{"id":58800,"date":"2023-11-10T19:14:41","date_gmt":"2023-11-10T10:14:41","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pt\/?p=58800"},"modified":"2023-11-15T20:09:02","modified_gmt":"2023-11-15T11:09:02","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"O que \u00e9 o sistema de multas da &#8216;Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos&#8217;? Explica\u00e7\u00e3o das a\u00e7\u00f5es alvo e casos de redu\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n<p>Na Lei Japonesa dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (Lei Japonesa dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos), \u00e9 proibida a publicidade falsa ou exagerada de medicamentos, cosm\u00e9ticos, entre outros. Se esta lei for violada, est\u00e1 estipulado que uma multa ser\u00e1 aplicada.<\/p>\n\n\n\n<p>O valor da multa \u00e9 calculado com base nas vendas geradas pela publicidade que violou a Lei Japonesa dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos, portanto, existe a possibilidade de que o valor possa ser elevado, sendo necess\u00e1rio cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Neste artigo, explicaremos as a\u00e7\u00f5es que est\u00e3o sujeitas ao sistema de multas da Lei Japonesa dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos e os casos em que a multa pode ser reduzida.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#O_que_e_o_sistema_de_multas_na_Lei_Farmaceutica_Japonesa\" title=\"O que \u00e9 o sistema de multas na Lei Farmac\u00eautica Japonesa\">O que \u00e9 o sistema de multas na Lei Farmac\u00eautica Japonesa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Comportamento_Alvo\" title=\"Comportamento Alvo\">Comportamento Alvo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Individuos_sujeitos_a_multas\" title=\"Indiv\u00edduos sujeitos a multas\">Indiv\u00edduos sujeitos a multas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Metodo_de_Calculo_da_Multa\" title=\"M\u00e9todo de C\u00e1lculo da Multa\">M\u00e9todo de C\u00e1lculo da Multa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tres_diferencas_entre_as_multas_da_Lei_Farmaceutica_Japonesa_e_da_Lei_de_Prevencao_de_Praticas_Comerciais_Injustas\" title=\"Tr\u00eas diferen\u00e7as entre as multas da Lei Farmac\u00eautica Japonesa e da Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas\">Tr\u00eas diferen\u00e7as entre as multas da Lei Farmac\u00eautica Japonesa e da Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Taxa_de_calculo_da_multa\" title=\"Taxa de c\u00e1lculo da multa\">Taxa de c\u00e1lculo da multa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sistema_de_reducao_da_multa\" title=\"Sistema de redu\u00e7\u00e3o da multa\">Sistema de redu\u00e7\u00e3o da multa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Requisitos_subjetivos_do_infrator\" title=\"Requisitos subjetivos do infrator\">Requisitos subjetivos do infrator<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Casos_em_que_a_multa_e_isenta_ou_reduzida\" title=\"Casos em que a multa \u00e9 isenta ou reduzida\">Casos em que a multa \u00e9 isenta ou reduzida<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Possibilidade_de_ordens_de_acao_para_afiliados\" title=\"Possibilidade de ordens de a\u00e7\u00e3o para afiliados\">Possibilidade de ordens de a\u00e7\u00e3o para afiliados<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Resumo_Se_tiver_duvidas_sobre_o_sistema_de_multas_da_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_e_Medicos_consulte_um_advogado\" title=\"Resumo: Se tiver d\u00favidas sobre o sistema de multas da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, consulte um advogado\">Resumo: Se tiver d\u00favidas sobre o sistema de multas da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, consulte um advogado<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Apresentacao_das_medidas_propostas_pelo_nosso_escritorio\" title=\"Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas propostas pelo nosso escrit\u00f3rio\">Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas propostas pelo nosso escrit\u00f3rio<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_o_sistema_de_multas_na_Lei_Farmaceutica_Japonesa\"><\/span>O que \u00e9 o sistema de multas na Lei Farmac\u00eautica Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"O que \u00e9 o sistema de multas na Lei Farmac\u00eautica Japonesa\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A Lei Farmac\u00eautica Japonesa (Lei sobre a Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos) \u00e9 uma lei que regula a produ\u00e7\u00e3o, venda, rotulagem e publicidade de produtos farmac\u00eauticos, entre outros, para garantir a sua qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n<p>Em agosto de 2021 (ano 3 da era Reiwa), a Lei Farmac\u00eautica Japonesa foi alterada e as penalidades por viola\u00e7\u00f5es da proibi\u00e7\u00e3o de publicidade falsa e exagerada de produtos farmac\u00eauticos e cosm\u00e9ticos foram agravadas, resultando em ordens de pagamento de multas e ordens de medidas corretivas.