Adakah Penggunaan Cadangan Doktor sebagai Ekspresi Pengiklanan Melanggar Undang-Undang 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' (Yakkihou)?

Undang-undang yang dikenali sebagai “Pharmaceutical and Medical Device Act” atau dalam bahasa Jepun, 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」, adalah apa yang biasa disebut sebagai “Undang-undang Peranti Perubatan dan Farmaseutikal”. Ia sebelumnya dikenali sebagai “Undang-undang Urusan Farmaseutikal”, tetapi telah diubah pada tahun 2014 (Heisei 26) dan kini dikenali dengan nama semasa. Undang-undang ini tidak hanya terpakai kepada produk farmaseutikal dan peranti perubatan, tetapi juga kepada kosmetik.

Kerana Undang-undang Peranti Perubatan dan Farmaseutikal dikenakan ke atas iklan kosmetik, terdapat pelbagai peraturan mengenai penggunaan kata-kata dan penyusunan teks. Sekiranya iklan tersebut melanggar peraturan, ia boleh dianggap sebagai pelanggaran terhadap Undang-undang Peranti Perubatan dan Farmaseutikal dan boleh mengakibatkan hukuman. Penggunaan cadangan doktor dalam iklan boleh menjadi pelanggaran undang-undang bergantung pada kes, dan ini merupakan aspek yang boleh menjadi rumit untuk difahami.

Artikel ini akan menjelaskan secara terperinci tentang situasi di mana penggunaan cadangan doktor dalam iklan kosmetik boleh menyebabkan pelanggaran terhadap Undang-undang Peranti Perubatan dan Farmaseutikal.

Apa Itu Iklan Kosmetik yang Disyorkan oleh Doktor yang Melanggar Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun?

Menggunakan syor doktor dalam iklan kosmetik adalah dilarang, dan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) menetapkan seperti berikut:

Tidak boleh mengiklankan, mendeskripsikan, atau menyebarkan artikel yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahawa doktor atau orang lain menjamin keberkesanan, kesan, atau prestasi ubat, produk luar farmasi, kosmetik, peranti perubatan, atau produk terapi regeneratif (Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun, Artikel 66).

Sumber: Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun | Mengenai Pengawalan Iklan Produk Farmaseutikal, dll.[ja]

Demikian juga, untuk mencegah iklan yang berlebihan dan memastikan kesesuaian iklan, Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun telah menetapkan ‘Standard Iklan yang Sesuai untuk Produk Farmaseutikal, dll.’ berdasarkan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun seperti berikut:

Tidak boleh mengiklankan bahawa profesional perubatan, tukang cukur, penata rambut, hospital, klinik, farmasi, atau organisasi lain termasuk pejabat kerajaan, sekolah, atau persatuan yang mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap pengakuan umum, telah menunjuk, mengesahkan, menyokong, mengarahkan, atau memilih produk farmaseutikal, dll. Namun, terdapat pengecualian dalam situasi tertentu seperti apabila perlu mengiklankan fakta bahawa pejabat kerajaan atau yang setara telah membuat penunjukan, dll. untuk pemeliharaan dan peningkatan kesihatan awam.

Sumber: Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun | Mengenai Pemindaan Standard Iklan yang Sesuai untuk Produk Farmaseutikal, dll.[ja]

Syor dan pengesahan dari doktor, ahli farmasi, penata rambut, dan lain-lain yang memiliki kelayakan kebangsaan dilarang kerana pengaruh gelaran dan autoriti mereka yang besar dapat menyebabkan kesalahpahaman di kalangan pengguna umum.

Selain itu, syor dari organisasi seperti farmasi dan persatuan juga dilarang. Menggunakan frasa seperti “Disyorkan oleh doktor”, “Diakui oleh Persatuan ○○”, “Penyelidikan bersama dengan universiti”, “Diluluskan oleh Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun” dalam iklan kosmetik dapat menyebabkan pelanggaran terhadap Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun.

