{"id":61590,"date":"2023-12-07T14:39:46","date_gmt":"2023-12-07T05:39:46","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/sv\/?p=61590"},"modified":"2024-01-26T20:40:28","modified_gmt":"2024-01-26T11:40:28","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Vad \u00e4r b\u00f6tesystemet enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagen? En f\u00f6rklaring av ber\u00f6rda handlingar och fall d\u00e4r b\u00f6terna kan reduceras"},"content":{"rendered":"\n<p>Enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), \u00e4r falsk och \u00f6verdriven reklam f\u00f6r produkter som l\u00e4kemedel och kosmetika f\u00f6rbjuden. Om denna lag \u00f6vertr\u00e4ds, kan b\u00f6ter utd\u00f6mas.<\/p>\n\n\n\n<p>Beloppet p\u00e5 b\u00f6terna ber\u00e4knas baserat p\u00e5 f\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kterna fr\u00e5n den reklam som bryter mot l\u00e4kemedelslagen, s\u00e5 det finns en risk att beloppet kan bli stort. Det \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r viktigt att vara f\u00f6rsiktig.<\/p>\n\n\n\n<p>I denna artikel kommer vi att f\u00f6rklara vilka handlingar som omfattas av b\u00f6tesystemet enligt l\u00e4kemedelslagen, samt i vilka fall b\u00f6terna kan reduceras.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Vad_ar_botesordningen_enligt_den_japanska_lakemedelslagen\" title=\"Vad \u00e4r b\u00f6tesordningen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen?\">Vad \u00e4r b\u00f6tesordningen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Malade_handlingar\" title=\"M\u00e5lade handlingar\">M\u00e5lade handlingar<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Malgrupp_for_boter\" title=\"M\u00e5lgrupp f\u00f6r b\u00f6ter\">M\u00e5lgrupp f\u00f6r b\u00f6ter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Berakning_av_botesbelopp\" title=\"Ber\u00e4kning av b\u00f6tesbelopp\">Ber\u00e4kning av b\u00f6tesbelopp<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tre_skillnader_mellan_boter_enligt_lakemedelslagen_och_otillborlig_reklamlagen\" title=\"Tre skillnader mellan b\u00f6ter enligt l\u00e4kemedelslagen och otillb\u00f6rlig reklamlagen\">Tre skillnader mellan b\u00f6ter enligt l\u00e4kemedelslagen och otillb\u00f6rlig reklamlagen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Berakningsgraden_for_boter\" title=\"Ber\u00e4kningsgraden f\u00f6r b\u00f6ter\">Ber\u00e4kningsgraden f\u00f6r b\u00f6ter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Systemet_for_att_minska_boter\" title=\"Systemet f\u00f6r att minska b\u00f6ter\">Systemet f\u00f6r att minska b\u00f6ter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Den_subjektiva_kravet_pa_overtradaren\" title=\"Den subjektiva kravet p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4daren\">Den subjektiva kravet p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4daren<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Fall_da_boter_kan_undantas_eller_minskas\" title=\"Fall d\u00e5 b\u00f6ter kan undantas eller minskas\">Fall d\u00e5 b\u00f6ter kan undantas eller minskas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Mojlighet_till_atgardsorder_for_affiliates\" title=\"M\u00f6jlighet till \u00e5tg\u00e4rdsorder f\u00f6r affiliates\">M\u00f6jlighet till \u00e5tg\u00e4rdsorder f\u00f6r affiliates<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sammanfattning_Om_du_har_fragor_om_botesystemet_i_den_japanska_lakemedelslagen_vand_dig_till_en_advokat\" title=\"Sammanfattning: Om du har fr\u00e5gor om b\u00f6tesystemet i den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nd dig till en advokat\">Sammanfattning: Om du har fr\u00e5gor om b\u00f6tesystemet i den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nd dig till en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/sv\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Information_om_atgarder_fran_var_byra\" title=\"Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5\">Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vad_ar_botesordningen_enligt_den_japanska_lakemedelslagen\"><\/span>Vad \u00e4r b\u00f6tesordningen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Vad \u00e4r b\u00f6tesordningen enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen?