e1 prevista para ser gradual, foi apelidada de &#8220;A Grande Lei de Revis\u00e3o da era Reiwa&#8221; devido \u00e0s suas amplas altera\u00e7\u00f5es em v\u00e1rias \u00e1reas.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta revis\u00e3o centra-se principalmente em tr\u00eas pontos: \u2460 melhorias no sistema desde o desenvolvimento at\u00e9 \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos, \u2461 revis\u00e3o do papel dos farmac\u00eauticos e das farm\u00e1cias, e \u2462 estabelecimento de um sistema de conformidade legal para garantir a confian\u00e7a. Em particular, o ponto \u2462 requer medidas por parte das empresas devido ao novo sistema.<\/p>\n\n\n\n<p>Neste artigo, explicaremos o ponto \u2461 e a introdu\u00e7\u00e3o do sistema de multas no ponto \u2462.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#O_que_e_a_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_antiga_Lei_de_Assuntos_Farmaceuticos\" title=\"O que \u00e9 a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos (antiga Lei de Assuntos Farmac\u00eauticos)\">O que \u00e9 a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos (antiga Lei de Assuntos Farmac\u00eauticos)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Objetivo_da_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_Japonesa\" title=\"Objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa\">Objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Produtos_Regulados_pela_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_e_Produtos_Farmaceuticos_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Produtos Regulados pela Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Produtos Regulados pela Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Regulamentos_sobre_Publicidade\" title=\"Regulamentos sobre Publicidade\">Regulamentos sobre Publicidade<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Proibicao_de_Publicidade_Falsa_ou_Exagerada\" title=\"Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Falsa ou Exagerada\">Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Falsa ou Exagerada<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Restricoes_a_publicidade_de_medicamentos_para_doencas_especificas_e_produtos_de_medicina_regenerativa\" title=\"Restri\u00e7\u00f5es \u00e0 publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa\">Restri\u00e7\u00f5es \u00e0 publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Proibicao_de_publicidade_de_medicamentos_nao_aprovados\" title=\"Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de medicamentos n\u00e3o aprovados\">Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de medicamentos n\u00e3o aprovados<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Revisao_do_papel_dos_farmaceuticos_e_farmacias\" title=\"Revis\u00e3o do papel dos farmac\u00eauticos e farm\u00e1cias\">Revis\u00e3o do papel dos farmac\u00eauticos e farm\u00e1cias<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Clarificacao_do_papel_do_farmaceutico_e_da_farmacia\" title=\"Clarifica\u00e7\u00e3o do papel do farmac\u00eautico e da farm\u00e1cia\">Clarifica\u00e7\u00e3o do papel do farmac\u00eautico e da farm\u00e1cia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Sistema_de_Farmacias_Certificadas\" title=\"Sistema de Farm\u00e1cias Certificadas\">Sistema de Farm\u00e1cias Certificadas<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#O_que_e_uma_Farmacia_de_Cooperacao_Comunitaria\" title=\"O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria\">O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#O_que_e_uma_Farmacia_de_Cooperacao_com_Instituicoes_Medicas_Especializadas\" title=\"O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas\">O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Orientacao_para_a_toma_de_medicamentos_online\" title=\"Orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos online\">Orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos online<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#O_que_e_o_sistema_de_multas_adicionado_com_a_revisao_da_Lei_Farmaceutica_Japonesa\" title=\"O que \u00e9 o sistema de multas adicionado com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa\">O que \u00e9 o sistema de multas adicionado com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_multa_e_45_das_vendas\" title=\"A multa \u00e9 4.5% das vendas\">A multa \u00e9 4.5% das vendas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Entidades_Reguladas\" title=\"Entidades Reguladas\">Entidades Reguladas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ordens_de_medidas_tambem_adicionadas_com_a_revisao_da_Lei_Farmaceutica_Japonesa\" title=\"Ordens de medidas tamb\u00e9m adicionadas com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa\">Ordens de medidas tamb\u00e9m adicionadas com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Medidas_a_serem_tomadas_pelas_empresas_devido_a_revisao_da_Lei_dos_Dispositivos_Farmaceuticos_Lei_Japonesa_dos_Dispositivos_Farmaceuticos\" title=\"Medidas a serem tomadas pelas empresas devido \u00e0 revis\u00e3o da Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos (Lei Japonesa dos Dispositivos Farmac\u00eauticos)\">Medidas a serem tomadas pelas empresas devido \u00e0 revis\u00e3o da Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos (Lei Japonesa dos Dispositivos Farmac\u00eauticos)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Verifique_novamente_a_publicidade_do_seu_produto\" title=\"Verifique novamente a publicidade do seu produto\">Verifique novamente a publicidade do seu produto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Crie_suas_proprias_diretrizes_e_divulgue-as\" title=\"Crie suas pr\u00f3prias diretrizes e divulgue-as\">Crie suas pr\u00f3prias diretrizes e