{"id":60992,"date":"2023-12-07T14:38:19","date_gmt":"2023-12-07T05:38:19","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=60992"},"modified":"2024-02-20T02:05:55","modified_gmt":"2024-02-19T17:05:55","slug":"pharmaceutical-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties","title":{"rendered":"Bli arresterad f\u00f6r att bryta mot 'Japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar'? En f\u00f6rklaring av straffen f\u00f6r att bryta mot 'Japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar"},"content":{"rendered":"\n<p>Enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) finns det olika regleringar f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter. Om dessa regler bryts kan det leda till arrestering, samt risk f\u00f6r b\u00f6ter och straffavgifter, vilket kan orsaka betydande skador p\u00e5 verksamheten.<\/p>\n\n\n\n<p>Till exempel finns det fall d\u00e4r inte bara annons\u00f6rer, utan \u00e4ven reklambyr\u00e5er och reklamproduktionsf\u00f6retag har arresterats p\u00e5 grund av \u00f6vertr\u00e4delser av l\u00e4kemedelslagen i annonser f\u00f6r produkter som inte \u00e4r l\u00e4kemedel. \u00c4ven om det handlar om kosttillskott eller h\u00e4lsokost som inte \u00e4r l\u00e4kemedel, kan de bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r regleringar enligt l\u00e4kemedelslagen beroende p\u00e5 hur de annonseras.<\/p>\n\n\n\n<p>I denna artikel kommer vi att f\u00f6rklara vilka handlingar som bryter mot l\u00e4kemedelslagen, vilka straff som finns fastst\u00e4llda, och hur man kan undvika att bryta mot l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Vad_ar_Lakemedels-_och_medicintekniska_lagen\" title=\"Vad \u00e4r L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen?\">Vad \u00e4r L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Nar_blir_man_arresterad\" title=\"N\u00e4r blir man arresterad?\">N\u00e4r blir man arresterad?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Skal_for_arrestering\" title=\"Sk\u00e4l f\u00f6r arrestering\">Sk\u00e4l f\u00f6r arrestering<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Nodvandighet_for_arrestering\" title=\"N\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering\">N\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exempel_pa_overtradelser_och_straff_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser och straff enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser och straff enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Mutor_enligt_den_japanska_lakemedelslagen\" title=\"Mutor enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen\">Mutor enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Olovlig_tillverkning_och_forsaljning\" title=\"Olovlig tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning\">Olovlig tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Overtradelse_av_regler_for_utpekade_lakemedel\" title=\"\u00d6vertr\u00e4delse av regler f\u00f6r utpekade l\u00e4kemedel\">\u00d6vertr\u00e4delse av regler f\u00f6r utpekade l\u00e4kemedel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Falsk_och_overdriven_marknadsforing_enligt_den_japanska_lakemedelslagen\" title=\"Falsk och \u00f6verdriven marknadsf\u00f6ring enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen\">Falsk och \u00f6verdriven marknadsf\u00f6ring enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exempel_pa_overtradelser_av_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act)\">Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exempel_pa_obehorig_forsaljning_av_COVID-19-antigentestkit\" title=\"Exempel p\u00e5 obeh\u00f6rig f\u00f6rs\u00e4ljning av COVID-19-antigentestkit\">Exempel p\u00e5 obeh\u00f6rig f\u00f6rs\u00e4ljning av COVID-19-antigentestkit<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exempel_dar_kosttillskottets_reklam_overtradde_forbudet_mot_reklam_for_obehoriga_lakemedel\" title=\"Exempel d\u00e4r kosttillskottets reklam \u00f6vertr\u00e4dde