\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Lagen om s\u00e4kerst\u00e4llande av kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och medicintekniska produkter) \u00e4r en lag som reglerar tillverkning, f\u00f6rs\u00e4ljning, m\u00e4rkning och reklam f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla kvalitet, effektivitet och s\u00e4kerhet f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>I augusti 2021 (Reiwa 3 \u00e5r) tr\u00e4dde en reviderad version av den japanska l\u00e4kemedelslagen i kraft. Denna sk\u00e4rpte straffen f\u00f6r falsk och \u00f6verdriven reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel och kosmetika, och inf\u00f6rde m\u00f6jligheten att utf\u00e4rda order om betalning av b\u00f6ter och \u00e5tg\u00e4rder.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6re \u00e4ndringen var det s\u00e5 att om man gjorde reklam som br\u00f6t mot den japanska l\u00e4kemedelslagen, kunde man d\u00f6mas till f\u00e4ngelse och\/eller b\u00f6ter. Men eftersom det maximala b\u00f6tesbeloppet var 2 miljoner yen, fanns det kritik om att det inte var tillr\u00e4ckligt avskr\u00e4ckande.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom har det varit en \u00f6kning av fall d\u00e4r artiklar och reklam f\u00f6r blodtrycksmedicin har ifr\u00e5gasatts f\u00f6r att bryta mot den japanska l\u00e4kemedelslagen, och det har varit en \u00f6kning av fall som bryter mot f\u00f6rbudet mot falsk och \u00f6verdriven reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Med detta i \u00e5tanke, och med h\u00e4nvisning till korrigerande \u00e5tg\u00e4rder i v\u00e4st och best\u00e4mmelser i andra inhemska lagar, inf\u00f6rdes en b\u00f6tesordning som \u00e4r str\u00e4ngare \u00e4n b\u00f6ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Beloppet p\u00e5 b\u00f6terna \u00e4r, till skillnad fr\u00e5n de tidigare b\u00f6terna, inte begr\u00e4nsat till ett maximalt belopp, utan best\u00e4ms utifr\u00e5n f\u00f6rs\u00e4ljningsbeloppet, vilket inneb\u00e4r att det kan bli ett ganska stort belopp beroende p\u00e5 f\u00f6rs\u00e4ljningen.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vilka \u00e4r straffen och gripandekraven enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen? Vi f\u00f6rklarar ocks\u00e5 hur man undviker dem[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Malade_handlingar\"><\/span>M\u00e5lade handlingar<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Handlingar som omfattas av systemet f\u00f6r b\u00f6ter enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) \u00e4r falsk och \u00f6verdriven reklam f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ingen f\u00e5r, oavsett om det \u00e4r explicit eller implicit, annonsera, beskriva eller sprida falska eller \u00f6verdrivna artiklar om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestandan f\u00f6r l\u00e4kemedel, icke-l\u00e4kemedelsprodukter, kosmetika, medicintekniska produkter eller regenerativ medicinprodukter.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikel 66.1 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Exempel p\u00e5 reklam som kan vara brottslig inkluderar annonser f\u00f6r l\u00e4kemedel som visar ingredienser som inte ing\u00e5r, eller uttryck som &#8220;Om du tar detta l\u00e4kemedel kommer din diabetes att bota&#8221;, och f\u00f6r kosmetika, uttryck som &#8220;fl\u00e4ckar f\u00f6rsvinner&#8221; eller &#8220;bara applicera f\u00f6r att bleka&#8221; och liknande.