Ein Anwalt erklärt verständlich die Schlüsselpunkte der Leitlinien für medizinische Werbung

Ein Problem, das sich stellt, wenn Inhalte wie Werbung, Informationsbereitstellung, Bewertungen und Erfahrungsberichte über Krankenhäuser, Kliniken und Arztpraxen auf Webseiten veröffentlicht werden, sind die gesetzlichen Vorschriften bezüglich der Werbung im Gesundheitswesen.

Für solche medizinischen Werbungen gibt es strenge Werbevorschriften gemäß dem japanischen Medizingesetz (Japanisches Medizingesetz) und den Richtlinien für medizinische Werbung. Darüber hinaus sind diese Werbevorschriften oft komplex und schwer zu verstehen.

Zum Beispiel sind “Erfahrungsberichte in Werbeanzeigen” verboten, aber es ist nicht verboten, wenn ein Patient aus eigenem Antrieb in seinem Blog schreibt:

“Ich habe eine Behandlung in der Klinik XY erhalten und es war sehr gut.”

Es gibt eine erhebliche Bandbreite an Inhalten, die im Internet veröffentlicht werden können und die “letztendlich eine gewisse Werbewirkung für eine bestimmte Klinik haben könnten”.

Einer der Gründe, warum das japanische Medizingesetz und die Richtlinien für medizinische Werbung schwierig sind, besteht darin, dass man verstehen muss, wie man die Rechtmäßigkeit für jedes dieser “breiten Muster” beurteilen sollte.

Dennoch, durch die Verwendung der untenstehenden Flussdiagramme sollte es möglich sein, die grundlegenden Aspekte zu verstehen.

Flussdiagramm der Leitlinien für medizinische Werbung

Lassen Sie uns nun direkt das Flussdiagramm betrachten.

Es gibt drei Punkte, an denen sich Verzweigungen ergeben. Jeder dieser Punkte beinhaltet eine rechtliche Interpretation, und je nachdem, welche Ausdrücke möglich sind, kann es kompliziert werden.

Zweig 1: Anwendbarkeit von medizinischer Werbung

Die erste Frage, die sich stellt, ist, ob der betreffende Artikel (oder Ausdrücke im Artikel) überhaupt als “medizinische Werbung” gilt.

Die Anwendbarkeit von medizinischer Werbung wird anhand von:

• Induzierbarkeit: Es besteht die Absicht, Patienten zur Konsultation usw. zu verleiten
• Spezifität: Der Name/Bezeichnung des Anbieters von medizinischen oder zahnmedizinischen Dienstleistungen, der Name des Krankenhauses oder der Praxis ist spezifizierbar

bestimmt. Wenn beide Punkte erfüllt sind, gilt es als medizinische Werbung.

Beurteilung der Induzierbarkeit durch Erfahrungsberichte

Insbesondere ist die Beurteilung der Anwendbarkeit der Induzierbarkeit bei Erfahrungsberichten schwierig.

In diesem Zusammenhang wird in den “Fragen und Antworten zu den Leitlinien für medizinische Werbung” vom August 2018 (Heisei 30) (2018 im gregorianischen Kalender) festgestellt:

“Wenn Erfahrungsberichte von medizinischen Einrichtungen eine anziehende Wirkung haben, werden sie zum Gegenstand der Werbebeschränkungen”

【PDF】Erstellt im August 2018 (Heisei 30) “Fragen und Antworten zu den Leitlinien für medizinische Werbung”[ja]

Unter diesem grundlegenden Verständnis werden die folgenden Beispiele gegeben:

• Wenn eine medizinische Einrichtung einen Patienten oder dessen Familie bittet (unabhängig von der Bezahlung), positive Erfahrungsberichte zu veröffentlichen → Induzierbarkeit vorhanden
• Wenn es sich um eine Empfehlung handelt, die von einem Patienten oder dessen Familie ohne Einfluss der medizinischen Einrichtung gemacht wird → keine Induzierbarkeit

