Thay đổi theo loại sản phẩm kinh doanh? Giải thích các ví dụ về vi phạm quy định quảng cáo

Trên Internet và quảng cáo trên báo, hàng ngày, chúng ta thường thấy nhiều quảng cáo về các loại thuốc. Các hoạt động quảng cáo như vậy là điều không thể thiếu để mọi người biết rộng rãi về các loại thuốc đang được phát triển và bán hàng ngày, và để thúc đẩy việc bán hàng.

Tuy nhiên, quảng cáo quá mức hoặc cung cấp thông tin sai lệch có thể gây ra những hậu quả không thể khắc phục như hại sức khỏe. Do đó, Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) đã đặt ra các quy định để đảm bảo quảng cáo được thực hiện một cách hợp lý, và tùy thuộc vào nội dung và ngôn từ quảng cáo, có thể vi phạm các quy định này.

Bài viết này sẽ giải thích cụ thể những điểm cần lưu ý khi quảng cáo các loại thuốc, cho từng loại sản phẩm.

Quy định về quảng cáo trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản

Trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản, quy định về quảng cáo bao gồm cấm quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại (Điều 66), hạn chế quảng cáo cho các loại thuốc dùng cho bệnh lý đặc biệt (Điều 67), và cấm quảng cáo cho các loại thuốc chưa được phê duyệt (Điều 68). Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giải thích chi tiết về lệnh cấm quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại.

Lệnh cấm quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại là gì?

Lệnh cấm quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại quy định rằng, khi quảng cáo cho các loại thuốc và các sản phẩm tương tự, không được cung cấp thông tin sai lệch hoặc phóng đại hơn thực tế. Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản quy định như sau:

Điều 66: Không ai được phép quảng cáo, mô tả, hoặc lan truyền thông tin sai lệch hoặc phóng đại về tên, phương pháp sản xuất, công dụng, hiệu quả hoặc tính năng của thuốc, sản phẩm y tế không thuộc danh mục thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo, dù là một cách rõ ràng hay ngụ ý.

2. Việc quảng cáo, mô tả, hoặc lan truyền thông tin có thể gây hiểu lầm rằng một bác sĩ hoặc người khác đã bảo đảm công dụng, hiệu quả hoặc tính năng của thuốc, sản phẩm y tế không thuộc danh mục thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế hoặc sản phẩm y tế tái tạo, sẽ được coi là vi phạm điều khoản trên.

Điều 66 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản[ja]

Lệnh cấm quảng cáo sai lệch hoặc phóng đại này không chỉ áp dụng cho thuốc mà còn áp dụng cho các sản phẩm y tế không thuộc danh mục thuốc, mỹ phẩm, và các sản phẩm khác. Do đó, các sản phẩm như thuốc súc miệng (thuộc loại sản phẩm y tế không thuộc danh mục thuốc), sản phẩm chăm sóc da, dầu gội đầu (thuộc loại mỹ phẩm) cũng nằm trong phạm vi quy định.

Ngoài ra, những người bị quy định này áp dụng không chỉ giới hạn ở những doanh nghiệp sản xuất hoặc bán thuốc và các sản phẩm tương tự, mà còn bao gồm cả các phương tiện truyền thông đăng tải quảng cáo. Họ cũng có thể bị xem là vi phạm quy định về quảng cáo.

Nếu vi phạm quy định về quảng cáo, có thể phải đối mặt với hình phạt như tù giam hoặc phạt tiền, do đó việc tuân thủ đúng quy định là rất quan trọng.

Nếu bạn muốn biết thêm về nội dung chung về quy định quảng cáo, hãy tham khảo bài viết dưới đây.

Bài viết liên quan: Quy định về quảng cáo trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản là gì? Giải thích về các điểm cần lưu ý khi tạo quảng cáo với ngôn ngữ hợp pháp[ja]

Vậy cụ thể, những biểu hiện nào bị cấm? Chúng tôi sẽ giải thích cụ thể về thuốc, sản phẩm y tế không thuộc danh mục thuốc, mỹ phẩm, và thực phẩm chức năng.

Ví dụ về biểu hiện vi phạm trong “Dược phẩm”

Nội dung quy định quảng cáo liên quan đến dược phẩm được mô tả chi tiết trong tiêu chuẩn do Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) đặt ra (Về việc sửa đổi tiêu chuẩn quảng cáo phù hợp cho dược phẩm và các sản phẩm tương tự[ja]). Dưới đây, chúng tôi sẽ đề cập đến những quảng cáo cần chú ý dựa trên tiêu chuẩn này.

