{"id":61152,"date":"2023-12-07T14:38:51","date_gmt":"2023-12-07T05:38:51","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=61152"},"modified":"2024-02-27T14:50:20","modified_gmt":"2024-02-27T05:50:20","slug":"pharmaceuticals-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties","title":{"rendered":"Vilka \u00e4r straff och gripandekrav enligt 'Japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar'? Vi f\u00f6rklarar ocks\u00e5 hur man undviker dem"},"content":{"rendered":"\n<p>Tillverkningsf\u00f6retag och apotek som hanterar l\u00e4kemedel och liknande genomf\u00f6r regelbundet kontroller enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), men regleringen av denna lag \u00e4r inte begr\u00e4nsad till dessa f\u00f6retag. Eftersom regleringens omfattning \u00e4r bred, finns det fall d\u00e4r man oavsiktligt bryter mot l\u00e4kemedelslagen utan att veta att man \u00e4r underlagd dess reglering.<\/p>\n\n\n\n<p>I denna artikel kommer vi att noggrant f\u00f6rklara straffen f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedelslagen och punkterna f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser, f\u00f6r att f\u00f6rhindra att du oavsiktligt bryter mot lagen.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Vad_ar_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\" title=\"Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar?\">Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Syftet_med_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\" title=\"Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar\">Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Regler_att_vara_uppmarksam_pa_Forsaljning_och_reklam\" title=\"Regler att vara uppm\u00e4rksam p\u00e5: F\u00f6rs\u00e4ljning och reklam\">Regler att vara uppm\u00e4rksam p\u00e5: F\u00f6rs\u00e4ljning och reklam<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Handlingar_som_utgor_brott_mot_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen\" title=\"Handlingar som utg\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen\">Handlingar som utg\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Reglerade_objekt\" title=\"Reglerade objekt\">Reglerade objekt<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Forsaljningsregleringar_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"F\u00f6rs\u00e4ljningsregleringar enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)\">F\u00f6rs\u00e4ljningsregleringar enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Reklamreglering_enligt_lakemedelslagen\" title=\"Reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen\">Reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Kriterier_for_bedomning_av_overtradande_reklam\" title=\"Kriterier f\u00f6r bed\u00f6mning av \u00f6vertr\u00e4dande reklam\">Kriterier f\u00f6r bed\u00f6mning av \u00f6vertr\u00e4dande reklam<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Exempel_pa_reklam_som_bryter_mot_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen\" title=\"Exempel p\u00e5 reklam som bryter mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen\">Exempel p\u00e5 reklam som bryter mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Fallstudie_1_Kosmetika\" title=\"Fallstudie 1: Kosmetika\">Fallstudie 1: Kosmetika<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Fallstudie_2_Livsmedel\" title=\"Fallstudie 2: Livsmedel\">Fallstudie 2: Livsmedel<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Straff_och_gripandekrav_vid_overtradelse_av_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Straff och gripandekrav vid \u00f6vertr\u00e4delse av den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Straff och gripandekrav vid \u00f6vertr\u00e4delse av den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Straff\" title=\"Straff\">Straff<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Gripandekrav\" title=\"Gripandekrav\">Gripandekrav<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Punkter_for_att_undvika_overtradelser_av_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Sammanfattning_Om_du_ar_orolig_for_att_bryta_mot_den_japanska_lakemedelslagen_bor_du_radfraga_en_advokat\" title=\"Sammanfattning: Om du \u00e4r orolig f\u00f6r att bryta mot den japanska l\u00e4kemedelslagen, b\u00f6r du r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat\">Sammanfattning: Om du \u00e4r orolig f\u00f6r att bryta mot den japanska l\u00e4kemedelslagen, b\u00f6r du r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Information_om_atgarder_fran_var_byra\" title=\"Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5\">Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\"><\/span>Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1.png\" alt=\"L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar\" class=\"wp-image-63835\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1.png 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar \u00e4r lagar som fastst\u00e4ller n\u00f6dv\u00e4ndiga regler f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter. Den formella