{"id":62480,"date":"2024-02-19T14:27:45","date_gmt":"2024-02-19T05:27:45","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/ro\/?p=62480"},"modified":"2024-03-05T14:02:40","modified_gmt":"2024-03-05T05:02:40","slug":"pharmaceuticals-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law","title":{"rendered":"Ce este Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 (fosta Lege Farmaceutic\u0103)? Scopul, obiectivele reglementate \u0219i reglement\u0103rile privind publicitatea explicat"},"content":{"rendered":"\n<p>C\u00e2nd auzi\u021bi de Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103 (\u85ac\u6a5f\u6cd5), mul\u021bi dintre voi s-ar putea g\u00e2ndi c\u0103 este o lege legat\u0103 de medicamente sau o lege care se refer\u0103 la farmacii \u0219i institu\u021bii medicale. Cu toate acestea, \u00een realitate, este o lege care reglementeaz\u0103 o gam\u0103 extrem de larg\u0103 de domenii, iar \u00een cadrul Legii Farmaceutice \u0219i Medicale Japoneze exist\u0103 multe reguli pe care diferi\u021bi operatori economici din diverse industrii trebuie s\u0103 le respecte.<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Farmaceutice \u0219i Medicale Japoneze f\u0103r\u0103 s\u0103 \u0219ti\u021bi, este necesar s\u0103 ave\u021bi o bun\u0103 \u00een\u021belegere a acesteia.<\/p>\n\n\n\n<p>Acest articol explic\u0103 scopul Legii Farmaceutice \u0219i Medicale Japoneze, subiec\u021bii reglementa\u021bi \u0219i reglement\u0103rile privind publicitatea.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Legea_privind_dispozitivele_medicale_si_farmaceutice_fosta_Lege_a_Farmaceuticelor\" title=\"Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice (fosta Lege a Farmaceuticelor) \">Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice (fosta Lege a Farmaceuticelor) <\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#De_la_Legea_Farmaceuticelor_la_Legea_privind_dispozitivele_medicale_si_farmaceutice\" title=\"De la Legea Farmaceuticelor la Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice\">De la Legea Farmaceuticelor la Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Scopul_Legii_privind_dispozitivele_medicale_si_farmaceutice\" title=\"Scopul Legii privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice\">Scopul Legii privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Principalele_obiective_de_reglementare_si_definitii_ale_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor_Farmaceutice\" title=\"Principalele obiective de reglementare \u0219i defini\u021bii ale Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor Farmaceutice\">Principalele obiective de reglementare \u0219i defini\u021bii ale Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor Farmaceutice<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Medicamente\" title=\"Medicamente\">Medicamente<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produse_farmaceutice_ne-medicamentoase_%E5%8C%BB%E8%96%AC%E9%83%A8%E5%A4%96%E5%93%81\" title=\"Produse farmaceutice ne-medicamentoase (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1)\">Produse farmaceutice ne-medicamentoase (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Cosmetice\" title=\"Cosmetice\">Cosmetice<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Dispozitive_medicale\" title=\"Dispozitive medicale\">Dispozitive medicale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produse_pentru_terapia_regenerativa\" title=\"Produse pentru terapia regenerativ\u0103\">Produse pentru terapia regenerativ\u0103<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Ce_inseamna_reglementarea_publicitatii_in_conformitate_cu_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale\" title=\"Ce \u00eenseamn\u0103 reglementarea publicit\u0103\u021bii \u00een conformitate cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale\">Ce \u00eenseamn\u0103 reglementarea publicit\u0103\u021bii \u00een conformitate cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Se_determina_daca_este_%E2%80%9Cexagerat%E2%80%9D_conform_Standardelor_de_publicitate_adecvata_pentru_medicamente_si_altele\" title=\"Se determin\u0103 dac\u0103 este &#8220;exagerat&#8221; conform Standardelor de publicitate adecvat\u0103 pentru medicamente \u0219i altele\">Se determin\u0103 dac\u0103 este &#8220;exagerat&#8221; conform Standardelor de publicitate adecvat\u0103 pentru medicamente \u0219i altele<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produse_care_nu_sunt_reglementate_de_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor\" title=\"Produse care nu sunt reglementate de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor\">Produse care nu sunt reglementate de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Sanctiunile_in_cazul_incalcarii_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale\" title=\"Sanc\u021biunile \u00een cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale\">Sanc\u021biunile \u00een cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Puncte_pentru_a_evita_incalcarea_Legii_Farmaceutice_si_a_Dispozitivelor_Medicale_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Puncte pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Puncte pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Intelegerea_corecta_a_liniilor_directoare\" title=\"\u00cen\u021belegerea corect\u0103 a liniilor directoare\">\u00cen\u021belegerea corect\u0103 a liniilor directoare<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Impartasirea_in_cadrul_companiei\" title=\"\u00cemp\u0103rt\u0103\u0219irea \u00een cadrul companiei\">\u00cemp\u0103rt\u0103\u0219irea \u00een cadrul companiei<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Care_sunt_diferentele_dintre_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Legea_Japoneza_a_Afacerilor_si_Publicitatii\" title=\"Care sunt diferen\u021bele dintre Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Legea Japonez\u0103 a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii\">Care sunt diferen\u021bele dintre Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Legea Japonez\u0103 a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Concluzie_In_caz_de_probleme_cu_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor_va_rugam_sa_consultati_un_avocat\" title=\"Concluzie: \u00cen caz de probleme cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un avocat\">Concluzie: \u00cen caz de probleme cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un avocat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Prezentarea_masurilor_noastre_de_catre_firma_noastra\" title=\"Prezentarea m\u0103surilor noastre de c\u0103tre firma noastr\u0103\">Prezentarea m\u0103surilor noastre de c\u0103tre firma noastr\u0103<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Legea_privind_dispozitivele_medicale_si_farmaceutice_fosta_Lege_a_Farmaceuticelor\"><\/span>Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice (fosta Lege a