{"id":61084,"date":"2023-12-07T14:38:21","date_gmt":"2023-12-07T05:38:21","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=61084"},"modified":"2024-02-22T01:37:21","modified_gmt":"2024-02-21T16:37:21","slug":"quasi-drug-display-obligation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation","title":{"rendered":"Finns det en skyldighet att visa utg\u00e5ngsdatum f\u00f6r 'Japanese OTC-l\u00e4kemedel'? En advokat f\u00f6rklarar"},"content":{"rendered":"\n<p>Vissa n\u00e4ringsdrycker, vitamin tabletter och insektsmedel som s\u00e4ljs i droghandel och n\u00e4rbutiker klassificeras som &#8216;Japanese Quasi-Drugs&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4r en produkt klassificeras som en &#8216;Japanese Quasi-Drug&#8217; lindras de strikta reglerna f\u00f6r l\u00e4kemedel, vilket g\u00f6r att m\u00e5nga f\u00f6retag g\u00e5r in i tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning av &#8216;Japanese Quasi-Drugs&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<p>Det \u00e4r dock viktigt att notera att \u00e4ven &#8216;Japanese Quasi-Drugs&#8217; \u00e4r skyldiga att visa viss information enligt &#8216;Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5 vilken typ av information \u00e4r obligatorisk att visa p\u00e5 &#8216;Japanese Quasi-Drugs&#8217;?<\/p>\n\n\n\n<p>I den h\u00e4r artikeln kommer vi att g\u00e5 igenom i detalj vilken information du beh\u00f6ver veta n\u00e4r du \u00e4r involverad i tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning av &#8216;Japanese Quasi-Drugs&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Vad_ar_%E2%80%9CQuasi-drugs%E2%80%9D\" title=\"Vad \u00e4r &#8220;Quasi-drugs&#8221;?\">Vad \u00e4r &#8220;Quasi-drugs&#8221;?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Typer_av_%E2%80%9CJapanese_Quasi-Drugs%E2%80%9D\" title=\"Typer av &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;\">Typer av &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Aven_nar_de_innehaller_lakemedel\" title=\"\u00c4ven n\u00e4r de inneh\u00e5ller l\u00e4kemedel\">\u00c4ven n\u00e4r de inneh\u00e5ller l\u00e4kemedel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Utvalda_%E2%80%9CJapanese_Quasi-Drugs%E2%80%9D\" title=\"Utvalda &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;\">Utvalda &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Visningskrav_for_japanska_%E2%80%98Quasi-drugs%E2%80%99\" title=\"Visningskrav f\u00f6r japanska &#8216;Quasi-drugs&#8217;\">Visningskrav f\u00f6r japanska &#8216;Quasi-drugs&#8217;<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Anvandningsperiod\" title=\"Anv\u00e4ndningsperiod\">Anv\u00e4ndningsperiod<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Typ\" title=\"Typ\">Typ<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Namn_och_innehallsmangd_etc\" title=\"Namn och inneh\u00e5llsm\u00e4ngd etc.\">Namn och inneh\u00e5llsm\u00e4ngd etc.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Namnet_pa_ingrediensen\" title=\"Namnet p\u00e5 ingrediensen\">Namnet p\u00e5 ingrediensen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Ovrigt\" title=\"\u00d6vrigt\">\u00d6vrigt<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Kontrollera_Halsodepartementets_meddelande_om_reglering_av_markning_for_icke-lakemedelsprodukter\" title=\"Kontrollera H\u00e4lsodepartementets meddelande om reglering av m\u00e4rkning f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter\">Kontrollera H\u00e4lsodepartementets meddelande om reglering av m\u00e4rkning f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Sammanfattning_Om_du_har_problem_med_markningskravet_for_japanska_lakemedel_radfraga_en_advokat\" title=\"Sammanfattning: Om du har problem med m\u00e4rkningskravet f\u00f6r japanska l\u00e4kemedel, r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat\">Sammanfattning: Om du har problem med m\u00e4rkningskravet f\u00f6r japanska l\u00e4kemedel, r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Information_om_atgarder_fran_var_byra\" title=\"Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5\">Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_%E2%80%9CQuasi-drugs%E2%80%9D\"><\/span>Vad \u00e4r &#8220;Quasi-drugs&#8221;?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-63595\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>&#8220;Quasi-drugs&#8221; \u00e4r produkter som, vid normal anv\u00e4ndning, inte har en stark effekt p\u00e5 kroppen och \u00e4ven vid f\u00f6rv\u00e4ntat felaktig anv\u00e4ndning har en mild effekt p\u00e5 kroppen.