titeln \u00e4r &#8220;Lag om s\u00e4kerhet och effektivitet av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Det genomf\u00f6rdes tidigare som &#8220;Pharmaceutical Affairs Law&#8221;, men \u00e4ndrades och namngavs om till &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Law&#8221; \u00e5r 2013 (Heisei 25, 2013). Det kallas ocks\u00e5 &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Syftet_med_lakemedels-_och_medicintekniska_lagar\"><\/span>Syftet med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Artikel 1 i &#8220;L\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar&#8221; definierar syftet som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Artikel 1 (Syfte)<\/p>\n\n\n\n<p>Denna lag syftar till att f\u00f6rb\u00e4ttra folkh\u00e4lsan genom att genomf\u00f6ra n\u00f6dv\u00e4ndiga regler f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla kvaliteten, effektiviteten och s\u00e4kerheten hos l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter (h\u00e4danefter kallade &#8220;l\u00e4kemedel etc.&#8221;), f\u00f6r att f\u00f6rhindra och begr\u00e4nsa skador p\u00e5 folkh\u00e4lsan orsakade av anv\u00e4ndningen av dessa produkter, och f\u00f6r att vidta n\u00f6dv\u00e4ndiga \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att fr\u00e4mja forskning och utveckling av l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter som \u00e4r s\u00e4rskilt n\u00f6dv\u00e4ndiga inom medicin.<\/p>\n<cite>Lag om s\u00e4kerhet och effektivitet av l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter Artikel 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att uttrycka det enkelt, ett av syftena med l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar \u00e4r att fastst\u00e4lla n\u00f6dv\u00e4ndiga regler f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla kvaliteten, effektiviteten och s\u00e4kerheten hos l\u00e4kemedel etc. F\u00f6r att uppn\u00e5 detta syfte fastst\u00e4ller l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar olika regler p\u00e5 varje steg av tillverkning, hantering, f\u00f6rs\u00e4ljning och reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel etc.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar? Syfte, reglerade objekt, reklamreglering f\u00f6rklaras[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regler_att_vara_uppmarksam_pa_Forsaljning_och_reklam\"><\/span>Regler att vara uppm\u00e4rksam p\u00e5: F\u00f6rs\u00e4ljning och reklam<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Bland de regler som fastst\u00e4lls av l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar \u00e4r f\u00f6rs\u00e4ljnings- och reklamregler s\u00e4rskilt viktiga att vara uppm\u00e4rksam p\u00e5.<\/p>\n\n\n\n<p>De flesta fall d\u00e4r brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar leder till brottm\u00e5l \u00e4r brott mot f\u00f6rs\u00e4ljnings- och reklamregler.<\/p>\n\n\n\n<p>Enligt statistik fr\u00e5n National Police Agency \u00f6kade antalet fall d\u00e4r personer greps f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar med 15 fall till 63 fall bland brotten 2020 (Reiwa 2, 2020). Av dessa var 14 fall relaterade till brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar i samband med COVID-19. (National Police Agency&#8217;s Community Safety Bureau &#8220;<a href=\"https:\/\/www.npa.go.jp\/publications\/statistics\/safetylife\/seikeikan\/R02_seikatsukeizaijihan.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Situationen f\u00f6r brott mot livsmedel och ekonomi i Reiwa 2[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven bland brotten 2021 (Reiwa 3, 2021) var antalet fall d\u00e4r personer greps f\u00f6r brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar 46, varav 7 fall var relaterade till COVID-19. (National Police Agency&#8217;s Community Safety Bureau &#8220;<a href=\"https:\/\/www.npa.go.jp\/safetylife\/seikeikan\/R03_seikatsukeizaijihan.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Situationen f\u00f6r brott mot livsmedel och ekonomi i Reiwa 3[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Enligt <a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">statistik fr\u00e5n Tokyo Metropolitan Police Department[ja]<\/a> \u00e4r inneh\u00e5llet i brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar som f\u00f6ljer:<\/p>\n\n\n\n<p>Antalet fall av brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar som intr\u00e4ffade i Tokyo 2018 (Heisei 30, 2018) var 34, varav 15 var relaterade till f\u00f6rs\u00e4ljning och 10 till reklam. (Tokyo Metropolitan Police Department &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei30.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Statistik fr\u00e5n Tokyo Metropolitan Police Department (Heisei 30)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Antalet fall av brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar som intr\u00e4ffade i Tokyo 2019 (Heisei 31, Reiwa 1, 2019) var 12, varav 5 var relaterade till f\u00f6rs\u00e4ljning och 1 till reklam. (Tokyo Metropolitan Police Department &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei31.files\/ktd083.