Jaké jsou právní regulace týkající se reklamy na doplňky stravy?

Doplňky stravy jsou sice zdravotní potraviny a ne léky, ale z pohledu spotřebitele se liší od běžných potravin, které konzumujeme při jídle. Kupujeme je s určitými očekáváními ohledně našeho zdraví a krásy. A právo, na rozdíl od běžných potravin, klade na “léky” přísné reklamní omezení. Stejně tak jsou přísná reklamní omezení uplatňována i na zdravotní potraviny, které nejsou léky, pokud tvrdí, že jsou “léky”, tedy například že léčí akné nebo zácpu.

Ačkoli nejsou léky, jsou vnímány jako něco, co je jim podobné, a musí se neustále prodávat a propagovat s ohledem na reklamní omezení. To jsou doplňky stravy.

Při prodeji doplňků stravy, na rozdíl od běžných potravin, zákazníci očekávají určité výsledky od produktu a je jasné, že musíme uvést informace, které se zásadně liší od léků. Ale kolik očekávání můžeme vzbudit vůči produktu a jak konkrétně to má být, je to obtížné. V tomto článku vysvětlíme reklamní omezení týkající se doplňků stravy, které nejsou ani běžné potraviny ani léky.

Právní definice doplňků stravy

Pro termín “doplňky stravy” neexistuje administrativní definice, obecně se však předpokládá, že se jedná o “výrobky ve formě tablet nebo kapslí s koncentrovanými specifickými složkami”. Vzhledem k absenci jasné definice si veřejnost často představuje doplňky stravy jako něco podobného lékům, něco ve formě tablet nebo kapslí, a to v širokém spektru.

V tomto ohledu jsou “léky”, jako právní kategorie “léčivých přípravků”, jasně definovány podle ustanovení článku 2 odstavec 1 zákona o zajišťování kvality, účinnosti a bezpečnosti léčiv, zdravotnických prostředků atd. (Zákon č. 145 ze dne 1960) (takzvaný starý zákon o léčivech před novelizací), (dále jen “zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích”). Proto se vše, co nesplňuje definici léčivého přípravku, bez ohledu na formu, klasifikuje jako něco zcela odlišného od léčivého přípravku. Zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích také omezuje jeho regulační oblast na léčivé přípravky, léčivé přípravky mimo lékárny, kosmetiku a zdravotnické prostředky podle ustanovení článku 1. To znamená, že vše, co nespadá do těchto definic, není předmětem regulace zákona o léčivech a zdravotnických prostředcích.

Jinými slovy, doplňky stravy, ať už jsou ve formě tablet nebo kapslí podobných léčivým přípravkům, nejsou právně považovány za “léčivé přípravky”.

Reklama považovaná za lék je nemožná

Bez ohledu na to, zda se jedná o doplňky stravy, vše, co člověk užívá ústně, tedy co přijímá ústy, by mělo být považováno za lék na základě jeho podstaty, tvaru, uvedených účinků, dávkování atd. Bylo zjištěno, že takové výrobky jsou vyráběny (včetně dovozu, stejně tak dále) a prodávány pod názvem potraviny. Tyto případy byly odhaleny díky kontrolám ze strany úřadů a jsou označovány jako “neautorizované a nepovolené léky”. Podle oznámení “O řízení a regulaci neautorizovaných a nepovolených léků” (vydáno 1. června 1971 (Showa 46) pod číslem 476, adresováno guvernérům všech prefektur, oznámení ředitele Úřadu pro léčiva Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí), Ministerstvo zdravotnictví a sociálních věcí požaduje od guvernérů všech prefektur, aby prováděli řízení a regulaci.

Toto oznámení stanovuje, že vše, co tvrdí, že má léčivé účinky, by mělo být považováno za lék. Pokud se tedy musí dodržovat regulace reklamy na léky, neexistuje prostor pro legální reklamu na doplňky stravy. Proto následující tvrzení nelze použít u doplňků stravy, které nejsou léky:

