根据商材类型的变化?解释广告规定的违规表达实例
在互联网和报纸广告中，我们每天都能看到大量的医药品等广告。这种广告活动是让大众广泛认识到每天都在开发和销售的医药品等，以促进销售的必要手段。
然而，过度的广告和错误的信息提供可能会导致无法挽回的健康损害等弊端。因此，日本药事法（Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act）设定了广告应适当进行的规定，根据广告的内容和措辞，可能会违反这些规定。
本文将具体解释在广告医药品等时应注意的要点，按照商品进行详细说明。
何为《日本药械法》中的广告规定
在《日本药械法》中，广告规定包括禁止虚假和夸大广告（第66条）、限制特殊疾病用药品等的广告（第67条）、禁止未批准药品等的广告（第68条）三个方面。本文将详细解释关于禁止虚假和夸大广告的规定。
禁止虚假和夸大广告是什么
禁止虚假和夸大广告的规定是指，在药品等的广告中，禁止提供错误的信息或比实际情况更夸大的信息。《日本药械法》中的规定如下：
第六十六条 任何人不得在关于药品、医药部外品、化妆品、医疗器械或再生医疗等产品的名称、制造方法、功效、效果或性能的广告中，无论是明示还是暗示，发布、描述或传播虚假或夸大的内容。
2 关于药品、医药部外品、化妆品、医疗器械或再生医疗等产品的功效、效果或性能，如果有可能被误解为医生或其他人保证的内容，发布、描述或传播的行为，将被视为违反前款的行为。
日本药械法第66条[ja]
这个禁止虚假和夸大广告的规定不仅适用于药品，也适用于医药部外品、化妆品等。因此，一般来说，包括口腔药水（属于医药部外品）和护肤品、洗发水（属于化妆品）等在内的产品也都是规定的对象。
此外，受规定影响的不仅限于制造或销售药品等的企业，发布广告的媒体也可能因违反广告规定而受到质疑。
如果违反这个广告规定，可能会被判处有期徒刑或罚款等处罚，因此，正确应对是非常重要的。
如果您想了解更多关于广告规定的一般内容，请参考以下文章。
相关文章：《日本药械法》中的广告规定是什么？如何用合法的表述创建广告[ja]
那么，具体哪些表述是被禁止的呢？我们将分别对药品、医药部外品、化妆品、健康食品进行详细解释。
「医药品」违规表述的例子
关于医药品的广告规定，详细内容已在日本厚生劳动省设定的标准（关于修订日本医药品等适当广告标准[ja]）中详细描述。以下，我们将参考这个标准，提出需要注意的广告。
违规表述的例子
在制造和销售医药品的过程中，必须获得日本厚生劳动大臣对每个品目的批准。
因此，在医药品广告中显示的功效，不能超过获得批准的范围。
例如，如果一种已被批准能治疗食物中毒和消化不良引起的腹泻的胃肠药，却被标注为对牙齿蛀洞也有疗效，那么这就超出了被批准的功效范围，属于违规。
另外，广告中使用的医药品名称，必须按照获得批准的名称显示，以免与其他医药品混淆。例如，如果药品名称是以汉字获得批准的，那么就不能将其替换为平假名或字母。
此外，还规定了禁止使用如「全愈」、「无副作用」等保证功效和安全性的表述，以及禁止使用如「销售No.1」、「最佳效果」等对功效和安全性进行最大化表述的规定。
「医药部外品」和「化妆品」违规表述的例子
关于医药部外品和化妆品的广告规定，与医药品一样，详细地列出了由日本厚生劳动省设定的标准。此外，对于化妆品和部分医药部外品，日本化妆品工业联合会设定了「化妆品等的适当广告指南（2020年版）[ja]」，其中规定了自主规制标准。
「医药部外品」的违规表述例子
医药部外品，与医药品一样，如果要进行生产和销售，必须按照产品种类获得批准。因此，在显示功效效果和名称时，要求不超过获得批准的范围，并使用获得批准的名称。
「化妆品」的违规表述例子
另一方面，化妆品的生产和销售原则上可以不经过批准。因此，显示功效效果要求不超过厚生劳动省发布的「关于化妆品功效范围的修订」中列出的功效效果范围。
例如，这个通知规定了「给皮肤提供滋润」的功效，因此，在抗衰老产品的广告中，表述为「给年龄增长的肌肤提供滋润的抗衰老护理」是被允许的。
然而，像「抗衰老护理可以让你重新找回年轻」这样的广告，将未在通知中规定的恢复年轻和防止老化作为功效效果，是不被允许的。