divulgue-as<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Resumo_Consulte_um_advogado_para_esclarecer_duvidas_sobre_a_revisao_da_Lei_dos_Medicamentos_e_Dispositivos_Medicos\" title=\"Resumo: Consulte um advogado para esclarecer d\u00favidas sobre a revis\u00e3o da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos\">Resumo: Consulte um advogado para esclarecer d\u00favidas sobre a revis\u00e3o da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Apresentacao_das_medidas_adotadas_pelo_nosso_escritorio\" title=\"Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas adotadas pelo nosso escrit\u00f3rio\">Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas adotadas pelo nosso escrit\u00f3rio<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_a_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_antiga_Lei_de_Assuntos_Farmaceuticos\"><\/span>O que \u00e9 a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos (antiga Lei de Assuntos Farmac\u00eauticos)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1080775979.jpg\" alt=\"Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos\" class=\"wp-image-50166\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos \u00e9 uma lei implementada para garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos, e para melhorar a sa\u00fade e higiene. O nome oficial \u00e9 &#8220;Lei sobre a Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Anteriormente, era conhecida como Lei de Assuntos Farmac\u00eauticos, mas em 2014 (ano 26 da era Heisei), foi alterada com os principais objetivos de \u2460 fortalecer as medidas de seguran\u00e7a para medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos, \u2461 construir regulamentos considerando as caracter\u00edsticas dos dispositivos m\u00e9dicos, e \u2462 construir regulamentos considerando as caracter\u00edsticas dos produtos de medicina regenerativa. Ao mesmo tempo, o nome foi alterado para o atual.<\/p>\n\n\n\n<p>Posteriormente, em 4 de dezembro de 2019 (ano 1 da era Reiwa), foi promulgada uma lei para alterar parte da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos, que entrou em vigor em princ\u00edpio em 1 de setembro de 2020 (ano 2 da era Reiwa). As cl\u00e1usulas excepcionais foram implementadas de forma escalonada. O sistema de multas, que ser\u00e1 apresentado na segunda metade deste artigo, entrou em vigor em 1 de agosto de 2021 (ano 3 da era Reiwa).<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos? Explica\u00e7\u00e3o dos objetivos, alvos de regulamenta\u00e7\u00e3o e restri\u00e7\u00f5es \u00e0 publicidade[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objetivo_da_Lei_Farmaceutica_e_de_Dispositivos_Medicos_Japonesa\"><\/span>Objetivo da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Objetivo)<\/p>\n\n\n\n<p>Esta lei tem como objetivo garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa (doravante denominados &#8220;medicamentos, etc.&#8221;), bem como prevenir a ocorr\u00eancia e propaga\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene causados pelo uso destes, atrav\u00e9s da implementa\u00e7\u00e3o de regulamentos necess\u00e1rios. Al\u00e9m disso, esta lei estabelece medidas relativas \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o de medicamentos designados e promove a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o particularmente necess\u00e1rios na medicina, com o objetivo de melhorar a sa\u00fade e a higiene.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artigo 1 da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>De acordo com o Artigo 1 da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa, o objetivo desta lei \u00e9:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Implementar regulamentos necess\u00e1rios para garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos medicamentos, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Implementar regulamentos necess\u00e1rios para prevenir a ocorr\u00eancia e propaga\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene causados pelo uso de medicamentos, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Estabelecer medidas relativas \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o de medicamentos designados<\/li>\n\n\n\n<li>Estabelecer medidas para promover a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>atrav\u00e9s dos quais se pretende melhorar a sa\u00fade e a higiene.<\/p>\n\n\n\n<p>Os medicamentos, etc., contribuem para a sa\u00fade das pessoas, mas se forem utilizados com problemas de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, podem prejudicar a sa\u00fade e causar danos graves \u00e0 vida.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa estabelece regulamentos rigorosos, como a regulamenta\u00e7\u00e3o da publicidade exagerada, com o objetivo de prevenir impactos no corpo humano e proteger a sa\u00fade e seguran\u00e7a dos cidad\u00e3os.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produtos_Regulados_pela_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_e_Produtos_Farmaceuticos_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Produtos Regulados pela Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Os produtos regulados pela Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) s\u00e3o classificados nas seguintes cinco categorias:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Medicamentos: medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, vacinas, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais: enxaguantes bucais, inseticidas, tintas para cabelo, solu\u00e7\u00f5es para lentes de contato, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Cosm\u00e9ticos: sabonetes, champ\u00f4s para o corpo, produtos para cuidados capilares, produtos para cuidados da pele, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Dispositivos m\u00e9dicos: pacemakers, articula\u00e7\u00f5es artificiais, term\u00f3metros, bisturis, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Produtos para medicina regenerativa: produtos de processamento celular (como c\u00e9lulas iPS), produtos para terapia gen\u00e9tica<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Mas como s\u00e3o tratados os chamados suplementos alimentares, que vemos frequentemente em farm\u00e1cias?