{"id":63106,"date":"2024-02-19T14:28:08","date_gmt":"2024-02-19T05:28:08","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/ro\/?p=63106"},"modified":"2024-03-03T23:28:53","modified_gmt":"2024-03-03T14:28:53","slug":"medical-equipment-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation","title":{"rendered":"Reglement\u0103ri privind publicitatea dispozitivelor medicale - Ce este 'Legea farmaceutic\u0103 \u0219i a dispozitivelor medicale' japonez\u0103?"},"content":{"rendered":"\n<p>Exist\u0103 diferite tipuri de dispozitive medicale. Unele dintre acestea pot avea un impact semnificativ asupra corpului \u0219i s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii noastre.<\/p>\n\n\n\n<p>Dac\u0103 se face publicitate inadecvat\u0103 pentru astfel de dispozitive medicale, exist\u0103 posibilitatea ca persoanele care cred \u00een con\u021binutul publicit\u0103\u021bii inadecvate s\u0103 cumpere \u0219i s\u0103 utilizeze dispozitivul medical, rezult\u00e2nd \u00een posibile daune grave la s\u0103n\u0103tate.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, publicitatea pentru dispozitivele medicale este reglementat\u0103 de Legea privind asigurarea calit\u0103\u021bii, eficacit\u0103\u021bii \u0219i siguran\u021bei produselor farmaceutice \u0219i dispozitivelor medicale (denumit\u0103 \u00een continuare &#8220;Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>Acest articol prezint\u0103 reglement\u0103rile legale privind publicitatea dispozitivelor medicale, adres\u00e2ndu-se operatorilor economici care se g\u00e2ndesc s\u0103 fac\u0103 publicitate dispozitivelor medicale.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Reglementarile_privind_publicitatea_pentru_dispozitivele_medicale_stabilite_de_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor\" title=\"Reglement\u0103rile privind publicitatea pentru dispozitivele medicale stabilite de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor\">Reglement\u0103rile privind publicitatea pentru dispozitivele medicale stabilite de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Definitia_legala_a_dispozitivelor_medicale\" title=\"Defini\u021bia legal\u0103 a dispozitivelor medicale\">Defini\u021bia legal\u0103 a dispozitivelor medicale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Reglementarea_exprimarii_in_publicitatea_dispozitivelor_medicale\" title=\"Reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea dispozitivelor medicale\">Reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea dispozitivelor medicale<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Aplicabilitatea_%E2%80%9CPublicitatii%E2%80%9D\" title=\"Aplicabilitatea &#8220;Publicit\u0103\u021bii&#8221;\">Aplicabilitatea &#8220;Publicit\u0103\u021bii&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Despre_subiectii_care_sunt_supusi_reglementarilor_privind_publicitatea_dispozitivelor_medicale\" title=\"Despre subiec\u021bii care sunt supu\u0219i reglement\u0103rilor privind publicitatea dispozitivelor medicale\">Despre subiec\u021bii care sunt supu\u0219i reglement\u0103rilor privind publicitatea dispozitivelor medicale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Ce_fel_de_expresii_sunt_supuse_reglementarii\" title=\"Ce fel de expresii sunt supuse reglement\u0103rii\">Ce fel de expresii sunt supuse reglement\u0103rii<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Despre_interzicerea_publicitatii_exagerate_privind_dispozitivele_medicale_articolul_66\" title=\"Despre interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate privind dispozitivele medicale (articolul 66)\">Despre interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate privind dispozitivele medicale (articolul 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Despre_interzicerea_publicitatii_pentru_dispozitivele_medicale_inainte_de_aprobare_articolul_68\" title=\"Despre interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare (articolul 68)\">Despre interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare (articolul 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Concluzie\" title=\"Concluzie\">Concluzie<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/ro\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Prezentarea_masurilor_noastre_de_catre_firma_noastra\" title=\"Prezentarea m\u0103surilor noastre de c\u0103tre firma noastr\u0103\">Prezentarea m\u0103surilor noastre de c\u0103tre firma noastr\u0103<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementarile_privind_publicitatea_pentru_dispozitivele_medicale_stabilite_de_Legea_Japoneza_a_Dispozitivelor_si_Medicamentelor\"><\/span>Reglement\u0103rile privind publicitatea pentru dispozitivele medicale stabilite de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) asigur\u0103 calitatea, eficacitatea \u0219i siguran\u021ba dispozitivelor medicale, precum \u0219i prevenirea \u0219i limitarea riscurilor pentru s\u0103n\u0103tatea public\u0103 cauzate de utilizarea acestora. \u00cen acest sens, legea impune urm\u0103toarele reglement\u0103ri privind publicitatea dispozitivelor medicale:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (Articolul 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare (Articolul 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00cen continuare, vom explica \u00een detaliu reglement\u0103rile privind publicitatea pentru dispozitivele medicale stabilite de Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor \u0219i Medicamentelor.