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen, formellt k\u00e4nd som &#8220;Lagen om s\u00e4kerhet och effektivitet av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter&#8221; (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), reglerar l\u00e4kemedel och liknande produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Tidigare kallades den f\u00f6r &#8220;Pharmaceutical Affairs Law&#8221;, men namnet \u00e4ndrades till &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221; i samband med en lag\u00e4ndring 2013 (Gregorian calendar year).<\/p>\n\n\n\n<p>Produkter som omfattas av Pharmaceuticals and Medical Devices Act inkluderar l\u00e4kemedel, &#8220;quasi-drugs&#8221; och kosmetika. En mer detaljerad f\u00f6rklaring av skillnaderna mellan dessa tre typer finns i artikeln nedan.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceutical-affairs-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hur skiljer man mellan &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, &#8220;quasi-drugs&#8221; och &#8220;kosmetika&#8221;?[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Av dessa \u00e4r &#8220;quasi-drugs&#8221; k\u00e4nda f\u00f6r att vara l\u00e4tt tillg\u00e4ngliga, vilket har lett till en expansion av marknaden.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Typer_av_%E2%80%9CJapanese_Quasi-Drugs%E2%80%9D\"><\/span>Typer av &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Det finns tre huvudkategorier av &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li> Produkter som inte \u00e4r maskiner eller instrument och som syftar till att f\u00f6rhindra illam\u00e5ende och andra obehag, d\u00e5lig andedr\u00e4kt eller kroppslukt, svettutslag, hudirritationer, h\u00e5ravfall, eller som syftar till att fr\u00e4mja h\u00e5rv\u00e4xt eller h\u00e5rborttagning (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 1).<\/li>\n\n\n\n<li> Produkter som inte \u00e4r maskiner eller instrument och som anv\u00e4nds f\u00f6r att bek\u00e4mpa r\u00e5ttor, flugor, myggor, loppor och andra liknande organismer f\u00f6r m\u00e4nniskors eller djurs h\u00e4lsa (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 2).<\/li>\n\n\n\n<li> Produkter som anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i Artikel 2, Paragraf 1, Punkt 2 eller 3 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, och som har utsetts av den japanska h\u00e4lsoministern (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 3).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Till exempel, munfr\u00e4schare och h\u00e5ravfallprodukter klassificeras som &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; enligt Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 1 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act. Insekticider klassificeras som &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; enligt samma lag, Punkt 2.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aven_nar_de_innehaller_lakemedel\"><\/span>\u00c4ven n\u00e4r de inneh\u00e5ller l\u00e4kemedel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om vissa produkter i grunden skulle definieras som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; eftersom de syftar till behandling eller f\u00f6rebyggande, kan de klassificeras som &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; om de har en mild effekt p\u00e5 kroppen och har utsetts av den japanska h\u00e4lsoministern enligt Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 3 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finns 27 s\u00e5dana produkter som har utsetts av den japanska h\u00e4lsoministern att bli &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; enligt Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 3 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act (Japanska h\u00e4lsoministeriets meddelande nr 25, 6 februari 2009 (2009)).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Utvalda_%E2%80%9CJapanese_Quasi-Drugs%E2%80%9D\"><\/span>Utvalda &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Av de &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; som har utsetts av den japanska h\u00e4lsoministern, finns det de som har utsetts av h\u00e4lsoministern enligt Artikel 59, Punkt 7 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, och dessa kallas &#8220;Utvalda Japanese Quasi-Drugs&#8221;. Det \u00e4r obligatoriskt att m\u00e4rka dessa produkter som s\u00e5dana.