MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Feriali 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Cosa è cambiato con la revisione della legge sulla sanità del 2021 (Reiwa 3)? Spiegazione anche della storia e del contesto delle modifiche

General Corporate

Cosa è cambiato con la revisione della legge sulla sanità del 2021 (Reiwa 3)? Spiegazione anche della storia e del contesto delle modifiche

Lo sviluppo tecnologico e i cambiamenti epocali hanno certamente portato a modifiche della legge sulla sanità, volte al miglioramento della qualità delle cure e alla garanzia della sicurezza dei pazienti.

In questo articolo, ci concentreremo sulle modifiche alla legge giapponese sulla sanità del 2021 (Reiwa 3, 2021), che includono misure per affrontare le malattie infettive emergenti, entrate in vigore il 1° aprile del 2024 (Reiwa 6, 2024), esaminando anche la storia delle revisioni precedenti.

Storia delle riforme della legge sulla sanità giapponese

In origine, la legge sulla sanità giapponese fu istituita nel 1948 (Showa 23) con l’obiettivo di riorganizzare le strutture mediche devastate. Da allora, la legge è stata significativamente riformata in otto occasioni. Di seguito, vengono brevemente introdotti i principali periodi di revisione e i loro contenuti.

RevisionePeriodoContenuto
1986 (S61)Introduzione del sistema di pianificazione sanitaria regionale
Regolamentazione del numero totale di letti ospedalieri
Utilizzo efficiente delle risorse mediche
Promozione della divisione delle funzioni e della collaborazione tra istituti medici
Limitazione del numero necessario di letti ospedalieri nella zona medica
1993 (H5) aprileCreazione del sistema di ospedali con funzioni specifiche e del sistema di letti per cure lungodegenziali
Chiarificazione di assistenza infermieristica e cura
Differenziazione dei tipi di assistenza medica, promozione dell’assistenza domiciliare
Allentamento delle restrizioni pubblicitarie
1998 (H10) aprileIstituzione del sistema di ospedali di supporto regionale
Installazione di letti per cure lungodegenziali nei poliambulatori
Servizi di assistenza domiciliare
Divisione delle funzioni tra le istituzioni mediche
Legislazione del consenso informato
2001 (H13) marzoDistinzione tra letti ospedalieri generali e per cure lungodegenziali
Riesame del piano sanitario
Garanzia di un’adeguata assistenza ospedaliera
Allentamento delle restrizioni pubblicitarie
Obbligatorietà della formazione clinica per medici e dentisti
2007 (H19) aprilePromozione della fornitura di informazioni mediche ai pazienti
Differenziazione delle funzioni mediche e costruzione di una collaborazione regionale
Interventi sul problema della carenza di medici
Garanzia della sicurezza sanitaria
Riforma del sistema delle corporazioni mediche
Creazione del sistema di corporazioni mediche sociali
Abolizione della regolamentazione del ricovero oltre le 48 ore
2014 (H26) ottobrePromozione della differenziazione e collaborazione dei letti ospedalieri
Formulazione del concetto di assistenza medica regionale
Istituzione della conferenza di coordinamento per l’assistenza medica regionale
Creazione del fondo generale per la sicurezza dell’assistenza medica e sociale regionale
Promozione dell’assistenza medica domiciliare
Introduzione del sistema di rinnovo dell’approvazione per gli ospedali con funzioni specifiche
Misure per la sicurezza del personale (sistema di notifica per gli infermieri)
Miglioramento dell’ambiente di lavoro nelle istituzioni mediche (istituzione del centro di supporto per il miglioramento dell’ambiente di lavoro medico)
Organizzazione delle indagini sugli incidenti medici
Promozione della ricerca clinica
Riesame del sistema delle corporazioni mediche
2015 (H27) settembreIstituzione del sistema di corporazioni per la promozione della collaborazione medica regionale
Riesame del sistema delle corporazioni mediche
Garanzia della trasparenza nella gestione delle corporazioni mediche
Rafforzamento della governance delle corporazioni mediche
Questioni relative alla divisione delle corporazioni mediche
Questioni relative all’accreditamento delle corporazioni mediche sociali
2017 (H29) giugnoGaranzia di un sistema di gestione della sicurezza per l’assistenza medica avanzata
Chiarimento dei doveri per gli ospedali con funzioni specifiche
Istituzione del comitato di revisione negli ospedali con funzioni specifiche
Estensione del sistema di approvazione del piano di transizione per le corporazioni mediche senza partecipazioni
Preparazione delle disposizioni di supervisione per i fondatori di istituzioni mediche
Obbligo di spiegazione per il trattamento di anomalie in gravidanze e parto
Creazione di disposizioni per le indagini amministrative su infermieri e altri
Garanzia di qualità e precisione per test genetici e altri
Introduzione di regolamenti sulle dichiarazioni false o esagerate sui siti web delle istituzioni mediche e altri

