律师对医疗广告指南要点的易懂解释
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在医院、诊所等医疗机构进行宣传、信息提供,或在网站等平台上发布口碑、体验分享等内容时,需要注意的是与医疗广告相关的法律规定。
这类医疗广告受到《日本医疗法》和《医疗广告指南》的严格规定。然而,这些广告规定往往复杂且难以理解。
例如,“体验分享广告”是被禁止的,但是,如果患者自愿在自己的博客上写下:
“我在●●诊所接受了●●的治疗,效果非常好”
这样的日记,并不被禁止。
在互联网上,可能公开的“最终可能为某个诊所带来一定宣传效果的内容”有很大的范围。
《日本医疗法》和《医疗广告指南》之所以难以理解的一个原因,就是需要理解对于这些“广泛的模式”,应如何判断其合法性。
但是,通过使用下面的流程图,您应该能够理解基本的部分。
医疗广告指南流程图
那么,我们马上来看看流程图。
![](https://monolith-law.jp/wp-content/uploads/2021/02/fd9685467745bb70ad9d7058cb7b62cd-2.png)
流程图中有三个关键点会产生分支,每个关键点都包含法律解释,可能的表述方式会因此而变化,因此,这是复杂的。
分支1:医疗广告的适用性
首先要问的是,所谓的文章(或文章中的表达等)是否属于“医疗广告”。
医疗广告的适用性,
- 诱因性:有意诱导患者就诊等
- 特定性:能够特定提供医疗、牙科医疗的人的姓名、名称,医院、诊所的名称
从这两点进行判断。如果这两点都被认可,那么就属于医疗广告。
体验谈及诱因性的判断
特别是,这个诱因性的适用性判断在体验谈中是困难的。
关于这一点,在平成30年(2018年)8月的“医疗广告指南Q&A”中,
“如果医疗机构的体验谈有诱因性,那么就会成为广告规制的对象”
【PDF】平成30年(2018年)8月制定的“医疗广告指南Q&A”[ja]
在这个基本的思考方式下,给出了以下的例子。
- 医疗机构请求患者或其家人(无论有偿或无偿)发布积极的体验谈→有诱因性
- 患者或其家人在没有受到医疗机构影响的情况下进行的推荐→无诱因性
对于后者,患者(或其家人)自己在自己运营的网站、SNS、所谓的医院口碑网站等上发布感想的情况,就属于这种情况。但是,特别是在医院口碑网站等的情况下,
- 如果网站的运营者修改了体验谈的内容,删除了负面的体验谈,或者优先在上部显示积极的体验谈等,使体验谈对医疗机构有利,并且这是由医疗机构的请求进行的→有诱因性
- 即使不是由医疗机构的请求进行的,但如果医疗机构事后承担了这样编辑的网站的运营费用→有诱因性
![](https://monolith-law.jp/wp-content/uploads/2021/02/medical-advertising-charts2.jpg)
也给出了这样的例子。
然而,在这样的网站上,“体验谈”的合法性,与上述“运营费用”的“承担”等概念的关系,是非常复杂的。在下面的文章中有详细的描述。
https://monolith-law.jp/corporate/medical-institution-reward-law[ja]
一般论等述说的文章和特定性的判断
另外,关于特定性,
- 虽然有“这不是广告”的表述,但是有医院名等的记载
- 虽然以介绍治疗方法等的书籍、册子和网站的形式,但是有特定(包括多个)的医院等的名称,或者通过电话号码或网站地址的记载,一般人可以容易地特定该医院等
也不会否定特定性。
医疗法不适用的情况(模式1)
如果不属于医疗广告的范畴,那么就不会适用日本《医疗法》和《医疗广告指南》。因此,不会受到基于《医疗法》的规定限制,原则上可以发布任何类型的文章。
然而,在广义上与医疗相关的法规中,也包括以下一些规定:
- 禁止对药品、医疗设备等的名称、功效、性能等进行虚假或夸大的广告(日本《药品医疗设备等法》第66条第1款)
- 禁止对尚未获批的药品、医疗设备的名称、功效、性能等进行广告(同法第68条)
- 禁止对作为食品销售的物品的健康增进效果等进行虚假或误导的广告(日本《健康增进法》第31条第1款)
- 禁止显示与事实不符的优良表示等,以超过竞争对手(日本《奖品显示法》第5条第1款)
- 禁止误导广告、虚假广告(日本《不正竞争防止法》第21条第2款)
即使“不适用《医疗法》和《医疗广告指南》”,这些广告也可能引发问题,因此需要特别注意。
分支2:禁止事项的适用性
![](https://monolith-law.jp/wp-content/uploads/2021/02/medical-advertising-charts1.jpg)
如果符合医疗广告的定义,以下的描述将被视为“禁止事项”,并被视为违法(日本《医疗法》第6条第5款第1项、第2项,规则第1条第9项):
(ⅰ)虚假广告
(ⅱ)比较优良广告
(ⅲ)夸大广告
(ⅳ)违反公序良俗的广告内容
(ⅴ)基于患者或其他人的主观或传闻,关于治疗等内容或效果的体验广告
(ⅵ)关于治疗等的内容或效果,可能使患者等误认的治疗等前后的照片等广告
这些被称为“禁止事项”,如果符合医疗广告的定义,就绝对不能包含这些内容。
关于禁止事项,最常出现问题的是最后一项“治疗等前后的照片等”,也就是所谓的before/after图片的发布。这类图片特别常在美容医疗等领域使用,但是对于“可能使患者等误认”的要求,需要进行复杂的法律判断。关于这一点,我们在下面的文章中进行了详细的阐述。
