MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248काम करने के दिन 10:00-18:00 JST [Englsih Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

वकील द्वारा चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों के मुद्दों की सरल व्याख्या

General Corporate

वकील द्वारा चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों के मुद्दों की सरल व्याख्या

अस्पताल, क्लिनिक, चिकित्सा केंद्र आदि के बारे में, प्रचार और जानकारी प्रदान, उपयोगकर्ता की समीक्षा और अनुभव जैसी सामग्री को वेब पर प्रकाशित करने पर समस्या उत्पन्न होती है, वह है चिकित्सा विज्ञापन के बारे में कानूनी नियंत्रण।

इस प्रकार के चिकित्सा विज्ञापन पर, चिकित्सा कानून और चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों द्वारा कठोर विज्ञापन नियंत्रण होते हैं। इन विज्ञापन नियंत्रणों का जटिल और समझना मुश्किल होना वर्तमान स्थिति है।

उदाहरण के लिए, “अनुभव वाले विज्ञापन” पर प्रतिबंध है, लेकिन यदि रोगी अपनी मर्जी से, उदाहरण के लिए अपने ब्लॉग पर,

“मैंने ●● क्लिनिक में ●● का उपचार करवाया और वह बहुत अच्छा था”

ऐसा डायरी लिखना पर प्रतिबंध नहीं है।

इंटरनेट पर प्रकाशित होने की संभावना वाली, “जो किसी क्लिनिक के लिए एक निश्चित प्रचार प्रभाव उत्पन्न कर सकती है” ऐसी सामग्री में काफी विस्तार है।

चिकित्सा कानून और चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों की कठिनाई का एक कारण यह है कि इन “व्यापक पैटर्न” में से प्रत्येक के लिए, हमें यह समझने की आवश्यकता होती है कि कैसे कानूनीता का निर्णय लिया जाना चाहिए।

हालांकि, निम्नलिखित फ्लोचार्ट का उपयोग करके सोचने पर मूलभूत बातों को समझा जा सकता है।

चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों का फ्लोचार्ट

तो आइए जल्दी से फ्लोचार्ट को देखते हैं।

चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों का फ्लोचार्ट

तीन बिंदुओं पर शाखाएँ उत्पन्न हो रही हैं, लेकिन प्रत्येक बिंदु में कानूनी व्याख्या शामिल होती है, और इसके कारण किस प्रकार की अभिव्यक्ति संभव है, यह बदल जाता है, जो कि जटिल है।

विभाजन 1: चिकित्सा विज्ञापन की प्रासंगिकता

सबसे पहले सवाल यह होता है कि क्या वह लेख (या लेख की अभिव्यक्ति आदि) वास्तव में “चिकित्सा विज्ञापन” के लिए प्रासंगिक है या नहीं।

चिकित्सा विज्ञापन की प्रासंगिकता का निर्णय,

  • प्रेरणा: मरीज के उपचार आदि को प्रेरित करने का इरादा होना
  • विशेषता: चिकित्सा या दंत चिकित्सा प्रदाता का नाम, अस्पताल या क्लिनिक का नाम विशेष रूप से ज्ञात होना

इन दोनों बिंदुओं से निर्धारित किया जाता है। यदि ये दोनों बिंदु स्वीकार किए जाते हैं तो यह चिकित्सा विज्ञापन के लिए प्रासंगिक होता है।

अनुभव और प्रेरणा का निर्णय

और खासकर, इस प्रेरणा की प्रासंगिकता का निर्णय करना मुश्किल होता है, जो अनुभव होता है।

इस बिंदु पर, 2018 (हेइसेई 30 वर्ष) अगस्त के “चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों के संबंध में प्रश्न और उत्तर” में,

“यदि चिकित्सा संस्थान के अनुभव में प्रेरणा होती है, तो यह विज्ञापन नियामकों के दायरे में आता है”

【PDF】2018 (हेइसेई 30 वर्ष) अगस्त निर्मित “चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों के संबंध में प्रश्न और उत्तर”[ja]

इस आधारभूत विचारधारा के तहत, निम्नलिखित उदाहरण दिए गए हैं।

  • यदि चिकित्सा संस्थान ने मरीज या उनके परिवार से (भुगतान या निःशुल्क) सकारात्मक अनुभव की पोस्ट करने का अनुरोध किया है → प्रेरणा है
  • यदि मरीज या उनके परिवार द्वारा किया गया सिफारिश चिकित्सा संस्थान के प्रभाव से मुक्त रहता है → प्रेरणा नहीं है