f\u00f6rbudet mot reklam f\u00f6r obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel\">Exempel d\u00e4r kosttillskottets reklam \u00f6vertr\u00e4dde f\u00f6rbudet mot reklam f\u00f6r obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Hur_man_undviker_arrestering_for_brott_mot_lakemedelslagen\" title=\"Hur man undviker arrestering f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedelslagen\">Hur man undviker arrestering f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedelslagen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Kontrollera_innehallet_i_tillstand_och_godkannanden_samt_riktlinjer\" title=\"Kontrollera inneh\u00e5llet i tillst\u00e5nd och godk\u00e4nnanden, samt riktlinjer\">Kontrollera inneh\u00e5llet i tillst\u00e5nd och godk\u00e4nnanden, samt riktlinjer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Skapa_en_manual\" title=\"Skapa en manual\">Skapa en manual<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Konsultera_en_advokat\" title=\"Konsultera en advokat\">Konsultera en advokat<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Sammanfattning_Vid_problem_med_den_japanska_lakemedelslagen_radfraga_en_advokat\" title=\"Sammanfattning: Vid problem med den japanska l\u00e4kemedelslagen, r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat\">Sammanfattning: Vid problem med den japanska l\u00e4kemedelslagen, r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Information_om_atgarder_fran_var_byra\" title=\"Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5\">Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_Lakemedels-_och_medicintekniska_lagen\"><\/span>Vad \u00e4r L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen \u00e4r en lag som inf\u00f6rdes f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla kvaliteten, effektiviteten och s\u00e4kerheten hos l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter, och f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra folkh\u00e4lsan. Dess formella namn \u00e4r &#8220;Lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter&#8221;. F\u00f6re \u00e4ndringen 2013 (Heisei 25) var det k\u00e4nt som &#8220;L\u00e4kemedelslagen&#8221;, s\u00e5 vissa kanske \u00e4r mer bekanta med det namnet.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4kemedel och medicintekniska produkter har stora f\u00f6rdelar, som att bidra till m\u00e4nniskors h\u00e4lsa, men eftersom de p\u00e5verkar m\u00e4nniskokroppen kan anv\u00e4ndning av dem, om deras effektivitet och s\u00e4kerhet \u00e4r problematiska, skada h\u00e4lsan och potentiellt orsaka allvarlig skada p\u00e5 livet.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r syftar L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen till att skydda folkh\u00e4lsan och s\u00e4kerheten genom att inf\u00f6ra str\u00e4nga regler, som f\u00f6rbud mot falsk och \u00f6verdriven reklam och f\u00f6rbud mot tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel utan tillst\u00e5nd.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nar_blir_man_arresterad\"><\/span>N\u00e4r blir man arresterad?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/P9beKdAuMx_wBm9mzqy_1G0QUjQBKb7S14zcRQGeD6pepJW1en27LUyEfA7EZ6WgLDGu9YFSPCJ_P3vwoBkkm6l604B0sWE1bc8boh7aeu40yi5Ixt5zXQTgrdCACidsGePoeI346bLj3sI5-sGsj6bnVHVWGgnNx1Czaa_n9EMxCzZEIL-zK0OqBQ0onQ\" alt=\"N\u00e4r blir man arresterad?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Uttrycket &#8220;man blir arresterad om man bryter mot den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)&#8221; \u00e4r inte helt korrekt. F\u00f6r det f\u00f6rsta \u00e4r &#8220;arrest&#8221; inte en straffsanktion som fastst\u00e4llts i l\u00e4kemedelslagen, utan en form av fysiskt f\u00f6rvar som fastst\u00e4llts i den japanska straffprocesslagen (Code of Criminal Procedure). Det \u00e4r n\u00e5got man kan uts\u00e4ttas f\u00f6r om man beg\u00e5r ett brott, inte bara vid \u00f6vertr\u00e4delser av l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finns tre typer av arresteringar: flagrant arrestering, vanlig arrestering och akut arrestering. I situationer d\u00e4r man bryter mot l\u00e4kemedelslagen och blir arresterad, antas det vanligtvis vara genom vanlig arrestering eller akut arrestering.