Co się zmieniło po nowelizacji japońskiej Ustawy o Opiece Zdrowotnej z roku Reiwa 3 (2021)? Wyjaśnienie historii i tła zmian
Rozwój technologii i zmiany epoki, a także dążenie do poprawy jakości opieki medycznej i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, sprawiły, że japońska ustawa o opiece zdrowotnej była wielokrotnie nowelizowana.
W niniejszym artykule omówimy zmiany w japońskiej ustawie o opiece zdrowotnej, które weszły w życie 1 kwietnia roku Reiwa 6 (2024), w tym odpowiedź na nowe choroby zakaźne, jak również przedstawimy historię poprzednich nowelizacji, począwszy od roku Reiwa 3 (2021).
Historia zmian w Prawie Medycznym
Prawo Medyczne zostało pierwotnie ustanowione w roku Showa 23 (1948) w celu reorganizacji zniszczonych placówek medycznych. Od tego czasu, od pierwszej do ósmej, Prawo Medyczne było wielokrotnie i znacząco zmieniane. Poniżej przedstawiamy główne okresy i treść tych zmian.
Raz | Okres | Treść |
Pierwsza | 1986 (S61) rok wejścia w życie | Wprowadzenie systemu planowania opieki zdrowotnej na poziomie lokalnym Regulacja całkowitej liczby łóżek szpitalnych Skuteczne wykorzystanie zasobów medycznych Promowanie podziału funkcji i współpracy między placówkami medycznymi Ograniczenie liczby potrzebnych łóżek szpitalnych w obszarze medycznym |
Druga | 1993 (H5) kwiecień wejścia w życie | Utworzenie systemu szpitali o określonych funkcjach i grup łóżek opiekuńczych Wyjaśnienie roli pielęgnacji i opieki Typologia opieki medycznej, promowanie opieki domowej Złagodzenie regulacji dotyczących reklamy |
Trzecia | 1998 (H10) kwiecień wejścia w życie | Utworzenie systemu szpitali wspierających opiekę regionalną Ustanowienie grup łóżek opiekuńczych w przychodniach Usługi opiekuńcze w domu Podział funkcji między placówkami medycznymi Ustawowe uregulowanie zgody informowanej |
Czwarta | 2001 (H13) marzec wejścia w życie | Rozróżnienie między łóżkami szpitalnymi a opiekuńczymi Przegląd planu opieki medycznej Zapewnienie odpowiedniej opieki szpitalnej Złagodzenie regulacji dotyczących reklamy Obowiązkowe szkolenie kliniczne dla lekarzy i dentystów |
Piąta | 2007 (H19) kwiecień wejścia w życie | Promowanie dostarczania informacji medycznych pacjentom Dyferencjacja funkcji medycznych i budowanie współpracy w opiece regionalnej Reagowanie na problem braku lekarzy Zapewnienie bezpieczeństwa medycznego Reforma systemu korporacji medycznych Utworzenie systemu korporacji medycznych społecznych Zniesienie ograniczeń dotyczących hospitalizacji powyżej 48 godzin |
Szósta | 2014 (H26) październik wejścia w życie | Promowanie dyferencjacji i współpracy funkcji łóżek szpitalnych Formułowanie koncepcji opieki regionalnej Ustanowienie konferencji koordynującej koncepcję opieki regionalnej Utworzenie funduszu kompleksowego zabezpieczenia opieki zdrowotnej i opiekuńczej Promowanie opieki domowej Wprowadzenie systemu odnawiania zezwoleń dla szpitali o określonych funkcjach Środki zapewniające dostępność personelu (system zgłaszania pielęgniarek) Poprawa warunków pracy w placówkach medycznych (utworzenie centrum wsparcia dla środowiska pracy medycznej) Organizacja dochodzeń w przypadku incydentów medycznych Promowanie badań klinicznych Przegląd systemu korporacji medycznych |
Siódma | 2015 (H27) wrzesień ogłoszenia | Utworzenie systemu korporacji promujących współpracę w opiece regionalnej Przegląd systemu korporacji medycznych Zapewnienie przejrzystości zarządzania korporacjami medycznymi Wzmocnienie zarządzania korporacjami medycznymi Kwestie dotyczące podziału korporacji medycznych Uznawanie spraw korporacji medycznych społecznych |
Ósma | 2017 (H29) czerwiec uchwalenia | Zapewnienie systemu zarządzania bezpieczeństwem zaawansowanej opieki medycznej Wyjaśnienie obowiązków dla szpitali o określonych funkcjach Ustanowienie komitetu audytowego w szpitalach o określonych funkcjach Przedłużenie systemu akceptacji planów przejścia dla korporacji medycznych bez udziałów Uregulowanie nadzoru nad osobami otwierającymi placówki medyczne Obowiązek informowania o nieprawidłowościach u kobiet ciężarnych i rodzących Utworzenie przepisów dotyczących dochodzeń w sprawie administracyjnych kar dla pielęgniarek Zapewnienie jakości i dokładności testów związanych z genetyką Ustanowienie regulacji dotyczących fałszywych i przesadnych oświadczeń na stronach internetowych placówek medycznych |
W zmianach z roku Reiwa 3 (2021) głównie wprowadzono siedem zmian. Każdą z nich omówimy poniżej.
