{"id":60970,"date":"2023-12-07T14:37:35","date_gmt":"2023-12-07T05:37:35","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=60970"},"modified":"2025-11-11T13:54:59","modified_gmt":"2025-11-11T04:54:59","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Hur skiljer man mellan 'l\u00e4kemedel', 'icke-l\u00e4kemedelsprodukter' och 'kosmetika'?"},"content":{"rendered":"\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen, officiellt k\u00e4nd som &#8220;Lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter, etc.&#8221; (Japanska l\u00e4kemedelslagen), skiljer mellan olika typer av produkter som kosmetika och l\u00e4kemedel, och kategoriserar dem som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221; och &#8220;kosmetika&#8221;. Denna distinktion \u00e4r mycket viktig i samband med reklamreglering.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Skillnaden_mellan_%E2%80%9Clakemedel%E2%80%9D_%E2%80%9Cicke-lakemedel%E2%80%9D_och_%E2%80%9Ckosmetika%E2%80%9D\" title=\" Skillnaden mellan &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221; och &#8220;kosmetika&#8221; \"> Skillnaden mellan &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221; och &#8220;kosmetika&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitionen_av_%E2%80%9Clakemedel%E2%80%9D_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\" Definitionen av &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) \"> Definitionen av &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitionen_av_%E2%80%9Cicke-lakemedelsprodukter%E2%80%9D_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\" title=\" Definitionen av &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) \"> Definitionen av &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitionen_av_%E2%80%9Ckosmetika%E2%80%9D_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\" title=\" Definitionen av &#8220;kosmetika&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) \"> Definitionen av &#8220;kosmetika&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Forhallande_till_reklamreglering\" title=\"F\u00f6rh\u00e5llande till reklamreglering\">F\u00f6rh\u00e5llande till reklamreglering<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Skillnaden_mellan_%E2%80%9Clakemedel%E2%80%9D_%E2%80%9Cicke-lakemedel%E2%80%9D_och_%E2%80%9Ckosmetika%E2%80%9D\"><\/span> Skillnaden mellan &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221; och &#8220;kosmetika&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8220;L\u00e4kemedel&#8221; \u00e4r mediciner som inneh\u00e5ller aktiva ingredienser med terapeutiska och f\u00f6rebyggande effekter.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Icke-l\u00e4kemedel&#8221; \u00e4r produkter som inte klassificeras som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, men som \u00e4r j\u00e4mf\u00f6rbara med dem. De ligger mellan &#8220;kosmetika&#8221; och &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Kosmetika&#8221; \u00e4r produkter som har utvecklats f\u00f6r sk\u00f6nhets\u00e4ndam\u00e5l.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>En viktig punkt att notera om skillnaden mellan dessa tre kategorier och reklam \u00e4r att medan &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; och &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221; kan lista aktiva ingredienser, kan &#8220;kosmetika&#8221; inte marknadsf\u00f6ras med aktiva ingredienser. <\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r \u00f6vrigt klassificeras s\u00e5 kallade &#8220;kosmetika&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) som &#8220;kosmetika&#8221; och &#8220;medicinska kosmetika&#8221;. &#8220;Kosmetika&#8221; f\u00f6rv\u00e4ntas ha effekter som hudfuktning och reng\u00f6ring som helhet. \u00c5 andra sidan, &#8220;medicinska kosmetika&#8221; inneh\u00e5ller &#8220;aktiva ingredienser&#8221; som har effekter som att f\u00f6rhindra hudirritation och akne, bleka, deodorera, etc., ut\u00f6ver de f\u00f6rv\u00e4ntade effekterna av kosmetika, och klassificeras som &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221; som ligger mellan kosmetika och l\u00e4kemedel. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_av_%E2%80%9Clakemedel%E2%80%9D_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span> Definitionen av &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-73209\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Hur definieras &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; och &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denna lag avses med &#8216;l\u00e4kemedel&#8217; f\u00f6ljande:<br> 1. Produkter som \u00e4r listade i den japanska farmakop\u00e9n.<br> 2. Produkter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar hos m\u00e4nniskor eller djur, och som inte \u00e4r maskiner eller instrument (maskiner, instrument, tandv\u00e5rdsmaterial, medicinska produkter, hygienprodukter samt program (instruktioner f\u00f6r elektroniska datorer som \u00e4r kombinerade f\u00f6r att uppn\u00e5 ett visst resultat. Samma definition g\u00e4ller nedan.) och de medier som dessa \u00e4r inspelade p\u00e5. Samma definition g\u00e4ller nedan.) (Exklusive icke-l\u00e4kemedelsprodukter och regenerativ medicinprodukter.)<br> 3. Produkter som \u00e4r avsedda att p\u00e5verka strukturen eller funktionen i m\u00e4nniskors eller djurs kroppar, och som inte \u00e4r maskiner eller instrument (Exklusive icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika och regenerativ medicinprodukter.)