Quy định pháp lý về hoạt động quảng cáo và tiếp thị trong lĩnh vực y tế liên quan đến tế bào gốc và các phương pháp tương tự

Gần đây, cùng với sự phát triển của Internet, các mạng xã hội như Twitter, Facebook, Instagram và LINE đã phổ biến nhanh chóng, và ngày càng có nhiều trường hợp các nhân vật nổi tiếng như người ảnh hưởng (influencer) tiến hành các hoạt động quảng cáo trên SNS.

Ngoài ra, các trang web phát video như YouTube cũng đang phổ biến nhanh chóng, và hàng ngày có nhiều video thuộc nhiều thể loại khác nhau được đăng tải.

Ngay cả trên các trang web phát video, số lượng các trường hợp mà các YouTuber tiến hành các hoạt động quảng cáo thông qua video cũng đang tăng lên.

Vấn đề ở đây là liệu việc các nhân vật nổi tiếng như người ảnh hưởng và YouTuber, mặc dù đã nhận yêu cầu từ các công ty để tiến hành các hoạt động quảng cáo đổi lại phí kinh tế, nhưng lại giấu đi việc này và tiến hành các hoạt động quảng cáo, còn được gọi là “tiếp thị ẩn” (dưới đây gọi là “Stealth Marketing” hoặc “Stema”) có phải là bất hợp pháp hay không?

Mặc dù nói là Stema, nhưng tùy thuộc vào nội dung của các hoạt động quảng cáo mà quy định của pháp luật sẽ khác nhau, vì vậy trong bài viết này, tôi sẽ giải thích về quy định pháp luật liên quan đến Stema trong lĩnh vực y tế.

Hành vi nào được gọi là Stema?

Có lẽ nhiều người đã từng nghe đến từ “Stema”, nhưng không phải ai cũng hiểu chính xác ý nghĩa của nó.

Stema là từ viết tắt của Stealth Marketing (Tiếp thị lén lút), nghĩa là việc quảng cáo mà không để người tiêu dùng nhận ra đó là quảng cáo.

“Stealth” có nghĩa là lén lút, bí mật, ẩn giấu, và do đó, từ Stealth Marketing được sử dụng để chỉ việc quảng cáo mà không để người tiêu dùng nhận ra đó là quảng cáo.

Ngoài ra, cũng giống như “stealth”, từ “undercover” có nghĩa là bí mật, ẩn giấu, và khi kết hợp với từ này, nó cũng có thể được gọi là Undercover Marketing (Tiếp thị ngầm).

Thuật ngữ Stema có thể được sử dụng với hai ý nghĩa sau:

1. “Loại giả mạo” khi doanh nghiệp hoặc người nhận tiền từ doanh nghiệp đăng bình luận trên trang web đánh giá, nhưng làm cho người khác hiểu lầm như thể một bên thứ ba không liên quan đã đăng bình luận.
2. “Loại giấu giếm lợi ích” khi doanh nghiệp cung cấp lợi ích kinh tế cho bên thứ ba để quảng cáo hoặc quảng bá sản phẩm hoặc ứng dụng, nhưng không công bố sự thật này.

Trong mối quan hệ với các nhà ảnh hưởng hoặc YouTuber, Stema chủ yếu gây ra vấn đề theo nghĩa thứ 2, vì vậy, chúng tôi sẽ giải thích với ý nghĩa thứ 2 của Stema trong phần sau.

Các hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế là gì?

Cụ thể, hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế bao gồm những gì?

Khi nói đến hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế, nhiều người có thể nghĩ đến việc giới thiệu một phòng khám cụ thể hoặc giới thiệu thuốc.

Tôi nghĩ rằng việc dễ tưởng tượng nhất là hoạt động quảng cáo liên quan đến phòng khám và thuốc, liên quan đến các quy định pháp lý như Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị y tế, v.v. (sau đây gọi là “Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế” trong tiếng Nhật).

Tuy nhiên, phạm vi hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế rất rộng, bao gồm cả hoạt động quảng cáo liên quan đến mỹ phẩm, hoạt động quảng cáo liên quan đến thiết bị y tế, hoạt động quảng cáo liên quan đến thiết bị làm đẹp và sức khỏe, và hoạt động quảng cáo liên quan đến thực phẩm chức năng.

Do đó, cần lưu ý để không vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế mà không hề ý thức được, bằng cách thực hiện các hoạt động quảng cáo mà bạn cho rằng không liên quan đến lĩnh vực y tế.

Quy định pháp lý chung về Stealth Marketing

Quy định pháp lý chung về Stealth Marketing bao gồm các quy định của Luật Phòng chống việc cung cấp hàng hóa, dịch vụ không đúng như quảng cáo và việc hiển thị không đúng (sau đây gọi là “Luật Hiển thị hàng hóa và dịch vụ”).

Luật Hiển thị hàng hóa và dịch vụ là gì?