此外，特别是在化妆品广告中经常使用的使用体验也需要注意。
例如，如果在体验中提到化妆品效果很好，或者加入「我也在使用。」这样的表述，可能会给消费者造成化妆品的功效效果和安全性是确定的误解，这是被禁止的。
即使在体验中加入「这只是个人感想」这样的表述，也是不被允许的。
另外，在「化妆品等的适当广告指南（2020年版）[ja]」中，除了功效效果和安全性外，关于使用方法、使用感觉、香味的形象等，只要是基于事实的使用者感想的描述，都是被允许的。因此，只要是关于使用感觉的表述，如「清爽的使用感觉」，就不会违反广告规定。
「健康食品」违规表述示例
健康食品并非药品、非药用产品或化妆品，而是被销售和使用的食品，特别有助于维护和提升健康。因此，健康食品不属于药品等，不受药品管理法的管制。
然而，如果健康食品显示具有药品效果，那么它将不再被视为食品，而是被视为药品管理法下的药品。因此，原则上，未经批准就进行产品广告是违反了未批准药品等广告禁止（第68条）。
在这里，我们将详细解释被视为药品的表述。
被视为药品的表述示例
食品和药品的区别主要根据其使用目的来判断。因此，如果原本不是用于治疗疾病的健康食品在广告中显示或暗示具有药品效果，那么它将被视为药品。
首先，如果使用了旨在治疗或预防疾病的表述，那么它将被视为药品。具体来说，如”对癌症有效”，”改善高血压”，”预防生活习惯病”，”增强对过敏的抵抗力”等。
此外，即使没有明确写出对治疗或预防疾病有效，但如果从使用对象或成分等方面暗示有助于治疗等，如”对心脏弱的人”，”主要成分是被认为可以使血液变得流畅的○○”，那么它也将被视为药品。
再者，如果使用了增强、提升身体功能的表述，那么它也将被视为药品。具体来说，如”恢复疲劳”，”提高新陈代谢”，”防止衰老”，”使身体不易感冒”，”增进食欲”等。
不被视为药品的表述示例
另一方面，即使使用了”维持健康”或”美容”等表述，它本身也不会被视为药品。此外，虽然”健康提升”的表述可能暗示增强身体功能，但如果明确显示为食品等，避免与药品混淆，那么它也不会被视为药品。
以上内容也在厚生労働省的网站上公开，敬请参考。
相关：关于药品效果[ja]
另外，即使健康食品不被视为药品，但由于它属于食品，因此需要注意的是，健康提升法上的广告规定（健康提升法第65条第1款）也适用。详情请参考消费者事务局的以下页面。
相关：关于健康食品的奖品显示法和健康提升法上的注意事项[ja]
如何应对对药械法表达的替换困惑
近年来，为了应对广告监管，自动检查是否存在违反药械法等表达的服务受到了关注。
判断是否违反了药械法中的广告监管，不仅需要参考法律规定，还需要广泛参考相关通知、标准、指南等，这需要花费成本和时间。为了减少这些成本，使用广告检查服务是一个吸引人的选择。
然而，即使在形式上不成为监管对象，也可能出现根据一般消费者的感觉产生误解的表达，或者即使使用与以前相同的判断标准，随着时代的变化，可能会出现新的被纳入监管对象的表达。
在这种情况下，由AI自动进行的检查服务可能无法充分应对。
因此，对于需要具体建议的广告表达，咨询专业律师也是一种有效的手段。
总结：若对广告规定的适用有疑虑，应咨询律师
本文中，我们详细解释了医药品、非处方药品、化妆品、健康食品等各个类别中，哪些表述可能违反广告规定，并举了各种例子。
然而，被规定的表述种类繁多，本文中无法详尽地提及所有可能违反规定的表述。
此外，某一广告表述是否违反规定，需要根据具体情况进行判断，因此，即使某表述未被列入违规例子中，也不能立即断定其合法。特别是，如果违反广告规定，可能会被处以罚款或刑罚，因此，充分考虑是否涉及违规表述非常重要。
在Monolith律师事务所，我们可以迅速进行广告表述的法律审查。我们也可以提供替代表述的建议。如果您需要针对具体情况的具体建议，请随时向Monolith律师事务所咨询。
相关文章：什么是药械法（旧药事法）？目的、规定对象、广告规定的解释[ja]
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