{"id":61148,"date":"2023-12-07T14:38:51","date_gmt":"2023-12-07T05:38:51","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=61148"},"modified":"2024-02-27T15:10:49","modified_gmt":"2024-02-27T06:10:49","slug":"pharmaceuticals-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law","title":{"rendered":"Vad \u00e4r 'L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen' (tidigare 'L\u00e4kemedelslagen')? F\u00f6rklaring av syfte, reglerade objekt och reklamreglering"},"content":{"rendered":"\n<p>N\u00e4r man h\u00f6r om &#8216;Japanska l\u00e4kemedelslagen&#8217; (\u85ac\u6a5f\u6cd5) t\u00e4nker m\u00e5nga kanske att det \u00e4r en lag som har att g\u00f6ra med l\u00e4kemedel, eller att det \u00e4r en lag som r\u00f6r apotek och medicinska institutioner. Men i verkligheten \u00e4r det en lag med mycket omfattande regleringar, och inom ramen f\u00f6r den Japanska l\u00e4kemedelslagen finns det m\u00e5nga regler som olika typer av f\u00f6retag m\u00e5ste f\u00f6lja.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att undvika att oavsiktligt bryta mot den Japanska l\u00e4kemedelslagen \u00e4r det viktigt att ha god kunskap om den.<\/p>\n\n\n\n<p>I den h\u00e4r artikeln kommer vi att f\u00f6rklara syftet med den Japanska l\u00e4kemedelslagen, vad den reglerar, och dess reklamregleringar.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Vad_ar_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar_tidigare_lakemedelslagar\" title=\"Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar (tidigare l\u00e4kemedelslagar)?\">Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar (tidigare l\u00e4kemedelslagar)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Fran_lakemedelslagar_till_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\" title=\"Fr\u00e5n l\u00e4kemedelslagar till l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar\">Fr\u00e5n l\u00e4kemedelslagar till l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Syftet_med_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\" title=\"Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar\">Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Huvudregleringar_och_definitioner_enligt_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Huvudregleringar och definitioner enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">Huvudregleringar och definitioner enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Lakemedel\" title=\"L\u00e4kemedel\">L\u00e4kemedel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Quasi-drug_%E5%8C%BB%E8%96%AC%E9%83%A8%E5%A4%96%E5%93%81\" title=\"Quasi-drug (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1)\">Quasi-drug (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Kosmetika\" title=\"Kosmetika\">Kosmetika<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Medicinsk_utrustning\" title=\"Medicinsk utrustning\">Medicinsk utrustning<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Regenerativ_medicin_och_liknande_produkter\" title=\"Regenerativ medicin och liknande produkter\">Regenerativ medicin och liknande produkter<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Vad_ar_reklamreglering_enligt_lakemedelslagen\" title=\"Vad \u00e4r reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen?\">Vad \u00e4r reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Om_det_ar_%E2%80%9Coverdrivet%E2%80%9D_bedoms_enligt_riktlinjerna_for_korrekt_reklam_for_lakemedel_och_liknande\" title=\"Om det \u00e4r &#8220;\u00f6verdrivet&#8221; bed\u00f6ms enligt riktlinjerna f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande\">Om det \u00e4r &#8220;\u00f6verdrivet&#8221; bed\u00f6ms enligt riktlinjerna f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produkter_som_inte_omfattas_av_regleringen_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Produkter som inte omfattas av regleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Produkter som inte omfattas av regleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Straff_for_brott_mot_den_japanska_lakemedelslagen\" title=\"Straff f\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedelslagen\">Straff f\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedelslagen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Punkter_for_att_undvika_overtradelser_av_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Forsta_riktlinjerna_korrekt\" title=\"F\u00f6rst\u00e5 riktlinjerna korrekt\">F\u00f6rst\u00e5 riktlinjerna korrekt<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Dela_information_inom_foretaget\" title=\"Dela information inom f\u00f6retaget\">Dela information inom f\u00f6retaget<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Skillnaden_mellan_den_japanska_lakemedelslagen_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95_och_den_japanska_lagen_om_foretagsrepresentation_%E6%99%AF%E8%A1%A8%E6%B3%95\" title=\"Skillnaden mellan den japanska l\u00e4kemedelslagen (\u85ac\u6a5f\u6cd5) och den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation (\u666f\u8868\u6cd5)\">Skillnaden mellan den japanska l\u00e4kemedelslagen (\u85ac\u6a5f\u6cd5) och den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation (\u666f\u8868\u6cd5)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Sammanfattning_Vid_problem_med_den_japanska_lakemedelslagen_vand_dig_till_en_advokat\" title=\"Sammanfattning: Vid problem med den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nd dig till en advokat\">Sammanfattning: Vid problem med den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nd dig till en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Introduktion_till_vara_atgarder_pa_var_byra\" title=\"Introduktion till v\u00e5ra \u00e5tg\u00e4rder p\u00e5 v\u00e5r byr\u00e5\">Introduktion till v\u00e5ra \u00e5tg\u00e4rder p\u00e5 v\u00e5r byr\u00e5<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar_tidigare_lakemedelslagar\"><\/span>Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar (tidigare l\u00e4kemedelslagar)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fran_lakemedelslagar_till_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\"><\/span>Fr\u00e5n l\u00e4kemedelslagar till l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-63843\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar \u00e4r lagar som reglerar n\u00f6dv\u00e4ndiga aspekter som tillverkning, m\u00e4rkning, f\u00f6rs\u00e4ljning, distribution och reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter. Den formella titeln \u00e4r &#8220;Lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Tidigare kallades det &#8220;l\u00e4kemedelslagar&#8221;, men f\u00f6r att anpassa sig till framstegen inom medicin, farmakologi och elektronik, \u00e4ndrades det till &#8220;l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar&#8221; efter en lag\u00e4ndring \u00e5r Heisei 25 (2013).