Quy định quảng cáo sản phẩm CBD là gì? Luật sư giải thích mối quan hệ với 'Luật về Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản' và các vấn đề khác

CBD (Cannabidiol) là một trong những thành phần có trong cây gọi là cỏ dại. Không cần phải nói, ở Nhật Bản, chính cây cỏ dại đã bị xem là bất hợp pháp theo ‘Luật kiểm soát cỏ dại của Nhật Bản’, nhưng ‘cỏ dại’ này được định nghĩa là ‘ngoại trừ thân cây cỏ dại đã chín và sản phẩm của nó (trừ nhựa), cũng như hạt cỏ dại và sản phẩm của nó.’ (Điều 1 của Luật này). Và do CBD là thành phần được chiết xuất từ thân cây và hạt cỏ dại, nên việc bán lẻ hợp pháp tại Nhật Bản là có thể.

CBD này, khác với THC, hình ảnh điển hình của cỏ dại, được cho là mang lại cảm giác hạnh phúc, có tác dụng làm dịu, giảm căng thẳng. Các sản phẩm CBD có thể bán lẻ hợp pháp tại Nhật Bản, như gummies, viên nén, dầu, vv., được mua với kỳ vọng vào những tác dụng như vậy.

Tuy nhiên, các sản phẩm CBD, do có những tác dụng như trên và vì mới được bán tại Nhật Bản trong thời gian ngắn, thường là sản phẩm có vấn đề nhạy cảm đặc biệt với quảng cáo trên Internet. Tùy thuộc vào cách mô tả trong quảng cáo, có thể có vấn đề vi phạm ‘Luật về thiết bị y tế của Nhật Bản’.

Về quy định quảng cáo liên quan đến sản phẩm CBD, tôi sẽ giải thích dưới đây.

“Quảng cáo” mà “Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản” quy định là gì?

Quy định về quảng cáo trong các luật như Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản, đặt ra những quy định nghiêm ngặt đối với các sản phẩm tuyên bố có hiệu quả như dược phẩm.

Đầu tiên, “quảng cáo” về dược phẩm và các sản phẩm tương tự trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản, là:

Có ý định rõ ràng thu hút khách hàng (tăng cường ý muốn mua hàng của khách hàng)
Tên sản phẩm của dược phẩm cụ thể đã được tiết lộ rõ ràng
Trạng thái mà người thông thường có thể nhận biết

PDF: Về việc áp dụng quảng cáo dược phẩm và các sản phẩm tương tự trong Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản[ja]

Điều này chỉ đến tất cả những điều đáp ứng 3 điều kiện trên. Do đó, để bán sản phẩm CBD,

• Mô tả trên trang web thương mại điện tử
• Mô tả trên trang đích
• Bài đăng trên mạng xã hội do tiếp thị ảnh hưởng

cũng sẽ được coi là “quảng cáo” miễn là chúng “thu hút khách hàng”.

Và thực tế, không có ý nghĩa gì khi công bố thông tin “không thu hút khách hàng” trên web, vì vậy ít nhất, tất cả các bài đăng quảng cáo về sản phẩm cụ thể đều được coi là “quảng cáo” và sẽ phải tuân theo quy định của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản và các quy tắc liên quan.

Cấm mô tả công dụng của sản phẩm y tế

Trong các quy định về quảng cáo theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Law), điều quan trọng nhất liên quan đến sản phẩm CBD là không được phép tuyên bố công dụng mà chưa được chấp thuận hoặc chứng nhận.

Ví dụ, theo Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản, “sản phẩm y tế” được định nghĩa là những sản phẩm nhằm mục đích “chẩn đoán, điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật” hoặc “ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể”, và được bán sau khi nhận được sự chấp thuận về công dụng như vậy. Việc tuyên bố công dụng chỉ được phép trong phạm vi nội dung đã được chấp thuận.

Trong trường hợp của thực phẩm bổ dưỡng, mỹ phẩm, đồ tiêu dùng, hầu hết chúng được bán mà không cần nhận được sự chấp thuận về công dụng. Trong trường hợp này, ngoại trừ một số biểu hiện được cho phép, việc tuyên bố công dụng không được phép.

Sản phẩm CBD cũng không thể nhận được sự chấp thuận về công dụng đặc trưng của sản phẩm CBD hiện nay, vì vậy, cơ bản là không được phép tuyên bố công dụng như vậy.

