Cosa è cambiato con la revisione della legge sulla sanità del 2021 (Reiwa 3)? Spiegazione anche della storia e del contesto delle modifiche
Lo sviluppo tecnologico e i cambiamenti epocali hanno certamente portato a modifiche della legge sulla sanità, volte al miglioramento della qualità delle cure e alla garanzia della sicurezza dei pazienti.
In questo articolo, ci concentreremo sulle modifiche alla legge giapponese sulla sanità del 2021 (Reiwa 3, 2021), che includono misure per affrontare le malattie infettive emergenti, entrate in vigore il 1° aprile del 2024 (Reiwa 6, 2024), esaminando anche la storia delle revisioni precedenti.
Storia delle riforme della legge sulla sanità giapponese
In origine, la legge sulla sanità giapponese fu istituita nel 1948 (Showa 23) con l’obiettivo di riorganizzare le strutture mediche devastate. Da allora, la legge è stata significativamente riformata in otto occasioni. Di seguito, vengono brevemente introdotti i principali periodi di revisione e i loro contenuti.
Revisione | Periodo | Contenuto |
1ª | 1986 (S61) | Introduzione del sistema di pianificazione sanitaria regionale Regolamentazione del numero totale di letti ospedalieri Utilizzo efficiente delle risorse mediche Promozione della divisione delle funzioni e della collaborazione tra istituti medici Limitazione del numero necessario di letti ospedalieri nella zona medica |
2ª | 1993 (H5) aprile | Creazione del sistema di ospedali con funzioni specifiche e del sistema di letti per cure lungodegenziali Chiarificazione di assistenza infermieristica e cura Differenziazione dei tipi di assistenza medica, promozione dell’assistenza domiciliare Allentamento delle restrizioni pubblicitarie |
3ª | 1998 (H10) aprile | Istituzione del sistema di ospedali di supporto regionale Installazione di letti per cure lungodegenziali nei poliambulatori Servizi di assistenza domiciliare Divisione delle funzioni tra le istituzioni mediche Legislazione del consenso informato |
4ª | 2001 (H13) marzo | Distinzione tra letti ospedalieri generali e per cure lungodegenziali Riesame del piano sanitario Garanzia di un’adeguata assistenza ospedaliera Allentamento delle restrizioni pubblicitarie Obbligatorietà della formazione clinica per medici e dentisti |
5ª | 2007 (H19) aprile | Promozione della fornitura di informazioni mediche ai pazienti Differenziazione delle funzioni mediche e costruzione di una collaborazione regionale Interventi sul problema della carenza di medici Garanzia della sicurezza sanitaria Riforma del sistema delle corporazioni mediche Creazione del sistema di corporazioni mediche sociali Abolizione della regolamentazione del ricovero oltre le 48 ore |
6ª | 2014 (H26) ottobre | Promozione della differenziazione e collaborazione dei letti ospedalieri Formulazione del concetto di assistenza medica regionale Istituzione della conferenza di coordinamento per l’assistenza medica regionale Creazione del fondo generale per la sicurezza dell’assistenza medica e sociale regionale Promozione dell’assistenza medica domiciliare Introduzione del sistema di rinnovo dell’approvazione per gli ospedali con funzioni specifiche Misure per la sicurezza del personale (sistema di notifica per gli infermieri) Miglioramento dell’ambiente di lavoro nelle istituzioni mediche (istituzione del centro di supporto per il miglioramento dell’ambiente di lavoro medico) Organizzazione delle indagini sugli incidenti medici Promozione della ricerca clinica Riesame del sistema delle corporazioni mediche |
7ª | 2015 (H27) settembre | Istituzione del sistema di corporazioni per la promozione della collaborazione medica regionale Riesame del sistema delle corporazioni mediche Garanzia della trasparenza nella gestione delle corporazioni mediche Rafforzamento della governance delle corporazioni mediche Questioni relative alla divisione delle corporazioni mediche Questioni relative all’accreditamento delle corporazioni mediche sociali |
8ª | 2017 (H29) giugno | Garanzia di un sistema di gestione della sicurezza per l’assistenza medica avanzata Chiarimento dei doveri per gli ospedali con funzioni specifiche Istituzione del comitato di revisione negli ospedali con funzioni specifiche Estensione del sistema di approvazione del piano di transizione per le corporazioni mediche senza partecipazioni Preparazione delle disposizioni di supervisione per i fondatori di istituzioni mediche Obbligo di spiegazione per il trattamento di anomalie in gravidanze e parto Creazione di disposizioni per le indagini amministrative su infermieri e altri Garanzia di qualità e precisione per test genetici e altri Introduzione di regolamenti sulle dichiarazioni false o esagerate sui siti web delle istituzioni mediche e altri |
Nella riforma del 2021 (Reiwa 3), ci sono stati principalmente sette aggiornamenti. Questi verranno spiegati di seguito.