Im letzteren Fall trifft dies auf Fälle zu, in denen der Patient (oder seine Familie) selbst Kommentare auf seiner eigenen Website, in sozialen Netzwerken oder auf sogenannten Krankenhaus-Bewertungsseiten postet. Allerdings gilt insbesondere für Krankenhaus-Bewertungsseiten:

• Wenn der Betreiber der Website den Inhalt der Erfahrungsberichte ändert, negative Erfahrungsberichte löscht oder positive Erfahrungsberichte bevorzugt oben anzeigt, und dies auf Anfrage der medizinischen Einrichtung geschieht → Induzierbarkeit vorhanden
• Auch wenn es nicht auf Anfrage der medizinischen Einrichtung geschehen ist, wenn die medizinische Einrichtung nachträglich die Betriebskosten für eine solche bearbeitete Website übernimmt → Induzierbarkeit vorhanden

Es werden auch solche Beispiele gegeben.

Allerdings ist die Rechtmäßigkeit von “Erfahrungsberichten” auf solchen Seiten aufgrund der Beziehung zu Konzepten wie “Betriebskosten” und “Übernahme” sehr komplex. Dies wird im folgenden Artikel ausführlich erläutert.

https://monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Beurteilung der Spezifität von Artikeln, die allgemeine Aussagen machen

Auch in Bezug auf die Spezifität:

• Es gibt eine Aussage, dass “dies ist keine Werbung”, aber der Name des Krankenhauses usw. ist angegeben
• Es nimmt die Form eines Buches, einer Broschüre oder einer Website ein, die eine Behandlungsmethode usw. vorstellt, aber der Name (einschließlich mehrerer) eines bestimmten Krankenhauses usw. ist angegeben, oder durch die Angabe einer Telefonnummer oder einer Website-Adresse kann eine allgemeine Person leicht das betreffende Krankenhaus usw. identifizieren

wird die Spezifität nicht verneint.

Fälle, in denen das japanische Medizingesetz nicht anwendbar ist (Muster 1)

Wenn eine Anzeige nicht als medizinische Werbung gilt, findet das japanische Medizingesetz und die Richtlinien für medizinische Werbung keine Anwendung. Daher gibt es keine Regulierung auf der Grundlage des Medizingesetzes und im Prinzip können alle Arten von Artikeln veröffentlicht werden.

Es gibt jedoch auch andere gesetzliche Regelungen, die im weiteren Sinne mit der Medizin in Verbindung stehen, wie zum Beispiel:

• Verbot von falscher oder übertriebener Werbung in Bezug auf den Namen, die Wirksamkeit, die Leistung usw. von Arzneimitteln und medizinischen Geräten (Artikel 66 Absatz 1 des japanischen Gesetzes über Arzneimittel und medizinische Geräte)
• Verbot von Werbung für den Namen, die Wirksamkeit, die Leistung usw. von Arzneimitteln und medizinischen Geräten vor der Zulassung (Artikel 68 desselben Gesetzes)
• Verbot von falscher oder irreführender Werbung über die gesundheitsfördernden Wirkungen von als Lebensmittel verkauften Produkten (Artikel 31 Absatz 1 des japanischen Gesetzes zur Förderung der Gesundheit)
• Verbot von Angaben, die im Widerspruch zur Realität darauf hinweisen, dass sie besser sind als Wettbewerber (Artikel 5 Absatz 1 des japanischen Gesetzes über die Anzeige von Preisen)
• Verbot von irreführender und falscher Werbung (Artikel 21 Absatz 2 des japanischen Gesetzes zur Verhinderung unlauteren Wettbewerbs)

Auch wenn das Medizingesetz und die Richtlinien für medizinische Werbung nicht anwendbar sind, können solche Anzeigen problematisch sein, daher ist Vorsicht geboten.

