{"id":62746,"date":"2024-02-19T14:27:54","date_gmt":"2024-02-19T05:27:54","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/ro\/?p=62746"},"modified":"2024-03-01T09:48:46","modified_gmt":"2024-03-01T00:48:46","slug":"medical-stealth-marketing-advertisement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement","title":{"rendered":"Reglement\u0103ri legale privind activit\u0103\u021bile de publicitate \u0219i promovare a celulelor stem \u00een domeniul medical"},"content":{"rendered":"\n<p>\u00cen ultimii ani, odat\u0103 cu dezvoltarea internetului, re\u021belele de socializare precum Twitter, Facebook, Instagram \u0219i LINE s-au r\u0103sp\u00e2ndit rapid, iar influencerii au \u00eenceput s\u0103 desf\u0103\u0219oare activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare pe aceste platforme.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, site-urile de streaming video, cum ar fi YouTube, s-au r\u0103sp\u00e2ndit rapid, iar \u00een fiecare zi sunt postate videoclipuri din diverse genuri.<\/p>\n\n\n\n<p>Chiar \u0219i pe site-urile de streaming video, num\u0103rul de cazuri \u00een care YouTuberii desf\u0103\u0219oar\u0103 activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare prin videoclipuri este \u00een cre\u0219tere.<\/p>\n\n\n\n<p>Problema aici este dac\u0103 a\u0219a-numitul &#8220;marketing stealth (denumit \u00een continuare &#8220;stema&#8221;)&#8221;, \u00een care influencerii \u0219i YouTuberii desf\u0103\u0219oar\u0103 activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare \u00een schimbul unei contrapresta\u021bii economice de la companii, f\u0103r\u0103 a dezv\u0103lui acest lucru, este ilegal sau nu.<\/p>\n\n\n\n<p>Chiar dac\u0103 vorbim despre stema, reglement\u0103rile legale variaz\u0103 \u00een func\u021bie de con\u021binutul activit\u0103\u021bilor de publicitate \u0219i promovare, a\u0219a c\u0103 \u00een acest articol vom explica reglement\u0103rile legale privind stema \u00een domeniul medical.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Ce_inseamna_practica_Stema\" title=\" Ce \u00eenseamn\u0103 practica Stem\u0103? \"> Ce \u00eenseamn\u0103 practica Stem\u0103? <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Ce_tipuri_de_activitati_de_publicitate_exista_in_domeniul_medical\" title=\"Ce tipuri de activit\u0103\u021bi de publicitate exist\u0103 \u00een domeniul medical?\">Ce tipuri de activit\u0103\u021bi de publicitate exist\u0103 \u00een domeniul medical?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Reglementari_generale_privind_Stealth_Marketing_Marketing_ascuns\" title=\"Reglement\u0103ri generale privind Stealth Marketing (Marketing ascuns)\">Reglement\u0103ri generale privind Stealth Marketing (Marketing ascuns)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Ce_este_Legea_privind_afisarea_premiilor\" title=\"Ce este Legea privind afi\u0219area premiilor?\">Ce este Legea privind afi\u0219area premiilor?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Despre_reglementarile_legale_specifice_activitatilor_de_publicitate_si_promovare_in_domeniul_medical_cum_ar_fi_Stem\" title=\"Despre reglement\u0103rile legale specifice activit\u0103\u021bilor de publicitate \u0219i promovare \u00een domeniul medical, cum ar fi Stem\">Despre reglement\u0103rile legale specifice activit\u0103\u021bilor de publicitate \u0219i promovare \u00een domeniul medical, cum ar fi Stem<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Scopul_Legii_Farmaceutice_Japoneze\" title=\"Scopul Legii Farmaceutice Japoneze\">Scopul Legii Farmaceutice Japoneze<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Reglementarile_conform_Legii_Farmaceutice_si_Medicale_Legea_Farmaceutica_si_Medicala_Japoneza\" title=\"Reglement\u0103rile conform Legii Farmaceutice \u0219i Medicale (Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103)\">Reglement\u0103rile conform Legii Farmaceutice \u0219i Medicale (Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Interzicerea_publicitatii_exagerate\" title=\"Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate\">Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Interzicerea_publicitatii_pentru_medicamente_dispozitive_medicale_si_produse_de_medicina_regenerativa_neaprobate\" title=\" Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 