{"id":60917,"date":"2023-12-07T14:36:56","date_gmt":"2023-12-07T05:36:56","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=60917"},"modified":"2024-02-11T21:27:05","modified_gmt":"2024-02-11T12:27:05","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Juridisk reglering av l\u00e4kemedelsannonsering - En f\u00f6rklaring av den japanska l\u00e4kemedelslagen"},"content":{"rendered":"\n<p>Den 12 juni 2014 \u00e4ndrades en del av den japanska l\u00e4kemedelslagen (nuvarande lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter etc., h\u00e4r efter kallad &#8220;Pharmaceutical and Medical Devices Act&#8221;). Med undantag f\u00f6r vissa l\u00e4kemedel, blev det m\u00f6jligt att s\u00e4lja l\u00e4kemedel p\u00e5 internet.<\/p>\n\n\n\n<p>I samband med detta har m\u00f6jligheten att se reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel p\u00e5 internet \u00f6kat, men det finns inte f\u00e5 reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel som har juridiska problem.<\/p>\n\n\n\n<p>I denna artikel kommer vi att introducera lagstiftningen om reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel f\u00f6r f\u00f6retagare som \u00f6verv\u00e4ger att annonsera l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Vad_innebar_reklamreglering_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Vad inneb\u00e4r reklamreglering enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?\">Vad inneb\u00e4r reklamreglering enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Vad_ar_den_lagliga_definitionen_av_ett_lakemedel\" title=\"Vad \u00e4r den lagliga definitionen av ett l\u00e4kemedel?\">Vad \u00e4r den lagliga definitionen av ett l\u00e4kemedel?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Reglering_av_reklamuttryck_for_lakemedel\" title=\"Reglering av reklamuttryck f\u00f6r l\u00e4kemedel\">Reglering av reklamuttryck f\u00f6r l\u00e4kemedel<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definitionen_av_%E2%80%9Creklam%E2%80%9D\" title=\"Definitionen av &#8220;reklam&#8221;\">Definitionen av &#8220;reklam&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Reglering_av_%E2%80%9Creklam%E2%80%9D\" title=\"Reglering av &#8220;reklam&#8221;\">Reglering av &#8220;reklam&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Vilka_uttryck_omfattas_av_regleringen\" title=\"Vilka uttryck omfattas av regleringen?\">Vilka uttryck omfattas av regleringen?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Forbud_mot_overdriven_reklam_artikel_66\" title=\"F\u00f6rbud mot \u00f6verdriven reklam (artikel 66)\">F\u00f6rbud mot \u00f6verdriven reklam (artikel 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Begransningar_for_reklam_for_lakemedel_och_regenerativ_medicinprodukter_for_specifika_sjukdomar_artikel_67\" title=\"Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar (artikel 67)\">Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar (artikel 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Forbud_mot_reklam_for_lakemedel_medicintekniska_produkter_och_regenerativ_medicinprodukter_som_annu_inte_har_godkants_artikel_68\" title=\"F\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts (artikel 68)\">F\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts (artikel 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Sammanfattning\" title=\"Sammanfattning\">Sammanfattning<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Information_om_atgarder_fran_var_byra\" title=\"Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5\">Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_innebar_reklamreglering_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Vad inneb\u00e4r reklamreglering enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) reglerar f\u00f6ljande f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande, samt f\u00f6r att f\u00f6rhindra och begr\u00e4nsa skador p\u00e5 folkh\u00e4lsan orsakade av anv\u00e4ndning av s\u00e5dana produkter:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>F\u00f6rbud mot \u00f6verdriven reklam (Artikel 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar (Artikel 67)<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts (Artikel 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Om ovanst\u00e5ende best\u00e4mmelser \u00f6vertr\u00e4ds, kan det h\u00e4nda att du f\u00e5r order fr\u00e5n h\u00e4lsoministern eller guvern\u00f6ren i prefekturen att upph\u00f6ra med \u00f6vertr\u00e4delsen, vidta n\u00f6dv\u00e4ndiga \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att f\u00f6rhindra att \u00f6vertr\u00e4delsen upprepas, eller vidta tillr\u00e4ckliga \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att f\u00f6rhindra uppkomsten av folkh\u00e4lsorisker i samband med genomf\u00f6randet av dessa.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du annonserar, beskriver eller sprider falska eller \u00f6verdrivna artiklar om l\u00e4kemedel kan du ocks\u00e5 f\u00e5 en order om att betala en administrativ b\u00f6ter fr\u00e5n h\u00e4lsoministern.