बाद में, मरीज (या उनके परिवार) स्वयं, अपनी वेबसाइट या सोशल मीडिया, या सामान्य अस्पताल समीक्षा साइटों पर अपनी प्रतिक्रिया पोस्ट करते हैं, यह इस पर लागू होता है। हालांकि, विशेष रूप से अस्पताल समीक्षा साइटों के मामले में,

  • यदि वेबसाइट के ऑपरेटर ने अनुभव की सामग्री को संशोधित किया है, या नकारात्मक अनुभव को हटा दिया है, या सकारात्मक अनुभव को प्राथमिकता से ऊपर दिखाया है और यह चिकित्सा संस्थान के अनुरोध पर किया गया है → प्रेरणा है
  • यदि चिकित्सा संस्थान के अनुरोध पर ऐसा नहीं किया गया हो, तब भी, यदि चिकित्सा संस्थान बाद में ऐसे संपादित वेबसाइट के ऑपरेशन की लागत का भार उठाती है → प्रेरणा है

इस तरह के उदाहरण भी दिए गए हैं।

हालांकि, इस तरह की साइटों पर “अनुभव” की वैधता, “ऑपरेशन की लागत” के “भार” जैसी अवधारणाओं के साथ, बहुत जटिल होती है। नीचे दिए गए लेख में विस्तार से विवेचना की गई है।

सामान्य विचार आदि का उल्लेख करने वाले लेख और विशेषता का निर्णय

विशेषता के संबंध में,

  • “यह विज्ञापन नहीं है।” का उल्लेख हो, लेकिन अस्पताल का नाम आदि लिखा हो
  • उपचार विधि आदि का परिचय देने वाली पुस्तक, पुस्तिका और वेबसाइट का रूप लेने वाले, विशेष (एकाधिक के मामले भी शामिल हैं।) अस्पताल आदि का नाम लिखा हो, या फोन नंबर या वेबसाइट का पता लिखा हो, जिससे आम लोग आसानी से उस अस्पताल आदि को विशेष रूप से ज्ञात कर सकें

इसका अर्थ नहीं है कि विशेषता नकारी है।

चिकित्सा कानून का लागू न होने की स्थिति (पैटर्न 1)

और, यदि यह चिकित्सा विज्ञापन के अनुसार नहीं होता है, तो चिकित्सा कानून और चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों का लागू नहीं होता है। इसलिए, चिकित्सा कानून के आधार पर कोई नियामक नहीं होता है, और सिद्धांततः किसी भी प्रकार के लेख को प्रकाशित किया जा सकता है।

हालांकि, चिकित्सा से संबंधित कानूनी नियामकों में, निम्नलिखित जैसे भी होते हैं:

  • दवाओं, चिकित्सा उपकरणों आदि के नाम, गुण, प्रभाव, कार्यक्षमता आदि के बारे में झूठे और अतिरेकी विज्ञापन की प्रतिबंध (जापानी दवा और चिकित्सा उपकरण आदि कानून की धारा 66(1))
  • अनुमोदन से पहले की दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नाम, गुण, प्रभाव, कार्यक्षमता आदि के बारे में विज्ञापन की प्रतिबंध (उसी कानून की धारा 68)
  • खाद्य पदार्थों के रूप में बिक्री के लिए वस्तुओं के संबंध में स्वास्थ्य बढ़ाने के प्रभाव आदि के बारे में झूठे और भ्रामक विज्ञापन की प्रतिबंध (जापानी स्वास्थ्य बढ़ाने कानून की धारा 31(1))
  • प्रतिस्पर्धी व्यापारी से तथ्य से भिन्न रूप से श्रेष्ठ होने की सूचना आदि की प्रतिबंध (जापानी पुरस्कार प्रदर्शन कानून की धारा 5(1))
  • भ्रामक विज्ञापन, झूठे विज्ञापन की प्रतिबंध (जापानी अनुचित प्रतिस्पर्धा निवारण कानून की धारा 21(2))

ऐसे विज्ञापन, “चिकित्सा कानून और चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों का लागू नहीं होने” के बावजूद समस्या बन सकते हैं, इसलिए सतर्कता जरूरी है।

विभाजन 2: प्रतिबंधित कार्यों की प्रासंगिकता

यदि यह चिकित्सा विज्ञापन के लिए लागू होता है, तो निम्नलिखित तरह के विवरण, “प्रतिबंधित कार्य” के रूप में अवैध माने जाते हैं (जापानी ~ कानून धारा 6 की उपधारा 5 की धारा 1, धारा 2, नियम 1 की धारा 9)