Ví dụ về biểu hiện vi phạm

Khi sản xuất và bán dược phẩm, bạn phải nhận được sự chấp thuận từ Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản cho từng loại sản phẩm.

Do đó, hiệu quả và công dụng được hiển thị trong quảng cáo dược phẩm không được vượt quá phạm vi đã được chấp thuận.

Ví dụ, việc hiển thị rằng thuốc tiêu hóa đã được chấp thuận có hiệu quả đối với tiêu chảy do ăn không hợp hoặc tiêu hóa kém cũng có hiệu quả đối với sâu răng, sẽ vượt quá phạm vi hiệu quả và công dụng đã được chấp thuận, và đó là vi phạm.

Ngoài ra, tên dược phẩm sử dụng trong quảng cáo phải hiển thị đúng như đã được chấp thuận, để không bị nhầm lẫn với các dược phẩm khác. Ví dụ, nếu bạn nhận được sự chấp thuận bằng tên chữ Hán, bạn không được phép thay thế chữ Hán bằng hiragana hoặc bảng chữ cái.

Ngoài ra, còn có các quy định như việc cấm sử dụng các biểu hiện như “hoàn toàn khỏi bệnh”, “không cần lo lắng về tác dụng phụ” và những biểu hiện khác đảm bảo hiệu quả và an toàn, hoặc các biểu hiện lớn nhất về hiệu quả và an toàn như “bán chạy nhất”, “hiệu quả tốt nhất”, v.v.

Ví dụ về biểu hiện vi phạm trong “Dược phẩm không thuộc danh mục” và “Mỹ phẩm”

Quy định quảng cáo liên quan đến dược phẩm không thuộc danh mục và mỹ phẩm được mô tả chi tiết theo tiêu chuẩn do Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) đặt ra, tương tự như dược phẩm. Đối với mỹ phẩm và một số dược phẩm không thuộc danh mục, tiêu chuẩn tự quản lý được định rõ trong “Hướng dẫn quảng cáo đúng đắn cho mỹ phẩm, v.v. (Phiên bản 2020)[ja]” do Hiệp hội Công nghiệp Mỹ phẩm Nhật Bản (Japanese Cosmetic Industry Association) đưa ra.

Ví dụ về biểu hiện vi phạm trong “Dược phẩm không thuộc danh mục”

Giống như dược phẩm, khi sản xuất và bán dược phẩm không thuộc danh mục, bạn phải nhận được sự chấp thuận cho từng loại sản phẩm. Do đó, khi hiển thị tên và hiệu quả của sản phẩm, bạn phải tuân thủ phạm vi đã được chấp thuận và sử dụng tên đã được chấp thuận mà không thay đổi.

Ví dụ về biểu hiện vi phạm trong “Mỹ phẩm”

Ngược lại, nguyên tắc chung là bạn có thể sản xuất và bán mỹ phẩm mà không cần nhận sự chấp thuận. Do đó, việc hiển thị hiệu quả của sản phẩm phải không vượt quá phạm vi hiệu quả được liệt kê trong “Thông báo về việc sửa đổi phạm vi hiệu quả của mỹ phẩm[ja]” được phát hành bởi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản.

Ví dụ, trong thông báo này, hiệu quả “cung cấp độ ẩm cho da” đã được xác định, do đó, việc biểu hiện như “cung cấp độ ẩm cho da lão hóa với sản phẩm chăm sóc da lão hóa” trong quảng cáo sản phẩm chăm sóc da lão hóa được chấp nhận.

Ngược lại, quảng cáo nói rằng “sự trẻ trung sẽ trở lại với chăm sóc da lão hóa” hoặc quảng cáo khẳng định hiệu quả chống lão hóa hoặc làm trẻ lại mà không được xác định trong thông báo không được chấp nhận.

Đặc biệt, cần chú ý đến những câu chuyện kinh nghiệm sử dụng thường được sử dụng trong quảng cáo mỹ phẩm.

Ví dụ, nếu trong câu chuyện kinh nghiệm sử dụng, mỹ phẩm được đề cập là hiệu quả, hoặc nếu bạn thêm biểu hiện như “Tôi cũng đang sử dụng nó.”, điều này có thể gây hiểu lầm cho người tiêu dùng rằng hiệu quả và an toàn của mỹ phẩm là chắc chắn, và điều này bị cấm.

