{"id":62548,"date":"2024-02-19T14:27:47","date_gmt":"2024-02-19T05:27:47","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/ro\/?p=62548"},"modified":"2024-03-03T23:05:30","modified_gmt":"2024-03-03T14:05:30","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Reglement\u0103rile legale privind publicitatea medicamentelor - Explicarea Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor Farmaceutice"},"content":{"rendered":"\n<p>La data de 12 iunie 2014, o parte din Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 (Legea actual\u0103 privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i a dispozitivelor medicale, denumit\u0103 \u00een continuare &#8220;Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i a Dispozitivelor Medicale&#8221;) a fost modificat\u0103, permi\u021b\u00e2nd v\u00e2nzarea de medicamente pe internet, cu excep\u021bia unor medicamente specifice.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen consecin\u021b\u0103, oportunit\u0103\u021bile de a vedea reclame pentru medicamente pe internet au crescut, dar nu sunt pu\u021bine reclamele pentru medicamente care au probleme legale.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, \u00een acest articol, vom prezenta reglement\u0103rile legale privind publicitatea la medicamente pentru cei care se g\u00e2ndesc s\u0103 publice reclame pentru medicamente.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Reglementarile_privind_publicitatea_conform_Legii_Dispozitivelor_Medicale_si_Farmaceutice_Legea_Dispozitivelor_Medicale_si_Farmaceutice\" title=\"Reglement\u0103rile privind publicitatea conform Legii Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice (Legea Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice)\">Reglement\u0103rile privind publicitatea conform Legii Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice (Legea Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definitia_legala_a_medicamentelor\" title=\"Defini\u021bia legal\u0103 a medicamentelor\">Defini\u021bia legal\u0103 a medicamentelor<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Reglementarea_exprimarii_in_publicitatea_produselor_farmaceutice\" title=\"Reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea produselor farmaceutice\">Reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea produselor farmaceutice<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definitia_%E2%80%9Cpublicitatii%E2%80%9D\" title=\"Defini\u021bia &#8220;publicit\u0103\u021bii&#8221;\">Defini\u021bia &#8220;publicit\u0103\u021bii&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Subiectele_reglementate_de_%E2%80%9CPublicitate%E2%80%9D\" title=\"Subiectele reglementate de &#8220;Publicitate&#8221;\">Subiectele reglementate de &#8220;Publicitate&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Ce_tip_de_exprimare_este_reglementata\" title=\"Ce tip de exprimare este reglementat\u0103\">Ce tip de exprimare este reglementat\u0103<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Interzicerea_publicitatii_exagerate_articolul_66\" title=\"Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (articolul 66)\">Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (articolul 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Restrictiile_privind_publicitatea_pentru_medicamentele_si_produsele_de_terapie_regenerativa_destinate_anumitor_boli_articolul_67\" title=\"Restric\u021biile privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli (articolul 67)\">Restric\u021biile privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli (articolul 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Interzicerea_publicitatii_pentru_medicamente_dispozitive_medicale_si_produse_de_terapie_regenerativa_care_nu_au_fost_inca_aprobate_articolul_68\" title=\"Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate (articolul 68)\">Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate (articolul 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Rezumat\" title=\"Rezumat\">Rezumat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Orientari_privind_masurile_luate_de_biroul_nostru\" title=\"Orient\u0103ri privind m\u0103surile luate de biroul nostru\">Orient\u0103ri privind m\u0103surile luate de biroul nostru<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementarile_privind_publicitatea_conform_Legii_Dispozitivelor_Medicale_si_Farmaceutice_Legea_Dispozitivelor_Medicale_si_Farmaceutice\"><\/span>Reglement\u0103rile privind publicitatea conform Legii Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice (Legea Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Legea Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice reglementeaz\u0103 calitatea, eficacitatea \u0219i siguran\u021ba medicamentelor \u0219i a altor produse, precum \u0219i prevenirea apari\u021biei \u0219i r\u0103sp\u00e2ndirii daunelor la s\u0103n\u0103tate \u0219i igien\u0103 cauzate de utilizarea acestora, prin urm\u0103toarele m\u0103suri:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (Articolul 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Restric\u021bii privind publicitatea pentru medicamentele destinate anumitor boli \u0219i produsele de medicin\u0103 regenerativ\u0103 (Articolul 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate (Articolul 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00cen cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii prevederilor de mai sus, exist\u0103 posibilitatea de a fi ordonate de c\u0103tre Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii sau de c\u0103tre guvernatorul prefecturii s\u0103 opreasc\u0103 \u00eenc\u0103lcarea, s\u0103 ia m\u0103suri necesare pentru a preveni repetarea \u00eenc\u0103lc\u0103rii, sau s\u0103 ia m\u0103suri adecvate pentru a preveni apari\u021bia unui pericol pentru s\u0103n\u0103tatea public\u0103 \u00een leg\u0103tur\u0103 cu implementarea acestora.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, dac\u0103 se face publicitate, se descrie sau se r\u0103sp\u00e2nde\u0219te informa\u021bii false sau exagerate despre medicamente, exist\u0103 posibilitatea de a fi ordonate de c\u0103tre Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii s\u0103 pl\u0103teasc\u0103 o amend\u0103 administrativ\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen continuare, vom explica \u00een detaliu despre reglement\u0103rile privind publicitatea conform Legii Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitia_legala_a_medicamentelor\"><\/span>Defini\u021bia legal\u0103 a medicamentelor<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nu toate medicamentele sunt considerate &#8220;medicamente&#8221; conform Legii Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice. Acestea sunt considerate &#8220;medicamente&#8221; conform legii doar dac\u0103 se \u00eencadreaz\u0103 \u00een defini\u021bia stabilit\u0103 de aceasta.<\/p>\n\n\n\n<p>Defini\u021bia &#8220;medicamentelor&#8221; este stabilit\u0103 \u00een Articolul 2, Paragraful 1 al Legii Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice, dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Defini\u021bie)<br>Articolul 2. \u00cen aceast\u0103 lege, termenul &#8220;medicament&#8221; se refer\u0103 la urm\u0103toarele:<br>1. Produsele incluse \u00een Farmacopeea Japonez\u0103<br>2. Produsele care sunt destinate a fi utilizate pentru diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea bolilor la oameni sau animale \u0219i care nu sunt dispozitive mecanice sau instrumente (dispozitive mecanice, materiale dentare, produse medicale, produse de igien\u0103 \u0219i programe (instruc\u021biuni pentru calculatoarele electronice care pot produce un anumit rezultat atunci c\u00e2nd sunt combinate. Aceea\u0219i defini\u021bie se aplic\u0103 \u00een continuare.) \u0219i medii de \u00eenregistrare pe care acestea sunt \u00eenregistrate. Aceea\u0219i defini\u021bie se aplic\u0103 \u00een continuare.) (cu excep\u021bia produselor farmaceutice non-medicinale \u0219i a produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103.)<br>3. Produsele care sunt destinate a avea un impact asupra structurii sau func\u021biei corpului uman sau animal \u0219i care nu sunt dispozitive mecanice sau instrumente (cu excep\u021bia produselor farmaceutice non-medicinale, a produselor cosmetice \u0219i a produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103.)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Probabil c\u0103 sunt mul\u021bi dintre voi care nu au auzit de Farmacopeea Japonez\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Farmacopeea Japonez\u0103 este prezentat\u0103 pe site-ul Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii, dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Farmacopeea Japonez\u0103 este un standard de specifica\u021bii pentru medicamente stabilit de Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii, \u00een conformitate cu Articolul 41 al Legii privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor \u0219i dispozitivelor medicale, etc., \u00een urma consult\u0103rii cu Consiliul pentru Afaceri Farmaceutice \u0219i Igien\u0103 Alimentar\u0103.