<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar reglerar l\u00e4kemedel och liknande produkter, men det \u00e4r vanligt att dessa regler g\u00e4ller \u00e4ven om du inte \u00e4r en l\u00e4kemedelsf\u00f6rs\u00e4ljare som ett apotek eller en droghandel. Till exempel, eftersom en termometer klassificeras som en &#8220;medicinsk enhet&#8221;, g\u00e4ller reglerna vid tillverkning och reklam. Dessutom, om du annonserar kosmetika eller mat och anv\u00e4nder uttryck som om det skulle bidra till f\u00f6rebyggande av sjukdomar, kan du bryta mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar oavsett vem du \u00e4r.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5 detta s\u00e4tt kan \u00f6vertr\u00e4delser av l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar uppst\u00e5 ov\u00e4ntat om du inte korrekt f\u00f6rst\u00e5r vad som regleras och inneh\u00e5llet i reglerna, eftersom reglerna i l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar \u00e4r omfattande.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Syftet_med_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\"><\/span>Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar anges i artikel 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Denna lag syftar till att f\u00f6rb\u00e4ttra folkh\u00e4lsan genom att genomf\u00f6ra n\u00f6dv\u00e4ndiga regler f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter (h\u00e4danefter kallade &#8220;l\u00e4kemedel etc.&#8221;), f\u00f6r att f\u00f6rhindra och begr\u00e4nsa h\u00e4lsorisker orsakade av anv\u00e4ndningen av dessa produkter, f\u00f6r att vidta \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att reglera specifika droger, och f\u00f6r att vidta n\u00f6dv\u00e4ndiga \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att fr\u00e4mja forskning och utveckling av l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4r s\u00e4rskilt n\u00f6dv\u00e4ndiga inom medicin.<\/p>\n<cite>Lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter Artikel 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Om vi sammanfattar best\u00e4mmelserna i artikel 1 blir det f\u00f6ljande:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Att genomf\u00f6ra regler f\u00f6r s\u00e4kerheten f\u00f6r fem saker: l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter (l\u00e4kemedel etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>Att genomf\u00f6ra regler f\u00f6r &#8220;specifika droger&#8221; (farliga droger)<\/li>\n\n\n\n<li>Att fr\u00e4mja forskning och utveckling av l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>I l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar fastst\u00e4lls regler i enlighet med dessa tre syften.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Huvudregleringar_och_definitioner_enligt_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Huvudregleringar och definitioner enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-2.webp\" alt=\"Huvudregleringar och definitioner enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen\" class=\"wp-image-63846\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-2.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-2-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-2-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att undvika att bryta mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen \u00e4r det n\u00f6dv\u00e4ndigt att korrekt f\u00f6rst\u00e5 vad lagen reglerar.<\/p>\n\n\n\n<p>De huvudsakliga regleringsobjekten enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen \u00e4r, som anges i artikel 1, fem: l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter. L\u00e5t oss g\u00e5 igenom definitionerna f\u00f6r var och en av dessa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Lakemedel\"><\/span>L\u00e4kemedel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>N\u00e4r vi h\u00f6r ordet &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; t\u00e4nker m\u00e5nga av oss p\u00e5 mediciner som vi f\u00e5r utskrivna p\u00e5 apoteket eller feberneds\u00e4ttande medel. Men i verkligheten omfattar &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; m\u00e5nga fler saker \u00e4n s\u00e5.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) definierar &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; i paragraf 2, stycke 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>I denna lag avses med &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; f\u00f6ljande:<\/p>\n\n\n\n<p>1. \u00c4mnen som \u00e4r upptagna i den japanska farmakop\u00e9n<\/p>\n\n\n\n<p>2. \u00c4mnen som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar hos m\u00e4nniskor eller djur, och som inte \u00e4r maskiner eller apparater (maskiner, tandv\u00e5rdsutrustning, medicinsk utrustning, hygienprodukter samt program (instruktioner f\u00f6r elektroniska datorer som \u00e4r kombinerade f\u00f6r att uppn\u00e5 ett visst resultat. Samma definition g\u00e4ller nedan.) och de medier som dessa \u00e4r inspelade p\u00e5. Detta g\u00e4ller inte f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter och regenerativ medicinprodukter.)<\/p>\n\n\n\n<p>3. \u00c4mnen som \u00e4r avsedda att p\u00e5verka strukturen eller funktionen i m\u00e4nniskokroppen eller djurkroppen, och som inte \u00e4r maskiner eller apparater (detta g\u00e4ller inte f\u00f6r icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika och regenerativ medicinprodukter.)