{"id":61590,"date":"2023-12-08T18:39:19","date_gmt":"2023-12-08T09:39:19","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/th\/?p=61590"},"modified":"2024-01-25T10:03:10","modified_gmt":"2024-01-25T01:03:10","slug":"pharmaceuticals-law-revision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/th\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision","title":{"rendered":"\u0e40\u0e19\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2019 (Reiwa 1) 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(\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e40\u0e14\u0e34\u0e21)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1080775979.jpg\" alt=\"\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c (\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e40\u0e14\u0e34\u0e21)\" class=\"wp-image-50166\" 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\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e30 \u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e15\u0e47\u0e21\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e19\u0e35\u0e49\u0e04\u0e37\u0e2d &#8220;\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49 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\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30 3) \u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e2d\u0e14\u0e04\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e44\u0e14\u0e49\u0e16\u0e39\u0e01\u0e40\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e31\u0e08\u0e08\u0e38\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e43\u0e19\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e19.<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e43\u0e19\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 4 \u0e18\u0e31\u0e19\u0e27\u0e32\u0e04\u0e21 \u0e1e.\u0e28. 2562 (2019) \u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e1a\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01\u0e43\u0e19\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 1 \u0e01\u0e31\u0e19\u0e22\u0e32\u0e22\u0e19 \u0e1e.\u0e28. 2563 (2020) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e1a\u0e17\u0e1a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e31\u0e15\u0e34\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e40\u0e27\u0e49\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e04\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e21\u0e35\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a \u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e23\u0e32\u0e08\u0e30\u0e19\u0e33\u0e40\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1a\u0e17\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e19\u0e35\u0e49\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 1 \u0e2a\u0e34\u0e07\u0e2b\u0e32\u0e04\u0e21 \u0e1e.\u0e28. 2564 (2021).<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e1a\u0e17\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c (\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e40\u0e14\u0e34\u0e21) \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2d\u0e30\u0e44\u0e23? \u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c, \u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e17\u0e35\u0e48\u0e16\u0e39\u0e01\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21, \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E0%B8%A7%E0%B8%B1%E0%B8%95%E0%B8%96%E0%B8%B8%E0%B8%9B%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B8%AA%E0%B8%87%E0%B8%84%E0%B9%8C%E0%B8%82%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%81%E0%B8%8E%E0%B8%AB%E0%B8%A1%E0%B8%B2%E0%B8%A2%E0%B9%80%E0%B8%81%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B8%A2%E0%B8%A7%E0%B8%81%E0%B8%B1%E0%B8%9A%E0%B8%A2%E0%B8%B2%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%B7%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%A1%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B9%81%E0%B8%9E%E0%B8%97%E0%B8%A2%E0%B9%8C_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c)<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e22\u0e32, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2d\u0e32\u0e07, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39 (\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e44\u0e1b\u0e19\u0e35\u0e49\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 &#8220;\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46&#8221;) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e22\u0e32\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46 \u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e19\u0e35\u0e49\u0e22\u0e31\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e44\u0e27\u0e49 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e22\u0e32, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e43\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e30<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 1 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 1 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e19\u0e35\u0e49\u0e04\u0e37\u0e2d<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e22\u0e32\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e44\u0e27\u0e49<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e30\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46 \u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e19\u0e38\u0e29\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e15\u0e48\u0e16\u0e49\u0e32\u0e21\u0e35\u0e1b\u0e31\u0e0d\u0e2b\u0e32\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e31\u0e07\u0e04\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48 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&#8220;\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c&#8221; \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a &#8220;\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21&#8221; \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e23\u0e35\u0e22\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32 \u0e01\u0e23\u0e38\u0e13\u0e32\u0e2d\u0e48\u0e32\u0e19\u0e1a\u0e17\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e19\u0e35\u0e49\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e1a\u0e17\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e15\u0e32\u0e21 &#8220;\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c&#8221; \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2d\u0e30\u0e44\u0e23? \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" 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\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e19\u0e35\u0e49\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e41\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%AB%E0%B9%89%E0%B8%B2%E0%B8%A1%E0%B9%82%E0%B8%86%E0%B8%A9%E0%B8%93%E0%B8%B2%E0%B8%97%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B9%80%E0%B8%97%E0%B9%87%E0%B8%88%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%E0%B9%82%E0%B8%AD%E0%B9%89%E0%B8%AD%E0%B8%A7%E0%B8%94\"><\/span>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e41\u0e25\u0e30\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 66 \u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e1e.