Farmaceuticelor) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"De_la_Legea_Farmaceuticelor_la_Legea_privind_dispozitivele_medicale_si_farmaceutice\"><\/span>De la Legea Farmaceuticelor la Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice este o lege care stabile\u0219te reglement\u0103rile necesare la fiecare etap\u0103, cum ar fi produc\u021bia, etichetarea, v\u00e2nzarea, distribu\u021bia \u0219i publicitatea medicamentelor \u0219i dispozitivelor medicale. Numele oficial este &#8220;Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor \u0219i dispozitivelor medicale&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen trecut, era cunoscut\u0103 sub numele de &#8220;Legea Farmaceuticelor&#8221;, dar pentru a r\u0103spunde progresului \u00een medicin\u0103, farmacie \u0219i inginerie electronic\u0103, a fost modificat\u0103 \u00een anul 2013 (implementat\u0103 \u00een 2014) \u0219i numele a fost schimbat \u00een &#8220;Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De\u0219i Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice reglementeaz\u0103 medicamentele, este adesea cazul c\u0103 reglement\u0103rile se aplic\u0103 chiar \u0219i atunci c\u00e2nd nu sunte\u021bi un v\u00e2nz\u0103tor de medicamente, cum ar fi o farmacie sau un magazin de medicamente. De exemplu, termometrele sunt considerate &#8220;dispozitive medicale&#8221;, astfel \u00eenc\u00e2t reglement\u0103rile se aplic\u0103 la produc\u021bie \u0219i publicitate. \u00cen plus, dac\u0103 utiliza\u021bi o expresie care sugereaz\u0103 c\u0103 un produs cosmetic sau alimentar poate preveni boala atunci c\u00e2nd face\u021bi publicitate, oricine poate \u00eenc\u0103lca Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice.<\/p>\n\n\n\n<p>Deoarece reglement\u0103rile Legii privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice sunt extinse, dac\u0103 nu \u00een\u021belege\u021bi corect obiectul \u0219i con\u021binutul reglement\u0103rilor, pute\u021bi \u00eenc\u0103lca Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice \u00een mod nea\u0219teptat.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Scopul_Legii_privind_dispozitivele_medicale_si_farmaceutice\"><\/span>Scopul Legii privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Scopul Legii privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice este stabilit \u00een articolul 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Aceast\u0103 lege are ca scop asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale \u0219i produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103 (denumite \u00een continuare &#8220;medicamente etc.&#8221;) \u0219i prevenirea apari\u021biei \u0219i r\u0103sp\u00e2ndirii daunelor pentru s\u0103n\u0103tate \u0219i igien\u0103 cauzate de utilizarea acestora, prin implementarea reglement\u0103rilor necesare, precum \u0219i implementarea m\u0103surilor necesare pentru reglementarea drogurilor desemnate \u0219i promovarea cercet\u0103rii \u0219i dezvolt\u0103rii medicamentelor, dispozitivelor medicale \u0219i produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103, care sunt deosebit de necesare \u00een medicin\u0103.<\/p>\n<cite>Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 organiz\u0103m prevederile articolului 1, ob\u021binem urm\u0103toarele:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Implementarea reglement\u0103rilor pentru asigurarea siguran\u021bei celor cinci elemente: medicamente, produse farmaceutice non-medicinale, produse cosmetice, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 (medicamente etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>Implementarea reglement\u0103rilor privind &#8220;drogurile desemnate&#8221; (droguri periculoase)<\/li>\n\n\n\n<li>Promovarea cercet\u0103rii \u0219i dezvolt\u0103rii medicamentelor, dispozitivelor medicale \u0219i produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice stabile\u0219te reglement\u0103ri \u00een conformitate cu aceste trei obiective.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Principalele_obiective_de_reglementare_si_definitii_ale_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor_Farmaceutice\"><\/span>Principalele obiective de reglementare \u0219i defini\u021bii ale Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor Farmaceutice<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor Farmaceutice, este necesar s\u0103 \u00een\u021belege\u021bi corect obiectivele de reglementare ale acesteia.<\/p>\n\n\n\n<p>Principalele obiective de reglementare ale Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor Farmaceutice, a\u0219a cum sunt ele enumerate \u00een articolul 1, sunt medicamentele, produsele farmaceutice care nu sunt medicamente, cosmeticele, dispozitivele medicale \u0219i produsele pentru medicina regenerativ\u0103. S\u0103 verific\u0103m defini\u021biile fiec\u0103ruia dintre acestea.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medicamente\"><\/span>Medicamente<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>C\u00e2nd auzi\u021bi cuv\u00e2ntul &#8220;medicamente&#8221;, mul\u021bi dintre voi probabil v\u0103 g\u00e2ndi\u021bi la medicamentele prescrise la farmacie sau la analgezice. Cu toate acestea, multe alte lucruri sunt, de asemenea, considerate &#8220;medicamente&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Legea japonez\u0103 privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice define\u0219te medicamentele \u00een articolul 2, alineatul 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>\u00cen aceast\u0103 lege, termenul &#8220;medicamente&#8221; se refer\u0103 la urm\u0103toarele:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Substan\u021be incluse \u00een Farmacopeea Japonez\u0103<\/p>\n\n\n\n<p>2. Substan\u021be care nu sunt dispozitive mecanice sau instrumente (inclusiv dispozitive mecanice, materiale dentare, produse medicale, produse de igien\u0103 \u0219i programe (instruc\u021biuni pentru calculatoarele electronice, combinate astfel \u00eenc\u00e2t s\u0103 poat\u0103 ob\u021bine un anumit rezultat. Aceea\u0219i defini\u021bie se aplic\u0103 \u00een continuare.) \u0219i medii de \u00eenregistrare pe care acestea sunt \u00eenregistrate. Aceea\u0219i defini\u021bie se aplic\u0103 \u00een continuare.) \u0219i care sunt destinate diagnostic\u0103rii, trat\u0103rii sau prevenirii bolilor la oameni sau animale (cu excep\u021bia produselor farmaceutice non-medicinale \u0219i a produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103.)<\/p>\n\n\n\n<p>3. Substan\u021be care nu sunt dispozitive mecanice sau instrumente \u0219i care sunt destinate s\u0103 afecteze structura sau func\u021bia corpului uman sau animal (cu excep\u021bia produselor farmaceutice non-medicinale, a produselor cosmetice \u0219i a produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103.)