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Produsele enumerate \u00een Farmacopeea Japonez\u0103 sunt considerate &#8220;medicamente&#8221; conform Articolului 2, Paragraful 1, Punctul 1.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen plus, chiar dac\u0103 un produs nu este listat \u00een Farmacopeea Japonez\u0103, dac\u0103 este destinat diagnostic\u0103rii, tratamentului sau prevenirii bolilor la oameni sau animale, sau dac\u0103 este destinat a avea un impact asupra structurii sau func\u021biei corpului uman sau animal, \u0219i nu este un dispozitiv mecanic sau instrument, \u0219i nu se \u00eencadreaz\u0103 \u00een categoria produselor farmaceutice non-medicinale etc. definit\u0103 de Legea Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice, acesta va fi considerat un &#8220;medicament&#8221; conform Articolului 2, Paragraful 1, Punctele 2 \u0219i 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementarea_exprimarii_in_publicitatea_produselor_farmaceutice\"><\/span>Reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea produselor farmaceutice<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea produselor farmaceutice, a\u0219a cum am men\u021bionat anterior, sunt vizate publicitatea exagerat\u0103, publicitatea pentru medicamente destinate anumitor boli \u0219i produsele de medicin\u0103 regenerativ\u0103, precum \u0219i publicitatea pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 \u00eenainte de aprobare.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitia_%E2%80%9Cpublicitatii%E2%80%9D\"><\/span>Defini\u021bia &#8220;publicit\u0103\u021bii&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Termenul &#8220;publicitate&#8221; apare \u00een cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice, dar nu exist\u0103 nicio prevedere care s\u0103 defineasc\u0103 &#8220;publicitatea&#8221; \u00een aceast\u0103 lege.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te &#8220;publicitatea&#8221; \u00een cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice, sunt indicate trei cerin\u021be \u00een &#8220;Aplicabilitatea publicit\u0103\u021bii medicamentelor \u0219i altele \u00een Legea Farmaceutic\u0103&#8221; (Notificare din 29 septembrie 1998 (Heisei 10) nr. 148 c\u0103tre directorii departamentelor (birourile) de s\u0103n\u0103tate public\u0103 din prefecturi, de la directorul Diviziei de Supraveghere \u0219i Orientare a Siguran\u021bei Farmaceutice, Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii).<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Inten\u021bia de a atrage clien\u021bii (de a stimula dorin\u021ba de cump\u0103rare a clien\u021bilor) este clar\u0103<\/li>\n\n\n\n<li>Numele produsului specific de medicamente etc. este clar indicat<\/li>\n\n\n\n<li>Este \u00eentr-o stare pe care o persoan\u0103 obi\u0219nuit\u0103 o poate recunoa\u0219te<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 se realizeaz\u0103 un anumit act de exprimare \u0219i se \u00eendeplinesc toate cele trei cerin\u021be de mai sus, se consider\u0103 c\u0103 acesta corespunde &#8220;publicit\u0103\u021bii&#8221; \u00een cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor Medicale \u0219i Farmaceutice.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Subiectele_reglementate_de_%E2%80%9CPublicitate%E2%80%9D\"><\/span>Subiectele reglementate de &#8220;Publicitate&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>S-ar putea crede c\u0103 subiectele reglementate de publicitate sunt doar operatorii economici care v\u00e2nd medicamentele vizate.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cens\u0103, scopul Legii Aparatelor Medicale (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) este, a\u0219a cum am men\u021bionat anterior, asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor, precum \u0219i prevenirea \u0219i limitarea r\u0103sp\u00e2ndirii daunelor la s\u0103n\u0103tate cauzate de utilizarea acestora.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen contextul acestor obiective, nu numai operatorii economici care v\u00e2nd medicamentele vizate, dar \u0219i alte persoane care fac publicitate, trebuie s\u0103 fie reglementate, altfel nu se poate atinge scopul.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, Legea Aparatelor Medicale nu limiteaz\u0103 subiectele reglementate de publicitate, astfel \u00eenc\u00e2t oricine, inclusiv persoanele obi\u0219nuite \u0219i operatorii economici care nu v\u00e2nd medicamente, dac\u0103 fac publicitate pentru medicamente, vor fi supu\u0219i reglement\u0103rilor conform Legii Aparatelor Medicale.