<\/p>\n\n\n\n<p>Na Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5), n\u00e3o existe uma defini\u00e7\u00e3o para suplementos alimentares. Alimentos e bebidas s\u00e3o classificados como &#8220;alimentos&#8221; ou &#8220;medicamentos&#8221; (Artigo 4, Par\u00e1grafo 1 da Lei Japonesa de Higiene Alimentar), portanto, os suplementos alimentares s\u00e3o classificados como &#8220;alimentos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, \u00e9 uma viola\u00e7\u00e3o do Artigo 68 da Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) exibir efic\u00e1cia e efeitos semelhantes aos de um medicamento em produtos que n\u00e3o s\u00e3o medicamentos. Portanto, existe um sistema chamado Sistema de Alimentos com Fun\u00e7\u00f5es de Sa\u00fade para exibir a efic\u00e1cia e os efeitos nos &#8220;alimentos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Como os suplementos alimentares s\u00e3o classificados como &#8220;alimentos&#8221;, em princ\u00edpio, eles n\u00e3o s\u00e3o regulados pela Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre os chamados suplementos alimentares, consulte este artigo.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 a regulamenta\u00e7\u00e3o da publicidade pela Lei Japonesa de Dispositivos e Produtos Farmac\u00eauticos (\u85ac\u6a5f\u6cd5)? Explica\u00e7\u00e3o sobre como criar an\u00fancios com express\u00f5es legais[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulamentos_sobre_Publicidade\"><\/span>Regulamentos sobre Publicidade<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1217867398.png\" alt=\"Regulamentos sobre Publicidade\" class=\"wp-image-49984\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Na Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5), a publicidade de medicamentos e similares \u00e9 rigorosamente regulada. O conte\u00fado da regulamenta\u00e7\u00e3o pode ser dividido em tr\u00eas grandes categorias.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proibicao_de_Publicidade_Falsa_ou_Exagerada\"><\/span>Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade Falsa ou Exagerada<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>O Artigo 66 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5) pro\u00edbe a publicidade falsa ou exagerada de medicamentos e produtos similares.<\/p>\n\n\n\n<p>Se uma express\u00e3o falsa ou exagerada estiver inclu\u00edda em medicamentos e produtos similares, \u00e9 considerado que pode ter um impacto inesperado na sa\u00fade dos utilizadores que confiam nessa descri\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidade Exagerada, etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>1 Ningu\u00e9m deve anunciar, descrever ou disseminar artigos falsos ou exagerados, expl\u00edcitos ou impl\u00edcitos, sobre o nome, m\u00e9todo de fabrico, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<p>2 Anunciar, descrever ou disseminar artigos que possam ser mal interpretados como sendo garantidos por um m\u00e9dico ou outra pessoa em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa, ser\u00e1 considerado como correspondente ao par\u00e1grafo anterior.<\/p>\n\n\n\n<p>3 Ningu\u00e9m deve sugerir aborto ou usar documentos ou desenhos obscenos em rela\u00e7\u00e3o a medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artigo 66 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u00c9 proibido exibir efic\u00e1cia e efeitos que n\u00e3o est\u00e3o inclu\u00eddos em medicamentos e produtos similares, imitar o nome de medicamentos de venda livre, e at\u00e9 mesmo express\u00f5es que podem levar a mal-entendidos de que h\u00e1 uma garantia de especialistas como m\u00e9dicos, mesmo que a efic\u00e1cia e os efeitos estejam corretos. Por exemplo, mesmo que seja um produto aprovado como medicamento ou produto farmac\u00eautico n\u00e3o medicinal, ou um cosm\u00e9tico, se voc\u00ea anunciar al\u00e9m do alcance da efic\u00e1cia e efeitos reconhecidos, como &#8220;remove manchas e sardas&#8221;, ser\u00e1 considerado publicidade falsa ou exagerada.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Restricoes_a_publicidade_de_medicamentos_para_doencas_especificas_e_produtos_de_medicina_regenerativa\"><\/span>Restri\u00e7\u00f5es \u00e0 publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>O artigo 67 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5) estabelece que medidas necess\u00e1rias para medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas, entre outros, devem ser definidas por decreto do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Restri\u00e7\u00f5es \u00e0 publicidade de medicamentos para doen\u00e7as espec\u00edficas e produtos de medicina regenerativa)<\/p>\n\n\n\n<p>1 Para medicamentos ou produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o destinados a serem usados para o c\u00e2ncer e outras doen\u00e7as especiais definidas por decreto, e que podem causar danos particularmente grandes se n\u00e3o forem usados sob a orienta\u00e7\u00e3o de um m\u00e9dico ou dentista, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar pode designar tais medicamentos ou produtos de medicina regenerativa por decreto, e restringir m\u00e9todos de publicidade que visam o p\u00fablico em geral, entre outras medidas necess\u00e1rias para garantir o uso adequado desses medicamentos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<p>2 O Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar deve, antes de solicitar um gabinete para estabelecer ou abolir o decreto que define as doen\u00e7as especiais mencionadas no par\u00e1grafo anterior, ouvir a opini\u00e3o do Conselho de Delibera\u00e7\u00e3o sobre Assuntos Farmac\u00eauticos e Higiene Alimentar. No entanto, isso n\u00e3o se aplica a quest\u00f5es que o Conselho de Delibera\u00e7\u00e3o sobre Assuntos Farmac\u00eauticos e Higiene Alimentar considera serem menores.