\u0e23.\u0e1a.\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19 (Pharmaceutical and Medical Device Act) \u0e44\u0e14\u0e49\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e41\u0e25\u0e30\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19 \u0e46<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e04\u0e33\u0e1e\u0e39\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14\u0e43\u0e19\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19 \u0e46 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e27\u0e49\u0e27\u0e32\u0e07\u0e43\u0e08\u0e43\u0e19\u0e04\u0e33\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e22\u0e32\u0e22\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e08\u0e30\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e04\u0e32\u0e14\u0e04\u0e34\u0e14\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e07<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14)<\/p>\n\n\n\n<p>1 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e04\u0e27\u0e23\u0e21\u0e35\u0e43\u0e04\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32, \u0e1a\u0e23\u0e23\u0e22\u0e32\u0e22, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e23\u0e30\u0e08\u0e32\u0e22\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d, \u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15, \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e07\u0e32\u0e21, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39<\/p>\n\n\n\n<p>2 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32, \u0e1a\u0e23\u0e23\u0e22\u0e32\u0e22, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e23\u0e30\u0e08\u0e32\u0e22\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e19\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e43\u0e08\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e27\u0e48\u0e32\u0e21\u0e35\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e07\u0e32\u0e21, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39\u0e08\u0e30\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e33\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d 1<\/p>\n\n\n\n<p>3 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e04\u0e27\u0e23\u0e21\u0e35\u0e43\u0e04\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e25\u0e32\u0e21\u0e01\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e19\u0e27\u0e42\u0e19\u0e49\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e17\u0e33\u0e41\u0e17\u0e49\u0e07\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32, \u0e1a\u0e23\u0e23\u0e22\u0e32\u0e22, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e23\u0e30\u0e08\u0e32\u0e22\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c, \u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e07\u0e32\u0e21, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c, \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 66 \u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e1e.\u0e23.\u0e1a.\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e43\u0e19\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19 \u0e46 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e25\u0e35\u0e22\u0e19\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e02\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e33\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 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\u0e08\u0e30\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e41\u0e25\u0e30\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" 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\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e42\u0e23\u0e04\u0e21\u0e30\u0e40\u0e23\u0e47\u0e07\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e23\u0e04\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19 \u0e46 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1e\u0e23\u0e30\u0e23\u0e32\u0e0a\u0e1a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e31\u0e15\u0e34 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\u0e23\u0e31\u0e10\u0e21\u0e19\u0e15\u0e23\u0e35\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e08\u0e32\u0e01\u0e04\u0e13\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e23\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e02\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e0a\u0e38\u0e21\u0e04\u0e13\u0e30\u0e23\u0e31\u0e10\u0e21\u0e19\u0e15\u0e23\u0e35\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e22\u0e01\u0e40\u0e25\u0e34\u0e01\u0e1e\u0e23\u0e30\u0e23\u0e32\u0e0a\u0e1a\u0e31\u0e0d\u0e0d\u0e31\u0e15\u0e34\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e42\u0e23\u0e04\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e43\u0e19\u0e27\u0e23\u0e23\u0e04\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e16\u0e49\u0e32\u0e04\u0e13\u0e30\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e23\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 67 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u0e43\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49 &#8220;\u0e42\u0e23\u0e04\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30&#8221; \u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e16\u0e36\u0e07 &#8220;\u0e21\u0e30\u0e40\u0e23\u0e47\u0e07&#8221; &#8220;\u0e40\u0e19\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e01&#8221; \u0e41\u0e25\u0e30 &#8220;\u0e42\u0e25\u0e2b\u0e34\u0e15\u0e08\u0e32\u0e07&#8221; \u0e17\u0e31\u0e49\u0e07 3 \u0e42\u0e23\u0e04 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e42\u0e23\u0e04\u0e40\u0e2b\u0e25\u0e48\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e39\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e17\u0e32\u0e07 \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e38\u0e48\u0e07\u0e40\u0e19\u0e49\u0e19\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e0a\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e40\u0e0a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e0a\u0e32\u0e0d\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" 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class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 68 \u0e02\u0e2d\u0e07 &#8220;\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19&#8221; (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) \u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e22\u0e32, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34)<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e43\u0e04\u0e23\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e0a\u0e37\u0e48\u0e2d, \u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15, \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e, \u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e04\u0e38\u0e13\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e31\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e32, \u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1f\u0e37\u0e49\u0e19\u0e1f\u0e39\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e44\u0e27\u0e49\u0e43\u0e19\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 14 \u0e02\u0e49\u0e2d 1, \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 23 \u0e02\u0e49\u0e2d 2 \u0e02\u0e49\u0e2d 5 \u0e02\u0e49\u0e2d 1 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 23 \u0e02\u0e49\u0e2d 2 \u0e02\u0e49\u0e2d 23 \u0e02\u0e49\u0e2d 1<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 68 \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u0e08\u0e38\u0e14\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49\u0e04\u0e37\u0e2d \u0e01\u0e32\u0e23\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e04\u0e32\u0e14\u0e04\u0e34\u0e14\u0e17\u0e32\u0e07\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e30<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 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\u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e08\u0e36\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e30\u0e21\u0e31\u0e14\u0e23\u0e30\u0e27\u0e31\u0e07<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e02\u0e32\u0e22 &#8220;\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23&#8221; \u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e31\u0e15\u0e16\u0e38\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e15\u0e32\u0e21 &#8220;\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19&#8221; \u0e01\u0e47\u0e22\u0e31\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e30\u0e21\u0e31\u0e14\u0e23\u0e30\u0e27\u0e31\u0e07<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e40\u0e1e\u0e23\u0e32\u0e30\u0e27\u0e48\u0e32 \u0e41\u0e21\u0e49\u0e08\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 &#8220;\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23&#8221; \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e27\u0e48\u0e32 &#8220;\u0e25\u0e14\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19\u0e42\u0e25\u0e2b\u0e34\u0e15&#8221; \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e27\u0e48\u0e32\u0e21\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e1a \u0e2d\u0e32\u0e08\u0e16\u0e39\u0e01\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e22\u0e32<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e16\u0e39\u0e01\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e22\u0e32 \u0e08\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e44\u0e14\u0e49 \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19 \u0e2d\u0e32\u0e08\u0e16\u0e39\u0e01\u0e25\u0e07\u0e42\u0e17\u0e29\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e33\u0e04\u0e38\u0e01\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 2 \u0e1b\u0e35 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19 2 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Pharmaceutical and Medical Device Act) \u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e16\u0e39\u0e01\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 &#8220;\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e32\u0e22\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49&#8221; \u0e41\u0e15\u0e48\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2019 (Reiwa 1) \u0e21\u0e31\u0e19\u0e16\u0e39\u0e01\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 &#8220;\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e32\u0e22\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49 \u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e39\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e28\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e23\u0e4c&#8221; (\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19 \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 2 \u0e02\u0e49\u0e2d 12).<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19\u0e43\u0e19\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e27\u0e48\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e40\u0e0a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e0a\u0e32\u0e0d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e01\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22.<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e15\u0e32\u0e21\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23\u0e08\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e41\u0e04\u0e48\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e2b\u0e27\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e43\u0e08\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22 \u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e19\u0e35\u0e49\u0e22\u0e31\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1e\u0e22\u0e32\u0e22\u0e32\u0e21\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e13\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e41\u0e01\u0e48\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e22\u0e32\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" 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&#8220;\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e0a\u0e38\u0e21\u0e0a\u0e19&#8221; \u0e41\u0e25\u0e30 &#8220;\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e17\u0e32\u0e07&#8221; \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e21\u0e35\u0e1f\u0e31\u0e07\u0e01\u0e4c\u0e0a\u0e31\u0e19\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e17\u0e32\u0e07 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\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e23\u0e27\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19\u0e40\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1d\u0e36\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e23\u0e21\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23 (\u0e27\u0e31\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48 20 \u0e21\u0e01\u0e23\u0e32\u0e04\u0e21 \u0e1e.