Zmiany dotyczące lekarzy i pracowników służby zdrowia
W roku 2021 (Reiwa 3), ustawa o służbie zdrowia została zmieniona również w zakresie sposobu pracy i zakresu obowiązków lekarzy.
Reforma sposobu pracy lekarzy
Pierwsza zmiana dotyczy reformy sposobu pracy lekarzy.
Zmiany w potrzebach medycznych, zaawansowanie medycyny oraz spadek liczby osób zdolnych do pracy z powodu niskiego przyrostu naturalnego spowodowały, że obciążenie poszczególnych lekarzy może jeszcze wzrosnąć. Dlatego wprowadzono nowe zmiany, które będą wdrażane etapami od 1 kwietnia 2024 roku (Reiwa 6).
- Zmniejszenie długich godzin pracy lekarzy oraz wprowadzenie środków zapewniających ich zdrowie
- Regulacja maksymalnego czasu pracy poza standardowymi godzinami oraz stosowanie środków ochrony zdrowia
Biorąc pod uwagę, że około 40% lekarzy pracujących na stałe w szpitalach pracuje ponad 960 godzin rocznie, a około 10% pracuje ponad 1860 godzin rocznie w nadgodzinach i w dni wolne, można mówić o gruntownej reformie. Celem jest zapewnienie zdrowia lekarzy i umożliwienie im bardziej aktywnego reagowania.
Rozszerzenie zakresu obowiązków pracowników służby zdrowia
Drugą zmianą jest rozszerzenie zakresu obowiązków. Dotyczy to ustawy o technikach radiologii, ustawy o technikach laboratoryjnych, ustawy o inżynierach klinicznych oraz ustawy o ratownikach medycznych, które weszły w życie 1 października 2021 roku (Reiwa 3).
Celem jest promowanie przesunięcia zadań / współdzielenia zadań (przekazywanie zadań, które tradycyjnie były wykonywane przez określone zawody, innym grupom zawodowym lub współpraca między nimi), aby zmniejszyć obciążenie lekarzy. Ponadto, system współpracy został zorganizowany tak, aby pracownicy medyczni mogli lepiej wykorzystać swoją specjalizację.
Przegląd procesu kształcenia lekarzy
Trzecią zmianą jest przegląd procesu kształcenia lekarzy.
- Wymóg zdania egzaminu wspólnego jako warunek przystąpienia do egzaminu państwowego dla lekarzy
- Wyjaśnienie prawnej pozycji działań medycznych wykonywanych przez studentów medycyny podczas praktyk klinicznych
Wymóg zdania egzaminu wspólnego będzie obowiązywał od 1 kwietnia 2025 roku (Reiwa 7), a wyjaśnienie prawnej pozycji działań medycznych – od 1 kwietnia 2023 roku (Reiwa 5).
Ponadto, podobne zasady będą stosowane również w odniesieniu do dentystów.
Odpowiedź na nowo pojawiające się choroby zakaźne
Czwartym aspektem jest reagowanie na nowo pojawiające się choroby zakaźne. Są to choroby zakaźne, które choć znane, ponownie stają się szeroko rozpowszechnione i liczba pacjentów wzrasta. W związku z tym, że rozprzestrzenianie się takich nowo pojawiających się chorób zakaźnych może mieć duży wpływ na ogólny system opieki zdrowotnej, a także ze względu na potrzebę wcześniejszych działań zapobiegawczych i płynnej współpracy między administracjami, dokonano rewizji.
