イギリスの薬機法制と医薬品・医療機器規制における国際承認手続き(IRP)
イギリスが欧州連合(EU)を離脱して以降、その医薬品・医療機器規制は、EUの制度に依存することなく独自の道を歩み始めました。この変革期において、イギリスの医薬品医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)が主導する新たな取り組みは、国際的なビジネス環境における競争力を維持し、国内の患者に革新的な医療製品を迅速に … 続きを読む イギリスの薬機法制と医薬品・医療機器規制における国際承認手続き(IRP)
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