《日本令和三年(2021年)医疗法修正》带来了哪些变化?同时解析修正的历史与背景
技术的发展和时代的变化当然是必然的，为了提高医疗质量和确保患者安全，日本医疗法也一直在不断地进行修订。
本文将以2024年（令和6年）4月1日开始实施的包括新兴传染病应对在内的2021年（令和3年）日本医疗法的修订内容为中心，同时也会解析至今为止的修订历史。
医疗法修正的历史
医疗法最初是在昭和23年（1948年）制定的，目的是为了整顿战后荒废的医疗设施。到目前为止，医疗法经历了从第一次到第八次的多次重大修正。以下简要介绍了几次重要修正的时期和内容。
| 次 | 时期 | 内容 |
| 第1次 | 1986（S61）年实施 | 引入地区医疗计划制度 医院床位总量控制 医疗资源的有效利用 促进医疗机构功能分担与协作 限制医疗区内所需床位数 |
| 第2次 | 1993（H5）年4月实施 | 创建特定功能医院和疗养型床位群制度 明确护理与照顾 医疗类型化、推进居家医疗 放宽广告限制 |
| 第3次 | 1998（H10）年4月实施 | 创建地区医疗支援医院制度 在诊所设置疗养型床位群 居家护理服务 医疗机构间功能分担 法律化知情同意 |
| 第4次 | 2001（H13）年3月实施 | 普通病床与疗养病床的区分 医疗计划的修订 确保适当的住院医疗 放宽广告限制 医生、牙医的临床实习强制化 |
| 第5次 | 2007（H19）年4月实施 | 推进向患者提供医疗信息 医疗功能的分化与地区医疗的协作构建 应对医生短缺问题 确保医疗安全 医疗法人制度改革 创建社会医疗法人制度 取消超过48小时的住院规制 |
| 第6次 | 2014（H26）年10月实施 | 推进病床功能分化与协作 制定地区医疗构想 设立地区医疗构想调整会议 创建地区医疗护理综合保障基金 推进居家医疗 引入特定功能医院认证更新制度 员工保障措施（护士报告制度） 改善医疗机构工作环境（设立医疗工作环境改善支持中心） 整顿医疗事故调查 推进临床研究 修订医疗法人制度 |
| 第7次 | 2015（H27）年9月公布 | 创建地区医疗协作推进法人制度 修订医疗法人制度 确保医疗法人经营的透明性 加强医疗法人治理 关于医疗法人分割等事项 认定社会医疗法人的事项 |
| 第8次 | 2017（H29）年6月成立 | 确保高级医疗的安全管理体系 明确特定功能医院的权限义务 为特定功能医院设立审计委员会 延长无股份医疗法人过渡计划认证制度 整顿医疗机构开设者的监督规定 对孕产妇异常应对等的说明义务 创建针对护士等的行政处罚调查规定 确保遗传相关检测等的质量与精度 创建医疗机构网站等虚假、夸大等表示的规制 |
令和3年（2021年）的修正主要包含了7个修正内容。我们将分别进行解释。
医师及医疗从业人员相关的修正
在令和3年（2021年）的《日本医疗法》中，也对医师的工作方式和业务范围等进行了修正。
医师工作方式改革
首先是医师工作方式的改革。
随着医疗需求的变化、医疗的高度化以及少子化导致的承担者减少，预计对医师个人的负担将进一步增加，因此将进行新的修正。这一修正将从令和6年（2024年）4月1日开始分阶段实施。
- 为缩短长时间工作的医师的工作时间和保障健康而采取的措施等
- 对加班工作时间的上限规制和健康保障措施的应用
考虑到大约40%的医院常驻医师的加班和节假日工作时间超过960小时，约10%超过1860小时的现状，这可以说是一次根本性的改革。目的是保障医师的健康，并实现更加主动的应对。
医疗从业人员的业务范围扩大
其次是业务范围的扩大。涉及的法律包括《放射线技师法》、《临床检验技师等相关法律》、《临床工程技师法》和《紧急救护技师法》，自令和3年（2021年）10月1日起施行。
推进任务转移/共享（将原本由特定职业承担的工作转交给其他职业或共同承担），目的是减轻医师的负担。此外，还整顿了医疗相关职业之间的协作体系，使其能够更好地发挥专业性。
医师培养课程的重新审视
第三是医师培养课程的重新审视。
- 将共用考试合格作为医师国家考试资格的要求
- 明确医学生在临床实习中进行医疗活动的法律地位
共用考试合格作为要求将从令和7年（2025年）4月1日开始实施，法律地位的明确化则从令和5年（2023年）4月1日起施行。
此外，对于牙科医师也适用同样的规则。
应对新兴传染病等
第四个方面是应对新兴传染病。所谓新兴传染病，虽然是已知的传染病，但指的是那些再次流行并且患者数量增加的传染病。由于这类新兴传染病等的传播可能对普通医疗体系产生重大影响，并且需要事先采取措施以及行政间的顺畅交流，因此进行了修订。
在审查了“基本方针（大臣公告）”和“医疗计划制定指南（局长通知）”等之后，计划在各个都道府县实施计划制定工作。该措施自令和6年（2024年）4月1日起施行。
医疗机构支持
第五项是对医疗机构的支持。我们将在令和2年（2020年）度创立的“病床功能重组支持项目”定位于地区医疗护理综合保障基金中。
变更时的费用将由国家全额承担，并且计划对进行重组的医疗机构实施税收优惠措施。这是为了支持那些积极实现地区医疗构想的医疗机构，在进行病床功能和医疗机构重组时提供帮助。该措施自令和3年（2021年）4月1日起已经实施。
外来医疗功能的明确化与地区联络
第六个变更点涉及外来医疗。当前的外来医疗面临着患者集中于部分医疗机构、患者等待时间增长以及医务人员负担加重的问题。
为此，将实施一项要求医疗机构报告重点使用医疗资源的外来等功能的外来功能报告制度。这一措施旨在通过加强家庭医生功能和明确化及联络外来功能，缩短等待时间和减轻医生负担。该制度自令和4年（2022年）4月1日起开始实施。
关于移行计划认定制度的延长
根据平成18年（2006年）对医疗法的修正，对于设立时有出资的医疗法人（持分有医疗法人）的新设立进行了规制，并且也促进了现有法人向无持分医疗法人的转变。这一移行计划认定制度的期限将延长至令和5年（2023年）9月30日。
总结：就医疗法改正咨询律师
我们解释了令和3年（2021年）医疗法改正的七个主要内容。特别是，此次改正新增了医生工作方式改革，这是之前改正中未有的重大变化。厚生労働省推进的工作方式改革，以及越来越重视员工的身体、心理和社会价值观的Well-being和健康管理等，都体现了这一点。理解医疗法的历史当然重要，但重新确认现行医疗法并深入理解其内容也同样重要。
如果您对医疗法改正的应对有任何疑问，请咨询专家。
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