Seaduslikud piirangud tüvirakkude reklaami- ja turundustegevusele meditsiinivaldkonnas

Viimastel aastatel on interneti arenguga kaasnenud sotsiaalmeedia platvormide, nagu Twitter, Facebook, Instagram ja LINE kiire levik. Näeme üha rohkem juhtumeid, kus mõjutajad kasutavad neid platvorme reklaami- ja turundustegevuste jaoks.

Samuti on videote jagamise saitide, nagu YouTube, populaarsus kiiresti kasvanud ning igapäevaselt postitatakse erinevate žanrite videoid.

Ka videote jagamise saitidel on üha rohkem juhtumeid, kus YouTuber’id kasutavad oma videoid reklaami- ja turundustegevuste jaoks.

Siin tekib probleem, kui mõjutajad ja YouTuber’id saavad ettevõtetelt reklaami- ja turundustegevuste tegemiseks majanduslikku tasu, kuid hoiavad seda saladuses. Kas selline “varjatud turundus” (edaspidi “stema”) on seaduslik?

Stema puhul võivad seaduslikud piirangud sõltuda reklaami- ja turundustegevuse sisust. Selles artiklis selgitame meditsiinivaldkonna stema seaduslikke piiranguid.

Mis on stema?

Paljud inimesed on kuulnud sõna “stema”, kuid tundub, et mitte kõik ei mõista selle tähendust täpselt.

Stema on lühend sõnast “stealth marketing”, mis tähendab reklaami tegemist nii, et tarbijad ei märka, et see on reklaam.

Sõna “stealth” tähendab salajast, varjatud, peidetud jne. Sellest tulenevalt nimetatakse seda stealth turunduseks, kuna reklaam või turundus on tarbijate eest varjatud.

Sarnaselt “stealth”-iga, millel on tähendused nagu salajane, varjatud jne, võib seda koos sõnaga “undercover” nimetada ka undercover turunduseks (Undercover Marketing).

Stema terminit kasutatakse kahe järgmise tähendusega:

1. “Pettuse tüüp”, kus ettevõtja ise või isik, kes on saanud ettevõtjalt majanduslikku tasu, postitab arvustusi arvustuste saitidele, jättes mulje, nagu oleks arvustuse postitanud puhas kolmas osapool.
2. “Kasu pakkumise varjamine”, kus ettevõtja pakub kolmandale osapoolele majanduslikku kasu, et nad teeksid reklaami või turundust toodetele või rakendustele, kuid ei näita seda fakti.

Seoses mõjutajate ja YouTuberitega on peamiselt probleemiks stema teine tähendus, seega selgitame allpool stema teist tähendust.

https://monolith.law/youtuber-vtuber/stealth-marketing-youtuber[ja]

Mis tüüpi reklaami- ja turundustegevusi on meditsiinivaldkonnas?

Mida täpsemalt tähendab reklaami- ja turundustegevus meditsiinivaldkonnas?

Meditsiinivaldkonna reklaami- ja turundustegevuse all võib mõelda näiteks konkreetse kliiniku või ravimi tutvustamist.

Reklaami- ja turundustegevus, mis on seotud kliinikute või ravimitega, on seotud seadusandlusega, nagu näiteks Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus (edaspidi “Pharmaceuticals and Medical Devices Act”).

Kuid meditsiinivaldkonna reklaami- ja turundustegevuse ulatus on üllatavalt lai, hõlmates ka kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete, tervise- ja iluseadmete ning tervisetoodete reklaami- ja turundustegevust.

Seetõttu on oluline olla ettevaatlik, et mitte teha eeldust, et tegevus ei ole seotud meditsiinivaldkonna reklaami- ja turundustegevusega, ja seeläbi mitte rikkuda kogemata Pharmaceuticals and Medical Devices Act’i.

Üldised seaduslikud piirangud seoses varjatud turundusega

Varjatud turundusega seotud üldiste seaduslike piirangute hulka kuulub ebaõiglaste kingituste ja eksitava esitluse tõkestamise seadus (edaspidi “kingituste esitluse seadus”).

Mis on kingituste esitluse seadus?

Kingituste esitluse seadus on seadus, mille eesmärk on rangelt reguleerida toodete või teenuste kvaliteedi, sisu, hinna jne vale esitamist ning piirata liialdatud kingituste pakkumist, näiteks kingituste maksimaalse summa piiramise kaudu. See on mõeldud tarbijatele paremate toodete või teenuste vabatahtliku ja mõistliku valiku keskkonna kaitsmiseks.

Kingituste esitluse seadusega seoses on probleemiks suurepärase eksitava esitluse (kingituste esitluse seaduse paragrahv 5, lõige 1) ja soodsa eksitava esitluse (kingituste esitluse seaduse paragrahv 5, lõige 2) suhe. Varjatud turundusega seotud üldiste seaduslike piirangute kohta, sealhulgas kingituste esitluse seadus, vaadake järgmist artiklit.

https://monolith.law/corporate/stealth-marketing-youtuber[ja]

Seadusandluse eripärad meditsiinivaldkonna reklaami- ja turundustegevuses, nagu näiteks stema

Meditsiinivaldkonna stema ja muude reklaami- ning turundustegevuste seadusandluse põhiküsimuseks on peamiselt seos ravimiseadusega (Jaapani ~).

