Je v Japonském 'zákoně o léčivech a zdravotnických prostředcích' zakázáno používat fotografie před a po v reklamách na krásu a hubnutí?

Už jste někdy viděli reklamu na kosmetiku nebo jiné výrobky, kde se porovnávají fotografie před a po použití? Při online nákupu, kdy nemáme výrobek fyzicky u sebe, se nám může hodit možnost vidět takové srovnávací fotografie, které nám pomohou lépe posoudit, jaké účinky a výhody výrobek nabízí.

Ale pozor, reklamy využívající fotografie před a po použití výrobku mohou porušovat reklamní regulace Japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích (薬機法) a mohou být nelegální.

V tomto článku vám vysvětlíme, na co si dát pozor při vytváření reklam s porovnávacími fotografiemi a jaké reklamní regulace byste měli mít na paměti.

Vztah mezi reklamními před-a-po vyjádřeními a Japonským zákonem o farmaceutických a zdravotnických zařízeních

V reklamách na kosmetiku nebo zdravotnická zařízení, které často zobrazují fotografie nebo videa porovnávající stav před a po použití (dále jen “před-a-po vyjádření”), může dojít k možnému porušení Japonského zákona o farmaceutických a zdravotnických zařízeních, pokud jsou tyto reklamy považovány za nepravdivé nebo přehnané.

Japonský zákon o farmaceutických a zdravotnických zařízeních („Zákon o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti léčiv, zdravotnických zařízení atd.“) stanovuje regulace týkající se výroby, prodeje a reklamy léčiv, zdravotnických zařízení, kosmetiky atd. Jednou z těchto regulací je zákaz nepravdivé nebo přehnané reklamy (článek 66, odstavec 1).

Avšak, co přesně se považuje za nepravdivou nebo přehnanou reklamu, se liší v závislosti na konkrétním případu. Proto Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí stanovilo „Standardy pro správnou reklamu na léčiva atd.“[ja], které slouží jako směrnice pro rozhodování.

Vyjádření před a po v rámci Standardů pro správnou reklamu na léky a podobné produkty

“Standardy pro správnou reklamu na léky a podobné produkty” byly opakovaně revidovány v reakci na změny v prostředí týkající se reklamy na léky a podobné produkty, nejnovější revize proběhla v září 2017 (Heisei 29).

V tomto kontextu, v části týkající se zákazu vyjádření zaručujících účinnost, účinky nebo bezpečnost (článek 4, odstavec 3, bod 5), je stanoveno, že “nesmí být použito vyjádření, které by naznačovalo konkrétní účinnost, účinky nebo bezpečnost léků a podobných produktů a zaručovalo, že jsou spolehlivé”. Otázkou bylo, zda vyjádření před a po porušuje tuto zásadu.

V tomto ohledu, v “Otázky a odpovědi týkající se správného dohledu a pokynů pro reklamu na léky a podobné produkty[ja]” (Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociální zabezpečení | Administrativní komunikace ze dne 8. srpna 2018 (Heisei 30)), je uvedeno:

Q1 Je přijatelné v reklamě na účinnost, účinky atd. léků a podobných produktů použít vyjádření, které popisuje dojem věku pomocí ilustrací a fotografií a které uvádí vedle sebe vyjádření, které vytváří dobrý a špatný dojem?

A Pokud je záměrem uvést vedle sebe ilustrace vytvářející dobrý a špatný dojem, nebo fotografie různých částí těla vytvářející dobrý a špatný dojem, a spojit je s účinkem produktu, mělo by se to považovat za předmět pokynů, pokud by to bylo považováno za porušení standardů pro správnou reklamu na léky a podobné produkty, článek 4, odstavec 3, bod 5, bez ohledu na to, zda se jedná o vyjádření před a po.

Jak je uvedeno výše.

