{"id":58810,"date":"2023-11-10T19:14:41","date_gmt":"2023-11-10T10:14:41","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/pt\/?p=58810"},"modified":"2023-11-15T21:25:38","modified_gmt":"2023-11-15T12:25:38","slug":"medical-equipment-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation","title":{"rendered":"Regula\u00e7\u00e3o sobre a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos &#8211; O que \u00e9 a &#8216;Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"\n<p>Existem v\u00e1rios tipos de dispositivos m\u00e9dicos. Alguns deles podem ter um grande impacto na nossa sa\u00fade e bem-estar.<\/p>\n\n\n\n<p>Se forem feitos an\u00fancios inadequados para esses dispositivos m\u00e9dicos, existe a possibilidade de que as pessoas que acreditam no conte\u00fado desses an\u00fancios comprem e usem os dispositivos m\u00e9dicos, resultando em danos graves \u00e0 sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>Por isso, a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 regulada pela Lei Japonesa sobre a Garantia da Qualidade, Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Produtos Farmac\u00eauticos e Dispositivos M\u00e9dicos (doravante referida como &#8220;Lei PMD&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>Neste artigo, apresentaremos as regulamenta\u00e7\u00f5es legais sobre a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos para aqueles que est\u00e3o a considerar a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulamentos_sobre_publicidade_de_dispositivos_medicos_estabelecidos_na_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_e_Medicos\" title=\"Regulamentos sobre publicidade de dispositivos m\u00e9dicos estabelecidos na Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos\">Regulamentos sobre publicidade de dispositivos m\u00e9dicos estabelecidos na Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Qual_e_a_definicao_legal_de_um_dispositivo_medico\" title=\"Qual \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o legal de um dispositivo m\u00e9dico?\">Qual \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o legal de um dispositivo m\u00e9dico?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulacao_da_Publicidade_de_Dispositivos_Medicos\" title=\"Regula\u00e7\u00e3o da Publicidade de Dispositivos M\u00e9dicos\">Regula\u00e7\u00e3o da Publicidade de Dispositivos M\u00e9dicos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Aplicabilidade_da_%E2%80%9CPublicidade%E2%80%9D\" title=\"Aplicabilidade da &#8220;Publicidade&#8221;\">Aplicabilidade da &#8220;Publicidade&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sobre_os_sujeitos_da_regulacao_da_publicidade_de_dispositivos_medicos\" title=\"Sobre os sujeitos da regula\u00e7\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos\">Sobre os sujeitos da regula\u00e7\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Que_tipo_de_expressao_e_objeto_de_regulacao\" title=\"Que tipo de express\u00e3o \u00e9 objeto de regula\u00e7\u00e3o?\">Que tipo de express\u00e3o \u00e9 objeto de regula\u00e7\u00e3o?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sobre_a_proibicao_de_publicidade_exagerada_etc_de_dispositivos_medicos_Artigo_66\" title=\"Sobre a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos (Artigo 66)\">Sobre a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos (Artigo 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sobre_a_proibicao_de_publicidade_de_dispositivos_medicos_nao_aprovados_Artigo_68\" title=\"Sobre a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados (Artigo 68)\">Sobre a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados (Artigo 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Resumo\" title=\"Resumo\">Resumo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/pt\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Apresentacao_das_medidas_adotadas_pelo_nosso_escritorio\" title=\"Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas adotadas pelo nosso escrit\u00f3rio\">Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas adotadas pelo nosso escrit\u00f3rio<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulamentos_sobre_publicidade_de_dispositivos_medicos_estabelecidos_na_Lei_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_e_Medicos\"><\/span>Regulamentos sobre publicidade de dispositivos m\u00e9dicos estabelecidos na Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) estabelece regulamentos para garantir a qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos dispositivos m\u00e9dicos, bem como para prevenir a ocorr\u00eancia e propaga\u00e7\u00e3o de danos \u00e0 sa\u00fade e higiene causados pelo uso de dispositivos m\u00e9dicos. Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 publicidade de dispositivos m\u00e9dicos, a lei imp\u00f5e as seguintes restri\u00e7\u00f5es:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada (Artigo 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos antes da aprova\u00e7\u00e3o (Artigo 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A seguir, explicaremos em detalhe os regulamentos sobre publicidade de dispositivos m\u00e9dicos estabelecidos na Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qual_e_a_definicao_legal_de_um_dispositivo_medico\"><\/span>Qual \u00e9 a defini\u00e7\u00e3o legal de um dispositivo m\u00e9dico?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45031\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>A defini\u00e7\u00e3o de &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221; \u00e9 estabelecida no seguinte Artigo 2, Par\u00e1grafo 4 da Lei Japonesa de Dispositivos Farmac\u00eauticos e M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Defini\u00e7\u00e3o)<br>Nesta lei, &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221; refere-se a qualquer m\u00e1quina ou instrumento (excluindo produtos para medicina regenerativa, etc.) que seja usado para o diagn\u00f3stico, tratamento ou preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as em humanos ou animais, ou que seja destinado a afetar a estrutura ou fun\u00e7\u00e3o do corpo de humanos ou animais, conforme estabelecido por decreto governamental.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Com base na defini\u00e7\u00e3o acima, para ser considerado um &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221;, deve cumprir uma das seguintes condi\u00e7\u00f5es:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ser usado para o diagn\u00f3stico, tratamento ou preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as em humanos ou animais<\/li>\n\n\n\n<li>Estar destinado a afetar a estrutura ou fun\u00e7\u00e3o do corpo de humanos ou animais<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Note-se que, de acordo com a defini\u00e7\u00e3o de &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221;, os produtos para medicina regenerativa, etc., s\u00e3o exclu\u00eddos, portanto, n\u00e3o s\u00e3o considerados dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemplos concretos de dispositivos m\u00e9dicos que s\u00e3o comuns na nossa vida di\u00e1ria incluem term\u00f3metros, medidores de press\u00e3o arterial e lentes de contacto.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, os desfibriladores externos autom\u00e1ticos (AEDs) tamb\u00e9m s\u00e3o considerados dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacao_da_Publicidade_de_Dispositivos_Medicos\"><\/span>Regula\u00e7\u00e3o da Publicidade de Dispositivos M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45028\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>A regula\u00e7\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos, como mencionado anteriormente, abrange publicidade exagerada e publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aplicabilidade_da_%E2%80%9CPublicidade%E2%80%9D\"><\/span>Aplicabilidade da &#8220;Publicidade&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Na Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa (Lei Farmac\u00eautica), n\u00e3o h\u00e1 uma defini\u00e7\u00e3o estabelecida para &#8220;publicidade&#8221; em rela\u00e7\u00e3o a &#8220;dispositivos m\u00e9dicos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, o termo &#8220;publicidade&#8221; \u00e9 usado na Lei Farmac\u00eautica, e se n\u00e3o soubermos o que se qualifica como &#8220;publicidade&#8221;, n\u00e3o poderemos determinar a aplicabilidade da Lei Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, \u00e9 necess\u00e1rio considerar o significado de &#8220;publicidade&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Os requisitos para &#8220;publicidade&#8221; sob a Lei Farmac\u00eautica s\u00e3o publicados no seguinte &#8220;Sobre a aplicabilidade da publicidade de medicamentos na Lei Farmac\u00eautica&#8221; (Notifica\u00e7\u00e3o do Chefe do Departamento de Supervis\u00e3o e Orienta\u00e7\u00e3o de Seguran\u00e7a de Medicamentos do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-estar, 29 de setembro de 1998 (Heisei 10) (ano gregoriano 1998), n\u00ba 148, dirigida aos chefes dos departamentos de sa\u00fade das prefeituras).