Allpool selgitame ravimiseadusega seotud seadusandluse eripärasid.

Ravimiseaduse eesmärk

Alguses, miks ravimiseadus üldse kehtestati?

Ravimiseaduse eesmärk on sätestatud ravimiseaduse paragrahvis 1.

(Eesmärk)

Paragrahv 1. Selle seaduse eesmärk on tagada ravimite, meditsiiniliste mitte-ravimite, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete ja regeneratiivse meditsiini toodete (edaspidi “ravimid jms”) kvaliteet, efektiivsus ja ohutus ning vältida tervisekahjustusi, mis võivad tekkida nende kasutamisel. Lisaks sellele on seaduse eesmärk rakendada meetmeid, mis on vajalikud määratud ravimite reguleerimiseks ja meditsiiniliselt eriti vajalike ravimite, meditsiiniseadmete ja regeneratiivse meditsiini toodete uurimis- ja arendustegevuse edendamiseks, et parandada rahvatervist.

Ravimiseaduse paragrahv 1

Ravimiseaduse eesmärk on tagada ravimite, meditsiiniliste mitte-ravimite ja kosmeetikatoodete kvaliteet, efektiivsus ja ohutus ning vältida tervisekahjustusi, mis võivad tekkida nende kasutamisel.

Näiteks, pole mõtet müüa ravimit, mis ei oma mingit mõju. Samuti tuleb vältida olukordi, kus ravimi tarbimine võib põhjustada tõsiseid kahjustusi kehale.

Lihtsustatult öeldes on ravimiseaduse eesmärk pakkuda inimestele ravimeid ja muid tooteid, mis on ohutud, tõhusad ja mille kvaliteet on tagatud.

Ravimiseadusega kehtestatud reguleerimise sisu

Alljärgnevalt selgitame, milliseid piiranguid on ravimiseadusega reklaami- ja turundustegevusele kehtestatud.

Ülepaisutatud reklaamide keeld

Ravimiseadus keelab ülepaisutatud reklaamide tegemise paragrahvi 66 alusel.

(Ülepaisutatud reklaamid)

Paragrahv 66. Keegi ei tohi ravimite, meditsiinitoodete, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete või regeneratiivmeditsiini toodete nimetuse, tootmisviisi, efektiivsuse, mõju või omaduste kohta, olenemata sellest, kas see on otsene või kaudne, levitada vale või ülepaisutatud teavet, kirjeldada või levitada.

2. Ravimite, meditsiinitoodete, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete või regeneratiivmeditsiini toodete efektiivsuse, mõju või omaduste kohta teabe levitamine, kirjeldamine või levitamine, mis võib jätta mulje, et arst või mõni teine isik on selle taganud, loetakse eelmises lõigus nimetatud tegevuseks.

3. Keegi ei tohi kasutada ravimite, meditsiinitoodete, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete või regeneratiivmeditsiini toodete kohta teavet, mis vihjab abordile, või kasutada ebasündsaid dokumente või jooniseid.

Ravimiseaduse paragrahv 66

Näiteks, kui mõjutajad või YouTuberid teevad ravimite, meditsiinitoodete ja kosmeetikatoodete efektiivsuse või mõju kohta vale või ülepaisutatud reklaami või levitavad teavet, mis võib jätta mulje, et arst või mõni teine isik on selle taganud, võib see olla vastuolus ravimiseaduse paragrahviga 66.

Heakskiitmata ravimite, meditsiiniseadmete ja regeneratiivmeditsiini toodete reklaami keeld

Ravimiseadus keelab heakskiitmata ravimite, meditsiiniseadmete ja regeneratiivmeditsiini toodete reklaami tegemise paragrahvi 68 alusel.

(Heakskiitmata ravimite, meditsiiniseadmete ja regeneratiivmeditsiini toodete reklaami keeld)

Paragrahv 68. Keegi ei tohi teha reklaami ravimite, meditsiiniseadmete või regeneratiivmeditsiini toodete kohta, mis on määratletud paragrahvi 14 lõike 1, paragrahvi 23-2-5 lõike 1 või paragrahvi 23-2-23 lõike 1 alusel, kuid mis ei ole veel saanud heakskiitu või sertifikaati paragrahvi 14 lõike 1, paragrahvi 19-2 lõike 1, paragrahvi 23-2-5 lõike 1, paragrahvi 23-2-17 lõike 1, paragrahvi 23-2-25 lõike 1 või paragrahvi 23-2-37 lõike 1 alusel, nende nimetuse, tootmisviisi, efektiivsuse, mõju või omaduste kohta.