Dále, pokud se podíváme na “Vysvětlení a upozornění týkající se standardů pro správnou reklamu na léky a podobné produkty[ja]“, v části vysvětlující výše uvedenou položku (článek 4, odstavec 3, bod 5), je pod nadpisem “Obrázky, fotografie atd.” uvedeno, že “vyjádření pomocí obrázků, fotografií atd., bez ohledu na to, zda se jedná o použití před nebo po, které by mohlo připomínat účinnost, účinky atd. mimo schválení, nebo které by mohlo zaručovat dobu nástupu účinku, dobu trvání účinku nebo bezpečnost, není přijatelné.”

Jinými slovy, vyjádření před a po, včetně vyjádření, které by mohlo vést k nesprávnému pochopení, že existuje účinnost nebo účinky, které nebyly schváleny, nebo vyjádření, které by mohlo zaručovat dobu nástupu účinku, dobu trvání účinku atd., by mělo být považováno za nepravdivou nebo přehnanou reklamu.

Případy, kdy je povoleno použití před a po vyjádření

Jak byste měli postupovat, pokud chcete vytvořit reklamu s použitím vyjádření před a po?

V předchozím “Důstojném dohledu a pokynům týkajícím se reklamy na léky atd. (Q&A)[ja]” (japonský dokument o regulaci reklamy na léky), jsou uvedeny některé příklady, jak posoudit přijatelnost vyjádření před a po. Představíme některé z nich.

Vyjádření 1: Příklad reklamy na barvy a barviva na vlasy

V reklamách na barvy a barviva na vlasy se stává problémem použití fotografií porovnávajících barvu před a po barvení.

V tomto ohledu je stanoveno, že “v zásadě nejsou žádné překážky”. Důvodem je, že u barviv na vlasy, které jsou klasifikovány jako léky mimo lékárny nebo kosmetika, je možné uvádět účinnost barvení vlasů, ale pokud jde pouze o porovnání barev, nelze to považovat za záruku účinnosti barviva atd.

Avšak vyjádření zaručující dobu nástupu účinku nebo dobu trvání účinku nejsou povolena, takže pokud popisujete fotografii po barvení jako “po XX minutách” nebo “barva nevybledne po XX hodinách”, může to být považováno za nepravdivou nebo přehnanou reklamu.

Vyjádření 2: Příklad reklamy na “antipruritické a protizánětlivé léky” (tzv. léky proti svědění)

“Antipruritické a protizánětlivé léky” jsou léky, které zahrnují účinky na ekzém, dermatitidu, potničky, podráždění, svědění, omrzliny, bodnutí hmyzem a kopřivku. V případě této reklamy se stává problémem, zda je možné porovnat fotografii postižené oblasti oteklé kvůli bodnutí hmyzem a fotografii oblasti po uzdravení.

V tomto ohledu je stanoveno, že “v zásadě nejsou žádné překážky”. Navíc, jako doplněk, je uvedeno, že “pokud se nejedná o vyjádření zaručující dobu nástupu účinku, dobu trvání účinku nebo bezpečnost u produktů s účinností léčení nebo úplného uzdravení nemocí, není problém, pokud obsah ukazuje uzdravení nebo úplné uzdravení na fotografiích před a po použití”. Z toho vyplývá, že pokud je léčení nebo úplné uzdravení nemoci schváleno jako účinnost, je možné použít fotografii po uzdravení.

Avšak pokud je schváleno jako účinnost “zmírnění XX”, použití fotografie po uzdravení nebo úplném uzdravení by mohlo vést k připomenutí účinnosti mimo schválení atd., což by bylo nezákonné, takže je třeba být opatrný.

Vyjádření 3: Příklad reklamy na tonika nebo krémy

V případě kosmetiky nebo léků mimo lékárny, jako jsou léčivé kosmetické přípravky, se stává problémem reklama porovnávající diagram suché rohové vrstvy a rohové vrstvy po hydrataci, aby se sdělilo, že použití zvlhčuje pokožku.

V tomto ohledu je stanoveno, že “v zásadě nejsou žádné překážky”. Důvodem je, že u kosmetiky a léčivé kosmetiky je povoleno použití vyjádření účinnosti “dodává pokožce vlhkost”, ale i když ukazujete diagram hydratované rohové vrstvy, nelze to považovat za záruku účinnosti dodávání vlhkosti pokožce.

