【令和6年(2023年)6月 厚生劳动省通达】美容院等场所进行的HIFU疗程适用《日本医师法》
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HIFU疗程因其改善皱纹和松弛的效果而广受欢迎。然而,近年来疗程后的问题也在增加,因此在令和6年(2024年)6月7日,日本厚生劳动省发布了一项通知。许多美容院等场所都在广告中宣称HIFU疗程具有提升紧致效果,可能有许多美容院迫切需要采取快速应对措施。
本文将简明扼要地解释HIFU疗程新规定的内容及其处罚措施。为了确保遵守法规并提供安全的疗程,美容院应当检查这项通知的内容,并采取适当的应对措施。
HIFU施術是什么
HIFU(High Intensity Focused Ultrasound)即“高强度聚焦超声波”,是一种美容手术,通过将超声波聚焦在一点进行照射,从而精准地加热皮肤或脂肪组织。它被认为对改善皱纹、皮肤松弛和法令纹等有显著效果,近年来越来越受欢迎。
HIFU因其改善皱纹和皮肤松弛的效果而受到欢迎,但近年来,施术后出现的问题也在增加。如果由缺乏适当知识和技术的人进行施术,可能会带来烧伤和神经损伤等严重风险。实际上,已有多起报告称,HIFU施术导致急性白内障和神经麻痹等伤害。
参考:消费者厅|美容院等HIFU(高强度聚焦超声波)引发的事故[ja]
未持有医师执照的HIFU操作属于违法行为
根据日本厚生劳动省医政医发 0607 第1号(令和6年(2023年)6月7日)[ja]的规定,未持有医师执照的人进行HIFU操作可能构成违反医师法的行为。
HIFU操作被认为是《日本医疗法》第17条规定的“非医师进行可能对保健卫生造成危害的行为”。具体来说,可能会引起严重的副作用,如烧伤和神经损伤等。
如果未持有医师执照的人进行HIFU操作,可能会因违反医师法第17条而被判处3年以下有期徒刑或100万日元以下的罚金。
第三十一条 以下任一情形的人,将被判处3年以下有期徒刑或100万日元以下的罚金,或同时适用两种处罚:
e-Gov|日本医师法[ja]
一 违反第十七条规定的人
二 基于虚假或不正当事实获得医师执照的人
2 如果犯第一项罪的人使用了医师或类似名称,将被判处3年以下有期徒刑或200万日元以下的罚金,或同时适用两种处罚。
HIFU治疗仅限于医疗提供设施进行
HIFU治疗根据《日本医疗法》(Medical Care Act)第1条的2第2款的规定,仅限于在“医疗提供设施”中进行。之所以如此规定,是因为HIFU治疗可能伴随重大副作用风险,若在没有适当医疗设备和体制的设施中进行治疗,可能无法确保患者的安全。
2 医疗应以国民自身保持和增进健康的努力为基础,充分尊重接受医疗者的意愿,在医院、诊所、护理老人保健设施、护理医疗院、实施调剂的药房以及其他提供医疗的设施(以下简称“医疗提供设施”),以及接受医疗者的住宅等地(住宅和其他由厚生劳动省令指定的地点,以下同)中,根据医疗提供设施的功能,高效地提供医疗服务,并与福利服务及其他相关服务有机地协同。
e-Gov|医疗法[ja]
医疗提供设施包括以下机构:
- 医院
- 诊所
- 护理老人保健设施
- 护理医疗院
- 实施调剂的药房
由于美容院不属于医疗提供设施,因此在美容院进行HIFU治疗是不被允许的。
违反时的措施
日本厚生劳动省可对进行非法HIFU治疗的企业进行实际调查,并采取措施,如建议迅速停止该行为。
在违反行为重复发生等恶劣情况下,可能会受到刑事处罚。厚生劳动省的通告中,已向各都道府县卫生主管部长发出呼吁,要求他们考虑到告发,并与警方适当协作。
总结:针对HIFU治疗规制加强,应咨询律师
随着HIFU治疗相关规定的加强,美容院等经营者需要确认自家的治疗内容是否触犯了《日本医师法》或《日本医疗法》。如果忽视法律遵守而发生重大事故,不仅可能导致业务难以持续,还可能面临刑事处罚,因此迅速采取措施是必要的。
为了确保不违反《日本医师法》或《日本医疗法》,建议美容院等业者就服务内容和广告是否合法向律师咨询。
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