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artigo 67 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>As &#8220;doen\u00e7as especiais&#8221; mencionadas neste artigo incluem &#8220;c\u00e2ncer&#8221;, &#8220;sarcoma&#8221; e &#8220;leucemia&#8221;. A utiliza\u00e7\u00e3o de medicamentos e produtos de medicina regenerativa relacionados a estas doen\u00e7as requer um alto n\u00edvel de conhecimento especializado, portanto, este \u00e9 um regulamento com o objetivo de restringir a publicidade destinada ao p\u00fablico em geral que n\u00e3o est\u00e1 envolvido na medicina.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proibicao_de_publicidade_de_medicamentos_nao_aprovados\"><\/span>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de medicamentos n\u00e3o aprovados<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>O artigo 68 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5) pro\u00edbe a publicidade de medicamentos e outros produtos que n\u00e3o tenham recebido aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos de medicina regenerativa n\u00e3o aprovados)<\/p>\n\n\n\n<p>Ningu\u00e9m pode fazer publicidade sobre o nome, m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o definidos no par\u00e1grafo 1 do artigo 14, par\u00e1grafo 1 do artigo 23-2-5 ou par\u00e1grafo 1 do artigo 23-2-23, mas que ainda n\u00e3o receberam a aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o do par\u00e1grafo 1 do artigo 14, par\u00e1grafo 1 do artigo 19-2, par\u00e1grafo 1 do artigo 23-2-5, par\u00e1grafo 1 do artigo 23-2-17, par\u00e1grafo 1 do artigo 23-25 ou par\u00e1grafo 1 do artigo 23-37, ou a certifica\u00e7\u00e3o do par\u00e1grafo 1 do artigo 23-2-23.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artigo 68 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>O ponto chave deste artigo \u00e9 que pro\u00edbe toda a publicidade de medicamentos e outros produtos que n\u00e3o tenham recebido aprova\u00e7\u00e3o (ou certifica\u00e7\u00e3o), a fim de prevenir riscos imprevistos para a sa\u00fade e higiene, uma vez que n\u00e3o t\u00eam garantia de efic\u00e1cia ou efeito.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 necess\u00e1rio ter cuidado, pois mesmo que um medicamento ou outro produto que ainda n\u00e3o tenha recebido aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o receba aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o posteriormente, se a publicidade sobre o nome, m\u00e9todo de produ\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho foi feita enquanto ainda n\u00e3o estava aprovado, isso ser\u00e1 considerado uma viola\u00e7\u00e3o deste artigo.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, \u00e9 necess\u00e1rio ter cuidado mesmo ao vender &#8220;alimentos&#8221; que n\u00e3o s\u00e3o regulados pela Lei Farmac\u00eautica Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Isso porque, mesmo que sejam &#8220;alimentos&#8221;, como os chamados alimentos saud\u00e1veis, se a publicidade afirma que eles &#8220;reduzem a press\u00e3o arterial&#8221;, por exemplo, eles podem ser considerados medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Se forem considerados medicamentos, a publicidade ser\u00e1 proibida a menos que recebam aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o. Se a publicidade for feita em viola\u00e7\u00e3o a isso, pode resultar em uma pena de pris\u00e3o de at\u00e9 dois anos ou uma multa de at\u00e9 2 milh\u00f5es de ienes.<\/p>\n\n\n\n<p>Se quiser saber mais sobre o que deve ter em aten\u00e7\u00e3o ao publicar an\u00fancios de suplementos, consulte o artigo abaixo, juntamente com este artigo.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pontos a ter em aten\u00e7\u00e3o na publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de suplementos[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Se quiser saber mais sobre o que deve ter em aten\u00e7\u00e3o na express\u00e3o publicit\u00e1ria de cosm\u00e9ticos e alimentos saud\u00e1veis, consulte o artigo abaixo, juntamente com este artigo.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pontos a ter em aten\u00e7\u00e3o na express\u00e3o publicit\u00e1ria de cosm\u00e9ticos e alimentos saud\u00e1veis[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Revisao_do_papel_dos_farmaceuticos_e_farmacias\"><\/span>Revis\u00e3o do papel dos farmac\u00eauticos e farm\u00e1cias<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/https___Monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-50216\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Os farmac\u00eauticos e as farm\u00e1cias preparam medicamentos com base nas prescri\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas. O objetivo deste sistema de divis\u00e3o de trabalho entre diagn\u00f3stico e prepara\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e9 garantir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da terapia medicamentosa, permitindo que os farmac\u00eauticos e as farm\u00e1cias compreendam o estado do paciente e os medicamentos que est\u00e3o a tomar.