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Statistik fr\u00e5n Tokyo Metropolitan Police Department (Heisei 31, Reiwa 1)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Antalet fall av brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar som intr\u00e4ffade i Tokyo 2020 (Reiwa 2, 2020) var 24, varav 12 var relaterade till f\u00f6rs\u00e4ljning och 10 till reklam. (Tokyo Metropolitan Police Department &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei02.files\/ktd083.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Statistik fr\u00e5n Tokyo Metropolitan Police Department (Reiwa 2)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa statistik visar att majoriteten av brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar \u00e4r brott mot f\u00f6rs\u00e4ljnings- och reklamregler. D\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det s\u00e4rskilt viktigt att korrekt f\u00f6rst\u00e5 reglerna f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning och reklam f\u00f6r att undvika brott mot l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagar.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Handlingar_som_utgor_brott_mot_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen\"><\/span>Handlingar som utg\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1.png\" alt=\"Handlingar som utg\u00f6r brott mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen\" class=\"wp-image-63830\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1.png 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>H\u00e4r kommer vi att f\u00f6rklara regleringarna som fastst\u00e4lls av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen, som en f\u00f6ruts\u00e4ttning f\u00f6r att f\u00f6rklara straff och gripandekrav.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglerade_objekt\"><\/span>Reglerade objekt<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>De huvudsakliga objekten f\u00f6r reglering enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) \u00e4r, som anges i artikel 1, l\u00e4kemedel, kvacksalverivaror, kosmetika, medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter (l\u00e4kemedel etc.).<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4kemedel&#8221; \u00e4r, enkelt uttryckt, saker som anv\u00e4nds f\u00f6r diagnos, behandling och f\u00f6rebyggande av sjukdomar och skador, eller saker som p\u00e5verkar m\u00e4nniskokroppen och dess funktioner (artikel 2, punkt 1). Konkreta exempel inkluderar antigen specificitetstestkit och p-piller.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Kvacksalverivaror&#8221; \u00e4r, enkelt uttryckt, saker som har en effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen, men vars effekt \u00e4r mildare j\u00e4mf\u00f6rt med l\u00e4kemedel (artikel 2, punkt 2). Konkreta exempel inkluderar munfr\u00e4schare, insektsmedel och kontaktlinsreng\u00f6ringsl\u00f6sningar.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Kosmetika&#8221; \u00e4r, enkelt uttryckt, saker som har en mildare effekt p\u00e5 m\u00e4nniskokroppen j\u00e4mf\u00f6rt med kvacksalverivaror, och som anv\u00e4nds f\u00f6r att h\u00e5lla kroppen ren, h\u00e5lla huden och h\u00e5ret friskt, eller f\u00f6r att appliceras p\u00e5 kroppen (artikel 2, punkt 3). Konkreta exempel inkluderar allm\u00e4nna kosmetika, schampo, tandkr\u00e4m, hudv\u00e5rdsprodukter och kroppslotioner.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Medicintekniska produkter&#8221; \u00e4r, enkelt uttryckt, maskiner och utrustning som anv\u00e4nds f\u00f6r att p\u00e5verka kroppens struktur eller funktion, eller f\u00f6r diagnos, behandling och f\u00f6rebyggande \u00e4ndam\u00e5l (artikel 2, punkt 4). Konkreta exempel inkluderar termometrar, suturtr\u00e5d, preventivmedel och program f\u00f6r diagnos av epidemiska sjukdomar.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Regenerativ medicinprodukter&#8221; \u00e4r saker som har bearbetats genom odling etc. av celler, eller som inneh\u00e5ller gener som uttrycks inuti kroppen f\u00f6r terapeutiska \u00e4ndam\u00e5l n\u00e4r de inf\u00f6rs i celler (artikel 2, punkt 9). Ett konkret exempel \u00e4r broskv\u00e4vnad som transplanteras f\u00f6r behandling av traumatisk broskdefekt.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen reglerar fr\u00e4mst dessa fem objekt och inf\u00f6r begr\u00e4nsningar f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning och reklam.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forsaljningsregleringar_enligt_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>F\u00f6rs\u00e4ljningsregleringar enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) inneh\u00e5ller regleringar g\u00e4llande f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel och liknande produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r att f\u00e5 s\u00e4lja l\u00e4kemedel, h\u00f6gkvalitativa medicinska anordningar och regenerativa medicinska produkter kr\u00e4vs tillst\u00e5nd fr\u00e5n den japanska h\u00e4lsoministern (artikel 24). F\u00f6r medicinska anordningar kr\u00e4vs det att f\u00f6rs\u00e4ljningen anm\u00e4ls (artikel 29-3).