neaprobate \"> Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 neaprobate <\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Despre_sanctiunile_in_cazul_incalcarii_Legii_Farmaceutice_Japoneze\" title=\"Despre sanc\u021biunile \u00een cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Farmaceutice Japoneze\">Despre sanc\u021biunile \u00een cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Farmaceutice Japoneze<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Rezumat\" title=\" Rezumat \"> Rezumat <\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ce_inseamna_practica_Stema\"><\/span> Ce \u00eenseamn\u0103 practica Stem\u0103? <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Probabil c\u0103 mul\u021bi dintre voi a\u021bi auzit de termenul Stem\u0103, dar nu to\u021bi \u00eel \u00een\u021beleg \u00een mod corect.<\/p>\n\n\n\n<p>Stem\u0103 este o prescurtare pentru Marketingul Stealth (Stealth Marketing), care se refer\u0103 la practica de a face publicitate f\u0103r\u0103 ca consumatorii s\u0103-\u0219i dea seama c\u0103 este o reclam\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Termenul &#8220;stealth&#8221; are sensuri precum &#8220;secret&#8221;, &#8220;discret&#8221; sau &#8220;ascuns&#8221;, iar de aici vine \u0219i numele de Marketing Stealth, care implic\u0103 ascunderea faptului c\u0103 este vorba de o reclam\u0103 sau de o campanie de publicitate.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, termenul &#8220;stealth&#8221; poate fi combinat cu &#8220;undercover&#8221;, care are sensuri similare, pentru a forma Marketingul Undercover (Undercover Marketing).<\/p>\n\n\n\n<p>Termenul Stem\u0103 poate fi folosit \u00een dou\u0103 sensuri:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Tipul &#8220;deghizat&#8221;, \u00een care un operator de afaceri sau o persoan\u0103 care prime\u0219te o compensa\u021bie economic\u0103 de la acesta posteaz\u0103 recenzii pe un site de recenzii, l\u0103s\u00e2nd impresia c\u0103 este o ter\u021b\u0103 parte impar\u021bial\u0103 care face postarea.<\/li>\n\n\n\n<li>Tipul &#8220;ascuns&#8221;, \u00een care un operator de afaceri ofer\u0103 beneficii economice unei ter\u021be p\u0103r\u021bi pentru a face publicitate sau promovare pentru produse sau aplica\u021bii, f\u0103r\u0103 a dezv\u0103lui acest fapt.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>\u00cen rela\u021bia cu influencerii sau YouTuberii, problema principal\u0103 este Stem\u0103 \u00een sensul al doilea. Prin urmare, vom explica \u00een continuare Stem\u0103 \u00een acest al doilea sens.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ce_tipuri_de_activitati_de_publicitate_exista_in_domeniul_medical\"><\/span>Ce tipuri de activit\u0103\u021bi de publicitate exist\u0103 \u00een domeniul medical?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/618-1024x796.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10005\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ce \u00eenseamn\u0103, mai exact, activit\u0103\u021bile de publicitate \u00een domeniul medical?<\/p>\n\n\n\n<p>C\u00e2nd vorbim despre activit\u0103\u021bi de publicitate \u00een domeniul medical, mul\u021bi dintre voi v\u0103 g\u00e2ndi\u021bi probabil la prezentarea unui anumit cabinet medical sau a unui medicament.<\/p>\n\n\n\n<p>Este relativ u\u0219or de imaginat c\u0103 activit\u0103\u021bile de publicitate legate de cabinete medicale sau medicamente sunt supuse reglement\u0103rilor legale, cum ar fi Legea Japonez\u0103 privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale (denumit\u0103 \u00een continuare &#8220;Legea farmaceutic\u0103&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cens\u0103, domeniul activit\u0103\u021bilor de publicitate \u00een domeniul medical este surprinz\u0103tor de larg \u0219i include \u0219i activit\u0103\u021bi de publicitate legate de cosmetice, dispozitive medicale, dispozitive pentru s\u0103n\u0103tate \u0219i frumuse\u021be, precum \u0219i alimente s\u0103n\u0103toase.