<\/p>\n\n\n\n<p>Nedan f\u00f6rklarar vi mer detaljerat om reklamreglering enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_den_lagliga_definitionen_av_ett_lakemedel\"><\/span>Vad \u00e4r den lagliga definitionen av ett l\u00e4kemedel?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Alla l\u00e4kemedel klassificeras inte som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;. De bed\u00f6ms vara &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) endast om de uppfyller definitionen som anges i lagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Definitionen av &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; anges i f\u00f6ljande artikel 2, paragraf 1 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act):<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definition)<br>Artikel 2 I denna lag avses med &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; f\u00f6ljande:<br>1. Produkter som finns i den japanska farmakop\u00e9n<br>2. Produkter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar hos m\u00e4nniskor eller djur, och som inte \u00e4r maskiner eller utrustning (h\u00e4r avses maskiner, utrustning, tandv\u00e5rdsprodukter, medicinska produkter, hygienprodukter samt program (instruktioner f\u00f6r elektroniska datorer som kan kombineras f\u00f6r att uppn\u00e5 ett resultat. Samma g\u00e4ller nedan.) och de medier som dessa \u00e4r inspelade p\u00e5. Samma g\u00e4ller nedan.) (med undantag f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter och regenerativ medicinprodukter)<br>3. Produkter som \u00e4r avsedda att p\u00e5verka strukturen eller funktionen i m\u00e4nniskors eller djurs kroppar, och som inte \u00e4r maskiner eller utrustning (med undantag f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika och regenerativ medicinprodukter)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>M\u00e5nga av er kanske inte har h\u00f6rt talas om den japanska farmakop\u00e9n.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska farmakop\u00e9n presenteras p\u00e5 h\u00e4lso- och v\u00e4lf\u00e4rdsministeriets hemsida som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Den japanska farmakop\u00e9n \u00e4r en standardbok f\u00f6r l\u00e4kemedel som fastst\u00e4llts av h\u00e4lso- och v\u00e4lf\u00e4rdsministern i enlighet med artikel 41 i lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter, f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla l\u00e4mpligheten i egenskaper och kvalitet p\u00e5 l\u00e4kemedel.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>De produkter som anges i den japanska farmakop\u00e9n klassificeras som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; enligt ovanst\u00e5ende artikel 2, paragraf 1, punkt 1.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om en produkt inte finns i den japanska farmakop\u00e9n, om den \u00e4r avsedd att anv\u00e4ndas f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar hos m\u00e4nniskor eller djur, eller om den \u00e4r avsedd att p\u00e5verka strukturen eller funktionen i m\u00e4nniskors eller djurs kroppar, och den inte \u00e4r en maskin eller utrustning, och den inte heller klassificeras som en icke-l\u00e4kemedelsprodukt enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), klassificeras den som ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; enligt ovanst\u00e5ende artikel 2, paragraf 1, punkt 2 eller 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglering_av_reklamuttryck_for_lakemedel\"><\/span>Reglering av reklamuttryck f\u00f6r l\u00e4kemedel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Regleringen av reklamuttryck f\u00f6r l\u00e4kemedel, som n\u00e4mnts tidigare, omfattar \u00f6verdriven reklam, reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar, samt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_av_%E2%80%9Creklam%E2%80%9D\"><\/span>Definitionen av &#8220;reklam&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Termen &#8220;reklam&#8221; f\u00f6rekommer i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), men det finns ingen best\u00e4mmelse om definitionen av &#8220;reklam&#8221; i lagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Ang\u00e5ende &#8220;reklam&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen, anges f\u00f6ljande tre krav i &#8220;Meddelande om till\u00e4mplighet av reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel etc. enligt l\u00e4kemedelslagen&#8221; (Meddelande nr 148 fr\u00e5n \u00f6vervaknings- och v\u00e4gledningsavdelningen vid Ministry of Health, Labour and Welfare, riktat till prefekturernas h\u00e4lsochefer, den 29 september 1998 (Heisei 10)):<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Det \u00e4r tydligt att syftet \u00e4r att locka kunder (stimulera kundernas k\u00f6plust)<\/li>\n\n\n\n<li>Produktnamnet p\u00e5 ett specifikt l\u00e4kemedel etc. \u00e4r klart angivet<\/li>\n\n\n\n<li>Det \u00e4r i ett tillst\u00e5nd