{"id":62659,"date":"2024-02-19T14:27:51","date_gmt":"2024-02-19T05:27:51","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/ro\/?p=62659"},"modified":"2025-11-11T14:06:54","modified_gmt":"2025-11-11T05:06:54","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Cum sunt diferen\u021biate 'Produsele farmaceutice', 'Produsele farmaceutice non-medicale' \u0219i 'Cosmeticele'?"},"content":{"rendered":"\n<p>Legea farmaceutic\u0103, denumirea oficial\u0103 &#8220;Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice, dispozitivelor medicale, etc.&#8221; distinge diferite produse, cum ar fi cosmeticele \u0219i medicamentele, \u00een &#8220;produse farmaceutice&#8221;, &#8220;produse farmaceutice non-medicale&#8221; \u0219i &#8220;cosmetice&#8221;. Aceast\u0103 distinc\u021bie este extrem de important\u0103 \u00een rela\u021bie cu reglement\u0103rile publicitare.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Diferentierea_intre_%E2%80%9EMedicamente%E2%80%9D_%E2%80%9EProduse_farmaceutice_ne-medicamentoase%E2%80%9D_si_%E2%80%9ECosmetice%E2%80%9D\" title=\" Diferen\u021bierea \u00eentre \u201eMedicamente\u201d, \u201eProduse farmaceutice ne-medicamentoase\u201d \u0219i \u201eCosmetice\u201d \"> Diferen\u021bierea \u00eentre \u201eMedicamente\u201d, \u201eProduse farmaceutice ne-medicamentoase\u201d \u0219i \u201eCosmetice\u201d <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitia_%E2%80%9Cmedicamentelor%E2%80%9D_conform_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\" title=\" Defini\u021bia &#8220;medicamentelor&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (Pharmaceutical and Medical Devices Act) \"> Defini\u021bia &#8220;medicamentelor&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (Pharmaceutical and Medical Devices Act) <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitia_%E2%80%9Cproduselor_farmaceutice_ne-medicinale%E2%80%9D_conform_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor\" title=\" Defini\u021bia &#8220;produselor farmaceutice ne-medicinale&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor \"> Defini\u021bia &#8220;produselor farmaceutice ne-medicinale&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitia_%E2%80%9Ccosmeticelor%E2%80%9D_conform_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale\" title=\" Defini\u021bia &#8220;cosmeticelor&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale \"> Defini\u021bia &#8220;cosmeticelor&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Relatia_cu_reglementarile_publicitare\" title=\"Rela\u021bia cu reglement\u0103rile publicitare\">Rela\u021bia cu reglement\u0103rile publicitare<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Diferentierea_intre_%E2%80%9EMedicamente%E2%80%9D_%E2%80%9EProduse_farmaceutice_ne-medicamentoase%E2%80%9D_si_%E2%80%9ECosmetice%E2%80%9D\"><\/span> Diferen\u021bierea \u00eentre \u201eMedicamente\u201d, \u201eProduse farmaceutice ne-medicamentoase\u201d \u0219i \u201eCosmetice\u201d <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u201eMedicamentele\u201d sunt produsele farmaceutice care con\u021bin ingrediente cu efecte medicale, utilizate pentru tratament sau preven\u021bie.<\/li>\n\n\n\n<li>\u201eProdusele farmaceutice ne-medicamentoase\u201d nu sunt considerate \u201emedicamente\u201d, dar sunt similare acestora. Acestea se situeaz\u0103 \u00eentre \u201ecosmetice\u201d \u0219i \u201emedicamente\u201d.<\/li>\n\n\n\n<li>\u201eCosmeticele\u201d sunt produsele dezvoltate cu scopul de a \u00eembun\u0103t\u0103\u021bi frumuse\u021bea.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Un aspect important \u00een diferen\u021bierea celor trei categorii \u0219i \u00een rela\u021bia lor cu publicitatea este faptul c\u0103, \u00een timp ce \u201emedicamentele\u201d \u0219i \u201eprodusele farmaceutice ne-medicamentoase\u201d pot lista ingredientele active, \u201ecosmeticele\u201d nu pot face aceast\u0103 afirma\u021bie.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, a\u0219a-numitele \u201ecosmetice\u201d sunt clasificate \u00een \u201ecosmetice\u201d \u0219i \u201ecosmetice medicinale\u201d conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Medicale. \u201eCosmeticele\u201d sunt produsele care se a\u0219teapt\u0103 s\u0103 aib\u0103 efecte precum hidratarea pielii sau cur\u0103\u021barea, \u00een \u00eentregime ca produs. Pe de alt\u0103 parte, \u201ecosmeticele medicinale\u201d con\u021bin \u201eingrediente active\u201d care au efecte precum prevenirea irita\u021biilor pielii, acnee, albire, deodorant, etc., \u00een plus fa\u021b\u0103 de efectele a\u0219teptate de la cosmetice, \u0219i sunt clasificate ca \u201eproduse farmaceutice ne-medicamentoase\u201d, care