<\/p>\n\n\n\n<p>Antes da altera\u00e7\u00e3o, havia uma disposi\u00e7\u00e3o que previa penas de pris\u00e3o e multas para quem violasse a Lei Farmac\u00eautica Japonesa atrav\u00e9s de publicidade. No entanto, o valor m\u00e1ximo da multa era de 2 milh\u00f5es de ienes, o que levou a cr\u00edticas de que a lei n\u00e3o tinha poder dissuasor suficiente.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, houve um aumento nos casos de viola\u00e7\u00f5es da proibi\u00e7\u00e3o de publicidade falsa e exagerada, com v\u00e1rios casos de disputas sobre artigos e publicidade sobre medicamentos para a hipertens\u00e3o que violavam a Lei Farmac\u00eautica Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Por isso, foi estabelecido um sistema de multas mais rigoroso do que as penas de multa, com base em medidas corretivas nos pa\u00edses ocidentais e nas disposi\u00e7\u00f5es de outras leis japonesas.<\/p>\n\n\n\n<p>O valor da multa, ao contr\u00e1rio das penas de multa anteriores, n\u00e3o tem um valor m\u00e1ximo e \u00e9 determinado com base nas vendas, o que significa que pode ser um valor bastante elevado, dependendo das vendas.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Quais s\u00e3o as penalidades e os requisitos de pris\u00e3o sob a Lei Farmac\u00eautica Japonesa? Explicamos tamb\u00e9m como evit\u00e1-los[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comportamento_Alvo\"><\/span>Comportamento Alvo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O comportamento alvo do sistema de multas da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) \u00e9 a publicidade falsa ou exagerada de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ningu\u00e9m deve anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es falsas ou exageradas, expl\u00edcitas ou impl\u00edcitas, sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos n\u00e3o medicinais, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artigo 66, par\u00e1grafo 1, da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Exemplos concretos de publicidade que viola esta lei incluem an\u00fancios de medicamentos que indicam ingredientes que n\u00e3o est\u00e3o presentes, an\u00fancios que afirmam &#8220;este medicamento cura a diabetes&#8221;, ou an\u00fancios de cosm\u00e9ticos que afirmam &#8220;remove manchas&#8221; ou &#8220;branqueia apenas com a aplica\u00e7\u00e3o&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o aos cosm\u00e9ticos, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o definiu o alcance das alega\u00e7\u00f5es de efic\u00e1cia que os cosm\u00e9ticos podem fazer, por isso \u00e9 necess\u00e1rio ter cuidado para n\u00e3o exceder esse alcance.<\/p>\n\n\n\n<p>Refer\u00eancia: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Revis\u00e3o do alcance da efic\u00e1cia dos cosm\u00e9ticos (Notifica\u00e7\u00e3o do Diretor do Departamento de Alimentos e Medicamentos, 21 de julho de 2010 (Heisei 22))[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, mesmo que um produto n\u00e3o seja um medicamento ou dispositivo m\u00e9dico, se ele reivindica a efic\u00e1cia de um medicamento, ele pode ser considerado um medicamento e, portanto, estar sujeito \u00e0 regulamenta\u00e7\u00e3o da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Embora exista a opini\u00e3o de que os produtos considerados medicamentos n\u00e3o s\u00e3o sujeitos a multas por viola\u00e7\u00e3o do Artigo 66, par\u00e1grafo 1, da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, mesmo que fa\u00e7am publicidade falsa ou exagerada, uma vez que s\u00e3o tratados como &#8220;medicamentos&#8221; na reda\u00e7\u00e3o, h\u00e1 uma possibilidade real de que possam ser sujeitos a multas por viola\u00e7\u00e3o do Artigo 66, par\u00e1grafo 1, da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, por isso \u00e9 necess\u00e1rio ter cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Por exemplo, embora os suplementos n\u00e3o sejam medicamentos, se fizerem publicidade alegando efeitos como &#8220;cura a doen\u00e7a X apenas por ingest\u00e3o&#8221;, e se essa publicidade for considerada falsa ou exagerada, eles podem ser sujeitos a multas por viola\u00e7\u00e3o do Artigo 66, par\u00e1grafo 1, da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o da publicidade na Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, consulte o nosso outro artigo.