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r kosmetika har det japanska h\u00e4lsoministeriet fastst\u00e4llt r\u00e4ckvidden f\u00f6r effekter som kosmetika kan p\u00e5st\u00e5 i ett meddelande, s\u00e5 det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt att vara f\u00f6rsiktig s\u00e5 att det inte finns n\u00e5gra uttalanden som \u00f6verstiger denna r\u00e4ckvidd.<\/p>\n\n\n\n<p>Referens: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c4ndring av r\u00e4ckvidden f\u00f6r effekter av kosmetika (21 juli 2010, Pharmaceuticals and Food Sanitation Notification No. 0721-1)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om en produkt inte klassificeras som ett l\u00e4kemedel eller en medicinteknisk produkt, om den p\u00e5st\u00e5r sig ha effekter som ett l\u00e4kemedel, kommer den att betraktas som ett l\u00e4kemedel och d\u00e4rmed bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r reglering enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r produkter som betraktas som l\u00e4kemedel regleras de av artikel 68 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen, s\u00e5 \u00e4ven om de g\u00f6r falsk eller \u00f6verdriven reklam, kan de inte anses bryta mot artikel 66.1 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen och bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter. Men eftersom de behandlas som &#8220;l\u00e4kemedel&#8221; i texten, finns det en m\u00f6jlighet att de kan bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter f\u00f6r att bryta mot artikel 66.1 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen, s\u00e5 det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt att vara f\u00f6rsiktig.<\/p>\n\n\n\n<p>Till exempel, kosttillskott \u00e4r inte l\u00e4kemedel, men om de g\u00f6r reklam som visar effekter som ett l\u00e4kemedel, som &#8220;bara dricka det kommer att bota XX sjukdom&#8221;, kan de bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter f\u00f6r att bryta mot artikel 66.1 i den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen om det anses vara falsk eller \u00f6verdriven reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f6r mer information om reklamregleringar enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen, se v\u00e5r andra artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vad \u00e4r reklamregleringar enligt den japanska l\u00e4kemedels- och medicintekniska lagstiftningen? F\u00f6rklaring av punkter f\u00f6r att skapa laglig reklam[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Malgrupp_for_boter\"><\/span>M\u00e5lgrupp f\u00f6r b\u00f6ter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"M\u00e5lgrupp f\u00f6r b\u00f6ter\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Enligt artikel 66, paragraf 1 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) f\u00e5r ingen &#8220;publicera falska eller \u00f6verdrivna artiklar&#8221; om l\u00e4kemedel och liknande. D\u00e4rf\u00f6r kan alla som g\u00f6r falsk eller \u00f6verdriven reklam f\u00f6r s\u00e5dana produkter bli \u00f6vertr\u00e4dare, vilket inneb\u00e4r att allt fr\u00e5n f\u00f6retag som utvecklar produkterna till reklambyr\u00e5er, tidningar och affiliates som de anlitar kan bli m\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Enligt artikel 75-5-2, paragraf 1 i samma lag, ber\u00e4knas beloppet p\u00e5 b\u00f6terna baserat p\u00e5 &#8220;v\u00e4rdet av transaktioner som gjorts under den period som b\u00f6terna g\u00e4ller f\u00f6r&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I en administrativ anm\u00e4rkning fr\u00e5n Japans h\u00e4lsoministerium definieras &#8220;transaktioner&#8221; som de som utf\u00f6rs av tillverkare, grossister och \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljare, medan &#8220;transaktioner utf\u00f6rda av tidningar, tidskrifter, s\u00e4ndningsf\u00f6retag, internetmedief\u00f6retag och andra reklammedief\u00f6retag, samt reklambyr\u00e5er och tj\u00e4nsteleverant\u00f6rer som agerar som mellanh\u00e4nder f\u00f6r dessa reklammedief\u00f6retag&#8221; uttryckligen inte inkluderas.