Mengubah Berdasarkan Jenis Produk? Penjelasan Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam Regulasi Iklan

Di internet dan iklan koran, setiap hari kita melihat banyak iklan obat-obatan dan sejenisnya. Aktivitas periklanan seperti ini sangat penting untuk mempromosikan dan meningkatkan penjualan produk-produk yang dikembangkan dan dijual setiap hari.

Namun, iklan yang berlebihan atau penyediaan informasi yang salah dapat berpotensi menimbulkan kerugian yang tidak dapat diperbaiki, seperti dampak buruk pada kesehatan. Oleh karena itu, dalam ‘Undang-Undang Alat Kesehatan Jepang’, ada regulasi yang dibuat untuk memastikan bahwa iklan dilakukan dengan tepat, dan tergantung pada isi dan kata-kata dalam iklan, mungkin ada pelanggaran terhadap regulasi ini.

Artikel ini akan menjelaskan secara detail poin-poin yang harus diperhatikan saat mengiklankan obat-obatan dan sejenisnya, berdasarkan setiap jenis produk.

Regulasi Iklan dalam Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang

Dalam Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang, regulasi iklan ditetapkan dalam tiga bagian: larangan iklan palsu atau berlebihan (Pasal 66), pembatasan iklan untuk obat-obatan khusus penyakit (Pasal 67), dan larangan iklan obat-obatan yang belum disetujui (Pasal 68). Dalam artikel ini, kita akan membahas secara detail tentang larangan iklan palsu atau berlebihan.

Apa Itu Larangan Iklan Palsu atau Berlebihan

Larangan iklan palsu atau berlebihan mengatur bahwa dalam beriklan tentang obat-obatan dan sejenisnya, tidak boleh memberikan informasi yang salah atau berlebihan. Dalam Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang, hal ini ditetapkan sebagai berikut:

Pasal 66 Tidak seorang pun boleh mengiklankan, menulis, atau menyebarkan artikel palsu atau berlebihan, baik secara eksplisit maupun implisit, tentang nama, metode produksi, efikasi, efek, atau kinerja obat-obatan, produk kesehatan non-obat, kosmetik, alat kesehatan, atau produk medis regeneratif.

2 Artikel yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa dokter atau orang lain menjamin efikasi, efek, atau kinerja obat-obatan, produk kesehatan non-obat, kosmetik, alat kesehatan, atau produk medis regeneratif, baik dalam mengiklankan, menulis, atau menyebarkan, dianggap sebagai pelanggaran pasal sebelumnya.

Pasal 66 Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang[ja]

Larangan iklan palsu atau berlebihan ini tidak hanya berlaku untuk obat-obatan, tetapi juga untuk produk kesehatan non-obat, kosmetik, dan lainnya. Oleh karena itu, produk seperti obat kumur yang umumnya termasuk dalam kategori produk kesehatan non-obat, serta produk perawatan kulit dan sampo yang termasuk dalam kategori kosmetik, juga menjadi subjek regulasi ini.

Selain itu, subjek regulasi ini tidak hanya terbatas pada produsen atau penjual obat-obatan dan sejenisnya, tetapi juga media yang menampilkan iklan tersebut dapat dikenakan pelanggaran regulasi iklan.

Jika melanggar regulasi iklan ini, dapat dikenakan hukuman penjara atau denda, sehingga penting untuk menangani hal ini dengan tepat.

Untuk Anda yang ingin mengetahui lebih lanjut tentang konten umum regulasi iklan, silakan merujuk ke artikel berikut.

Artikel terkait: Apa itu Regulasi Iklan dalam Hukum Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang? Penjelasan tentang poin dalam membuat iklan dengan ekspresi yang sah[ja]

Lalu, ekspresi apa saja yang dilarang? Kami akan menjelaskan secara detail untuk obat-obatan, produk kesehatan non-obat, kosmetik, dan makanan kesehatan.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Obat”

Isi dari regulasi iklan yang berkaitan dengan obat-obatan dijelaskan secara detail dalam standar yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang (Perubahan Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan lainnya[ja]). Di bawah ini, kami akan membahas iklan yang perlu diperhatikan berdasarkan standar ini.