Ngay cả khi bạn ghi chú “Đây chỉ là ý kiến cá nhân” cùng với câu chuyện kinh nghiệm sử dụng, điều này cũng không được chấp nhận.

Tuy nhiên, trong “Hướng dẫn quảng cáo đúng đắn cho mỹ phẩm, v.v. (Phiên bản 2020)“, nếu mô tả về cách sử dụng, cảm giác sử dụng, hình ảnh mùi hương, v.v. nằm trong phạm vi ý kiến của người sử dụng dựa trên sự thật, điều này sẽ được chấp nhận. Do đó, nếu biểu hiện chỉ giới hạn ở cảm giác sử dụng như “cảm giác sử dụng mát mẻ”, điều này sẽ không vi phạm quy định quảng cáo.

Ví dụ về biểu hiện vi phạm trong “Thực phẩm chức năng”

Thực phẩm chức năng là những sản phẩm không thuộc loại thuốc hoặc hàng ngoại vi thuốc, mỹ phẩm, nhưng được bán và sử dụng như thực phẩm đặc biệt hỗ trợ duy trì và cải thiện sức khỏe. Do đó, thực phẩm chức năng không bị quy định bởi Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Pháp lệnh Dược phẩm và Thiết bị y tế).

Tuy nhiên, thực phẩm chức năng mà có hiệu quả như thuốc thì không được xem là thực phẩm mà được coi là thuốc theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế. Do đó, việc quảng cáo sản phẩm mà không có sự chấp thuận trước đó sẽ vi phạm lệnh cấm quảng cáo thuốc chưa được chấp thuận (Điều 68).

Ở đây, chúng tôi sẽ giải thích chi tiết về những biểu hiện được coi là thuốc.

Ví dụ về biểu hiện được coi là thuốc

Sự phân biệt giữa thực phẩm và thuốc chủ yếu dựa trên mục đích sử dụng. Do đó, nếu trong thực phẩm chức năng, mà không phải là dùng để chữa bệnh, mà lại có biểu hiện hoặc gợi ý về hiệu quả như thuốc, thì sẽ được coi là thuốc.

Đầu tiên, nếu sử dụng biểu hiện với mục đích chữa bệnh hoặc phòng bệnh, thì sẽ được coi là thuốc. Cụ thể là như “có hiệu quả đối với ung thư”, “cải thiện huyết áp cao”, “phòng ngừa bệnh lý do thói quen sinh hoạt”, “tăng cường khả năng chống lại dị ứng”, v.v.

Ngoài ra, ngay cả khi không viết rõ rằng có hiệu quả trong việc chữa bệnh hoặc phòng bệnh, như “dành cho những người có tim yếu”, “chúng tôi sử dụng ○○ làm nguyên liệu chính, được cho là làm cho máu trở nên mỏng”, nếu việc sử dụng sản phẩm hoặc thành phần có thể gợi ý rằng nó có ích trong việc chữa bệnh, thì nó sẽ được coi là thuốc.

Hơn nữa, nếu sử dụng biểu hiện để tăng cường, cải thiện chức năng của cơ thể, thì cũng sẽ được coi là thuốc. Cụ thể là như “phục hồi mệt mỏi”, “tăng cường trao đổi chất”, “ngăn ngừa lão hóa”, “tạo cơ thể khó mắc cảm lạnh”, “kích thích sự thèm ăn”, v.v.

Ví dụ về biểu hiện không được coi là thuốc

Ngược lại, ngay cả khi sử dụng biểu hiện như “duy trì sức khỏe” hoặc “làm đẹp”, chúng không được coi là thuốc. Ngoài ra, biểu hiện “cải thiện sức khỏe” có thể gợi ý rằng nó tăng cường chức năng của cơ thể, nhưng nếu nó rõ ràng được hiển thị là thực phẩm và có sự sáng tạo để không bị nhầm lẫn với thuốc, thì nó sẽ không được coi là thuốc.

Nội dung trên cũng được công bố trên trang web của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản, vì vậy hãy tham khảo thêm.