Đối với định nghĩa của “sản phẩm y tế” và các vấn đề liên quan, chúng tôi đã giải thích chi tiết trong bài viết dưới đây.

https://Monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Biểu hiện quảng cáo không được phép trong sản phẩm CBD là gì?

Quảng cáo nói rằng “có ảnh hưởng đến chức năng của cơ thể” là không được phép

Vậy, những biểu hiện nào không được phép vì sản phẩm CBD không được chấp thuận về hiệu quả và công dụng?

Ví dụ, như hiệu quả và công dụng của dược phẩm:

• Biểu hiện có thể hiểu là có hiệu quả điều trị hoặc phòng ngừa bệnh tật nào đó
• Biểu hiện có thể hiểu là có ảnh hưởng đến chức năng của cơ thể

đều không được phép. Dưới đây, tôi sẽ giải thích thông qua các ví dụ cụ thể.

Mô tả liên quan đến stress, giấc ngủ, tập trung, v.v.

Thành phần CBD được cho là có hiệu quả trong việc giảm stress và cải thiện giấc ngủ. Tuy nhiên, đây chính xác là “biểu hiện không được phép vì sản phẩm CBD không được chấp thuận về hiệu quả và công dụng”.

Ví dụ, các biểu hiện như “dành cho những người sống cuộc sống căng thẳng” hoặc “dành cho những người khó ngủ” có thể được hiểu là có ảnh hưởng đến việc loại bỏ stress hoặc kích thích giấc ngủ, và có khả năng vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act).

Tuy nhiên, có những sản phẩm như thực phẩm bổ sung, được bán như thực phẩm chức năng có chứa các yếu tố giúp loại bỏ stress hoặc kích thích giấc ngủ. Trong hầu hết các trường hợp, những sản phẩm này tránh vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế bằng cách bán như thực phẩm chức năng chứa các thành phần như Theanine hoặc GABA.

Bạn không thể sử dụng các biểu hiện như trên đối với sản phẩm CBD không chứa các thành phần như vậy.

Mô tả liên quan đến kem dưỡng môi và da

Thành phần CBD có thể có hiệu quả đối với mụn trứng cá và viêm da dị ứng.

Với kem dưỡng môi chứa CBD, các biểu hiện như “điều trị da khô và mụn trứng cá” hoặc “nuôi dưỡng da” có thể được hiểu là có hiệu quả điều trị bệnh da hoặc cải thiện chất lượng da, và có khả năng vi phạm Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế giống như trên.

Ngược lại, nếu có hiệu quả như “cân bằng da” hoặc “cung cấp độ ẩm cho da”, bạn có thể ghi chú như là hiệu quả của mỹ phẩm.

Về quy định quảng cáo mỹ phẩm, chúng tôi đã giải thích chi tiết trong bài viết dưới đây.

https://Monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Mô tả khác

Hiệu quả và công dụng thường được quảng cáo với sản phẩm CBD là như trên, nhưng với những điều khác, chúng tôi cho rằng những vấn đề đã từng được đặt ra trong quảng cáo mỹ phẩm và thực phẩm chức năng có thể được áp dụng gần như nguyên vẹn. Đó là bởi vì, dù không phải là sản phẩm CBD, mỹ phẩm và thực phẩm bổ sung (thực phẩm chức năng) là những sản phẩm đã được quảng cáo dưới sự quy định rằng chúng không được phép tuyên bố hiệu quả và công dụng như dược phẩm vì chúng không phải là dược phẩm.

Về quy định quảng cáo thực phẩm bổ sung (thực phẩm chức năng), chúng tôi đã giải thích chi tiết trong bài viết dưới đây.

https://Monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Điểm cần lưu ý về cách diễn đạt liên quan đến tác dụng phụ, tính nghiện và an toàn

Mối quan hệ với Luật Hiển thị Quà tặng (Japanese Premiums and Representations Act)

Ngoài ra, khi quảng cáo sản phẩm CBD, không chỉ cần chú ý đến Luật Dược phẩm (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), mà còn cần chú ý đến mối quan hệ với Luật Hiển thị Quà tặng. Luật Hiển thị Quà tặng cấm việc hiểu lầm về chất lượng và quảng cáo phóng đại, việc đưa ra các thông tin không có nguồn rõ ràng có thể dẫn đến rủi ro vi phạm Luật Hiển thị Quà tặng. Nói cách khác, ví dụ, về các thông tin như tác dụng phụ, tính nghiện, an toàn, hoặc việc một người nổi tiếng nào đó cũng sử dụng sản phẩm, nếu có nguồn thông tin rõ ràng thì không có vấn đề gì, nhưng việc đưa ra thông tin mà không có nguồn là không được phép.