<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa regleringar g\u00e4ller n\u00e4r f\u00f6rs\u00e4ljning sker &#8220;som en verksamhet&#8221;. Med &#8220;som en verksamhet&#8221; menas att upprepade och kontinuerliga handlingar kan bed\u00f6mas som utf\u00f6rande av en verksamhet. Detta kan g\u00e4lla b\u00e5de grossist- och detaljhandel, men \u00e4ven privat vidaref\u00f6rs\u00e4ljning, s\u00e5 det \u00e4r viktigt att vara uppm\u00e4rksam.<\/p>\n\n\n\n<p>Det \u00e4r ocks\u00e5 f\u00f6rbjudet att s\u00e4lja l\u00e4kemedel och liknande produkter som inte har f\u00e5tt n\u00f6dv\u00e4ndigt godk\u00e4nnande eller tillst\u00e5nd (artikel 55-2, artikel 60, artikel 62, artikel 64, artikel 65-4). Det \u00e4r s\u00e4rskilt viktigt att notera att \u00e4ven om en produkt s\u00e4ljs som mat, kan den bed\u00f6mas vara ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, och i s\u00e5dana fall blir f\u00f6rs\u00e4ljningen olaglig.<\/p>\n\n\n\n<p>Om en produkt bed\u00f6ms vara ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; avg\u00f6rs enligt f\u00f6ljande kriterier i r\u00e4ttspraxis:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;En produkt bed\u00f6ms vara ett &#8216;l\u00e4kemedel&#8217; om dess ingredienser, form, namn, angivna anv\u00e4ndnings\u00e4ndam\u00e5l, effekter, dosering, f\u00f6rs\u00e4ljningsmetod och reklam sammanv\u00e4gt g\u00f6r att den allm\u00e4nna uppfattningen \u00e4r att den \u00e4r avsedd att anv\u00e4ndas f\u00f6r diagnos, behandling eller f\u00f6rebyggande av sjukdomar hos m\u00e4nniskor eller djur. Detta g\u00e4ller oavsett om produkten objektivt har en farmakologisk effekt eller inte.&#8221; (H\u00f6gsta domstolens dom den 28 september 1982 (Showa 57), Straffr\u00e4ttslig samling volym 36 nr 8, sida 787)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om en produkt s\u00e4ljs som mat, bed\u00f6ms den vara ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; baserat p\u00e5 en helhetsbed\u00f6mning av dess form, effekter, f\u00f6rs\u00e4ljningsmetod och reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Enligt det japanska h\u00e4lsoministeriets &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Riktlinjer f\u00f6r \u00e4ndringar i definitionen av l\u00e4kemedel (31 mars 2020 (Reiwa 2), Pharmaceutical Affairs Bureau Notice nr 0331-33)[ja]<\/a>&#8220;, betraktas en produkt som ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; om den marknadsf\u00f6rs med medicinska effekter.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r kan f\u00f6rs\u00e4ljningsmetoden och inneh\u00e5llet i reklamen g\u00f6ra att en produkt betraktas som ett &#8220;l\u00e4kemedel&#8221;, vilket kan g\u00f6ra f\u00f6rs\u00e4ljningen olaglig.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reklamreglering_enligt_lakemedelslagen\"><\/span>Reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-3.png\" alt=\"Reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen\" class=\"wp-image-63832\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-3.png 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-3-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-3-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e4kemedelslagen, fr\u00e5n artikel 66 till 68, inneh\u00e5ller regleringar g\u00e4llande reklam. I detta avsnitt kommer vi att f\u00f6rklara de s\u00e4rskilt viktiga regleringarna i artikel 66 och 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Artikel 66 (\u00d6verdriven reklam etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>Ingen f\u00e5r, oavsett om det \u00e4r explicit eller implicit, annonsera, beskriva eller sprida falska eller \u00f6verdrivna artiklar om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativa medicinska produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Artiklar som kan missf\u00f6rst\u00e5s som att en l\u00e4kare eller annan person har garanterat effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativa medicinska produkter, ska anses motsvara f\u00f6reg\u00e5ende stycke n\u00e4r de annonseras, beskrivs eller sprids.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Ingen f\u00e5r antyda abort eller anv\u00e4nda obscena dokument eller teckningar i samband med l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativa medicinska produkter.<\/p>\n<cite>Artikel 66 i lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Artikel 68 (F\u00f6rbud mot reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter och regenerativa medicinska produkter f\u00f6re godk\u00e4nnande)<\/p>\n\n\n\n<p>Ingen f\u00e5r annonsera namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, medicintekniska produkter eller regenerativa medicinska produkter som definieras i artikel 14.1, 23.2.5.1 eller 23.2.23.1, och som \u00e4nnu inte har f\u00e5tt godk\u00e4nnande eller certifiering enligt artikel 14.1, 19.2.1, 23.2.5.1, 23.2.17.1, 23.2.25.1 eller 23.2.37.1.