Nella riforma del 2021 (Reiwa 3), ci sono stati principalmente sette aggiornamenti. Questi verranno spiegati di seguito.

Revisioni relative ai medici e agli operatori sanitari

Nel 2021 (Reiwa 3), ci sono state modifiche anche riguardo al modo di lavorare dei medici e al loro ambito di competenza, secondo la legge giapponese sulla medicina.

Riforma del modo di lavorare dei medici

Medico

La prima è la riforma del modo di lavorare dei medici.

A causa dei cambiamenti nelle necessità mediche, dell’avanzamento della medicina e della diminuzione del personale dovuta al calo delle nascite, si prevede che il carico di lavoro individuale dei medici aumenterà ulteriormente. Pertanto, è stata decisa una nuova revisione che sarà implementata gradualmente a partire dal 1 aprile 2024 (Reiwa 6).

  • Sviluppo di misure per la riduzione dell’orario di lavoro dei medici che lavorano a lungo e per la salvaguardia della loro salute
  • Regolamentazione del limite massimo di lavoro straordinario e applicazione di misure per la salvaguardia della salute

Dato che circa il 40% dei medici impiegati a tempo pieno negli ospedali lavora oltre 960 ore all’anno e circa il 10% oltre 1.860 ore all’anno di straordinari e lavoro festivo, si può parlare di una riforma radicale. L’obiettivo è garantire la salute dei medici e permettere loro di rispondere in modo più attivo.

Espansione dell’ambito di competenza degli operatori sanitari

La seconda è l’espansione dell’ambito di competenza. Sono coinvolti la legge giapponese sui tecnici di radiologia medica, la legge sui tecnici di laboratorio clinico e altri, la legge sui tecnici di ingegneria clinica e la legge sui paramedici, tutte entrate in vigore il 1 ottobre 2021 (Reiwa 3).

L’obiettivo è promuovere il task shifting/condivisione (trasferire compiti precedentemente assegnati a specifiche professioni ad altre o condividerli) per ridurre il carico di lavoro dei medici. Inoltre, è stato migliorato il sistema di collaborazione affinché le professioni mediche possano sfruttare al meglio la loro specializzazione.

Revisione del percorso di formazione dei medici

Il terzo è la revisione del percorso di formazione dei medici.

  • Introduzione dell’obbligo di superare un esame comune per poter sostenere l’esame di stato per medici
  • Chiarimento della posizione legale delle attività mediche svolte dagli studenti di medicina durante il tirocinio clinico

L’introduzione dell’obbligo di superare un esame comune sarà implementata a partire dal 1 aprile 2025 (Reiwa 7), mentre il chiarimento della posizione legale sarà attuato a partire dal 1 aprile 2023 (Reiwa 5).

Inoltre, le stesse regole si applicheranno anche ai dentisti.

Risposta alle malattie infettive emergenti

Il quarto punto riguarda la risposta alle malattie infettive emergenti. Per malattie infettive emergenti si intendono quelle malattie infettive già note ma che hanno visto un rinnovato aumento nel numero di pazienti a causa di una nuova diffusione. La revisione è stata necessaria a causa dell’impatto significativo che tali epidemie possono avere sul sistema sanitario generale, oltre alla necessità di misure preventive e di uno scambio fluido di informazioni tra le amministrazioni.

