【Reiwa 6 (2024) Juni Mitteilung des Japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales】Anwendung des Japanischen Ärztegesetzes auf HIFU-Behandlungen in Schönheitssalons und ähnlichen Einrichtungen

HIFU-Behandlungen sind aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Verbesserung von Falten und Schlaffheit beliebt. Allerdings haben in den letzten Jahren die Probleme nach solchen Behandlungen zugenommen. Am 7. Juni Reiwa 6 (2024) hat das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales eine Mitteilung herausgegeben. Es gibt viele Werbeanzeigen von Schönheitssalons, die HIFU-Behandlungen für das Lifting bewerben, und viele Salons sind gezwungen, schnell zu handeln.

In diesem Artikel erklären wir die neuen Regulierungen und Strafen für HIFU-Behandlungen auf verständliche Weise. Um die Einhaltung der Gesetze zu gewährleisten und sichere Behandlungen anzubieten, ist es wichtig, den Inhalt dieser Mitteilung zu überprüfen und angemessen darauf zu reagieren.

Was ist eine HIFU-Behandlung?

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) steht für “Hochintensiver fokussierter Ultraschall” und bezeichnet eine kosmetische Behandlung, bei der Ultraschallwellen auf einen Punkt konzentriert werden, um Haut und Fettgewebe punktgenau zu erhitzen. Es wird angenommen, dass diese Methode wirksam bei der Verbesserung von Falten, Schlaffheit und Nasolabialfalten ist und in den letzten Jahren an Beliebtheit gewonnen hat.

Obwohl HIFU-Behandlungen für ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung von Falten und Schlaffheit beliebt sind, ist in den letzten Jahren auch die Zahl der Probleme nach der Behandlung gestiegen. Es hat sich gezeigt, dass die Behandlung durch Personen ohne angemessenes Wissen und Fähigkeiten schwere Risiken wie Verbrennungen und Nervenschäden mit sich bringen kann. In der Tat gibt es viele Berichte über Fälle, in denen Personen durch eine HIFU-Behandlung akute Katarakte oder Nervenlähmungen erlitten haben.

Referenz: Japanische Verbraucherbehörde | Unfälle durch HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound) in Schönheitssalons[ja]

 HIFU-Behandlungen ohne ärztliche Zulassung sind rechtswidrig

Gemäß dem Schreiben des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales (厚生労働省医政医発 0607 第１号, Reiwa 6 (2024) Juni 7), können HIFU-Behandlungen, die von Personen ohne ärztliche Zulassung durchgeführt werden, einen Verstoß gegen das japanische Ärztegesetz darstellen.

Der Grund dafür ist, dass HIFU-Behandlungen gemäß Artikel 17 des japanischen Medizingesetzes zu den Handlungen gehören, die “nicht von Ärzten durchgeführt werden dürfen, da sie sonst möglicherweise die Gesundheit und Hygiene gefährden”. Konkret besteht die Gefahr schwerwiegender Nebenwirkungen wie Verbrennungen oder Nervenschäden.

Wenn eine Person ohne ärztliche Zulassung eine HIFU-Behandlung durchführt, kann dies gemäß Artikel 17 des japanischen Ärztegesetzes mit einer Freiheitsstrafe von bis zu drei Jahren oder einer Geldstrafe von bis zu einer Million Yen geahndet werden.

Artikel 31 – Personen, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, werden mit einer Freiheitsstrafe von bis zu drei Jahren oder einer Geldstrafe von bis zu einer Million Yen bestraft, oder es wird eine Kombination dieser Strafen verhängt:
1. Personen, die gegen die Bestimmungen des Artikels 17 verstoßen haben
2. Personen, die eine ärztliche Zulassung aufgrund falscher oder betrügerischer Tatsachen erhalten haben
Wenn der Täter des in Absatz 1 Nummer 1 genannten Verbrechens einen Arzttitel oder einen ähnlichen Titel verwendet hat, wird er mit einer Freiheitsstrafe von bis zu drei Jahren oder einer Geldstrafe von bis zu zwei Millionen Yen bestraft, oder es wird eine Kombination dieser Strafen verhängt.