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r vanlig arrestering (enligt artikel 199.1 i den japanska straffprocesslagen) och akut arrestering (enligt artikel 210.1 i den japanska straffprocesslagen) kr\u00e4vs en arresteringsorder. F\u00f6r att en arresteringsorder ska utf\u00e4rdas m\u00e5ste det finnas sk\u00e4l till arresteringen och en n\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arresteringen (enligt artikel 199.2 i den japanska straffprocesslagen och regel 143.3 i den japanska straffprocessf\u00f6rordningen).<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r skulle det vara mer korrekt att s\u00e4ga &#8220;om man bryter mot l\u00e4kemedelslagen och det finns sk\u00e4l och n\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering, kan man bli arresterad&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Skal_for_arrestering\"><\/span>Sk\u00e4l f\u00f6r arrestering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Med &#8220;sk\u00e4l f\u00f6r arrestering&#8221; menas &#8220;tillr\u00e4ckliga sk\u00e4l f\u00f6r att misst\u00e4nka att en person har beg\u00e5tt ett brott&#8221; (enligt artikel 199.2 i den japanska straffprocesslagen). Det r\u00e4cker inte med att det bara finns en m\u00f6jlighet att en viss brottslig handling har beg\u00e5tts, men om det finns en betydande misstanke, \u00e4ven om det inte finns fullst\u00e4ndig \u00f6vertygelse, kan sk\u00e4l f\u00f6r arrestering erk\u00e4nnas.<\/p>\n\n\n\n<p>Om man har beg\u00e5tt en handling som bryter mot l\u00e4kemedelslagen och det \u00e4r uppenbart att man har beg\u00e5tt ett brott, kommer sk\u00e4l f\u00f6r arrestering naturligtvis att erk\u00e4nnas.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nodvandighet_for_arrestering\"><\/span>N\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Om det finns sk\u00e4l f\u00f6r arrestering, kan det tyckas att det borde vara tillr\u00e4ckligt att omedelbart godk\u00e4nna arrestering eftersom det finns tillr\u00e4ckliga sk\u00e4l f\u00f6r att misst\u00e4nka att personen har beg\u00e5tt ett brott. Men eftersom arrestering inneb\u00e4r fysiskt f\u00f6rvar av personen och d\u00e4rmed har en h\u00f6g risk f\u00f6r otillb\u00f6rlig kr\u00e4nkning av m\u00e4nskliga r\u00e4ttigheter, kr\u00e4vs det ocks\u00e5 att det finns en n\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering.<\/p>\n\n\n\n<p>Enligt regel 143.3 i den japanska straffprocessf\u00f6rordningen, om det, med h\u00e4nsyn till den misst\u00e4nktes \u00e5lder och omst\u00e4ndigheter samt brottets allvar och karakt\u00e4r och andra omst\u00e4ndigheter, inte finns n\u00e5gon risk att den misst\u00e4nkte kommer att fly eller att &#8220;bevis&#8221; kommer att f\u00f6rst\u00f6ras, anses det inte finnas n\u00e5gon n\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering.<\/p>\n\n\n\n<p>Med &#8220;bevis&#8221; menas, enkelt uttryckt, bevis som \u00e4r relaterade till brottet. Till exempel, i fallet med \u00f6vertr\u00e4delser av reklamreglerna i l\u00e4kemedelslagen, skulle data fr\u00e5n den anv\u00e4nda reklamen eller den publicerade hemsidan vara bevis. I fallet med tillverkning eller f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel utan tillst\u00e5nd, skulle de tillverkade l\u00e4kemedlen eller kvitton fr\u00e5n f\u00f6rs\u00e4ljningen vara bevis.<\/p>\n\n\n\n<p>Risken f\u00f6r flykt eller f\u00f6rst\u00f6ring av bevis \u00e4r bara exempel, och det finns andra faktorer som kan leda till att det bed\u00f6ms inte finnas n\u00e5gon n\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering. Det viktiga att komma ih\u00e5g \u00e4r att det \u00e4r domaren som utf\u00e4rdar arresteringsordern som g\u00f6r denna bed\u00f6mning. \u00c4ven om man sj\u00e4lv inte har n\u00e5gon avsikt att fly eller f\u00f6rst\u00f6ra bevis, om det bed\u00f6ms finnas en n\u00f6dv\u00e4ndighet f\u00f6r arrestering med h\u00e4nsyn till brottets allvar och de bevis som fortfarande finns, kan en arresteringsorder utf\u00e4rdas och man kan bli arresterad.