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, este necesar s\u0103 fi\u021bi aten\u021bi pentru a nu presupune c\u0103 o anumit\u0103 activitate de publicitate nu este legat\u0103 de domeniul medical \u0219i s\u0103 nu \u00eenc\u0103lca\u021bi Legea farmaceutic\u0103 f\u0103r\u0103 inten\u021bie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementari_generale_privind_Stealth_Marketing_Marketing_ascuns\"><\/span>Reglement\u0103ri generale privind Stealth Marketing (Marketing ascuns)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te reglement\u0103rile generale pentru Stealth Marketing, exist\u0103 reglement\u0103ri legale conform Legii privind prevenirea afi\u0219\u0103rii incorecte \u0219i a oferirii de premii incorecte (denumit\u0103 \u00een continuare &#8220;Legea privind afi\u0219area premiilor&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ce_este_Legea_privind_afisarea_premiilor\"><\/span>Ce este Legea privind afi\u0219area premiilor?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Legea privind afi\u0219area premiilor este o lege care are ca scop protejarea mediului \u00een care consumatorii pot alege produse \u0219i servicii de calitate, rezonabile \u0219i autonome, prin reglementarea strict\u0103 a afi\u0219\u0103rii false a calit\u0103\u021bii, con\u021binutului, pre\u021bului etc. al produselor \u0219i serviciilor, precum \u0219i prin limitarea valorii maxime a premiilor pentru a preveni oferirea excesiv\u0103 de premii.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te Legea privind afi\u0219area premiilor, problema este rela\u021bia cu afi\u0219area eronat\u0103 a calit\u0103\u021bii superioare (Articolul 5, paragraful 1 al Legii privind afi\u0219area premiilor) \u0219i afi\u0219area eronat\u0103 a avantajelor (Articolul 5, paragraful 2 al Legii privind afi\u0219area premiilor), dar pentru reglement\u0103rile generale privind Stealth Marketing, inclusiv Legea privind afi\u0219area premiilor, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi articolul de mai jos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Despre_reglementarile_legale_specifice_activitatilor_de_publicitate_si_promovare_in_domeniul_medical_cum_ar_fi_Stem\"><\/span>Despre reglement\u0103rile legale specifice activit\u0103\u021bilor de publicitate \u0219i promovare \u00een domeniul medical, cum ar fi Stem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te reglement\u0103rile legale pentru activit\u0103\u021bile de publicitate \u0219i promovare \u00een domeniul medical, cum ar fi Stem, problema principal\u0103 este rela\u021bia cu Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, \u00een continuare vom explica reglement\u0103rile legale conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Scopul_Legii_Farmaceutice_Japoneze\"><\/span>Scopul Legii Farmaceutice Japoneze<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La urma urmei, pentru ce scop a fost adoptat\u0103 Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103?<\/p>\n\n\n\n<p>Scopul Legii Farmaceutice Japoneze este definit \u00een articolul 1 al acestei legi.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Scop)<\/p>\n\n\n\n<p>Articolul 1 Aceast\u0103 lege are ca scop asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 (denumite \u00een continuare &#8220;medicamente etc.&#8221;) \u0219i prevenirea apari\u021biei \u0219i extinderii daunelor la s\u0103n\u0103tate public\u0103 cauzate de utilizarea acestora, prin implementarea reglement\u0103rilor necesare. \u00cen plus, se vor lua m\u0103suri cu privire la reglementarea substan\u021belor desemnate, precum \u0219i m\u0103suri necesare pentru promovarea cercet\u0103rii \u0219i dezvolt\u0103rii medicamentelor, dispozitivelor medicale \u0219i produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103, care sunt deosebit de necesare \u00een medicin\u0103, cu scopul de a \u00eembun\u0103t\u0103\u021bi s\u0103n\u0103tatea public\u0103.