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">O que \u00e9 a regulamenta\u00e7\u00e3o da publicidade na Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos? Explicamos os pontos para criar an\u00fancios com express\u00f5es legais[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Individuos_sujeitos_a_multas\"><\/span>Indiv\u00edduos sujeitos a multas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"Indiv\u00edduos sujeitos a multas\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Observando o Artigo 66, Par\u00e1grafo 1 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5), est\u00e1 escrito que &#8220;ningu\u00e9m deve&#8230; fazer publicidade de artigos falsos ou exagerados&#8230;&#8221;. Portanto, qualquer pessoa que fa\u00e7a publicidade falsa ou exagerada sobre medicamentos e similares pode ser considerada infratora, o que significa que ag\u00eancias de publicidade, jornais e afiliados que receberam pedidos de empresas que desenvolveram o produto podem ser sujeitos a multas.<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o Artigo 75-5-2, Par\u00e1grafo 1 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5), que estabelece o sistema de multas, o valor da multa \u00e9 calculado com base no valor da &#8220;transa\u00e7\u00e3o realizada durante o per\u00edodo sujeito \u00e0 multa&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 &#8220;transa\u00e7\u00e3o&#8221; mencionada aqui, a correspond\u00eancia administrativa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o cita como exemplo as transa\u00e7\u00f5es realizadas por fabricantes e vendedores, e explicitamente afirma que &#8220;transa\u00e7\u00f5es realizadas por ag\u00eancias de publicidade, provedores de servi\u00e7os, etc., que intermediam ou encaminham publicidade para empresas de m\u00eddia publicit\u00e1ria como jornais, revistas, emissoras e empresas de m\u00eddia na Internet&#8221; n\u00e3o est\u00e3o inclu\u00eddas.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, entende-se que, como as ag\u00eancias de publicidade, jornais e afiliados n\u00e3o t\u00eam um valor de transa\u00e7\u00e3o que sirva de base para a multa, eles basicamente n\u00e3o est\u00e3o sujeitos a multas.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, aqueles que violam o Artigo 66, Par\u00e1grafo 1 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5) podem estar sujeitos a penalidades criminais e ordens de medidas, por isso, mesmo as ag\u00eancias de publicidade devem ter cuidado para n\u00e3o fazer publicidade falsa ou exagerada.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Metodo_de_Calculo_da_Multa\"><\/span>M\u00e9todo de C\u00e1lculo da Multa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Em caso de viola\u00e7\u00e3o do Artigo 66, Par\u00e1grafo 1, da Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa, o valor da multa \u00e9, em princ\u00edpio, 4,5% do valor de vendas do produto em quest\u00e3o durante o per\u00edodo da viola\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Como exce\u00e7\u00e3o, se as transa\u00e7\u00f5es do produto em quest\u00e3o foram realizadas durante o per\u00edodo at\u00e9 o dia mais cedo entre (a) seis meses ap\u00f3s a cessa\u00e7\u00e3o da viola\u00e7\u00e3o, ou (b) o dia em que foram tomadas medidas para eliminar o risco de mal-entendidos causados por publicidade falsa ou exagerada, o valor da multa \u00e9 de 4,5% do valor de vendas do produto em quest\u00e3o durante o per\u00edodo at\u00e9 o \u00faltimo dia em que a transa\u00e7\u00e3o foi realizada, al\u00e9m do per\u00edodo da viola\u00e7\u00e3o, com um limite m\u00e1ximo de tr\u00eas anos.