Reglementările privind publicitatea în Legea Farmaceutică la care trebuie să fie atenți saloanele de înfrumusețare

Publicitatea este esențială pentru atragerea clienților în saloanele de estetică. Proprietarii acestor saloane vor dori, în mod natural, să scoată în evidență caracteristicile unice ale salonului lor prin intermediul publicității.

Însă, publicitatea pentru saloanele de estetică este reglementată de numeroase legi, inclusiv de Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale (薬機法). Pentru a crea publicitate legală și de încredere, este necesar să înțelegeți corect aceste reglementări.

Aici, vom explica în detaliu expresiile publicitare pe care saloanele de estetică ar trebui să le evite.

Ce este Legea Farmaceutică și a Dispozitivelor Medicale

Legea Farmaceutică și a Dispozitivelor Medicale, cunoscută în Japonia sub numele de ‘Legea privind asigurarea calității, eficacității și siguranței produselor farmaceutice și dispozitivelor medicale’ (Legea Farmaceutică și a Dispozitivelor Medicale Japoneză), este o lege care stabilește reglementările necesare pentru produsele farmaceutice și dispozitivele medicale din perspectiva sănătății și igienei.

Legea Farmaceutică și a Dispozitivelor Medicale Japoneză stabilește diverse reglementări pentru produsele farmaceutice și altele asemenea, în toate etapele, inclusiv dezvoltarea, producția, gestionarea, vânzarea, etichetarea și publicitatea.

Pentru detalii despre Legea Farmaceutică și a Dispozitivelor Medicale Japoneză, vă rugăm să consultați și următorul articol.

Articolul corelat: Ce este Legea Farmaceutică și a Dispozitivelor Medicale (fosta Legea Farmaceutică)? Scopul, obiectivele de reglementare și reglementările privind publicitatea explicat[ja]

Reglementările privind publicitatea în cadrul Legii Farmaceutice pe care saloanele de estetică trebuie să le ia în considerare

Legea Farmaceutică, care reglementează “produsele farmaceutice”, nu reglementează direct publicitatea pentru saloanele de estetică. Cu toate acestea, prin alte legi, cum ar fi Legea privind afișarea premiilor, pot exista reglementări care se aseamănă cu cele ale Legii Farmaceutice. De asemenea, atunci când se vând produse cosmetice în saloanele de estetică, Legea Farmaceutică se aplică direct fiecărui produs în parte.

Legea Farmaceutică stabilește reglementări privind publicitatea pentru produsele farmaceutice în articolele 66-68. În special, interdicțiile privind publicitatea falsă sau exagerată (articolul 66, alineatul 1 al Legii Farmaceutice) și publicitatea pentru produsele farmaceutice neaprobate (articolul 68 al Legii Farmaceutice) sunt cele mai importante.

Articolul conex: Ce sunt reglementările privind publicitatea în cadrul Legii Farmaceutice? Explicăm punctele cheie pentru a crea publicitate cu exprimări legale[ja]

Interdicția privind publicitatea falsă sau exagerată (articolul 66, alineatul 1 al Legii Farmaceutice)

Articolul 66, alineatul 1 al Legii Farmaceutice interzice publicitatea falsă sau exagerată privind numele, metoda de producție, eficacitatea, efectele sau performanța produselor farmaceutice. Nu este permis să se scrie fapte false sau să se folosească expresii exagerate despre produsele cosmetice sau dispozitivele medicale.

Criteriile pentru “fals” și “exagerat” sunt stabilite de Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării în “Standardele pentru publicitatea corectă a produselor farmaceutice[ja]” și “Explicații și puncte de reținut privind standardele pentru publicitatea corectă a produselor farmaceutice[ja]“. În special, pentru eficacitatea și efectele produselor cosmetice, criteriile mai specifice sunt prezentate în notificarea Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării din 2011 (anul 23 al erei Heisei, 2011 în calendarul gregorian), “Modificarea domeniului de eficacitate a produselor cosmetice[ja]“.