Luật Hiển thị hàng hóa và dịch vụ là luật nhằm mục đích kiểm soát nghiêm ngặt việc hiển thị sai lệch về chất lượng, nội dung, giá cả của hàng hóa và dịch vụ, cũng như hạn chế việc cung cấp hàng hóa, dịch vụ với giá trị quá cao, nhằm bảo vệ môi trường mà người tiêu dùng có thể tự do và hợp lý lựa chọn hàng hóa và dịch vụ tốt hơn.

Vấn đề liên quan đến Luật Hiển thị hàng hóa và dịch vụ, bao gồm việc hiển thị sai lệch về chất lượng tốt (Điều 5, Khoản 1 của Luật Hiển thị hàng hóa và dịch vụ) và việc hiển thị sai lệch về lợi ích (Điều 5, Khoản 2 của Luật Hiển thị hàng hóa và dịch vụ), cũng như quy định pháp lý chung về Stealth Marketing, vui lòng tham khảo bài viết dưới đây.

Về quy định pháp luật đặc thù cho hoạt động quảng cáo, tiếp thị trong lĩnh vực y tế như Stem

Quy định pháp luật cho hoạt động quảng cáo, tiếp thị như Stem trong lĩnh vực y tế chủ yếu liên quan đến vấn đề của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law).

Do đó, dưới đây, chúng tôi sẽ giải thích về quy định pháp luật theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản.

Mục đích của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản

Vậy thì, Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) được ban hành với mục đích gì?

Mục đích của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản được quy định trong Điều 1 của luật này.

(Mục đích)

Điều 1: Luật này nhằm mục đích đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của các loại dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm y tế tái tạo (sau đây gọi chung là “dược phẩm, v.v.”), cũng như ngăn chặn sự phát sinh và lan rộng của những tổn hại về sức khỏe do việc sử dụng những sản phẩm này. Đồng thời, luật này cũng nhằm mục đích thực hiện các biện pháp cần thiết để quản lý các loại dược phẩm được chỉ định, cũng như thúc đẩy nghiên cứu và phát triển các loại dược phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm y tế tái tạo mà nhu cầu sử dụng trong y tế đặc biệt cao, nhằm mục đích nâng cao sức khỏe và vệ sinh công cộng.

Điều 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản nhằm mục đích đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của các loại dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm và mỹ phẩm, v.v., cũng như ngăn chặn sự phát sinh và lan rộng của những tổn hại về sức khỏe do việc sử dụng những sản phẩm này.

Ví dụ, nếu một loại thuốc được bán ra nhưng hoàn toàn không có hiệu quả thì không có ý nghĩa gì. Hơn nữa, cũng cần phải tránh tình trạng gây ra thiệt hại nghiêm trọng cho cơ thể do việc sử dụng thuốc.

Nói một cách đơn giản, Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản là một luật nhằm mục đích cung cấp cho mọi người các loại dược phẩm, v.v., an toàn, đáng tin cậy và có hiệu quả được xác nhận rõ ràng.

Nội dung quy định theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law)

Dưới đây, chúng tôi sẽ giải thích về các quy định được đưa ra trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản đối với hoạt động quảng cáo và tiếp thị.

Cấm quảng cáo phóng đại

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản cấm việc thực hiện quảng cáo phóng đại trong Điều 66.

(Quảng cáo phóng đại)

Điều 66: Không ai được phép quảng cáo, mô tả hoặc lan truyền thông tin giả mạo hoặc phóng đại về tên, phương pháp sản xuất, công dụng, hiệu quả hoặc tính năng của dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo, dù rõ ràng hay ngụ ý.

2. Việc quảng cáo, mô tả hoặc lan truyền thông tin có thể gây hiểu lầm rằng một bác sĩ hoặc người khác đã bảo đảm công dụng, hiệu quả hoặc tính năng của dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo sẽ được coi là vi phạm Điều trên.

3. Không ai được phép ngụ ý việc phá thai hoặc sử dụng văn bản hoặc hình ảnh dâm ô liên quan đến dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo.

Điều 66 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản

Ví dụ, nếu những người ảnh hưởng như Influencer hay YouTuber thực hiện quảng cáo giả mạo hoặc phóng đại về công dụng hoặc hiệu quả của dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm và mỹ phẩm, hoặc quảng cáo thông tin có thể gây hiểu lầm rằng một bác sĩ hoặc người khác đã bảo đảm cho chúng, thì có thể sẽ vi phạm Điều 66 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản.

Cấm quảng cáo dược phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm y tế tái tạo chưa được phê duyệt

Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản cấm việc quảng cáo dược phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm y tế tái tạo chưa được phê duyệt trong Điều 68.

(Cấm quảng cáo dược phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm y tế tái tạo chưa được phê duyệt)

Điều 68: Không ai được phép quảng cáo về tên, phương pháp sản xuất, công dụng, hiệu quả hoặc tính năng của dược phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo chưa được phê duyệt hoặc chứng nhận theo các quy định trong Điều 14 Khoản 1, Điều 23-2-5 Khoản 1 hoặc Điều 23-2-23 Khoản 1.

Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản

Trong bối cảnh liên quan đến virus corona, các loại thuốc chưa được phê duyệt như Avigan hay Remdesivir đã được chú ý, nhưng theo Điều 68 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản, việc quảng cáo về công dụng hoặc hiệu quả của dược phẩm chưa được phê duyệt hoặc chứng nhận là bị cấm.

Hình phạt khi vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản

Nếu vi phạm điều 66, khoản 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), theo điều 85 của luật này, bạn có thể bị phạt tù dưới 2 năm hoặc phạt tiền dưới 2 triệu yên, hoặc cả hai.

Tuy nhiên, hình phạt theo điều 85 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế hiện hành đã quá nhẹ, dẫn đến tình trạng không thể ngăn chặn quảng cáo giả mạo và phóng đại.

Do đó, Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế đã được sửa đổi vào tháng 12 năm Reiwa 1 (2019) và sẽ được thi hành vào ngày 1 tháng 8 năm Reiwa 3 (2021).

Theo điều 75-5-2 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế sửa đổi, hình phạt sẽ được quy định như sau:

(Lệnh nộp tiền phạt)

Điều 75-5-2: Khi có người vi phạm điều 66, khoản 1 (sau đây gọi là “hành vi phạm luật”) (sau đây gọi là “người vi phạm”), Bộ trưởng Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi phải ra lệnh cho người vi phạm nộp tiền phạt tương đương với 4,5% tổng số tiền giao dịch liên quan đến hành vi phạm luật trong thời gian vi phạm vào ngân sách quốc gia.

2. “Thời gian vi phạm” được quy định trong khoản trên là thời gian mà người vi phạm đã thực hiện hành vi phạm luật (bao gồm cả thời gian sau khi ngừng hành vi phạm đến ngày kết thúc 6 tháng sau ngày ngừng hành vi phạm).

3. Bất chấp quy định của khoản 1, Bộ trưởng Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi có thể không ra lệnh nộp tiền phạt cho người vi phạm trong các trường hợp sau:

　1. Trường hợp ra lệnh theo điều 72-4, khoản 1 hoặc điều 72-5, khoản 1 (chỉ trong trường hợp ảnh hưởng đến sự phát sinh hoặc mở rộng của hại về sức khỏe công cộng được coi là nhẹ nhàng).

　2. Trường hợp thực hiện biện pháp theo điều 75, khoản 1 hoặc điều 75-2, khoản 1

4. Khi số tiền phạt tính theo quy định của khoản 1 dưới 2,25 triệu yên, không thể ra lệnh nộp tiền phạt.

Điều 75-5-2 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế sửa đổi

Theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế sửa đổi, tiền phạt sẽ là 4,5% tổng số tiền giao dịch liên quan đến hành vi vi phạm trong thời gian vi phạm.

Để biết chi tiết về sửa đổi Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế, vui lòng tham khảo trang web của Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi Nhật Bản dưới đây.

Trang này giới thiệu về quy định quảng cáo dược phẩm trong Luật về đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm, thiết bị y tế, v.v. (sau đây gọi là “Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế”).
Quảng cáo dược phẩm, sản phẩm y tế không thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo không đúng mực có thể gây ra ảnh hưởng lớn đối với sức khỏe công cộng, do đó, chúng được quy định theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế như sau.

Quy định quảng cáo dược phẩm | Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi Nhật Bản [ja]

Tóm tắt

Chúng tôi đã giải thích về quy định pháp lý liên quan đến việc sử dụng người nổi tiếng trong lĩnh vực y tế.

Đối với việc sử dụng người nổi tiếng trong lĩnh vực y tế, không chỉ phải tuân thủ Luật quảng cáo hàng hóa Nhật Bản, mà còn có khả năng vi phạm Luật dược phẩm và thiết bị y tế Nhật Bản. Do đó, các công ty yêu cầu người nổi tiếng quảng cáo và những người nổi tiếng như người ảnh hưởng hoặc YouTuber thực hiện các hoạt động quảng cáo cần phải chú ý để không vi phạm pháp luật.

Ngoài ra, có khả năng người tiêu dùng sẽ mua thuốc hoặc các sản phẩm tương tự do các hoạt động quảng cáo vi phạm pháp luật, và hậu quả là họ có thể gặp phải thiệt hại nghiêm trọng nếu họ sử dụng chúng.

Không chỉ các công ty yêu cầu người nổi tiếng quảng cáo, mà cả những người nổi tiếng như người ảnh hưởng hoặc YouTuber thực hiện các hoạt động quảng cáo cũng cần phải có kiến thức chính xác về việc sử dụng người nổi tiếng trong lĩnh vực y tế.

Đối với quy định pháp lý về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế, bạn cần có kiến thức pháp lý và phán đoán chuyên môn, vì vậy hãy tham khảo ý kiến của một văn phòng luật sư chuyên nghiệp.

Nếu bạn muốn biết nội dung của bài viết này qua video, hãy xem video trên kênh YouTube của chúng tôi.