关于医疗领域中干细胞等广告宣传活动的法律规定
近年，随着互联网的发展，Twitter、Facebook、Instagram以及LINE等社交媒体的使用率急剧增加，我们开始看到像影响力营销者这样的人在社交媒体上进行广告宣传活动。
此外，YouTube等视频分享网站的使用率也在急剧增加，每天都有各种类型的视频被上传。
在视频分享网站上，像YouTuber这样的人也越来越多地通过视频进行广告宣传活动。
这里的问题是，尽管影响力营销者和YouTuber接受了企业的请求，以经济报酬为代价进行广告宣传活动，但他们却秘密进行了所谓的”隐形营销”（以下简称”Stema”）。这是否违法呢？
即使是Stema，根据广告宣传活动的内容，法律的规定也会有所不同。因此，在本文中，我们将解释医疗领域中的Stema的法规。
什么是潜行营销（ステマ）
我想很多人都听说过“潜行营销”（ステマ）这个词，但是真正准确理解其含义的人并不多。
潜行营销（ステマ）是Stealth Marketing（隐秘营销）的缩写，指的是以消费者无法察觉的方式进行广告宣传。
“Stealth”有隐秘、秘密、隐藏等含义，因为在对消费者进行广告宣传时隐藏了广告宣传的事实，所以被称为隐秘营销。
此外，与“Stealth”含有相同的秘密、隐藏等含义的词“undercover”结合，也被称为秘密营销（Undercover Marketing）。
潜行营销（ステマ）这个术语有以下两种含义：
- 尽管是商家自己或接受商家经济报酬的人在口碑网站上发表评论，但让人误以为是纯粹的第三方在发表评论的“假冒型”
- 商家向第三方提供经济利益，让他们进行商品或应用等的广告宣传，但不显示这个事实的“利益提供隐瞒型”
在与影响者或YouTuber的关系中，主要是第二种含义的潜行营销（ステマ）成为问题，因此，以下将以第二种含义的潜行营销（ステマ）为重点进行说明。
https://monolith-law.jp/youtuber-vtuber/stealth-marketing-youtuber[ja]
医疗领域的广告宣传活动有哪些
那么，医疗领域的广告宣传活动具体指的是哪些类型的广告宣传活动呢？
当我们谈到医疗领域的广告宣传活动时，很多人可能会想到特定医院的介绍或药品的推广等。
我认为，关于医院和药品等的广告宣传活动，与《药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性保障等相关法律》（以下简称“药械法”）等法规的关系相对容易想象。
然而，医疗领域的广告宣传活动范围实际上相当广泛，包括化妆品的广告宣传活动、医疗器械的广告宣传活动、健康美容设备的广告宣传活动以及健康食品的广告宣传活动等。
因此，必须注意，不要误以为某些活动不属于医疗领域的广告宣传活动，从而进行虚假宣传，无意中违反了药械法。
关于Stealth Marketing的一般法规
关于Stealth Marketing的一般法规，我们有不正当的奖品类和不正当的显示防止法（以下简称“奖品显示法”）的法规。
奖品显示法是什么
奖品显示法是一种法律，其目的是严格规定对商品或服务的质量、内容、价格等进行虚假显示，同时通过限制奖品类的最高金额等方式，防止过度的奖品类提供，保护消费者能够自主合理地选择更好的商品或服务的环境。
关于奖品显示法，问题可能涉及到优良误认显示（奖品显示法第5条第1号）和有利误认显示（奖品显示法第5条第2号），但关于包括奖品显示法在内的Stealth Marketing的一般法规，请参阅以下文章。
https://monolith-law.jp/corporate/stealth-marketing-youtuber[ja]
关于医疗领域中针对Stema等广告宣传活动特有的法规制约
在医疗领域中，针对Stema等广告宣传活动的法规制约主要涉及到与《日本药品医疗器械法》的关系。
因此，以下将对《日本药品医疗器械法》的法规制约进行说明。
药机法的目的
首先，药机法是为了什么目的而制定的呢？
药机法的目的在药机法第1条中有所规定。
（目的）
第一条 本法旨在，对药品、医药部外品、化妆品、医疗器械以及再生医疗等产品（以下简称“药品等”）的质量、有效性和安全性进行保障，同时进行必要的规制，以防止这些产品使用所导致的公共卫生危害的发生和扩大。此外，还通过采取关于指定药物的规制措施，以及为了促进医疗上特别需要的药品、医疗器械和再生医疗等产品的研发所必要的措施，以期提高公共卫生水平。
药机法第1条
药机法的目的是确保药品、医药部外品和化妆品等的质量、有效性和安全性，防止公共卫生危害的发生和扩大。
例如，即使药品在销售，如果完全没有效果，那就没有意义。另外，也需要避免因服用药物而对身体造成严重损害的情况。
简单来说，药机法的目的是为了提供安全、有效，且质量可靠的药品等给大众。
《日本药械法》对广告宣传活动的规定
以下，我们将解释《日本药械法》对广告宣传活动的具体规定。
禁止夸大广告等
《日本药械法》第66条禁止进行夸大广告等。
（夸大广告等）
第六十六条 任何人不得对药品、医药部外品、化妆品、医疗器械或再生医疗等产品的名称、制造方法、功效、效果或性能进行虚假或夸大的广告、描述或传播，无论是明示还是暗示。