(ⅰ) झूठा विज्ञापन
(ⅱ) तुलनात्मक श्रेष्ठ विज्ञापन
(ⅲ) अतिरेकी विज्ञापन
(ⅳ) सार्वजनिक आदेश और अच्छी आदतों के विरुद्ध विज्ञापन की सामग्री
(ⅴ) रोगी या अन्य व्यक्तियों के व्यक्तिगत अनुभव या सुनी-सुनाई बातों पर आधारित, उपचार आदि की सामग्री या प्रभाव के बारे में विज्ञापन
(ⅵ) उपचार आदि की सामग्री या प्रभाव के बारे में, रोगी आदि को भ्रमित करने की संभावना वाले उपचार आदि के पहले या बाद की तस्वीरें आदि का विज्ञापन

ये सभी “प्रतिबंधित कार्य” के नाम के अनुसार, “यदि यह चिकित्सा विज्ञापन के लिए लागू होता है, तो इसे बिल्कुल भी नहीं लिखा जा सकता है”।

प्रतिबंधित कार्यों के बारे में समस्या उत्पन्न करने वाले मामलों में सबसे अधिक, “उपचार आदि के पहले या बाद की तस्वीरें आदि”, अर्थात जिसे हम before/after छवियाँ कहते हैं, की प्रकाशन की अनुमति होती है। ऐसी छवियाँ विशेष रूप से सौंदर्य चिकित्सा में अक्सर उपयोग की जाती हैं, लेकिन “रोगी आदि को भ्रमित करने की संभावना” की आवश्यकता के बारे में, कठिन कानूनी निर्णय लिए जाते हैं। इस बिंदु पर निम्नलिखित लेख में विस्तार से विवेचना की गई है।

और, यदि आप इनमें से किसी का उल्लंघन करते हैं, तो,

  • विज्ञापन को रोकने या सामग्री को सुधारने के लिए प्रशासनिक निर्देश
  • रिपोर्ट करने का आदेश या स्थल पर जांच (जापानी ~ कानून धारा 6 की उपधारा 8 की धारा 1)
  • रोकने का आदेश या सुधार का आदेश (जापानी ~ कानून धारा 6 की उपधारा 8 की धारा 2)
  • आपराधिक अभियोग
  • कारावास या जुर्माना की सजा (जापानी ~ कानून धारा 87 की उपधारा 1, धारा 89 की उपधारा 2)
  • प्रबंधक के परिवर्तन का आदेश (जापानी ~ कानून धारा 28)
  • अस्पताल या चिकित्सा क्लिनिक की स्थापना की अनुमति का निरस्तीकरण या बंद करना (जापानी ~ कानून धारा 29 की उपधारा 1 की धारा 4)
  • प्रकाशन

जैसी सजाओं को भुगतना पड़ता है।

विभाजन 3: सीमित राहत की आवश्यकताओं की प्रासंगिकता

यदि प्रतिबंधित विषयों पर नहीं आते हैं, तो अगला प्रश्न होता है, ‘सीमित राहत की आवश्यकताओं’ की प्रासंगिकता।

यह ‘सीमित राहत की आवश्यकताएं’ थोड़ी कठिन अवधारणा है, लेकिन अस्पताल और क्लिनिक आदि के बारे में लेख या पोस्ट प्रकाशित करते समय, इन आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता अवश्य नहीं होती है। हालांकि, नीचे बताए गए अनुसार-

  • सीमित राहत की आवश्यकताओं को पूरा करने के मामले में → चिकित्सा विज्ञापन के लिए प्रासंगिक नहीं होने के समान, सिद्धांततः कुछ भी लिखा जा सकता है
  • सीमित राहत की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करने के मामले में → नीचे बताए गए अनुसार ‘विज्ञापन के लिए संभव विषय’ केवल लिखे जा सकते हैं

और यह होता है। और सीमित राहत की आवश्यकताएं निम्नलिखित हैं-

  1. वेबसाइट या इसके समान विज्ञापन में दिखाई देने वाली जानकारी, जो चिकित्सा से संबंधित उचित चयन में मदद करती है और रोगी आदि खुद मांगकर प्राप्त करते हैं
  2. दिखाई देने वाली जानकारी के विषय में, रोगी आदि आसानी से पूछताछ कर सकें, इसलिए संपर्क करने का स्थान या अन्य तरीके से स्पष्ट करना
  3. स्वतंत्र चिकित्सा से संबंधित सामान्य रूप से आवश्यक चिकित्सा आदि के विषय, लागत आदि के बारे में जानकारी प्रदान करना
  4. स्वतंत्र चिकित्सा से संबंधित चिकित्सा आदि के मुख्य जोखिम, दुष्प्रभाव आदि के बारे में जानकारी प्रदान करना