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitia_legala_a_dispozitivelor_medicale\"><\/span>Defini\u021bia legal\u0103 a dispozitivelor medicale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45031\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Defini\u021bia &#8220;dispozitivelor medicale&#8221; este stabilit\u0103 \u00een urm\u0103torul articol 2, paragraful 4 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Defini\u021bie)<br>\u00cen aceast\u0103 lege, &#8220;dispozitive medicale&#8221; se refer\u0103 la ma\u0219ini, instrumente, etc. (cu excep\u021bia produselor pentru medicina regenerativ\u0103, etc.) care sunt destinate s\u0103 fie utilizate pentru diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea bolilor la oameni sau animale, sau care sunt destinate s\u0103 afecteze structura sau func\u021bia corpului uman sau animal, \u0219i care sunt definite prin ordinul guvernamental.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Din defini\u021bia de mai sus, pentru a fi considerat un &#8220;dispozitiv medical&#8221;, trebuie s\u0103 \u00eendeplineasc\u0103 una dintre urm\u0103toarele condi\u021bii:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>S\u0103 fie utilizat pentru diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea bolilor la oameni sau animale<\/li>\n\n\n\n<li>S\u0103 aib\u0103 ca scop afectarea structurii sau func\u021biei corpului uman sau animal<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>De asemenea, este important de men\u021bionat c\u0103 produsele pentru medicina regenerativ\u0103, etc. sunt excluse din defini\u021bia &#8220;dispozitivelor medicale&#8221;, deci acestea nu sunt considerate dispozitive medicale.<\/p>\n\n\n\n<p>Exemple concrete de dispozitive medicale care sunt familiare \u00een via\u021ba noastr\u0103 de zi cu zi includ termometre, tensiometre, lentile de contact, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>De asemenea, dispozitivele AED (defibrilatoare automate externe) sunt, de asemenea, incluse \u00een categoria dispozitivelor medicale.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementarea_exprimarii_in_publicitatea_dispozitivelor_medicale\"><\/span>Reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea dispozitivelor medicale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45028\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te reglementarea exprim\u0103rii \u00een publicitatea dispozitivelor medicale, a\u0219a cum am men\u021bionat anterior, publicitatea exagerat\u0103 \u0219i publicitatea dispozitivelor medicale \u00eenainte de aprobare sunt vizate.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aplicabilitatea_%E2%80%9CPublicitatii%E2%80%9D\"><\/span>Aplicabilitatea &#8220;Publicit\u0103\u021bii&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Conform legii japoneze privind dispozitivele medicale \u0219i farmaceutice (Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103), nu exist\u0103 o defini\u021bie stabilit\u0103 pentru &#8220;publicitate&#8221;, a\u0219a cum este cazul pentru &#8220;dispozitive medicale&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cens\u0103, termenul &#8220;publicitate&#8221; este folosit \u00een cadrul prevederilor Legii Farmaceutice \u0219i Medicale, \u0219i dac\u0103 nu \u00een\u021belegem ce se \u00eencadreaz\u0103 sub &#8220;publicitate&#8221;, nu putem determina dac\u0103 legea se aplic\u0103 sau nu.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, este necesar s\u0103 ne g\u00e2ndim la semnifica\u021bia &#8220;publicit\u0103\u021bii&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te &#8220;publicitatea&#8221; \u00een conformitate cu Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i Medical\u0103, criteriile sunt publicate \u00een &#8220;Aplicabilitatea publicit\u0103\u021bii medicamentelor etc. \u00een Legea Farmaceutic\u0103&#8221; (Notificare nr. 148 din 29 septembrie 1998 (anul 10 al erei Heisei) c\u0103tre directorii departamentelor de s\u0103n\u0103tate ale prefecturilor \u0219i municipalit\u0103\u021bilor din Ministerul S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, Muncii \u0219i Bun\u0103st\u0103rii, Biroul de Supraveghere \u0219i Orientare a Medicamentelor).