<\/p>\n<cite>Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 2, Alineatul 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Prima categorie, &#8220;Farmacopeea Japonez\u0103&#8221;, este un set de standarde stabilite de guvern pentru calitatea medicamentelor. Acesta include nu numai produse chimice, ci \u0219i lucruri precum uleiul de m\u0103sline \u0219i mierea. Acestea sunt considerate &#8220;medicamente&#8221; dac\u0103 nu sunt destinate exclusiv pentru alimente.<\/p>\n\n\n\n<p>A doua categorie se refer\u0103 la lucruri care sunt utilizate \u00een diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea bolilor sau r\u0103nilor. Exemple concrete includ vaccinurile \u0219i kiturile de testare a antigenelor.<\/p>\n\n\n\n<p>A treia categorie se refer\u0103 la lucruri care sunt destinate s\u0103 afecteze corpul sau func\u021biile umane. Un exemplu concret ar fi contraceptivele, cum ar fi pilula.<\/p>\n\n\n\n<p>Un punct important de re\u021binut este c\u0103 Legea privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice reglementeaz\u0103 \u00een func\u021bie de scop. Chiar dac\u0103 un produs nu are efect \u00een diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea bolilor sau r\u0103nilor, dac\u0103 este v\u00e2ndut \u00een acest scop, va fi reglementat ca &#8220;medicament&#8221;. De exemplu, chiar dac\u0103 un produs este v\u00e2ndut ca aliment, dac\u0103 este etichetat ca &#8220;purific\u0103 s\u00e2ngele&#8221;, va fi considerat un &#8220;medicament&#8221; deoarece pretinde c\u0103 are efecte medicinale.<\/p>\n\n\n\n<p>Reglement\u0103rile principale pentru medicamente, \u00een termeni simpli, se refer\u0103 la licen\u021bierea pentru produc\u021bie \u0219i v\u00e2nzare. Adic\u0103, f\u0103r\u0103 a ob\u021bine o licen\u021b\u0103 de la autoritatea administrativ\u0103, nu este permis\u0103 producerea sau v\u00e2nzarea de medicamente.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produse_farmaceutice_ne-medicamentoase_%E5%8C%BB%E8%96%AC%E9%83%A8%E5%A4%96%E5%93%81\"><\/span>Produse farmaceutice ne-medicamentoase (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Cred c\u0103 sunt pu\u021bine persoane care \u00een\u021beleg corect termenul de &#8220;produse farmaceutice ne-medicamentoase&#8221;. \u00cen termeni generali, produsele farmaceutice ne-medicamentoase sunt acele produse care au un efect asupra corpului uman, dar acest efect este mai bl\u00e2nd comparativ cu cel al medicamentelor, \u0219i sunt supuse unor reglement\u0103ri mai relaxate dec\u00e2t medicamentele.<\/p>\n\n\n\n<p>Legea japonez\u0103 privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice define\u0219te produsele farmaceutice ne-medicamentoase \u00een articolul 2, alineatul 2.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>\u00cen aceast\u0103 lege, prin &#8220;produse farmaceutice ne-medicamentoase&#8221; se \u00een\u021belege urm\u0103toarele produse care au un efect bl\u00e2nd asupra corpului uman:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Produsele utilizate pentru scopurile enumerate de la (a) la (c) mai jos (cu excep\u021bia celor utilizate \u0219i pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 \u0219i 3 ale alineatului precedent), care nu sunt dispozitive sau echipamente mecanice:<\/p>\n\n\n\n<p>(a) Prevenirea gre\u021burilor \u0219i a altor disconforturi sau a halenei ur\u00e2t mirositoare sau a mirosului corporal<\/p>\n\n\n\n<p>(b) Prevenirea irita\u021biilor, a erup\u021biilor cutanate etc.<\/p>\n\n\n\n<p>(c) Prevenirea c\u0103derii p\u0103rului, stimularea cre\u0219terii p\u0103rului sau \u00eendep\u0103rtarea p\u0103rului<\/p>\n\n\n\n<p>2. Produsele utilizate pentru scopul de a preveni roz\u0103toarele, mu\u0219tele, \u021b\u00e2n\u021barii, puricii \u0219i alte organisme similare pentru s\u0103n\u0103tatea uman\u0103 sau animal\u0103 (cu excep\u021bia celor utilizate \u0219i pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 \u0219i 3 ale alineatului precedent), care nu sunt dispozitive sau echipamente mecanice<\/p>\n\n\n\n<p>3. Produsele utilizate pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 \u0219i 3 ale alineatului precedent (cu excep\u021bia celor enumerate la punctele 1 \u0219i 2), care sunt desemnate de Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii<\/p>\n<cite>Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 2, alineatul 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Analiz\u00e2nd prevederile de mai sus, putem \u00een\u021belege c\u0103 produsele farmaceutice ne-medicamentoase sunt acele produse care au un efect bl\u00e2nd asupra corpului uman \u0219i care sunt utilizate pentru: \u2460 prevenirea gre\u021burilor etc., \u2461 prevenirea roz\u0103toarelor etc., \u0219i \u2462 produsele desemnate de Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemple de produse care se \u00eencadreaz\u0103 \u00een categoria \u2460 includ spray-uri pentru halen\u0103, gargar\u0103, creme pentru prevenirea irita\u021biilor cauzate de b\u0103rbierit, produse pentru stimularea cre\u0219terii p\u0103rului \u0219i produse pentru \u00eendep\u0103rtarea p\u0103rului.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemple de produse care se \u00eencadreaz\u0103 \u00een categoria \u2461 includ spiralele \u00eempotriva \u021b\u00e2n\u021barilor, capcanele pentru \u0219oareci \u0219i insecticidele.<\/p>\n\n\n\n<p>Categoria \u2462 se refer\u0103 la produsele care, \u00een mod normal, ar fi considerate &#8220;medicamente&#8221;, dar care sunt desemnate de Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii ca fiind &#8220;produse farmaceutice ne-medicamentoase&#8221;. Aceasta este o prevedere care are ca scop promovarea distribu\u021biei produselor care au un efect bl\u00e2nd \u0219i care pot fi v\u00e2ndute \u00een magazinele de retail f\u0103r\u0103 a afecta s\u0103n\u0103tatea popula\u021biei.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemple concrete de produse care se \u00eencadreaz\u0103 \u00een categoria \u2462 includ solu\u021biile de dezinfectare pentru lentilele de contact, dezinfectan\u021bii, produsele pentru reglarea tranzitului intestinal \u0219i vopselele de p\u0103r.<\/p>\n\n\n\n<p>Produsele farmaceutice ne-medicamentoase, la fel ca medicamentele, au un anumit efect asupra corpului uman, dar, spre deosebire de medicamente, acest efect este &#8220;bl\u00e2nd&#8221;. De exemplu, am men\u021bionat insecticidele ca exemplu pentru categoria \u2461, dar dac\u0103 acestea con\u021bin ingrediente care au un efect puternic asupra corpului uman, acestea nu vor fi considerate &#8220;produse farmaceutice ne-medicamentoase&#8221;, ci &#8220;medicamente&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Principala reglementare aplicabil\u0103 produselor farmaceutice ne-medicamentoase se refer\u0103 la autorizarea produc\u021biei. Pe de alt\u0103 parte, nu este necesar\u0103 ob\u021binerea unei autoriza\u021bii pentru v\u00e2nzare. A\u0219adar, produsele farmaceutice ne-medicamentoase pot fi v\u00e2ndute liber \u00een magazinele de retail. Cu toate acestea, a\u0219a cum vom men\u021biona mai jos, exist\u0103 reglement\u0103ri aplicabile publicit\u0103\u021bii.