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ce_tip_de_exprimare_este_reglementata\"><\/span>Ce tip de exprimare este reglementat\u0103<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 cum am men\u021bionat anterior, obiectul reglement\u0103rii conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) include interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (articolul 66), restric\u021biile privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli (articolul 67) \u0219i interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate (articolul 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, vom explica fiecare dintre aceste reglement\u0103ri \u00een continuare.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interzicerea_publicitatii_exagerate_articolul_66\"><\/span>Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (articolul 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate este stipulat\u0103 \u00een articolul 66 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicitatea exagerat\u0103)<br>Articolul 66 Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate, s\u0103 descrie sau s\u0103 r\u0103sp\u00e2ndeasc\u0103 informa\u021bii false sau exagerate, fie explicit, fie implicit, cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale sau produselor de terapie regenerativ\u0103.<br>2 Publicitatea, descrierea sau r\u0103sp\u00e2ndirea de informa\u021bii care ar putea fi interpretate ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale sau produselor de terapie regenerativ\u0103 sunt considerate a fi \u00een conformitate cu prevederile alineatului precedent.<br>3 Nimeni nu trebuie s\u0103 sugereze avortul sau s\u0103 utilizeze documente sau desene obscene \u00een leg\u0103tur\u0103 cu medicamentele, produsele farmaceutice non-medicinale, produsele cosmetice, dispozitivele medicale sau produsele de terapie regenerativ\u0103.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate poate fi rezumat\u0103 astfel:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii, descrierii sau r\u0103sp\u00e2ndirii de informa\u021bii false sau exagerate cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii, descrierii sau r\u0103sp\u00e2ndirii de informa\u021bii care ar putea fi interpretate ca fiind garantate de un medic sau de altcineva<\/li>\n\n\n\n<li>Interzicerea sugestiei de avort sau a utiliz\u0103rii de documente sau desene obscene<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Restrictiile_privind_publicitatea_pentru_medicamentele_si_produsele_de_terapie_regenerativa_destinate_anumitor_boli_articolul_67\"><\/span>Restric\u021biile privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli (articolul 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Restric\u021biile privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli sunt stipulate \u00een articolul 67 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Restric\u021bii privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli)<br>Articolul 67 \u00cen cazul medicamentelor sau produselor de terapie regenerativ\u0103 care sunt destinate utiliz\u0103rii pentru cancer sau alte boli speciale, a\u0219a cum sunt stabilite prin ordin al guvernului, \u0219i care prezint\u0103 un risc deosebit de mare dac\u0103 nu sunt utilizate sub supravegherea unui medic sau a unui dentist, Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii poate desemna aceste medicamente sau produse de terapie regenerativ\u0103 prin ordin al ministerului \u0219i poate stabili m\u0103suri necesare pentru a asigura utilizarea adecvat\u0103 a acestor medicamente sau produse de terapie regenerativ\u0103, cum ar fi restric\u021bionarea metodelor de publicitate care vizeaz\u0103 publicul general.<br>2 Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii trebuie s\u0103 solicite opinia Consiliului pentru Afaceri Farmaceutice \u0219i Igien\u0103 Alimentar\u0103 \u00eenainte de a solicita o reuniune a cabinetului pentru a stabili sau a abroga un ordin al guvernului care stabile\u0219te bolile speciale men\u021bionate \u00een alineatul precedent. Cu toate acestea, acest lucru nu se aplic\u0103 \u00een cazul \u00een care Consiliul pentru Afaceri Farmaceutice \u0219i Igien\u0103 Alimentar\u0103 consider\u0103 c\u0103 este vorba de o problem\u0103 minor\u0103.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Restric\u021biile privind publicitatea pentru medicamentele \u0219i produsele de terapie regenerativ\u0103 destinate anumitor boli se aplic\u0103 publicit\u0103\u021bii adresate publicului general pentru medicamentele pentru cancer, sarcom \u0219i leucemie, care necesit\u0103 o \u00eenalt\u0103 specializare \u00een utilizare.