Contoh Ekspresi Pelanggaran

Jika Anda memproduksi dan menjual obat, Anda harus mendapatkan persetujuan dari Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang untuk setiap jenis produk.

Oleh karena itu, efek dan manfaat yang ditampilkan dalam iklan obat tidak boleh melebihi batas yang telah disetujui.

Sebagai contoh, menampilkan obat pencernaan yang telah disetujui untuk mengatasi diare akibat makanan yang tidak cocok atau gangguan pencernaan, sebagai obat yang juga efektif untuk karies, melebihi batas efek dan manfaat yang telah disetujui, dan ini merupakan pelanggaran.

Selain itu, nama obat yang digunakan dalam iklan harus ditampilkan dengan nama yang telah disetujui, sehingga tidak ada kesalahan dengan obat lain. Misalnya, jika Anda mendapatkan persetujuan dengan nama dalam aksara kanji, Anda tidak diizinkan untuk menggantinya dengan hiragana atau alfabet.

Selain itu, ada juga aturan yang melarang ekspresi yang menjamin efek dan keamanan, seperti “sembuh total”, “tidak perlu khawatir tentang efek samping”, dan ekspresi terbesar tentang efek dan keamanan, seperti “penjualan No.1”, “efek terbaik”, dan lainnya.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Obat Luar” dan “Kosmetik”

Regulasi iklan untuk obat luar dan kosmetik dijelaskan secara detail berdasarkan standar yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang, sama seperti obat-obatan. Selain itu, untuk kosmetik dan beberapa obat luar, standar regulasi mandiri ditetapkan dalam “Panduan Iklan Kosmetik yang Tepat (Edisi 2020)[ja]” yang ditetapkan oleh Asosiasi Industri Kosmetik Jepang.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Obat Luar”

Sama seperti obat-obatan, obat luar juga harus mendapatkan persetujuan untuk setiap jenis produk sebelum diproduksi dan dijual. Oleh karena itu, dalam menampilkan efek dan nama, Anda harus memastikan bahwa Anda tidak melebihi batas yang telah disetujui dan menggunakan nama yang telah disetujui.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Kosmetik”

Di sisi lain, prinsip dasar kosmetik adalah bahwa mereka dapat diproduksi dan dijual tanpa persetujuan. Oleh karena itu, dalam menampilkan efek, Anda harus memastikan bahwa Anda tidak melebihi batas efek yang tercantum dalam “Perubahan tentang Batas Efek Kosmetik[ja]” yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang.

Sebagai contoh, dalam pemberitahuan ini, efek “memberikan kelembaban pada kulit” telah ditetapkan, dan dalam iklan untuk produk perawatan penuaan, diperbolehkan untuk mengungkapkan “perawatan penuaan yang memberikan kelembaban pada kulit yang telah menua”.

Di sisi lain, iklan yang mengklaim efek pencegahan penuaan atau pemuda yang tidak ditentukan dalam pemberitahuan, seperti “Anda akan menjadi muda lagi dengan perawatan penuaan”, tidak diperbolehkan.

Perlu juga berhati-hati dengan testimoni penggunaan yang sering digunakan dalam iklan kosmetik.

Sebagai contoh, jika dalam testimoni disebutkan bahwa kosmetik bekerja dengan baik, atau jika Anda memasukkan ekspresi seperti “Saya juga menggunakannya.”, ini dapat menimbulkan kesalahpahaman pada konsumen bahwa efek dan keamanan kosmetik pasti, dan ini dilarang.

Anda tidak diperbolehkan bahkan jika Anda mencantumkan “Ini hanya pendapat pribadi” bersama dengan testimoni.