<\/p>\n\n\n\n<p>Especificamente, se os seguintes tr\u00eas requisitos forem atendidos, ser\u00e1 considerado &#8220;publicidade&#8221;:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>A inten\u00e7\u00e3o de atrair clientes (aumentar o desejo de compra dos clientes) \u00e9 clara<\/li>\n\n\n\n<li>O nome do produto do dispositivo m\u00e9dico \u00e9 claramente revelado<\/li>\n\n\n\n<li>Est\u00e1 num estado que pode ser reconhecido pelo p\u00fablico em geral<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_os_sujeitos_da_regulacao_da_publicidade_de_dispositivos_medicos\"><\/span>Sobre os sujeitos da regula\u00e7\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O ponto a notar sobre os sujeitos da regula\u00e7\u00e3o da publicidade de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 que n\u00e3o h\u00e1 limita\u00e7\u00e3o nos sujeitos, e qualquer pessoa pode ser objeto da regula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, mesmo que n\u00e3o seja um operador que vende dispositivos m\u00e9dicos, se fizer publicidade sobre dispositivos m\u00e9dicos, estar\u00e1 sujeito \u00e0 regula\u00e7\u00e3o da Lei Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Que_tipo_de_expressao_e_objeto_de_regulacao\"><\/span>Que tipo de express\u00e3o \u00e9 objeto de regula\u00e7\u00e3o?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como mencionado anteriormente, o objeto da regula\u00e7\u00e3o sob a Lei Farmac\u00eautica \u00e9 a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada, etc. (Artigo 66) e a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados (Artigo 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, a seguir, explicaremos em detalhes cada regula\u00e7\u00e3o de publicidade.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_a_proibicao_de_publicidade_exagerada_etc_de_dispositivos_medicos_Artigo_66\"><\/span>Sobre a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos (Artigo 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>O Artigo 66 da Lei Farmac\u00eautica estabelece a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos, como segue:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidade Exagerada, etc.)<br>Artigo 66 Ningu\u00e9m deve anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es falsas ou exageradas, expl\u00edcitas ou impl\u00edcitas, sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<br>2 Anunciar, descrever ou disseminar informa\u00e7\u00f5es que possam ser mal interpretadas como sendo garantidas por um m\u00e9dico ou outra pessoa sobre a efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, produtos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa \u00e9 considerado como caindo sob o par\u00e1grafo anterior.<br>3 Ningu\u00e9m deve sugerir aborto ou usar documentos ou desenhos obscenos em rela\u00e7\u00e3o a medicamentos, produtos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>O conte\u00fado da proibi\u00e7\u00e3o de publicidade exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos pode ser resumido da seguinte forma:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade, descri\u00e7\u00e3o e dissemina\u00e7\u00e3o de artigos falsos ou exagerados sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de publicidade, descri\u00e7\u00e3o e dissemina\u00e7\u00e3o de artigos que possam ser mal interpretados como sendo garantidos por um m\u00e9dico ou outra pessoa sobre a efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n\n\n\n<li>Proibi\u00e7\u00e3o de sugerir aborto ou usar documentos ou desenhos obscenos em rela\u00e7\u00e3o a dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Um exemplo t\u00edpico de publicidade exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 um caso em que a publicidade \u00e9 feita como se houvesse um grande efeito, mesmo que o dispositivo m\u00e9dico n\u00e3o tenha efeito ou tenha pouco efeito. Outros exemplos incluem casos em que a publicidade foi feita como se houvesse uma base para o efeito do dispositivo m\u00e9dico, mostrando dados espec\u00edficos, mas os dados espec\u00edficos eram dados falsos adulterados.