\u0e28. 2565)<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e0a\u0e38\u0e21\u0e0a\u0e19 (\u0e15\u0e32\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 6 \u0e02\u0e2d\u0e07 &#8220;Japanese Pharmaceutical Affairs Law&#8221;) \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46 \u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e01 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e07\u0e40\u0e04\u0e23\u0e32\u0e30\u0e2b\u0e4c \u0e41\u0e25\u0e30\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e39\u0e25\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e22\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a 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\u0e02\u0e2d\u0e07 &#8220;Japanese Pharmaceutical Affairs Law&#8221;) \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19\u0e46 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class=\"ez-toc-section\" id=\"%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B9%83%E0%B8%AB%E0%B9%89%E0%B8%84%E0%B8%B3%E0%B9%81%E0%B8%99%E0%B8%B0%E0%B8%99%E0%B8%B3%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%B1%E0%B8%9A%E0%B8%9B%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B8%97%E0%B8%B2%E0%B8%99%E0%B8%A2%E0%B8%B2%E0%B8%AD%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B9%84%E0%B8%A5%E0%B8%99%E0%B9%8C\"><\/span>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u0e43\u0e19\u0e2d\u0e14\u0e35\u0e15 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c\u0e42\u0e14\u0e22\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e21\u0e35\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e23\u0e34\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02 &#8220;Japanese Pharmaceutical Affairs Law&#8221; \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e1b\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e15\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e07 \u0e41\u0e21\u0e49\u0e08\u0e30\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e01\u0e47\u0e22\u0e31\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1a\u0e49\u0e32\u0e19\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e44\u0e1b\u0e17\u0e35\u0e48\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32 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\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32\u0e2d\u0e2d\u0e19\u0e44\u0e25\u0e19\u0e4c\u0e08\u0e30\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15 (\u0e15\u0e32\u0e21 &#8220;Japanese Pharmaceutical Affairs Law&#8221; \u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e32 9 \u0e02\u0e49\u0e2d 3 \u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22 1)<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e40\u0e2b\u0e15\u0e38\u0e1c\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e33\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e32\u0e19\u0e22\u0e32\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e15\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e37\u0e2d 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\u0e02\u0e2d\u0e07 &#8220;Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; \u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e27\u0e48\u0e32 &#8220;\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e43\u0e04\u0e23&#8221; \u0e04\u0e27\u0e23\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14 \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19 \u0e46 \u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e40\u0e17\u0e48\u0e32\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32 \u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e17\u0e19\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32 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class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u0e04\u0e33\u0e16\u0e32\u0e21\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e33\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e34\u0e18\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e33\u0e19\u0e27\u0e13\u0e22\u0e2d\u0e14\u0e23\u0e27\u0e21\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e0a\u0e33\u0e23\u0e30\u0e40\u0e07\u0e34\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a)<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e0b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e02\u0e32\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e32\u0e22 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e02\u0e32\u0e22\u0e2a\u0e48\u0e07 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e02\u0e32\u0e22 \u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e19\u0e35\u0e49 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\u0e01\u0e32\u0e23\u0e0b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e02\u0e32\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e02\u0e32\u0e22\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e2d\u0e32\u0e07\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e2a\u0e39\u0e15\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e43\u0e19\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23\u0e01\u0e47\u0e15\u0e32\u0e21 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e0b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e02\u0e32\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32 \u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e1e\u0e34\u0e21\u0e1e\u0e4c 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\u0e44\u0e21\u0e48\u0e16\u0e39\u0e01\u0e19\u0e33\u0e21\u0e32\u0e04\u0e33\u0e19\u0e27\u0e13<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000801630.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e34\u0e15 \u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e23\u0e27\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19 6 \u0e01\u0e23\u0e01\u0e0e\u0e32\u0e04\u0e21 2021 (\u0e1e.