Змінюється в залежності від типу товару? Пояснення прикладів порушення регулювання реклами

У Інтернеті та газетних рекламах щодня можна побачити багато реклами лікарських засобів. Така рекламна діяльність є невід’ємною для того, щоб забезпечити широке визнання лікарських засобів, які розробляються та продаються щодня, та стимулювати їх продаж.

Однак, надмірна реклама або надання неправильної інформації може призвести до непоправних наслідків, таких як ушкодження здоров’я. Тому, у Японському Законі про лікарські засоби та медичні прилади (Pharmaceutical and Medical Device Act) встановлені регулятивні норми для того, щоб реклама проводилася належним чином, і в залежності від змісту та формулювання реклами, можливе порушення цих регулятивних норм.

У цій статті ми конкретно розглянемо ключові моменти, на які слід звернути увагу при рекламуванні лікарських засобів та інших товарів.

Що таке регулювання реклами за Законом про лікарські засоби та медичні прилади (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Закон про лікарські засоби та медичні прилади встановлює регулювання реклами, зокрема заборону неправдивої та перебільшеної реклами (стаття 66), обмеження реклами лікарських засобів для спеціальних хвороб (стаття 67), заборону реклами незатверджених лікарських засобів (стаття 68). У цій статті ми детально розглянемо заборону неправдивої та перебільшеної реклами.

Що таке заборона неправдивої та перебільшеної реклами

Заборона неправдивої та перебільшеної реклами регулює надання помилкової або перебільшеної інформації у рекламі лікарських засобів. Закон про лікарські засоби та медичні прилади встановлює наступне:

Стаття 66. Ніхто не має права рекламувати, описувати або поширювати неправдиву або перебільшену інформацію про назву, метод виробництва, ефективність, дію або характеристики лікарських засобів, немедичних лікарських засобів, косметичних засобів, медичних приладів або продуктів регенеративної медицини, незалежно від того, чи є ця інформація явною чи прихованою.

2. Реклама, опис або поширення інформації про ефективність, дію або характеристики лікарських засобів, немедичних лікарських засобів, косметичних засобів, медичних приладів або продуктів регенеративної медицини, яка може викликати неправильне розуміння, що лікар або інша особа гарантує це, вважається порушенням попереднього пункту.

Стаття 66 Закону про лікарські засоби та медичні прилади[ja]

Ця заборона неправдивої та перебільшеної реклами стосується не тільки лікарських засобів, але й немедичних лікарських засобів, косметичних засобів тощо. Тому регулювання стосується також засобів для полоскання роту, які вважаються немедичними лікарськими засобами, а також косметичних засобів для догляду за шкірою, шампунів тощо.

Крім того, регулювання стосується не тільки виробників та продавців лікарських засобів, але й медіа, які публікують рекламу. Вони також можуть бути відповідальні за порушення регулювання реклами.

Порушення цього регулювання реклами може призвести до кримінальної відповідальності, включаючи ув’язнення та штрафи, тому важливо відповідно реагувати на це.

Якщо ви хочете дізнатися більше про загальні аспекти регулювання реклами, зверніться до наступної статті.

Пов’язана стаття: Що таке регулювання реклами за Законом про лікарські засоби та медичні прилади? Пояснення ключових моментів створення реклами з законними виразами[ja]

Отже, які конкретно вирази заборонені? Ми детально розглянемо це для лікарських засобів, немедичних лікарських засобів, косметичних засобів та здорового харчування.

Приклади порушень у сфері “лікарські засоби”

Зміст регулювання реклами лікарських засобів детально описаний у стандартах, встановлених Міністерством охорони здоров’я та праці Японії (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) (Про зміни в стандартах правильної реклами лікарських засобів[ja]). Нижче ми розглянемо рекламу, на яку слід звернути увагу, виходячи з цих стандартів.

Приклади порушень

При виробництві та продажу лікарських засобів, необхідно отримати дозвіл від Міністра охорони здоров’я та праці Японії для кожного виду продукції.

Тому ефективність лікарських засобів, яка вказується в рекламі, не повинна перевищувати межі, встановлені дозволом.

Наприклад, якщо лікарський засіб для лікування шлунку та кишечнику був затверджений як засіб, ефективний проти розладів шлунку та діареї, викликаних неправильним харчуванням, то вказувати, що він також ефективний проти карієсу, буде порушенням, оскільки це виходить за межі затвердженої ефективності.