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r tolkas det generellt att reklambyr\u00e5er, tidningar och affiliates inte kommer att f\u00e5 b\u00f6ter eftersom det inte finns n\u00e5got transaktionsv\u00e4rde som kan anv\u00e4ndas som grund f\u00f6r b\u00f6terna.<\/p>\n\n\n\n<p>Men, de som bryter mot artikel 66, paragraf 1 i l\u00e4kemedelslagen kan bli f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r straffr\u00e4ttsliga sanktioner eller administrativa \u00e5tg\u00e4rder, s\u00e5 \u00e4ven reklambyr\u00e5er m\u00e5ste vara f\u00f6rsiktiga med att inte g\u00f6ra falsk eller \u00f6verdriven reklam.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Berakning_av_botesbelopp\"><\/span>Ber\u00e4kning av b\u00f6tesbelopp<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Om du bryter mot artikel 66.1 i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), \u00e4r b\u00f6tesbeloppet i princip 4,5% av f\u00f6rs\u00e4ljningsbeloppet f\u00f6r den ber\u00f6rda produkten under den period d\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delsen \u00e4gde rum.<\/p>\n\n\n\n<p>Som ett undantag, om du forts\u00e4tter att handla med den ber\u00f6rda produkten fram till den tidigare av (a) dagen sex m\u00e5nader efter att \u00f6vertr\u00e4delsen upph\u00f6rde, eller (b) dagen d\u00e5 \u00e5tg\u00e4rder vidtogs f\u00f6r att eliminera risken f\u00f6r missf\u00f6rst\u00e5nd orsakade av falsk eller \u00f6verdriven reklam, kommer b\u00f6tesbeloppet att vara 4,5% av f\u00f6rs\u00e4ljningsbeloppet f\u00f6r den ber\u00f6rda produkten under perioden d\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delsen \u00e4gde rum, plus upp till ytterligare tre \u00e5r fram till den dag d\u00e5 den sista transaktionen med den ber\u00f6rda produkten \u00e4gde rum.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">K\u00e4lla: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Japanska h\u00e4lsoministeriet | Inf\u00f6rande av b\u00f6tesystem[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5ledes best\u00e4ms b\u00f6tesbeloppet baserat p\u00e5 f\u00f6rs\u00e4ljningsbeloppet f\u00f6r den produkt som har varit f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r falsk eller \u00f6verdriven reklam, vilket inneb\u00e4r att ju mer f\u00f6rs\u00e4ljningen \u00f6kar p\u00e5 grund av reklamen, desto h\u00f6gre blir b\u00f6terna.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om du slutar med falsk eller \u00f6verdriven reklam, om du forts\u00e4tter att handla med den ber\u00f6rda produkten, kommer &#8220;b\u00f6tesperioden&#8221;, som \u00e4r grunden f\u00f6r ber\u00e4kningen av b\u00f6tesbeloppet, att f\u00f6rl\u00e4ngas. D\u00e4rf\u00f6r, om du har gjort falsk eller \u00f6verdriven reklam, b\u00f6r du inte bara sluta med reklamen utan ocks\u00e5 sluta handla med den ber\u00f6rda produkten.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tre_skillnader_mellan_boter_enligt_lakemedelslagen_och_otillborlig_reklamlagen\"><\/span>Tre skillnader mellan b\u00f6ter enligt l\u00e4kemedelslagen och otillb\u00f6rlig reklamlagen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Precis som i l\u00e4kemedelslagen (japanska l\u00e4kemedelslagen), finns det ett system f\u00f6r b\u00f6ter i otillb\u00f6rlig reklamlagen (japanska lagen mot otillb\u00f6rlig reklam och otillb\u00f6rliga g\u00e5vor). <\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om b\u00e5da b\u00f6terna till\u00e4mpas p\u00e5 de som bryter mot reglerna f\u00f6r produktinformation och reklam, finns det n\u00e5gra skillnader i de handlingar och krav som de riktar sig mot. De tre mest framst\u00e5ende skillnaderna \u00e4r f\u00f6ljande:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ber\u00e4kningsgraden f\u00f6r b\u00f6ter<\/li>\n\n\n\n<li>Systemet f\u00f6r att minska b\u00f6ter<\/li>\n\n\n\n<li>Den subjektiva kravet p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4daren<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Berakningsgraden_for_boter\"><\/span>Ber\u00e4kningsgraden f\u00f6r b\u00f6ter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Ber\u00e4kningsgraden f\u00f6r b\u00f6ter enligt l\u00e4kemedelslagen \u00e4r, som n\u00e4mnts ovan, 4,5% av f\u00f6rs\u00e4ljningen, medan den f\u00f6r otillb\u00f6rlig reklamlagen \u00e4r 3% av f\u00f6rs\u00e4ljningen.