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, na pr\u00e1tica, muitos pacientes recebem os seus medicamentos em farm\u00e1cias pr\u00f3ximas das institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, tornando dif\u00edcil para os farmac\u00eauticos e as farm\u00e1cias acompanhar continuamente a situa\u00e7\u00e3o do paciente e os medicamentos que est\u00e3o a tomar.<\/p>\n\n\n\n<p>Por isso, com a revis\u00e3o da Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) no primeiro ano da era Reiwa (2019), foram implementadas medidas legais relativas aos farmac\u00eauticos e \u00e0s farm\u00e1cias, para que os pacientes possam usar medicamentos com confian\u00e7a na sua \u00e1rea de resid\u00eancia habitual.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Clarificacao_do_papel_do_farmaceutico_e_da_farmacia\"><\/span>Clarifica\u00e7\u00e3o do papel do farmac\u00eautico e da farm\u00e1cia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Antes da revis\u00e3o, a Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5) definia a farm\u00e1cia como &#8220;um local onde o farmac\u00eautico realiza o trabalho de dispensa\u00e7\u00e3o para venda ou doa\u00e7\u00e3o&#8221;. No entanto, com a revis\u00e3o no primeiro ano da era Reiwa (2019), foi definido como &#8220;um local onde o farmac\u00eautico realiza o trabalho de dispensa\u00e7\u00e3o para venda ou doa\u00e7\u00e3o, bem como a presta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para o uso adequado de medicamentos e produtos farmac\u00eauticos e o trabalho de orienta\u00e7\u00e3o baseado em conhecimentos farmac\u00eauticos&#8221; (Artigo 2, Par\u00e1grafo 12 da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa).<\/p>\n\n\n\n<p>Com esta revis\u00e3o, ficou explicitamente indicado que a farm\u00e1cia e o farmac\u00eautico s\u00e3o especialistas na presta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es e orienta\u00e7\u00e3o sobre medicamentos aos pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p>Em consequ\u00eancia, foi imposto \u00e0 farm\u00e1cia e ao farmac\u00eautico o dever de n\u00e3o s\u00f3 dispensar medicamentos, mas tamb\u00e9m de fornecer orienta\u00e7\u00e3o sobre a medica\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a dispensa\u00e7\u00e3o e de compreender a situa\u00e7\u00e3o cont\u00ednua da medica\u00e7\u00e3o do paciente. Al\u00e9m disso, foi estabelecido como um dever de dilig\u00eancia fornecer feedback ao m\u00e9dico prescritor sobre a situa\u00e7\u00e3o da medica\u00e7\u00e3o do paciente, entre outros.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sistema_de_Farmacias_Certificadas\"><\/span>Sistema de Farm\u00e1cias Certificadas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Com a revis\u00e3o de 2019 (Ano 1 da Era Reiwa), foram estabelecidos novos termos, &#8220;Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria&#8221; e &#8220;Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas&#8221;. Estes termos foram criados para explicitar as fun\u00e7\u00f5es espec\u00edficas das farm\u00e1cias, permitindo aos pacientes escolher a farm\u00e1cia mais adequada \u00e0s suas necessidades. Espera-se que isto facilite a compreens\u00e3o da situa\u00e7\u00e3o do paciente, algo que tem sido esperado h\u00e1 algum tempo.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_uma_Farmacia_de_Cooperacao_Comunitaria\"><\/span>O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"789\" height=\"468\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1.png\" alt=\"O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria\" class=\"wp-image-58892\" style=\"width:789px;height:468px\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1.png 789w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1-300x178.png 300w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1-768x456.png 768w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1-250x148.png 250w\" sizes=\"(max-width: 789px) 100vw, 789px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o &#8211; Documento 1 da 11\u00aa Reuni\u00e3o de Estudo sobre a Forma\u00e7\u00e3o e Melhoria da Qualidade dos Farmac\u00eauticos (20 de Janeiro de 2022)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria (Artigo 6-2 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa) \u00e9 uma farm\u00e1cia que colabora com outras institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, como cl\u00ednicas e institui\u00e7\u00f5es de cuidados, gerindo centralmente informa\u00e7\u00f5es como a situa\u00e7\u00e3o de medica\u00e7\u00e3o do paciente e possibilitando uma coopera\u00e7\u00e3o cont\u00ednua.<\/p>\n\n\n\n<p>Para ser uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o Comunit\u00e1ria, \u00e9 necess\u00e1rio cumprir os padr\u00f5es estabelecidos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o, incluindo a partilha de informa\u00e7\u00f5es, a disponibilidade durante a noite e feriados, e a capacidade de responder \u00e0 medicina domiciliar.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_uma_Farmacia_de_Cooperacao_com_Instituicoes_Medicas_Especializadas\"><\/span>O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"739\" height=\"459\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image.png\" alt=\"O que \u00e9 uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas\" class=\"wp-image-58890\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image.png 739w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-300x186.png 300w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-250x155.png 250w\" sizes=\"(max-width: 739px) 100vw, 739px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o &#8211; Documento 1 da 11\u00aa Reuni\u00e3o de Estudo sobre a Forma\u00e7\u00e3o e Melhoria da Qualidade dos Farmac\u00eauticos (20 de Janeiro de 2022)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Uma Farm\u00e1cia de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas (Artigo 6-3 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa) \u00e9 uma farm\u00e1cia que \u00e9 reconhecida por ter a capacidade de fornecer orienta\u00e7\u00e3o baseada em conhecimentos farmac\u00eauticos especializados em colabora\u00e7\u00e3o com outras institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas.<\/p>\n\n\n\n<p>As Farm\u00e1cias de Coopera\u00e7\u00e3o com Institui\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Especializadas s\u00e3o institui\u00e7\u00f5es que permitem a realiza\u00e7\u00e3o de tratamentos especializados mesmo em casa, partilhando pol\u00edticas de tratamento com institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas especializadas e fornecendo orienta\u00e7\u00e3o especializada de forma cont\u00ednua quando necess\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n<p>Atualmente, apenas o cancro \u00e9 eleg\u00edvel, mas como a certifica\u00e7\u00e3o \u00e9 concedida para cada categoria de doen\u00e7a definida pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o, espera-se que o n\u00famero de doen\u00e7as eleg\u00edveis aumente no futuro.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Orientacao_para_a_toma_de_medicamentos_online\"><\/span>Orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos online<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>At\u00e9 agora, a consulta m\u00e9dica online era poss\u00edvel atrav\u00e9s de institui\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, e foram implementadas medidas para promover a dissemina\u00e7\u00e3o da consulta online.<\/p>\n\n\n\n<p>Contudo, de acordo com a lei japonesa de medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos antes da revis\u00e3o, era necess\u00e1rio orienta\u00e7\u00e3o presencial para a toma de medicamentos no momento da dispensa\u00e7\u00e3o baseada na prescri\u00e7\u00e3o. Portanto, mesmo que a consulta online fosse realizada, o paciente precisava ir \u00e0 farm\u00e1cia, e n\u00e3o se pode dizer que os benef\u00edcios da consulta online estavam a funcionar plenamente.<\/p>\n\n\n\n<p>Assim, com a revis\u00e3o da lei japonesa de medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos no primeiro ano da era Reiwa (2019), foi estipulado que a orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos online seria permitida se certos requisitos fossem cumpridos (Artigo 9-3, Par\u00e1grafo 1 da Lei de Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos).<\/p>\n\n\n\n<p>O prop\u00f3sito original da exig\u00eancia de orienta\u00e7\u00e3o presencial para a toma de medicamentos era garantir a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da medica\u00e7\u00e3o, fornecendo explica\u00e7\u00f5es sobre dosagem e efeitos colaterais por farmac\u00eauticos com conhecimento especializado.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, para que a mesma fun\u00e7\u00e3o possa ser desempenhada online, os requisitos incluem que seja um medicamento para o qual a orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos j\u00e1 foi conclu\u00edda presencialmente, que exista uma rela\u00e7\u00e3o de confian\u00e7a entre o farmac\u00eautico e o paciente, e que um plano de orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos tenha sido estabelecido com o consentimento do paciente.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, de acordo com uma notifica\u00e7\u00e3o do Diretor da Divis\u00e3o de Medicamentos e Higiene do Vida do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o, a opera\u00e7\u00e3o da orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos online ser\u00e1 revista periodicamente, levando em considera\u00e7\u00e3o a dissemina\u00e7\u00e3o futura da consulta m\u00e9dica online e da orienta\u00e7\u00e3o para a toma de medicamentos online, bem como inova\u00e7\u00f5es tecnol\u00f3gicas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_o_sistema_de_multas_adicionado_com_a_revisao_da_Lei_Farmaceutica_Japonesa\"><\/span>O que \u00e9 o sistema de multas adicionado com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image.jpeg\" alt=\"O que \u00e9 o sistema de multas adicionado com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa\" class=\"wp-image-58889\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image.jpeg 735w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-300x200.jpeg 300w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-250x167.jpeg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Antes da revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa, penalidades criminais, como pris\u00e3o e multas, eram aplicadas a indiv\u00edduos que violavam as regras de publicidade, incluindo publicidade falsa e exagerada. No entanto, o valor m\u00e1ximo da multa era de 2 milh\u00f5es de ienes, o que era considerado insuficiente em compara\u00e7\u00e3o com os lucros il\u00edcitos obtidos atrav\u00e9s da viola\u00e7\u00e3o das regras de publicidade, e a efic\u00e1cia dissuasora era considerada baixa.<\/p>\n\n\n\n<p>Por isso, com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa no primeiro ano da era Reiwa (2019), foi estabelecido um sistema de multas como parte do &#8220;desenvolvimento de um sistema de conformidade legal para garantir a confian\u00e7a&#8221;. O sistema de multas \u00e9 um sistema que ordena o pagamento de multas aos autores de publicidade falsa e exagerada de medicamentos e outros produtos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_multa_e_45_das_vendas\"><\/span>A multa \u00e9 4.5% das vendas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O valor da multa \u00e9 fixado em 4.5% das vendas de medicamentos e outros produtos num determinado per\u00edodo ap\u00f3s a publicidade falsa e exagerada. Portanto, ao contr\u00e1rio das multas fixas anteriores, o valor varia de acordo com os lucros obtidos atrav\u00e9s de a\u00e7\u00f5es ilegais, o que se acredita ter um alto efeito dissuasor.