Ví dụ, về tác dụng phụ, tính nghiện, an toàn, báo cáo của WHO nói rằng:

Sử dụng không y tế, lạm dụng và nghiện
Hiện tại, không có báo cáo nào về các trường hợp lạm dụng hoặc nghiện liên quan đến việc sử dụng CBD thuần túy.

PDF: Báo cáo đánh giá trước về Cannabidiol (CBD)[ja]

Tuy nhiên, việc sử dụng thông tin này để nói rằng “không có tính nghiện hoặc gây nghiện” có thể không hoàn toàn không rủi ro. Có lẽ nên nói “hầu như không có” hoặc “an toàn cao” để đảm bảo an toàn khi đưa ra thông tin.

Về các quy định liên quan đến quảng cáo phóng đại, chúng tôi đã giải thích chi tiết trong bài viết dưới đây.

https://Monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Mối quan hệ giữa “tác dụng phụ” và Luật Dược phẩm

Đầu tiên, khái niệm “tác dụng phụ” được dựa trên giả định rằng có “tác dụng”. Do đó, việc sử dụng cụm từ “không có tác dụng phụ” có thể dẫn đến việc dễ dàng hiểu nhầm rằng một số thông tin nào đó trên cùng trang web là “tác dụng”, tức là quảng cáo về hiệu quả chưa được chấp thuận.

Sự khác biệt giữa “Trang thông tin CBD” và “Quảng cáo sản phẩm cụ thể”

Đến nay, như chúng tôi đã viết “NG”, các mô tả như “CBD có hiệu quả giúp ngủ ngon (có khả năng)” thường xuất hiện trên Internet. Dựa vào việc những mô tả như vậy tồn tại trên Internet, người ta thường nghĩ rằng “có thể sử dụng cùng một biểu hiện trong quảng cáo sản phẩm”. Tuy nhiên, cần phải chú ý đến điểm này.

Như chúng tôi đã viết từ đầu, “quảng cáo” là “những gì có tên sản phẩm rõ ràng”. Nói cách khác, các trang web chỉ mô tả về tính hữu ích và khả năng của thành phần CBD mà không liên kết với sản phẩm cụ thể, ít nhất là không trực tiếp bị áp dụng quy định quảng cáo của Luật Dược phẩm Nhật Bản.

• Trang web chỉ mô tả về tính hữu ích và khả năng của thành phần CBD
• Trang web hoặc LP, bài đăng SNS để quảng cáo sản phẩm CBD cụ thể

Đầu tiên, phạm vi của luật áp dụng khác nhau. Do đó, có thể tồn tại trường hợp mà biểu hiện được chấp nhận trong trường hợp đầu tiên, nhưng không được chấp nhận trong trường hợp sau.

Tóm tắt

Sản phẩm CBD vẫn còn mới trên thị trường, và thực tế là có người mua với kỳ vọng vào “công dụng” đặc biệt của sản phẩm CBD, nhưng nếu không được chấp thuận về công dụng, việc tuyên bố “công dụng” đó không được phép. Đây là một vấn đề tinh tế mà sản phẩm này gây ra. Khi bán hoặc quảng cáo sản phẩm này, có thể nói rằng việc nhận sự hỗ trợ từ một văn phòng luật sư có kiến thức và kỹ năng về Luật Dược phẩm và Luật quảng cáo hàng hóa Nhật Bản sẽ là lựa chọn tốt nhất.

Hướng dẫn các biện pháp của văn phòng luật sư của chúng tôi

Đối với việc vận hành media và marketing liên quan đến các luật pháp như ‘Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế của Nhật Bản’ và ‘Luật Hiển thị Quà tặng của Nhật Bản’, cần có luật sư có kinh nghiệm trong việc tạo ra hướng dẫn và kiểm tra mẫu. Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]