<\/p>\n<cite>Pharmaceuticals and Medical Devices Act, paragraf 2, stycke 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Den f\u00f6rsta punkten, &#8220;den japanska farmakop\u00e9n&#8221;, \u00e4r en standardbok som den japanska regeringen har fastst\u00e4llt, som inneh\u00e5ller kvalitetsstandarder f\u00f6r l\u00e4kemedel. Denna bok inneh\u00e5ller inte bara kemiska l\u00e4kemedel, utan \u00e4ven saker som olivolja och honung. Om dessa saker inte \u00e4r begr\u00e4nsade till att anv\u00e4ndas som livsmedel, klassificeras de som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Den andra punkten definierar saker som anv\u00e4nds f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar eller skador. Exempel p\u00e5 detta inkluderar vacciner och antigen test kit.<\/p>\n\n\n\n<p>Den tredje punkten definierar saker som \u00e4r avsedda att p\u00e5verka m\u00e4nniskokroppens struktur eller funktion. Ett exempel p\u00e5 detta \u00e4r preventivmedel som p-piller.<\/p>\n\n\n\n<p>Det \u00e4r viktigt att notera att den japanska l\u00e4kemedelslagen reglerar baserat p\u00e5 avsedd anv\u00e4ndning. \u00c4ven om en produkt inte faktiskt har n\u00e5gon effekt p\u00e5 diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar eller skador, om den s\u00e4ljs f\u00f6r det \u00e4ndam\u00e5let, kommer den att regleras som ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;. Till exempel, \u00e4ven om en produkt s\u00e4ljs som mat, om den marknadsf\u00f6rs med p\u00e5st\u00e5enden som &#8220;renar blodet&#8221;, kommer den att anses vara ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; eftersom den g\u00f6r medicinska p\u00e5st\u00e5enden.<\/p>\n\n\n\n<p>De huvudsakliga reglerna f\u00f6r l\u00e4kemedel handlar i grunden om tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning. Med andra ord, utan tillst\u00e5nd fr\u00e5n myndigheterna \u00e4r det inte till\u00e5tet att tillverka eller s\u00e4lja l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quasi-drug_%E5%8C%BB%E8%96%AC%E9%83%A8%E5%A4%96%E5%93%81\"><\/span>Quasi-drug (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Jag tror att det finns f\u00e5 personer som korrekt f\u00f6rst\u00e5r vad &#8220;quasi-drug&#8221; (\u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1) inneb\u00e4r. F\u00f6r att uttrycka det grovt, \u00e4r en quasi-drug n\u00e5got som har en effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen, men dess effekt \u00e4r mildare j\u00e4mf\u00f6rt med l\u00e4kemedel, och d\u00e4rf\u00f6r \u00e4r regleringen ocks\u00e5 mildare \u00e4n f\u00f6r l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (\u85ac\u6a5f\u6cd5) definierar quasi-drugs i paragraf 2, stycke 2.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>I denna lag avses med &#8220;quasi-drug&#8221; f\u00f6ljande saker som har en mild effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Saker som anv\u00e4nds f\u00f6r f\u00f6ljande \u00e4ndam\u00e5l (utom de som ocks\u00e5 anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i punkt 2 eller 3 i f\u00f6reg\u00e5ende stycke) och som inte \u00e4r maskiner eller instrument:<\/p>\n\n\n\n<p>(a) F\u00f6r att f\u00f6rhindra illam\u00e5ende och andra obehagliga k\u00e4nslor eller d\u00e5lig andedr\u00e4kt eller kroppslukt<\/p>\n\n\n\n<p>(b) F\u00f6r att f\u00f6rhindra svettutslag, hudirritationer etc.<\/p>\n\n\n\n<p>(c) F\u00f6r att f\u00f6rhindra h\u00e5ravfall, fr\u00e4mja h\u00e5r tillv\u00e4xt eller avl\u00e4gsna h\u00e5r<\/p>\n\n\n\n<p>2. Saker som anv\u00e4nds f\u00f6r att f\u00f6rhindra r\u00e5ttor, flugor, myggor, loppor och andra liknande organismer f\u00f6r m\u00e4nniskors eller djurs h\u00e4lsa (utom de som ocks\u00e5 anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i punkt 2 eller 3 i f\u00f6reg\u00e5ende stycke) och som inte \u00e4r maskiner eller instrument<\/p>\n\n\n\n<p>3. Saker som anv\u00e4nds f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i punkt 2 eller 3 i f\u00f6reg\u00e5ende stycke (utom de som anges i punkt 1 och 2) och som \u00e4r utpekade av minister f\u00f6r h\u00e4lsa, arbete och v\u00e4lf\u00e4rd<\/p>\n<cite>Pharmaceuticals and Medical Devices Act, Article 2, Paragraph 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Om vi ser p\u00e5 ovanst\u00e5ende best\u00e4mmelser, kan vi f\u00f6rst\u00e5 att en quasi-drug \u00e4r n\u00e5got som har en mild effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen och som anv\u00e4nds f\u00f6r \u2460 att lindra illam\u00e5ende etc., \u2461 att f\u00f6rhindra r\u00e5ttor etc., eller \u2462 \u00e4r utpekade av minister f\u00f6r h\u00e4lsa, arbete och v\u00e4lf\u00e4rd.<\/p>\n\n\n\n<p>Exempel p\u00e5 \u2460 inkluderar munvatten, rakkr\u00e4m, h\u00e5ravfall f\u00f6rebyggande kr\u00e4m, h\u00e5r tillv\u00e4xt produkter, och h\u00e5rborttagningsprodukter.<\/p>\n\n\n\n<p>Exempel p\u00e5 \u2461 inkluderar myggspiral, r\u00e5ttf\u00e4llor, och insektsmedel.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2462 \u00e4r en best\u00e4mmelse som fastst\u00e4ller att \u00e4ven om n\u00e5got ursprungligen skulle klassificeras som ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, om det \u00e4r utpekade av minister f\u00f6r h\u00e4lsa, arbete och v\u00e4lf\u00e4rd, klassificeras det som en &#8220;quasi-drug&#8221;. Detta \u00e4r en best\u00e4mmelse med syftet att fr\u00e4mja distributionen av produkter som anses ha en mild effekt och inte p\u00e5verkar folkh\u00e4lsan \u00e4ven om de s\u00e4ljs i allm\u00e4nna detaljhandelsbutiker.<\/p>\n\n\n\n<p>Exempel p\u00e5 \u2462 inkluderar kontaktlins reng\u00f6ringsl\u00f6sning, desinfektionsmedel, tarmreglerande medel, och h\u00e5rf\u00e4rgningsprodukter.<\/p>\n\n\n\n<p>En quasi-drug har, precis som l\u00e4kemedel, en viss effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen, men j\u00e4mf\u00f6rt med l\u00e4kemedel \u00e4r dess effekt &#8220;mild&#8221;. Till exempel, \u00e4ven om vi n\u00e4mnde insektsmedel som ett exempel p\u00e5 \u2461, om det inneh\u00e5ller en ingrediens som har en mycket stark effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen, skulle det klassificeras som ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; snarare \u00e4n en &#8220;quasi-drug&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De huvudsakliga regleringarna f\u00f6r quasi-drugs \u00e4r, enkelt uttryckt, tillst\u00e5nd och godk\u00e4nnanden relaterade till tillverkning. \u00c5 andra sidan, det finns inget behov av att erh\u00e5lla tillst\u00e5nd eller godk\u00e4nnande f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning. Med andra ord, quasi-drugs kan fritt s\u00e4ljas i allm\u00e4nna detaljhandelsbutiker. Dock, som vi kommer att n\u00e4mna senare, finns det regleringar relaterade till reklam.