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exempel_pa_overtradelser_och_straff_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser och straff enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/l6A2sj-9ZzoTyhGb0NEaMBV7cFqb-6mrf907WO176CyLNUxxp7j7sI736Sl8jJqf9HBTDztRNG_Z3DRa7kGF7NJeyhwAfNemUE-dMhjClgUnkPvz2xFCkWofKvjBPU_kQqc2UtF_Vxp_fYQ5hTeNifR5sdhmaJGqTOU2f_EEQDLf78sw6Ow1zvt9-1kS0g\" alt=\"Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser och straff enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>S\u00e5 vilka handlingar r\u00e4knas som \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedelslagen? H\u00e4r presenterar vi n\u00e5gra exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser och de straff som kan till\u00e4mpas.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mutor_enligt_den_japanska_lakemedelslagen\"><\/span>Mutor enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Om en tj\u00e4nsteman eller anst\u00e4lld vid en registrerad certifieringsorganisation som arbetar med konformitetsbed\u00f6mning tar emot mutor, kan straffet vara upp till sju \u00e5rs f\u00e4ngelse (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 83.6 och f\u00f6ljande).<\/p>\n\n\n\n<p>De som spelar en viktig roll i certifieringen av tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel och liknande produkter kan genom mutor riskera att farliga l\u00e4kemedel kommer ut p\u00e5 marknaden, vilket kan orsaka allvarlig skada. D\u00e4rf\u00f6r finns det str\u00e4nga straff f\u00f6r s\u00e5dana handlingar.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Olovlig_tillverkning_och_forsaljning\"><\/span>Olovlig tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att bedriva tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel och liknande produkter, eller f\u00f6r att bedriva tillverkning, kr\u00e4vs tillst\u00e5nd fr\u00e5n den japanska h\u00e4lsoministern (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artiklarna 12 och 13). Om detta inte f\u00f6ljs och tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning sker utan tillst\u00e5nd, kan straffet vara upp till tre \u00e5rs f\u00e4ngelse och\/eller en b\u00f6ter p\u00e5 upp till 3 miljoner yen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 84.2). Om tillverkning sker kan straffet vara upp till ett \u00e5rs f\u00e4ngelse och\/eller en b\u00f6ter p\u00e5 upp till 1 miljon yen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 86.1.2).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Overtradelse_av_regler_for_utpekade_lakemedel\"><\/span>\u00d6vertr\u00e4delse av regler f\u00f6r utpekade l\u00e4kemedel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Utpekade l\u00e4kemedel \u00e4r de som har utpekats av den japanska h\u00e4lsoministern som potentiellt psykotoxiska och som kan orsaka h\u00e4lso- och hygienrisker om de anv\u00e4nds p\u00e5 m\u00e4nniskor (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 2.15). S\u00e5 kallade farliga droger och lagliga h\u00f6gdroger \u00e4r anv\u00e4ndbara s\u00e5 l\u00e4nge de anv\u00e4nds f\u00f6r deras avsedda \u00e4ndam\u00e5l, s\u00e5 det \u00e4r om\u00f6jligt att f\u00f6rbjuda dem helt och h\u00e5llet. D\u00e4rf\u00f6r f\u00f6rbjuds tillverkning, import, f\u00f6rs\u00e4ljning och innehav f\u00f6r andra \u00e4ndam\u00e5l \u00e4n de avsedda genom att utse dem som utpekade l\u00e4kemedel (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 76.4 och f\u00f6ljande).