2.对药品、医药部外品、化妆品、医疗器械或再生医疗等产品的功效、效果或性能进行可能被误解为医生或其他人保证的广告、描述或传播，应视为违反前款。
3.任何人不得使用暗示堕胎或淫秽的文字或图画对药品、医药部外品、化妆品、医疗器械或再生医疗等产品进行广告。
《日本药械法》第66条
例如，如果网红或YouTuber对药品、医药部外品和化妆品等的功效和效果进行虚假或夸大的广告，或者进行可能被误解为医生或其他人保证的广告，那么他们很可能违反了《日本药械法》第66条。
禁止对未获批准的药品、医疗器械及再生医疗等产品进行广告
《日本药械法》第68条禁止对未获批准的药品、医疗器械及再生医疗等产品进行广告。
（禁止对未获批准的药品、医疗器械及再生医疗等产品进行广告）
第六十八条 任何人不得对尚未获得第十四条第一款、第十九条的二第一款、第二十三条的二的五第一款、第二十三的二的十七第一款、第二十三条的二十五第一款或第二十三条的三十七第一款的批准或第二十三条的二的二十三第一款的认证的药品或医疗器械或再生医疗等产品进行关于其名称、制造方法、功效、效果或性能的广告。
《日本药械法》第68条
在与新冠病毒的斗争中，阿比加尔和瑞德西韦等未获批准的药物受到了广泛关注。然而，《日本药械法》第68条规定，禁止对未获批准或认证的药品等的功效和效果进行广告。
关于违反药品和医疗器械法的处罚
根据日本药品和医疗器械法（Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act）第66条第1款的规定，如果有违反的行为，将根据药品和医疗器械法第85条的规定，被判处2年以下的有期徒刑或200万日元以下的罚金，或者两者并处。
然而，现行的药品和医疗器械法第85条的处罚规定过于轻微，无法防止虚假和夸大的广告，这种情况已经出现。
因此，药品和医疗器械法在2019年（令和元年）12月进行了修订，并于2021年（令和3年）8月1日开始实施修订后的药品和医疗器械法。
在修订后的药品和医疗器械法第75条的5的2中，对处罚规定如下：
（罚款缴纳命令）
第75条的5的2：如果有违反第66条第1款规定的行为（以下称为“罚款对象行为”）的人（以下称为“罚款对象行为者”），厚生劳动大臣应命令该罚款对象行为者向国库缴纳相当于罚款对象期间内进行的罚款对象行为相关的药品等交易的对价总额（以下称为“对价总额”）的4.5%的罚款。
2.前款所述的“罚款对象期间”是指罚款对象行为者进行罚款对象行为的期间（包括罚款对象行为者停止罚款对象行为后的6个月，如果罚款对象行为者在此期间进行了与罚款对象行为相关的药品等的交易，那么该期间应包括从停止罚款对象行为到最后一次进行该交易的日期，如果该期间超过三年，那么应从该期间的最后一天往前推三年）。
3.尽管有第一款的规定，但是厚生劳动大臣在以下情况下，可以不命令罚款对象行为者缴纳罚款：
一.在执行第72条的4第一款或第72条的5第一款的命令的情况下（只限于认为对公共卫生的危害的发生或扩大的影响较小的情况）。
二.在执行第75条第一款或第75条的2第一款的处分的情况。
4.如果根据第一款的规定计算出的罚款金额低于225万日元，那么可以不命令缴纳罚款。
修订药品和医疗器械法第75条的5的2
在修订后的药品和医疗器械法中，罚款将是罚款对象期间内进行的罚款对象行为相关的药品等交易的对价总额的4.5%。
关于药品和医疗器械法的修订的详细内容，请参考以下厚生劳动省的网页。
本页面介绍了关于药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性保障等法（以下称为“药品医疗器械等法”）中的药品等的广告规定。
关于药品等的广告规定 | 厚生劳动省 [ja]
如果药品、非处方药品、化妆品、医疗器械或再生医疗产品的广告不适当，可能对国民的公共卫生产生重大影响，因此，药品医疗器械等法对此进行了规定。
总结
以上，我们对医疗领域中的潜在广告（ステマ）相关的法规进行了说明。
在医疗领域中，潜在广告（ステマ）不仅可能违反日本《奖品表示法》（Japanese Premiums and Representations Act），还可能触犯日本《药品和医疗器械法》（Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act）。因此，委托潜在广告的企业以及进行广告宣传活动的影响者或YouTuber需要注意不违反法律。
此外，如果因违反法律的广告宣传活动，消费者购买并服用了药品等，可能会造成严重的损害。
不仅委托影响者或YouTuber进行广告宣传活动的企业，进行广告宣传活动的影响者或YouTuber也需要对医疗领域中的潜在广告有准确的了解，这是非常重要的。
关于医疗领域的广告宣传活动的法规，需要法律知识和专业判断，因此请咨询专业的法律事务所。
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Category: General Corporate