\u0e28. 2564)<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e35\u0e49\u0e21\u0e35\u0e40\u0e1b\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e32\u0e22 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e02\u0e32\u0e22\u0e2a\u0e48\u0e07 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e02\u0e32\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e0b\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e44\u0e21\u0e48\u0e23\u0e27\u0e21\u0e16\u0e36\u0e07\u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e17\u0e19\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32 \u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e04\u0e04\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32 \u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2a\u0e19\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e38\u0e19\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e1e\u0e25<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23\u0e01\u0e47\u0e15\u0e32\u0e21 \u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2019 (\u0e1e.\u0e28. 2562) \u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e42\u0e17\u0e29\u0e17\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e32\u0e0d\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e04\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14 \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e23\u0e30\u0e21\u0e31\u0e14\u0e23\u0e30\u0e27\u0e31\u0e07\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e22\u0e32\u0e08\u0e36\u0e07\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e21\u0e32\u0e01\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e1a\u0e17\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e15\u0e32\u0e21 &#8220;Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2d\u0e30\u0e44\u0e23? \u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e33\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e1b\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e23\u0e13\u0e35\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e25\u0e14\u0e2b\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e19<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" 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\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e04\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14 \u0e04\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e35\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2b\u0e19\u0e36\u0e48\u0e07\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e31\u0e10\u0e1a\u0e32\u0e25 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 \u0e2b\u0e22\u0e38\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e33\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e17\u0e33\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e2d\u0e35\u0e01\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e23\u0e31\u0e10\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e23\u0e31\u0e10\u0e1a\u0e32\u0e25\u0e17\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e16\u0e34\u0e48\u0e19<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e08\u0e31\u0e14\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e40\u0e19\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23 \u0e08\u0e30\u0e21\u0e35 3 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e20\u0e17\u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e35\u0e49<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u0e2b\u0e22\u0e38\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e33\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e2d\u0e35\u0e01\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e1e\u0e2d\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e34\u0e14\u0e2d\u0e31\u0e19\u0e15\u0e23\u0e32\u0e22\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u0e43\u0e19\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2019 (\u0e1b\u0e35\u0e41\u0e23\u0e01\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e38\u0e04\u0e23\u0e31\u0e15\u0e19\u0e20\u0e31\u0e22) &#8220;\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e32\u0e28&#8221; \u0e44\u0e14\u0e49\u0e16\u0e39\u0e01\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e21\u0e32 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e17\u0e35\u0e48\u0e17\u0e33\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e34\u0e14\u0e40\u0e1c\u0e22 \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e21\u0e35\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e31\u0e49\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e21\u0e32\u0e01\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span 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class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/th\/wp-content\/uploads\/sites\/35\/2024\/01\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-1-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-62411\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/th\/wp-content\/uploads\/sites\/35\/2024\/01\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-1-1.png 735w, https:\/\/monolith.law\/th\/wp-content\/uploads\/sites\/35\/2024\/01\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-1-1-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/th\/wp-content\/uploads\/sites\/35\/2024\/01\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-1-1-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) \u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e2a\u0e31\u0e21\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e18\u0e4c\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e19\u0e38\u0e29\u0e22\u0e4c \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e36\u0e07\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e43\u0e08\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e21\u0e49\u0e27\u0e48\u0e32\u0e08\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e01\u0e49\u0e44\u0e02\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e1a\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e16\u0e39\u0e01\u0e08\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e38\u0e21\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d \u0e41\u0e25\u0e30\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e2b\u0e22\u0e38\u0e14\u0e18\u0e38\u0e23\u0e01\u0e34\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e04\u0e33\u0e2a\u0e31\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e33\u0e23\u0e30\u0e40\u0e07\u0e34\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a \u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e08\u0e30\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e40\u0e07\u0e34\u0e19\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e44\u0e1b\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e22\u0e31\u0e07\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e40\u0e04\u0e23\u0e14\u0e34\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e25\u0e31\u0e01\u0e29\u0e13\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e20\u0e31\u0e13\u0e11\u0e4c\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e23\u0e38\u0e19\u0e41\u0e23\u0e07 \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19\u0e04\u0e27\u0e23\u0e14\u0e33\u0e40\u0e19\u0e34\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e44\u0e23\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e44\u0e21\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88%E0%B8%AA%E0%B8%AD%E0%B8%9A%E0%B9%82%E0%B8%86%E0%B8%A9%E0%B8%93%E0%B8%B2%E0%B8%AA%E0%B8%B4%E0%B8%99%E0%B8%84%E0%B9%89%E0%B8%B2%E0%B8%82%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%95%E0%B8%99%E0%B9%80%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%AD%E0%B8%B5%E0%B8%81%E0%B8%84%E0%B8%A3%E0%B8%B1%E0%B9%89%E0%B8%87\"><\/span>\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e35\u0e01\u0e04\u0e23\u0e31\u0e49\u0e07<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e41\u0e23\u0e01 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e07\u0e27\u0e48\u0e32\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e2a\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e44\u0e1b\u0e19\u0e35\u0e49<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e17\u0e47\u0e08\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e42\u0e2d\u0e49\u0e2d\u0e27\u0e14<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e21\u0e31\u0e15\u0e34<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e04\u0e27\u0e23\u0e22\u0e37\u0e19\u0e22\u0e31\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e40\u0e19\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e15\u0e32\u0e21\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e23\u0e30\u0e17\u0e23\u0e27\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e18\u0e32\u0e23\u0e13\u0e2a\u0e38\u0e02\u0e41\u0e25\u0e30\u0e41\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e0d\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e38\u0e48\u0e19\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19 \u0e19\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e27\u0e31\u0e07\u0e04\u0e37\u0e2d \u0e44\u0e21\u0e48\u0e27\u0e48\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e08\u0e30\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e1a\u0e2d\u0e01 \u0e01\u0e47\u0e21\u0e35\u0e42\u0e2d\u0e01\u0e32\u0e2a\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e01\u0e25\u0e32\u0e22\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 \u0e19\u0e31\u0e48\u0e19\u0e04\u0e37\u0e2d \u0e41\u0e21\u0e49\u0e27\u0e48\u0e32\u0e08\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e43\u0e0a\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e42\u0e14\u0e22\u0e15\u0e23\u0e07 \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e1a\u0e2d\u0e01\u0e40\u0e19\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e2b\u0e49\u0e32\u0e21 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class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e01\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e4c\u0e01\u0e23\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e1a\u0e38\u0e04\u0e04\u0e25\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e32\u0e07\u0e41\u0e1c\u0e19 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15 \u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e1c\u0e22\u0e41\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e43\u0e19\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 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Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217; \u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2019 (\u0e1e.\u0e28. 2562) \u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e19\u0e49\u0e19\u0e44\u0e1b\u0e17\u0e35\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e1a\u0e17\u0e27\u0e19\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e19\u0e30\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e49\u0e32\u0e19\u0e02\u0e32\u0e22\u0e22\u0e32\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e01\u0e23 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e07\u0e34\u0e19<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e07\u0e34\u0e19 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\u0e40\u0e23\u0e32\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e22\u0e39\u0e48\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e1c\u0e22\u0e41\u0e1e\u0e23\u0e48\u0e41\u0e19\u0e27\u0e17\u0e32\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e08\u0e07 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e31\u0e14\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e27\u0e48\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e2a\u0e14\u0e07\u0e42\u0e06\u0e29\u0e13\u0e32\u0e1d\u0e48\u0e32\u0e1d\u0e37\u0e19\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07 &#8216;Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217; \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e44\u0e21\u0e48\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e22\u0e32\u0e01\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1a\u0e38\u0e04\u0e04\u0e25\u0e17\u0e31\u0e48\u0e27\u0e44\u0e1b \u0e14\u0e31\u0e07\u0e19\u0e31\u0e49\u0e19 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\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e0a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e27\u0e0a\u0e32\u0e0d\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e43\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19 IT \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e22\u0e34\u0e48\u0e07\u0e43\u0e19\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e34\u0e19\u0e40\u0e17\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e19\u0e47\u0e15\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e23\u0e32 \u0e40\u0e23\u0e32\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e37\u0e48\u0e2d 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