De exemplu, următoarele expresii despre produsele cosmetice pot încălca articolul 66, alineatul 1 al Legii Farmaceutice:

• Tratează ○○
• Regenerează ○○
• Îngrijire anti-îmbătrânire care îmbunătățește calitatea pielii
• Puterea derivată din celule

Interdicția privind publicitatea pentru produsele farmaceutice neaprobate (articolul 68 al Legii Farmaceutice)

Articolul 68 al Legii Farmaceutice interzice publicitatea pentru produsele farmaceutice, dispozitivele medicale și produsele de medicină regenerativă neaprobate. Dacă dispozitivele utilizate sau vândute în saloanele de estetică sunt considerate dispozitive medicale, publicitatea pentru aceste dispozitive este interzisă dacă nu sunt aprobate.

Un aspect important al articolului 68 al Legii Farmaceutice este că există cazuri în care, chiar dacă dispozitivul utilizat este în esență un dispozitiv de înfrumusețare, acesta poate fi considerat un dispozitiv medical în funcție de conținutul afișării și al publicității, încălcând astfel articolul 68 al Legii Farmaceutice.

În plus, așa cum vom menționa mai târziu, există și alte reglementări care se aplică dispozitivelor medicale, pe lângă Legea Farmaceutică.

Prin urmare, este extrem de important să verificați dacă dispozitivul utilizat în salonul de estetică este un dispozitiv de înfrumusețare sau un dispozitiv medical.

Diferența dintre dispozitivele cosmetice și cele medicale în Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale

Cum se face distincția între dispozitivele cosmetice și cele medicale? De fapt, este dificil să se facă o delimitare clară între acestea două, fiind necesară o judecată specializată.

Dispozitivele medicale sunt definite în Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale, articolul 2, alineatul 4, astfel:

Articolul 2, alineatul 4 al Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale

În această lege, prin “dispozitiv medical” se înțelege orice mașină, instrument etc. (cu excepția produselor pentru medicina regenerativă etc.) care este destinat să fie utilizat pentru diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea bolilor la oameni sau animale, sau pentru a afecta structura sau funcția corpului uman sau animal, și care este specificat prin ordin.

În schimb, nu există o definiție legală pentru dispozitivele cosmetice. Acestea pot fi considerate instrumente legate de frumusețe care nu sunt dispozitive medicale.

Ceea ce este important este că dacă un instrument este considerat un dispozitiv medical depinde de “scopul utilizării” acestuia. Adică, chiar dacă instrumentul nu are un efect terapeutic real, dacă scopul utilizării este considerat a fi tratamentul, acesta poate fi considerat un dispozitiv medical.

În judecarea scopului utilizării unui instrument, se iau în considerare diverse circumstanțe și nu există o regulă uniformă. Cu toate acestea, unul dintre factorii luați în considerare este prezența sau absența unei indicații a eficacității. Adică, dacă se indică o eficacitate de tip medical, indiferent de efectul real, acesta poate fi considerat un dispozitiv medical.

De exemplu, în cazul unui dispozitiv de înfrumusețare a feței, dacă se face publicitate că “strânge linia feței, îngrijește porii, previne acneea”, chiar dacă nu are o eficacitate de tip medical, poate fi considerat un dispozitiv medical.

Referință: Prefectura Aichi | Despre publicitatea și vânzarea așa-numitelor dispozitive de sănătate[ja]

Dacă instrumentul utilizat într-un salon de înfrumusețare este considerat un dispozitiv medical, utilizarea acestuia pentru tratament poate fi considerată un act medical și poate încălca articolul 17 al Legii Japoneze a Medicilor.

În plus, chiar dacă în mod fundamental nu are o eficacitate de tip medical, dacă se indică o eficacitate de acest tip, acest lucru poate induce în eroare în mod semnificativ cu privire la conținutul tratamentului și poate încălca Legea Japoneză a Prezentării Premiilor (vezi mai jos).