&#8221;<br><\/p>\n<cite> Artikel 2, paragraf 1 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Enligt ovanst\u00e5ende definition, i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), avses med &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; produkter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r &#8220;diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar&#8221; eller &#8220;att p\u00e5verka strukturen eller funktionen i m\u00e4nniskors eller djurs kroppar&#8221;. Detta \u00e4r en viktig punkt, eftersom &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; definieras som &#8220;produkter som anv\u00e4nds f\u00f6r dessa \u00e4ndam\u00e5l&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Det b\u00f6r noteras att kosttillskott klassificeras som &#8220;livsmedel&#8221;, inte &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, eftersom de \u00e4r kosttillskott som anv\u00e4nds f\u00f6r att komplettera n\u00e4rings\u00e4mnen som inte kan erh\u00e5llas tillr\u00e4ckligt genom kosten, och de faller inte under ovanst\u00e5ende definition. Med andra ord, att konsumera kosttillskott \u00e4r inte en handling som syftar till att f\u00f6rebygga eller f\u00f6rb\u00e4ttra sjukdomar, utan en handling som syftar till att komplettera otillr\u00e4ckliga n\u00e4rings\u00e4mnen. D\u00e4rf\u00f6r omfattas inte kosttillskott av definitionen av &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, och de \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r inte underkastade de juridiska reglerna f\u00f6r &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_av_%E2%80%9Cicke-lakemedelsprodukter%E2%80%9D_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\"><\/span> Definitionen av &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denna lag avses med &#8216;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8217;, f\u00f6ljande saker som har en mild effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen.<br> 1. Saker som anv\u00e4nds f\u00f6r f\u00f6ljande \u00e4ndam\u00e5l (utom de som anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i f\u00f6reg\u00e5ende punkt 2 eller 3, f\u00f6rutom dessa anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5l) och som inte \u00e4r maskiner eller apparater.<br> A. F\u00f6r att f\u00f6rhindra illam\u00e5ende och andra obehagliga k\u00e4nslor eller d\u00e5lig andedr\u00e4kt eller kroppslukt<br> B. F\u00f6r att f\u00f6rhindra svettutslag, hudirritationer etc.<br> C. F\u00f6r att f\u00f6rhindra h\u00e5ravfall, fr\u00e4mja h\u00e5rv\u00e4xt eller avl\u00e4gsna h\u00e5r<br> 2. Saker som anv\u00e4nds f\u00f6r att bek\u00e4mpa r\u00e5ttor, flugor, myggor, loppor och andra liknande organismer f\u00f6r m\u00e4nniskors eller djurs h\u00e4lsa (utom de som anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i f\u00f6reg\u00e5ende punkt 2 eller 3, f\u00f6rutom dessa anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5l) och som inte \u00e4r maskiner eller apparater.<br> 3. Saker som anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i f\u00f6reg\u00e5ende punkt 2 eller 3 (utom de som anges i de tv\u00e5 f\u00f6reg\u00e5ende punkterna) och som \u00e4r utpekade av den japanska h\u00e4lsoministern.&#8221;<\/p>\n<cite> Artikel 2, paragraf 2 i den japanska l\u00e4kemedelslagen <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Exempel p\u00e5 saker som omfattas av detta inkluderar vitaminer, h\u00e5rborttagningsprodukter, h\u00e5rf\u00e4rgningsprodukter och antiperspiranter. Dessutom \u00e4r termen &#8220;medicinsk&#8221; en godk\u00e4nd beteckning f\u00f6r &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;, vilket inneb\u00e4r att &#8220;medicinsk = icke-l\u00e4kemedelsprodukt&#8221; \u00e4ven g\u00e4ller f\u00f6r produkter som inte \u00e4r medicinska kosmetika. Med andra ord, medicinska tv\u00e5lar och tandkr\u00e4mer r\u00e4knas som &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_av_%E2%80%9Ckosmetika%E2%80%9D_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\"><\/span> Definitionen av &#8220;kosmetika&#8221; enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denna lag avses med &#8216;kosmetika&#8217;, produkter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas p\u00e5 kroppen f\u00f6r att reng\u00f6ra, f\u00f6rsk\u00f6na, \u00f6ka attraktiviteten, \u00e4ndra utseendet, eller f\u00f6r att h\u00e5lla huden eller h\u00e5ret friskt genom att appliceras, spridas eller p\u00e5 annat liknande s\u00e4tt. Detta inkluderar endast produkter vars effekter p\u00e5 kroppen \u00e4r milda. Dock exkluderas produkter som, f\u00f6rutom de ovan n\u00e4mnda anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5len, ocks\u00e5 \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som anges i punkt 2 eller 3 i f\u00f6rsta stycket, samt produkter som klassificeras som &#8216;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8217;.&#8221;<\/p>\n<cite>Artikel 2, paragraf 3 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act)<br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Enligt ovanst\u00e5ende definition, i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act), avses med &#8220;kosmetika&#8221; produkter som anv\u00e4nds p\u00e5 kroppen genom att appliceras eller spridas, s\u00e5som schampo och kroppstv\u00e5l f\u00f6r att tv\u00e4tta kroppen, ansiktsvatten och lotion f\u00f6r att f\u00f6rsk\u00f6na, och foundation f\u00f6r att sminka sig. Exempel p\u00e5 produkter som faller inom denna kategori inkluderar, men \u00e4r inte begr\u00e4nsade till, ansiktsvatten, foundation, schampo, balsam, l\u00e4ppbalsam och parfym.<\/p>\n\n\n\n<p>I fallet med kosmetika, p\u00e5 grund av dess karakt\u00e4r att rikta sig till en ospecificerad publik utan specialkunskaper, finns det vissa regler baserade p\u00e5 lagen f\u00f6r produktannonsering via internet, broschyrer och liknande. F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen se artikeln nedan.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forhallande_till_reklamreglering\"><\/span>F\u00f6rh\u00e5llande till reklamreglering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>F\u00f6r &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221; och &#8220;kosmetika&#8221; varierar de lagliga reglerna f\u00f6r reklam, inklusive notering av aktiva ingredienser. F\u00f6retagare m\u00e5ste tydligt skilja mellan dessa och f\u00f6lja de fastst\u00e4llda standarderna f\u00f6r varje typ av reklam.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen, officiellt k\u00e4nd som &#8220;Lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter, etc.&#8221; (Japanska l\u00e4kemedelslagen) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":73208,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60970"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60970"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60970\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":73210,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60970\/revisions\/73210"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/73208"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60970"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60970"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60970"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}