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"1600\" height=\"701\" src=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-58895\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2.png 1600w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2-300x131.png 300w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2-1024x449.png 1024w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2-768x336.png 768w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2-1536x673.png 1536w, https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-content\/uploads\/sites\/11\/2023\/11\/image-2-250x110.png 250w\" sizes=\"(max-width: 1600px) 100vw, 1600px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Fonte: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar do Jap\u00e3o | Introdu\u00e7\u00e3o do sistema de multas[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Assim, o valor da multa \u00e9 determinado de acordo com o valor de vendas do produto que foi objeto de publicidade falsa ou exagerada, tornando-se mais alto \u00e0 medida que as vendas aumentam devido ao impacto da publicidade.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, mesmo que a publicidade falsa ou exagerada seja interrompida, se as transa\u00e7\u00f5es do produto em quest\u00e3o continuarem, o &#8220;per\u00edodo sujeito \u00e0 multa&#8221;, que \u00e9 a base para o c\u00e1lculo do valor da multa, ser\u00e1 prolongado. Portanto, em caso de publicidade falsa ou exagerada, n\u00e3o s\u00f3 a publicidade deve ser interrompida, mas tamb\u00e9m as transa\u00e7\u00f5es do produto em quest\u00e3o devem ser cessadas.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tres_diferencas_entre_as_multas_da_Lei_Farmaceutica_Japonesa_e_da_Lei_de_Prevencao_de_Praticas_Comerciais_Injustas\"><\/span>Tr\u00eas diferen\u00e7as entre as multas da Lei Farmac\u00eautica Japonesa e da Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Assim como a Lei Farmac\u00eautica Japonesa, a Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas (Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00eamios e Representa\u00e7\u00f5es Injustas) tamb\u00e9m estabelece um sistema de multas.<\/p>\n\n\n\n<p>Embora ambas as multas sejam impostas a quem viola as regras relativas \u00e0 rotulagem e publicidade dos produtos, existem algumas diferen\u00e7as em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s a\u00e7\u00f5es alvo e aos requisitos, sendo as tr\u00eas principais as seguintes:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Taxa de c\u00e1lculo da multa<\/li>\n\n\n\n<li>Sistema de redu\u00e7\u00e3o da multa<\/li>\n\n\n\n<li>Requisitos subjetivos do infrator<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Taxa_de_calculo_da_multa\"><\/span>Taxa de c\u00e1lculo da multa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A taxa de c\u00e1lculo da multa da Lei Farmac\u00eautica Japonesa \u00e9 de 4,5% das vendas, enquanto a taxa de c\u00e1lculo da multa da Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas \u00e9 de 3% das vendas.<\/p>\n\n\n\n<p>Se cometer uma a\u00e7\u00e3o que seja alvo de multa, ser\u00e3o impostas multas com base em ambas as leis, mas nesse caso, h\u00e1 uma redu\u00e7\u00e3o para o valor duplicado (3% das vendas) (Artigo 75-5-3 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sistema_de_reducao_da_multa\"><\/span>Sistema de redu\u00e7\u00e3o da multa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Na Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas, se o infrator reembolsar voluntariamente as vendas \u00e0s v\u00edtimas de viola\u00e7\u00f5es de rotulagem e publicidade, o valor do reembolso ser\u00e1 deduzido da multa.<\/p>\n\n\n\n<p>Por outro lado, a Lei Farmac\u00eautica Japonesa n\u00e3o prev\u00ea um sistema para reduzir a multa, mesmo que as vendas sejam reembolsadas \u00e0s v\u00edtimas.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Requisitos_subjetivos_do_infrator\"><\/span>Requisitos subjetivos do infrator<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Os requisitos subjetivos referem-se a quest\u00f5es relacionadas com a inten\u00e7\u00e3o do infrator, como a consci\u00eancia com que cometeu a infra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Na Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas, se violar a rotulagem e a publicidade, s\u00f3 se tornar\u00e1 alvo de multa se for uma pessoa que &#8220;n\u00e3o sabia, e negligenciou a devida aten\u00e7\u00e3o, que a representa\u00e7\u00e3o era uma representa\u00e7\u00e3o injusta&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, aqueles que n\u00e3o cometeram a infra\u00e7\u00e3o intencionalmente e que foram cuidadosos, mas ainda assim cometeram a infra\u00e7\u00e3o, n\u00e3o ser\u00e3o alvo de multa.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, a Lei Farmac\u00eautica Japonesa simplesmente estipula que &#8220;ningu\u00e9m&#8221; deve violar as regras de publicidade, e a multa ser\u00e1 imposta independentemente da consci\u00eancia do infrator.