Zweig 2: Anwendbarkeit von Verboten

Wenn es sich um medizinische Werbung handelt, werden die folgenden Angaben als “Verbotene Handlungen” illegal (Artikel 6 Absatz 5 Absatz 1 und 2, Regel 1 Absatz 9 des japanischen Gesetzes):

(ⅰ) Falsche Werbung
(ⅱ) Vergleichende Superior-Werbung
(ⅲ) Übertreibende Werbung
(ⅳ) Werbung mit Inhalten, die gegen die öffentliche Ordnung und gute Sitten verstoßen
(ⅴ) Werbung für Erfahrungsberichte über die Inhalte oder Wirkungen von Behandlungen usw., die auf den subjektiven Meinungen oder Hörensagen von Patienten oder anderen basieren
(ⅵ) Werbung für Fotos vor oder nach der Behandlung usw., die dazu führen könnten, dass Patienten usw. die Inhalte oder Wirkungen der Behandlung missverstehen

Wie der Name “Verbotene Handlungen” schon sagt, handelt es sich dabei um Dinge, die absolut nicht angegeben werden dürfen, wenn sie als medizinische Werbung gelten.

Ein häufiges Problem bei verbotenen Handlungen sind die “Fotos vor oder nach der Behandlung”, also sogenannte Vorher/Nachher-Bilder. Solche Bilder werden insbesondere in der ästhetischen Medizin häufig verwendet, aber die rechtliche Beurteilung der Anforderung “könnte Patienten usw. zu Missverständnissen führen” ist schwierig. Dieser Punkt wird im folgenden Artikel ausführlich erläutert.

https://monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Und wenn Sie gegen diese Regeln verstoßen, könnten Sie:

• Verwaltungsanweisungen zur Einstellung der Werbung oder zur Korrektur des Inhalts
• Berichtspflicht oder Inspektion vor Ort (Artikel 6 Absatz 8 Absatz 1 des japanischen Gesetzes)
• Stoppbefehl oder Korrekturbefehl (Artikel 6 Absatz 8 Absatz 2 des japanischen Gesetzes)
• Strafanzeige
• Strafen wie Gefängnis oder Geldstrafen (Artikel 87 Nummer 1, Artikel 89 Nummer 2 des japanischen Gesetzes)
• Anordnung zur Änderung des Verwalters (Artikel 28 des japanischen Gesetzes)
• Widerruf der Genehmigung zur Eröffnung eines Krankenhauses oder einer Praxis oder Schließung (Artikel 29 Absatz 1 Nummer 4 des japanischen Gesetzes)
• Veröffentlichung

unterworfen sein.

Zweig 3: Anwendbarkeit der Bedingungen zur Aufhebung der Beschränkung

Wenn Sie nicht gegen das Verbot verstoßen haben, ist das nächste, was in Frage kommt, die Anwendbarkeit der “Bedingungen zur Aufhebung der Beschränkung”.

Dieses Konzept der “Bedingungen zur Aufhebung der Beschränkung” ist ein wenig schwer zu verstehen, aber wenn Sie Artikel oder Beiträge über Krankenhäuser, Kliniken usw. veröffentlichen, müssen Sie nicht unbedingt diese Bedingungen erfüllen. Wie jedoch später erläutert wird

• Wenn die Bedingungen zur Aufhebung der Beschränkung erfüllt sind → Sie können grundsätzlich alles aufschreiben, genau wie wenn es keine medizinische Werbung gibt
• Wenn die Bedingungen zur Aufhebung der Beschränkung nicht erfüllt sind → Sie können nur die “werbbaren Punkte” auflisten, wie später erläutert wird

Das sind die Bedingungen. Und die Bedingungen zur Aufhebung der Beschränkung sind wie folgt:

1. Es handelt sich um eine Werbung, die Informationen anzeigt, die zur angemessenen Auswahl in Bezug auf die medizinische Versorgung beitragen und die Patienten usw. selbst anfordern
2. Die Kontaktdaten sind so angegeben, dass Patienten usw. die Inhalte der angezeigten Informationen leicht überprüfen können, oder sie sind auf andere Weise klar angegeben
   
3. Informationen über den Inhalt und die Kosten der üblicherweise erforderlichen Behandlungen im Rahmen der freien medizinischen Versorgung werden bereitgestellt
   
4. Informationen über die Hauptgefahren und Nebenwirkungen der Behandlungen im Rahmen der freien medizinischen Versorgung werden bereitgestellt

Die Punkte 3 und 4 sind nur bei freier medizinischer Versorgung erforderlich, bei versicherter medizinischer Versorgung reichen die Punkte 1 und 2 aus.