<\/p>\n<cite>Artikel 68 i lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Om vi sammanfattar best\u00e4mmelserna i artikel 66 och 68, inneb\u00e4r det att f\u00f6ljande typer av reklam \u00e4r f\u00f6rbjudna:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Falsk och \u00f6verdriven reklam<\/li>\n\n\n\n<li>Reklam som kan missf\u00f6rst\u00e5s som att en l\u00e4kare eller annan person har garanterat effektiviteten<\/li>\n\n\n\n<li>Reklam som antyder abort eller anv\u00e4nder obscena dokument eller teckningar<\/li>\n\n\n\n<li>Reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter f\u00f6re godk\u00e4nnande<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Definitionen av &#8220;reklam&#8221; enligt l\u00e4kemedelslagen offentliggjordes i ett meddelande fr\u00e5n chefen f\u00f6r \u00f6vervaknings- och v\u00e4gledningsavdelningen vid h\u00e4lsoministeriets l\u00e4kemedelss\u00e4kerhetsbyr\u00e5 den 29 september 1998 (Heisei 10) (<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om till\u00e4mpligheten av reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel enligt l\u00e4kemedelslagen[ja]<\/a>). Enligt detta meddelande bed\u00f6ms n\u00e5got som &#8220;reklam&#8221; om det uppfyller f\u00f6ljande tre krav:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Det finns en tydlig avsikt att locka kunder (stimulera k\u00f6plust) (incitament)<\/li>\n\n\n\n<li>Det specifika l\u00e4kemedlets namn \u00e4r klart angivet (specificitet)<\/li>\n\n\n\n<li>Det \u00e4r i ett tillst\u00e5nd som kan uppfattas av allm\u00e4nheten (erk\u00e4nnande)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Reklamregleringarna i artikel 66 och 68 g\u00e4ller &#8220;alla&#8221;, som det st\u00e5r, och det finns ingen begr\u00e4nsning f\u00f6r de reglerade parterna. Detta g\u00e4ller inte bara medicinska yrkesverksamma och annons\u00f6rer, utan ocks\u00e5 reklambyr\u00e5er, affiliates, influencers, oavsett om de \u00e4r f\u00f6retag eller individer.<\/p>\n\n\n\n<p>Det finns heller ingen begr\u00e4nsning f\u00f6r reklammediet, s\u00e5 det g\u00e4ller inte bara tryckta medier som flygblad och tidskrifter och webbplatser, utan \u00e4ven individuella sociala medier.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r reklamreglering enligt l\u00e4kemedelslagen? F\u00f6rklaring av hur man skapar reklam med laglig uttrycksform[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kriterier_for_bedomning_av_overtradande_reklam\"><\/span>Kriterier f\u00f6r bed\u00f6mning av \u00f6vertr\u00e4dande reklam<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Bed\u00f6mningen av huruvida reklam \u00f6vertr\u00e4der den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) baseras p\u00e5 meddelanden fr\u00e5n Japans h\u00e4lsoministerium, &#8220;<a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_c.pdf\" target=\"_blank\">Riktlinjer f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande<\/a>&#8221; och &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">F\u00f6rklaring och uppm\u00e4rksamhetspunkter f\u00f6r riktlinjer f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande[ja]<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>I riktlinjerna f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande anges f\u00f6ljande 14 kriterier:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Namnrelaterade<\/li>\n\n\n\n<li>Tillverkningsrelaterade<\/li>\n\n\n\n<li>Effektivitet, prestanda och s\u00e4kerhetsrelaterade<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam som kan uppmuntra till \u00f6verkonsumtion eller missbruk<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam f\u00f6r medicinska l\u00e4kemedel och liknande<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r uttryck om effektivitet i allm\u00e4n reklam<\/li>\n\n\n\n<li>Information som b\u00f6r inkluderas eller n\u00e4mnas i reklam f\u00f6r vanem\u00e4ssiga l\u00e4kemedel<\/li>\n\n\n\n<li>Information som b\u00f6r inkluderas eller n\u00e4mnas i reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande ang\u00e5ende anv\u00e4ndning och hantering<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r f\u00f6rtalande reklam f\u00f6r andra f\u00f6retags produkter<\/li>\n\n\n\n<li>Rekommendationer fr\u00e5n medicinska yrkesverksamma och liknande<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam med priser, priser och liknande<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r reklam som kan orsaka obehag, irritation, oro eller r\u00e4dsla<\/li>\n\n\n\n<li>Hantering av reklam i TV, radio och sponsrade program<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e4nsningar f\u00f6r uttryck om kosmetisk eller livsmedelsanv\u00e4ndning av l\u00e4kemedel eller kosmetisk eller h\u00e4lsoanv\u00e4ndning av medicinsk utrustning<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Om reklamuttryck \u00f6vertr\u00e4der l\u00e4kemedelslagen bed\u00f6ms utifr\u00e5n ovanst\u00e5ende kriterier. Till exempel, n\u00e4r det g\u00e4ller effektivitet i punkt 3, anges det att &#8220;uttryck om effektivitet eller prestanda f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande som kr\u00e4ver godk\u00e4nnande ska inte \u00f6verstiga det godk\u00e4nda omf\u00e5nget av effektivitet&#8221;, och reklam som anv\u00e4nder uttryck som \u00f6verstiger det till\u00e5tna omf\u00e5nget kommer att \u00f6vertr\u00e4da l\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exempel_pa_reklam_som_bryter_mot_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen\"><\/span>Exempel p\u00e5 reklam som bryter mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>S\u00e5 vilka specifika reklamuttryck bryter mot den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen? L\u00e5t oss titta p\u00e5 exempel p\u00e5 reklam f\u00f6r kosmetika och livsmedel som s\u00e4rskilt kan bli problematiska och bryta mot denna lag.