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, mesmo que pense que n\u00e3o est\u00e1 a fazer publicidade falsa ou exagerada, se fizer publicidade falsa ou exagerada, tornar-se-\u00e1 alvo de multa.<\/p>\n\n\n\n<p>Como se pode ver a partir destas diferen\u00e7as, a Lei Farmac\u00eautica Japonesa \u00e9 considerada mais rigorosa do que a Lei de Preven\u00e7\u00e3o de Pr\u00e1ticas Comerciais Injustas, pois se acredita que a viola\u00e7\u00e3o pode causar grandes danos \u00e0 sa\u00fade e ao corpo das pessoas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Casos_em_que_a_multa_e_isenta_ou_reduzida\"><\/span>Casos em que a multa \u00e9 isenta ou reduzida<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Anteriormente, explicamos que o sistema de multas da Lei Farmac\u00eautica Japonesa n\u00e3o tem um sistema de redu\u00e7\u00e3o por reembolso volunt\u00e1rio, mas isso n\u00e3o significa que a multa n\u00e3o seja totalmente reduzida.<\/p>\n\n\n\n<p>Concretamente, \u2460 se fizer uma declara\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria sobre ter feito publicidade falsa ou exagerada, \u2461 se o valor das vendas resultantes da viola\u00e7\u00e3o das regras de publicidade for inferior a 50 milh\u00f5es de ienes, n\u00e3o ser\u00e1 aplicada multa.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, \u2462 quando s\u00e3o emitidas ordens de melhoria da gest\u00e3o empresarial, ordens relacionadas com publicidade ilegal, ou quando s\u00e3o tomadas medidas como o cancelamento de licen\u00e7as ou registos, tamb\u00e9m existem casos em que a multa n\u00e3o \u00e9 aplicada, a crit\u00e9rio do Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar.<\/p>\n\n\n\n<p>No caso de \u2460, a multa ser\u00e1 reduzida em 50%, mas se fizer uma declara\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria enquanto est\u00e1 a ser supervisionado pela administra\u00e7\u00e3o, como o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar ou as prefeituras, a multa n\u00e3o ser\u00e1 reduzida (Artigo 75-5-4 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa).<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, para receber uma redu\u00e7\u00e3o por declara\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria, se notar uma viola\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa devido a publicidade falsa ou exagerada, \u00e9 necess\u00e1rio reportar rapidamente ao Ministro da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Possibilidade_de_ordens_de_acao_para_afiliados\"><\/span>Possibilidade de ordens de a\u00e7\u00e3o para afiliados<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"Possibilidade de ordens de a\u00e7\u00e3o para afiliados\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Como j\u00e1 mencionado, as multas da Lei Farmac\u00eautica Japonesa s\u00e3o calculadas com base no valor total dos medicamentos, etc., portanto, as multas s\u00e3o impostas aos operadores que obt\u00eam uma contrapartida envolvida na transa\u00e7\u00e3o de produtos, como a produ\u00e7\u00e3o e venda de produtos que violam a lei.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, n\u00e3o h\u00e1 ordens de pagamento de multas para a m\u00eddia que publicou an\u00fancios violadores ou afiliados envolvidos em an\u00fancios violadores.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, existe a possibilidade de que ordens de a\u00e7\u00e3o sejam emitidas para a m\u00eddia e afiliados com base no Artigo 72-5 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Antes da revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa, aqueles que anunciaram medicamentos, etc., antes da aprova\u00e7\u00e3o, violando o Artigo 68 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa, eram alvo de ordens de a\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Com a revis\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa no primeiro ano da era Reiwa (2019), aqueles que violaram o par\u00e1grafo 1 do Artigo 66 da Lei Farmac\u00eautica Japonesa foram adicionados como alvos de ordens de a\u00e7\u00e3o, portanto, existe a possibilidade de que ordens de a\u00e7\u00e3o sejam impostas a todos que fizeram publicidade falsa ou exagerada.