Fall, in dem die Bedingungen für die Aufhebung der Beschränkung erfüllt sind (Muster 2)

In diesem Fall ist es zwar vorausgesetzt, dass man die oben genannten Verbote nicht aufführen kann, aber in anderen Aspekten kann man grundsätzlich jeden Artikel veröffentlichen, genau wie im Muster 1. Es ist jedoch zu beachten, dass dies nicht bedeutet, dass andere Gesetze nicht mehr anwendbar sind.

Verbot von falscher und übertriebener Werbung für Namen, Wirkungen und Leistungen von Arzneimitteln und medizinischen Geräten usw. (Artikel 66 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes)
Verbot der Werbung für Namen, Wirkungen und Leistungen von Arzneimitteln und medizinischen Geräten vor der Zulassung (Artikel 68 desselben Gesetzes)
Verbot von falscher und irreführender Werbung über die gesundheitsfördernden Wirkungen von Produkten, die als Lebensmittel verkauft werden (Artikel 31 Absatz 1 des japanischen Gesundheitsförderungsgesetzes)
Verbot der Darstellung, dass man besser als Wettbewerber ist, entgegen den Tatsachen (Artikel 5 Absatz 1 des japanischen Gesetzes über die Anzeige von Preisen)
Verbot von irreführender und falscher Werbung (Artikel 21 Absatz 2 des japanischen Gesetzes zur Verhinderung unlauteren Wettbewerbs)

Es ist notwendig, auf diese Vorschriften zu achten.

Fall, in dem die Anforderungen zur Aufhebung der Beschränkung nicht erfüllt sind (Muster 3)

In diesem Fall können nur werbbare Angelegenheiten aufgeführt werden.

Und werbbare Angelegenheiten sind, wie in Artikel 6 Absatz 5 Nummer 3 des japanischen Medizingesetzes (Gesetz über medizinische Dienstleistungen) aufgeführt, wie folgt:

Vereinfacht gesagt, handelt es sich dabei um Informationen, die das Gesetz als unproblematisch für die Aufnahme festlegt, und tatsächlich sind nur solche Informationen aufgeführt, die kaum Auswirkungen auf die Kundenakquisition haben.