som allm\u00e4nheten kan uppfatta<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Om en specifik uttrycksakt utf\u00f6rs och alla tre ovanst\u00e5ende krav uppfylls, kommer det att bed\u00f6mas som &#8220;reklam&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglering_av_%E2%80%9Creklam%E2%80%9D\"><\/span>Reglering av &#8220;reklam&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Det kan finnas de som tror att endast f\u00f6retag som s\u00e4ljer de ber\u00f6rda l\u00e4kemedlen \u00e4r de som regleras n\u00e4r det g\u00e4ller reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Men, syftet med den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) \u00e4r, som n\u00e4mnts tidigare, att s\u00e4kerst\u00e4lla kvaliteten, effektiviteten och s\u00e4kerheten hos l\u00e4kemedel, samt att f\u00f6rhindra och begr\u00e4nsa skador p\u00e5 folkh\u00e4lsan orsakade av anv\u00e4ndning av l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>I relation till dessa m\u00e5l kan vi inte uppn\u00e5 syftet om vi inte reglerar inte bara f\u00f6retag som s\u00e4ljer de ber\u00f6rda l\u00e4kemedlen, men ocks\u00e5 andra som g\u00f6r reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r finns det ingen begr\u00e4nsning p\u00e5 vilka som regleras av reklam enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen. \u00c4ven allm\u00e4nheten och f\u00f6retag som inte s\u00e4ljer l\u00e4kemedel kommer att omfattas av regleringen om de g\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vilka_uttryck_omfattas_av_regleringen\"><\/span>Vilka uttryck omfattas av regleringen?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Som tidigare n\u00e4mnt, omfattas f\u00f6ljande av regleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act): f\u00f6rbud mot \u00f6verdriven reklam (artikel 66), begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar (artikel 67) samt f\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts (artikel 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Nedan kommer vi att f\u00f6rklara varje reglering.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forbud_mot_overdriven_reklam_artikel_66\"><\/span>F\u00f6rbud mot \u00f6verdriven reklam (artikel 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>F\u00f6rbudet mot \u00f6verdriven reklam definieras i artikel 66 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u00d6verdriven reklam etc.)<br>Artikel 66 Ingen person f\u00e5r annonsera, beskriva eller sprida falska eller \u00f6verdrivna artiklar om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter, oavsett om det \u00e4r explicit eller implicit. <br>2 Artiklar som kan missf\u00f6rst\u00e5s som att en l\u00e4kare eller annan person har garanterat effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter, och som annonseras, beskrivs eller sprids, ska anses falla under f\u00f6reg\u00e5ende punkt. <br>3 Ingen person f\u00e5r antyda abort eller anv\u00e4nda obscena dokument eller bilder i samband med l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Sammanfattningsvis inneb\u00e4r f\u00f6rbudet mot \u00f6verdriven reklam f\u00f6ljande:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>F\u00f6rbud mot att annonsera, beskriva eller sprida falska eller \u00f6verdrivna artiklar om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel etc.<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f6rbud mot att annonsera, beskriva eller sprida artiklar som kan missf\u00f6rst\u00e5s som att en l\u00e4kare eller annan person har garanterat effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel etc.<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f6rbud mot att antyda abort eller anv\u00e4nda obscena dokument eller bilder<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Begransningar_for_reklam_for_lakemedel_och_regenerativ_medicinprodukter_for_specifika_sjukdomar_artikel_67\"><\/span>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar (artikel 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Begr\u00e4nsningarna f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar definieras i artikel 67 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar)<br>Artikel 67 F\u00f6r l\u00e4kemedel eller regenerativ medicinprodukter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r cancer eller andra speciella sjukdomar som definieras genom f\u00f6rordning, och som s\u00e4rskilt riskerar att orsaka skada om de inte anv\u00e4nds under ledning av en l\u00e4kare eller tandl\u00e4kare, kan h\u00e4lsoministeriet genom f\u00f6rordning utse l\u00e4kemedel eller regenerativ medicinprodukter, och begr\u00e4nsa reklammetoder som riktar sig till allm\u00e4nheten, och vidta andra n\u00f6dv\u00e4ndiga \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla korrekt anv\u00e4ndning av s\u00e5dana l\u00e4kemedel eller regenerativ medicinprodukter. <br>2 Innan h\u00e4lsoministern beg\u00e4r ett kabinettm\u00f6te om att fastst\u00e4lla eller upph\u00e4va f\u00f6rordningen som definierar speciella sjukdomar enligt f\u00f6reg\u00e5ende punkt, m\u00e5ste han eller hon f\u00f6rst lyssna p\u00e5 r\u00e5det fr\u00e5n Pharmaceutical and Food Safety Council. Detta g\u00e4ller dock inte f\u00f6r mindre fr\u00e5gor som Pharmaceutical and Food Safety Council anser vara s\u00e5dana.