Isu Penggunaan Gambar Penyelidik dan Pembangun Berpakaian Kot Lab dalam Iklan

Menggunakan cadangan orang yang memegang kelayakan profesional negara seperti doktor dalam iklan kosmetik adalah dilarang, namun, kata-kata cadangan dari penyelidik atau pembangun yang tidak berkaitan dengan kelayakan profesional negara tidak melanggar Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act). Walau bagaimanapun, jika penyelidik atau pembangun yang ditampilkan dalam iklan memakai kot lab, perlu berhati-hati.

Dalam “Panduan Iklan Kosmetik yang Sesuai Edisi Tahun 2017” oleh Persatuan Industri Kosmetik Jepun (Japanese Cosmetic Industry Association), tercatat seperti berikut:

Walaupun kehadiran orang yang berpakaian seperti doktor (misalnya memakai kot lab) dalam iklan kosmetik tidak serta-merta dianggap sebagai cadangan oleh profesional perubatan, namun, ekspresi iklan yang menunjukkan orang berpakaian seperti doktor yang menentukan, mengesahkan, mencadangkan, mengarahkan, atau memilih keberkesanan dan keselamatan produk, walaupun kenyataan tersebut adalah benar, pada dasarnya tidak sepatutnya dilakukan.

Sumber: Persatuan Industri Kosmetik Jepun | Panduan Iklan Kosmetik yang Sesuai Edisi Tahun 2017[ja]

Penampilan orang yang memakai kot lab dalam iklan kosmetik tidak melanggar Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun, tetapi pada dasarnya tidak sepatutnya ditampilkan. Walaupun bukan doktor atau orang yang memegang kelayakan profesional negara, penampilan yang boleh disalah anggap sebagai profesional perubatan seperti doktor boleh mengelirukan pengguna, oleh itu, ini adalah peraturan yang harus dielakkan. Meskipun tidak ada risiko hukuman akibat pelanggaran undang-undang, tindakan tersebut tidak sepatutnya dilakukan.

Artikel rujukan: Apa Hukuman dan Syarat Penangkapan di bawah Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun? Juga Menerangkan Titik-titik yang Harus Dihindari[ja]

Adakah Masalah dengan Iklan Produk Kesihatan yang Disyorkan oleh Doktor?

Dalam iklan kosmetik, penggunaan syor doktor boleh menjadi pelanggaran terhadap Undang-Undang Peranti Perubatan dan Farmasi Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), namun dalam kes produk kesihatan, penggunaan syor doktor tidak melanggar undang-undang tersebut. Undang-Undang Peranti Perubatan dan Farmasi Jepun hanya terpakai kepada ubat-ubatan, produk kesihatan yang bukan ubat, kosmetik, dan peralatan perubatan, sedangkan produk kesihatan tidak termasuk dalam aplikasinya.

Walau bagaimanapun, walaupun produk tersebut adalah produk kesihatan, jika iklan tersebut mengklaim mempunyai kesan perubatan terhadap badan, ia boleh menjadi pelanggaran terhadap Undang-Undang Peranti Perubatan dan Farmasi Jepun, jadi berhati-hatilah.

Dalam iklan produk kesihatan dan makanan berfungsi nutrisi, hanya fungsi nutrisi yang ditetapkan oleh Standard Penandaan Makanan yang boleh diiklankan. Anda tidak boleh mengklaim kesan khusus pada bahagian tertentu badan atau menyebabkan kesalahpahaman bahawa produk tersebut dapat memperbaiki gejala penyakit tertentu dengan menyebut nama penyakit. Walaupun kandungan kesan tersebut adalah benar, ia masih akan dianggap sebagai penjualan ubat yang belum mendapat kelulusan dan melanggar Undang-Undang Peranti Perubatan dan Farmasi Jepun.

Masalah Iklan yang Mengandungi Rekomendasi Palsu daripada Doktor

Kami telah menjelaskan skop penggunaan rekomendasi doktor dalam iklan berdasarkan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Di samping itu, jika fakta yang dikemukakan dalam iklan bahawa doktor tersebut memberikan rekomendasi adalah palsu, ini akan menimbulkan masalah besar.

