Kuidas eristatakse 'ravimeid', 'mitte-ravimite meditsiinitooteid' ja 'kosmeetikatooteid'?

Ravimiseadus, ametliku nimega “Ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus”, eristab erinevaid tooteid nagu kosmeetika ja ravimid “ravimiteks”, “mitte-ravimiteks” ja “kosmeetikatoodeteks”. Need eristused on väga olulised seoses reklaamiregulatsioonidega.

“Ravimid”, “meditsiinilised mitte-ravimid” ja “kosmeetika” eristamine

• “Ravimid” on ravimid, mis sisaldavad meditsiinilise toimega koostisosi ja on efektiivsed ravis ja ennetuses.
• “Meditsiinilised mitte-ravimid” on need, mis ei kuulu “ravimite” hulka, kuid on “ravimitele” sarnased. Need asuvad “kosmeetika” ja “ravimite” vahel.
• “Kosmeetika” on tooted, mis on välja töötatud ilu eesmärgil.

Ülaltoodud kolme liigi eristamisel ja reklaamiga seoses on oluline punkt see, et “ravimid” ja “meditsiinilised mitte-ravimid” võivad sisaldada toimeaineid, kuid “kosmeetika” ei saa väita, et sisaldab toimeaineid.

Muuseas, nn “kosmeetika” klassifitseeritakse Jaapani ravimiseaduse alusel “kosmeetikaks” ja “meditsiiniliseks kosmeetikaks”. “Kosmeetika” ootab tervikuna selliseid efekte nagu naha niisutamine ja puhastamine. Teiselt poolt, “meditsiiniline kosmeetika” sisaldab “toimeaineid”, mis omavad lisaks kosmeetilisele efektile ka nahaärrituse, akne ennetamise, valgendamise, deodorandi jms efekte, ja klassifitseeritakse “meditsiinilisteks mitte-ravimiteks”, mis asuvad kosmeetika ja ravimite vahel.

“Ravimite” määratlus Jaapani ravimiseaduse järgi

“Selles seaduses tähendab “ravim” järgmist:
1. Asi, mis on loetletud Jaapani farmakopöas
2. Asi, mida kasutatakse inimeste või loomade haiguste diagnoosimiseks, raviks või ennetamiseks ning mis ei ole masinad, seadmed jne (masinad, seadmed, hambaarsti materjalid, meditsiinitarbed, hügieenitarbed ja programmid (juhised arvutile, mis on kombineeritud tulemuse saamiseks. Allpool sama.) ja nende salvestusmeediumid. Allpool sama.) (välja arvatud meditsiinilised mitte-ravimid ja regeneratiivse meditsiini tooted.)
3. Asi, mille eesmärk on mõjutada inimese või looma keha struktuuri või funktsiooni ning mis ei ole masinad, seadmed jne (välja arvatud meditsiinilised mitte-ravimid, kosmeetika ja regeneratiivse meditsiini tooted.)”

Ravimiseadus, artikkel 2, lõige 1

Nagu eespool toodud määratlusest nähtub, tähendab “ravim” ravimiseaduse järgi midagi, mida kasutatakse “inimeste või loomade haiguste diagnoosimiseks, raviks või ennetamiseks” või “inimese või looma keha struktuuri või funktsiooni mõjutamiseks”. See punkt on oluline, sest “ravim” on määratletud kui “midagi, mida kasutatakse sellistel eesmärkidel”.

Muuhulgas klassifitseeritakse toidulisandid toiduna, mitte ravimina, kuna need on abitoit, mida kasutatakse toitainete täiendamiseks, mida ei saa toiduga piisavalt kätte. Teisisõnu, toidulisandite tarbimine ei ole tegevus, mille eesmärk on haiguste ennetamine või parandamine, vaid tegevus, mille eesmärk on täiendada puuduvaid toitaineid. Seetõttu ei kuulu toidulisandid “ravimite” alla ja seega ei kuulu nad “ravimite” õiguslikele piirangutele.