<\/p>\n<cite> Articolul 1 al Legii Farmaceutice Japoneze <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 are ca scop asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale \u0219i cosmetice, precum \u0219i prevenirea apari\u021biei \u0219i extinderii daunelor la s\u0103n\u0103tate public\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>De exemplu, nu are sens s\u0103 se v\u00e2nd\u0103 medicamente care nu au niciun efect. De asemenea, trebuie evitate situa\u021biile \u00een care consumul de medicamente cauzeaz\u0103 daune grave organismului.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen termeni simpli, Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 este o lege care are ca scop furnizarea de medicamente etc., care sunt sigure, eficiente \u0219i a c\u0103ror eficacitate a fost bine stabilit\u0103.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementarile_conform_Legii_Farmaceutice_si_Medicale_Legea_Farmaceutica_si_Medicala_Japoneza\"><\/span>Reglement\u0103rile conform Legii Farmaceutice \u0219i Medicale (Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 Japonez\u0103)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u00cen continuare, vom explica ce fel de reglement\u0103ri sunt impuse asupra activit\u0103\u021bilor de publicitate \u0219i promovare conform Legii Farmaceutice \u0219i Medicale.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interzicerea_publicitatii_exagerate\"><\/span>Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 interzice publicitatea exagerat\u0103 \u00een Articolul 66.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicitate exagerat\u0103)<\/p>\n\n\n\n<p>Articolul 66 Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate, s\u0103 descrie sau s\u0103 r\u0103sp\u00e2ndeasc\u0103 informa\u021bii false sau exagerate, fie explicit sau implicit, cu privire la numele, metoda de produc\u021bie, eficacitatea, efectele sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Publicitatea, descrierea sau r\u0103sp\u00e2ndirea informa\u021biilor care ar putea fi interpretate ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectele sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103, sunt considerate a fi \u00een conformitate cu prevederile alineatului precedent.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Nimeni nu trebuie s\u0103 sugereze avortul sau s\u0103 utilizeze documente sau desene obscene \u00een leg\u0103tur\u0103 cu medicamentele, produsele farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<\/p>\n<cite> <br>Articolul 66 al Legii Farmaceutice \u0219i Medicale <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>De exemplu, este foarte probabil ca influencerii sau YouTuberii care fac publicitate fals\u0103 sau exagerat\u0103, sau care public\u0103 articole care ar putea fi interpretate ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectele sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, etc., s\u0103 \u00eencalce Articolul 66 al Legii Farmaceutice \u0219i Medicale.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interzicerea_publicitatii_pentru_medicamente_dispozitive_medicale_si_produse_de_medicina_regenerativa_neaprobate\"><\/span> Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 neaprobate <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103 interzice publicitatea pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 neaprobate \u00een Articolul 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 neaprobate)<\/p>\n\n\n\n<p>Articolul 68 Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate cu privire la numele, metoda de produc\u021bie, eficacitatea, efectele sau performan\u021ba medicamentelor, dispozitivelor medicale sau produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103 care sunt reglementate de Articolul 14 alineatul (1), Articolul 23-2-5 alineatul (1) sau Articolul 23-2-23 alineatul (1) \u0219i care nu au primit \u00eenc\u0103 aprobarea sau certificarea conform Articolului 14 alineatul (1), Articolul 19-2 alineatul (1), Articolul 23-2-5 alineatul (1), Articolul 23-2-17 alineatul (1), Articolul 23-25 alineatul (1) sau Articolul 23-37 alineatul (1).