Menampilkan iklan seolah-olah produk tersebut direkomendasikan oleh doktor, sedangkan sebenarnya tidak ada fakta rekomendasi dari doktor, merupakan masalah pelanggaran terhadap undang-undang perihal tindakan tidak adil dan iklan yang berlebihan, yang bertentangan dengan Undang-Undang Peraturan Iklan Jepun (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).

Menampilkan ‘fakta’ palsu bahawa ‘doktor merekomendasikan’ produk dapat menyebabkan kesalahpahaman yang serius di kalangan pengguna bahawa produk tersebut sangat berkualitas, yang merupakan pelanggaran terhadap Undang-Undang Peraturan Iklan Jepun. Melanggar undang-undang ini dapat mengakibatkan risiko dikenakan perintah penghentian iklan dan perintah pembayaran denda.

Aspek yang Perlu Diperhatikan dalam Iklan Perbandingan Keunggulan

Salah satu cara untuk membuat produk tampak lebih baik dalam iklan adalah menggunakan ‘iklan perbandingan keunggulan’. Iklan perbandingan keunggulan adalah jenis iklan yang menonjolkan produk atau perkhidmatan sebagai jauh lebih unggul atau menguntungkan jika dibandingkan dengan produk atau perkhidmatan pesaing dalam industri yang sama.

Agensi Perlindungan Pengguna Jepun (Japanese Consumer Affairs Agency) telah menetapkan garis panduan untuk iklan perbandingan, yang termasuk poin-poin berikut:

Kandungan yang diklaim dalam iklan perbandingan haruslah berdasarkan bukti objektif, menggunakan data dan fakta yang telah terbukti secara akurat dan tepat, serta metode perbandingan yang harus adil.

Sumber: Agensi Perlindungan Pengguna Jepun | Iklan Perbandingan[ja]

Elemen pentingnya adalah apakah dasar klaim tersebut berlandaskan pada bukti objektif, apakah data yang telah diselidiki dan dibuktikan dapat dipahami dengan tepat, dan apakah isi perbandingannya adil.

Selain itu, jika hasilnya hampir tidak berbeza dengan pesaing tetapi iklan tersebut menggunakan frasa seperti ‘No.1’ atau ‘Hanya kami sahaja’, seolah-olah jauh lebih unggul daripada yang lain, maka iklan tersebut dapat dianggap sebagai representasi yang tidak adil.

Kesimpulan: Elak Pelanggaran Undang-Undang Peranti Perubatan dengan Semakan Perundangan oleh Peguam untuk Iklan Kosmetik

Menggunakan cadangan doktor dalam iklan kosmetik boleh menyebabkan pelanggaran terhadap Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Selain itu, jika cadangan doktor tersebut adalah palsu, ia juga boleh menyebabkan pelanggaran terhadap Undang-Undang Pengawalan Iklan (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) dan risiko dikenakan denda. Walaupun kita perlu mengelakkan pelanggaran terhadap kedua-dua undang-undang ini, memahami skop pengawalan ekspresi boleh menjadi sukar.

Jika anda merasa tidak pasti mengenai ekspresi iklan yang diatur oleh Undang-Undang Peranti Perubatan, atau jika anda telah terlibat dalam masalah, pertimbangkan untuk berunding dengan pakar undang-undang. Iklan untuk kosmetik dan makanan kesihatan boleh mengelakkan pelanggaran Undang-Undang Peranti Perubatan dengan melakukan semakan perundangan oleh peguam terlebih dahulu.

Panduan Langkah-langkah oleh Firma Kami

Firma Guaman Monolith merupakan sebuah firma guaman yang memiliki pengalaman luas dalam IT, khususnya internet dan undang-undang. Kami menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan legal artikel dan laman pendaratan (LP), pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel untuk pelbagai klien termasuk pengendali perniagaan media, pengendali laman web ulasan, agensi pengiklanan, serta pengeluar D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan penyedia perkhidmatan aplikasi penyedia perkhidmatan (ASP). Butiran lanjut disediakan dalam artikel di bawah.

Bidang yang ditangani oleh Firma Guaman Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP mengikut Undang-undang Peranti Perubatan, dll.[ja]