Liên quan: Về hiệu quả như thuốc[ja]

Lưu ý rằng, ngay cả khi thực phẩm chức năng không được coi là thuốc, nếu nó là thực phẩm, thì quy định về quảng cáo theo Luật Thúc đẩy Sức khỏe (Điều 65, Khoản 1 của Luật Thúc đẩy Sức khỏe) sẽ được áp dụng. Để biết thêm chi tiết, hãy tham khảo trang sau của Cơ quan Quản lý Tiêu dùng.

Liên quan: Về các điểm cần lưu ý trong Luật Hiển thị Quảng cáo và Luật Thúc đẩy Sức khỏe liên quan đến thực phẩm chức năng[ja]

Cách xử lý khi bạn bối rối trong việc diễn đạt lại các thuật ngữ trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản

Gần đây, dịch vụ kiểm tra tự động xem có biểu hiện nào vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản hay không để đáp ứng quy định về quảng cáo đang nhận được nhiều sự chú ý.

Việc xác định liệu có vi phạm quy định về quảng cáo trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản hay không không chỉ dựa vào quy định của pháp luật mà còn cần tham khảo rộng rãi các thông báo, tiêu chuẩn, hướng dẫn liên quan, điều này sẽ tốn kém về chi phí và thời gian. Việc sử dụng dịch vụ kiểm tra quảng cáo là một cách hấp dẫn để giảm bớt các chi phí như vậy.

Tuy nhiên, ngay cả khi không trở thành đối tượng quy định theo hình thức, có thể xuất hiện các biểu hiện gây hiểu lầm khi so sánh với cảm giác của người tiêu dùng thông thường, hoặc có thể xuất hiện các biểu hiện mới được thêm vào đối tượng quy định theo thời gian, ngay cả khi sử dụng tiêu chuẩn đánh giá giống như trước đây.

Và trong những trường hợp như vậy, có thể dịch vụ kiểm tra tự động bằng AI không thể đáp ứng đầy đủ.

Do đó, nếu bạn cần lời khuyên cụ thể về từng biểu hiện quảng cáo, việc tham vấn với luật sư chuyên môn cũng là một trong những biện pháp hiệu quả.

Tóm tắt: Nếu bạn lo lắng về việc vi phạm quy định quảng cáo, hãy tham vấn với luật sư

Trong bài viết này, chúng tôi đã giải thích, thông qua nhiều ví dụ, về những biểu hiện nào có thể vi phạm quy định quảng cáo trong từng danh mục như dược phẩm, sản phẩm y tế không thuộc dược phẩm, mỹ phẩm, và thực phẩm chức năng.

Tuy nhiên, có nhiều biểu hiện bị quy định và bài viết này không thể đề cập đến tất cả các biểu hiện vi phạm.

Đồng thời, việc một biểu hiện quảng cáo có vi phạm quy định hay không sẽ được xác định dựa trên từng trường hợp cụ thể, nên việc kết luận ngay lập tức rằng một biểu hiện là hợp pháp chỉ vì nó không nằm trong các ví dụ vi phạm là rất nguy hiểm. Đặc biệt, nếu vi phạm quy định quảng cáo, có thể phải chịu các hình phạt như phạt tiền hoặc tù giam, nên việc xem xét kỹ lưỡng xem có vi phạm biểu hiện nào hay không là rất quan trọng.

Tại Văn phòng Luật sư Monolith, chúng tôi có thể kiểm tra pháp lý cho các biểu hiện quảng cáo một cách nhanh chóng. Chúng tôi cũng có thể đề xuất các biểu hiện thay thế. Nếu bạn cần tư vấn cụ thể về một trường hợp cụ thể, hãy liên hệ với Văn phòng Luật sư Monolith.

Bài viết liên quan: Giải thích về Luật Dược phẩm (Luật Dược phẩm cũ)? Mục đích, đối tượng quy định, quy định quảng cáo[ja]

Giới thiệu về các biện pháp của văn phòng luật sư của chúng tôi

Văn phòng luật sư Monolis, chuyên về IT, đặc biệt là Internet và luật, là một văn phòng luật sư có chuyên môn cao về cả hai mặt. Tại văn phòng luật sư của chúng tôi, chúng tôi cung cấp các dịch vụ như kiểm tra pháp lý cho bài viết và trang đích, tạo hướng dẫn và kiểm tra mẫu cho các nhà điều hành truyền thông, nhà điều hành trang web đánh giá, đại lý quảng cáo, nhà sản xuất D2C và mỹ phẩm như thực phẩm bổ sung, phòng khám, và các nhà điều hành dịch vụ ứng dụng. Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]