<\/p>\n<cite> Articolul 68 al Legii Farmaceutice \u0219i Medicale <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u00cen contextul rela\u021biei cu coronavirusul, medicamentele neaprobate, cum ar fi Avigan sau Remdesivir, au atras aten\u021bia, dar Articolul 68 al Legii Farmaceutice \u0219i Medicale interzice publicitatea cu privire la eficacitatea sau efectele medicamentelor, dispozitivelor medicale sau produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103 care nu au primit \u00eenc\u0103 aprobarea sau certificarea.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Despre_sanctiunile_in_cazul_incalcarii_Legii_Farmaceutice_Japoneze\"><\/span>Despre sanc\u021biunile \u00een cazul \u00eenc\u0103lc\u0103rii Legii Farmaceutice Japoneze<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Conform articolului 66 alineatul (1) din Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103, oricine \u00eencalc\u0103 aceste prevederi poate fi pedepsit cu \u00eenchisoare de p\u00e2n\u0103 la 2 ani sau cu o amend\u0103 de p\u00e2n\u0103 la 2 milioane de yeni, sau ambele, conform articolului 85 din aceea\u0219i lege.<\/p>\n\n\n\n<p>Totu\u0219i, s-a constatat c\u0103 sanc\u021biunile prev\u0103zute de articolul 85 din Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 \u00een vigoare sunt prea bl\u00e2nde, ceea ce a dus la imposibilitatea prevenirii publicit\u0103\u021bii false sau exagerate.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 a fost modificat\u0103 \u00een decembrie al primului an al erei Reiwa (2019), iar Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 modificat\u0103 a intrat \u00een vigoare la 1 august al anului al treilea al erei Reiwa (2021).<\/p>\n\n\n\n<p>Conform articolului 75-5-2 din Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 modificat\u0103, sanc\u021biunile vor fi stabilite dup\u0103 cum urmeaz\u0103:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Ordin de plat\u0103 a amenzii)<\/p>\n\n\n\n<p>Articolul 75-5-2: C\u00e2nd o persoan\u0103 comite o fapt\u0103 care \u00eencalc\u0103 prevederile articolului 66 alineatul (1) (denumit\u0103 \u00een continuare &#8220;fapt\u0103 supus\u0103 amenzii&#8221;), Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii poate ordona acelei persoane s\u0103 pl\u0103teasc\u0103 o amend\u0103 echivalent\u0103 cu 4,5% din suma total\u0103 a pre\u021burilor produselor farmaceutice etc. implicate \u00een fapta supus\u0103 amenzii, pe durata perioadei supuse amenzii.<\/p>\n\n\n\n<p>2. &#8220;Perioada supus\u0103 amenzii&#8221; men\u021bionat\u0103 \u00een alineatul anterior se refer\u0103 la perioada \u00een care a fost comis\u0103 fapta supus\u0103 amenzii (inclusiv perioada de la \u00eencetarea faptei p\u00e2n\u0103 la ziua \u00een care au trecut \u0219ase luni de la \u00eencetarea faptei).<\/p>\n\n\n\n<p>3. Indiferent de prevederile alineatului (1), Ministrul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii poate decide s\u0103 nu ordone pl\u0103tirea amenzii \u00een cazurile enumerate mai jos.<\/p>\n\n\n\n<p> a. C\u00e2nd se emite un ordin conform articolului 72-4 alineatul (1) sau articolului 72-5 alineatul (1) (numai \u00een cazurile \u00een care se consider\u0103 c\u0103 impactul asupra s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii publice este minor).<\/p>\n\n\n\n<p> b. C\u00e2nd se aplic\u0103 o sanc\u021biune conform articolului 75 alineatul (1) sau articolului 75-2 alineatul (1).<\/p>\n\n\n\n<p>4. Dac\u0103 suma amenzii calculate conform alineatului (1) este mai mic\u0103 de 2.25 milioane de yeni, nu se poate ordona plata amenzii.<\/p>\n<cite> <br>Articolul 75-5-2 din Legea Farmaceutic\u0103 Japonez\u0103 modificat\u0103 <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Conform Legii Farmaceutice Japoneze modificate, amenda va fi de 4,5% din suma total\u0103 a pre\u021burilor produselor farmaceutice etc. implicate \u00een fapta supus\u0103 amenzii, pe durata perioadei supuse amenzii.<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru detalii despre modific\u0103rile aduse Legii Farmaceutice Japoneze, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi site-ul Ministerului S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii de mai jos.