Vyjádření 4: Příklad reklamy na léčivou kosmetiku, u které je povoleno vyjádření účinnosti “prevence XX”

Je možné použít fotografie pokožky bez prasklin a popraskané pokožky, pokožky bez prasklin i po použití produktu a pokožky s prasklinami a popraskanou pokožkou bez použití produktu v reklamě na léčivou kosmetiku, u které je povoleno vyjádření účinnosti “prevence prasklin a popraskané pokožky”?

V tomto ohledu je stanoveno, že “není povoleno”. Důvodem je, že účinnost “prevence prasklin a popraskané pokožky” nelze vyjádřit porovnáním fotografií před a po použití produktu.

Pokud byste použili tyto fotografie jako stav před a po použití produktu, ukázali byste účinnost “léčení prasklin a popraskané pokožky”, ale z fotografií před a po použití produktu nelze určit, zda má preventivní účinek.

Navíc, výše jsme představili čtyři příklady, ale v “Důstojném dohledu a pokynům týkajícím se reklamy na léky atd. (Q&A)[ja]” jsou uvedeny i další příklady, takže se na ně podívejte.

Další důležitá pravidla pro reklamu v oblasti krásy a zdravotnictví

Dosud jsme se zabývali regulací falešné a přehnané reklamy v souvislosti s před a po vyjádření. V reklamě na krásu a zdravotnictví, která se zabývá léky, zdravotnickými prostředky a kosmetikou, které jsou předmětem japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích (Pharmaceutical and Medical Device Act) a japonského zákona o označování cen (Price Indication Act), existují také reklamní pravidla kromě zákazu falešné a přehnané reklamy.

Například, zákaz reklamy na léky atd. před schválením (článek 68 japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích) nebo zákaz zavádějícího označení vynikající kvality (článek 5, odstavec 1 japonského zákona o označování cen).

Pokud porušíte tato reklamní pravidla, můžete být vystaveni opatření k zastavení reklamy, trestu odnětí svobody nebo pokuty, takže je důležité se seznámit s každým pravidlem.

Pro více informací o reklamních pravidlech, prosím, viz následující článek.

Související článek: Co jsou reklamní pravidla japonského zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích? Vysvětlení klíčových bodů pro vytváření reklamy s legálním vyjádřením[ja]

Shrnutí: S problémy týkajícími se reklamních projevů v oblasti krásy a zdravotnictví se obraťte na právníka

Jak jsme dosud představili, vyjádření “před a po” není zcela zakázáno, ale pod podmínkou, že nevyvolává nesprávné pochopení účinků a účinnosti produktu, je některé z nich považováno za nepravdivou a přehnanou reklamu.

Avšak rozhodnutí, které vyjádření je nepravdivá a přehnaná reklama, není jasné měřítko a je těžké s jistotou určit, zda je legální pouze na základě individuálního úsudku. Doporučujeme konzultovat s právníkem s bohatými zkušenostmi při rozhodování, zda vaše reklama neporušuje japonský zákon o léčivech a zdravotnických přístrojích (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act).

Právní kontrola a návrhy na přeformulování výrazů podle japonského zákona o léčivech a zdravotnických přístrojích (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) a dalších jsou velmi specializované oblasti. Právní kancelář Monolis má tým specializovaný na japonský zákon o léčivech a zdravotnických přístrojích (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), který se zabývá kontrolou článků o různých produktech, od doplňků stravy po léky.

Představení opatření naší kanceláře

Právní kancelář Monolith je právní kancelář s bohatými zkušenostmi v oblasti IT, zejména internetu a práva. Naše kancelář poskytuje služby, jako je právní kontrola článků a landing pages, vytváření pokynů a kontrola vzorků pro provozovatele médií, provozovatele recenzních stránek, reklamní agentury, výrobce doplňků stravy a kosmetiky, kliniky, provozovatele ASP a další. Podrobnosti jsou uvedeny v následujícím článku.

Obory, kterými se zabývá právní kancelář Monolith: Kontrola článků a landing pages podle zákona o léčivech atd.[ja]