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_a_proibicao_de_publicidade_de_dispositivos_medicos_nao_aprovados_Artigo_68\"><\/span>Sobre a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados (Artigo 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>O Artigo 68 da Lei Farmac\u00eautica estabelece a proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados, como segue:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Proibi\u00e7\u00e3o de Publicidade de Medicamentos, Dispositivos M\u00e9dicos e Produtos de Medicina Regenerativa N\u00e3o Aprovados)<br>Artigo 68 Ningu\u00e9m deve anunciar o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos ou produtos de medicina regenerativa que s\u00e3o prescritos no par\u00e1grafo 1 do Artigo 14, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-5 ou par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-23 e que ainda n\u00e3o receberam aprova\u00e7\u00e3o ou certifica\u00e7\u00e3o sob o par\u00e1grafo 1 do Artigo 14, par\u00e1grafo 1 do Artigo 19-2, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-5, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-17, par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-25 ou par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-37 ou certifica\u00e7\u00e3o sob o par\u00e1grafo 1 do Artigo 23-2-23.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>A proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados abrange a publicidade sobre o nome, m\u00e9todo de fabrica\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia, efeito ou desempenho de dispositivos m\u00e9dicos que ainda n\u00e3o receberam aprova\u00e7\u00e3o (ou certifica\u00e7\u00e3o).<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados, mesmo que tenham sido aprovados no estrangeiro, se ainda n\u00e3o foram aprovados no Jap\u00e3o, a publicidade ser\u00e1 considerada uma viola\u00e7\u00e3o da proibi\u00e7\u00e3o de publicidade de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o aprovados, por isso \u00e9 necess\u00e1rio ter cuidado.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumo\"><\/span>Resumo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation3.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45030\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Apresent\u00e1mos as regulamenta\u00e7\u00f5es legais relativas \u00e0 publicidade de dispositivos m\u00e9dicos, destinadas a empresas que est\u00e3o a considerar a publica\u00e7\u00e3o de an\u00fancios de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Quanto \u00e0 publicidade de dispositivos m\u00e9dicos, existe a possibilidade de violar a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos (Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos) se publicar an\u00fancios sem examinar cuidadosamente o seu conte\u00fado.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, as empresas que est\u00e3o a considerar a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos precisam de ter cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Se a publicidade de um dispositivo m\u00e9dico viola ou n\u00e3o as restri\u00e7\u00f5es publicit\u00e1rias depende da efic\u00e1cia real do dispositivo m\u00e9dico e da rela\u00e7\u00e3o com o conte\u00fado do an\u00fancio que est\u00e1 a considerar publicar.<\/p>\n\n\n\n<p>Para determinar se a publicidade de um dispositivo m\u00e9dico viola a Lei Farmac\u00eautica e de Dispositivos M\u00e9dicos, \u00e9 necess\u00e1rio fazer um julgamento especializado.<\/p>\n\n\n\n<p>Portanto, recomendamos que as empresas que est\u00e3o a considerar a publicidade de dispositivos m\u00e9dicos consultem um advogado com conhecimento especializado.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apresentacao_das_medidas_adotadas_pelo_nosso_escritorio\"><\/span>Apresenta\u00e7\u00e3o das medidas adotadas pelo nosso escrit\u00f3rio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>O escrit\u00f3rio de advocacia Monolis \u00e9 especializado em IT, particularmente na intersec\u00e7\u00e3o entre a Internet e a lei. Nos \u00faltimos anos, as viola\u00e7\u00f5es da &#8220;Lei Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos e Farmac\u00eauticos&#8221; t\u00eam se tornado um grande problema no campo da publicidade online, aumentando cada vez mais a necessidade de verifica\u00e7\u00f5es legais. O nosso escrit\u00f3rio analisa os riscos legais associados aos neg\u00f3cios que foram iniciados ou est\u00e3o prestes a ser iniciados, tendo em conta as v\u00e1rias regulamenta\u00e7\u00f5es legais. O nosso objetivo \u00e9 legalizar os neg\u00f3cios tanto quanto poss\u00edvel, sem interromp\u00ea-los. Detalhes podem ser encontrados no artigo abaixo.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Existem v\u00e1rios tipos de dispositivos m\u00e9dicos. Alguns deles podem ter um grande impacto na nossa sa\u00fade e bem-estar. 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