<\/p>\n\n\n\n<p>Straffet f\u00f6r att bryta mot dessa f\u00f6rbud \u00e4r upp till fem \u00e5rs f\u00e4ngelse och\/eller en b\u00f6ter p\u00e5 upp till 5 miljoner yen om tillverkning och liknande sker som en del av en verksamhet (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 83.9). Om handlingen inte utf\u00f6rs som en del av en verksamhet, kan straffet vara upp till tre \u00e5rs f\u00e4ngelse och\/eller en b\u00f6ter p\u00e5 upp till 3 miljoner yen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 84.28).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falsk_och_overdriven_marknadsforing_enligt_den_japanska_lakemedelslagen\"><\/span>Falsk och \u00f6verdriven marknadsf\u00f6ring enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Eftersom l\u00e4kemedel och liknande produkter p\u00e5verkar individens h\u00e4lsa, en viktig f\u00f6rm\u00e5n, kan falsk och \u00f6verdriven reklam orsaka allvarlig skada p\u00e5 folkh\u00e4lsan. D\u00e4rf\u00f6r f\u00f6rbjuds falsk och \u00f6verdriven reklam i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 66.1).<\/p>\n\n\n\n<p>Om detta bryts kan straffet vara upp till tv\u00e5 \u00e5rs f\u00e4ngelse och\/eller en b\u00f6ter p\u00e5 upp till 2 miljoner yen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 85.4).<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom kan, p\u00e5 grund av \u00e4ndringar i den japanska l\u00e4kemedelslagen under det f\u00f6rsta \u00e5ret av Reiwa-eran (2019), en administrativ b\u00f6ter inf\u00f6ras ut\u00f6ver de ovan n\u00e4mnda straffen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 75.5.2).<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r mer information om administrativa b\u00f6ter, se f\u00f6ljande artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r administrativa b\u00f6ter enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen? F\u00f6rklaring av till\u00e4mpliga handlingar och fall d\u00e4r b\u00f6ter kan minskas[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exempel_pa_overtradelser_av_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/egI2EU7rFLc4zGOz3E1suVDwI-4yW0i9dfW4QJa8xMj_SrgkixK1r4onlcZkXpqOg_COSejSkM5K-IiZOJY3MSFxochawZIGlaARvXMT3xwigvYMgX1Pgi-feGqLsBw6epc-GOZjhKHW40LTpzgGLpvyIje2Gfpdp0PURRFEB7k3rnjQ8NBIiWE1kFi8Cg\" alt=\"Exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedelslagen\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exempel_pa_obehorig_forsaljning_av_COVID-19-antigentestkit\"><\/span>Exempel p\u00e5 obeh\u00f6rig f\u00f6rs\u00e4ljning av COVID-19-antigentestkit<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Fr\u00e5n omkring 2020 (Reiwa 2) har infektionen av det nya coronaviruset spridits. I september 2021 (Reiwa 3), greps personer som hade annonserat och s\u00e5lt COVID-19-antigentestkit utan godk\u00e4nnande fr\u00e5n det japanska h\u00e4lsoministeriet (Ministry of Health, Labour and Welfare).<\/p>\n\n\n\n<p>I detta fall blev det ett problem att de hade s\u00e5lt antigentestkit, som r\u00e4knas som l\u00e4kemedel, utan tillst\u00e5nd. Dessutom hade de brutit mot f\u00f6rbudet mot annonsering av l\u00e4kemedel som inte har godk\u00e4nts av h\u00e4lsoministern (Artikel 68 i den japanska l\u00e4kemedelslagen).<\/p>\n\n\n\n<p>De tv\u00e5 personer som greps fick en summarisk order om b\u00f6ter i februari 2022 (Reiwa 4).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exempel_dar_kosttillskottets_reklam_overtradde_forbudet_mot_reklam_for_obehoriga_lakemedel\"><\/span>Exempel d\u00e4r kosttillskottets reklam \u00f6vertr\u00e4dde f\u00f6rbudet mot reklam f\u00f6r obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I juli 2020 (Reiwa 2) greps f\u00f6rs\u00e4ljningsf\u00f6retaget och dess anst\u00e4llda, reklambyr\u00e5n och dess anst\u00e4llda, och reklamproduktionsf\u00f6retaget och dess anst\u00e4llda, misst\u00e4nkta f\u00f6r att ha annonserat och s\u00e5lt kosttillskott som &#8220;effektiva f\u00f6r f\u00f6rebyggande av leversjukdomar&#8221; trots att de inte hade godk\u00e4nts som l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>I detta fall blev det ett problem att de hade brutit mot f\u00f6rbudet mot annonsering av obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel, liksom i det f\u00f6rsta exemplet, och mot f\u00f6rbudet mot f\u00f6rs\u00e4ljning av obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel (Artikel 55 i den japanska l\u00e4kemedelslagen).