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fallstudie_1_Kosmetika\"><\/span>Fallstudie 1: Kosmetika<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>N\u00e4r det g\u00e4ller reklam f\u00f6r kosmetika finns det, f\u00f6rutom &#8220;Riktlinjer f\u00f6r korrekt reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande&#8221;, \u00e4ven kriterier f\u00f6r att bed\u00f6ma om det strider mot &#8220;L\u00e4kemedelslagen (Japanese Pharmaceutical Affairs Law)&#8221; i &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c4ndringar i omf\u00e5nget av kosmetikas effektivitet[ja]<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>H\u00e4r fastst\u00e4lls omf\u00e5nget av 56 uttryck f\u00f6r effektivitet och effekt f\u00f6r kosmetika, och uttryck som \u00f6vertr\u00e4der detta omf\u00e5ng \u00e4r brott mot L\u00e4kemedelslagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt \u00e4r f\u00f6ljande uttryck \u00f6vertr\u00e4delser av omf\u00e5nget av godk\u00e4nd effektivitet och effekt f\u00f6r kosmetika och strider mot L\u00e4kemedelslagen:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8220;Om du vill ta bort tr\u00f6tthet i huden&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;N\u00e5r djupt in i huden&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;F\u00f6rebygger rynkor&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Behandlar XX&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;\u00c5terst\u00e4ller XX&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Kraften som kommer fr\u00e5n celler&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Den b\u00e4sta detoxen&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;\u00c5terst\u00e4ller h\u00e5r och f\u00f6rb\u00e4ttrar det fr\u00e5n grunden&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;F\u00f6ryngras med \u00e5ldersv\u00e5rd&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;F\u00f6rb\u00e4ttrar hudtypen med \u00e5ldersv\u00e5rd&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Jag har inte f\u00e5tt n\u00e5gra fina linjer sedan jag b\u00f6rjade anv\u00e4nda detta!&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Den b\u00e4sta kosmetikan&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Fungerar snabbt&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Absolut garanti&#8221;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading {\"level\":4} --><\/p>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fallstudie_2_Livsmedel\"><\/span>Fallstudie 2: Livsmedel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) inneh\u00e5ller inga best\u00e4mmelser om livsmedel. D\u00e4rf\u00f6r kan det finnas de som tror att det inte finns n\u00e5gra begr\u00e4nsningar f\u00f6r hur livsmedel kan annonseras enligt denna lag.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Men \u00e4ven om det handlar om livsmedel, om dess m\u00e4rkning eller reklaminneh\u00e5ll framh\u00e4ver medicinska f\u00f6rdelar, kommer det att betraktas som ett l\u00e4kemedel.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Och om det betraktas som ett l\u00e4kemedel, kommer reklamen att betraktas som ett brott mot l\u00e4kemedelslagen enligt artikel 68, om det inte har godk\u00e4nts som ett l\u00e4kemedel.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Med andra ord, \u00e4ven om en produkt ursprungligen inte \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r reglering enligt l\u00e4kemedelslagen, blir det ett brott mot lagen om man g\u00f6r reklam som framh\u00e4ver medicinska f\u00f6rdelar.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Emellertid, enligt det japanska &#8220;H\u00e4lsosamma funktionella livsmedelssystemet&#8221; (Foods with Function Claims system), \u00e4r det till\u00e5tet att visa vissa funktioner som regeringen har godk\u00e4nt f\u00f6r vissa livsmedel. Det finns tre typer av &#8220;h\u00e4lsosamma funktionella livsmedel&#8221;: \u2460 livsmedel med funktionella p\u00e5st\u00e5enden, \u2461 n\u00e4ringsfunktionella livsmedel, \u2462 specifika h\u00e4lsosamma livsmedel.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Till exempel, ett n\u00e4ringsfunktionellt livsmedel vars n\u00e4rings\u00e4mne \u00e4r kalium kan visa effekten &#8220;Kalium \u00e4r ett n\u00e4rings\u00e4mne som beh\u00f6vs f\u00f6r att uppr\u00e4tth\u00e5lla normalt blodtryck&#8221;.