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, aceste restric\u021bii nu se aplic\u0103 \u00een cazul \u00een care publicitatea este destinat\u0103 profesioni\u0219tilor din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interzicerea_publicitatii_pentru_medicamente_dispozitive_medicale_si_produse_de_terapie_regenerativa_care_nu_au_fost_inca_aprobate_articolul_68\"><\/span>Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate (articolul 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate este stipulat\u0103 \u00een articolul 68 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate)<br>Articolul 68 Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor, dispozitivelor medicale sau produselor de terapie regenerativ\u0103 care sunt reglementate de articolul 14 alineatul (1), articolul 23-2-5 alineatul (1) sau articolul 23-2-23 alineatul (1) \u0219i care nu au primit \u00eenc\u0103 aprobarea sau certificarea conform articolului 14 alineatul (1), articolul 19-2 alineatul (1), articolul 23-2-5 alineatul (1), articolul 23-2-17 alineatul (1), articolul 23-2-25 alineatul (1) sau articolul 23-2-37 alineatul (1).<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de terapie regenerativ\u0103 care nu au fost \u00eenc\u0103 aprobate se aplic\u0103 publicit\u0103\u021bii cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor sau dispozitivelor medicale care nu au primit \u00eenc\u0103 aprobarea (sau certificarea).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rezumat\"><\/span>Rezumat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Am prezentat mai sus reglement\u0103rile legale privind publicitatea la medicamente, adres\u00e2ndu-ne \u00een special celor care doresc s\u0103 publice astfel de anun\u021buri.<\/p>\n\n\n\n<p>Publicitatea la medicamente poate duce la \u00eenc\u0103lcarea legii dac\u0103 nu este efectuat\u0103 cu o cercetare adecvat\u0103 \u00een prealabil.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen special, exist\u0103 multe cazuri care pot \u00eenc\u0103lca interdic\u021bia privind publicitatea exagerat\u0103, a\u0219a c\u0103 cei care doresc s\u0103 fac\u0103 publicitate la medicamente trebuie s\u0103 fie precau\u021bi.<\/p>\n\n\n\n<p>Determinarea dac\u0103 o anun\u021b \u00eencalc\u0103 reglement\u0103rile privind publicitatea la medicamente depinde de con\u021binutul anun\u021bului pe care inten\u021biona\u021bi s\u0103 \u00eel publica\u021bi. Prin urmare, dac\u0103 sunte\u021bi un om de afaceri care dore\u0219te s\u0103 publice un anun\u021b despre medicamente, v\u0103 recomand\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un avocat cu cuno\u0219tin\u021be specializate.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Orientari_privind_masurile_luate_de_biroul_nostru\"><\/span>Orient\u0103ri privind m\u0103surile luate de biroul nostru<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Biroul nostru de avocatur\u0103 Monolis este specializat \u00een IT, \u00een special \u00een aspectele legale ale internetului. \u00cen ultimii ani, \u00eenc\u0103lc\u0103rile legii privind afi\u0219area premiilor, cum ar fi \u00een\u0219el\u0103ciunea prin publicitatea online, au devenit o problem\u0103 major\u0103, iar necesitatea verific\u0103rilor legale este \u00een cre\u0219tere. Biroul nostru analizeaz\u0103 riscurile legale asociate cu afacerile pe care le-a\u021bi \u00eenceput sau pe care inten\u021biona\u021bi s\u0103 le \u00eencepe\u021bi, lu\u00e2nd \u00een considerare diverse reglement\u0103ri legale, \u0219i \u00eencearc\u0103 s\u0103 legalizeze afacerea f\u0103r\u0103 a o opri pe c\u00e2t posibil. Detalii sunt furnizate \u00een articolul de mai jos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La data de 12 iunie 2014, o parte din Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 (Legea actual\u0103 privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i a dispozitivelor medicale, denumit\u0103 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65287,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62548"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62548"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62548\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65288,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62548\/revisions\/65288"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65287"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62548"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62548"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62548"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}