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kosmetika\"><\/span>Kosmetika<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>N\u00e4r vi h\u00f6r ordet &#8220;kosmetika&#8221; t\u00e4nker m\u00e5nga av oss p\u00e5 produkter som kvinnor anv\u00e4nder f\u00f6r att g\u00f6ra sig mer attraktiva. Men enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) omfattar &#8220;kosmetika&#8221; ett mycket bredare spektrum av produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen definierar &#8220;kosmetika&#8221; i paragraf 3, artikel 2.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Enligt denna lag \u00e4r &#8220;kosmetika&#8221; produkter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas p\u00e5 kroppen f\u00f6r att reng\u00f6ra, f\u00f6rsk\u00f6na, \u00f6ka attraktiviteten, \u00e4ndra utseendet eller h\u00e5lla huden eller h\u00e5ret friskt genom att applicera, spraya eller anv\u00e4nda p\u00e5 liknande s\u00e4tt, och vars effekter p\u00e5 kroppen \u00e4r milda. Detta inkluderar dock inte produkter som, ut\u00f6ver dessa anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5l, ocks\u00e5 \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5l som definieras i punkt 2 eller 3 i f\u00f6rsta stycket, eller produkter som klassificeras som &#8220;icke-l\u00e4kemedel&#8221;.<\/p>\n<cite>Pharmaceuticals and Medical Devices Act, Artikel 2, Paragraf 3<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>N\u00e4r vi l\u00e4ser ovanst\u00e5ende best\u00e4mmelse, f\u00f6rst\u00e5r vi att &#8220;kosmetika&#8221; inte bara inkluderar produkter som kvinnor vanligtvis anv\u00e4nder f\u00f6r att &#8220;f\u00f6rsk\u00f6na, \u00f6ka attraktiviteten och \u00e4ndra utseendet&#8221;, utan ocks\u00e5 produkter som schampo och tandkr\u00e4m som &#8220;reng\u00f6r kroppen&#8221;, samt hudv\u00e5rdsprodukter och body lotion som &#8220;h\u00e5ller huden och h\u00e5ret friskt&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Kosmetika har vissa effekter p\u00e5 kroppen, men inkluderar inte produkter med medicinska eller antibakteriella effekter. Till exempel, vanlig tandkr\u00e4m som anv\u00e4nds f\u00f6r att ta bort smuts klassificeras som kosmetika, men tandkr\u00e4m som marknadsf\u00f6rs f\u00f6r att f\u00f6rebygga tandk\u00f6ttsinflammation, eftersom den f\u00f6rv\u00e4ntas ha medicinska effekter, kan klassificeras som ett icke-l\u00e4kemedel eller ett l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom, kosmetika \u00e4r begr\u00e4nsade till produkter som appliceras p\u00e5 kroppen, s\u00e5 produkter som konsumeras oralt eller injiceras i kroppen r\u00e4knas inte som kosmetika.<\/p>\n\n\n\n<p>De huvudsakliga reglerna f\u00f6r kosmetika g\u00e4ller tillverkningstillst\u00e5nd och anm\u00e4lningar, och \u00e4r mindre strikta \u00e4n f\u00f6r icke-l\u00e4kemedel. Kosmetika kan s\u00e4ljas fritt i vanliga detaljhandelsbutiker. Men som vi kommer att diskutera senare, finns det regler f\u00f6r reklam. Dessutom \u00e4r uttrycken som kan anv\u00e4ndas f\u00f6r att beskriva effekterna av kosmetika begr\u00e4nsade.<\/p>\n\n\n\n<p>Referens: Meddelande fr\u00e5n chefen f\u00f6r Pharmaceutical Affairs Bureau den 21 juli 2011 (Heisei 23) (2011), &#8220;\u00c4ndring av omfattningen av effekterna av kosmetika&#8221; <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L\u00e4nk till dokumentet[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medicinsk_utrustning\"><\/span>Medicinsk utrustning<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Medicinsk utrustning \u00e4r typiskt medicinska f\u00f6rn\u00f6denheter som skalpeller och sprutor, men det \u00e4r inte begr\u00e4nsat till dessa.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) definierar medicinsk utrustning i artikel 2, paragraf 4.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>I denna lag avses med &#8220;medicinsk utrustning&#8221; maskiner och instrument etc. (exklusive regenerativ medicin etc. produkter) som anv\u00e4nds f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar hos m\u00e4nniskor eller djur, eller som syftar till att p\u00e5verka strukturen eller funktionen hos m\u00e4nniskor eller djur, och som definieras av kung\u00f6relse.<\/p>\n<cite>Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 2, paragraf 4<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Fr\u00e5n ovanst\u00e5ende best\u00e4mmelse kan vi f\u00f6rst\u00e5 att medicinsk utrustning \u00e4r &#8220;maskiner och instrument etc.&#8221; som antingen \u2460 syftar till att p\u00e5verka kroppens struktur eller funktion, eller \u2461 anv\u00e4nds f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande \u00e4ndam\u00e5l, och som definieras av kung\u00f6relse.<\/p>\n\n\n\n<p>Definitionen av &#8220;maskiner och instrument etc.&#8221; anges i artikel 2, paragraf 1, punkt 2, som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Maskiner och instrument, tandmaterial, medicinska f\u00f6rn\u00f6denheter, hygienprodukter samt program (instruktioner f\u00f6r elektroniska datorer som kan ge ett resultat n\u00e4r de kombineras. Samma g\u00e4ller nedan.) och de medier som registrerar dessa.<\/p>\n<cite>Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 2, paragraf 1, punkt 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Till exempel, tr\u00e4ningsutrustning \u00e4r avsedd att bygga muskler, s\u00e5 det har &#8220;syftet att p\u00e5verka kroppens struktur eller funktion&#8221;, men det \u00e4r inte &#8220;maskiner och instrument etc. som definieras av kung\u00f6relse&#8221;, s\u00e5 det \u00e4r inte medicinsk utrustning. \u00c5 andra sidan, en massageapparat \u00e4r en &#8220;maskin eller instrument etc. som definieras av kung\u00f6relse&#8221; med &#8220;syftet att p\u00e5verka kroppens struktur eller funktion&#8221;, s\u00e5 det \u00e4r medicinsk utrustning.<\/p>\n\n\n\n<p>Andra exempel p\u00e5 medicinsk utrustning inkluderar termometrar, suturtr\u00e5d, preventivmedel och program f\u00f6r diagnos av epidemiska sjukdomar.<\/p>\n\n\n\n<p>Medicinsk utrustning klassificeras som &#8220;allm\u00e4n medicinsk utrustning&#8221;, &#8220;kontrollerad medicinsk utrustning&#8221; och &#8220;h\u00f6gt kontrollerad medicinsk utrustning&#8221; baserat p\u00e5 risk och anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5l.