3, 4 स्वतंत्र चिकित्सा के मामले में केवल आवश्यक आवश्यकताएं हैं, बीमा चिकित्सा के मामले में 1, 2 ही पर्याप्त हैं।

सीमित निवारण आवश्यकताओं को पूरा करने की स्थिति (पैटर्न 2)

इस मामले में, ऊपर उल्लिखित के अनुसार प्रतिबंधित विषयों को लिखने में असमर्थ होना एक पूर्वानुमान है, हालांकि, अन्य बिंदुओं में, पैटर्न 1 की तरह, सिद्धांततः किसी भी प्रकार के लेख को प्रकाशित करने में सक्षम हो सकते हैं, लेकिन, अन्य कानूनों का लागू होना बंद नहीं होता है, इसलिए,

दवाओं और चिकित्सा उपकरणों आदि के नाम, गुण, प्रभाव, कार्यक्षमता आदि के बारे में झूठे और अतिरेकी विज्ञापन का प्रतिबंध (जापानी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों आदि कानून की धारा 66(1))
अनुमोदन से पहले की दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नाम, गुण, प्रभाव, कार्यक्षमता आदि के बारे में विज्ञापन का प्रतिभंध (उसी कानून की धारा 68)
खाद्य पदार्थों के रूप में बिक्री के लिए वस्तुओं के संबंध में स्वास्थ्य बढ़ाने के प्रभाव आदि के बारे में झूठे और भ्रामक विज्ञापन का प्रतिबंध (जापानी स्वास्थ्य बढ़ाने कानून की धारा 31(1))
प्रतिस्पर्धी व्यापारी से तथ्य से विपरीत बेहतर होने के दावे आदि का प्रतिबंध (जापानी उपहार प्रदर्शन कानून की धारा 5(1))
भ्रामक और झूठे विज्ञापन का प्रतिबंध (जापानी अनुचित प्रतिस्पर्धा रोकथाम कानून की धारा 21(2))

इन नियामकों का ध्यान रखने की आवश्यकता होती है, यही बात होती है।

सीमित राहत की शर्तों को पूरा नहीं करने की स्थिति (पैटर्न 3)

इस स्थिति में, केवल विज्ञापन के लिए योग्य विषयों को ही उल्लेख किया जा सकता है।

और विज्ञापन के लिए योग्य विषय वे हैं जो जापानी चिकित्सा कानून की धारा 6 के 5 की उपधारा 3 में उल्लिखित हैं, जो निम्नलिखित हैं।

सीधे शब्दों में कहें तो, “कानून ने यह निर्दिष्ट किया है कि ऐसी जानकारी को उल्लेख करने में कोई समस्या नहीं है” और वास्तव में ऐसी जानकारी को ही उल्लेख किया जा सकता है जिससे ग्राहकों को आकर्षित करने की संभावना नहीं होती है।