Revisioni relative ai medici e agli operatori sanitari
Nel 2021 (Reiwa 3), ci sono state modifiche anche riguardo al modo di lavorare dei medici e al loro ambito di competenza, secondo la legge giapponese sulla medicina.
Riforma del modo di lavorare dei medici
La prima è la riforma del modo di lavorare dei medici.
A causa dei cambiamenti nelle necessità mediche, dell’avanzamento della medicina e della diminuzione del personale dovuta al calo delle nascite, si prevede che il carico di lavoro individuale dei medici aumenterà ulteriormente. Pertanto, è stata decisa una nuova revisione che sarà implementata gradualmente a partire dal 1 aprile 2024 (Reiwa 6).
- Sviluppo di misure per la riduzione dell’orario di lavoro dei medici che lavorano a lungo e per la salvaguardia della loro salute
- Regolamentazione del limite massimo di lavoro straordinario e applicazione di misure per la salvaguardia della salute
Dato che circa il 40% dei medici impiegati a tempo pieno negli ospedali lavora oltre 960 ore all’anno e circa il 10% oltre 1.860 ore all’anno di straordinari e lavoro festivo, si può parlare di una riforma radicale. L’obiettivo è garantire la salute dei medici e permettere loro di rispondere in modo più attivo.
Espansione dell’ambito di competenza degli operatori sanitari
La seconda è l’espansione dell’ambito di competenza. Sono coinvolti la legge giapponese sui tecnici di radiologia medica, la legge sui tecnici di laboratorio clinico e altri, la legge sui tecnici di ingegneria clinica e la legge sui paramedici, tutte entrate in vigore il 1 ottobre 2021 (Reiwa 3).
L’obiettivo è promuovere il task shifting/condivisione (trasferire compiti precedentemente assegnati a specifiche professioni ad altre o condividerli) per ridurre il carico di lavoro dei medici. Inoltre, è stato migliorato il sistema di collaborazione affinché le professioni mediche possano sfruttare al meglio la loro specializzazione.
Revisione del percorso di formazione dei medici
Il terzo è la revisione del percorso di formazione dei medici.
- Introduzione dell’obbligo di superare un esame comune per poter sostenere l’esame di stato per medici
- Chiarimento della posizione legale delle attività mediche svolte dagli studenti di medicina durante il tirocinio clinico
L’introduzione dell’obbligo di superare un esame comune sarà implementata a partire dal 1 aprile 2025 (Reiwa 7), mentre il chiarimento della posizione legale sarà attuato a partire dal 1 aprile 2023 (Reiwa 5).
Inoltre, le stesse regole si applicheranno anche ai dentisti.
Risposta alle malattie infettive emergenti
Il quarto punto riguarda la risposta alle malattie infettive emergenti. Per malattie infettive emergenti si intendono quelle malattie infettive già note ma che hanno visto un rinnovato aumento nel numero di pazienti a causa di una nuova diffusione. La revisione è stata necessaria a causa dell’impatto significativo che tali epidemie possono avere sul sistema sanitario generale, oltre alla necessità di misure preventive e di uno scambio fluido di informazioni tra le amministrazioni.