<\/p>\n\n\n\n<p>De huvudsakliga regleringarna f\u00f6r medicinsk utrustning \u00e4r i huvudsak tillst\u00e5nd och anm\u00e4lningar relaterade till tillverkning och f\u00f6rs\u00e4ljning \/ uthyrning \/ reparation. Grad av reglering varierar beroende p\u00e5 klassificeringen av medicinsk utrustning. Till exempel, f\u00f6r &#8220;h\u00f6gt kontrollerad medicinsk utrustning&#8221; kr\u00e4vs tillst\u00e5nd vid f\u00f6rs\u00e4ljning, medan f\u00f6r &#8220;allm\u00e4n medicinsk utrustning&#8221; kr\u00e4vs inget tillst\u00e5nd eller anm\u00e4lan vid f\u00f6rs\u00e4ljning, och det kan s\u00e4ljas fritt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regenerativ_medicin_och_liknande_produkter\"><\/span>Regenerativ medicin och liknande produkter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Regleringen av regenerativ medicin och liknande produkter \u00e4r ett system som inr\u00e4ttades vid \u00e4ndringen 2014 (Gregorianska kalendern 2014). Som representerat av utvecklingen av iPS-celler av professor Shinya Yamanaka, \u00e4r framstegen inom regenerativ medicin anm\u00e4rkningsv\u00e4rda, men det finns fortfarande m\u00e5nga ok\u00e4nda risker. F\u00f6r att fr\u00e4mja s\u00e4kerheten samtidigt som vi fr\u00e4mjar detta, har vi inf\u00f6rt ett nytt system.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen definierar regenerativ medicin och liknande produkter i paragraf 2, punkt 9.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>I denna lag avses med &#8220;regenerativ medicin och liknande produkter&#8221; f\u00f6ljande, med undantag f\u00f6r kosmetika och icke-l\u00e4kemedelsprodukter, som definieras i en kunglig f\u00f6rordning:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Bland de saker som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas i medicinsk eller veterin\u00e4rmedicinsk behandling, de som har kultiverats eller p\u00e5 annat s\u00e4tt bearbetats i m\u00e4nskliga eller djurceller<\/p>\n\n\n\n<p>I. Rekonstruktion, reparation eller bildning av m\u00e4nskliga eller djurkroppens struktur eller funktion<\/p>\n\n\n\n<p>II. Behandling eller f\u00f6rebyggande av m\u00e4nskliga eller djursjukdomar<\/p>\n\n\n\n<p>2. Bland de saker som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r behandling av m\u00e4nskliga eller djursjukdomar, de som har introducerats i m\u00e4nskliga eller djurceller och inneh\u00e5ller gener som uttrycks i dessa kroppar<\/p>\n<cite>Den japanska lagen om s\u00e4kerhet och effektivitet av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter, paragraf 2, punkt 9<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Om vi ser p\u00e5 ovanst\u00e5ende best\u00e4mmelser, kan vi se att det finns tv\u00e5 huvudtyper av regenerativ medicin och liknande produkter. F\u00f6r det f\u00f6rsta, &#8220;de som har kultiverats eller p\u00e5 annat s\u00e4tt bearbetats i m\u00e4nskliga eller djurceller&#8221;. F\u00f6r det andra, &#8220;de som har introducerats i m\u00e4nskliga eller djurceller och inneh\u00e5ller gener som uttrycks i dessa kroppar&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_reklamreglering_enligt_lakemedelslagen\"><\/span>Vad \u00e4r reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-3.webp\" alt=\"Reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen\" class=\"wp-image-63847\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-3.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-3-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-3-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>H\u00e4r kommer vi att f\u00f6rklara reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen, en reglering som m\u00e5nga m\u00e4nniskor s\u00e4rskilt beh\u00f6ver vara uppm\u00e4rksamma p\u00e5.<\/p>\n\n\n\n<p>Reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande har en aspekt av att tillhandah\u00e5lla information till medborgarna, men om \u00f6verdriven reklam \u00f6kar, kan det leda till situationer som skadar folkh\u00e4lsan, s\u00e5som spridning av underm\u00e5liga produkter och missuppfattningar om s\u00e4kerhet. D\u00e4rf\u00f6r reglerar l\u00e4kemedelslagen reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande i artiklarna 66 till 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ingen f\u00e5r annonsera, beskriva eller sprida falska eller \u00f6verdrivna artiklar om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter, oavsett om det \u00e4r explicit eller implicit.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Artiklar som kan missf\u00f6rst\u00e5s som att en l\u00e4kare eller annan person har garanterat effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter, ska anses motsvara f\u00f6reg\u00e5ende stycke n\u00e4r de annonseras, beskrivs eller sprids.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Ingen f\u00e5r antyda abort eller anv\u00e4nda obscena dokument eller bilder i samband med l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter.<\/p>\n<cite>Lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter, artikel 66<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Artikel 66.1 f\u00f6rbjuder falsk och \u00f6verdriven reklam om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande. Om effektiviteten och effekten \u00f6verdrivs i reklamen kan felaktig anv\u00e4ndning \u00f6ka och sjukdomstillst\u00e5ndet kan f\u00f6rv\u00e4rras. Det \u00e4r detta som artikel 66.1 reglerar.<\/p>\n\n\n\n<p>Reklam som n\u00e4mns h\u00e4r uppfyller f\u00f6ljande tre krav. (Referens: Meddelande fr\u00e5n chefen f\u00f6r \u00f6vervaknings- och v\u00e4gledningsavdelningen vid h\u00e4lso- och v\u00e4lf\u00e4rdsministeriets l\u00e4kemedelss\u00e4kerhetsbyr\u00e5 den 29 september 1999 (Heisei 11) nr 148, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om till\u00e4mpligheten av reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande enligt l\u00e4kemedelslagen[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Avsikten att locka kunder (h\u00f6ja kundernas k\u00f6plust) \u00e4r tydlig<\/li>\n\n\n\n<li>Namnet p\u00e5 den specifika l\u00e4kemedelsprodukten \u00e4r klart angivet<\/li>\n\n\n\n<li>Det \u00e4r i ett tillst\u00e5nd som allm\u00e4nheten kan uppfatta<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Artikel 66.2 fastst\u00e4ller att artiklar som kan missf\u00f6rst\u00e5s som att en l\u00e4kare eller annan person har garanterat effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande, anses vara falsk och \u00f6verdriven reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Artikel 66.3 fastst\u00e4ller att man inte f\u00e5r antyda abort eller anv\u00e4nda obscena uttryck i samband med l\u00e4kemedel och liknande.