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cosmetice\"><\/span>Cosmetice<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>C\u00e2nd auzim cuv\u00e2ntul &#8220;cosmetice&#8221;, mul\u021bi dintre noi ne g\u00e2ndim la produsele pe care femeile le folosesc pentru a se \u00eembr\u0103ca elegant. Cu toate acestea, &#8220;cosmeticele&#8221;, a\u0219a cum sunt definite \u00een Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103 (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), acoper\u0103 un spectru mult mai larg de produse.<\/p>\n\n\n\n<p>Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103 define\u0219te &#8220;cosmeticele&#8221; \u00een articolul 2, alineatul 3.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Cosmeticele&#8221;, conform acestei legi, se refer\u0103 la produsele care sunt folosite pentru a cur\u0103\u021ba corpul uman, pentru a-l \u00eenfrumuse\u021ba, pentru a-i cre\u0219te atractivitatea, pentru a-i schimba aspectul sau pentru a men\u021bine pielea sau p\u0103rul \u00eentr-o stare s\u0103n\u0103toas\u0103, prin aplicare pe corp, pulverizare sau alte metode similare, \u0219i care au un efect bl\u00e2nd asupra corpului uman. Cu toate acestea, nu sunt incluse produsele care, pe l\u00e2ng\u0103 scopurile men\u021bionate mai sus, sunt folosite \u0219i pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 sau 3 ale alineatului 1, precum \u0219i produsele farmaceutice non-medicinale.<\/p>\n<cite>Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 2, alineatul 3<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Citind aceast\u0103 prevedere, putem \u00een\u021belege c\u0103 &#8220;cosmeticele&#8221; nu se refer\u0103 doar la produsele de \u00eenfrumuse\u021bare tipice pentru femei, care &#8220;\u00eenfrumuse\u021beaz\u0103, cresc atractivitatea \u0219i schimb\u0103 aspectul&#8221;, ci includ \u0219i produse precum \u0219ampoanele sau pastele de din\u021bi, care &#8220;cur\u0103\u021b\u0103 corpul uman&#8221;, precum \u0219i produsele de \u00eengrijire a pielii sau lo\u021biunile de corp, care &#8220;men\u021bin pielea sau p\u0103rul \u00eentr-o stare s\u0103n\u0103toas\u0103&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, de\u0219i cosmeticele au un anumit efect asupra corpului uman, acestea nu includ produsele cu efecte medicinale sau antibacteriene. De exemplu, o simpl\u0103 past\u0103 de din\u021bi folosit\u0103 pentru a \u00eendep\u0103rta murd\u0103ria este considerat\u0103 un produs cosmetic, dar o past\u0103 de din\u021bi care promoveaz\u0103 prevenirea bolilor parodontale, deoarece se a\u0219teapt\u0103 s\u0103 aib\u0103 un efect medicinal, poate fi tratat\u0103 ca un produs farmaceutic non-medicinal sau ca un medicament.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen plus, cosmeticele sunt limitate la produsele care se aplic\u0103 pe corp, astfel c\u0103 produsele care se beau sau se injecteaz\u0103 \u00een corp nu sunt considerate cosmetice.<\/p>\n\n\n\n<p>Reglement\u0103rile principale pentru cosmetice se refer\u0103 la autoriza\u021biile \u0219i notific\u0103rile privind produc\u021bia, care sunt mai relaxate dec\u00e2t cele pentru produsele farmaceutice non-medicinale. Cosmeticele pot fi v\u00e2ndute liber \u00een magazinele de retail obi\u0219nuite. Cu toate acestea, exist\u0103 reglement\u0103ri privind publicitatea, a\u0219a cum vom men\u021biona mai jos. De asemenea, exist\u0103 limite privind modul \u00een care pot fi descrise efectele \u0219i beneficiile produselor cosmetice.<\/p>\n\n\n\n<p>Referin\u021b\u0103: Notificarea Directorului Biroului de Afaceri Farmaceutice din 21 iulie 2011 (Anul 23 al erei Heisei, 2011) Nr. 0721-1 &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Despre revizuirea domeniului de aplicare a eficacit\u0103\u021bii produselor cosmetice[ja]<\/a>&#8220;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dispozitive_medicale\"><\/span>Dispozitive medicale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Dispozitivele medicale sunt tipic reprezentate de echipamente medicale, cum ar fi bisturiile sau seringile, dar nu se limiteaz\u0103 la acestea.<\/p>\n\n\n\n<p>Legea japonez\u0103 privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) define\u0219te dispozitivele medicale \u00een articolul 2, alineatul 4.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Dispozitiv medical&#8221; \u00een aceast\u0103 lege se refer\u0103 la ma\u0219ini, instrumente, etc. (cu excep\u021bia produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103, etc.) care sunt destinate a fi utilizate pentru diagnosticarea, tratarea sau prevenirea bolilor la oameni sau animale, sau pentru a afecta structura sau func\u021bia corpului uman sau animal, \u0219i care sunt specificate prin ordinul cabinetului.<\/p>\n<cite>Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 2, alineatul 4<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u00cen urma citirii acestei prevederi, putem \u00een\u021belege c\u0103 dispozitivele medicale sunt \u2460 &#8220;ma\u0219ini, instrumente, etc.&#8221; care au ca scop afectarea structurii sau func\u021biei corpului sau \u2461 &#8220;ma\u0219ini, instrumente, etc.&#8221; utilizate \u00een scopuri de diagnosticare, tratament sau prevenire, care sunt specificate prin ordinul cabinetului.<\/p>\n\n\n\n<p>Defini\u021bia &#8220;ma\u0219ini, instrumente, etc.&#8221; este prezentat\u0103 \u00een articolul 2, alineatul 1, punctul 2, astfel:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Se refer\u0103 la ma\u0219ini, instrumente, materiale dentare, produse medicale, produse de igien\u0103 \u0219i programe (instruc\u021biuni pentru calculatoare electronice, care sunt combinate astfel \u00eenc\u00e2t s\u0103 poat\u0103 ob\u021bine un anumit rezultat. Acela\u0219i lucru se aplic\u0103 \u00een continuare.) \u0219i medii de \u00eenregistrare pe care acestea sunt \u00eenregistrate.<\/p>\n<cite>Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 2, alineatul 1, punctul 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>De exemplu, echipamentele de antrenament muscular au ca scop dezvoltarea mu\u0219chilor, deci au &#8220;scopul de a afecta structura sau func\u021bia corpului&#8221;, dar nu sunt &#8220;ma\u0219ini, instrumente, etc. specificate prin ordinul cabinetului&#8221;, deci nu sunt considerate dispozitive medicale. Pe de alt\u0103 parte, un masajer, care are &#8220;scopul de a afecta structura sau func\u021bia corpului&#8221; \u0219i este &#8220;o ma\u0219in\u0103, instrument, etc. specificat prin ordinul cabinetului&#8221;, este considerat un dispozitiv medical.<\/p>\n\n\n\n<p>Alte exemple concrete de dispozitive medicale includ termometre, fire de sutur\u0103, dispozitive contraceptive \u0219i programe de diagnosticare a bolilor.