Ravimiseaduse paragrahv 68

Koroonaviiruse tõttu on heakskiitmata ravimid nagu Avigan ja Remdesivir saanud palju tähelepanu, kuid ravimiseaduse paragrahv 68 keelab heakskiitmata ravimite efektiivsuse või mõju kohta reklaami tegemise.

Karistused ravimiseaduse rikkumise korral

Kui rikutakse Jaapani ravimiseaduse (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) paragrahvi 66 lõiget 1, siis paragrahvi 85 kohaselt määratakse karistuseks kuni kaks aastat vangistust või kuni 2 miljoni jeeni suurune trahv, või mõlemad koos.

Kuid praegused ravimiseaduse paragrahvi 85 kohased karistused on liiga leebed, mistõttu ei ole võimalik ära hoida eksitavat ja liialdatud reklaami.

Seetõttu muudeti ravimiseadust 2019. aasta (Reiwa 1) detsembris ja muudetud ravimiseadus jõustus 2021. aasta (Reiwa 3) 1. augustil.

Muudetud ravimiseaduse paragrahvi 75 lõige 5-2 sätestab karistused järgmiselt:

(Trahvi määramine)

Paragrahv 75-5-2: Kui isik rikub paragrahvi 66 lõike 1 sätteid (edaspidi “trahvi aluseks olev tegevus”), peab tervise-, töö- ja heaoluminister määrama sellele isikule (edaspidi “trahvi aluseks olev isik”) trahvi, mis vastab trahvi aluseks oleva tegevuse ajal tehtud tehingute kogusummale, millele on lisatud 4,5%.

2. “Trahvi aluseks olev periood” on periood, mil trahvi aluseks olev tegevus toimus (kui trahvi aluseks olev isik lõpetas trahvi aluseks oleva tegevuse, siis kuus kuud pärast seda päeva, mil ta lõpetas trahvi aluseks oleva tegevuse).

3. Hoolimata esimese lõigu sätetest, võib tervise-, töö- ja heaoluminister otsustada, et trahvi aluseks olev isik ei pea maksma trahvi järgmistel juhtudel:

a. Kui antakse korraldus paragrahvi 72-4 lõike 1 või paragrahvi 72-5 lõike 1 alusel (kui terviseoht on väike).

b. Kui rakendatakse paragrahvi 75 lõike 1 või paragrahvi 75-2 lõike 1 sanktsioone.

4. Kui esimese lõigu alusel arvutatud trahvi summa on alla 2,25 miljoni jeeni, ei saa trahvi määramist nõuda.

Muudetud ravimiseaduse paragrahv 75-5-2

Muudetud ravimiseaduse kohaselt määratakse trahv, mis on 4,5% trahvi aluseks oleva tegevuse ajal tehtud tehingute kogusummast.

Ravimiseaduse muudatuste üksikasjaliku sisu kohta saate lisateavet järgmiselt tervise-, töö- ja heaoluministeeriumi veebilehelt.

See lehekülg tutvustab reklaamipiiranguid seoses ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadusega (edaspidi “ravimite ja meditsiiniseadmete seadus”).
Kui ravimite, ravimitevälise toodete, kosmeetika, meditsiiniseadmete või regeneratiivse meditsiini toodete reklaam on ebaõige, võib see avaldada suurt mõju rahva tervisele ja hügieenile, seega on see reguleeritud järgmiselt ravimite ja meditsiiniseadmete seadusega.

Reklaamipiirangud ravimitele ja muudele toodetele | Tervise-, töö- ja heaoluministeerium [ja]

Kokkuvõte

Ülaltoodud tekstis selgitasime seadusandlust, mis reguleerib tervishoiuvaldkonnas kasutatavat reklaami.

Tervishoiuvaldkonnas kasutatava reklaami puhul tuleb olla ettevaatlik, kuna see võib rikkuda mitte ainult Jaapani “auhinnakuvamise seadust” (Keihin Hyōji Hō), vaid ka “ravimite ja meditsiiniseadmete seadust” (Yakki Hō). Seetõttu peavad ettevõtted, kes soovivad kasutada reklaami, ja reklaamitegevusega tegelevad mõjutajad või YouTuberid olema ettevaatlikud, et mitte rikkuda seadust.

Lisaks võib seadusevastase reklaamitegevuse tõttu tekkida olukord, kus tarbijad ostavad ravimeid või muid tooteid ja kannatavad tõsiseid kahjustusi nende kasutamise tulemusena.

Ettevõtted, kes soovivad mõjutajatelt või YouTuberitelt reklaamitegevust tellida, ja reklaamitegevusega tegelevad mõjutajad või YouTuberid peavad omama täpset teavet tervishoiuvaldkonnas kasutatava reklaami kohta.

Tervishoiuvaldkonna reklaamitegevuse seadusandlusega seotud küsimustes on vaja juriidilisi teadmisi ja professionaalset otsustusvõimet, seega soovitame teil pöörduda asjatundliku advokaadibüroo poole.

Kui soovite selle artikli sisu videona vaadata, vaadake meie YouTube’i kanali videot.

https://youtu.be/-a7hTnqjkHg[ja]