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>F\u00f6r l\u00e4kemedel eller regenerativ medicinprodukter som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r cancer och andra speciella sjukdomar och som s\u00e4rskilt riskerar att orsaka skada om de inte anv\u00e4nds under ledning av en l\u00e4kare eller tandl\u00e4kare, kan h\u00e4lso- och arbetsministeriet genom f\u00f6rordning utse l\u00e4kemedel eller regenerativ medicinprodukter och begr\u00e4nsa reklammetoder som riktar sig till allm\u00e4nheten som inte \u00e4r medicinska yrkesverksamma, och vidta andra n\u00f6dv\u00e4ndiga \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla korrekt anv\u00e4ndning av dessa l\u00e4kemedel eller regenerativ medicinprodukter.<\/p>\n\n\n\n<p>2. N\u00e4r h\u00e4lso- och arbetsministern beg\u00e4r ett kabinettm\u00f6te om att fastst\u00e4lla eller upph\u00e4va en f\u00f6rordning som definierar speciella sjukdomar enligt f\u00f6reg\u00e5ende stycke, m\u00e5ste han eller hon f\u00f6rst lyssna p\u00e5 \u00e5sikterna fr\u00e5n l\u00e4kemedels- och livsmedelshygienr\u00e5det. Detta g\u00e4ller dock inte f\u00f6r mindre fr\u00e5gor som r\u00e5det anser vara s\u00e5dana.<\/p>\n<cite>Lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter, artikel 67<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Artikel 67 till\u00e5ter staten att fastst\u00e4lla \u00e5tg\u00e4rder som begr\u00e4nsar reklammetoder f\u00f6r l\u00e4kemedel som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r speciella sjukdomar. I sj\u00e4lva verket har reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel som \u00e4r avsedda att anv\u00e4ndas f\u00f6r cancer, sarkom och leukemi f\u00f6rbjudits genom f\u00f6rordning (artikel 228.10.1 i f\u00f6rordningen om genomf\u00f6rande av l\u00e4kemedelslagen, bilaga 5).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ingen f\u00e5r annonsera namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel eller medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter som anges i artikel 14.1, artikel 23.2.5.1 eller artikel 23.2.23.1 och som \u00e4nnu inte har godk\u00e4nts enligt artikel 14.1, artikel 19.2.1, artikel 23.2.5.1, artikel 23.2.17.1, artikel 23.2.25.1 eller artikel 23.2.37.1 eller certifierats enligt artikel 23.2.23.1.<\/p>\n<cite>Lag om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter, artikel 68<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Artikel 68 f\u00f6rbjuder reklam f\u00f6r icke-godk\u00e4nda l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter. Effektiviteten och effekten erk\u00e4nns offentligt f\u00f6rst efter godk\u00e4nnande, s\u00e5 att p\u00e5st\u00e5 effektivitet och effekt f\u00f6re godk\u00e4nnande skulle skapa f\u00f6rvirring. Det \u00e4r detta som artikel 68 reglerar.<\/p>\n\n\n\n<p>Det som s\u00e4rskilt b\u00f6r noteras \u00e4r att f\u00f6rbudet mot falsk och \u00f6verdriven reklam (artikel 66) och f\u00f6rbudet mot reklam f\u00f6r icke-godk\u00e4nda l\u00e4kemedel och liknande (artikel 68) g\u00e4ller f\u00f6r &#8220;alla&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa regler g\u00e4ller f\u00f6r &#8220;alla&#8221;, det vill s\u00e4ga &#8220;alla&#8221;. De g\u00e4ller inte bara tillverkare och f\u00f6rs\u00e4ljare av l\u00e4kemedel och liknande, utan ocks\u00e5 de som annonserar p\u00e5 uppdrag av f\u00f6retag.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r m\u00e5ste massmedier som TV och tidningar, reklambyr\u00e5er, affiliate-marknadsf\u00f6rare och influencers vara f\u00f6rsiktiga n\u00e4r de introducerar l\u00e4kemedel och kosmetika f\u00f6r att inte bryta mot l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom kan \u00e4ven produkter som ursprungligen inte omfattas av regleringen enligt l\u00e4kemedelslagen bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r regleringen beroende p\u00e5 hur de uttrycks. Detta kommer att f\u00f6rklaras i avsnittet &#8220;Produkter som inte omfattas av regleringen enligt l\u00e4kemedelslagen&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Om_det_ar_%E2%80%9Coverdrivet%E2%80%9D_bedoms_enligt_riktlinjerna_for_korrekt_reklam_for_lakemedel_och_liknande\"><\/span>Om det \u00e4r &#8220;\u00f6verdrivet&#8221; bed\u00f6ms enligt riktlinjerna f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>&#8220;Falskt&#8221; inneb\u00e4r att det skiljer sig fr\u00e5n sanningen, medan &#8220;\u00f6verdrivet&#8221; inneb\u00e4r att man anv\u00e4nder den mest extrema uttrycksformen. Kriterierna f\u00f6r att bed\u00f6ma om n\u00e5got \u00e4r &#8220;falskt eller \u00f6verdrivet&#8221; anges i de av Japans h\u00e4lsoministerium fastst\u00e4llda &#8220;<a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\">Riktlinjer f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande<\/a>&#8221; och &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">F\u00f6rklaringar och saker att notera om riktlinjer f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande[ja]<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Till exempel, n\u00e4r det g\u00e4ller namn, har kriterier fastst\u00e4llts som s\u00e4ger att man inte f\u00e5r anv\u00e4nda andra namn \u00e4n de som fastst\u00e4llts i den japanska farmakop\u00e9n eller de namn som har anm\u00e4lts.<\/p>\n\n\n\n<p>Mer specifikt, n\u00e4r det g\u00e4ller namn p\u00e5 l\u00e4kemedel som kr\u00e4ver godk\u00e4nnande, f\u00e5r man inte byta ut kanji mot hiragana eller alfabetet, och man f\u00e5r inte uttrycka sig p\u00e5 ett s\u00e4tt som \u00f6verstiger det godk\u00e4nda omf\u00e5nget n\u00e4r det g\u00e4ller effekt och effektivitet.