<\/p>\n\n\n\n<p>Dispozitivele medicale sunt clasificate \u00een func\u021bie de riscurile \u0219i scopurile lor de utilizare \u00een &#8220;dispozitive medicale generale&#8221;, &#8220;dispozitive medicale controlate&#8221; \u0219i &#8220;dispozitive medicale cu control \u00eenalt&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Reglement\u0103rile principale pentru dispozitivele medicale, pe scurt, se refer\u0103 la autoriza\u021bii \u0219i notific\u0103ri legate de produc\u021bie, v\u00e2nzare, \u00eenchiriere \u0219i repara\u021bii. Gradul de reglementare variaz\u0103 \u00een func\u021bie de clasificarea dispozitivului medical. De exemplu, pentru &#8220;dispozitive medicale cu control \u00eenalt&#8221;, este necesar\u0103 o autoriza\u021bie pentru v\u00e2nzare, \u00een timp ce pentru &#8220;dispozitive medicale generale&#8221;, nu este necesar\u0103 nicio autoriza\u021bie sau notificare pentru v\u00e2nzare, acestea put\u00e2nd fi v\u00e2ndute liber.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produse_pentru_terapia_regenerativa\"><\/span>Produse pentru terapia regenerativ\u0103<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Reglementarea produselor pentru terapia regenerativ\u0103 este un sistem instituit \u00een timpul revizuirii din 2014 (anul 26 al erei Heisei, 2014 \u00een calendarul gregorian). A\u0219a cum este reprezentat de dezvoltarea celulelor iPS de c\u0103tre profesorul Yamanaka Shinya, progresul \u00een terapia regenerativ\u0103 este remarcabil, dar exist\u0103 multe aspecte necunoscute \u00een ceea ce prive\u0219te riscurile. Pentru a promova \u00een siguran\u021b\u0103, am introdus un nou sistem.<\/p>\n\n\n\n<p>Legea japonez\u0103 privind dispozitivele farmaceutice \u0219i medicale define\u0219te produsele pentru terapia regenerativ\u0103 \u00een articolul 2, alineatul 9.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>\u00cen aceast\u0103 lege, &#8220;produsele pentru terapia regenerativ\u0103&#8221; se refer\u0103 la urm\u0103toarele (excluz\u00e2nd produsele farmaceutice \u0219i cosmetice), care sunt stabilite prin ordin al guvernului.<\/p>\n\n\n\n<p>1. Dintre obiectele care sunt destinate a fi utilizate \u00een medicin\u0103 sau medicin\u0103 veterinar\u0103, cele care au fost cultivate sau altfel procesate \u00een celulele umane sau animale<\/p>\n\n\n\n<p>I. Reconstruc\u021bia, repararea sau formarea structurii sau func\u021biei corpului uman sau animal<\/p>\n\n\n\n<p>II. Tratamentul sau prevenirea bolilor la oameni sau animale<\/p>\n\n\n\n<p>2. Dintre obiectele care sunt destinate a fi utilizate \u00een tratamentul bolilor la oameni sau animale, cele care sunt introduse \u00een celulele umane sau animale \u0219i care con\u021bin gene care se exprim\u0103 \u00een aceste corpuri<\/p>\n<cite>Legea japonez\u0103 privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 2, alineatul 9<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Examin\u00e2nd prevederile de mai sus, putem vedea c\u0103 exist\u0103 dou\u0103 tipuri principale de produse pentru terapia regenerativ\u0103. Primul este &#8220;ceea ce a fost cultivat sau altfel procesat \u00een celulele umane sau animale&#8221;. Al doilea este &#8220;ceea ce este introdus \u00een celulele umane sau animale \u0219i care con\u021bine gene care se exprim\u0103 \u00een aceste corpuri&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ce_inseamna_reglementarea_publicitatii_in_conformitate_cu_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale\"><\/span>Ce \u00eenseamn\u0103 reglementarea publicit\u0103\u021bii \u00een conformitate cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Aici vom explica reglementarea publicit\u0103\u021bii \u00een conformitate cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, o reglementare la care mul\u021bi oameni trebuie s\u0103 fie aten\u021bi.<\/p>\n\n\n\n<p>Publicitatea pentru medicamente \u0219i alte produse similare are rolul de a furniza informa\u021bii publicului, dar dac\u0103 expresiile publicitare devin excesive, pot ap\u0103rea situa\u021bii care afecteaz\u0103 s\u0103n\u0103tatea publicului, cum ar fi circula\u021bia produselor de calitate inferioar\u0103 sau inducerea unei \u00eencredere false \u00een siguran\u021ba acestora. Prin urmare, Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale reglementeaz\u0103 publicitatea pentru medicamente \u0219i alte produse similare \u00een articolele 66 p\u00e2n\u0103 la 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate, s\u0103 descrie sau s\u0103 r\u0103sp\u00e2ndeasc\u0103 informa\u021bii false sau exagerate, fie explicit, fie implicit, cu privire la numele, metoda de produc\u021bie, eficacitatea, efectele sau performan\u021bele produselor farmaceutice, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale sau produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Publicitatea, descrierea sau r\u0103sp\u00e2ndirea de informa\u021bii care ar putea fi interpretate ca o garan\u021bie a eficacit\u0103\u021bii, efectelor sau performan\u021belor produselor farmaceutice, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale sau produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103 de c\u0103tre un medic sau oricine altcineva, sunt considerate a fi \u00een conformitate cu prevederile alineatului precedent.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Nimeni nu trebuie s\u0103 sugereze avortul sau s\u0103 utilizeze documente sau desene obscene \u00een leg\u0103tur\u0103 cu produsele farmaceutice, produsele cosmetice, dispozitivele medicale sau produsele de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<\/p>\n<cite>Legea japonez\u0103 privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 66<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Articolul 66, alineatul 1, interzice publicitatea fals\u0103 sau exagerat\u0103 cu privire la numele, metoda de produc\u021bie, eficacitatea, efectele sau performan\u021bele produselor farmaceutice. Dac\u0103 se face publicitate exagerat\u0103 a eficacit\u0103\u021bii \u0219i a efectelor, exist\u0103 riscul ca utilizarea gre\u0219it\u0103 s\u0103 se r\u0103sp\u00e2ndeasc\u0103 \u0219i starea de boal\u0103 s\u0103 se \u00eenr\u0103ut\u0103\u021beasc\u0103. Alineatul 1 al articolului 66 reglementeaz\u0103 acest tip de publicitate.<\/p>\n\n\n\n<p>Termenul &#8220;publicitate&#8221; men\u021bionat aici se refer\u0103 la urm\u0103toarele trei cerin\u021be. (Referin\u021b\u0103: Notificarea Directorului Diviziei de Supraveghere \u0219i Orientare a Siguran\u021bei Farmaceutice din Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii din 29 septembrie 1999 (Anul 11 al erei Heisei) nr. 148, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Despre aplicabilitatea publicit\u0103\u021bii produselor farmaceutice \u00een Legea farmaceutic\u0103[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Inten\u021bia de a atrage clien\u021bii (de a stimula dorin\u021ba de cump\u0103rare a clien\u021bilor) este clar\u0103<\/li>\n\n\n\n<li>Numele produsului farmaceutic specific este clar indicat<\/li>\n\n\n\n<li>Este \u00eentr-o stare pe care o poate recunoa\u0219te publicul larg<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Alineatul 2 al articolului 66 prevede c\u0103 publicitatea pentru articole care ar putea fi interpretate ca o garan\u021bie a eficacit\u0103\u021bii \u0219i a efectelor produselor farmaceutice de c\u0103tre un medic sau altcineva este considerat\u0103 publicitate fals\u0103 sau exagerat\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Alineatul 3 al articolului 66 prevede c\u0103 nu trebuie s\u0103 se sugereze avortul sau s\u0103 se utilizeze expresii obscene \u00een leg\u0103tur\u0103 cu produsele farmaceutice.