Mai mult, dacă se vinde acest instrument, fără aprobare pentru instrument, acesta poate încălca articolul 68 al Legii Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale. În funcție de conținutul publicității, acesta poate încălca și articolul 66 al aceleiași legi.

De notat că Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale nu este singura care reglementează publicitatea salonului de înfrumusețare. Există și alte legi care trebuie respectate. Mai jos, vom prezenta Legea Japoneză a Prezentării Premiilor și Legea Japoneză a Medicilor.

Reglementarea exprimării publicitare a saloanelor de estetică în conformitate cu Legea Japoneză a Prezentării Premiilor

Legea Japoneză a Prezentării Premiilor (Legea pentru prevenirea prezentării incorecte a premiilor și a produselor) are ca scop protejarea mediului în care consumatorii pot alege produsele și serviciile în mod autonom și rațional, prin reglementarea prezentării incorecte a calității produselor și serviciilor și a condițiilor de tranzacționare.

Legea Japoneză a Prezentării Premiilor menționează ca prezentări incorecte interzise, prezentarea eronată a superiorității și prezentarea eronată a avantajelor (Articolul 5 al Legii Japoneze a Prezentării Premiilor). În cazul în care aceste prezentări sunt făcute, există posibilitatea de a fi sancționate pentru încălcarea Legii Japoneză a Prezentării Premiilor, prin ordine de măsuri sau amenzi, sau prin cereri de oprire.

În continuare, vom verifica cele două tipuri de reglementări ale prezentării incorecte, oferind exemple concrete.

Prezentarea eronată a superiorității

Articolul 5, alineatul (1) al Legii Japoneze a Prezentării Premiilor interzice următoarele tipuri de prezentări (interzicerea prezentării eronate a superiorității):

În ceea ce privește calitatea produselor și serviciilor, față de consumatorii obișnuiți,

1. Prezentări care indică faptul că sunt semnificativ mai bune decât cele reale
2. Prezentări care indică faptul că sunt semnificativ mai bune decât cele ale concurenților, în contradicție cu realitatea

și interzice prezentările care sunt considerate a avea potențialul de a atrage în mod incorect clienții și de a împiedica alegerea autonomă și rațională a consumatorilor obișnuiți.

Concret, următoarele cazuri sunt considerate prezentări eronate ale superiorității:

• În ciuda faptului că au făcut exerciții fizice și au avut o dietă adecvată în paralel cu vizitele la salonul de estetică, fac publicitate cu testimoniale de genul “Am slăbit 10 kilograme doar mergând la salonul de estetică!”
• În ciuda faptului că există doar o persoană care a slăbit 10 kilograme, folosesc expresii precum “Estetica care te face să slăbești 10 kilograme”, sugerând că oricine ar primi tratamentul ar slăbi 10 kilograme
• În ciuda faptului că folosesc metode obișnuite pentru tratament, afișează “Prin metoda noastră unică”
• În ciuda faptului că și alte saloane folosesc același echipament, afișează că sunt singurul salon din Japonia unde poți primi tratament cu acel echipament
• În ciuda faptului că numără numărul de vizitatori într-un mod diferit de alte saloane și face o comparație inadecvată, afișează ca și cum ar fi “Cel mai ales salon din regiunea XX”

În plus, operatorii trebuie să prezinte documente care să justifice prezentările, la cererea directorului Agenției pentru Protecția Consumatorilor. Dacă aceste documente nu sunt prezentate sau dacă documentele prezentate nu sunt considerate a justifica prezentările, acestea pot fi considerate prezentări incorecte.