Di “Panduan Iklan Kosmetik yang Tepat (Edisi 2020)[ja]“, selain efek dan keamanan, jika Anda mencantumkan metode penggunaan, perasaan penggunaan, dan gambaran aroma berdasarkan fakta, ini diperbolehkan. Oleh karena itu, jika Anda hanya mengekspresikan perasaan penggunaan, seperti “rasa segar saat digunakan”, ini tidak melanggar regulasi iklan.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Makanan Sehat”

Makanan sehat adalah makanan yang dijual dan digunakan khusus untuk membantu menjaga dan meningkatkan kesehatan, tetapi tidak termasuk obat-obatan, produk non-obat, atau kosmetik. Oleh karena itu, makanan sehat tidak termasuk dalam regulasi Undang-Undang Farmasi Jepang (Pharmaceutical Affairs Law).

Namun, makanan sehat yang menampilkan efek dan manfaat seperti obat-obatan dianggap sebagai obat-obatan dalam hukum farmasi. Oleh karena itu, pada prinsipnya, melakukan iklan produk tanpa persetujuan dianggap melanggar larangan iklan obat yang belum disetujui (Pasal 68).

Di sini, kami akan menjelaskan secara detail tentang ekspresi yang dianggap sebagai obat-obatan.

Contoh Ekspresi yang Dianggap Sebagai Obat-obatan

Pembedaan antara makanan dan obat-obatan terutama ditentukan oleh tujuan penggunaannya. Oleh karena itu, jika makanan sehat, yang sebenarnya bukan untuk pengobatan penyakit, menampilkan atau mengisyaratkan efek dan manfaat seperti obat-obatan, maka dianggap sebagai obat-obatan.

Pertama, jika menggunakan ekspresi dengan tujuan pengobatan atau pencegahan penyakit, maka dianggap sebagai obat-obatan. Contohnya adalah “efektif untuk kanker”, “memperbaiki hipertensi”, “mencegah penyakit gaya hidup”, “meningkatkan resistensi terhadap alergi”, dan sebagainya.

Selain itu, meskipun tidak secara eksplisit menulis bahwa ada efek dalam pengobatan atau pencegahan penyakit, jika disiratkan bahwa itu bermanfaat untuk pengobatan, seperti “untuk mereka yang memiliki jantung lemah” atau “kami menggunakan ○○ sebagai bahan utama, yang dikatakan dapat mengencerkan darah”, maka dianggap sebagai obat-obatan.

Lebih lanjut, jika menggunakan ekspresi yang meningkatkan atau memperkuat fungsi tubuh, maka juga dianggap sebagai obat-obatan. Contohnya adalah “pemulihan kelelahan”, “meningkatkan metabolisme”, “pencegahan penuaan”, “membuat tubuh lebih tahan terhadap flu”, “meningkatkan nafsu makan”, dan sebagainya.

Contoh Ekspresi yang Tidak Dianggap Sebagai Obat-obatan

Di sisi lain, meskipun menggunakan ekspresi seperti “pemeliharaan kesehatan” atau “kecantikan”, itu sendiri tidak dianggap sebagai obat-obatan. Selain itu, meskipun ekspresi “peningkatan kesehatan” dapat mengisyaratkan peningkatan fungsi tubuh, jika jelas ditampilkan sebagai makanan dan ada upaya untuk mencegah kesalahan dengan obat-obatan, maka tidak dianggap sebagai obat-obatan.

Informasi di atas juga dipublikasikan di situs web Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, jadi silakan merujuk ke sana juga.

Terhubung: Tentang Efek dan Manfaat Seperti Obat-obatan[ja]

Perlu diingat, bahkan jika makanan sehat tidak dianggap sebagai obat-obatan, karena itu adalah makanan, peraturan iklan dalam Undang-Undang Peningkatan Kesehatan (Pasal 65 Ayat 1) berlaku. Untuk detailnya, silakan merujuk ke halaman berikut yang disediakan oleh Badan Perlindungan Konsumen.

