美容沙龙应注意的日本《药事法》中的广告规定是什么

对于美容院来说，吸引客户的广告是非常重要的。作为店主，您可能希望尽可能地强调美容院的特色并发布相关广告。

然而，美容院的广告受到包括《日本药品和医疗设备法》（Pharmaceuticals and Medical Devices Act）在内的许多法律的规定。为了创建合法且可信赖的广告，您需要正确理解这些规定。

在这里，我们将详细解释美容院需要注意的广告表达方式。

什么是药械法

药械法，即日本《医药品、医疗器械等的质量、有效性及安全性的确保等相关法律》（Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act），是从卫生健康的角度出发，对医药品、医疗器械等进行必要规定的法律。

在药械法中，对医药品等的开发、生产、管理、销售、标示、广告等各个阶段都设定了各种规定。

关于药械法的详细内容，请参考以下文章。

相关文章：药械法（旧药事法）是什么？目的、规制对象、广告规制解析[ja]

美容院需要注意的日本药事法广告规定

药事法是一部关于“药品等”的法律，因此并不直接规定美容院的广告。然而，通过奖品显示法等其他法律，可能会进行药事法的规定。此外，如果美容院销售化妆品等商品，那么药事法将直接适用于每个商品。

药事法在第66条至第68条中规定了关于药品等的广告规定。其中，特别重要的是虚假和夸大广告的禁止（药事法第66条第1款）和未经批准的药品等的广告的禁止（药事法第68条）。

相关文章：药事法的广告规定是什么？解释如何用合法的表达创建广告[ja]

虚假和夸大广告的禁止（药事法第66条第1款）

药事法第66条第1款是一项禁止关于药品等的名称、制造方法、功效、效果或性能的虚假和夸大广告的规定。对于化妆品和医疗器械，不允许记录虚假的事实或使用夸大的表达。

关于“虚假”和“夸大”的判断标准，由日本厚生劳动省的“药品等适当广告标准[ja]”和“药品等适当广告标准的解释和注意事项等[ja]”中给出。其中，关于化妆品的功效效果，平成23年（2011年）厚生劳动省的通知“关于化妆品功效范围的修订[ja]”中给出了更具体的标准。

例如，对于化妆品，以下表达可能违反药事法第66条第1款：

• 治疗○○
• 再生○○
• 改善肤质的抗衰老护理
• 细胞源力量

未经批准的药品等的广告的禁止（药事法第68条）

药事法第68条是一项禁止对未经批准的药品、医疗器械、再生医疗等产品进行广告的规定。如果美容院使用或销售的器具属于医疗器械，那么除非这个器具得到批准，否则禁止对其进行广告。

关于药事法第68条的重要之处在于，即使使用的器具本来只是美容器具，但考虑到显示和广告的内容等，可能被视为医疗器械，并违反药事法第68条。

此外，如后文所述，对于医疗器械，除药事法外的规定也可能适用。

因此，如果美容院使用器具，确认它是美容器具还是医疗器械非常重要。

药机法中美容设备与医疗设备的区别

那么，美容设备和医疗设备如何区分呢？实际上，这两者之间的界限并不明确，需要专业的判断。

医疗设备在药机法第2条第4款中定义如下：

药机法第2条第4款

在本法中，“医疗设备”是指用于人或动物的疾病的诊断、治疗或预防，或者影响人或动物的身体结构或功能的机械器具等（不包括再生医疗等产品），由政令规定。

相对于此，美容设备在法律上并没有定义。可以说，它指的是与美容相关的器具，但并非医疗设备。

重要的是，是否属于医疗设备，取决于器具的“使用目的”。也就是说，即使器具实际上没有治疗效果，如果其使用目的被判断为治疗，那么它就可能被视为医疗设备。

在判断这个器具的使用目的是什么时，会考虑各种情况，不能一概而论。然而，考虑的因素之一是是否有功效标识。也就是说，如果标识有医疗设备的功效，无论实际上有什么效果，都可能被判断为医疗设备。

例如，对于美容仪，如果显示或广告有“紧致脸部轮廓、护理毛孔、预防痤疮”等效果，即使没有医疗设备的功效，也可能被判断为医疗设备。

参考：爱知县｜所谓健康器具等的广告和销售[ja]