De exemplu, următoarele expresii de cea mai înaltă calitate pot fi considerate prezentări eronate ale superiorității dacă nu pot fi justificate:

• Cea mai înaltă calitate
• Cel mai bun din Japonia
• Primul din lume
• “Vei avea un chip mic într-o clipă!” “Efect imediat!” și alte expresii de cea mai mare viteză

Prezentarea eronată a avantajelor

Articolul 5, alineatul (2) al Legii Japoneze a Prezentării Premiilor interzice următoarele tipuri de prezentări (interzicerea prezentării eronate a avantajelor):

În ceea ce privește condițiile de tranzacționare, cum ar fi prețul produselor și serviciilor,

1. Prezentări care sunt percepute de consumatorii obișnuiți ca fiind semnificativ mai avantajoase pentru partea de tranzacționare decât cele reale
2. Prezentări care sunt percepute de consumatorii obișnuiți ca fiind semnificativ mai avantajoase pentru partea de tranzacționare decât cele ale concurenților

și interzice prezentările care sunt considerate a avea potențialul de a atrage în mod incorect clienții și de a împiedica alegerea autonomă și rațională a consumatorilor obișnuiți.

Concret, următoarele expresii pot fi considerate prezentări eronate ale avantajelor:

• În ciuda faptului că fac o comparație a prețurilor excluzând serviciile altor saloane, afișează “Noi suntem cei mai ieftini!”
• Afișează “Doar acum, prima vizită este 5.000 de yeni!” deși prețul este întotdeauna de 5.000 de yeni
• În ciuda faptului că este un serviciu care nu poate fi primit fără o taxă suplimentară, afișează ca și cum ar putea primi acel serviciu doar plătind taxa de bază

Reglementarea exprimării în publicitate a esteticii în cadrul Legii Medicilor Japonezi

Legea Medicilor Japonezi este o lege care stabilește datoriile, licențele și activitățile medicilor. Deși saloanele de estetică nu sunt clinici de frumusețe unde medicii efectuează tratamente, pot fi supuse reglementărilor Legii Medicilor Japonezi.

Articolul 17 al Legii Medicilor Japonezi stipulează că “numai medicii pot practica medicina”. Deoarece esteticienii nu sunt medici, nu le este permis să efectueze acte medicale.

În ceea ce privește reglementarea publicității, nu este explicit menționată în Legea Medicilor Japonezi. Cu toate acestea, în ceea ce privește publicitatea care poate fi confundată cu actul medical, întrucât actul medical este interzis în saloanele de estetică, se consideră că este o încălcare a Legii privind afișajul corect și echitabil, deoarece induce o înțelegere greșită semnificativă consumatorilor cu privire la conținutul tratamentului.

Prin urmare, indiferent de discuția teoretică, în saloanele de estetică, publicitatea care utilizează expresii care pot fi confundate cu actul medical este ilegală și nu este permisă.

De exemplu, următoarele expresii pot fi considerate ilegale, deoarece pot fi confundate cu actul medical:

• Corecția pelvisului
• Prevenirea cancerului

Concluzie: Dacă aveți îndoieli cu privire la exprimarea publicității în saloanele de estetică, consultați un avocat

Aici am examinat expresiile publicitare de care trebuie să fiți conștienți în saloanele de estetică. Publicitatea pentru saloanele de estetică este reglementată de diverse legi, inclusiv Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale. În plus, dacă fiecare expresie este permisă din punct de vedere legal sau nu este determinată pe bază de caz, ceea ce o face extrem de specializată.

Verificarea legală a Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale și propunerea de exprimări alternative în publicitatea salonului de estetică sunt domenii extrem de specializate. Biroul nostru de avocatură Monolis a format o echipă de avocați specializați în Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale, care se ocupă cu verificarea articolelor pentru o varietate de produse, de la suplimente la medicamente.

Orientări privind măsurile luate de biroul nostru

Biroul nostru de avocatură Monolith este o firmă de avocatură cu o experiență bogată în IT, în special în domeniul internetului și al legii. Oferim servicii precum verificarea legalității articolelor și a paginilor de destinație, crearea de linii directoare și verificarea eșantioanelor pentru operatorii de media, operatorii de site-uri de recenzii, agențiile de publicitate, suplimente și alți producători D2C, cum ar fi producătorii de cosmetice, clinici, operatorii de ASP etc. Detalii sunt prezentate în articolul de mai jos.

Domeniile de activitate ale Biroului de Avocatură Monolith: Verificarea conformității cu legea farmaceutică a articolelor și paginilor de destinație[ja]