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finns totalt 21 &#8220;Utvalda Japanese Quasi-Drugs&#8221;, som listas nedan (Japanska h\u00e4lsoministeriets meddelande nr 28, 6 februari 2009 (2009)).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1) Produkter vars huvudsakliga syfte \u00e4r att bek\u00e4mpa r\u00e5ttor, flugor, myggor, loppor och andra liknande organismer.<br>2) F\u00f6ljande produkter:<br>(1) Produkter vars syfte \u00e4r att lindra obehag i magen.<br>(2) Snarkf\u00f6rhindrande l\u00e4kemedel.<br>(3) H\u00e4lsoprodukter med kalcium som huvudingrediens (utom de som anges i (16)).<br>(4) Hostmedicin.<br>(5) Magest\u00e4rkande l\u00e4kemedel (utom de som anges i (1) och (21)).<br>(6) Mun- och halsl\u00e4kemedel (utom de som anges i (17)).<br>(7) Kontaktlinsapplikationsl\u00e4kemedel.<br>(8) Antiseptiska och desinficerande l\u00e4kemedel (utom de som anges i (14)).<br>(9) L\u00e4kemedel f\u00f6r frostskador och sprickor (utom de som anges i (20)).<br>(10) Avf\u00f6ringsmedel.<br>(11) Digestiva l\u00e4kemedel (utom de som anges i (21)).<br>(12) Produkter vars syfte \u00e4r att f\u00f6rb\u00e4ttra n\u00e4ringstillst\u00e5ndet, f\u00f6rb\u00e4ttra svaghet och komplettera n\u00e4ring.<br>(13) H\u00e4lsoprodukter med \u00f6rter som huvudingrediens.<br>(14) Produkter vars syfte \u00e4r att desinficera eller skydda s\u00e5r, sk\u00e4rs\u00e5r, stickskador, skrapningar, skavs\u00e5r, s\u00e5r och liknande.<br>(15) Tarmreglerande l\u00e4kemedel (utom de som anges i (21)).<br>(16) Produkter vars syfte \u00e4r att komplettera vitaminer eller kalcium vid fysisk tr\u00f6tthet, medel\u00e5lders och \u00e4ldre.<br>(17) Produkter vars syfte \u00e4r att lindra obehag i halsen.<br>(18) N\u00e4st\u00e4ppningslindrande l\u00e4kemedel (endast f\u00f6r extern anv\u00e4ndning).<br>(19) H\u00e4lsoprodukter som inneh\u00e5ller vitaminer (utom de som anges i (12) och (16)).<br>(20) Produkter vars syfte \u00e4r att f\u00f6rb\u00e4ttra sprickor, sprickor, svettutslag, hudirritationer, fisk\u00f6gon, liktornar, torrhet och liknande.<br>(21) Produkter som uppfyller tv\u00e5 eller flera av kriterierna i (5), (11) eller (15).<\/p>\n<cite>Japanska h\u00e4lsoministeriets meddelande nr 28, 6 februari 2009 (2009)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Av de 27 produkter som har utsetts av den japanska h\u00e4lsoministern att bli &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; enligt Artikel 2, Paragraf 2, Punkt 3 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, blir de f\u00f6ljande sex produkterna inte &#8220;Utvalda Japanese Quasi-Drugs&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Detta skiljetecken \u00e4r viktigt med tanke p\u00e5 skyldigheten att m\u00e4rka typen av &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221;, vilket kommer att diskuteras senare.<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Bomullsprodukter (inklusive pappersbomull) som \u00e4r avsedda f\u00f6r hygieniska \u00e4ndam\u00e5l.<\/li>\n\n\n\n<li>H\u00e5rf\u00e4rgningsmedel.<\/li>\n\n\n\n<li>Desinfektionsmedel f\u00f6r mjuka kontaktlinser.<\/li>\n\n\n\n<li>Permanentv\u00e5gmedel.<\/li>\n\n\n\n<li>Produkter som, f\u00f6rutom de anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5l som anges i Artikel 2, Paragraf 3 i Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, ocks\u00e5 syftar till att f\u00f6rhindra akne, hudirritationer, utslag, frostskador, etc., eller att desinficera eller sterilisera huden eller munnen.<\/li>\n\n\n\n<li>Badprodukter.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Observera att kosttillskott (h\u00e4lsokost) som inte klassificeras som &#8220;Japanese Quasi-Drugs&#8221; regleras av Health Promotion Act, inte av Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r mer information om reglering av reklam f\u00f6r kosttillskott, se f\u00f6ljande artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Viktiga punkter vid annonsering av kosttillskott[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Visningskrav_for_japanska_%E2%80%98Quasi-drugs%E2%80%99\"><\/span>Visningskrav f\u00f6r japanska &#8216;Quasi-drugs&#8217;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/shutterstock_1567365190-1-1024x682.