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Referens: Japanska konsumentbyr\u00e5n &#8220;<a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r systemet f\u00f6r livsmedelsm\u00e4rkning relaterat till h\u00e4lsa och n\u00e4ring?[ja]<\/a>&#8220;<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Observera att den japanska &#8220;H\u00e4lsopromotionslagen&#8221; (Health Promotion Act) g\u00e4ller f\u00f6r livsmedel. Artikel 65, paragraf 1 i denna lag f\u00f6rbjuder falsk eller \u00f6verdriven m\u00e4rkning av livsmedel.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>N\u00e4r du annonserar f\u00f6r livsmedel m\u00e5ste du vara f\u00f6rsiktig s\u00e5 att du inte bryter mot b\u00e5de l\u00e4kemedelslagen och h\u00e4lsopromotionslagen.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Straff_och_gripandekrav_vid_overtradelse_av_den_japanska_lakemedelslagen_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Straff och gripandekrav vid \u00f6vertr\u00e4delse av den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-63828 size-full\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-2.png\" alt=\"Straff och gripandekrav vid \u00f6vertr\u00e4delse av den japanska l\u00e4kemedelslagen\" width=\"735\" height=\"490\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-2.png 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-2-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-2-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/p>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:image {\"id\":50197,\"sizeSlug\":\"full\",\"linkDestination\":\"none\"} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><\/figure>\n<p><!-- \/wp:image --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Straff\"><\/span>Straff<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Om du bedriver f\u00f6rs\u00e4ljning av l\u00e4kemedel och liknande utan n\u00f6dv\u00e4ndigt tillst\u00e5nd (\u00f6vertr\u00e4delse av artikel 24) eller s\u00e4ljer icke-godk\u00e4nda l\u00e4kemedel och liknande (\u00f6vertr\u00e4delse av artikel 55, paragraf 2), kan du straffas med antingen f\u00e4ngelse i upp till tre \u00e5r eller b\u00f6ter p\u00e5 upp till 3 miljoner yen, eller b\u00e5da (artikel 84, punkt 9 och 18).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Hur \u00e4r det om du bryter mot reklamreglerna? Om du bryter mot reklamreglerna enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen kan du straffas med antingen f\u00e4ngelse i upp till tv\u00e5 \u00e5r eller b\u00f6ter p\u00e5 upp till 2 miljoner yen, eller b\u00e5da (artikel 85, paragraf 4 och 5).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Enligt \u00e4ndringarna i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) som tr\u00e4dde i kraft under Reiwa 1 (2019), har ett system f\u00f6r administrativa b\u00f6ter inf\u00f6rts.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>D\u00e4rf\u00f6r, om du g\u00f6r falsk eller \u00f6verdriven reklam (\u00f6vertr\u00e4delse av artikel 66, paragraf 1), kan du bli p\u00e5f\u00f6rd h\u00f6ga administrativa b\u00f6ter (4,5% av f\u00f6rs\u00e4ljningen under \u00f6vertr\u00e4delseperioden).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Referens: <a title=\"Vad \u00e4r systemet f\u00f6r administrativa b\u00f6ter enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen? Vi f\u00f6rklarar vilka handlingar som omfattas och i vilka fall b\u00f6terna kan minskas\" href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r systemet f\u00f6r administrativa b\u00f6ter enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen? Vi f\u00f6rklarar vilka handlingar som omfattas och i vilka fall b\u00f6terna kan minskas[ja]<\/a><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Dessutom kan administrativa \u00e5tg\u00e4rder som upph\u00f6randeorder eller \u00e5terkallande av aff\u00e4rstillst\u00e5nd vidtas om du bryter mot f\u00f6rs\u00e4ljnings- eller reklamreglerna.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Gripandekrav\"><\/span>Gripandekrav<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Men kan du bli gripen om du bryter mot reglerna i den japanska l\u00e4kemedelslagen?<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kraven f\u00f6r gripande \u00e4r 1) en anledning till gripandet och 2) ett behov av gripandet. En anledning till gripandet \u00e4r, enkelt uttryckt, att det finns en handling som kan bestraffas.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Behovet av gripande inneb\u00e4r att det finns en risk f\u00f6r flykt, men det \u00e4r s\u00e4llan att det bed\u00f6ms att det inte finns n\u00e5got behov av gripande.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Som vi s\u00e5g tidigare, att bryta mot f\u00f6rs\u00e4ljnings- eller reklamreglerna enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen kan bestraffas. D\u00e4rf\u00f6r, om du bryter mot dessa regler, kan du bli gripen p\u00e5 grund av att det finns en anledning till gripandet.