e-Gov｜Ärztegesetz[ja]

HIFU-Behandlungen sind nur in medizinischen Einrichtungen möglich

HIFU-Behandlungen dürfen gemäß Artikel 1 Absatz 2 des Japanischen Medizinischen Gesetzes (医療法) nur in dafür vorgesehenen “medizinischen Einrichtungen” durchgeführt werden. Dies ist deshalb vorgeschrieben, weil HIFU-Behandlungen ein medizinischer Eingriff mit einem hohen Risiko für schwere Nebenwirkungen sind und in Einrichtungen ohne angemessene medizinische Ausstattung und Strukturen die Sicherheit der Patienten möglicherweise nicht gewährleistet werden kann.

2. Die medizinische Versorgung muss auf der Grundlage der eigenen Anstrengungen der Bürger zur Erhaltung und Förderung ihrer Gesundheit erfolgen, die Absichten der medizinischen Leistungen Empfangenden vollständig respektieren und in Krankenhäusern, Arztpraxen, Pflegeheimen für ältere Menschen, Pflegekliniken, Apotheken, die Rezepturen durchführen, und anderen medizinischen Einrichtungen (“medizinische Einrichtungen”), sowie in den Wohnungen der Empfangenden oder anderen vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt festgelegten Orten, entsprechend der Funktion der medizinischen Einrichtungen effizient und in organischer Verbindung mit Wohlfahrtsdiensten und anderen verwandten Diensten bereitgestellt werden.

e-Gov｜Japanisches Medizinisches Gesetz[ja]

Medizinische Einrichtungen umfassen Folgendes:

• Krankenhäuser
• Arztpraxen
• Pflegeheime für ältere Menschen
• Pflegekliniken
• Apotheken, die Rezepturen durchführen

Da Schönheitssalons nicht zu den medizinischen Einrichtungen gehören, ist es nicht möglich, HIFU-Behandlungen in Schönheitssalons durchzuführen.

Maßnahmen bei Verstößen

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales kann gegen Unternehmen, die illegale HIFU-Behandlungen durchführen, Maßnahmen ergreifen, nachdem es eine Untersuchung der Sachlage durchgeführt hat, wie zum Beispiel die Empfehlung, die Handlungen umgehend einzustellen.

Bei wiederholten Verstößen oder in besonders schwerwiegenden Fällen kann dies auch zu strafrechtlichen Konsequenzen führen. In einer Mitteilung des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales werden die Gesundheitsverantwortlichen der Präfekturen aufgefordert, eine Anzeige in Betracht zu ziehen und dabei eine angemessene Zusammenarbeit mit der Polizei sicherzustellen.

Zusammenfassung: Konsultieren Sie einen Anwalt für die Anpassung an die strengeren HIFU-Behandlungsregulierungen

Angesichts der strengeren Regulierungen für HIFU-Behandlungen müssen Betreiber von Schönheitssalons und ähnlichen Einrichtungen sicherstellen, dass ihre Behandlungen nicht gegen das japanische Ärztegesetz (Japanese Medical Practitioners’ Act) oder das japanische Gesundheits- und Medizinrecht (Japanese Health and Medical Services Law) verstoßen. Eine Missachtung der gesetzlichen Vorschriften kann nicht nur zu schwerwiegenden Unfällen führen, die den Fortbestand des Unternehmens gefährden, sondern auch zu strafrechtlichen Konsequenzen. Daher ist eine umgehende Reaktion erforderlich.

Um Verstöße gegen das japanische Ärztegesetz oder das japanische Gesundheits- und Medizinrecht zu vermeiden, empfehlen wir Betreibern von Schönheitssalons und ähnlichen Einrichtungen, die Rechtmäßigkeit ihrer Dienstleistungen und Werbemaßnahmen durch eine Konsultation mit einem Anwalt zu überprüfen.

Maßnahmen der Kanzlei Monolith

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Bereiche, die von der Monolith Rechtsanwaltskanzlei abgedeckt werden: Überprüfung von Artikeln & LPs gemäß dem Japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz[ja]