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-9799\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><br><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>Japanska &#8216;Quasi-drugs&#8217; \u00e4r mindre reglerade \u00e4n l\u00e4kemedel, vilket inneb\u00e4r att de kan s\u00e4ljas utan att beh\u00f6va erh\u00e5lla tillst\u00e5nd fr\u00e5n apotek eller detaljhandelsf\u00f6retag.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c5 andra sidan finns det olika visningskrav som \u00e4r specifika f\u00f6r japanska &#8216;Quasi-drugs&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Anvandningsperiod\"><\/span>Anv\u00e4ndningsperiod<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r vissa japanska l\u00e4kemedel kr\u00e4vs det att en anv\u00e4ndningsperiod anges (Japanska l\u00e4kemedelslagen, artikel 59, punkt 10).<\/p>\n\n\n\n<p>De ber\u00f6rda l\u00e4kemedlen definieras enligt den japanska h\u00e4lsoministeriets f\u00f6rordning nr 116 fr\u00e5n 1980 (Showa 55) som f\u00f6ljer. Dock g\u00e4ller detta inte f\u00f6r l\u00e4kemedel vars egenskaper och kvalitet f\u00f6rblir stabila i mer \u00e4n tre \u00e5r under l\u00e4mpliga lagringsf\u00f6rh\u00e5llanden efter tillverkning eller import.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1. Preparat av askorbinsyra, dess estrar och deras salter<br>2. Peroxidf\u00f6reningar och deras preparat<br>3. Leverolja och dess preparat (endast de l\u00e4kemedel som \u00e4r utsedda av h\u00e4lsoministern enligt best\u00e4mmelserna i paragraf 20.2 i f\u00f6rordningen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter (1961 (Showa 36), f\u00f6rordning nr 11))<br>4. Enzymer och deras preparat<br>5. Preparat av cystein och dess hydrokloridsalter<br>6. Preparat av tiamin, dess derivat och deras salter<br>7. Preparat av tioglykolsyra och dess salter<br>8. Preparat av tokoferol<br>9. Mj\u00f6lksyrabakterier och deras preparat<br>10. Preparat av skumtyp<br>11. Preparat av para-fenylendiamin och andra oxidationsf\u00e4rger<br>12. Preparat av vitamin A-olja<br>13. Pulver av pyretroidinsekticidkomponenter<br>14. Giftbete eller pulver av organofosforinsekticidkomponenter<br>15. Preparat av retinol och dess estrar<br>16. Ut\u00f6ver ovanst\u00e5ende, l\u00e4kemedel vars giltighetsperiod har fastst\u00e4llts som en godk\u00e4nd punkt enligt artikel 14 eller 19.2 i lagen<\/p>\n<cite>F\u00f6rordning nr 116 fr\u00e5n h\u00e4lsoministeriet, 1980 (Showa 55)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Typ\"><\/span>Typ<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter \u00e4r det obligatoriskt att m\u00e4rka beh\u00e5llare och liknande enligt den tidigare n\u00e4mnda klassificeringen.<\/p>\n\n\n\n<p>Enligt artikel 2, paragraf 2, punkt 2 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), \u00e4r det n\u00f6dv\u00e4ndigt att m\u00e4rka produkter som inte \u00e4r maskiner eller verktyg och som anv\u00e4nds f\u00f6r att bek\u00e4mpa organismer som r\u00e5ttor, flugor, myggor, loppor och liknande f\u00f6r m\u00e4nniskors eller djurs h\u00e4lsa, som &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter f\u00f6r skadedjursbek\u00e4mpning&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom, f\u00f6rutom produkter som direkt anv\u00e4nds p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen, som insektsmedel f\u00f6r att bek\u00e4mpa l\u00f6ss inom kategorin icke-l\u00e4kemedelsprodukter f\u00f6r skadedjursbek\u00e4mpning, \u00e4r det ocks\u00e5 n\u00f6dv\u00e4ndigt att m\u00e4rka dem med &#8220;Varning &#8211; Anv\u00e4nd inte p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De &#8220;s\u00e4rskilt utpekade icke-l\u00e4kemedelsprodukterna&#8221; som utpekats av h\u00e4lsoministern enligt artikel 59, punkt 7 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), m\u00e5ste m\u00e4rkas som &#8220;s\u00e4rskilt utpekade icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r alla andra icke-l\u00e4kemedelsprodukter (de sex punkterna n\u00e4mnda tidigare) m\u00e5ste de m\u00e4rkas som &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Sammanfattningsvis b\u00f6r f\u00f6ljande fraser anv\u00e4ndas f\u00f6r m\u00e4rkning:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Icke-l\u00e4kemedelsprodukter enligt artikel 2, paragraf 2, punkt 2 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) (insekticider etc.) &#8211; &#8220;Icke-l\u00e4kemedelsprodukter f\u00f6r skadedjursbek\u00e4mpning&#8221;, f\u00f6r produkter som inte direkt anv\u00e4nds p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen, &#8220;Varning &#8211; Anv\u00e4nd inte p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>S\u00e4rskilt utpekade icke-l\u00e4kemedelsprodukter utpekade av h\u00e4lsoministern enligt artikel 59, punkt 7 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) &#8211; &#8220;S\u00e4rskilt utpekade icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>Alla andra &#8211; &#8220;Icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221;.