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Entidades_Reguladas\"><\/span>Entidades Reguladas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O Artigo 66, Par\u00e1grafo 1, da Lei Farmac\u00eautica Japonesa estipula que &#8220;ningu\u00e9m&#8221; deve fazer publicidade falsa e exagerada. Portanto, n\u00e3o apenas os anunciantes, como vendedores e fabricantes de medicamentos e outros produtos, mas tamb\u00e9m a m\u00eddia de publicidade, ag\u00eancias de publicidade, afiliados e influenciadores envolvidos na publicidade podem ser sujeitos a multas.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o explica o seguinte sobre as &#8220;transa\u00e7\u00f5es&#8221; que s\u00e3o alvo da ordem de pagamento de multas.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Perguntas e Respostas sobre o M\u00e9todo de C\u00e1lculo do Valor Total da Contrapresta\u00e7\u00e3o Relacionado \u00e0 Ordem de Pagamento de Multas)<\/p>\n\n\n\n<p>Por exemplo, s\u00e3o transa\u00e7\u00f5es realizadas por fabricantes, atacadistas, vendedores, etc. Al\u00e9m disso, n\u00e3o se limita a transa\u00e7\u00f5es realizadas por aqueles que receberam permiss\u00e3o para neg\u00f3cios com base na Lei Farmac\u00eautica Japonesa, portanto, inclui transa\u00e7\u00f5es realizadas por aqueles que vendem cosm\u00e9ticos e produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais que j\u00e1 foram enviados para o mercado. No entanto, as transa\u00e7\u00f5es realizadas por empresas de m\u00eddia de publicidade, como jornais, revistas, emissoras, empresas de m\u00eddia na Internet, e ag\u00eancias de publicidade que intermediam e encaminham publicidade para essas empresas de m\u00eddia de publicidade, provedores de servi\u00e7os, etc., n\u00e3o est\u00e3o inclu\u00eddas.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000801630.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o, Escrit\u00f3rio de Medicamentos e Higiene do Cotidiano, Comunica\u00e7\u00e3o Administrativa, 6 de julho de 2021[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Assim, o sistema de multas se aplica a fabricantes, atacadistas, vendedores, etc., que negociam diretamente medicamentos e outros produtos, e n\u00e3o inclui ag\u00eancias de publicidade, m\u00eddia de publicidade, afiliados e influenciadores envolvidos.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, com a revis\u00e3o no primeiro ano da era Reiwa, foram adicionadas penalidades criminais e ordens de medidas contra aqueles que fizeram publicidade falsa e exagerada, por isso \u00e9 necess\u00e1rio ter mais cuidado do que antes ao lidar com publicidade de medicamentos e outros produtos.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 o sistema de multas da Lei Farmac\u00eautica Japonesa? Explica\u00e7\u00e3o das a\u00e7\u00f5es alvo e casos de redu\u00e7\u00e3o[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ordens_de_medidas_tambem_adicionadas_com_a_revisao_da_Lei_Farmaceutica_Japonesa\"><\/span>Ordens de medidas tamb\u00e9m adicionadas com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como mencionado acima, com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa no primeiro ano da era Reiwa, foram adicionadas ordens de medidas contra aqueles que fizeram publicidade falsa e exagerada. Uma ordem de medidas \u00e9 uma forma de a\u00e7\u00e3o administrativa em que o governo ou uma autoridade local ordena medidas suficientes para prevenir a recorr\u00eancia de uma viola\u00e7\u00e3o da lei.<\/p>\n\n\n\n<p>As ordens de medidas podem ser classificadas em tr\u00eas tipos:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Parar a publicidade infratora<\/li>\n\n\n\n<li>Publicidade de assuntos necess\u00e1rios para prevenir a recorr\u00eancia de a\u00e7\u00f5es ilegais ou assuntos relacionados \u00e0 sua implementa\u00e7\u00e3o<\/li>\n\n\n\n<li>Medidas suficientes para prevenir a ocorr\u00eancia de perigos para a sa\u00fade p\u00fablica<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Entre estes, a &#8220;publicidade&#8221; foi adicionada com a revis\u00e3o no primeiro ano da era Reiwa, e o efeito dissuasor da publicidade infratora foi ainda mais refor\u00e7ado ao tornar p\u00fablico o infrator.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medidas_a_serem_tomadas_pelas_empresas_devido_a_revisao_da_Lei_dos_Dispositivos_Farmaceuticos_Lei_Japonesa_dos_Dispositivos_Farmaceuticos\"><\/span>Medidas a serem tomadas pelas empresas devido \u00e0 revis\u00e3o da Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos (Lei Japonesa dos Dispositivos Farmac\u00eauticos)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-58887\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.png 735w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos \u00e9 uma lei que se aplica a muitos produtos relacionados \u00e0 sa\u00fade humana, portanto, os operadores de neg\u00f3cios que lidam com produtos relevantes devem entender corretamente mesmo as pequenas altera\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>Se, por acaso, uma empresa for apanhada a violar a Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos e for emitida uma ordem de suspens\u00e3o das opera\u00e7\u00f5es ou uma ordem de pagamento de multa, isso pode resultar n\u00e3o apenas em despesas financeiras, mas tamb\u00e9m em danos significativos \u00e0 reputa\u00e7\u00e3o social e \u00e0 imagem da empresa e do produto. Ent\u00e3o, que medidas devem ser tomadas para evitar viola\u00e7\u00f5es da Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verifique_novamente_a_publicidade_do_seu_produto\"><\/span>Verifique novamente a publicidade do seu produto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Primeiro, verifique novamente se a