Terhubung: Tentang Hal-hal yang Perlu Diperhatikan dalam Undang-Undang Peningkatan Kesehatan dan Undang-Undang Penyajian Hadiah untuk Makanan Sehat[ja]

Cara Mengatasi Kebingungan dalam Mengubah Ungkapan dalam Hukum Obat dan Alat Kesehatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act)

Belakangan ini, layanan yang secara otomatis memeriksa apakah ada ekspresi yang melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan dan lainnya untuk mematuhi regulasi iklan, telah menarik perhatian.

Untuk menentukan apakah melanggar regulasi iklan dalam Hukum Obat dan Alat Kesehatan atau tidak, bukan hanya peraturan hukum, tetapi juga perlu merujuk secara luas ke pemberitahuan, standar, pedoman, dan lainnya yang terkait, yang membutuhkan biaya dan waktu. Penggunaan layanan pemeriksaan iklan ini menarik untuk mengurangi biaya dan waktu tersebut.

Namun, meskipun secara formal tidak menjadi subjek regulasi, ada kemungkinan munculnya ekspresi yang dapat menimbulkan kesalahpahaman jika dilihat dari perspektif konsumen umum, atau ekspresi yang ditambahkan sebagai subjek regulasi baru seiring dengan perubahan zaman, meskipun menggunakan kriteria penilaian yang sama seperti sebelumnya.

Dan, dalam kasus seperti ini, ada kemungkinan bahwa layanan pemeriksaan yang dilakukan secara otomatis oleh AI mungkin tidak dapat menangani dengan cukup.

Oleh karena itu, bagi mereka yang membutuhkan saran spesifik tentang setiap ekspresi iklan, berkonsultasi dengan pengacara spesialis juga merupakan salah satu metode efektif.

Kesimpulan: Jika Anda bingung apakah termasuk dalam regulasi iklan, konsultasikan dengan pengacara

Dalam artikel ini, kami telah menjelaskan berbagai contoh tentang bagaimana ekspresi tertentu dalam kategori obat, produk kesehatan non-obat, kosmetik, dan makanan kesehatan dapat melanggar regulasi iklan.

Namun, ada banyak ekspresi yang diatur dan ada beberapa ekspresi pelanggaran yang tidak dapat kami sebutkan sepenuhnya dalam artikel ini.

Selain itu, apakah suatu ekspresi iklan melanggar regulasi atau tidak ditentukan berdasarkan setiap kasus, jadi berbahaya untuk langsung menyimpulkan bahwa itu adalah ekspresi yang sah hanya karena tidak termasuk dalam contoh ekspresi pelanggaran. Khususnya, jika Anda melanggar regulasi iklan, Anda mungkin dikenakan sanksi seperti denda atau hukuman penjara, jadi sangat penting untuk memeriksa dengan saksama apakah Anda tidak melanggar ekspresi tersebut.

Di Kantor Hukum Monolith, kami dapat melakukan pengecekan hukum ekspresi iklan dengan cepat. Kami juga menangani proposal untuk ekspresi alternatif. Jika Anda membutuhkan saran konkret tentang kasus individu, silakan konsultasikan dengan Kantor Hukum Monolith.

Artikel terkait: Apa itu Undang-Undang Farmasi (Undang-Undang Farmasi lama)? Menjelaskan tujuan, subjek regulasi, dan regulasi iklan[ja]

Panduan Mengenai Langkah-langkah yang Diambil oleh Firma Kami

Firma hukum Monolis adalah firma hukum yang memiliki keahlian tinggi dalam bidang IT, khususnya internet dan hukum. Di firma kami, kami menyediakan layanan seperti pengecekan legal artikel dan LP, pembuatan pedoman, dan pengecekan sampel untuk operator bisnis media, operator situs ulasan, agen iklan, D2C seperti suplemen, produsen kosmetik, klinik, operator bisnis ASP, dan lainnya. Detailnya dijelaskan dalam artikel di bawah ini.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]