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom finns det specifika kriterier f\u00f6r olika typer, till exempel i fallet med medicinska schampon f\u00e5r man inte anv\u00e4nda uttrycken &#8220;h\u00e5ller h\u00e5r och h\u00e5rbotten friska&#8221; och &#8220;g\u00f6r h\u00e5ret smidigt&#8221; samtidigt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produkter_som_inte_omfattas_av_regleringen_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Produkter som inte omfattas av regleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>De produkter som omfattas av regleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen \u00e4r de ovan n\u00e4mnda &#8220;l\u00e4kemedel och liknande&#8221;. D\u00e4rf\u00f6r kan man t\u00e4nka sig att produkter som inte klassificeras som &#8220;l\u00e4kemedel och liknande&#8221; kan s\u00e4ljas och annonseras utan att beh\u00f6va oroa sig f\u00f6r l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Emellertid kan \u00e4ven produkter som ursprungligen inte klassificeras som &#8220;l\u00e4kemedel och liknande&#8221;, om deras m\u00e4rkning eller reklaminneh\u00e5ll antyder att de har effekter som liknar l\u00e4kemedel, potentiellt betraktas som l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>Och om de betraktas som l\u00e4kemedel, kommer reklam att f\u00f6rbjudas enligt artikel 68 om de inte har godk\u00e4nts som l\u00e4kemedel.<\/p>\n\n\n\n<p>Med andra ord, \u00e4ven om en produkt inte omfattas av regleringen enligt l\u00e4kemedelslagen, blir det ett brott mot l\u00e4kemedelslagen att g\u00f6ra reklam som antyder l\u00e4kemedelsliknande effekter.<\/p>\n\n\n\n<p>Detta inneb\u00e4r att h\u00e4lsokost och kosttillskott, som bara \u00e4r mat och inte &#8220;l\u00e4kemedel och liknande&#8221;, inte f\u00e5r antyda att de har l\u00e4kemedelsliknande effekter. Reklam f\u00f6r h\u00e4lsokost och kosttillskott som &#8220;f\u00f6rebygger cancer&#8221; eller &#8220;f\u00f6rhindrar \u00e5ldrande&#8221; bryter mot l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Men om ett visst h\u00e4lsokosttillskott faktiskt \u00e4r bra f\u00f6r h\u00e4lsan, men inte f\u00e5r uttrycka detta, skulle det on\u00f6digtvis hindra distributionen av produkter och information.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det till\u00e5tet att ange effekter f\u00f6r vissa livsmedel som staten har granskat och godk\u00e4nt f\u00f6r s\u00e4kerhet och effektivitet, inom de gr\u00e4nser som staten har godk\u00e4nt, som &#8220;h\u00e4lsobefr\u00e4mjande livsmedel&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;H\u00e4lsobefr\u00e4mjande livsmedel&#8221; inkluderar:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Funktionella livsmedel<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e4ringsfunktionella livsmedel<\/li>\n\n\n\n<li>Specifika h\u00e4lsokosttillskott<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r reklamregleringen enligt l\u00e4kemedelslagen? F\u00f6rklaring av hur man skapar reklam med lagliga uttryck[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Straff_for_brott_mot_den_japanska_lakemedelslagen\"><\/span>Straff f\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedelslagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4.webp\" alt=\"Straff f\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedelslagen\" class=\"wp-image-63848\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4.webp 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4-300x200.webp 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4-250x167.webp 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Om du bryter mot den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), kan du straffas med straffr\u00e4ttsliga sanktioner. Dessutom inf\u00f6rdes ett nytt system f\u00f6r b\u00f6ter i den reviderade l\u00e4kemedelslagen fr\u00e5n 2019 (Reiwa 1 \u00e5r, 2021 i v\u00e4sterl\u00e4ndsk kalender).<\/p>\n\n\n\n<p>B\u00f6tesystemet inneb\u00e4r att de som g\u00f6r falska eller \u00f6verdrivna reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande produkter kan beordras att betala pengar. B\u00f6ternas belopp \u00e4r fastst\u00e4llt till 4,5% av f\u00f6rs\u00e4ljningen under en viss period (paragraf 75-5-2, stycke 1).<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r mer information om b\u00f6tesystemet, se f\u00f6ljande artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r b\u00f6tesystemet i den japanska l\u00e4kemedelslagen? F\u00f6rklaring av handlingar som omfattas och fall d\u00e4r b\u00f6ter kan minskas[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Sammanfattningsvis, om du g\u00f6r \u00f6verdriven eller falsk reklam, kan du inte bara straffas, utan du kan ocks\u00e5 drabbas av ekonomiska nackdelar genom b\u00f6ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom kan det faktum att du har brutit mot den japanska l\u00e4kemedelslagen inte bara leda till juridiska problem, utan ocks\u00e5 inneb\u00e4ra en stor risk att f\u00f6rlora ditt rykte.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Punkter_for_att_undvika_overtradelser_av_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) till\u00e4mpas inte bara p\u00e5 apotek och andra f\u00f6retag inom h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rdssektorn, utan ocks\u00e5 p\u00e5 f\u00f6retag inom en m\u00e4ngd olika branscher. F\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av denna lag, b\u00f6r du kontrollera f\u00f6ljande tv\u00e5 punkter.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forsta_riktlinjerna_korrekt\"><\/span>F\u00f6rst\u00e5 riktlinjerna korrekt<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen, \u00e4r det n\u00f6dv\u00e4ndigt att korrekt f\u00f6rst\u00e5 om dina egna produkter omfattas av lagen, och vilka regler som g\u00e4ller f\u00f6r tillverkning, f\u00f6rs\u00e4ljning, reklam och liknande.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att g\u00f6ra detta, m\u00e5ste du inte bara kontrollera de relevanta lagarna, utan ocks\u00e5 inneh\u00e5llet i riktlinjerna som fastst\u00e4llts av det japanska h\u00e4lsoministeriet (Ministry of Health, Labour and Welfare).<\/p>\n\n\n\n<p>Det \u00e4r dock mycket sv\u00e5rt att helt och h\u00e5llet f\u00f6rst\u00e5 lagar, riktlinjer, r\u00e4ttsfall och exempel p\u00e5 administrativ v\u00e4gledning, s\u00e5 om du \u00e4r os\u00e4ker p\u00e5 om du \u00f6vertr\u00e4der den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen, rekommenderar vi att du r\u00e5dfr\u00e5gar en advokat.