【令和6年(2023年)6月 厚生劳动省通达】美容院等场所进行的HIFU疗程适用《日本医师法》

HIFU疗程因其改善皱纹和松弛的效果而广受欢迎。然而，近年来疗程后的问题也在增加，因此在令和6年（2024年）6月7日，日本厚生劳动省发布了一项通知。许多美容院等场所都在广告中宣称HIFU疗程具有提升紧致效果，可能有许多美容院迫切需要采取快速应对措施。

本文将简明扼要地解释HIFU疗程新规定的内容及其处罚措施。为了确保遵守法规并提供安全的疗程，美容院应当检查这项通知的内容，并采取适当的应对措施。

HIFU施術是什么

HIFU（High Intensity Focused Ultrasound）即“高强度聚焦超声波”，是一种美容手术，通过将超声波聚焦在一点进行照射，从而精准地加热皮肤或脂肪组织。它被认为对改善皱纹、皮肤松弛和法令纹等有显著效果，近年来越来越受欢迎。

HIFU因其改善皱纹和皮肤松弛的效果而受到欢迎，但近年来，施术后出现的问题也在增加。如果由缺乏适当知识和技术的人进行施术，可能会带来烧伤和神经损伤等严重风险。实际上，已有多起报告称，HIFU施术导致急性白内障和神经麻痹等伤害。

参考：消费者厅｜美容院等HIFU（高强度聚焦超声波）引发的事故[ja]

 未持有医师执照的HIFU操作属于违法行为

根据日本厚生劳动省医政医发 0607 第1号（令和6年（2023年）6月7日）[ja]的规定，未持有医师执照的人进行HIFU操作可能构成违反医师法的行为。

HIFU操作被认为是《日本医疗法》第17条规定的“非医师进行可能对保健卫生造成危害的行为”。具体来说，可能会引起严重的副作用，如烧伤和神经损伤等。

如果未持有医师执照的人进行HIFU操作，可能会因违反医师法第17条而被判处3年以下有期徒刑或100万日元以下的罚金。

第三十一条 以下任一情形的人，将被判处3年以下有期徒刑或100万日元以下的罚金，或同时适用两种处罚：
一 违反第十七条规定的人
二 基于虚假或不正当事实获得医师执照的人
2 如果犯第一项罪的人使用了医师或类似名称，将被判处3年以下有期徒刑或200万日元以下的罚金，或同时适用两种处罚。

e-Gov｜日本医师法[ja]

HIFU治疗仅限于医疗提供设施进行

HIFU治疗根据《日本医疗法》(Medical Care Act)第1条的2第2款的规定，仅限于在“医疗提供设施”中进行。之所以如此规定，是因为HIFU治疗可能伴随重大副作用风险，若在没有适当医疗设备和体制的设施中进行治疗，可能无法确保患者的安全。

２　医疗应以国民自身保持和增进健康的努力为基础，充分尊重接受医疗者的意愿，在医院、诊所、护理老人保健设施、护理医疗院、实施调剂的药房以及其他提供医疗的设施（以下简称“医疗提供设施”），以及接受医疗者的住宅等地（住宅和其他由厚生劳动省令指定的地点，以下同）中，根据医疗提供设施的功能，高效地提供医疗服务，并与福利服务及其他相关服务有机地协同。

e-Gov｜医疗法[ja]

医疗提供设施包括以下机构：

• 医院
• 诊所
• 护理老人保健设施
• 护理医疗院
• 实施调剂的药房

由于美容院不属于医疗提供设施，因此在美容院进行HIFU治疗是不被允许的。

违反时的措施

日本厚生劳动省可对进行非法HIFU治疗的企业进行实际调查，并采取措施，如建议迅速停止该行为。

在违反行为重复发生等恶劣情况下，可能会受到刑事处罚。厚生劳动省的通告中，已向各都道府县卫生主管部长发出呼吁，要求他们考虑到告发，并与警方适当协作。

总结：针对HIFU治疗规制加强，应咨询律师

随着HIFU治疗相关规定的加强，美容院等经营者需要确认自家的治疗内容是否触犯了《日本医师法》或《日本医疗法》。如果忽视法律遵守而发生重大事故，不仅可能导致业务难以持续，还可能面临刑事处罚，因此迅速采取措施是必要的。

为了确保不违反《日本医师法》或《日本医疗法》，建议美容院等业者就服务内容和广告是否合法向律师咨询。

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