W oparciu o przegląd “Podstawowych zasad (ogłoszenie ministra)” oraz “Wytycznych do tworzenia planów medycznych (komunikat dyrektora biura)”, planowane jest przeprowadzenie prac nad opracowaniem planów w każdym prefekturze. Zostaną one wprowadzone w życie od 1 kwietnia roku Reiwa 6 (2024).
Wsparcie dla placówek medycznych
Piątym obszarem jest wsparcie dla placówek medycznych. W roku Reiwa 2 (2020) utworzyliśmy “Projekt wsparcia reorganizacji funkcji łóżek szpitalnych”, który teraz umieszczamy w ramach Funduszu Kompleksowego Zapewnienia Opieki Medycznej i Pielęgniarskiej.
Koszty zmian pokrywa w całości państwo, a placówkom medycznym, które przeprowadzają reorganizację, planowane są ulgi podatkowe. Jest to wsparcie dla placówek medycznych, które aktywnie angażują się w realizację koncepcji opieki zdrowotnej w regionie, oferując pomoc przy reorganizacji funkcji łóżek szpitalnych i samych placówek. Projekt ten wszedł w życie 1 kwietnia roku Reiwa 3 (2021).
Wyjaśnienie funkcji opieki ambulatoryjnej i współpracy regionalnej
Szósta zmiana dotyczy opieki ambulatoryjnej. Obecnie w opiece ambulatoryjnej obserwujemy koncentrację pacjentów w niektórych placówkach medycznych, co prowadzi do wydłużenia czasu oczekiwania dla pacjentów oraz zwiększenia obciążenia dla lekarzy.
W związku z tym, wprowadzamy system raportowania funkcji ambulatoryjnych, który wymaga od placówek medycznych raportowania o priorytetowym wykorzystaniu zasobów medycznych w ambulatoriach i innych. Celem jest skrócenie czasu oczekiwania i zmniejszenie obciążenia lekarzy poprzez wzmocnienie funkcji lekarza rodzinnego oraz wyraźniejsze określenie i współpracę w zakresie funkcji ambulatoryjnych. System ten został wprowadzony z dniem 1 kwietnia 2022 roku (Rok 4 ery Reiwa).
O przedłużeniu systemu certyfikacji planów przejścia
W wyniku zmiany japońskiej Ustawy o Opiece Zdrowotnej z roku Heisei 18 (2006), nowe zakładanie korporacji medycznych z udziałami (korporacje medyczne, które zostały założone z kapitałem początkowym) zostało ograniczone, a istniejące korporacje były zachęcane do przejścia na model korporacji medycznych bez udziałów. Termin dla tego systemu certyfikacji planów przejścia został przedłużony do 30 września roku Reiwa 5 (2023).
Podsumowanie: W sprawie dostosowania do zmian w Prawie Medycznym konsultuj się z adwokatem
Omówiliśmy siedem kluczowych punktów zmiany w Japońskim Prawie Medycznym z roku Reiwa 3 (2021). Szczególnie w tej nowelizacji, znaczącą zmianą, której nie było w poprzednich, jest wprowadzenie reformy sposobu pracy lekarzy. Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej promuje reformę sposobu pracy, a także coraz większe znaczenie przywiązuje się do wartości fizycznych, psychicznych i społecznych pracowników, takich jak wellbeing i zarządzanie zdrowiem. Zrozumienie historii Prawa Medycznego jest oczywiście ważne, ale również ponowne zapoznanie się z obowiązującym Prawem Medycznym i pogłębienie zrozumienia jego treści jest kluczowe.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące dostosowania do zmian w Prawie Medycznym, skonsultuj się ze specjalistą.
Informacje o środkach podjętych przez naszą kancelarię
Kancelaria Prawna Monolith specjalizuje się w IT, a w szczególności w połączeniu Internetu i prawa, posiadając bogate doświadczenie w obu tych dziedzinach. Nasza kancelaria wspiera zarządzanie szpitalami i klinikami z perspektywy prawnej, a także oferuje usługi dla operatorów mediów, stron z recenzjami, agencji reklamowych, producentów suplementów diety i kosmetyków, klinik oraz dostawców usług aplikacji (ASP), takie jak legalna weryfikacja artykułów i stron landingowych (LP), tworzenie wytycznych oraz kontrola próbek. Szczegóły znajdują się w poniższym artykule.
Obszary praktyki Kancelarii Prawnej Monolith: Sprawdzanie artykułów i LP pod kątem przepisów o lekach i urządzeniach medycznych[ja]
Category: General Corporate