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Namn_och_innehallsmangd_etc\"><\/span>Namn och inneh\u00e5llsm\u00e4ngd etc.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r produkter som klassificeras som &#8220;icke-l\u00e4kemedelsprodukter&#8221; (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) kr\u00e4vs det att f\u00f6ljande information om produkten ocks\u00e5 visas:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Namn eller f\u00f6retagsnamn och adress f\u00f6r tillverkaren eller s\u00e4ljaren (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act, artikel 59, punkt 1)<\/li>\n\n\n\n<li>Namnet p\u00e5 icke-l\u00e4kemedelsprodukten (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act, artikel 59, punkt 4)<\/li>\n\n\n\n<li>Tillverkningsnummer eller tillverkningssymbol (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act, artikel 59, punkt 5)<\/li>\n\n\n\n<li>Vikt, dosering eller antal etc. av inneh\u00e5llet (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act, artikel 59, punkt 6)<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter d\u00e4r standarder har fastst\u00e4llts enligt best\u00e4mmelserna i artikel 42, punkt 2 i l\u00e4kemedelslagen, vissa punkter (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act, artikel 59, punkt 11)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Observera att det faktiskt inte finns n\u00e5gra icke-l\u00e4kemedelsprodukter f\u00f6r vilka standarder har fastst\u00e4llts enligt best\u00e4mmelserna i artikel 42, punkt 2 i l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Namnet_pa_ingrediensen\"><\/span>Namnet p\u00e5 ingrediensen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Enligt artikel 59 och 7 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical Affairs Law) \u00e4r det n\u00f6dv\u00e4ndigt att visa namnet p\u00e5 den aktiva ingrediensen (om det finns ett allm\u00e4nt namn, anv\u00e4nd det allm\u00e4nna namnet) och dess m\u00e4ngd f\u00f6r produkter som \u00e4r klassificerade som medicinska produkter f\u00f6r f\u00f6rebyggande och specifika medicinska produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom \u00e4r det obligatoriskt att visa namnet p\u00e5 ingrediensen f\u00f6r medicinska produkter som inneh\u00e5ller ingredienser som anges av den japanska h\u00e4lsoministern.<\/p>\n\n\n\n<p>Till exempel finns det ett meddelande om att det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt att visa att medicinska produkter som inneh\u00e5ller doft\u00e4mnen (de som anv\u00e4nds direkt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen) inneh\u00e5ller doft\u00e4mnen (Pharmaceutical Affairs Notice No. 1330, 9 oktober 1980 (Showa 55)).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ovrigt\"><\/span>\u00d6vrigt<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ut\u00f6ver ovanst\u00e5ende, enligt best\u00e4mmelserna i artikel 52, paragraf 1, punkt 1, som till\u00e4mpas av artikel 60 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), \u00e4r det n\u00f6dv\u00e4ndigt att i bipacksedeln f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter ange anv\u00e4ndningsmetod och dosering (godk\u00e4nd anv\u00e4ndningsmetod och dosering), samt andra n\u00f6dv\u00e4ndiga f\u00f6rsiktighets\u00e5tg\u00e4rder vid anv\u00e4ndning och hantering.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finns ocks\u00e5 fall d\u00e4r det finns saker som ska visas enligt individuella meddelanden f\u00f6r vissa icke-l\u00e4kemedelsprodukter.