(1) Účinky zaměřené na léčbu nebo prevenci nemocí
(Příklad) Pro lidi s diabetem, vysokým krevním tlakem, aterosklerózou, prevence žaludečních a dvanáctníkových vředů, léčení jaterních a ledvinových poruch, zlepšení rakoviny, pro lidi s očními chorobami, léčení zácpy atd.
(2) Účinky zaměřené na obecné zlepšení nebo posílení tělesných funkcí
Však vyjádření týkající se doplňování výživy a udržování zdraví na toto neplatí.
(Příklad) Obnova z únavy, posílení (zvýšení potence) těla, zvýšení tělesné síly, zvýšení chuti k jídlu, prevence stárnutí, zlepšení studijních schopností, omlazení, zvýšení energie, zvýšení metabolismu, zvýšení endokrinní funkce, zvýšení detoxikační funkce, zvýšení funkce srdce, čištění krve, zvýšení přirozené schopnosti těla léčit nemoci, zvýšení trávení a absorpce žaludkem a střevy, zdravý žaludek a střeva, během nemoci nebo po nemoci, podpora růstu atd.
(3) Náznaky léčivých účinků
(a) Náznaky z názvu nebo sloganu
(Příklad) Prodloužení života○○, ○○ esence (zdroj nesmrtelnosti), ○○ esence (zdroj věčné mladosti), lék○○, věčná mladost a dlouhověkost, esence stovky let, tajemství tradiční čínské medicíny, císařský čínský recept, japonsko-čínský tradiční recept atd.
(b) Náznaky z uvedení a vysvětlení obsažených složek
(Příklad) Zlepšení tělesné kondice, známé pro zdravý žaludek a střeva○○○○ jako surovina, přidání užitečných složek
pro synergický efekt atd.
(c) Náznaky z vysvětlení výrobního procesu
(Příklad) Je to vyrobeno z rostliny ○○○○, která roste divoce v hlubokých horách a vysokých pláních naší země, jako hlavní složka, △△△, ××× atd. léčivé byliny jsou připraveny pomocí jedinečného výrobního procesu (patentová přihláška na výrobní proces). atd.
(d) Náznaky z vysvětlení původu, původu atd.
(Příklad) Když se podíváte na starou knihu o přírodních vědách nazvanou ○○○, říká se, že otevírá žaludek, rozptyluje depresi (depresi), pomáhá trávení, zabíjí červy a odstraňuje hlen atd. Tyto zkušenosti byly předávány z generace na generaci a proto byly vždy součástí jídelního stolu. atd.
(e) Náznaky z citací nebo zveřejnění článků z novin, časopisů atd., rozhovorů s lékaři, učenci atd., teorií, zkušeností atd.
(Příklad) Rozhovor s doktorem medicíny ○○○○ “Od nepaměti se říká, že když jíte červenou rýži s ○○○, nebudete mít rakovinu.” “Je možné, že abnormality v metabolismu tuků rakovinných buněk a následně cukrů a proteinů jsou spojeny s ○○○.” atd.

https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/dl/torishimari.pdf

Klasifikace doplňků stravy

Právní postavení doplňků stravy není ve skutečnosti jasně definováno v zákonech jako je Japonský zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích (Pharmaceuticals and Medical Devices Act).
Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí (Ministry of Health, Labour and Welfare) klasifikuje doplňky stravy jako zdravotní potraviny ve formě tablet nebo kapslí, ve kterých jsou koncentrovány specifické složky.
Pro více informací navštivte webové stránky ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí, sekci Informace o zdravotních rizicích a nelegálních léčivech.

Druhy zdravých potravin

Zdravé potraviny nemají právní definici a obecně se odkazují na všechny potraviny, které se prodávají a používají pro podporu a udržení zdraví.
Zdravé potraviny zahrnují následující kategorie: ②③④⑤.

①Léky
②Specifické zdravotní potraviny (systém individuálního povolení)
③Potraviny s nutričními funkcemi (systém sebeověřování)
④Potraviny s funkcí označení (systém oznámení)
⑤Takzvané “zdravé potraviny”

Z těchto kategorií existuje systém “potravin s nutričními funkcemi”, který je stanoven státem a splňuje normy bezpečnosti a účinnosti stanovené státem (②③④).
Jinými slovy, doplňky stravy jsou obecně považovány za “zdravé potraviny”, zatímco “specifické zdravotní potraviny” s povolením, “potraviny s nutričními funkcemi” s sebeověřením a “potraviny s funkcí označení” s oznámením jsou považovány za výjimky z tohoto pravidla.

Shrnutí

Jak bylo uvedeno výše, doplňky stravy, které jsou “zdravotními potravinami”, nejsou na úrovni zákona vždy jasně definovány. Nicméně, díky oznámením Ministerstva zdravotnictví a práce (japonské ‘Kōsei Rōdōshō’) je zakázáno přehnané označování a podobné praktiky. To znamená, že ne všechna reklama je povolena jen proto, že se nejedná o lék.