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>S\u00e4rskilt n\u00e4r det g\u00e4ller reklamregler, g\u00e4ller de &#8220;alla&#8221;, det vill s\u00e4ga alla personer. D\u00e4rf\u00f6r, om du publicerar en annons som bryter mot den japanska l\u00e4kemedelslagen, kan alla som \u00e4r inblandade i annonsen bli gripna, oavsett vem de \u00e4r, eftersom brottet \u00e4r fullbordat.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Punkter_for_att_undvika_overtradelser_av_den_japanska_lakemedels-_och_medicintekniska_lagen_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-63826 size-full\" src=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-5.png\" alt=\"Punkter f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen\" width=\"735\" height=\"490\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-5.png 735w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-5-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-content\/uploads\/sites\/29\/2023\/12\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-5-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/p>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:image {\"id\":50199,\"sizeSlug\":\"full\",\"linkDestination\":\"none\"} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><\/figure>\n<p><!-- \/wp:image --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>De huvudsakliga punkterna f\u00f6r att undvika \u00f6vertr\u00e4delser av den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen \u00e4r f\u00f6ljande tv\u00e5:<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:list --><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul><!-- wp:list-item -->\n<li>Det \u00e4r inte bara lagtexten i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen som ska beaktas, utan \u00e4ven riktlinjer, meddelanden och andra ministeriella f\u00f6rordningar, r\u00e4ttsfall och exempel p\u00e5 administrativ v\u00e4gledning b\u00f6r noggrant kontrolleras f\u00f6r att korrekt f\u00f6rst\u00e5 reglerna i lagen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><!-- wp:list-item --><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul>\n<li>Detta b\u00f6r delas inom f\u00f6retaget och genomf\u00f6randet av ett riskhanteringssystem b\u00f6r vara grundligt.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- \/wp:list --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Emellertid, ministeriella f\u00f6rordningar och r\u00e4ttsfall relaterade till den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen str\u00e4cker sig \u00f6ver ett brett omr\u00e5de, och det \u00e4r extremt sv\u00e5rt att f\u00f6rst\u00e5 allt.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>S\u00e4rskilt om du f\u00f6r f\u00f6rsta g\u00e5ngen kommer i kontakt med den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen, finns det en h\u00f6g risk att du missf\u00f6rst\u00e5r reglerna. Genom att anlita en advokat f\u00f6r att juridiskt kontrollera reklamuttryck och kontraktsinneh\u00e5ll kan du spara tid och anstr\u00e4ngning.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sammanfattning_Om_du_ar_orolig_for_att_bryta_mot_den_japanska_lakemedelslagen_bor_du_radfraga_en_advokat\"><\/span>Sammanfattning: Om du \u00e4r orolig f\u00f6r att bryta mot den japanska l\u00e4kemedelslagen, b\u00f6r du r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen har ett brett regleringsomr\u00e5de och det kan h\u00e4nda att du bryter mot den utan att veta om det. Det kan vara sv\u00e5rt att sj\u00e4lv avg\u00f6ra om du bryter mot lagen eller inte, s\u00e5 om du k\u00e4nner dig det minsta os\u00e4ker rekommenderar vi att du r\u00e5dfr\u00e5gar en advokat som \u00e4r expert p\u00e5 omr\u00e5det.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Information_om_atgarder_fran_var_byra\"><\/span>Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Monolis juridiska byr\u00e5 \u00e4r en advokatbyr\u00e5 med h\u00f6g expertis inom IT, s\u00e4rskilt internet och lag. P\u00e5 v\u00e5r byr\u00e5 erbjuder vi tj\u00e4nster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provkontroll till akt\u00f6rer som mediadriftsf\u00f6retag, recensionswebbplatsoperat\u00f6rer, reklambyr\u00e5er, D2C och tillverkare av kosttillskott och kosmetika, kliniker, ASP-operat\u00f6rer och liknande. Mer detaljer finns i artikeln nedan.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tillverkningsf\u00f6retag och apotek som hanterar l\u00e4kemedel och liknande genomf\u00f6r regelbundet kontroller enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), men regleringen av denn [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63834,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61152"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61152"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61152\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63836,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61152\/revisions\/63836"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63834"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61152"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61152"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61152"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}