1. Angabe, dass man Arzt oder Zahnarzt ist
2. Name der medizinischen Abteilung
3. Name, Telefonnummer und Standort des Krankenhauses oder der Praxis sowie der Name des Verwalters
4. Behandlungstage oder -zeiten oder die Verfügbarkeit von Terminen
5. Wenn das Krankenhaus oder die Praxis oder der Arzt oder Zahnarzt eine bestimmte medizinische Versorgung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen übernimmt, ist dies anzugeben
6. Wenn der Arzt eine Zertifizierung gemäß Artikel 5 Absatz 2 Nummer 1 erhalten hat, ist dies anzugeben
7. Wenn es sich um ein teilnehmendes Krankenhaus usw. einer regionalen medizinischen Kooperationsförderungsorganisation handelt (wie in Artikel 70 Absatz 5 Nummer 1 und Artikel 30 Absatz 4 Nummer 12 definiert), ist dies anzugeben
8. Vorhandensein von Krankenhausausrüstung, Anzahl der Bettenarten gemäß Artikel 7 Absatz 2, Anzahl der Ärzte, Zahnärzte, Apotheker, Krankenschwestern und anderer Mitarbeiter sowie andere Angelegenheiten in Bezug auf Einrichtungen, Ausrüstung oder Mitarbeiter im Krankenhaus oder in der Praxis
9. Name, Alter, Geschlecht, Position, Lebenslauf und andere Angelegenheiten in Bezug auf medizinisches Personal, das in der Praxis oder im Krankenhaus tätig ist, und die vom Gesundheitsminister festgelegten Angelegenheiten, die zur angemessenen Auswahl der medizinischen Versorgung durch den Patienten beitragen
10. Maßnahmen zur Beantwortung von medizinischen Anfragen von Patienten oder deren Familien, Maßnahmen zur Sicherstellung der medizinischen Sicherheit, Maßnahmen zur Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs mit persönlichen Informationen und andere Angelegenheiten in Bezug auf die Verwaltung oder den Betrieb des Krankenhauses oder der Praxis
11. Name des anderen Krankenhauses oder der anderen Praxis oder des anderen Gesundheitsdienstleisters oder Sozialdienstleisters, der empfohlen werden kann, und die Situation der gemeinsamen Nutzung von Einrichtungen, Ausrüstung oder Geräten zwischen diesen und dem Krankenhaus oder der Praxis und andere Angelegenheiten in Bezug auf die Zusammenarbeit zwischen dem Krankenhaus oder der Praxis und dem Gesundheitsdienstleister oder Sozialdienstleister
12. Bereitstellung von Informationen über medizinische Aufzeichnungen und andere medizinische Aufzeichnungen, Übergabe von Dokumenten gemäß Artikel 6 Absatz 4 Nummer 3 und andere Angelegenheiten in Bezug auf die Bereitstellung von medizinischen Informationen im Krankenhaus oder in der Praxis
13. Angelegenheiten in Bezug auf den Inhalt der medizinischen Versorgung, die im Krankenhaus oder in der Praxis angeboten wird (Untersuchungen, Operationen und andere Behandlungsmethoden sind auf die vom Gesundheitsminister festgelegten Angelegenheiten beschränkt, die zur angemessenen Auswahl der medizinischen Versorgung durch den Patienten beitragen.)
14. Durchschnittliche Aufenthaltsdauer der Patienten im Krankenhaus oder in der Praxis, durchschnittliche Anzahl der ambulanten oder stationären Patienten und andere Angelegenheiten in Bezug auf die Ergebnisse der medizinischen Versorgung, die zur angemessenen Auswahl der medizinischen Versorgung durch den Patienten beitragen, wie vom Gesundheitsminister festgelegt
15. Andere Angelegenheiten, die der Gesundheitsminister als ähnlich zu den in den vorherigen Nummern aufgeführten Angelegenheiten festlegt

Artikel 6 Absatz 5 Nummer 3 des japanischen Medizingesetzes (Gesetz über medizinische Dienstleistungen)

Zusammenfassung

Wie Sie sehen, sind das japanische Medizingesetz (Japanisches Medizingesetz) und die Richtlinien für medizinische Werbung insgesamt recht komplex. Wenn Sie jedoch den oben genannten Flussdiagrammen folgen, können Sie sie bis zu einem gewissen Grad verstehen.

Auf der Grundlage dieser Flussdiagramme sollten Sie überlegen, welche Angaben Sie machen, welche Beiträge Sie von Benutzern usw. veranlassen und wie Sie diese kontrollieren. Dies ist die Denkweise, wenn Sie eine Website für ein Krankenhaus oder eine Klinik erstellen oder eine Bewertungsseite dafür entwerfen.

Die in diesem Artikel vorgestellten Flussdiagramme sind jedoch nur die grundlegenden Teile. Tatsächlich erfordert jede einzelne Entscheidung und Regel ein hohes Maß an Fachwissen. Wenn Sie eine Website oder einen Webdienst erstellen, bei dem solche Werbebeschränkungen ein Problem darstellen könnten, ist es am besten, sich an eine Anwaltskanzlei zu wenden, die Kenntnisse und Know-how in Bezug auf das japanische Medizingesetz und die Richtlinien für medizinische Werbung hat.