<\/p>\n\n\n\n<p>Concret, dac\u0103 se \u00eencadreaz\u0103 \u00een urm\u0103toarele trei criterii, este considerat &#8220;publicitate&#8221;:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Inten\u021bia de a atrage clien\u021bii (de a stimula dorin\u021ba de cump\u0103rare a clien\u021bilor) este clar\u0103<\/li>\n\n\n\n<li>Numele produsului medical este clar indicat<\/li>\n\n\n\n<li>Este \u00eentr-o stare pe care o persoan\u0103 obi\u0219nuit\u0103 o poate recunoa\u0219te<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Despre_subiectii_care_sunt_supusi_reglementarilor_privind_publicitatea_dispozitivelor_medicale\"><\/span>Despre subiec\u021bii care sunt supu\u0219i reglement\u0103rilor privind publicitatea dispozitivelor medicale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Un aspect important de re\u021binut \u00een ceea ce prive\u0219te subiec\u021bii care sunt supu\u0219i reglement\u0103rilor privind publicitatea dispozitivelor medicale este c\u0103 nu exist\u0103 nicio limitare a subiec\u021bilor, oricine poate fi supus acestor reglement\u0103ri.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, chiar dac\u0103 nu sunte\u021bi un operator de afaceri care vinde dispozitive medicale, dac\u0103 face\u021bi publicitate pentru dispozitive medicale, ve\u021bi fi supus reglement\u0103rilor Legii Japoneze privind Dispozitivele Farmaceutice \u0219i Medicale.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ce_fel_de_expresii_sunt_supuse_reglementarii\"><\/span>Ce fel de expresii sunt supuse reglement\u0103rii<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Dup\u0103 cum s-a men\u021bionat anterior, obiectul reglement\u0103rii conform Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale (Legea Farmaceutic\u0103 \u0219i a Dispozitivelor Medicale) este interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate (articolul 66) \u0219i interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare (articolul 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, vom explica \u00een detaliu fiecare dintre aceste reglement\u0103ri publicitare \u00een continuare.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Despre_interzicerea_publicitatii_exagerate_privind_dispozitivele_medicale_articolul_66\"><\/span>Despre interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate privind dispozitivele medicale (articolul 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Articolul 66 al Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale prevede urm\u0103toarele cu privire la interzicerea publicit\u0103\u021bii exagerate privind dispozitivele medicale:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicitate exagerat\u0103 etc.)<br>Articolul 66 Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate, s\u0103 descrie sau s\u0103 r\u0103sp\u00e2ndeasc\u0103 articole false sau exagerate, indiferent dac\u0103 sunt explicite sau implicite, cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<br>2 Articolele care pot fi \u00een\u021belese gre\u0219it ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor, produselor farmaceutice, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 sunt considerate a fi \u00een conformitate cu prevederile alineatului precedent.<br>3 Nimeni nu trebuie s\u0103 sugereze avortul sau s\u0103 utilizeze documente sau desene obscene cu privire la medicamente, produse farmaceutice, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Con\u021binutul interdic\u021biei privind publicitatea exagerat\u0103 privind dispozitivele medicale poate fi rezumat astfel:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii, descrierii \u0219i r\u0103sp\u00e2ndirii articolelor false sau exagerate cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba dispozitivelor medicale<\/li>\n\n\n\n<li>Interzicerea publicit\u0103\u021bii, descrierii \u0219i r\u0103sp\u00e2ndirii articolelor care pot fi \u00een\u021belese gre\u0219it ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectul sau performan\u021ba dispozitivelor medicale<\/li>\n\n\n\n<li>Interzicerea sugestiei de avort sau a utiliz\u0103rii documentelor sau desenelor obscene cu privire la dispozitivele medicale<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Un exemplu tipic de publicitate exagerat\u0103 privind dispozitivele medicale este cazul \u00een care se face publicitate ca \u0219i cum ar exista un efect mare, chiar dac\u0103 nu exist\u0103 niciun efect sau efectul este foarte mic. Alte exemple includ cazuri \u00een care, de\u0219i s-a f\u0103cut publicitate ca \u0219i cum ar exista dovezi pentru efectul dispozitivului medical prin prezentarea unor date concrete, datele concrete erau de fapt date false falsificate.