Dopo aver rivisto le “Linee guida di base (Notifica del Ministro)” e le “Linee guida per la creazione di piani sanitari (Circolare del Direttore Generale)”, è previsto che ogni prefettura proceda con la preparazione dei piani. Queste misure sono entrate in vigore il 1° aprile del sesto anno dell’era Reiwa (2024).
Supporto alle strutture sanitarie
Il quinto punto riguarda il supporto alle strutture sanitarie. Abbiamo posizionato il “Progetto di supporto alla ristrutturazione delle funzioni dei posti letto”, creato nell’anno fiscale Reiwa 2 (2020), all’interno del Fondo per la sicurezza complessiva delle cure mediche e assistenziali regionali.
I costi per le modifiche saranno interamente coperti dallo stato e si prevedono misure di agevolazione fiscale per le strutture sanitarie che effettuano la ristrutturazione. Questo supporto è destinato alle strutture sanitarie che si impegnano attivamente nella realizzazione del concetto di assistenza medica regionale, fornendo assistenza nella ristrutturazione delle funzioni dei posti letto e delle strutture sanitarie stesse. È in vigore dal 1 aprile Reiwa 3 (2021).
Chiarificazione delle funzioni della medicina ambulatoriale e collaborazione territoriale
Il sesto punto riguarda le modifiche nella medicina ambulatoriale. Attualmente, la medicina ambulatoriale vede una concentrazione di pazienti in alcune strutture sanitarie, causando un aumento dei tempi di attesa e un maggiore carico di lavoro per i medici.
Per questo motivo, verrà introdotto un sistema di segnalazione delle funzioni ambulatoriali che richiede alle strutture sanitarie di fare rapporto sull’utilizzo focalizzato delle risorse mediche in ambito ambulatoriale. L’obiettivo è ridurre i tempi di attesa e alleggerire il carico sui medici, attraverso il rafforzamento della funzione del medico di base e la chiarificazione e collaborazione delle funzioni ambulatoriali. Questo sistema è in vigore dal 1 aprile del 2022 (Reiwa 4).
Sull’estensione del sistema di certificazione del piano di transizione
A seguito della revisione della Legge Medica nel 2006 (Heisei 18), la creazione di nuove società mediche con quote di partecipazione (società mediche che hanno ricevuto investimenti al momento della loro costituzione) è stata regolamentata, e anche per le società esistenti, è stata promossa la transizione verso società mediche senza quote di partecipazione. Il termine per questo sistema di certificazione del piano di transizione è stato esteso fino al 30 settembre 2023 (Reiwa 5).
Riassunto: Consultare un avvocato per adeguarsi alla revisione della legge sulla sanità
Abbiamo discusso le sette principali modifiche alla legge sulla sanità del terzo anno dell’era Reiwa (2021). In particolare, questa revisione ha introdotto significative novità riguardo alla riforma del modo di lavorare dei medici, un cambiamento importante che non era presente nelle revisioni precedenti. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare sta promuovendo la riforma del lavoro, oltre a dare importanza al benessere, alla salute aziendale e ai valori fisici, mentali e sociali dei lavoratori. È fondamentale comprendere la storia della legge sulla sanità e rivedere la legislazione attuale per avanzare nella comprensione del suo contenuto.
In caso di dubbi riguardo alle misure da adottare in seguito alla revisione della legge sulla sanità, si consiglia di consultare un esperto.
Presentazione delle misure adottate dal nostro studio
Lo studio legale Monolith possiede una vasta esperienza sia nel settore IT, in particolare nell’ambito di Internet, sia in quello legale. Offriamo supporto legale alla gestione di ospedali e cliniche, oltre a fornire servizi come la revisione legale di articoli e pagine di atterraggio (LP), la creazione di linee guida e il controllo di campionamenti a operatori di media, gestori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, aziende D2C come quelle di integratori e cosmetici, cliniche e fornitori di servizi di applicazioni (ASP). Troverete maggiori dettagli negli articoli sottostanti.
Aree di competenza dello studio legale Monolith: Controllo degli articoli e delle LP in base alla legge sui dispositivi medici, ecc.[ja]
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