Щодо назви лікарського засобу, яка використовується в рекламі, вона повинна бути вказана так, як було затверджено, щоб не було можливості переплутати її з іншими лікарськими засобами. Наприклад, якщо назва була затверджена китайськими ієрогліфами, заміна її на інші символи, такі як хірагана або латиниця, не допускається.

Крім того, встановлено заборону на використання висловів, які гарантують ефективність та безпеку, таких як “повне відновлення”, “немає потреби хвилюватися про побічні ефекти”, а також на використання найвищих висловів про ефективність та безпеку, таких як “№1 за продажами”, “найкращий ефект”.

Приклади порушень у “нелікарських засобах” та “косметиці”

Регулювання реклами нелікарських засобів та косметики, подібно до лікарських засобів, детально описано за стандартами, встановленими Міністерством охорони здоров’я та праці Японії. Крім того, для косметики та деяких нелікарських засобів встановлені власні стандарти регулювання за “Правилами коректної реклами косметики та іншого (видання 2020 року)[ja]“, визначеними Японською асоціацією косметичної промисловості.

Приклади порушень у “нелікарських засобах”

Нелікарські засоби, подібно до лікарських засобів, вимагають отримання дозволу для кожного товару при їх виробництві та продажу. Тому, при вказівці ефективності та назви, вимагається дотримання таких же правил, як і для лікарських засобів, наприклад, не перевищувати встановлені межі та використовувати затверджені назви.

Приклади порушень у “косметиці”

З іншого боку, косметика, як правило, може бути вироблена та продана без отримання дозволу. Тому, при вказівці ефективності, вимагається не перевищувати межі ефективності, перелічені в “Інформації про зміну меж ефективності косметики”, виданої Міністерством охорони здоров’я та праці Японії.

Наприклад, в цьому повідомленні встановлено ефективність “зволоження шкіри”, тому в рекламі засобів для догляду за старіючою шкірою допускається висловлювання “зволоження старіючої шкіри з допомогою засобів для догляду за старіючою шкірою”.

З іншого боку, реклама, яка вказує на омолодження або запобігання старінню, як ефективність “догляду за старіючою шкірою”, які не вказані в повідомленні, не допускається.

Окремою увагою потребують також відгуки користувачів, які часто використовуються в рекламі косметики.

Наприклад, відгуки, які згадують про ефективність косметики, або включають висловлювання типу “Я також це використовую”, можуть викликати неправильне розуміння серед споживачів, ніби ефективність та безпека косметики гарантовані, і тому заборонені.

Навіть якщо ви вказали “Це лише особиста думка” разом з відгуком, це не буде визнано.

Однак, в “Правилах коректної реклами косметики та іншого (видання 2020 року)[ja]“, визнається, що відгуки користувачів, які базуються на фактах та стосуються методу використання, відчуття при використанні, образу аромату тощо, окрім ефективності та безпеки, допускаються. Тому, висловлювання, які обмежуються відчуттям при використанні, наприклад, “відчуття свіжості при використанні”, не порушують регулювання реклами.

Приклади порушень у сфері “здорового харчування”

Здорові продукти харчування – це продукти, які не є лікарськими засобами, засобами медичного призначення, косметикою, але які продаються і використовуються як продукти, що особливо корисні для підтримки та покращення здоров’я. Таким чином, здорові продукти харчування не є лікарськими засобами, тому вони не підпадають під регулювання Закону про медичні прилади.

Однак, продукти здорового харчування, які вказують на медичну ефективність, вважаються лікарськими засобами за Законом про медичні прилади, а не продуктами харчування. Тому, як правило, рекламування цих продуктів без отримання дозволу є порушенням заборони на рекламу незатверджених лікарських засобів (стаття 68).

Тут ми детально розглянемо вирази, які вважаються лікарськими засобами.

Приклади виразів, які вважаються лікарськими засобами

Різниця між продуктами харчування та лікарськими засобами визначається головним чином за їх призначенням. Тому, якщо в здорових продуктах харчування, які насправді не призначені для лікування хвороб, вказано або натякається на медичну ефективність, вони вважаються лікарськими засобами.

Перш за все, якщо використовуються вирази, які мають на меті лікування або профілактику хвороб, вони вважаються лікарськими засобами. Конкретно, це “ефективно проти раку”, “покращення високого кров’яного тиску”, “профілактика хвороб, пов’язаних зі способом життя”, “збільшення резистентності до алергії” та інше.

Крім того, навіть якщо ви не написали відверто, що він має ефект на лікування або профілактику хвороб, якщо ви натякаєте на це через цільову аудиторію або інгредієнти, наприклад, “для людей зі слабким серцем”, “містить ○○, який вважається засобом для розрідження крові”, він вважається лікарським засобом.