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dela_information_inom_foretaget\"><\/span>Dela information inom f\u00f6retaget<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen, \u00e4r det viktigt att identifiera de regler som kan vara relevanta f\u00f6r dina egna produkter, skapa en checklista och dela denna information inom f\u00f6retaget.<\/p>\n\n\n\n<p>I synnerhet g\u00e4ller reklamreglerna &#8220;alla&#8221;, s\u00e5 det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt att ha ett system p\u00e5 plats f\u00f6r att se till att reklam som \u00f6vertr\u00e4der den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen inte g\u00f6rs av de f\u00f6retag du anlitar.<\/p>\n\n\n\n<p>Genom att ha ett system d\u00e4r alla anst\u00e4llda kan kontrollera punkterna relaterade till regleringen av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen, kommer du att kunna undvika \u00f6vertr\u00e4delser av denna lag.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Skillnaden_mellan_den_japanska_lakemedelslagen_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95_och_den_japanska_lagen_om_foretagsrepresentation_%E6%99%AF%E8%A1%A8%E6%B3%95\"><\/span>Skillnaden mellan den japanska l\u00e4kemedelslagen (\u85ac\u6a5f\u6cd5) och den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation (\u666f\u8868\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4.png\" alt=\"Skillnaden mellan den japanska l\u00e4kemedelslagen och den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation\" class=\"wp-image-63849\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4.png 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Vi har hittills f\u00f6rklarat regleringarna enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen, men det som s\u00e4rskilt b\u00f6r noteras var reklamregleringen som g\u00e4ller f\u00f6r alla. Slutligen tar vi upp den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation, som likt l\u00e4kemedelslagen reglerar reklam, och f\u00f6rklarar skillnaderna mellan reklamregleringarna enligt dessa tv\u00e5 lagar.<\/p>\n\n\n\n<p>Syftet med den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation \u00e4r att f\u00f6rhindra att konsumenternas fria och rationella val hindras. D\u00e4rf\u00f6r g\u00e4ller regleringen alla typer av produkter. \u00c5 andra sidan var m\u00e5let f\u00f6r regleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen &#8220;l\u00e4kemedel och liknande&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Regleringen enligt den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation g\u00e4ller endast f\u00f6r f\u00f6retag som tillhandah\u00e5ller produkter eller tj\u00e4nster. \u00c5 andra sidan str\u00e4cker sig reklamregleringen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen till &#8220;alla&#8221;, det vill s\u00e4ga alla individer.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven f\u00f6r den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation finns det ett system f\u00f6r b\u00f6ter. Men medan b\u00f6tesbeloppet enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen \u00e4r 4,5% av f\u00f6rs\u00e4ljningsbeloppet, \u00e4r b\u00f6tesbeloppet enligt den japanska lagen om f\u00f6retagsrepresentation 3% av f\u00f6rs\u00e4ljningsbeloppet.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sammanfattning_Vid_problem_med_den_japanska_lakemedelslagen_vand_dig_till_en_advokat\"><\/span>Sammanfattning: Vid problem med den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nd dig till en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Vi har f\u00f6rklarat regleringsm\u00e5len och inneh\u00e5llet i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act).<\/p>\n\n\n\n<p>Det kan vara repetitivt, men det b\u00f6r noteras att objekt som regleras av den japanska l\u00e4kemedelslagen str\u00e4cker sig \u00f6ver ett brett spektrum, och \u00e4ven vardagliga objekt kan vara f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r reglering enligt denna lag.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om en produkt inte \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r reglering, str\u00e4cker sig regler som reklamregler, som &#8220;alla&#8221; m\u00e5ste f\u00f6lja, till den. Om du \u00e4r involverad i reklam, b\u00f6r du vara medveten om att regleringar kan g\u00e4lla inte bara f\u00f6r s\u00e4ljaren av produkten, utan ocks\u00e5 f\u00f6r reklambyr\u00e5er, affiliate-marknadsf\u00f6rare och influencers.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du \u00e4r orolig f\u00f6r m\u00f6jligheten till \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nligen konsultera en advokat som \u00e4r expert p\u00e5 omr\u00e5det.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduktion_till_vara_atgarder_pa_var_byra\"><\/span>Introduktion till v\u00e5ra \u00e5tg\u00e4rder p\u00e5 v\u00e5r byr\u00e5<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis juridiska byr\u00e5 \u00e4r en advokatbyr\u00e5 med h\u00f6g expertis inom IT, s\u00e4rskilt internet och lag. P\u00e5 v\u00e5r byr\u00e5 erbjuder vi tj\u00e4nster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provkontroll till akt\u00f6rer inom media, recensionswebbplatsoperat\u00f6rer, reklambyr\u00e5er, D2C och tillverkare av kosttillskott och kosmetika, kliniker, ASP-operat\u00f6rer och liknande. Mer information finns i artikeln nedan.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>N\u00e4r man h\u00f6r om &#8216;Japanska l\u00e4kemedelslagen&#8217; (\u85ac\u6a5f\u6cd5) t\u00e4nker m\u00e5nga kanske att det \u00e4r en lag som har att g\u00f6ra med l\u00e4kemedel, eller att det \u00e4r en lag som r\u00f6r apotek och medicinska institutioner. M [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63845,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61148"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61148"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61148\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63850,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61148\/revisions\/63850"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63845"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61148"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61148"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61148"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}