<\/p>\n\n\n\n<p>O conte\u00fado da ordem de a\u00e7\u00e3o inclui:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ordem para parar a publicidade falsa ou exagerada<\/li>\n\n\n\n<li>Publica\u00e7\u00e3o relacionada \u00e0 implementa\u00e7\u00e3o de quest\u00f5es necess\u00e1rias para prevenir a recorr\u00eancia de publicidade falsa ou exagerada<\/li>\n\n\n\n<li>Outras medidas suficientes para prevenir a ocorr\u00eancia de perigos para a sa\u00fade p\u00fablica<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Estas s\u00e3o as medidas.<\/p>\n\n\n\n<p>Em particular, se uma publica\u00e7\u00e3o for feita, \u00e9 prov\u00e1vel que cause problemas nas atividades futuras, pois se tornar\u00e1 amplamente conhecido que \u00e9 uma pessoa que faz publicidade ilegal.<\/p>\n\n\n\n<p>Essas ordens de a\u00e7\u00e3o podem ser emitidas mesmo que voc\u00ea pare de agir em viola\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica Japonesa, portanto, mesmo que seja um afiliado, \u00e9 necess\u00e1rio prestar muita aten\u00e7\u00e3o para verificar se o seu an\u00fancio n\u00e3o viola a Lei Farmac\u00eautica Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Artigo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Varia de acordo com o tipo de produto? Explica\u00e7\u00e3o de exemplos de express\u00f5es de viola\u00e7\u00e3o de regulamentos de publicidade[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumo_Se_tiver_duvidas_sobre_o_sistema_de_multas_da_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_e_Medicos_consulte_um_advogado\"><\/span>Resumo: Se tiver d\u00favidas sobre o sistema de multas da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, consulte um advogado<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos foi alterada e um sistema de multas foi introduzido para viola\u00e7\u00f5es de publicidade falsa e exagerada.<\/p>\n\n\n\n<p>A multa \u00e9 determinada de acordo com as vendas e, como n\u00e3o h\u00e1 um valor m\u00e1ximo, o montante a pagar em caso de viola\u00e7\u00e3o pode ser significativo.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, mesmo que n\u00e3o seja aplicada uma multa, receber uma ordem de medida pode afetar seriamente a sua reputa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Existem aspectos que s\u00e3o dif\u00edceis de entender, como que tipo de express\u00e3o publicit\u00e1ria constitui uma viola\u00e7\u00e3o da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, e que tipo de casos s\u00e3o alvo de multas. Portanto, se estiver a criar ou a publicar an\u00fancios para produtos que possam estar sujeitos \u00e0 Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos, como medicamentos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos e outros suplementos, por favor, consulte um advogado com conhecimento especializado e experi\u00eancia o mais cedo poss\u00edvel.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apresentacao_das_medidas_propostas_pelo_nosso_escritorio\"><\/span>Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas propostas pelo nosso escrit\u00f3rio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>O escrit\u00f3rio de advocacia Monolis \u00e9 especializado em IT, particularmente na intersec\u00e7\u00e3o entre a Internet e a lei. Oferecemos uma variedade de servi\u00e7os para operadores de m\u00eddia, operadores de sites de revis\u00e3o, ag\u00eancias de publicidade, fabricantes de suplementos e cosm\u00e9ticos D2C, cl\u00ednicas, operadores de ASP, entre outros. Estes servi\u00e7os incluem a verifica\u00e7\u00e3o legal de artigos e p\u00e1ginas de destino, a cria\u00e7\u00e3o de diretrizes e a verifica\u00e7\u00e3o de amostras. Detalhes adicionais podem ser encontrados no artigo abaixo.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Na Lei Japonesa dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (Lei Japonesa dos Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos), \u00e9 proibida a publicidade falsa ou exagerada de medicamentos, cosm\u00e9ti [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":58894,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58800"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58800"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58800\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58896,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58800\/revisions\/58896"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/58894"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58800"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58800"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58800"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}