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du utf\u00f6r en handling som \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00e5da b\u00f6terna, kommer b\u00f6ter att till\u00e4mpas enligt b\u00e5de otillb\u00f6rlig reklamlagen och l\u00e4kemedelslagen. I s\u00e5dana fall finns det en best\u00e4mmelse om att minska det \u00f6verlappande beloppet (3% av f\u00f6rs\u00e4ljningen) (Artikel 75-5-3 i l\u00e4kemedelslagen).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Systemet_for_att_minska_boter\"><\/span>Systemet f\u00f6r att minska b\u00f6ter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I otillb\u00f6rlig reklamlagen finns det ett system d\u00e4r om du frivilligt \u00e5terbetalar f\u00f6rs\u00e4ljningen till offren f\u00f6r \u00f6vertr\u00e4delser av informations- och reklamregler, kommer b\u00f6terna att minskas med \u00e5terbetalningsbeloppet.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c5 andra sidan finns det inget system f\u00f6r att minska b\u00f6terna i l\u00e4kemedelslagen, \u00e4ven om du \u00e5terbetalar f\u00f6rs\u00e4ljningen till offren.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Den_subjektiva_kravet_pa_overtradaren\"><\/span>Den subjektiva kravet p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4daren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Med subjektiva krav menas krav som r\u00f6r \u00f6vertr\u00e4darens inre tillst\u00e5nd, s\u00e5som vilken f\u00f6rst\u00e5else \u00f6vertr\u00e4daren hade n\u00e4r \u00f6vertr\u00e4delsen begicks.<\/p>\n\n\n\n<p>I otillb\u00f6rlig reklamlagen blir du bara f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter om du &#8220;utan att veta, och utan att ha ut\u00f6vat rimlig f\u00f6rsiktighet, inte visste&#8221; att du gjorde en otillb\u00f6rlig presentation n\u00e4r du br\u00f6t mot informations- och reklamreglerna.<\/p>\n\n\n\n<p>Med andra ord, om du inte medvetet begick \u00f6vertr\u00e4delsen och trots att du var f\u00f6rsiktig, blir du inte f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Men i l\u00e4kemedelslagen, oavsett vilken f\u00f6rst\u00e5else \u00f6vertr\u00e4daren hade, kommer b\u00f6ter att till\u00e4mpas bara genom att bryta mot reklamreglerna, eftersom det bara s\u00e4gs att &#8220;ingen&#8221; f\u00e5r bryta mot reklamreglerna.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5 \u00e4ven om du tror att du inte g\u00f6r falsk eller \u00f6verdriven reklam, blir du f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r b\u00f6ter s\u00e5 snart du g\u00f6r falsk eller \u00f6verdriven reklam.<\/p>\n\n\n\n<p>Som du kan se fr\u00e5n dessa skillnader, eftersom det anses att skadan som orsakas p\u00e5 m\u00e4nniskors h\u00e4lsa och kroppar \u00e4r st\u00f6rre om du bryter mot l\u00e4kemedelslagen, kan man s\u00e4ga att systemet f\u00f6r b\u00f6ter enligt l\u00e4kemedelslagen \u00e4r str\u00e4ngare \u00e4n det enligt otillb\u00f6rlig reklamlagen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fall_da_boter_kan_undantas_eller_minskas\"><\/span>Fall d\u00e5 b\u00f6ter kan undantas eller minskas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Tidigare f\u00f6rklarade jag att det inte finns n\u00e5got system f\u00f6r minskning av b\u00f6ter genom frivillig \u00e5terbetalning i den japanska l\u00e4kemedelslagen (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Men det betyder inte att b\u00f6ter aldrig kan minskas.