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Medicamentele sau produsele de medicin\u0103 regenerativ\u0103, care sunt destinate a fi utilizate pentru cancer \u0219i alte boli speciale stabilite prin ordonan\u021b\u0103, \u0219i care prezint\u0103 un risc deosebit de mare dac\u0103 nu sunt utilizate sub supravegherea unui medic sau a unui dentist, pot fi desemnate prin ordonan\u021b\u0103 a Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii, iar metodele de publicitate pentru aceste medicamente sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103, care vizeaz\u0103 publicul general \u0219i nu profesioni\u0219tii din domeniul medical, pot fi restric\u021bionate, pentru a asigura utilizarea corect\u0103 a acestor medicamente sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>2 Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii, \u00eenainte de a solicita o reuniune a cabinetului cu privire la stabilirea sau abolirea unei ordonan\u021be care stabile\u0219te bolile speciale men\u021bionate \u00een paragraful precedent, trebuie s\u0103 asculte \u00een prealabil opiniile Consiliului pentru Afaceri Farmaceutice \u0219i Igien\u0103 Alimentar\u0103. Cu toate acestea, acest lucru nu se aplic\u0103 \u00een cazul \u00een care Consiliul pentru Afaceri Farmaceutice \u0219i Igien\u0103 Alimentar\u0103 consider\u0103 c\u0103 este vorba de o problem\u0103 minor\u0103.<\/p>\n<cite>Legea Japonez\u0103 privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor \u0219i dispozitivelor medicale, Articolul 67<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Articolul 67 prevede c\u0103 guvernul poate stabili m\u0103suri, cum ar fi restric\u021bionarea metodelor de publicitate, pentru medicamentele destinate utiliz\u0103rii \u00een boli speciale. De fapt, publicitatea pentru medicamentele destinate utiliz\u0103rii \u00een cancer, sarcom \u0219i leucemie a fost interzis\u0103 prin ordonan\u021b\u0103 (Articolul 1, Paragraful 10, Anexa 5 a Regulamentului de punere \u00een aplicare a Legii privind dispozitivele medicale).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate pentru medicamente, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103, care sunt reglementate de Articolul 14, paragraful 1, Articolul 23-2-5, paragraful 1 sau Articolul 23-2-23, paragraful 1 din Legea Japonez\u0103 privind Asigurarea Calit\u0103\u021bii, Eficien\u021bei \u0219i Siguran\u021bei Produselor Farmaceutice \u0219i Dispozitivelor Medicale, \u0219i care \u00eenc\u0103 nu au primit aprobarea sau certificarea conform Articolului 14, paragraful 1, Articolul 19-2, paragraful 1, Articolul 23-2-5, paragraful 1, Articolul 23-2-17, paragraful 1, Articolul 23-25, paragraful 1 sau Articolul 23-37, paragraful 1.<\/p>\n<cite>Legea Japonez\u0103 privind Asigurarea Calit\u0103\u021bii, Eficien\u021bei \u0219i Siguran\u021bei Produselor Farmaceutice \u0219i Dispozitivelor Medicale, Articolul 68<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Articolul 68 interzice publicitatea pentru medicamente, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate. Eficacitatea \u0219i beneficiile acestora sunt recunoscute public doar dup\u0103 aprobare, astfel \u00eenc\u00e2t publicitatea \u00eenainte de aprobare poate duce la confuzie. Articolul 68 reglementeaz\u0103 acest tip de publicitate.<\/p>\n\n\n\n<p>Un aspect deosebit de important este c\u0103 at\u00e2t interdic\u021bia privind publicitatea fals\u0103 sau exagerat\u0103 (Articolul 66) c\u00e2t \u0219i interdic\u021bia privind publicitatea pentru medicamente neaprobate (Articolul 68) se aplic\u0103 &#8220;oricui&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Aceste reglement\u0103ri se aplic\u0103 &#8220;oricui&#8221;, adic\u0103 &#8220;toate p\u0103r\u021bile&#8221;. Acestea se aplic\u0103 nu numai produc\u0103torilor \u0219i v\u00e2nz\u0103torilor de medicamente, ci \u0219i celor care fac publicitate la cererea acestora.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, mass-media, cum ar fi televiziunea \u0219i ziarele, agen\u021biile de publicitate, afilia\u021bii \u0219i influencerii trebuie s\u0103 fie aten\u021bi s\u0103 nu \u00eencalce Legea Japonez\u0103 privind Asigurarea Calit\u0103\u021bii, Eficien\u021bei \u0219i Siguran\u021bei Produselor Farmaceutice \u0219i Dispozitivelor Medicale atunci c\u00e2nd prezint\u0103 medicamente sau cosmetice.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, chiar \u0219i produsele care \u00een mod normal nu sunt supuse reglement\u0103rilor acestei legi pot deveni subiectul reglement\u0103rilor \u00een func\u021bie de modul \u00een care sunt prezentate. Acest aspect va fi explicat \u00een sec\u021biunea &#8220;Produse care nu sunt supuse reglement\u0103rilor Legea Japonez\u0103 privind Asigurarea Calit\u0103\u021bii, Eficien\u021bei \u0219i Siguran\u021bei Produselor Farmaceutice \u0219i Dispozitivelor Medicale&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Se_determina_daca_este_%E2%80%9Cexagerat%E2%80%9D_conform_Standardelor_de_publicitate_adecvata_pentru_medicamente_si_altele\"><\/span>Se determin\u0103 dac\u0103 este &#8220;exagerat&#8221; conform Standardelor de publicitate adecvat\u0103 pentru medicamente \u0219i altele<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>&#8220;Fals&#8221; se refer\u0103 la ceva care difer\u0103 de fapt, \u00een timp ce &#8220;exagerat&#8221; se refer\u0103 la utilizarea celei mai mari expresii. Criteriile pentru a judeca dac\u0103 este &#8220;fals sau exagerat&#8221; sunt stabilite \u00een &#8220;Standardele de publicitate adecvat\u0103 pentru medicamente \u0219i altele&#8221; \u0219i &#8220;Explica\u021bii \u0219i puncte de aten\u021bie cu privire la Standardele de publicitate adecvat\u0103 pentru medicamente \u0219i altele&#8221; stabilite de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii din Japonia. Acestea pot fi g\u0103site <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">aici[ja]<\/a> \u0219i <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">aici[ja]<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>De exemplu, exist\u0103 criterii care stabilesc c\u0103 numele unui produs nu trebuie s\u0103 fie diferit de cel stabilit \u00een Farmacopeea Japonez\u0103 sau de cel declarat.