<\/p>\n\n\n\n<p>Det \u00e4r ocks\u00e5 anm\u00e4rkningsv\u00e4rt att inte bara annons\u00f6rerna, utan \u00e4ven reklambyr\u00e5erna och reklamproduktionsf\u00f6retagen greps, vilket visar en strikt till\u00e4mpning av formuleringen &#8220;ingen person f\u00e5r &#8230; annonsera&#8221; i Artikel 68 i den japanska l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r detta fall utf\u00e4rdades en summarisk order om b\u00f6ter i mars 2021 (Reiwa 3) f\u00f6r \u00f6vertr\u00e4delse av f\u00f6rbudet mot annonsering av obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel, medan \u00f6vertr\u00e4delsen av f\u00f6rbudet mot f\u00f6rs\u00e4ljning av obeh\u00f6riga l\u00e4kemedel resulterade i att ingen \u00e5tal v\u00e4cktes.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r mer information om reklamregleringar som blev problematiska i dessa exempel, se v\u00e5r andra artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r reklamregleringar enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen? F\u00f6rklaring av punkter f\u00f6r att skapa laglig reklam[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hur_man_undviker_arrestering_for_brott_mot_lakemedelslagen\"><\/span>Hur man undviker arrestering f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedelslagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/6LBCcWhuGXWL_7GTltWMXAtk8qIuaIBxuer_9l9xY9RzeUnwtzFadr1CUroPMFMVBCWDjB-Ffpcnok7Q1QQ4fHJtlp6d-NSKnnoy5MfWRbTGOcwPly-SjVn1JvJWn-Stvg3_QGPrLbjNktMtneu5Z6ixEcXjYZmvH-MgerUb0g5QqudnAf5JWA1Uu5KymA\" alt=\"Hur man undviker arrestering f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedelslagen\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Om du bryter mot den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), kan du inte f\u00f6rneka risken f\u00f6r att bli arresterad. F\u00f6r att undvika arrestering, \u00e4r det b\u00e4st att inte bryta mot l\u00e4kemedelslagen fr\u00e5n b\u00f6rjan.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5 hur kan du undvika att bryta mot l\u00e4kemedelslagen?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kontrollera_innehallet_i_tillstand_och_godkannanden_samt_riktlinjer\"><\/span>Kontrollera inneh\u00e5llet i tillst\u00e5nd och godk\u00e4nnanden, samt riktlinjer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6rst och fr\u00e4mst, om ditt f\u00f6retag \u00e4r involverat i tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel och liknande, m\u00e5ste du kontrollera om du har erh\u00e5llit l\u00e4mpliga tillst\u00e5nd. Och p\u00e5 toppen av det, se till att dina l\u00e4kemedel och liknande produkter har erh\u00e5llit l\u00e4mpligt godk\u00e4nnande.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du annonserar f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel och liknande, m\u00e5ste du ocks\u00e5 kontrollera att du inte bryter mot reklamreglerna. Inneh\u00e5llet och standarderna f\u00f6r reklamregleringar sammanst\u00e4lls av det japanska h\u00e4lsoministeriet (Ministry of Health, Labour and Welfare), s\u00e5 du b\u00f6r vara medveten om dem.<\/p>\n\n\n\n<p>Referens: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reklamregler f\u00f6r l\u00e4kemedel etc. | Ministry of Health, Labour and Welfare[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Skapa_en_manual\"><\/span>Skapa en manual<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Efter att ha f\u00f6rst\u00e5tt inneh\u00e5llet i riktlinjerna, kan du skapa en intern manual f\u00f6r att undvika att bryta mot dem. Detta g\u00f6r det m\u00f6jligt f\u00f6r hela f\u00f6retaget att f\u00f6rst\u00e5 vilka handlingar som bryter mot l\u00e4kemedelslagen och hur man undviker att bryta mot den.