se situeaz\u0103 \u00eentre cosmetice \u0219i medicamente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitia_%E2%80%9Cmedicamentelor%E2%80%9D_conform_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\"><\/span> Defini\u021bia &#8220;medicamentelor&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (Pharmaceutical and Medical Devices Act) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-content\/uploads\/sites\/32\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-67384\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-content\/uploads\/sites\/32\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-content\/uploads\/sites\/32\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-content\/uploads\/sites\/32\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Cum sunt definite &#8220;medicamentele&#8221; \u0219i &#8220;produsele farmaceutice ne-medicinale&#8221;?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;\u00cen aceast\u0103 lege, termenul &#8216;medicament&#8217; se refer\u0103 la urm\u0103toarele:<br> 1. Substan\u021be incluse \u00een Farmacopeea Japonez\u0103<br> 2. Substan\u021be care nu sunt dispozitive mecanice sau instrumente (inclusiv dispozitive mecanice, materiale dentare, produse medicale, produse sanitare \u0219i programe (instruc\u021biuni pentru calculatoarele electronice, combinate astfel \u00eenc\u00e2t s\u0103 poat\u0103 ob\u021bine un anumit rezultat. Acela\u0219i lucru se aplic\u0103 \u00een continuare.) \u0219i medii de \u00eenregistrare pe care acestea sunt \u00eenregistrate. Acela\u0219i lucru se aplic\u0103 \u00een continuare.) \u0219i care sunt destinate diagnostic\u0103rii, trat\u0103rii sau prevenirii bolilor la oameni sau animale (excluz\u00e2nd produsele farmaceutice ne-medicinale \u0219i produsele de medicin\u0103 regenerativ\u0103).<br> 3. Substan\u021be care nu sunt dispozitive mecanice sau instrumente \u0219i care sunt destinate s\u0103 afecteze structura sau func\u021bia corpului uman sau animal (excluz\u00e2nd produsele farmaceutice ne-medicinale, cosmeticele \u0219i produsele de medicin\u0103 regenerativ\u0103).&#8221;<br><\/p>\n<cite> Articolul 2, paragraful 1 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Conform defini\u021biei de mai sus, \u00een cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, termenul &#8220;medicament&#8221; se refer\u0103 la substan\u021be care sunt destinate &#8220;diagnostic\u0103rii, trat\u0103rii sau prevenirii bolilor la oameni sau animale&#8221; sau &#8220;afect\u0103rii structurii sau func\u021biei corpului uman sau animal&#8221;. Acest punct este important, deoarece &#8220;medicamentul&#8221; este definit ca &#8220;ceva care este folosit \u00een acest scop&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, suplimentele alimentare sunt considerate alimente, nu medicamente, deoarece sunt alimente auxiliare destinate s\u0103 completeze nutrien\u021bii care nu pot fi ob\u021binu\u021bi suficient prin diet\u0103. \u00cen alte cuvinte, consumul de suplimente alimentare nu este un act cu scopul de a preveni sau \u00eembun\u0103t\u0103\u021bi bolile, ci un act cu scopul de a completa nutrien\u021bii care lipsesc. Prin urmare, suplimentele alimentare nu sunt considerate &#8220;medicamente&#8221; \u0219i, prin urmare, nu sunt supuse reglement\u0103rilor legale ca &#8220;medicamente&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitia_%E2%80%9Cproduselor_farmaceutice_ne-medicinale%E2%80%9D_conform_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor\"><\/span> Defini\u021bia &#8220;produselor farmaceutice ne-medicinale&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;\u00cen aceast\u0103 lege, &#8216;produsele farmaceutice ne-medicinale&#8217; se refer\u0103 la urm\u0103toarele produse care au un efect bl\u00e2nd asupra corpului uman:<br> 1. Produsele utilizate pentru scopurile enumerate de la (a) la (c) mai jos (cu excep\u021bia produselor utilizate \u0219i pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 sau 3 din paragraful precedent), care nu sunt dispozitive sau aparate mecanice:<br> (a) Prevenirea gre\u021burilor \u0219i altor disconforturi sau a halenei sau a mirosului corporal<br> (b) Prevenirea transpira\u021biei, a irita\u021biilor etc.<br> (c) Prevenirea c\u0103derii p\u0103rului, stimularea cre\u0219terii p\u0103rului sau \u00eendep\u0103rtarea p\u0103rului<br> 2. Produsele utilizate pentru scopul de a preveni roz\u0103toarele, mu\u0219tele, \u021b\u00e2n\u021barii, puricii \u0219i alte organisme similare pentru s\u0103n\u0103tatea uman\u0103 sau animal\u0103 (cu excep\u021bia produselor utilizate \u0219i pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 sau 3 din paragraful precedent), care nu sunt dispozitive sau aparate mecanice<br> 3. Produsele utilizate pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 sau 3 din paragraful precedent (cu excep\u021bia produselor enumerate la punctul 2), care sunt desemnate de Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii.&#8221;<\/p>\n<cite> Articolul 2, paragraful 2 al Legii Japoneze a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Exemple de produse care se \u00eencadreaz\u0103 \u00een aceast\u0103 categorie includ vitamine, produse de \u00eendep\u0103rtare a p\u0103rului, coloran\u021bi pentru p\u0103r, antiperspirante etc. De asemenea, termenul &#8220;medicinal&#8221; este o etichet\u0103 acceptat\u0103 pentru &#8220;produsele farmaceutice ne-medicinale&#8221;, deci se aplic\u0103 \u0219i produselor non-cosmetice. Adic\u0103, s\u0103punurile medicinale \u0219i produsele de igien\u0103 oral\u0103 medicinal\u0103 sunt considerate &#8220;produse farmaceutice ne-medicinale&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitia_%E2%80%9Ccosmeticelor%E2%80%9D_conform_Legii_Japoneze_a_Dispozitivelor_Farmaceutice_si_Medicale\"><\/span> Defini\u021bia &#8220;cosmeticelor&#8221; conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;\u00cen aceast\u0103 lege, termenul &#8216;cosmetic&#8217; se refer\u0103 la produsele care sunt utilizate pentru a cur\u0103\u021ba corpul uman, pentru a-l \u00eenfrumuse\u021ba, pentru a-i cre\u0219te atractivitatea, pentru a-i schimba aspectul sau pentru a men\u021bine s\u0103n\u0103tatea pielii sau a p\u0103rului, prin aplicare pe corp, prin pulverizare sau prin alte metode similare, \u0219i care au un efect bl\u00e2nd asupra corpului uman. Cu toate acestea, acest termen nu include produsele care, pe l\u00e2ng\u0103 scopurile men\u021bionate mai sus, sunt utilizate \u0219i pentru scopurile prev\u0103zute la punctele 2 sau 3 ale alineatului (1), precum \u0219i produsele farmaceutice care nu sunt medicamente.&#8221;<\/p>\n<cite>Articolul 2, alineatul 3 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale <br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Conform defini\u021biei de mai sus, \u00een cadrul Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, termenul &#8220;cosmetic&#8221; se refer\u0103 la produsele care sunt aplicate pe corp sau pulverizate pe acesta, cum ar fi \u0219ampoanele sau s\u0103punurile de corp utilizate pentru a cur\u0103\u021ba corpul, lo\u021biunile sau emulsiile utilizate pentru a-l \u00eenfrumuse\u021ba, sau fondurile de ten utilizate pentru machiaj. <br>Exemple de astfel de produse includ, dar nu se limiteaz\u0103 la, lo\u021biuni, fonduri de ten, \u0219ampoane, balsamuri de p\u0103r, balsamuri de buze, parfumuri etc.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen cazul produselor cosmetice, datorit\u0103 caracteristicilor lor de a fi destinate unui num\u0103r mare de persoane f\u0103r\u0103 cuno\u0219tin\u021be specializate, exist\u0103 anumite reguli stabilite de lege pentru publicitatea produselor prin intermediul internetului, pliante etc. <br>Pentru mai multe detalii, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi articolul de mai jos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Relatia_cu_reglementarile_publicitare\"><\/span>Rela\u021bia cu reglement\u0103rile publicitare<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te &#8220;medicamentele&#8221;, &#8220;produsele farmaceutice ne-medicamentoase&#8221; \u0219i &#8220;cosmeticele&#8221;, exist\u0103 reglement\u0103ri legale diferite pentru publicitate, \u00eencep\u00e2nd cu men\u021bionarea ingredientelor active. Operatorii de afaceri sunt solicita\u021bi s\u0103 fac\u0103 o distinc\u021bie clar\u0103 \u00eentre acestea \u0219i s\u0103 respecte standardele de publicitate stabilite pentru fiecare.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Legea farmaceutic\u0103, denumirea oficial\u0103 &#8220;Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice, dispozitivelor medicale, etc.&#8221; distinge diferite produse, cu [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":67383,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62659"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62659"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62659\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":67385,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62659\/revisions\/67385"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67383"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62659"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62659"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62659"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}