Dopo aver rivisto le “Linee guida di base (Notifica del Ministro)” e le “Linee guida per la creazione di piani sanitari (Circolare del Direttore Generale)”, è previsto che ogni prefettura proceda con la preparazione dei piani. Queste misure sono entrate in vigore il 1° aprile del sesto anno dell’era Reiwa (2024).

Supporto alle strutture sanitarie

Il quinto punto riguarda il supporto alle strutture sanitarie. Abbiamo posizionato il “Progetto di supporto alla ristrutturazione delle funzioni dei posti letto”, creato nell’anno fiscale Reiwa 2 (2020), all’interno del Fondo per la sicurezza complessiva delle cure mediche e assistenziali regionali.

I costi per le modifiche saranno interamente coperti dallo stato e si prevedono misure di agevolazione fiscale per le strutture sanitarie che effettuano la ristrutturazione. Questo supporto è destinato alle strutture sanitarie che si impegnano attivamente nella realizzazione del concetto di assistenza medica regionale, fornendo assistenza nella ristrutturazione delle funzioni dei posti letto e delle strutture sanitarie stesse. È in vigore dal 1 aprile Reiwa 3 (2021).

Chiarificazione delle funzioni della medicina ambulatoriale e collaborazione territoriale

Il sesto punto riguarda le modifiche nella medicina ambulatoriale. Attualmente, la medicina ambulatoriale vede una concentrazione di pazienti in alcune strutture sanitarie, causando un aumento dei tempi di attesa e un maggiore carico di lavoro per i medici.

Per questo motivo, verrà introdotto un sistema di segnalazione delle funzioni ambulatoriali che richiede alle strutture sanitarie di fare rapporto sull’utilizzo focalizzato delle risorse mediche in ambito ambulatoriale. L’obiettivo è ridurre i tempi di attesa e alleggerire il carico sui medici, attraverso il rafforzamento della funzione del medico di base e la chiarificazione e collaborazione delle funzioni ambulatoriali. Questo sistema è in vigore dal 1 aprile del 2022 (Reiwa 4).

Sull’estensione del sistema di certificazione del piano di transizione

A seguito della revisione della Legge Medica nel 2006 (Heisei 18), la creazione di nuove società mediche con quote di partecipazione (società mediche che hanno ricevuto investimenti al momento della loro costituzione) è stata regolamentata, e anche per le società esistenti, è stata promossa la transizione verso società mediche senza quote di partecipazione. Il termine per questo sistema di certificazione del piano di transizione è stato esteso fino al 30 settembre 2023 (Reiwa 5).

Riassunto: Consultare un avvocato per adeguarsi alla revisione della legge sulla sanità

Legale

Abbiamo discusso le sette principali modifiche alla legge sulla sanità del terzo anno dell’era Reiwa (2021). In particolare, questa revisione ha introdotto significative novità riguardo alla riforma del modo di lavorare dei medici, un cambiamento importante che non era presente nelle revisioni precedenti. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare sta promuovendo la riforma del lavoro, oltre a dare importanza al benessere, alla salute aziendale e ai valori fisici, mentali e sociali dei lavoratori. È fondamentale comprendere la storia della legge sulla sanità e rivedere la legislazione attuale per avanzare nella comprensione del suo contenuto.

In caso di dubbi riguardo alle misure da adottare in seguito alla revisione della legge sulla sanità, si consiglia di consultare un esperto.

Presentazione delle misure adottate dal nostro studio

Lo studio legale Monolith possiede una vasta esperienza sia nel settore IT, in particolare nell’ambito di Internet, sia in quello legale. Offriamo supporto legale alla gestione di ospedali e cliniche, oltre a fornire servizi come la revisione legale di articoli e pagine di atterraggio (LP), la creazione di linee guida e il controllo di campionamenti a operatori di media, gestori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, aziende D2C come quelle di integratori e cosmetici, cliniche e fornitori di servizi di applicazioni (ASP). Troverete maggiori dettagli negli articoli sottostanti.

Aree di competenza dello studio legale Monolith: Controllo degli articoli e delle LP in base alla legge sui dispositivi medici, ecc.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Ritorna su