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Begr\u00e4nsningarna f\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och regenerativ medicinprodukter f\u00f6r specifika sjukdomar g\u00e4ller reklam riktad till allm\u00e4nheten f\u00f6r l\u00e4kemedel f\u00f6r cancer, sarkom och leukemi, vilka kr\u00e4ver h\u00f6g specialisering vid anv\u00e4ndning.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r omfattas inte reklam riktad till medicinska yrkesverksamma av denna reglering.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forbud_mot_reklam_for_lakemedel_medicintekniska_produkter_och_regenerativ_medicinprodukter_som_annu_inte_har_godkants_artikel_68\"><\/span>F\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts (artikel 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>F\u00f6rbudet mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts definieras i artikel 68 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(F\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts)<br>Artikel 68 Ingen person f\u00e5r annonsera namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter som definieras i artikel 14.1, artikel 23-2-5.1 eller artikel 23-2-23.1, och som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts eller certifierats enligt artikel 14.1, artikel 19-2.1, artikel 23-2-5.1, artikel 23-2-17.1, artikel 23-2-25.1 eller artikel 23-2-37.1, eller certifierats enligt artikel 23-2-23.1.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>F\u00f6rbudet mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts inneb\u00e4r att reklam f\u00f6r namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel eller medicintekniska produkter som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts (eller certifierats) \u00e4r f\u00f6rbjuden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sammanfattning\"><\/span>Sammanfattning<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Vi har introducerat lagstiftningen kring reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, riktad till f\u00f6retagare som \u00f6verv\u00e4ger att annonsera l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du inte unders\u00f6ker noggrant innan du g\u00f6r reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, finns det en risk att du bryter mot lagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Det \u00e4r s\u00e4rskilt viktigt att vara f\u00f6rsiktig om du \u00e4r en f\u00f6retagare som planerar att annonsera l\u00e4kemedel, eftersom det finns m\u00e5nga fall d\u00e4r du kan bryta mot f\u00f6rbudet mot \u00f6verdriven reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du bryter mot reglerna f\u00f6r l\u00e4kemedelsreklam beror p\u00e5 f\u00f6rh\u00e5llandet till inneh\u00e5llet i den annonsering du \u00f6verv\u00e4ger. Det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt att g\u00f6ra en konkret bed\u00f6mning, s\u00e5 vi rekommenderar att f\u00f6retagare som \u00f6verv\u00e4ger att annonsera l\u00e4kemedel konsulterar en advokat med expertkunskaper.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Information_om_atgarder_fran_var_byra\"><\/span>Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis juridiska byr\u00e5 \u00e4r en advokatbyr\u00e5 med h\u00f6g expertis inom IT, s\u00e4rskilt internet och lag. P\u00e5 senare \u00e5r har brott mot den japanska lagen om skyltning av varor, s\u00e5som vilseledande reklam p\u00e5 n\u00e4tet, blivit ett stort problem, och behovet av juridisk granskning \u00f6kar alltmer. Med h\u00e4nsyn till olika lagar, analyserar v\u00e5r byr\u00e5 de juridiska riskerna f\u00f6r aff\u00e4rsverksamheter som redan har startat eller planeras att starta, och str\u00e4var efter att legalisera verksamheten s\u00e5 mycket som m\u00f6jligt utan att stoppa den. Detaljer finns i artikeln nedan.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den 12 juni 2014 \u00e4ndrades en del av den japanska l\u00e4kemedelslagen (nuvarande lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter etc., h\u00e4r efter kallad [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63271,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60917"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60917"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60917\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63272,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60917\/revisions\/63272"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63271"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60917"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60917"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60917"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}