<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt, \u2460 om du frivilligt rapporterar att du har gjort falsk eller \u00f6verdriven reklam, och \u2461 om int\u00e4kterna fr\u00e5n att bryta mot reklamreglerna \u00e4r under 50 miljoner yen, kommer inga b\u00f6ter att utd\u00f6mas.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessutom, i fall som \u2462 n\u00e4r det finns ett beslut om att f\u00f6rb\u00e4ttra f\u00f6retagsledningen, n\u00e4r det finns ett beslut relaterat till \u00f6vertr\u00e4delse av reklam, eller n\u00e4r tillst\u00e5nd eller registrering avbryts, kan det ocks\u00e5 finnas fall d\u00e4r inga b\u00f6ter utd\u00f6ms enligt arbets- och v\u00e4lf\u00e4rdsministerns diskretion.<\/p>\n\n\n\n<p>I det f\u00f6rsta fallet kommer 50% av b\u00f6tesbeloppet att minskas. Men \u00e4ven om du frivilligt rapporterar under tiden d\u00e5 \u00f6vervakning och v\u00e4gledning utf\u00f6rs av administrativa organ som arbets- och v\u00e4lf\u00e4rdsministeriet och prefekturerna, kommer b\u00f6terna inte att minskas (enligt artikel 75-5-4 i den japanska l\u00e4kemedelslagen).<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e4rf\u00f6r, f\u00f6r att f\u00e5 minskning genom frivillig rapportering, om du m\u00e4rker att du har brutit mot den japanska l\u00e4kemedelslagen p\u00e5 grund av falsk eller \u00f6verdriven reklam, m\u00e5ste du snabbt rapportera detta till arbets- och v\u00e4lf\u00e4rdsministern.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mojlighet_till_atgardsorder_for_affiliates\"><\/span>M\u00f6jlighet till \u00e5tg\u00e4rdsorder f\u00f6r affiliates<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"M\u00f6jlighet till \u00e5tg\u00e4rdsorder f\u00f6r affiliates\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Som vi redan har n\u00e4mnt, ber\u00e4knas b\u00f6terna enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) baserat p\u00e5 den totala kostnaden f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande. D\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det f\u00f6retag som har erh\u00e5llit betalning genom att tillverka eller s\u00e4lja produkter som bryter mot lagen som f\u00e5r b\u00f6ter.<\/p>\n\n\n\n<p>Med andra ord, det finns ingen m\u00f6jlighet att en order om att betala b\u00f6ter kommer att utf\u00e4rdas till medier som har publicerat \u00f6vertr\u00e4dande annonser eller affiliates som har varit inblandade i \u00f6vertr\u00e4dande annonser.<\/p>\n\n\n\n<p>Men det finns en m\u00f6jlighet att en \u00e5tg\u00e4rdsorder baserad p\u00e5 artikel 72.5 i den japanska l\u00e4kemedelslagen kan utf\u00e4rdas till medier och affiliates.<\/p>\n\n\n\n<p>I den tidigare versionen av den japanska l\u00e4kemedelslagen var de som annonserade f\u00f6r l\u00e4kemedel och liknande f\u00f6re godk\u00e4nnande, dvs. de som br\u00f6t mot artikel 68 i lagen, f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r \u00e5tg\u00e4rdsorder.<\/p>\n\n\n\n<p>I \u00e4ndringen av den japanska l\u00e4kemedelslagen under det f\u00f6rsta \u00e5ret av Reiwa (2019), lades de som bryter mot artikel 66.1 i lagen till som f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r \u00e5tg\u00e4rdsorder. Detta inneb\u00e4r att det finns en risk att \u00e5tg\u00e4rdsorder kan utf\u00e4rdas till alla som har gjort falska eller \u00f6verdrivna annonser.<\/p>\n\n\n\n<p>Inneh\u00e5llet i en \u00e5tg\u00e4rdsorder kan vara:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Order att stoppa falska eller \u00f6verdrivna annonser<\/li>\n\n\n\n<li>Offentligg\u00f6rande av saker som \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndiga f\u00f6r att f\u00f6rhindra \u00e5terkommande av falska eller \u00f6verdrivna annonser eller saker relaterade till genomf\u00f6randet av dessa<\/li>\n\n\n\n<li>Andra \u00e5tg\u00e4rder som \u00e4r tillr\u00e4ckliga f\u00f6r att f\u00f6rhindra uppkomsten av risker f\u00f6r folkh\u00e4lsan<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Detta \u00e4r vad som anges.