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c5 andra sidan, enligt artikel 54, som till\u00e4mpas av artikel 60 i den japanska l\u00e4kemedelslagen, \u00e4r det f\u00f6rbjudet att inkludera f\u00f6ljande punkter:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Information som \u00e4r falsk eller kan leda till missf\u00f6rst\u00e5nd<\/li>\n\n\n\n<li>Effekter och f\u00f6rdelar som inte \u00e4r godk\u00e4nda<\/li>\n\n\n\n<li>Anv\u00e4ndningsmetoder, doseringar eller anv\u00e4ndningsperioder som kan vara farliga f\u00f6r folkh\u00e4lsan<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kontrollera_Halsodepartementets_meddelande_om_reglering_av_markning_for_icke-lakemedelsprodukter\"><\/span>Kontrollera H\u00e4lsodepartementets meddelande om reglering av m\u00e4rkning f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewaite1.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-63597\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewaite1.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewaite1-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewaite1-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Trots att regleringen f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter \u00e4r mer avslappnad j\u00e4mf\u00f6rt med l\u00e4kemedel, finns det fortfarande m\u00e5nga saker att beakta vid tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning j\u00e4mf\u00f6rt med andra produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e4rskilt n\u00e4r det g\u00e4ller m\u00e4rkningskrav finns det detaljerade regler f\u00f6r varje icke-l\u00e4kemedelsprodukt.<\/p>\n\n\n\n<p>Och dessa m\u00e4rkningsregler best\u00e4ms ofta inte av l\u00e4kemedelslagen, utan av meddelanden fr\u00e5n H\u00e4lsodepartementet. Meddelanden \u00e4r l\u00e4ttare att \u00e4ndra \u00e4n lagar, och det kan vara sv\u00e5rare att m\u00e4rka att det har gjorts \u00e4ndringar j\u00e4mf\u00f6rt med lagar.<\/p>\n\n\n\n<p>Av denna anledning, n\u00e4r du faktiskt hanterar icke-l\u00e4kemedelsprodukter, beh\u00f6ver du unders\u00f6ka de senaste meddelandena fr\u00e5n H\u00e4lsodepartementet f\u00f6r varje produkt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sammanfattning_Om_du_har_problem_med_markningskravet_for_japanska_lakemedel_radfraga_en_advokat\"><\/span>Sammanfattning: Om du har problem med m\u00e4rkningskravet f\u00f6r japanska l\u00e4kemedel, r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-1.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-63598\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-1.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-1-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_corporate_quasi-drug-display-obligation-rewrite1-1-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>N\u00e4r du hanterar japanska l\u00e4kemedel, hoppas vi att du f\u00f6rst\u00e5r att du m\u00e5ste vara uppm\u00e4rksam p\u00e5 m\u00e5nga regler.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du inte \u00e4r van vid att hantera japanska l\u00e4kemedel kan det vara sv\u00e5rt att pl\u00f6tsligt f\u00f6lja alla regler.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du inte kan unders\u00f6ka alla regler och \u00e4r orolig f\u00f6r inneh\u00e5llet i m\u00e4rkningskravet, rekommenderar vi att du r\u00e5dfr\u00e5gar en specialistadvokat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Information_om_atgarder_fran_var_byra\"><\/span>Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis juridiska byr\u00e5 \u00e4r en advokatbyr\u00e5 med h\u00f6g expertis inom IT, s\u00e4rskilt internet och lag. Eftersom den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) som involverar icke-receptbelagda l\u00e4kemedel \u00e4r specialiserad, \u00f6kar behovet av juridisk granskning. V\u00e5r byr\u00e5 hanterar \u00e5tg\u00e4rder relaterade till denna lag. V\u00e4nligen se detaljerna i artikeln nedan. <\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vissa n\u00e4ringsdrycker, vitamin tabletter och insektsmedel som s\u00e4ljs i droghandel och n\u00e4rbutiker klassificeras som &#8216;Japanese Quasi-Drugs&#8217;. N\u00e4r en produkt klassificeras som en &#8216;Japanese [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63596,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61084"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61084"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61084\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63599,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61084\/revisions\/63599"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63596"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61084"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61084"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61084"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}