Крім того, якщо використовуються вирази, які покращують функції організму, вони також вважаються лікарськими засобами. Конкретно, це “відновлення втоми”, “підвищення обміну речовин”, “профілактика старіння”, “створення організму, який не легко захворює на простуду”, “стимулювання апетиту” та інше.

Приклади виразів, які не вважаються лікарськими засобами

З іншого боку, навіть якщо ви використовуєте вирази, такі як “підтримка здоров’я” або “краса”, вони самі по собі не вважаються лікарськими засобами. Крім того, вираз “покращення здоров’я” може натякати на покращення функцій організму, але якщо він явно вказаний як продукт харчування та вжиті заходи, щоб його не сплутали з лікарським засобом, він не вважається лікарським засобом.

Ця інформація також доступна на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я, праці та добробуту, тому будь ласка, зверніться до нього для отримання додаткової інформації.

Пов’язано: Про медичну ефективність[ja]

Зверніть увагу, що навіть якщо здорові продукти харчування не вважаються лікарськими засобами, вони все ще вважаються продуктами харчування, тому на них поширюється регулювання реклами за Законом про покращення здоров’я (стаття 65, пункт 1). Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до наступної сторінки, створеної Консумерською агенцією.

Пов’язано: Про питання, на які слід звернути увагу щодо здорового харчування за Законом про відображення призів та Законом про покращення здоров’я[ja]

Як впоратися з проблемою перефразування виразів у Законі про лікарські засоби та медичні прилади (Японія)

У останні роки послуги автоматичної перевірки на відсутність виразів, що порушують Закон про лікарські засоби та медичні прилади (Японія) та інші закони, щоб відповідати регулюванню реклами, набувають популярності.

Щоб визначити, чи не порушує реклама регулювання Закону про лікарські засоби та медичні прилади (Японія), необхідно широко використовувати не тільки законодавчі положення, але й пов’язані повідомлення, стандарти, керівництва тощо, що вимагає витрат часу та коштів. Використання служби перевірки реклами є привабливим для зменшення таких витрат.

Однак, навіть якщо формально вираз не підпадає під регулювання, можливо, він може викликати непорозуміння у загальних споживачів або стати новим об’єктом регулювання з часом, навіть якщо використовується той самий критерій оцінки, як і раніше.

І в таких випадках, існує ризик, що служба перевірки, яка проводиться автоматично за допомогою AI, не зможе повністю впоратися.

Тому, якщо вам потрібна конкретна порада щодо кожного рекламного виразу, консультація з професійним адвокатом може бути одним з ефективних засобів.

Підсумок: Якщо ви сумніваєтеся, чи відповідає ваша реклама регулюванню, зверніться до адвоката

У цій статті ми розглянули, які висловлювання можуть порушувати рекламні регулятиви для окремих категорій, таких як ліки, немедичні препарати, косметика та здоров’я, наводячи різні приклади.

Однак, регулювання включає в себе багато висловлювань, і деякі з них не були в повній мірі розглянуті в цій статті.

Крім того, чи порушує конкретне рекламне висловлювання регулятиви, вирішується в кожному окремому випадку, тому небезпечно вважати висловлювання законним, якщо воно не включене до прикладів порушень. Особливо важливо ретельно перевірити, чи не порушує висловлювання регулятиви, оскільки у разі порушення можуть бути накладені штрафи або тюремне покарання.

У юридичній фірмі “Моноліт” можливо швидко провести юридичну перевірку рекламних висловлювань. Ми також готові пропонувати альтернативні формулювання. Якщо вам потрібна конкретна порада щодо окремого випадку, будь ласка, зверніться до юридичної фірми “Моноліт”.

Пов’язана стаття: Що таке японський Закон про лікарські засоби (стара назва – Закон про медичні засоби)? Пояснення мети, об’єктів регулювання та рекламних регулятивів[ja]

Інформація про заходи, що вживаються нашим бюро

Юридичне бюро “Моноліт” – це юридична фірма, яка має високу спеціалізацію в IT, особливо в інтернеті та праві. Наше бюро надає послуги таким клієнтам, як оператори медіа, оператори сайтів оглядів, рекламні агентства, виробники прямих продажів до споживача (D2C), такі як добавки до харчування та косметичні виробники, клініки, оператори послуг аплікаційного сервісного провайдера (ASP) та інші. Ми надаємо послуги, такі як юридична перевірка статей та цільових сторінок, створення керівництв та перевірка зразків. Деталі наведено в статті нижче.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]