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Aceast\u0103 pagin\u0103 prezint\u0103 reglement\u0103rile privind publicitatea produselor farmaceutice \u00een Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale (denumit\u0103 \u00een continuare &#8220;Legea privind produsele farmaceutice \u0219i dispozitivele medicale&#8221;).<br>Publicitatea inadecvat\u0103 a medicamentelor, produselor farmaceutice ne-medicamentoase, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 poate avea un impact semnificativ asupra s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii publice, motiv pentru care este reglementat\u0103 de Legea privind produsele farmaceutice \u0219i dispozitivele medicale. <\/p>\n<cite> <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reglement\u0103ri privind publicitatea produselor farmaceutice | Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii [ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rezumat\"><\/span> Rezumat <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Am explicat mai sus despre reglement\u0103rile legale privind publicitatea \u00een domeniul medical.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te publicitatea \u00een domeniul medical, nu numai Legea Japonez\u0103 privind afi\u0219area premiilor, dar \u0219i Legea Japonez\u0103 privind dispozitivele farmaceutice \u0219i medicale poate fi \u00eenc\u0103lcat\u0103. Prin urmare, companiile care solicit\u0103 publicitate \u0219i influencerii sau YouTuberii care desf\u0103\u0219oar\u0103 activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare trebuie s\u0103 fie aten\u021bi s\u0103 nu \u00eencalce legea.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, exist\u0103 posibilitatea ca, prin activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare care \u00eencalc\u0103 legea, consumatorii s\u0103 cumpere medicamente \u0219i s\u0103 sufere daune grave ca rezultat al utiliz\u0103rii acestora.<\/p>\n\n\n\n<p>Este important ca nu numai companiile care solicit\u0103 activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare de la influenceri sau YouTuberi, dar \u0219i influencerii sau YouTuberii care desf\u0103\u0219oar\u0103 activit\u0103\u021bi de publicitate \u0219i promovare s\u0103 aib\u0103 cuno\u0219tin\u021be precise despre publicitatea \u00een domeniul medical.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te reglement\u0103rile legale privind activit\u0103\u021bile de publicitate \u0219i promovare \u00een domeniul medical, este necesar\u0103 cunoa\u0219terea juridic\u0103 \u0219i judecata profesional\u0103, a\u0219a c\u0103 v\u0103 rug\u0103m s\u0103 consulta\u021bi un birou de avocatur\u0103 specializat.<\/p>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 dori\u021bi s\u0103 afla\u021bi con\u021binutul acestui articol prin intermediul unui videoclip, v\u0103 rug\u0103m s\u0103 viziona\u021bi videoclipul de pe canalul nostru de YouTube.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=-a7hTnqjkHg\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=-a7hTnqjkHg[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00cen ultimii ani, odat\u0103 cu dezvoltarea internetului, re\u021belele de socializare precum Twitter, Facebook, Instagram \u0219i LINE s-au r\u0103sp\u00e2ndit rapid, iar influencerii au \u00eenceput s\u0103 desf\u0103\u0219oare activit\u0103\u021bi de pub [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":64702,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62746"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62746"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62746\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":64703,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62746\/revisions\/64703"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media\/64702"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62746"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62746"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62746"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}