1. यदि वे चिकित्सक या दंत चिकित्सक हैं
2. चिकित्सा विभाग का नाम
3. उस अस्पताल या क्लिनिक का नाम, फोन नंबर और स्थान, और उस अस्पताल या क्लिनिक के प्रबंधक का नाम
4. चिकित्सा के दिन या समय, या अपॉइंटमेंट के आधार पर चिकित्सा की उपलब्धता
5. यदि वे एक निर्दिष्ट चिकित्सा का दायित्व लेने के लिए कानूनी आधार पर निर्दिष्ट अस्पताल, क्लिनिक, चिकित्सक या दंत चिकित्सक हैं, तो ऐसा उल्लेख करें
6. यदि वे धारा 5 के 2 की उपधारा 1 के अनुसार मान्यता प्राप्त चिकित्सक हैं, तो ऐसा उल्लेख करें
7. यदि वे एक भागीदार अस्पताल या क्लिनिक हैं जो जापानी क्षेत्रीय चिकित्सा सहयोग प्रोत्साहन कानून (धारा 70 के 5 की उपधारा 1 में उल्लिखित) के तहत है, तो ऐसा उल्लेख करें
8. अस्पताल या क्लिनिक में उपलब्ध सुविधाएं, चिकित्सक, दंत चिकित्सक, फार्मासिस्ट, नर्स और अन्य कर्मचारियों की संख्या, और अन्य जानकारी जो अस्पताल या क्लिनिक के संरचना, सुविधाएं या कर्मचारियों से संबंधित होती है
9. अस्पताल या क्लिनिक में चिकित्सा करने वाले चिकित्सा कर्मचारियों के नाम, आयु, लिंग, पद, संक्षिप्त जीवनी, और अन्य जानकारी जो चिकित्सा सेवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति के लिए उचित चिकित्सा सेवा का चयन करने में सहायता करती है और जो जापानी स्वास्थ्य, कामगार और कल्याण मंत्री द्वारा निर्धारित की गई हो
10. रोगी या उनके परिवार से चिकित्सा से संबंधित सलाह के लिए उपाय, चिकित्सा की सुरक्षा को सुनिश्चित करने के लिए उपाय, व्यक्तिगत जानकारी के उचित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए उपाय, और अन्य जानकारी जो अस्पताल या क्लिनिक के प्रबंधन या संचालन से संबंधित होती है
11. अन्य अस्पताल, क्लिनिक, या स्वास्थ्य और चिकित्सा सेवाएं या कल्याण सेवाएं प्रदान करने वाले व्यक्तियों के नाम जिन्हें वे संदर्भित कर सकते हैं, और उनके और अस्पताल या क्लिनिक के बीच सुविधाएं, उपकरण, या उपकरण का साझा उपयोग, और अन्य जानकारी जो अस्पताल या क्लिनिक और स्वास्थ्य और चिकित्सा सेवाएं या कल्याण सेवाएं प्रदान करने वाले व्यक्तियों के बीच सहयोग से संबंधित होती है
12. चिकित्सा रिकॉर्ड और अन्य चिकित्सा से संबंधित रिकॉर्ड की जानकारी की प्रदान, धारा 6 की उपधारा 4 के अनुसार लिखित दस्तावेज़ की प्रदान, और अन्य जानकारी जो अस्पताल या क्लिनिक में चिकित्सा से संबंधित होती है
13. अस्पताल या क्लिनिक में प्रदान की जाने वाली चिकित्सा की विषयवस्तु (परीक्षण, सर्जरी, और अन्य उपचार के तरीके को छोड़कर, जो चिकित्सा सेवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति के लिए उचित चिकित्सा सेवा का चयन करने में सहायता करती है और जो जापानी स्वास्थ्य, कामगार और कल्याण मंत्री द्वारा निर्धारित की गई हो)
14. अस्पताल या क्लिनिक में रोगियों के औसतन अस्पताल में रहने के दिन, औसतन बाहरी रोगी या अस्पताल में रहने वाले रोगियों की संख्या, और अन्य जानकारी जो चिकित्सा सेवा के परिणामों से संबंधित होती है और जो चिकित्सा सेवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति के लिए उचित चिकित्सा सेवा का चयन करने में सहायता करती है और जो जापानी स्वास्थ्य, कामगार और कल्याण मंत्री द्वारा निर्धारित की गई हो
15. अन्य विषय जो उपरोक्त विषयों के समान होते हैं और जो जापानी स्वास्थ्य, कामगार और कल्याण मंत्री द्वारा निर्धारित किए गए होते हैं

जापानी चिकित्सा कानून की धारा 6 के 5 की उपधारा 3

सारांश

इस प्रकार, जपानी चिकित्सा कानून (Japanese Medical Law) और चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देश (Japanese Medical Advertising Guidelines) समग्र रूप में काफी जटिल हैं, हालांकि, यदि हम ऊपर दिए गए फ्लोचार्ट के अनुसार सोचते हैं, तो हम इसे कुछ हद तक समझ सकते हैं।

इस प्रकार के फ्लोचार्ट पर, किस प्रकार की जानकारी देनी है, उपयोगकर्ताओं से किस प्रकार की पोस्ट करवानी है, और उसे कैसे नियंत्रित करना है, यह सब चिंतन करना, अस्पताल या क्लिनिक आदि की वेबसाइट बनाने के लिए, या उनके संबंध में समीक्षा साइट आदि डिजाइन करने के लिए, विचारधारा होती है।

हालांकि, इस लेख में जो हमने पेश किया है, वह केवल मूलभूत भागों का फ्लोचार्ट है, और वास्तव में, प्रत्येक भाग का निर्णय और नियम-नियम बहुत अधिक विशेषज्ञता वाले होते हैं। ऐसी वेबसाइट या वेब सेवाएं बनाने के लिए, जहां विज्ञापन नियामकों का मुद्दा उठता है, चिकित्सा कानून और चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशों के बारे में ज्ञान और कौशल वाले कानूनी कार्यालय से परामर्श करना सर्वश्रेष्ठ होगा।

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

ऊपर लौटें