<\/p>\n\n\n\n<p>Om en offentligg\u00f6rande g\u00f6rs, kommer det att bli allm\u00e4nt k\u00e4nt att personen g\u00f6r olagliga annonser, vilket sannolikt kommer att st\u00f6ra framtida aktiviteter.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa \u00e5tg\u00e4rdsorder kan utf\u00e4rdas \u00e4ven om du har slutat g\u00f6ra handlingar som bryter mot den japanska l\u00e4kemedelslagen. D\u00e4rf\u00f6r kan man s\u00e4ga att det \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt f\u00f6r affiliates och liknande att vara mycket f\u00f6rsiktiga med att deras annonser inte bryter mot lagen.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterad artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">F\u00f6r\u00e4ndras beroende p\u00e5 typen av produkt? F\u00f6rklaring av exempel p\u00e5 \u00f6vertr\u00e4delser av reklamregler[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sammanfattning_Om_du_har_fragor_om_botesystemet_i_den_japanska_lakemedelslagen_vand_dig_till_en_advokat\"><\/span>Sammanfattning: Om du har fr\u00e5gor om b\u00f6tesystemet i den japanska l\u00e4kemedelslagen, v\u00e4nd dig till en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) har \u00e4ndrats och ett b\u00f6tesystem f\u00f6r falsk och \u00f6verdriven reklam har inf\u00f6rts.<\/p>\n\n\n\n<p>B\u00f6terna best\u00e4ms utifr\u00e5n f\u00f6rs\u00e4ljningen och eftersom det inte finns n\u00e5gon \u00f6vre gr\u00e4ns, kan beloppet du m\u00e5ste betala bli stort om du bryter mot lagen.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c4ven om du inte f\u00e5r b\u00f6ter, kan ett f\u00f6rel\u00e4ggande om \u00e5tg\u00e4rder p\u00e5verka ditt rykte avsev\u00e4rt.<\/p>\n\n\n\n<p>Det kan vara sv\u00e5rt att f\u00f6rst\u00e5 vilka typer av reklamuttryck som bryter mot den japanska l\u00e4kemedelslagen och vilka fall som kan leda till b\u00f6ter. Om du planerar att skapa och publicera reklam f\u00f6r produkter som l\u00e4kemedel, kosmetika, medicintekniska produkter och andra kosttillskott som kan falla under den japanska l\u00e4kemedelslagen, b\u00f6r du r\u00e5dfr\u00e5ga en advokat med specialistkunskaper och erfarenhet s\u00e5 snart som m\u00f6jligt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Information_om_atgarder_fran_var_byra\"><\/span>Information om \u00e5tg\u00e4rder fr\u00e5n v\u00e5r byr\u00e5<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis juridiska byr\u00e5 \u00e4r en advokatbyr\u00e5 med h\u00f6g expertis inom IT, s\u00e4rskilt internet och lag. Vi erbjuder tj\u00e4nster som r\u00e4ttslig granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provkontroll till akt\u00f6rer som medieoperat\u00f6rer, recensionswebbplatsoperat\u00f6rer, reklambyr\u00e5er, D2C som kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker, ASP-operat\u00f6rer (Application Service Provider) och liknande. Mer detaljer finns i artikeln nedan.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Enligt den japanska l\u00e4kemedelslagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), \u00e4r falsk och \u00f6verdriven reklam f\u00f6r produkter som l\u00e4kemedel och kosmetika f\u00f6rbjuden. Om denna lag \u00f6vertr\u00e4ds, kan b\u00f6ter utd [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":62476,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61590"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61590"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61590\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":62477,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61590\/revisions\/62477"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62476"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61590"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61590"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61590"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}