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Despre_interzicerea_publicitatii_pentru_dispozitivele_medicale_inainte_de_aprobare_articolul_68\"><\/span>Despre interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare (articolul 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Articolul 68 al Legii Farmaceutice \u0219i a Dispozitivelor Medicale prevede urm\u0103toarele cu privire la interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru medicamente, dispozitive medicale \u0219i produse de medicin\u0103 regenerativ\u0103 \u00eenainte de aprobare)<br>Articolul 68 Nimeni nu trebuie s\u0103 fac\u0103 publicitate cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba medicamentelor, dispozitivelor medicale sau produselor de medicin\u0103 regenerativ\u0103 care sunt reglementate de articolul 14 alineatul (1), articolul 23-2-5 alineatul (1) sau articolul 23-2-23 alineatul (1) \u0219i care \u00eenc\u0103 nu au primit aprobarea sau certificarea conform articolului 14 alineatul (1), articolul 19-2 alineatul (1), articolul 23-2-5 alineatul (1), articolul 23-2-17 alineatul (1), articolul 23-2-25 alineatul (1) sau articolul 23-2-37 alineatul (1) sau certificarea conform articolului 23-2-23 alineatul (1).<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare se refer\u0103 la interzicerea publicit\u0103\u021bii cu privire la numele, metoda de fabrica\u021bie, eficacitatea, efectul sau performan\u021ba dispozitivelor medicale \u00eenainte de aprobare (sau certificare).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare, chiar dac\u0103 sunt aprobate \u00een str\u0103in\u0103tate, dac\u0103 nu sunt aprobate \u00een Japonia, publicitatea ar \u00eenc\u0103lca interzicerea publicit\u0103\u021bii pentru dispozitivele medicale \u00eenainte de aprobare, deci este necesar\u0103 precau\u021bie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Concluzie\"><\/span>Concluzie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation3.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45030\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Am prezentat mai sus reglement\u0103rile legale privind publicitatea pentru dispozitivele medicale, adres\u00e2ndu-ne \u00een special celor care doresc s\u0103 publice astfel de anun\u021buri.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cen ceea ce prive\u0219te publicitatea pentru dispozitivele medicale, exist\u0103 riscul de a \u00eenc\u0103lca Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) dac\u0103 publica\u021bi anun\u021buri f\u0103r\u0103 a verifica \u00een detaliu con\u021binutul acestora.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, cei care doresc s\u0103 fac\u0103 publicitate pentru dispozitivele medicale trebuie s\u0103 fie foarte aten\u021bi.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00cenc\u0103lcarea reglement\u0103rilor privind publicitatea pentru dispozitivele medicale va fi determinat\u0103 \u00een func\u021bie de eficacitatea real\u0103 a dispozitivului medical \u0219i de con\u021binutul anun\u021bului pe care inten\u021biona\u021bi s\u0103 \u00eel publica\u021bi.<\/p>\n\n\n\n<p>Pentru a determina dac\u0103 publicitatea pentru un dispozitiv medical \u00eencalc\u0103 Legea Japonez\u0103 a Dispozitivelor Farmaceutice \u0219i Medicale, este necesar\u0103 o evaluare profesional\u0103.<\/p>\n\n\n\n<p>Prin urmare, recomand\u0103m ca cei care doresc s\u0103 publice anun\u021buri pentru dispozitive medicale s\u0103 consulte un avocat cu cuno\u0219tin\u021be specializate \u00een acest domeniu.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prezentarea_masurilor_noastre_de_catre_firma_noastra\"><\/span>Prezentarea m\u0103surilor noastre de c\u0103tre firma noastr\u0103<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Firma noastr\u0103 de avocatur\u0103, Monolis, este specializat\u0103 \u00een IT, \u00een special \u00een aspectele legale ale internetului. \u00cen ultimii ani, \u00eenc\u0103lc\u0103rile legii farmaceutice, \u00een special \u00een domeniul publicit\u0103\u021bii online, au devenit o problem\u0103 major\u0103, iar necesitatea verific\u0103rilor legale este \u00een cre\u0219tere. Av\u00e2nd \u00een vedere diversele reglement\u0103ri legale, firma noastr\u0103 analizeaz\u0103 riscurile legale asociate cu afacerile pe care le-a\u021bi \u00eenceput sau pe care inten\u021biona\u021bi s\u0103 le \u00eencepe\u021bi, \u0219i \u00eencearc\u0103 s\u0103 le legalizeze f\u0103r\u0103 a opri afacerea c\u00e2t mai mult posibil. Detalii sunt furnizate \u00een articolul de mai jos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Exist\u0103 diferite tipuri de dispozitive medicale. Unele dintre acestea pot avea un impact semnificativ asupra corpului \u0219i s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii noastre. Dac\u0103 se face publicitate inadecvat\u0103 pentru astfel de dispozit [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65301,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63106"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=63106"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63106\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65302,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63106\/revisions\/65302"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65301"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=63106"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=63106"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=63106"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}