“Ravimiseaduse alusel määratletud ‘meditsiinilised mittefarmaatsiatooted'”

“Selles seaduses tähendab ‘meditsiinilised mittefarmaatsiatooted’ järgmisi tooteid, millel on inimkehale leevendav toime:
1. Järgmised tooted, mida kasutatakse allpool loetletud eesmärkidel (välja arvatud need, mida kasutatakse lisaks eesmärkidele, mis on määratletud eelmises lõigus punktides kaks või kolm) ja mis ei ole masinad või seadmed:
A. Iivelduse ja muude ebamugavuste või halva hingeõhu või kehalõhna ennetamine
B. Higistamise, marrastuste jms ennetamine
C. Juuste väljalangemise ennetamine, juuste kasvatamine või karvade eemaldamine
2. Tooted, mida kasutatakse inimeste või loomade tervise huvides rottide, kärbsede, sääskede, kirpude ja muude sarnaste organismide tõrjeks (välja arvatud need, mida kasutatakse lisaks eesmärkidele, mis on määratletud eelmises lõigus punktides kaks või kolm) ja mis ei ole masinad või seadmed
3. Tooted, mida kasutatakse eelmises lõigus punktides kaks või kolm määratletud eesmärkidel (välja arvatud need, mis on loetletud punktis kaks), mille on määranud tervise- ja tööminister”

Ravimiseaduse paragrahv 2, lõige 2

Näiteks hõlmavad need vitamiinipreparaate, karvaeemaldusvahendeid, juuksevärve, higistamisvastaseid vahendeid jne. Lisaks on “meditsiiniline” termin, mis on heaks kiidetud “meditsiiniliste mittefarmaatsiatoodete” märgistamiseks, seega on ka “meditsiiniline = meditsiiniline mittefarmaatsiatoode” kehtiv mitte-meditsiiniliste kosmeetikatoodete puhul. See tähendab, et meditsiinilised seebid ja hambapastad on “meditsiinilised mittefarmaatsiatooted”.

Jaapani “kosmeetikatoodete” määratlus ravimiseaduse alusel

“Selles seaduses tähendab ‘kosmeetikatoode’ sellist ainet, mida kasutatakse inimkeha puhastamiseks, kaunistamiseks, atraktiivsemaks muutmiseks, välimuse muutmiseks või naha või juuste tervena hoidmiseks, rakendades seda kehale hõõrudes, pihustades või muul sarnasel viisil. Siiski viitab see ainult sellistele toodetele, mille toime inimkehale on leebem. See ei hõlma tooteid, mille eesmärk on lisaks nendele kasutusotstarvetele ka kasutamine esimese lõigu teise või kolmanda punkti alusel määratletud otstarbel, ega ravimiteväliseid tooteid.”

Jaapani ravimiseaduse paragrahv 2, lõige 3

Nagu ülaltoodud määratlusest nähtub, tähendab “kosmeetikatoode” ravimiseaduse mõistes sellist ainet, mida kasutatakse kehale kandmise, pihustamise jms teel, näiteks šampooni või kehapesu pesemiseks, näovett või emulsiooni ilusamaks muutmiseks, jumestuskreemi meikimiseks jne. Näiteid sellistest toodetest on näiteks näovesi, jumestuskreem, šampoon, palsam, huulepalsam, parfüüm jne.

Kosmeetikatoodete puhul on oluline märkida, et kuna need on suunatud suurele hulgale inimestele, kes ei pruugi olla spetsialistid, on internetis, flaierites ja muudes reklaamikanalites kehtestatud teatud reeglid, mis põhinevad seadusel. Lisateavet leiate allolevast artiklist.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Seos reklaamiregulatsioonidega

“Ravimite”, “meditsiiniliste toodete” ja “kosmeetikatoodete” puhul on toimeainete märkimise ja reklaami seaduslikud regulatsioonid erinevad. Ettevõtjad peavad neid erinevusi selgelt mõistma ja järgima igaühele kehtestatud reklaamistandardeid.