https://monolith-law.jp/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]
如果违反了这些规定,将会面临:
- 行政指导要求停止广告或改正内容
- 报告命令或现场检查(日本《医疗法》第6条第8款第1项)
- 停止命令或改正命令(日本《医疗法》第6条第8款第2项)
- 刑事告发
- 刑事处罚,如监禁或罚款(日本《医疗法》第87条第1项,第89条第2项)
- 更换管理者的命令(日本《医疗法》第28条)
- 取消或关闭医院或诊所的开设许可(日本《医疗法》第29条第1款第4项)
- 公开
等处罚。
分支3:限定解除条件的适用性
如果没有违反禁止事项,接下来要考虑的就是”限定解除条件”的适用性。
这个”限定解除条件”是一个稍微难以理解的概念,但是在公开与医院或诊所等相关的文章或帖子时,并不一定需要满足这些条件。然而,如下所述
- 满足限定解除条件的情况→与不属于医疗广告的情况相同,原则上可以记录任何内容
- 不满足限定解除条件的情况→如下所述,只能记录”可广告内容”
这就是情况。然后,限定解除条件如下。
- 是有助于做出适当的医疗选择的信息,并且是患者等主动寻求并获取的信息,显示在网站或其他类似的广告中
- 为了让患者等能够轻易查询显示的信息内容,需要明确指出查询联系方式或其他方法
- 提供关于自费诊疗所需的常规治疗等内容、费用等信息
- 提供关于自费诊疗相关的主要风险、副作用等信息
第3、4点只是自费诊疗所需的条件,保险诊疗只需要满足第1、2点。
满足限定解除条件的情况(模式2)
在这种情况下,前提是不能记录上述禁止事项,但在其他方面,与模式1相同,原则上可以公开任何文章,但这并不意味着其他法律不再适用,
禁止对药品、医疗器械等的名称、功效、性能等进行虚假或夸大的广告(日本《药品医疗器械等法》第66条第1款)
禁止对未经批准的药品、医疗器械的名称、功效、性能等进行广告(同法第68条)
禁止对作为食品销售的物品的健康增进效果等进行虚假或误导性的广告(日本《健康增进法》第31条第1款)
禁止显示与事实不符的优良竞争者(日本《奖品显示法》第5条第1款)
禁止误导性广告、虚假广告(日本《不正竞争防止法》第21条第2款)
这就意味着我们需要注意这些规定。
不满足限定解除条件的情况(模式3)
在这种情况下,只能记录广告可能事项。
广告可能事项,如日本《医疗法》第6条第5款第3项所述,具体如下:
简单来说,这是法律指定的“如果是这样的信息,记录下来也没有问题”的信息,实际上,只有几乎没有吸引客户效果的简单信息才可以记录。
1. 是医生或牙医的事实
日本《医疗法》第6条第5款第3项
2. 诊疗科的名称
3. 该医院或诊所的名称、电话号码和位置,以及该医院或诊所的管理员的姓名
4. 诊疗日或诊疗时间或预约诊疗的实施情况
5. 如果是根据法律规定被指定为承担一定医疗的医院或诊所或医生或牙医,那么这一事实
6. 如果是获得第5条第2款第1项认证的医生,那么这一事实
7. 如果是地区医疗联络推进法人(指第70条第5款第1项规定的地区医疗联络推进法人。第30条第4款第12项中也是如此。)的参加医院等(指第70条第2款第2项规定的参加医院等。),那么这一事实
8. 有无住院设施,第7条第2款规定的病床的种类数,医生、牙医、药剂师、护士和其他员工的人数,以及该医院或诊所的设施、设备或员工的其他事项
9. 在该医院或诊所从事诊疗的医疗从业者的姓名、年龄、性别、职务、简历和其他与该医疗从业者有关的事项,这些事项是卫生劳动大臣规定的对接受医疗者进行医疗选择有帮助的事项
10. 对患者或其家庭的医疗咨询的措施,保障医疗安全的措施,保障个人信息正确处理的措施,以及其他与该医院或诊所的管理或运营有关的事项
11. 可以介绍的其他医院或诊所或其他提供卫生医疗服务或福利服务的人的名称,这些人与该医院或诊所之间的设施、设备或器械的共享情况,以及其他与该医院或诊所与提供卫生医疗服务或福利服务的人的联络有关的事项
12. 提供诊疗记录或其他诊疗相关记录的信息,第6条第4款第3项规定的文件的交付,以及其他在该医院或诊所提供的医疗信息的事项
13. 在该医院或诊所提供的医疗内容的事项(关于检查、手术或其他治疗方法,只限于卫生労动大臣规定的对接受医疗者进行医疗选择有帮助的事项。)
14. 在该医院或诊所的患者的平均住院天数、平均门诊患者或住院患者的数量以及其他与医疗提供结果有关的事项,这些事项是卫生労动大臣规定的对接受医疗者进行医疗选择有帮助的事项
15. 卫生労动大臣规定的其他与前各项相类似的事项
总结
如此,虽然日本医疗法(Japanese Medical Care Act)和医疗广告指南(Japanese Medical Advertising Guidelines)的全貌相当复杂,但只要按照上述流程图进行思考,就能够在一定程度上理解。
在这样的流程图上,考虑如何进行描述,如何让用户等进行投稿,以及如何控制这些投稿,这就是创建医院、诊所等网站,以及设计与之相关的口碑网站时的思考方式。
然而,本文介绍的只是基本部分的流程图,实际上,每个部分的判断和规则都需要高度的专业性。在创建可能涉及到这些广告规定问题的网站、网络服务等时,最好咨询具有日本医疗法和医疗广告指南知识和经验的法律事务所。
Category: General Corporate