<\/p>\n\n\n\n<p>Mai concret, pentru numele medicamentelor care necesit\u0103 aprobare, nu se poate \u00eenlocui kanji cu hiragana sau alfabetul latin, iar afirma\u021biile despre eficacitate \u0219i efecte nu trebuie s\u0103 dep\u0103\u0219easc\u0103 domeniul aprobat.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen plus, exist\u0103 criterii specifice \u00een func\u021bie de tip, cum ar fi faptul c\u0103 \u00een \u0219ampoanele medicinale nu se pot folosi simultan expresiile &#8220;men\u021bine p\u0103rul \u0219i scalpul s\u0103n\u0103tos&#8221; \u0219i &#8220;face p\u0103rul flexibil&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produse_care_nu_sunt_reglementate_de_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor\"><\/span>Produse care nu sunt reglementate de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Produsele care sunt reglementate de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor sunt cele men\u021bionate mai sus ca &#8220;medicamente, etc.&#8221;. Prin urmare, se poate crede c\u0103 produsele care nu sunt considerate &#8220;medicamente, etc.&#8221; pot fi v\u00e2ndute \u0219i publicitatea poate fi f\u0103cut\u0103 f\u0103r\u0103 a fi nevoie s\u0103 se preocupe de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor.<\/p>\n\n\n\n<p>Totu\u0219i, chiar dac\u0103 un produs nu este \u00een mod normal considerat un &#8220;medicament, etc.&#8221;, dac\u0103 etichetarea sau con\u021binutul publicit\u0103\u021bii sugereaz\u0103 c\u0103 are efecte terapeutice similare cu cele ale unui medicament, acesta poate fi considerat un medicament.<\/p>\n\n\n\n<p>\u0218i dac\u0103 este considerat un medicament, \u00een absen\u021ba aprob\u0103rii ca medicament, publicitatea este interzis\u0103 \u00een conformitate cu articolul 68.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, chiar dac\u0103 un produs nu este reglementat de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor, publicitatea care sugereaz\u0103 efecte terapeutice poate fi considerat\u0103 o \u00eenc\u0103lcare a Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor.<\/p>\n\n\n\n<p>Astfel, pentru produsele alimentare de s\u0103n\u0103tate \u0219i suplimentele care promoveaz\u0103 s\u0103n\u0103tatea, deoarece acestea sunt doar alimente \u0219i nu &#8220;medicamente, etc.&#8221;, nu este permis s\u0103 sugereze efecte terapeutice. Publicitatea pentru produsele alimentare de s\u0103n\u0103tate \u0219i suplimente care afirm\u0103 c\u0103 &#8220;previne cancerul&#8221; sau &#8220;previne \u00eemb\u0103tr\u00e2nirea&#8221; \u00eencalc\u0103 Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cens\u0103, dac\u0103 un anumit aliment de s\u0103n\u0103tate este de fapt bun pentru s\u0103n\u0103tate, dar nu este permis\u0103 o astfel de exprimare, acest lucru ar putea \u00eempiedica inutil distribu\u021bia produselor \u0219i a informa\u021biilor.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, pentru unele alimente pe care guvernul le-a examinat \u0219i aprobat pentru siguran\u021b\u0103 \u0219i eficacitate, este permis\u0103 indicarea efectelor terapeutice \u00een limitele recunoscute de guvern ca &#8220;alimente cu func\u021bii de s\u0103n\u0103tate&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Alimentele cu func\u021bii de s\u0103n\u0103tate&#8221; includ:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Alimente cu indica\u021bii func\u021bionale<\/li>\n\n\n\n<li>Alimente cu func\u021bii nutri\u021bionale<\/li>\n\n\n\n<li>Alimente pentru s\u0103n\u0103tate specific\u0103<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Articolul corelat: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ce este reglementarea publicit\u0103\u021bii \u00een Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor? Explic\u0103m punctele pentru a crea publicitate cu exprimare legal\u0103[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sanctiunile_in_cazul_incalcarii_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale\"><\/span>Sanc\u021biunile \u00een cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>\u00cen cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, se aplic\u0103 sanc\u021biuni penale. \u00cen plus, \u00een 2021 (Anul 3 Reiwa), a fost introdus un nou sistem de amenzi \u00een cadrul amendamentelor la Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale.<\/p>\n\n\n\n<p>Sistemul de amenzi este un sistem care impune plata unei sume de bani celor care au f\u0103cut publicitate fals\u0103 sau exagerat\u0103 pentru medicamente \u0219i alte produse. Valoarea amenzii este stabilit\u0103 la 4,5% din v\u00e2nz\u0103rile pe o perioad\u0103 determinat\u0103 (Articolul 75-5-2, alineatul 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru mai multe informa\u021bii despre sistemul de amenzi, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi urm\u0103torul articol.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolul corelat: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Ce este sistemul de amenzi al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale? Explic\u0103m ac\u021biunile vizate \u0219i cazurile de reducere\">Ce este sistemul de amenzi al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale? Explic\u0103m ac\u021biunile vizate \u0219i cazurile de reducere<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen concluzie, \u00een cazul \u00een care se face publicitate fals\u0103 sau exagerat\u0103, exist\u0103 posibilitatea de a fi sanc\u021bionat nu numai cu pedepse penale, dar \u0219i cu dezavantaje financiare prin amenzi.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen plus, faptul de a \u00eenc\u0103lca Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale nu numai c\u0103 ridic\u0103 probleme legale, dar reprezint\u0103 \u0219i un risc major de pierdere a credibilit\u0103\u021bii pentru cel care a comis actul.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Puncte_pentru_a_evita_incalcarea_Legii_Farmaceutice_si_a_Dispozitivelor_Medicale_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Puncte pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i a Dispozitivelor Medicale se aplic\u0103 nu numai \u00een domeniul medical, cum ar fi farmaciile, ci \u0219i \u00een diverse alte industrii. Pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea acestei legi, verifica\u021bi urm\u0103toarele dou\u0103 puncte.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Intelegerea_corecta_a_liniilor_directoare\"><\/span>\u00cen\u021belegerea corect\u0103 a liniilor directoare<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale, este necesar s\u0103 \u00een\u021belege\u021bi corect dac\u0103 produsele dvs. sunt supuse acestei legi \u0219i ce fel de reglement\u0103ri se aplic\u0103 \u00een procesul de produc\u021bie, v\u00e2nzare, publicitate etc.