如果美容院使用的器具属于医疗设备，使用该器具进行治疗可能被视为医疗行为，可能违反医师法第17条。

另外，即使本来没有医疗设备的功效，如果标识有医疗设备的功效，可能会严重误导治疗内容，可能违反景品表示法（后述）。

此外，如果销售等该器具，除非对器具有批准，否则可能违反药机法第68条。另外，根据广告内容，可能违反药机法第66条。

另外，规定美容院广告的不仅是药机法。还有其他必须注意的法律。以下，介绍景表法和医师法。

在奖品表示法中对美容院广告表述的规定

奖品表示法（日本《不正奖品及不正表示防止法》）是一部旨在通过规定禁止对商品或服务的质量、交易条件等进行虚假表示，以保护消费者能够自主、理性地选择商品或服务的环境的法律。

奖品表示法规定了被禁止的不正表示，包括优良误认表示和有利误认表示（奖品表示法第5条）。如果进行了这些表示，可能会被视为违反奖品表示法，可能会受到行政指令、罚款等制裁，或者可能会被提出停止请求。

以下，我们将通过具体例子来确认这两种不正表示的规定。

优良误认表示

奖品表示法第5条第1项禁止了以下的表示（禁止优良误认表示）。

对商品或服务的质量等进行表示时，对一般消费者：

1. 表示实际的商品或服务比实际的要优良得多
2. 表示与事实不符，比竞争对手的商品或服务要优良得多

这些表示可能会不正当地吸引客户，阻碍一般消费者自主、理性地选择，因此被禁止。

具体来说，以下的情况可能被视为优良误认表示：

• 实际上，尽管进行了适当的运动和饮食并同时去美容院，但却进行了如“只去美容院就瘦了10公斤！”等体验型的广告
• 尽管只有一个人瘦了10公斤，但却使用了如“瘦10公斤的美容院”等表述，好像任何人只要接受治疗就能瘦10公斤
• 尽管使用了一般的方法进行治疗，但却表示“我们公司独有的方法”
• 尽管其他店铺也使用了同样的设备，但却表示好像只有我们的店铺才能接受使用该设备的治疗
• 尽管使用了与其他店铺不同的方法来量化客户数量，并进行了不适当的比较，但却表示好像“我们是○○地区被选择的最多的店铺”

此外，商家需要应消费者事务局长官的要求，提交能够证明表示的合理依据的资料。如果没有提交这些资料，或者提交的资料被认为不能证明合理的依据，可能会被视为不正表示。

例如，以下的最高级表示可能无法证明合理的依据，可能被视为优良误认表示：

• 最高品质的
• 日本第一的
• 世界首创的
• “立刻变成小脸！”“立即见效！”等最快的表示

有利误认表示

奖品表示法第5条第2项禁止了以下的表示（禁止有利误认表示）。

对商品或服务的价格等交易条件进行表示时，对一般消费者：

1. 表示实际的交易条件比实际的对交易对方有利得多
2. 表示与竞争对手的交易条件相比，对交易对方有利得多

这些表示可能会不正当地吸引客户，阻碍一般消费者自主、理性地选择，因此被禁止。

具体来说，以下的表述可能被视为有利误认表示：

• 实际上，尽管进行了排除其他店铺的服务的费用比较，但却表示“我们的最便宜！”
• 尽管实际上总是5000日元，但却表示“只限现在首次5000日元！”
• 尽管实际上除非支付额外的费用才能接受的服务，但却表示只要支付基本费用就能接受该服务

在医师法中对美容广告表述的规定

医师法是一部规定医师职务、执照、业务等的法律。虽然美容沙龙并非由医师进行治疗的美容诊所，但有时也会受到医师法的规定。

医师法第17条规定，“非医师不得从事医疗业务”。因此，美容师并非医师，不得进行医疗行为。

关于广告规定，医师法并未明确规定。然而，对于可能让人误认为是医疗行为的广告，由于美容沙龙禁止进行医疗行为，如果其治疗内容给消费者造成严重误解，可能被视为违反日本《不正竞争防止法》的优良误导表示。

因此，理论上，美容沙龙使用可能让人误认为是医疗行为的表述进行广告是违法的，是不被允许的。

例如，以下这些表述可能被视为让人误认为是医疗行为，因此可能是违法的：

• 骨盆矫正
• 预防癌症的效果

总结：如果对美容院的广告表达感到困惑，可以咨询律师

在这里，我们已经讨论了美容院应注意的广告表达。美容院的广告受到包括药品设备法（日本药品设备法）在内的各种法律的规制。此外，每个表达是否在法律上被允许是根据具体情况来判断的，这是一个非常专业的领域。

对美容院广告中的药品设备法等法律问题进行检查，以及提出替代表达的建议，是一个非常专业的领域。Monolith律师事务所已经组建了药品设备法法务团队，可以应对从保健品到医药品等各种商品的文章检查。

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