<\/p>\n\n\n\n<p>Som vi n\u00e4mnde i exempel p\u00e5 brott mot l\u00e4kemedelslagen, finns det en risk f\u00f6r att inte bara annons\u00f6rer, utan \u00e4ven reklambyr\u00e5er och reklamproduktionsf\u00f6retag kan bli arresterade. Genom att sprida manualen till dina aff\u00e4rspartners och kontrollera att de ocks\u00e5 vidtar \u00e5tg\u00e4rder, kan du ytterligare minska risken f\u00f6r att bryta mot l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konsultera_en_advokat\"><\/span>Konsultera en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om du vidtar dessa \u00e5tg\u00e4rder, kan det vara sv\u00e5rt att avg\u00f6ra p\u00e5 egen hand om en viss handling bryter mot l\u00e4kemedelslagen. Dessutom genomg\u00e5r l\u00e4kemedelslagen ofta stora \u00e4ndringar, och det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt att korrekt f\u00f6rst\u00e5 inneh\u00e5llet i \u00e4ndringslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>I s\u00e5dana fall, konsultera en advokat med riklig erfarenhet och be om deras bed\u00f6mning om en handling bryter mot l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sammanfattning_Vid_problem_med_den_japanska_lakemedelslagen_radfraga_en_advokat\"><\/span>Sammanfattning: Vid problem med den japanska l\u00e4kemedelslagen, r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ut\u00f6ver det som presenterats i denna artikel, finns det m\u00e5nga regleringar i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), och f\u00f6r att avg\u00f6ra om en viss handling bryter mot lagen kr\u00e4vs en noggrann f\u00f6rst\u00e5else av den. Det kan vara sv\u00e5rt f\u00f6r individer eller f\u00f6retag att fullt ut f\u00f6rst\u00e5 lagens inneh\u00e5ll och till\u00e4mpning, s\u00e5 om du st\u00f6ter p\u00e5 problem relaterade till den japanska l\u00e4kemedelslagen, eller f\u00f6r att f\u00f6rebygga problem, b\u00f6r du f\u00f6rst r\u00e5dfr\u00e5ga en erfaren advokat.<\/p>\n\n\n\n<p>Att genomf\u00f6ra juridiska kontroller och f\u00f6resl\u00e5 omskrivningar av uttryck i samband med den japanska l\u00e4kemedelslagen och liknande \u00e4r ett mycket specialiserat omr\u00e5de. P\u00e5 Monolis Advokatbyr\u00e5 har vi ett team specialiserat p\u00e5 den japanska l\u00e4kemedelslagen, och vi kan hantera artikelkontroller f\u00f6r en m\u00e4ngd olika produkter, fr\u00e5n kosttillskott till l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Information_om_atgarder_fran_var_byra\"><\/span>Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatbyr\u00e5 \u00e4r en juridisk byr\u00e5 med omfattande erfarenhet inom IT, s\u00e4rskilt internet och juridik. Vi erbjuder tj\u00e4nster till akt\u00f6rer som mediadriftsf\u00f6retag, recensionswebbplatsoperat\u00f6rer, reklambyr\u00e5er, D2C som kosttillskott, kosmetikatillverkare, kliniker, ASP-operat\u00f6rer och liknande, inklusive juridisk granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provkontroller. Mer information finns i artikeln nedan.<\/p>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatbyr\u00e5s verksamhetsomr\u00e5den: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikel- och LP-kontroll enligt japanska l\u00e4kemedelslagen m.m.[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) finns det olika regleringar f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter. Om dessa regler bryts kan det leda till arresteri [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63531,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60992"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60992"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60992\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63532,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60992\/revisions\/63532"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63531"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60992"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60992"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60992"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}