<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru aceasta, este necesar s\u0103 verifica\u021bi nu numai legile relevante, ci \u0219i con\u021binutul liniilor directoare stabilite de Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cens\u0103, \u00een\u021belegerea exhaustiv\u0103 a legilor, liniilor directoare, precedentelor judiciare, exemplelor de orientare administrativ\u0103 etc. este foarte dificil\u0103, a\u0219a c\u0103 dac\u0103 nu pute\u021bi decide dac\u0103 sunte\u021bi \u00een conflict cu Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i a Dispozitivelor Medicale, v\u0103 recomand\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un avocat.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Impartasirea_in_cadrul_companiei\"><\/span>\u00cemp\u0103rt\u0103\u0219irea \u00een cadrul companiei<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pentru a evita \u00eenc\u0103lcarea Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale, este important s\u0103 selecta\u021bi reglement\u0103rile care ar putea intra \u00een conflict cu caracteristicile produselor dvs. \u0219i s\u0103 le \u00eemp\u0103rt\u0103\u0219i\u021bi \u00een cadrul companiei, de exemplu, prin crearea unei liste de verificare.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen special, reglement\u0103rile privind publicitatea se aplic\u0103 &#8220;oricui&#8221;, a\u0219a c\u0103 este necesar s\u0103 ave\u021bi un sistem care s\u0103 verifice c\u0103 nu se face publicitate care \u00eencalc\u0103 Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i a Dispozitivelor Medicale la entit\u0103\u021bile contractante.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin stabilirea unui sistem care permite tuturor angaja\u021bilor s\u0103 verifice punctele legate de reglement\u0103rile Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale, ve\u021bi putea evita \u00eenc\u0103lcarea acestei legi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Care_sunt_diferentele_dintre_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Legea_Japoneza_a_Afacerilor_si_Publicitatii\"><\/span>Care sunt diferen\u021bele dintre Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Legea Japonez\u0103 a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>P\u00e2n\u0103 acum am explicat reglement\u0103rile Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice, \u00een special reglement\u0103rile publicitare care se aplic\u0103 tuturor. \u00cen final, vom discuta despre Legea Japonez\u0103 a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii, care, la fel ca Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice, reglementeaz\u0103 publicitatea, \u0219i vom explica diferen\u021bele dintre reglement\u0103rile publicitare ale celor dou\u0103 legi.<\/p>\n\n\n\n<p>Scopul Legii Japoneze a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii este de a preveni obstruc\u021bionarea alegerii autonome \u0219i ra\u021bionale a consumatorilor generali. Prin urmare, reglement\u0103rile se aplic\u0103 tuturor produselor. Pe de alt\u0103 parte, obiectul reglement\u0103rilor Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice a fost &#8220;medicamentele \u0219i altele asemenea&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Reglement\u0103rile Legii Japoneze a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii se aplic\u0103 numai operatorilor economici care furnizeaz\u0103 bunuri sau servicii. Pe de alt\u0103 parte, reglement\u0103rile publicitare ale Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice se aplic\u0103 &#8220;oricui&#8221;, adic\u0103 tuturor.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, Legea Japonez\u0103 a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii prevede un sistem de amenzi. Cu toate acestea, \u00een timp ce amenda \u00een conformitate cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice este de 4,5% din v\u00e2nz\u0103ri, amenda \u00een conformitate cu Legea Japonez\u0103 a Afacerilor \u0219i Publicit\u0103\u021bii este de 3% din v\u00e2nz\u0103ri.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Concluzie_In_caz_de_probleme_cu_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor_va_rugam_sa_consultati_un_avocat\"><\/span>Concluzie: \u00cen caz de probleme cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Am explicat obiectivele \u0219i con\u021binutul reglement\u0103rilor Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor.<\/p>\n\n\n\n<p>De\u0219i poate p\u0103rea redundant, obiectele reglementate de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor sunt diverse \u0219i cuprinz\u0103toare, chiar \u0219i cele mai comune obiecte pot fi supuse reglement\u0103rilor acestei legi.<\/p>\n\n\n\n<p>Chiar \u0219i pentru produsele care nu sunt supuse reglement\u0103rii, exist\u0103 reglement\u0103ri precum cele privind publicitatea, pe care &#8220;toat\u0103 lumea&#8221; trebuie s\u0103 le respecte. Dac\u0103 sunte\u021bi implicat \u00een publicitate, nu numai v\u00e2nz\u0103torii de produse, dar \u0219i agen\u021biile de publicitate, afilia\u021bii \u0219i influencerii trebuie s\u0103 fie con\u0219tien\u021bi c\u0103 aceste reglement\u0103ri se aplic\u0103 \u0219i lor.<\/p>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 sunte\u021bi \u00eengrijorat de posibilitatea \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un avocat specializat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prezentarea_masurilor_noastre_de_catre_firma_noastra\"><\/span>Prezentarea m\u0103surilor noastre de c\u0103tre firma noastr\u0103<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Cabinetul nostru de avocatur\u0103 Monolis este specializat \u00een IT, \u00een special \u00een aspectele legale ale internetului. Oferim servicii pentru operatori de media, operatori de site-uri de recenzii, agen\u021bii de publicitate, produc\u0103tori de suplimente \u0219i cosmetice D2C, clinici, operatori ASP \u0219i al\u021bii, inclusiv verificarea legal\u0103 a articolelor \u0219i a paginilor de destina\u021bie, crearea de linii directoare \u0219i verificarea e\u0219antioanelor. Detalii sunt prezentate \u00een articolul de mai jos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>C\u00e2nd auzi\u021bi de Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103 (\u85ac\u6a5f\u6cd5), mul\u021bi dintre voi s-ar putea g\u00e2ndi c\u0103 este o lege legat\u0103 de medicamente sau o lege care se refer\u0103 la farmacii \u0219i institu\u021bii medicale. Cu to [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65378,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62480"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62480"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62480\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65517,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62480\/revisions\/65517"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65378"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62480"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62480"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62480"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}