publicidade do seu produto n\u00e3o viola as duas proibi\u00e7\u00f5es a seguir:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade falsa ou exagerada<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de medicamentos n\u00e3o aprovados, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nesse processo, seria bom verificar se o conte\u00fado da publicidade \u00e9 ilegal ou n\u00e3o, com base nas diretrizes criadas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar, al\u00e9m da Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n\n<p>O que deve ser observado \u00e9 que h\u00e1 uma possibilidade de que a express\u00e3o publicit\u00e1ria possa ser considerada ilegal, independentemente de ser expl\u00edcita ou impl\u00edcita. Em outras palavras, mesmo que n\u00e3o seja uma express\u00e3o direta, se sugerir um conte\u00fado que viole a proibi\u00e7\u00e3o, pode ser considerada uma publicidade ilegal.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Crie_suas_proprias_diretrizes_e_divulgue-as\"><\/span>Crie suas pr\u00f3prias diretrizes e divulgue-as<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como v\u00e1rias empresas e indiv\u00edduos est\u00e3o envolvidos na publicidade de produtos, desde o planejamento e produ\u00e7\u00e3o at\u00e9 a publica\u00e7\u00e3o na m\u00eddia, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel prevenir completamente as viola\u00e7\u00f5es, mesmo que apenas o anunciante entenda corretamente a Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, recomendamos que voc\u00ea crie suas pr\u00f3prias diretrizes, resumindo as disposi\u00e7\u00f5es da Lei dos Dispositivos Farmac\u00eauticos e os itens relacionados \u00e0s diretrizes sobre a publicidade de seus produtos, e compartilhe-as com todas as partes interessadas.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, \u00e9 necess\u00e1rio instruir as ag\u00eancias de publicidade a disseminar as diretrizes para as empresas de produ\u00e7\u00e3o e criadores de publicidade, e at\u00e9 mesmo para os afiliados, que est\u00e3o mais adiante.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumo_Consulte_um_advogado_para_esclarecer_duvidas_sobre_a_revisao_da_Lei_dos_Medicamentos_e_Dispositivos_Medicos\"><\/span>Resumo: Consulte um advogado para esclarecer d\u00favidas sobre a revis\u00e3o da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1.jpeg\" alt=\"Resumo: Consulte um advogado para esclarecer d\u00favidas sobre a revis\u00e3o da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos\" class=\"wp-image-58891\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1.jpeg 735w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1-300x200.jpeg 300w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-1-250x167.jpeg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>At\u00e9 agora, explicamos principalmente sobre a revis\u00e3o da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos (Lei Japonesa dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos) no primeiro ano da era Reiwa (2019), focando na revis\u00e3o do papel das farm\u00e1cias e farmac\u00eauticos e no sistema de multas.<\/p>\n\n\n\n<p>Em particular, o sistema de multas \u00e9 uma revis\u00e3o que pode representar um grande risco para as empresas que lidam com medicamentos e outros produtos, por isso \u00e9 necess\u00e1rio entender corretamente.<\/p>\n\n\n\n<p>Recomendamos a verifica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios existentes e a cria\u00e7\u00e3o e divulga\u00e7\u00e3o de diretrizes pr\u00f3prias como medidas para evitar viola\u00e7\u00f5es da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos. No entanto, pode ser dif\u00edcil para um indiv\u00edduo determinar se a express\u00e3o de um an\u00fancio viola as regulamenta\u00e7\u00f5es da Lei dos Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos, por isso, por favor, consulte um advogado com conhecimento e experi\u00eancia especializados ao verificar an\u00fancios e criar diretrizes.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apresentacao_das_medidas_adotadas_pelo_nosso_escritorio\"><\/span>Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas adotadas pelo nosso escrit\u00f3rio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>O escrit\u00f3rio de advocacia Monolith \u00e9 especializado em IT, particularmente na intersec\u00e7\u00e3o entre a Internet e a lei. Oferecemos uma variedade de servi\u00e7os para operadores de m\u00eddia, operadores de sites de revis\u00e3o, ag\u00eancias de publicidade, fabricantes de suplementos D2C e cosm\u00e9ticos, cl\u00ednicas, operadores de ASP, entre outros. Estes servi\u00e7os incluem a verifica\u00e7\u00e3o legal de artigos e p\u00e1ginas de destino, a cria\u00e7\u00e3o de diretrizes e a verifica\u00e7\u00e3o de amostras. Detalhes adicionais podem ser encontrados no artigo abaixo.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A lei de revis\u00e3o da Farmac\u00eautica, que foi promulgada a 4 de dezembro do primeiro ano da era Reiwa (2019) e cuja implementa\u00e7\u00e3o est\u00e1 prevista para ser gradual, foi apelidada de &#8220;A Grande Lei de Re [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":58886,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58799"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58799"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58799\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58893,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58799\/revisions\/58893"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/58886"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58799"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58799"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58799"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}